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文檔簡介
1、測量管理手冊編 號: JP-JLSC-01版本號:第一版編 制:楊益飛審 核:批 準(zhǔn):金佩集團天長缸蓋有限公司2012年6月18日發(fā)布實施持有人: 分發(fā)號: 受控狀態(tài): 01目錄章節(jié)號名稱貞他01目錄102頒布令403授權(quán)令504公司概況61手冊的適用范圍和管理72規(guī)范性引用文件83術(shù)語和定義84總要求104.1的法制要求104.1.1總則104.1.2的單位104.1.3計卡人員104.1.4的標(biāo)準(zhǔn)104.1.5強制檢定114.2技術(shù)能力要求114.2.1總則114.2.2檢測能力114.2.3檢測水平114.3測量管理體系要求114.3.1總要求114.3.2以過程為基礎(chǔ)的測量體系模式12
2、4.3.3測量管理體系覆蓋范圍124.3.4質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)124.3.5文件要求135管理職責(zé)145.1的職能145.2以顧客為關(guān)注焦點145.3質(zhì)量目標(biāo)145.4管理評審146資源管理156.1人力資源156.1.1人員的職責(zé)156.1.2能拼口培訓(xùn)206.2信息資源206.2.1程序206.2.2軟件216.2.3記錄216.2.4標(biāo)識216.3物資資源226.3.1測量設(shè)備226.3.2環(huán)境226.4外部供方237的確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)247.1的確認(rèn)247.1.1總則247.1.2計度確認(rèn)間隔247.1.3設(shè)備調(diào)整控制257.1.4的確認(rèn)過程記錄257.2測量過程267.2.1總則
3、267.2.2測量過程設(shè)計267.2.3測量過程的實現(xiàn)287.2.4測量過程記錄287.3測量不確定度和溯源性287.3.1測量不確定度297.3.2溯源性298測量管理體系分析和改進298.1總則298.2審核和監(jiān)視308.2.1總則308.2.2顧客滿息308.2.3測量管理體系審核308.2.4測量管理體系的監(jiān)視318.3不合格控制318.3.1不合格測量管理體系318.3.2不合格測量過程318.3.3不合格測量設(shè)備328.4改進338.4.1總則338.4.2糾正措施338.4.3預(yù)防措施33附錄圖一測量管理體系組織機構(gòu)框圖34附錄圖二的職能分配表35附錄圖三測量設(shè)備的確認(rèn)過程圖36
4、0 2頒 布 令為貫徹公司“實施品牌戰(zhàn)略,打造中國內(nèi)燃機缸蓋生產(chǎn)基地,把缸蓋產(chǎn)品做好、做精、做成中國第一、世界一流”的發(fā)展目標(biāo);進一步提升公司 的質(zhì)量管理水平,防止由于測量設(shè)備和測量過程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而 影響公司產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險,本公司依據(jù)中華人民共和國計量法及相關(guān) 法律法規(guī)以及標(biāo)準(zhǔn)GB/T19022-2003測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備 的要求,并結(jié)合本公司的實際情況,組織編制了本版測量管理手冊, 自批準(zhǔn)發(fā)布之日起實施。本測量管理手冊是公司測量管理的法規(guī)性文件,是公司測量管理體系 運行的準(zhǔn)則,也是公司向外證明已具有 GB/T19022-2003/LSO10012:2003標(biāo) 準(zhǔn)所要求
5、的測量管理水平的依據(jù)。為此,自本手冊發(fā)布實施之日起,要求 相關(guān)人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行測量管理手冊,明確責(zé)任,嚴(yán)格按測量管理手冊、測量管理體系程序文件和測量設(shè)備檢定規(guī)程、測量設(shè)備操作規(guī)程、測量設(shè)備期間核查方法等作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定開 展測量管理工作,以保證體系的有效運行與持續(xù)改進,保證公司生產(chǎn)的產(chǎn) 品滿足顧客和法律法規(guī)要求。本手冊從2012年6月18日發(fā)布實施。總經(jīng)理:2012年6月1 8日0 3授權(quán)令為使公司的測量管理體系的有效運行和持續(xù)改進,特任命董宏斌擔(dān)任 本公司測量管理體系管理者代表,履行以下職責(zé)和權(quán)限:一、負(fù)責(zé)公司測量管理體系的建立、實施、有效運行和持續(xù)改進;二、負(fù)責(zé)測量管理體系質(zhì)量目標(biāo)
6、的制訂、層層分解與考核;三、負(fù)責(zé)測量管理體系中所有機構(gòu)與人員的職責(zé)分配;四、負(fù)責(zé)測量管理體系有關(guān)事宜的內(nèi)外部溝通與聯(lián)系;五、負(fù)責(zé)組織測量管理體系文件的學(xué)習(xí)、宣傳和貫徹,增強員工的計量意識,保證測量方針和測量質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn),滿足顧客的計量要求;六、負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告測量管理體系的業(yè)績和持續(xù)改進的需求??偨?jīng)理:2012年6月18日04公司概況天長缸蓋有限公司是生產(chǎn)柴油機缸蓋產(chǎn)品的專業(yè)工廠,安徽省高新技術(shù)企業(yè),安徽省重點培育100戶專、精、特、新企業(yè),天長市十強企業(yè)。公司現(xiàn)有職工492人,其中工程技術(shù)人員176人,固定資產(chǎn)總值3.2 億,占地面積30萬平方米,具有年產(chǎn)100萬件以上缸蓋產(chǎn)品的生產(chǎn)能力 和
7、8萬噸以上的鑄造能力目前,公司所生產(chǎn)的“梭魚”牌缸蓋系列產(chǎn)品近 200種,主要為國內(nèi) 著名的柴油機配套,其中有上汽集團上海柴油機股份有限公司、一汽集團 無錫柴油機廠、北汽福田天津雷沃重工有限公司、濰柴動力揚州柴油機有 限責(zé)任公司、全柴股份有限公司、江淮汽車發(fā)動機公司等,同時也服務(wù)于 國內(nèi)外維修市場。我公司2000年通過ISO9002:1994質(zhì)量體系認(rèn)證,2003年通過QS-9000(第三版)和ISO/ 9001:2000體系認(rèn)證,2006年榮獲“安徽省名牌產(chǎn)品;2007年通過ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系認(rèn)證,2009年通過ISO/TS16949:2009 認(rèn)證復(fù)審。法人代表、董事
8、長:管宏慶地址:安徽省天長市建設(shè)東路78號郵編:239300E-mail: tcgg 1手冊的適用范圍和管理1.1 手冊的適用范圍1.1.1 本測量管理手冊(以下簡稱手冊)依據(jù)中華人民共和國計量法 及相關(guān)法律法規(guī)、GB/T19022-2003測量管理體系測量過程和測量設(shè)備 的要求和JJF1112-2003計量檢測體系確認(rèn)規(guī)范,并結(jié)合本公司實際 情況編寫。1.1.2 本手冊是闡明本公司測量方針、測量目標(biāo),描述本公司測量管理體系的法規(guī)性文件;是向顧客及有關(guān)方面證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧 客和適用法律法規(guī)計量要求的產(chǎn)品;是全體員工實施和保持測量管理體系 必須遵循的準(zhǔn)則;是第二方、第三方對公司測
9、量設(shè)備和測量過程實施審核 時,以及公司內(nèi)部進行內(nèi)審時的依據(jù)。適用于確保本公司缸蓋產(chǎn)品的生產(chǎn) 經(jīng)營具有相適應(yīng)的計量保障能力,有能力管理由于測量設(shè)備和測量過程可 能產(chǎn)生的不正確測量結(jié)果而影響公司產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境保護、經(jīng)營活動、安 全生產(chǎn)的風(fēng)險。1.2 手冊的管理1.2.1 手冊的編制1.2.1.1 本公司可靠辦公室(以下簡稱可靠辦)負(fù)責(zé)測量管理手冊(以下簡 稱手冊)的編寫工作。1.2.1.2 可靠辦必須保證手冊的準(zhǔn)確性、完整性和連續(xù)性。1.2.2 手冊的批準(zhǔn)、發(fā)布1.2.2.1 手冊經(jīng)管理者代表審核,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。1.2.2.2 經(jīng)批準(zhǔn)的手冊由可靠辦按發(fā)放范圍分發(fā)和控制。1.2.2.3 手冊的
