品質(zhì)體系的一般架構(gòu)

1、圖中各縮寫詞含義如下:品質(zhì)管理體系QC Quality Control質(zhì)控制QA Quality Assuranee質(zhì)保證QAQQualityEl】gineeringDASFACPICStrainniNGQEIQC:IncomingQualityControl來料品質(zhì)控制LQC Line QualityCo ntrol生產(chǎn)線品質(zhì)控制IPQC:InProcessQualityControl制程品質(zhì)控制FQC:Fi nalQualityControl最終品質(zhì)控制SQA :Source(Supplier)QualityAssura nee供給商品質(zhì)控制DCC DocumentControlCen t

2、er文DC(CIPQCFQCSQAPQAFQAIQC品質(zhì)工程控中心PQAProcessQualityAssura nee制程品質(zhì)保證FQA:Fi nalQualityAssura nee最終品質(zhì)保證DAS:DefectsAn alysisSystem缺陷分析系統(tǒng)FAFailureAn alysis壞品分析CPICon ti nu ousProcessImproveme nt連續(xù)工序改善CS:CustomerService客戶效勞TRAINNING培訓(xùn)一供給商品質(zhì)保證SQA1. SQA既念SQA即供給商品質(zhì)保證，識通過在供給商處設(shè)立專人進行抽樣檢 驗，并定期對供給商進行審核、評價而從最源頭實施品

3、質(zhì)保證的一種 方法。是以預(yù)防為主思想的表達。行分析、綜合，把結(jié)果反響給供給商，并要求改善。2) 耕具派駐檢驗遠提供的品質(zhì)情報對供給商品質(zhì)進行跟蹤。3) 定期對供給商進行審核，及時發(fā)現(xiàn)品質(zhì)隱患。4) 根據(jù)實際不定期給供給商導(dǎo)入先進的品質(zhì)管理手法及檢驗 手段，推動其品質(zhì)保證能力的提升。5) 根據(jù)公司的生產(chǎn)反響情況、派駐人員檢驗結(jié)果、對投宿反響 速度及態(tài)度對供給商進行排序， 為公司對供給商的取舍提供 依據(jù)。4. 供給商品質(zhì)管理的主要方法1) 派駐檢驗員把IQC移至供給商，使得及早發(fā)現(xiàn)問題，便于供給商及時返工， 降低供給商的品質(zhì)本錢，便于本公司快速反響，對本公司的品質(zhì) 保證有利。同時可以根據(jù)本公司的實

4、際使用情況及IQC的檢驗情況，專門嚴加檢查問題工程，針對性強。2) 定期審核 通過組織各方面的專家對供給商進行審核，有利于全面把握供給 商的綜合能力，及時發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)并要求改善，從而從體系上保 證供貨品質(zhì)定期排序，此結(jié)果亦為供給商進行排序提供依據(jù)。一般審核工程包含以下幾個方面A 品質(zhì)。B 生產(chǎn)支持。C 技術(shù)能力及新產(chǎn)品導(dǎo)入。D.般事務(wù).具體內(nèi)容請看“供給商調(diào)查確認表.3定期排序排序的主要目的是評估供給商的品質(zhì)及綜合能力， 以及為是否保存、更換供給商提供決策依據(jù).排序主要依據(jù)以下幾個方面的內(nèi)容：A. SQA比通過率：一般要求不低于95%B. IQC批合格率： 般要求不低于 95%C.來料投入生產(chǎn)

5、后的品質(zhì)問題合格率： 般要求總的工序直通過合格率不低于90%因產(chǎn)品的不同而不同D. 回復(fù)糾正行動報告CAR的態(tài)度和速度。E. 交貨期的履行情況。F. 審核結(jié)果：審核的分數(shù)至少在 60分以上。G. 與本公司人員的配合情況。4幫助導(dǎo)入新的體系和方法.5附表1. 供給商排序表2. 供給商品質(zhì)保證體系評價表3. 供給商調(diào)查確認表二、來料品質(zhì)控制IQC1.來料品質(zhì)控制組織結(jié)構(gòu)2. 主要職責(zé)1根據(jù)來料檢驗標準， 按規(guī)定的抽樣及接受標準對來料檢驗和驗 證.2對生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的來料品質(zhì)問題進行處理， 組織相關(guān)部門人員召 開物料評審會議，必要使開除糾正行動報告要求客戶改善。3對供給商根據(jù)月批合格率進行排序，為公司決