10、發(fā)放必須嚴(yán)格控制,發(fā)放、借閱須經(jīng)可靠辦負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并應(yīng) 登記備查。1.2.3 手冊的更改當(dāng)需要對手冊進行修更改時,由可靠辦修改后,填寫文件更改單報 管理者代表審核并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,按發(fā)放范圍進行劃改或換頁,并保持 更改記錄。1.2.4 手冊的控制1.2.4.1 本手冊按控制要求分為受控文本和非受控文本兩類,手冊的更改、 修訂、回收及舊版的注銷、作廢只對受控文本執(zhí)行。1.2.4.2 受控文本和非受控文本均必須進行標(biāo)識。1.2.4.3 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)、公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品等發(fā)生重大變化時,必須對手冊進行 系統(tǒng)修改、換版,重新發(fā)放。1.2.5 記錄可靠辦必須保存對手冊編寫、審核、發(fā)放、更改、換版和作廢的記錄。2
11、規(guī)范性引用文件在制定手冊時,下列文件或標(biāo)準(zhǔn)中的條款通過本手冊的引用而成為本手 冊的條款。凡是標(biāo)注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤 的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本手冊。凡是不注日期的引用文件,其最新 版本適用于本手冊。中華人民共和國計量法JJF 1001-2011通用計量術(shù)語及定義JJF 1033-2008計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范JJF 1059-1999測量不確定度評定與表示GB/T 19022-2003測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求GB/T19000-2008/ISO 9000:2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語3術(shù)語和定義本手冊采用GB/T 19022-2003測量管理體系 測量過程
12、和測量設(shè)備的要求、JJF1112-2003計量檢測體系確認(rèn)規(guī)范、JJF 1001-2011通用計量 術(shù)語及定義和 GB/T19000-2008/ISO 9000-2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和 術(shù)語中給出的術(shù)語和定義。3.1 計量檢測體系為確保滿足顧客、組織和法律法規(guī)的計量要求而必需的一組相關(guān)的或相互作用的與計量法制、技術(shù)能力和質(zhì)量管理有關(guān)的要素。3.2 計量檢測體系確認(rèn)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對一個組織的計量檢測體系滿足顧客、組織和法律法規(guī)的計量要求作出的一種正式承認(rèn)的程序。3.3 組織職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。示例:公司、集團、商行、企事業(yè)單位、研究機構(gòu)、慈善機構(gòu)、代理 商、社團
13、或上述組織的部分或組合。注:1)安排通常是有序的。2)組織可以是公有的或私有的。3.4 顧客接受產(chǎn)品的組織或個人。示例:消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者或采購方。注:顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。3.5 測量管理體系為完成計量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互 作用的要素。注:在本確認(rèn)要求中, 計量檢測體系要求基本覆蓋了測量管理體系要求,因此用“計量檢測體系”代替“測量管理體系”,有時簡稱為“體系”。3.6 測量過程確定量值的一組操作。注:在本確認(rèn)要求中,測量過程適用于測量設(shè)備的計量檢定、校準(zhǔn)、驗證和實際的測量活動(如產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)、檢測和檢驗;整個組織管理過程中的經(jīng)
14、營管理、能源管理、安全防護和環(huán)境監(jiān)測等活動 )3.7 測量設(shè)備測量儀器、測量標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、輔助設(shè)備以及進行測量所必需的資 料的總稱。3.8 計量特性能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。注:1)測量設(shè)備通常有若干個計量特性。2)計量特性可作為校準(zhǔn)的對象。3.9 計量確認(rèn)為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。注:1)計量確認(rèn)通常包括:校準(zhǔn)和驗證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用 的計量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。2)只有測量設(shè)備已被證實適合于預(yù)期使用并形成文件,計量確認(rèn)才算完成。3)預(yù)期使用要求包括:測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。4)計量要求通常與產(chǎn)品要求不同,并不
15、在產(chǎn)品要求中規(guī)定。3.10 計量職能組織中負(fù)責(zé)確定并實施測量管理體系的行政和技術(shù)職能。4總要求4.1 計量法制要求4.1.1 總則本公司手冊符合中華人民共和國計量法及相關(guān)的法規(guī)和規(guī)章、規(guī)定 的要求。本手冊的下列要求是按現(xiàn)行的計量法律法規(guī)提出的,如有修訂, 則按修訂后的要求實施。4.1.2 計量單位本公司從事下列活動,應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位:a)制發(fā)公文、統(tǒng)計報表;b)生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品,標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo)識,編制產(chǎn)品使用說明書;c)制定標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、技術(shù)文件;d)出具檢定、校準(zhǔn)、檢驗、測量數(shù)據(jù);e)國家規(guī)定應(yīng)使用法定計量單位的其他活動。4.1.3 計量人員持有相應(yīng)的有效證件從事計量檢定或校準(zhǔn)的人員。
16、4.1.4 計量標(biāo)準(zhǔn)本公司用于計量檢定和(或)校準(zhǔn)的并經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督技術(shù)機構(gòu)檢定合 格的企業(yè)最高計量標(biāo)準(zhǔn)器。4.1.5 強制檢定本公司的最高計量標(biāo)準(zhǔn)器具和用于貿(mào)易結(jié)算、醫(yī)療衛(wèi)生、安全防護和 環(huán)境監(jiān)測并列入強制檢定目錄的工作計量器具應(yīng)登記,并按強制檢定的要 求定期送檢。4.2 技術(shù)能力要求4.2.1 總則本公司測量管理體系的計量檢測能力和檢測水平應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的計量要求。4.2.2 檢測能力本公司的計量檢測能力應(yīng)滿足以下要求:a)產(chǎn)品質(zhì)量、性能等檢測對測量設(shè)備和測量過程計量要求;b)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過程中,過程控制和監(jiān)視對測量設(shè)備和測量過程的 計量要求;G)經(jīng)營管理、能源管理和安全管理、環(huán)境監(jiān)
17、測等對測量設(shè)備和測量過 程的計量要求。4.2.3 檢測水平根據(jù)本公司的情況,計量檢測水平應(yīng)滿足以下要求:a)采用有效的計量檢測技術(shù)和測量設(shè)備以滿足公司的生產(chǎn)、經(jīng)營和管理對計量檢測的要求;b)必要時采用計算機信息技術(shù)管理測量設(shè)備、測量過程的檢測數(shù)。4.3 測量管理要求4.3.1 總則4.3.1.1 測量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計量要求,計量要求從產(chǎn)品要求導(dǎo) 出,要求可表示為測量范圍、最大允許誤差、允許不確定度、穩(wěn)定性、分 辨率、環(huán)境條件或操作者技能要求。4.3.1.2 公司應(yīng)確定本手冊所確定的測量設(shè)備和測量過程的測量管理體系的 范圍和內(nèi)容,在確定時應(yīng)考慮不符合計量要求而帶來的風(fēng)險和后果。4.3.
18、1.3 本公司的測量管理體系由設(shè)計的測量過程控制、測量設(shè)備的確認(rèn)和必要的 支持過程構(gòu)成。測量管理體系內(nèi)的測量過程應(yīng)受控,測量管理體系內(nèi)所有 的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。4.3.2 以過程為基礎(chǔ)的測量體系模式過程是一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動,為顧客(內(nèi)部或外部的)提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動。過程開始于輸入,以輸 出為結(jié)束。測量管理體系模式4.3.3 測量管理體系覆蓋的范圍4.3.3.1 覆蓋的產(chǎn)品:柴油機缸蓋、缸體及配件等系列產(chǎn)品。4.3.3.2 覆蓋的部門:見附錄一測量管理體系組織機構(gòu)框圖、質(zhì)量管理、環(huán)境管理、能源管理、安全管理等所有過程中的測量設(shè)備的 計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn).4
19、.3.4 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)公司質(zhì)量方針是:精益求精,確保顧客滿意。公司的質(zhì)量目標(biāo)有以下指標(biāo):a)計量標(biāo)準(zhǔn)受檢率100%,公式:計量標(biāo)準(zhǔn)已檢臺件數(shù)+計量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng) 受檢臺件數(shù)X 100%;b)測量設(shè)備計量確認(rèn)計劃完成率100%;公式:考核周期內(nèi)測量設(shè)備 實際計量確認(rèn)臺件數(shù)+考核周期內(nèi)計劃計量確認(rèn)臺件數(shù)x100%;c)關(guān)鍵測量過程測量設(shè)備配備率100%;公式:該過程實際配備測量 設(shè)備臺件數(shù)+該過程應(yīng)配備測量設(shè)備臺件數(shù)x100%;d)關(guān)鍵測量過程設(shè)備完好率100%。公式:該過程測量設(shè)備完好臺件數(shù)+該過程測量設(shè)備在用的臺件數(shù)x 100%;e)培訓(xùn)計劃完成率100%,公式:實際培訓(xùn)次數(shù)+計劃培訓(xùn)次數(shù)x 1
20、00%4.3.5 文件要求4.3.5.1 公司測量管理體系文件包括:a)管理手冊b)程序文件;c)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)書;d)記錄。4.3.5.2 公司編制并實施文件管理程序,確保對以下方面進行控制:a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),確保文件的充分性、適宜性和有效性;b)必要時對文件進行評審和更新,并再次批準(zhǔn);c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;d)確保在使用處可獲得適用文件的有效版本;e)確保文件保持清晰、易于識別;f)確保測量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發(fā);g)防止作廢文件的非預(yù)期使用,若需保留必須明確標(biāo)識,以便識別和控制。4.3.5.3 公司編制并實施記
21、錄管理程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別與檢索。4.3.5.3.2 記錄應(yīng)證明測量過程符合要求,記錄內(nèi)容包括:a)實施的測量過程的完整描述,包括所用的全部要素(例如操作者、測量 設(shè)備、測量環(huán)境或核查標(biāo)準(zhǔn));b)測量過程控制獲得的有關(guān)數(shù)據(jù),包括有關(guān)測量不確定度的信息;c)根據(jù)測量過程需控制的數(shù)據(jù)而采取的措施;d)每個測量過程控制活動的日期;e)有關(guān)驗證文件的標(biāo)識;f)負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識;h)人員能力(要求的和實際具備的)。4.3.5.3.3 應(yīng)確保只有授權(quán)人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。5管理職責(zé)5.1 計量職能5.1.1 總經(jīng)理
22、應(yīng)規(guī)定公司的計量職能,確保必要的資源以建立和保持計量職能。5.1.2 管理者代表負(fù)責(zé)建立公司的測量管理體系,形成文件,并加以保持和 持續(xù)改進其有效性。5.2 以顧客為關(guān)注焦點5.2.1 管理者代表應(yīng)確保:a)顧客的測量要求轉(zhuǎn)化為計量要求;b)測量管理體系滿足顧客的計量要求;c)能證明符合顧客規(guī)定的要求;5.3 質(zhì)量目標(biāo)管理者代表應(yīng)對測量管理體系的質(zhì)量目標(biāo)進行策劃并報總經(jīng)理批準(zhǔn),質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的。質(zhì)量部應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)分解到相關(guān)單位并組織考核。各單位應(yīng)建立和完善相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的測量、統(tǒng)計、分析和改善機制。5.4管理評審5.4.1 總經(jīng)理按計劃的時間間隔組織對測量管理體系進行管理評審,以確保測量管理
23、體系的適宜性、充分性和有效性。5.4.2 可靠公負(fù)責(zé)編制管理評審計劃,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實施,各單位應(yīng) 按計劃準(zhǔn)備本單位提交管理評審的資料。5.4.3 總經(jīng)理主持管理評審會議,可靠辦負(fù)責(zé)做好管理評審的會議記錄,參 會人員按照評審計劃匯報與評審。5.4.4 管理評審的輸入主要包括以下內(nèi)容:a)質(zhì)量目標(biāo)的完成情況、各單位體系文件的實施情況及建議;b)內(nèi)部審核報告;c)人員、設(shè)備、環(huán)境、程序等資源的適宜性及改進的建議;d)糾正和預(yù)防措施的有效性;e)計量法律法規(guī)以及相關(guān)政策的修改;f)顧客滿意度及顧客投訴、抱怨和建議;g)外部二方、三方審核報告;h)組織機構(gòu)的調(diào)整、公司生產(chǎn)經(jīng)營和管理的要求及員工的期