6、策提供依據(jù) 。3. 來料檢驗和驗證1為了保證來料品質(zhì)，須對來料進行檢驗和驗證。 檢驗：對樣品的一個或多個特性進行的諸如測量、檢查、實驗或 量度并將結(jié)果與規(guī)定要求進行比照以確定各項特性合格情況的活 動。驗證：通過檢查和提供客觀證據(jù)，說明已經(jīng)滿足的認可。 二者的區(qū)別在于：1檢驗須按國際國家標準進行抽樣、檢 查及判斷。驗證只需每批抽取 1 個或假設(shè)干個樣品進行檢查，或只 是核對合格。2驗證是依據(jù)企業(yè)實際需要，由企業(yè)品質(zhì)經(jīng)理確 定驗證產(chǎn)品 / 物料的種類和工程。2物料檢驗 / 驗證的依據(jù)物料檢驗和驗證的依據(jù)是?物料檢驗 / 驗證作業(yè)指導(dǎo)書? 、圖紙或 樣板。?物料檢驗/驗證作業(yè)指導(dǎo)書?由IQC部根據(jù)?

7、進料檢驗規(guī)那么?和 ?物料檢驗標準?負責(zé)作成。應(yīng)標明檢測及相應(yīng)的記錄由品質(zhì)經(jīng) 理批準頒發(fā)。?物料檢驗標準?由技術(shù)部門作成，應(yīng)明確各類物料的檢驗 /驗證 工程和質(zhì)量要求，對需檢測的物料應(yīng)明確檢測參數(shù)及誤差范圍， 由技術(shù)部經(jīng)理批準頒發(fā)。?進料檢驗規(guī)那么?由ICQ部負責(zé)編制，應(yīng)明確各類物料的抽樣方案、抽樣方法及合格判定。3)公司的來料檢驗流程物料檢驗一般流程圖來料合格不合格4)A.來料檢驗/驗證應(yīng)注意點置待檢區(qū)I抽樣應(yīng)采用隨機抽樣方法.B.貨倉填寫物料抽樣的不良樣品做好標識，檢驗結(jié)束后放回原處C.不合格物料的評審由扌制部門主管人員以上參與部門、生產(chǎn)部門及物料控IQC抽檢4.-表打格PaSSed 印用

8、知 電寸巾 HZr 豐3格區(qū)存 格驗證單3.貼不良標識置不合格物不合格物料報告不合格評審4.供給商不良問題分析及改善要求書5.進料檢驗日報表M拒'制程/半制品/出貨品質(zhì)保證特許回用置退料區(qū)IPQC/PQA/ 選擇使用修正后使用IQC聯(lián)絡(luò)供退供給商1. IPQC組織結(jié)構(gòu)IPQC經(jīng)理2. IPQC主要職責(zé)1)主管首件樣品的2確認/流程確認/作業(yè)方法確認。組長從關(guān)鍵工序定時抽查3檢查員檢查員檢查員并反響發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)問題。4SPC統(tǒng)計過程控制圖的制作組織結(jié)構(gòu)1依據(jù)特定產(chǎn)品標準和抽樣標準， 對成品進行檢驗和測試， 以確定產(chǎn)品是否放行至客戶處。2對檢驗合格率及抽檢不良率進行統(tǒng)計觀察， 與目標之間進行