24、望;i)其他改進的建議。5.4.6 管理評審的輸出主要是管理評審報告,包括:a)測量管理體系的改進措施;b)組織機構(gòu)的調(diào)整、測量設(shè)備的改進和必要的資源配備等措施;5.4.7 可靠辦負(fù)責(zé)整理管理評審會議記錄和編寫管理評審報告,經(jīng)管理者代 表審核報總經(jīng)理批準(zhǔn)后,分發(fā)至各有關(guān)部門。5.4.8 管理評審會議所決定的糾正和預(yù)防措施,相關(guān)部門應(yīng)負(fù)責(zé)落實,可靠 辦負(fù)責(zé)監(jiān)督和驗證。6資源管理6.1 人力資源6.1.1 人員的職責(zé)6.1.1.1 總經(jīng)理職責(zé):a)學(xué)習(xí)、宣傳并貫徹執(zhí)行國家計量法律法規(guī),制定本公司的質(zhì)量方針, 批準(zhǔn)發(fā)布測量管理手冊及測量管理體系的程序文件;b)設(shè)置計量職能部門和崗位;c)任命計量職能
25、管理者代表;d)保證必要的資源以建立和保持測量管理體系;e)按照確定時間間隔主持測量管理體系的管理評審,確保測量管理體 系的充分性、有效性和適宜性。6.1.1.2 管理者代表職責(zé)a)負(fù)責(zé)公司測量管理體系的建立、實施、有效運行和持續(xù)改進;b)負(fù)責(zé)測量管理體系質(zhì)量目標(biāo)的制訂、層層分解與考核;c)負(fù)責(zé)測量管理體系中所有機構(gòu)與人員的職責(zé)分配;d)負(fù)責(zé)測量管理體系有關(guān)事宜的內(nèi)外部溝通與聯(lián)系;e)負(fù)責(zé)組織測量管理體系文件的學(xué)習(xí)、宣傳和貫徹,增強員工的計量意識,f)保證測量方針和測量質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn),滿足顧客的計量要求;g)負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告測量管理體系的業(yè)績和持續(xù)改進的需求。6.1.1.3 公司辦職責(zé)a)根據(jù)體
26、系要求和公司實際,編制公司測量管理體系組織機構(gòu)框圖(附 錄圖一);b)根據(jù)公司領(lǐng)導(dǎo)規(guī)定的相關(guān)部門和分廠的計量職能,編制“計量職能分配表”(附錄圖二);c)根據(jù)公司實施情況,編制計量崗位人員能力配置要求策劃表,負(fù)責(zé) 計量崗位人員的配置和人力資源的培訓(xùn)管理, 包括培訓(xùn)計劃的制定、實施、 考核及有效性的評審;d)負(fù)責(zé)公司在建立、運行和保持測量管理體系過程中有關(guān)宣傳、后勤、服務(wù)工作;e)就測量管理體系在本部門的有效實施提出合理化建議;f)完成體系文件規(guī)定的或領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他職責(zé)。6.1.1.4 可靠辦職責(zé)a)負(fù)責(zé)測量管理體系的管理評審和內(nèi)審的計劃、 組織實施及相關(guān)記錄、 報告的整理、報批、歸檔;b)負(fù)責(zé)
27、測量管理體系的監(jiān)視、分析、改進的策劃 ;c)負(fù)責(zé)外部審核的接待、配合與協(xié)調(diào);d)負(fù)責(zé)測量管理手冊、測量管理體系的程序文件編寫、修改;e)負(fù)責(zé)測量設(shè)備合格供方質(zhì)量管理體系的審核;f)就測量管理體系在本部門的有效實施提出合理化建議;g)完成體系文件規(guī)定的或領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他職責(zé)。6.1.1.5 質(zhì)量部職責(zé)a)質(zhì)量部是公司測量工作的歸口管理部門,負(fù)責(zé)全公司計量職能的協(xié)調(diào)、實施、監(jiān)督檢查;b)學(xué)習(xí)、宣貫國家計量法律法規(guī),負(fù)責(zé)測量管理體系文件的實施和測 量管理體系的有效運行,并持續(xù)改進;c)負(fù)責(zé)公司各項測量要求的識別和計量要求的導(dǎo)出,對識別的測量過 程要素進行分析、確定,制定測量過程的性能判定準(zhǔn)則、作業(yè)規(guī)范
28、和控制 方法報管理者代表審批。d)負(fù)責(zé)測量設(shè)備的驗收、控制、標(biāo)識、維護,負(fù)責(zé)測量設(shè)備計量確認(rèn) 年度計劃的制定與執(zhí)行,負(fù)責(zé)計量確認(rèn)間隔的確定與改變的評審,對不合 格測量設(shè)備評價、標(biāo)識、記錄和隔離,并按規(guī)定進行處置,確保測量數(shù)據(jù) 的準(zhǔn)確可靠;e)負(fù)責(zé)指導(dǎo)測量設(shè)備操作規(guī)程的編制;f)負(fù)責(zé)公司測量設(shè)備計量確認(rèn)、測量過程實現(xiàn)的記錄管理;g)負(fù)責(zé)公司測量標(biāo)準(zhǔn)的管理和測量設(shè)備的量值溯源,確保所有的測量結(jié)果都能溯源到SI單位;h)負(fù)責(zé)管理測量和監(jiān)視設(shè)備的使用、搬運和貯存工作,對在用測量和 監(jiān)視設(shè)備狀態(tài)進行標(biāo)識,并進行定期檢查;i)負(fù)責(zé)外購原輔材料、外購?fù)鈪f(xié)件進廠和產(chǎn)品出廠質(zhì)量檢驗的測量過程 與測量設(shè)備的控制;
29、j)負(fù)責(zé)關(guān)鍵測量過程與重要測量設(shè)備的不確定度的評定,負(fù)責(zé)對檢定/校準(zhǔn)合格服務(wù)供方的評定。k)就測量管理體系在本部門的有效實施提出合理化建議;1)完成體系文件規(guī)定的或領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他職責(zé)。6.1.1.6 生產(chǎn)部職責(zé)a)負(fù)責(zé)指導(dǎo)所管轄部門與分廠對測量過程的要素進行識別、分析,指 導(dǎo)所管轄部門與分廠加強對在用測量設(shè)備和裝置的正確使用、保養(yǎng),做好測量過程的記錄,保證記錄的完整和準(zhǔn)確;b)負(fù)責(zé)對關(guān)鍵測量過程的確定與控制;G)負(fù)責(zé)對不合格測量過程的標(biāo)識和處理。協(xié)助質(zhì)量部對不合格測量設(shè) 備隔離、標(biāo)識及處理。d)負(fù)責(zé)監(jiān)督倉庫做好在庫未投入使用的測量設(shè)備的防護和保養(yǎng);e)就測量管理體系在本部門的有效實施提出合理化
30、建議;f)完成體系文件規(guī)定的或領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他職責(zé)。6.1.1.7 采購部職責(zé)a)負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門按手冊與程序文件規(guī)定對測量設(shè)備的合格供方進 行評審,建立合格供方檔案和名錄,負(fù)責(zé)與供方的溝通和協(xié)調(diào);b)按照質(zhì)量部提供并經(jīng)分管副總經(jīng)理批準(zhǔn)的測量設(shè)備的采購計劃組織 米購。6.1.1.8 技術(shù)中心職責(zé)a慘與公司各項測量要求的識別和計量要求的導(dǎo)出,對識別的測量過程 要素進行分析、確定,協(xié)助質(zhì)量部門制定測量過程的性能判定客觀準(zhǔn)則、 程序和控制方法;b)負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品的測量要求的確認(rèn),協(xié)助質(zhì)量部將測量要求轉(zhuǎn)化為計量 要求;c)就測量管理體系在本部門的有效實施提出合理化建議;d)完成體系文件規(guī)定的或領(lǐng)導(dǎo)交辦的其
31、他職責(zé)。6.1.1.9 財務(wù)部職責(zé)a)負(fù)責(zé)監(jiān)督倉庫對出入庫物資的重量及數(shù)量準(zhǔn)確計量,并使用法定的計 量單位;b)負(fù)責(zé)體系運行所需資金的預(yù)算和保證;c)就測量管理體系的有效實施提出合理化建議;d)完成體系文件規(guī)定的或領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他職責(zé)。6.1.1.10 廠職責(zé)a)各分廠負(fù)責(zé)在用計量器具的日常維護與管理,規(guī)定員工做好班前計 量器具的點檢工作,防止不合格計量器具的繼續(xù)使用;b)建立在用計量器具的臺賬,防止超過規(guī)定計量間隔時間的計量器具(屬不合格計量器具)的使用;c)對分廠所有測量過程應(yīng)按程序文件規(guī)定進行監(jiān)視,確保迅速發(fā)現(xiàn)問題和及時采取糾正與預(yù)防措施;d)已知任何測量過程已產(chǎn)生或懷疑產(chǎn)生不正確的測量結(jié)
32、果,應(yīng)進行標(biāo) 識和停止使用,直到已采取了適合的措施,由于不合格而更改某個測量過 程,在使用前應(yīng)進行有效確認(rèn);e)確定各工段兼職計量管理員并明確職責(zé),負(fù)責(zé)在用測量設(shè)備的登記 與管理,按質(zhì)量部規(guī)定的測量過程的性能判定準(zhǔn)則、作業(yè)規(guī)范和控制方法 對本工段的測量過程負(fù)責(zé)監(jiān)視與管理。f)就測量管理體系在本部門的有效實施提出合理化建議;g)完成體系文件規(guī)定的或領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他職責(zé)。6.1.1.11 職計量管理員a)掌握計量管理和專業(yè)技術(shù)知識,熟悉本崗位的測量管理體系文件, 嚴(yán)格按國家計量法律法規(guī)要求做好計量工作。b)負(fù)責(zé)全公司在用測量設(shè)備的臺帳與檔案管理,做到帳物相符、資料 齊全,管理規(guī)范。c)負(fù)責(zé)公司最高計
33、量標(biāo)準(zhǔn)的管理和測量設(shè)備的定期溯源和驗證,負(fù)責(zé) 公司自校計量設(shè)備的校準(zhǔn)和維修,負(fù)責(zé)對購入或經(jīng)外部檢定和校準(zhǔn)的的測 量設(shè)備進行計量確認(rèn)與驗證,并對確認(rèn)狀態(tài)進行標(biāo)識。d)參與對外部檢定和校準(zhǔn)服務(wù)單位的合格服務(wù)方的評審,建立檢定和校 準(zhǔn)的合格服務(wù)方檔案,保證服務(wù)方資格符合法律法規(guī)的要求;e)定期檢查使用中測量設(shè)備的準(zhǔn)確度,制定重要測量設(shè)備核查標(biāo)準(zhǔn)與 核查計劃,定期核查,保證測量設(shè)備的準(zhǔn)確可靠。6.1.1.12 兼職計量管理員計量職責(zé)a)協(xié)助專職計量管理員開展計量工作。b)做好測量管理體系相關(guān)工作的貫徹實施。c)對測量設(shè)備和測量過程的監(jiān)控提出意見。6.1.1.13 檢測人員計量職責(zé)a)認(rèn)真學(xué)習(xí)計量基礎(chǔ)理
34、論和專業(yè)技術(shù)知識,熟悉本崗位的測量管理體系文件,做好本崗位的計量工作。b)正確使用、維護測量設(shè)備。經(jīng)常檢查測量設(shè)備使用情況,保證測量的準(zhǔn)確可靠性。c)按技術(shù)規(guī)范進行檢測,確保測量過程處于有效的受控狀態(tài)。d)對測量記錄和測量結(jié)果的正確性、完整性和規(guī)范性負(fù)責(zé)。6.1.1.14 內(nèi)審員職責(zé)a)參與測量管理體系的內(nèi)部審核,按照審核組長的安排的審核內(nèi)容,編制審核檢查表并經(jīng)審核組長批準(zhǔn);b)審核員應(yīng)嚴(yán)格按照測量管理體系內(nèi)部審核程序文件審核,確保 審核的客觀與公正,審核員不應(yīng)審核本部門的工作;c)對被審核單位的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施進行跟蹤驗證;d)對審核發(fā)現(xiàn)的測量管理體系存在的問題進行分析并提出改進
35、措施;6.1.2 能力和培訓(xùn)公司辦是測量管理體系人力資源培訓(xùn)的歸口管理部門,負(fù)責(zé)制訂培訓(xùn)計 劃,組織培訓(xùn)、考核和監(jiān)督管理:a)根據(jù)質(zhì)量部及相關(guān)部門與分廠提出的測量崗位人員技能培訓(xùn)要求, 公司辦負(fù)責(zé)編制年度人員培訓(xùn)計劃,以內(nèi)培、委托外培等形式組織培 訓(xùn),滿足測量崗位人員的崗位技能需求。b)通過筆試、口試、實際操作等多種方式以驗證培訓(xùn)的有效性;c)保存培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)及驗證等記錄,作為改進培訓(xùn)效果的依據(jù)。6.2 信息資源6.2.1 程序6.2.1.1 程序文件的制定、更改由質(zhì)量部負(fù)責(zé)起草并征求相關(guān)部門的意見, 經(jīng)管理者代表審核報總經(jīng)理批準(zhǔn)方為有效。6.2.1.2 測量管理體系的程序文件一經(jīng)批準(zhǔn),應(yīng)確
36、保正確執(zhí)行;制定新的程 序或更改現(xiàn)有程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。6.2.1.3 程序文件包括:a)程序文件;b)作業(yè)指導(dǎo)書;c)相關(guān)外來文件;6.2.2 軟件6.2.2.1 軟件包括測量設(shè)備自帶的軟件和用于計量的計算機軟件,軟件應(yīng)作 為資源管理,應(yīng)經(jīng)識別受控,以確保滿足預(yù)期使用要求。6.2.2.2 專職計量員負(fù)責(zé)對軟件進行維護和測試。6.2.2.3 廠家提供的商業(yè)軟件可認(rèn)為是充分有效的,不需要進行測試,確需 對軟件進行修改和調(diào)整,需進行計量確認(rèn)。6.2.2.4 軟件測試的方法包括:a)病毒檢查;b)用戶算法程序檢查;c)與測量結(jié)果比對或驗證;6.2.2.5 軟件資料應(yīng)妥善保管,必要時應(yīng)備份存檔。6