9、比 較，以確定是否需要采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防行動。3組織相關(guān)部門人員對生產(chǎn)線進行評審，使之按正常流程運作， 主持召開品質(zhì)會議，通報品質(zhì)情況，安排采取糾正行動。3. 半制品、在制品和成品的檢驗1目的半制品/ 在制品/ 成品檢驗的目的是保證其交付品質(zhì)符號要求。2責(zé)任劃分 生產(chǎn)部負責(zé)對在制品，品質(zhì)部負責(zé)對生產(chǎn)部交驗的產(chǎn)品批半成 品和成品進行檢驗。3依據(jù)生產(chǎn)部對在制品進行檢驗時依據(jù)標準 “工序控制指引IPC此 標準由技術(shù)部門根據(jù)產(chǎn)品的技術(shù)標準或同客戶協(xié)商確定。品質(zhì)部對產(chǎn)品批進行檢驗時依據(jù) “品質(zhì)控制方案PCP品質(zhì)控 制方案標準由品質(zhì)部根據(jù)客戶提議制定，經(jīng)品質(zhì)經(jīng)理審批后生效。“品質(zhì)控制方案 應(yīng)包括：檢驗和實

10、驗工程、 規(guī)格、檢驗類別全 檢、抽檢和抽樣方案 ；檢驗細那么；特定檢測程序；接受判據(jù)和合格 質(zhì)量水平；適用產(chǎn)品合同及檢驗階段要求應(yīng)記錄的信息。4處理檢驗合格批交付下一工序 成品入倉；不合格批須進行適當(dāng)處置。不合格半成品批和成品批，一般情況均須生產(chǎn)部全數(shù)返工處理不合格品，如遇特殊情況如客戶急需，并由品質(zhì)部評價缺陷不影響產(chǎn)品特性，確認為客戶能夠接受時，須以讓步接收方式由品質(zhì)經(jīng)理以上人員批準后放行，可開出 TA (Temporary Authorization ，臨時授權(quán)書)，必須時送客戶批準。不合格品評審處置結(jié)果可能為：A. 特許回用，挑選使用；B. 返工/返修；C. 讓步接受；D. 報廢。5)

11、附圖A. 半成品/成品檢驗流程B. 不合格品處理流程6) 附表A. 半成品/成品檢查報告B. 次品發(fā)現(xiàn)通知書半成品/成品檢驗流程四品質(zhì)工程和缺陷分析系統(tǒng)1、工程部組織結(jié)構(gòu)1過完善控制體系來到達預(yù)防目的2過 SPCStatisticalProcess Control,統(tǒng)計過程控制監(jiān)控工序狀況3過 DOE Design of Experiment ，實驗設(shè)計提升工序能力4、客戶投訴的處理1妥善處理客戶投訴客戶返還品分析內(nèi)部糾正行動及時對客巨反響的問題予報驗糾正及預(yù)防，可廢加客對的糾正行動滿意度。2客戶投訴的處理部門分析統(tǒng)籌一般為品質(zhì)工程部.圭寸閉歸檔QE部或客戶效勞十筲與與部門為技術(shù)部、生產(chǎn)部-對策3客戶投訴處理原那么實施糾正預(yù)防措施的目的是為消除實際或潛在的不合格原 因，防止不合格再發(fā)生。2糾正預(yù)防措施的來源1、糾正措施的來源：A IQC/QC/PQA/QA檢查、實驗報告、SPC等品質(zhì)記錄。B 客戶投訴。C 內(nèi)/ 外部質(zhì)量體系審核。 2、防措施的來源：預(yù)防措施的來源于客戶投訴分析及其質(zhì)量分析活動針對潛在因素而言 。3糾正預(yù)防措施的實施及驗證 1、實施各責(zé)任部門 對物料問題由供給商 負責(zé)不合格原因分析，指定糾正 /預(yù)防措施方案。 2、驗證A 負責(zé)對來料不合格的糾正預(yù)防進行跟蹤驗證。B 品質(zhì)部負責(zé)對質(zhì)量體系不合格的糾正預(yù)防進行驗證。C品質(zhì)工程部QE負責(zé)對產(chǎn)品不合格的糾正預(yù)防進行驗