37、.2.31 己錄6.2.31.1 錄是為顧客提供證明滿足要求結(jié)果的文件,對測量管理體系內(nèi)的 所有記錄應(yīng)受控管理。6.2.31.2 量部負(fù)責(zé)測量設(shè)備計量確認(rèn)記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保 存期限和處置。6.2.31.3 部門負(fù)責(zé)各自測量過程形成的記錄的控制管理,并向有關(guān)部門傳 遞所需的記錄。6.2.32 識6.2.32.1 司應(yīng)清楚地標(biāo)識測量管理體系中所用的測量設(shè)備和技術(shù)程序,可 以單獨地或集中地標(biāo)識。應(yīng)有設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識。6.2.32.2 確認(rèn)用于某個特定的測量過程或某些過程的設(shè)備應(yīng)清楚地標(biāo)識或 受控,以防止未授權(quán)使用,測量管理體系中所用設(shè)備應(yīng)與其它設(shè)備清楚地 區(qū)分。6.2.32.3
38、量設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識有:a)合格標(biāo)識,綠色;b)停用不合格標(biāo)識,紅色;c)準(zhǔn)用標(biāo)識,黃色;d)封存標(biāo)識,紫色;6.2.32.4 件、記錄標(biāo)識:應(yīng)有唯一性標(biāo)識(如編號)、文件狀態(tài)標(biāo)識。6.2.32.5 量過程標(biāo)識:測量過程應(yīng)予以標(biāo)識,以區(qū)別關(guān)鍵的、特殊的測量 過程。關(guān)鍵、特殊測量過程,應(yīng)進行如下標(biāo)識:a)在受控限內(nèi);b)處于受控臨界狀態(tài);c)失控狀態(tài);6.3 物資資源6.3.1 測量設(shè)備6.3.1.1 在測量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識滿足規(guī)定計量要求所有測量設(shè)備。指用于測量和檢驗的設(shè)備;用于證明溯源性的計量標(biāo)準(zhǔn)和進行測量用的輔 助設(shè)備;加工中心設(shè)備控制軟件和計算機軟件;用于監(jiān)視和記錄影響量的 測量
39、設(shè)備;用于經(jīng)營管理、能源管理、安全環(huán)保管理檢測的或用于監(jiān)視和 記錄影響量的測量設(shè)備。6.3.1.2 對納入體系的測量設(shè)備應(yīng)從申購到報廢處理實現(xiàn)全過程控制,確保 滿足規(guī)定的計量要求。6.3.1.3 質(zhì)量部是測量設(shè)備的歸口管理部門,審核各使用部門申報的測量設(shè) 備申請,組織評審、編制購置計劃,測量設(shè)備驗收等。6或已知滿足需要的環(huán)境中使用,確保測量結(jié)果有效。6.3.1.5 公司建立、保持和使用關(guān)于測量設(shè)備接受、處置、搬運、貯存、發(fā) 放和納入或撤出測量管理體系的管理程序,以防止誤用、錯用、損壞和改 變其計量特性。6.3.2 環(huán)境6.3.2.1 為確保測量結(jié)果的有效性,應(yīng)對測量體系覆蓋的測量過程所要求的
40、環(huán)境條件形成規(guī)范文件。6.3.2.2 應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件,根據(jù)環(huán)境條件所進行的修正應(yīng) 予以記錄并用于測量結(jié)果。6.3.2.3 影響測量結(jié)果的環(huán)境條件包括溫度、溫度變化率、濕度、照明、振 動、塵埃量、清潔度、電磁干擾和其它因素??梢愿鶕?jù)設(shè)備制造者提供的 設(shè)備使用規(guī)范確定環(huán)境條件的限制。6.4 外部供方6.4.2 應(yīng)對外部供方或服務(wù)方提供計量器具和檢定 /校準(zhǔn)規(guī)定選擇、監(jiān)視、評 價合格供方的準(zhǔn)則并形成文件。6.4.3 質(zhì)量部、采購部和可靠辦實施對提供計量器具或檢定/校準(zhǔn)服的合格供 方或服務(wù)方進行選擇、評審,并保存評審記錄。6.4.4 外部供方提供的計量器具包括:a)測量設(shè)備及輔助裝置;
41、b)計算機軟件及專用測量軟件;c)理化分析設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);d)用于經(jīng)營管理、能源管理、安全管理、環(huán)境監(jiān)測和過程控制的測量設(shè)備 或用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設(shè)備。6.4.5 外部服務(wù)方提供的服務(wù)包括:a)測量設(shè)備的強制檢定、校準(zhǔn);b)測量設(shè)備修理、調(diào)試、安裝;c)測量、檢測、內(nèi)審人員的資格培訓(xùn)。6.4.6 采購部應(yīng)保存外部供方提供測量設(shè)備的記錄;質(zhì)量部應(yīng)保存外部服務(wù) 方提供檢定/校準(zhǔn)服務(wù)的記錄,包括按規(guī)定要求進行驗證的記錄;7.計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)7.1 計量確認(rèn)7.1.1 總則應(yīng)設(shè)計并實施計量確認(rèn)(見附錄圖三,),以確保測量設(shè)備的計量特性滿 足測量過程的計量要求,計量確認(rèn)包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和
42、驗證。計量確認(rèn)程 序應(yīng)當(dāng)包括驗證測量不確定度或測量誤差在計量要求規(guī)定的允許限內(nèi)的方 法。7.1.1.1 計量確認(rèn)過程應(yīng)包括:a)測量設(shè)備進行有效的檢定或校準(zhǔn);b)各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn);c)測量設(shè)備的計量特性與規(guī)定的計量要求相比較的驗證;d)完成所要求的封印和標(biāo)識。7.1.1.2 質(zhì)量部是實施計量確認(rèn)的職能部門,每年應(yīng)對公司所有測量設(shè)備的 計量確認(rèn)情況進行審核,確保公司所有的測量設(shè)備都經(jīng)計量確認(rèn),確保測 量設(shè)備的計量特性符合預(yù)期用途。7.1.1.3 測量設(shè)備特性的例子包括:-測量范圍,-偏離,-重復(fù)性,-穩(wěn)定性,-滯后,-漂移,-影響量,-分辨率,-鑒別力(閾),-誤差,-死區(qū)。7
43、.1.1.4 測量設(shè)備的計量特性是影響測量不確定度的因素,它可以與計量確 認(rèn)中的計量要求直接比較以實現(xiàn)計量確認(rèn)。7.1.1.5 應(yīng)確保測量設(shè)備的操作者能得到與測量設(shè)備確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息, 包括所有的限制和特殊要求。7.1.2 計量確認(rèn)間隔7.1.2.1 應(yīng)根據(jù)計量確認(rèn)的程序文件確定或改變計量確認(rèn)間隔,計量確認(rèn)間 隔應(yīng)經(jīng)評審,必要時進行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計量要求。7.1.2.2 計量確認(rèn)間隔的確定應(yīng)符合相關(guān)的規(guī)定,可利用以下資料進行評審:a)歷史的數(shù)據(jù)和先進的知識與技術(shù);b)測量過程統(tǒng)計控制技術(shù)的記錄。7.1.2.3 對不合格測量設(shè)備進行維修、調(diào)整后,應(yīng)評審其計量確認(rèn)間隔。7.1.3 設(shè)備
44、調(diào)整控制7.1.3.1 經(jīng)確認(rèn)的測量設(shè)備,對影響其性能的調(diào)整裝置進行封印或采取其他 保護措施時,應(yīng)防止未授權(quán)的改變。封印或保護裝置的設(shè)計和實施應(yīng)保證 一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。7.1.3.2 計量確認(rèn)過程程序文件應(yīng)包括當(dāng)封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)采取的措施。7.1.3.3 計量確認(rèn)程序文件應(yīng)對需要封印的調(diào)整或控制裝置以及封印材料作 出規(guī)定。7.1.4 計量確認(rèn)過程記錄7.1.4.1 計量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確 性,并保持這些記錄,以證明經(jīng)過計量確認(rèn)的每臺測量設(shè)備滿足規(guī)定的計 量要求。7.1.4.2 記錄的種類可為手寫的、打印或縮微膠卷,也可以是電磁
45、記憶裝置 或其他數(shù)據(jù)媒體;7.1.4.3 計量確認(rèn)記錄應(yīng)包含足夠的信息,記錄內(nèi)容應(yīng)包括:a)設(shè)備制造者的表述和唯一性標(biāo)識、型號、系列號等;b)完成計量確認(rèn)的日期;c)計量確認(rèn)結(jié)果;d)規(guī)定的計量確認(rèn)間隔;e)計量確認(rèn)程序的標(biāo)識;f)規(guī)定的最大允許誤差;g)相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明;h)設(shè)備校準(zhǔn)引入的測量不確定度;i)維護的詳細情況,如調(diào)整、維修和修改等;j)使用限制;k)執(zhí)行計量確認(rèn)的人員標(biāo)識;1)對信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識;m)校準(zhǔn)證書和報告以及其他相關(guān)文件的唯一性標(biāo)識(如編號);n)校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù);o)預(yù)期使用的計量要求;p)調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時的調(diào)整、
46、修改或維修前的校 準(zhǔn)結(jié)果。7.1.4.4 校準(zhǔn)結(jié)果的記錄應(yīng)當(dāng)能夠證明所有測量的溯源性,而且能夠在接近 原來的條件下能復(fù)現(xiàn)校準(zhǔn)結(jié)果。7.1.4.5 在某些情況下,校準(zhǔn)證書或報告中包括驗證結(jié)果,用于說明符合(或 不符合)規(guī)定要求。7.1.4.6 計量職能應(yīng)確保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記 錄。7.1.4.7 記錄的格式、要求及保存按記錄管理程序執(zhí)行。7.2 測量過程7.2.1 總則7.2.1.1 質(zhì)量部應(yīng)組織有關(guān)部門對測量管理體系的測量過程進行策劃、確認(rèn)、實施、形成文件和加以控制。應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。7.2.1.2 每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)測量設(shè)備的標(biāo)識
47、、測量 程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因 素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進行。7.2.2 測量過程設(shè)計7.2.2.1 應(yīng)根據(jù)顧客、法律法規(guī)和本公司的要求確定計量要求,為滿足這些 要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件,并確認(rèn)有效,必要時,征得顧客同意。7.2.2.2 對每個測量過程,應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制,要素和控制限的 選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風(fēng)險相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包 括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。7.2.2.3 在規(guī)定測量過程時,可能有必要確定: 確保產(chǎn)品質(zhì)量所需的測量; 測量方法; 規(guī)定進行測量所需要的設(shè)備; 執(zhí)行測量
48、人員所要求的技能與資格??赏ㄟ^與其它已確認(rèn)有效的過程結(jié)果比較,與其它測量方法的結(jié)果比較或 通過過程特征的連續(xù)分析方法來確認(rèn)有效的測量過程。7.2.2.4 測量過程應(yīng)設(shè)計成能防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果,并確保能迅速檢測出存 在的問題和及時采取糾正措施。7.2.2.5 計量要求的確定a)對于一些標(biāo)準(zhǔn)中不僅規(guī)定了對產(chǎn)品的要求,而且還規(guī)定了如何評定該要 求的試驗方法以及對試驗方法的準(zhǔn)確度范圍,這時,可將準(zhǔn)確度范圍直接 轉(zhuǎn)化為計量要求;b)對于某些法規(guī)中規(guī)定了測量設(shè)備準(zhǔn)確度等級或允許極限誤差的,這些也可視為已轉(zhuǎn)化為計量要求,這時,可將準(zhǔn)確度等級或允許極限誤差直接轉(zhuǎn) 化為計量要求;c)與產(chǎn)品有關(guān)的顧客要求由技術(shù)部
49、轉(zhuǎn)化為測量要求;d)與安全、環(huán)保有關(guān)的測量要求由生產(chǎn)部提出;e)與經(jīng)營管理有關(guān)的測量要求由財務(wù)部提出;f)與能源有關(guān)的測量要求由質(zhì)量部提出;g)質(zhì)量部負(fù)責(zé)將所有以上部門測量要求轉(zhuǎn)化為計量要求。7.2.2.6 質(zhì)量部在上述有關(guān)部門的參與下組織策劃、設(shè)計并確認(rèn)測量過程, 確保滿足規(guī)定的計量要求,測量過程應(yīng)設(shè)計成能防止出現(xiàn)錯誤的測量結(jié)果, 并確保能迅速檢測出存在問題和及時采取糾正措施;7.2.2.7 應(yīng)確定和量化測量過程預(yù)期用途所要求的性能特性,特性的例子包括:測量不確定度;穩(wěn)定性 最大允許誤差 重復(fù)性; 復(fù)現(xiàn)性; 操作者的技能水平;其它特性對于某些測量過程可能是重要的。7.2.3 測量過程的實現(xiàn)測
50、量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn),以滿足計量要求,受控條件包括:a)使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備;b)應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測量程序;c)可獲得所要求的信息資源;d)保持要求的環(huán)境條件;e)使用具備能力的人員;f)合適的結(jié)果報告方式;g)按規(guī)定實施監(jiān)視。7.2.4 測量過程的記錄7.2.4.1 測量過程按規(guī)定程序進行操作,做好和保存記錄以證明過程符合要 求,記錄內(nèi)容包括:a)實施測量過程的完整表述,包括所用的全部要素(例如操作者、測量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn))和相關(guān)的操作條件;b)從測量過程控制獲得的有關(guān)數(shù)據(jù),包括有關(guān)測量不確定度信息;c)根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施;d)進行每個測量過程活動的日期;e)有關(guān)驗證
51、文件的標(biāo)識;f)負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識;g)人員的能力(要求的和實際具備的)。7.2.4.2 相關(guān)部門應(yīng)確保只有授權(quán)人才能形成、修改和刪除這些記錄。7.3 測量不確定度和溯源性7.3.1 測量不確定度7.3.1.1 測量管理體系覆蓋的每個測量過程都應(yīng)評價測量不確定度。應(yīng)記錄 測量不確定度的評價。測量不確定度的分析應(yīng)在測量設(shè)備和測量過程的確 認(rèn)有效前完成。對已知的測量變化的來源應(yīng)形成文件。7.3.1.2 在某些測量不確定度分量與其它分量比較起來是較小的,從技術(shù)或 經(jīng)濟方面來說仔細地確定它們是不可取的,如果是這種情況,應(yīng)當(dāng)記錄這 種決定和理由。7.3.1.3 對作為關(guān)鍵、特殊控制的測量過程,應(yīng)
52、進行測量不確定度評價,其 評價方法按JJF1059-1999規(guī)范規(guī)定的方法進行;7.3.1.4 測量結(jié)果的不確定度應(yīng)當(dāng)考慮設(shè)備校準(zhǔn)的不確定度。7.3.2 溯源性7.3.2.1 專職計量管理員應(yīng)設(shè)計溯源系統(tǒng),確保所有測量結(jié)果和所有測量設(shè) 備都能溯源到SL單位標(biāo)準(zhǔn),測量結(jié)果的溯源記錄應(yīng)根據(jù)測量管理體系、顧 客或法律法規(guī)要求的期限予以保存。7.3.2.2 質(zhì)量部應(yīng)制定測量設(shè)備的計量檢定、校準(zhǔn)、核查和確認(rèn)年度計劃, 并組織實施。在制定檢定/校準(zhǔn)、核查及確認(rèn)計劃及實施時應(yīng)遵循下述原則: a)對于強制檢定的測量設(shè)備,按期送指定的法定計量檢定機構(gòu)或授權(quán)技術(shù) 機構(gòu)檢定;b)對非強制檢定的測量設(shè)備需要外部檢定/
53、校準(zhǔn)服務(wù)時,應(yīng)選擇合格供方 實驗室(合格供方)檢定或校準(zhǔn),以保證測量量值的溯源性和合法性; c)對于自行校準(zhǔn)的測量設(shè)備,其校準(zhǔn)的計量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在有效檢定期內(nèi),并按 照校準(zhǔn)規(guī)范正確校準(zhǔn)和保存校準(zhǔn)記錄,以保證量值溯源的合法性;d)實施自行校準(zhǔn)時的校準(zhǔn)規(guī)范應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)后實施;e)進行核查時,按照核查計劃,對關(guān)鍵或特殊過程,采用通過受控測量過 程進行測量的被測物相似的某種裝置核查,收集該過程的測量數(shù)據(jù),以分 析其受控狀況和該過程使用的測量設(shè)備不確定度是否符合要求。8測量管理體系分析和改進8.1 總則8.1.1 質(zhì)量部應(yīng)策劃和實施對測量管理體系的監(jiān)視,分析和改進,以:a)確保測量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)。b
54、)持續(xù)改進測量管理體系。8.1.2 測量管理體系監(jiān)視、分析和改進的對象為:a)測量設(shè)備的計量確認(rèn)過程;b)特殊和關(guān)鍵測量過程;c)外部和內(nèi)部顧客對其滿足計量要求的滿意程度;d)測量管理體系運行和實施的情況;e)測量管理體系實現(xiàn)目標(biāo)的程度。8.2 審核和監(jiān)視8.2.1 總則質(zhì)量部應(yīng)利用審核、監(jiān)視和其它適用技術(shù)以確定測量管理體系的適宜性和有效性。主要方法:a)顧客滿意度信息的調(diào)查和收集;b)測量管理體系日常的監(jiān)督抽查;c)測量管理體系的內(nèi)部審核;d)測量管理體系的管理評審;e)計量確認(rèn)與計量核查;f)二方、三方的測量體系審核;g)收集匯總的各類測量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)分析。8.2.2 顧客滿意8.2.2.1 銷售部應(yīng)通過下述渠道收集有關(guān)顧客滿意的信息并即時反饋給質(zhì)量 部:a)傾聽顧客的抱怨,接受顧客的投訴和意見;b)與顧客溝通,走訪顧客,開聯(lián)誼會,問卷調(diào)查、發(fā)放調(diào)查表等;c)進行市場調(diào)研,收集市場及有關(guān)行業(yè)團體、媒體的有關(guān)信息;8.2.2.2 質(zhì)量部應(yīng)將銷售部反饋的信息進行分析、整理、上下溝通、采取措 施,實現(xiàn)體系的持續(xù)
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