質量手冊(靈通實業(yè)).doc

江西省靈通實業(yè)有限公司 質量手冊文件編號：版本/狀態(tài)：編制單位：行政部編制： 工作小組 日期：2013年12月16日審核： 豐 浩 日期：2013年12月16日批準： 日期：2013年12月16日發(fā)布日期：2013年12月16 日 實施日期:2013年12 月16日目 錄0目錄10.1質量手冊頒布令30.2管理者代表任命書40.3文件修訂履歷表51前 言1.1公司簡介61.2質量手冊的說明71.3 引用標準的說明82.公司質量方針73本公司組織結構與職責83.1公司組織結構83.2主要職責與權限9 3.3 質量管理體系范圍及有關刪減說明. . .134質量管理體系144.1總要求144.2文件要求145管理職責165.1管理承諾165.2以顧客為關注焦點165.3質量方針175.4策劃175.5職責、權限和溝通185.6管理評審196資源管理206.1資源提供216.2人力資源216.3基礎設施226.4工作環(huán)境227產品實現(xiàn)227.1產品實現(xiàn)的策劃227.2與顧客有關的過程237.3 設計和開發(fā)247.4采購247.5 生產與服務提供257.6監(jiān)視和測量裝置的控制278測量、分析和改進278.1總則278.2監(jiān)視和測量288.3不合格品控制308.4數據分析308.5改進319本公司質量職能分配表 350.1質量手冊頒布令頒 布 令為確保公司生產經營系統(tǒng)的正常運作，進一步提升管理水平和員工的綜合素質，讓全體員工能在激烈的市場競爭中，積極參與實施“以持續(xù)改進的品質及創(chuàng)新之技術提供客戶滿意的產品及服務”的質量方針，本公司按照GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008 質量管理體系 要求和國家強制性產品認證實施規(guī)則要求建立和實施質量管理體系。本質量手冊對內是質量管理的綱領性文件，是本公司各部門和全體員工開展質量管理活動的依據和行為準則；對外是本公司質量管理的承諾，是向顧客證明生產和服務提供的質量保證能力和開展質量管理活動的持續(xù)改進能力?，F(xiàn)批準發(fā)布實施，全體員工必須認真貫徹執(zhí)行。 總經理： 2013年12月16日0.2管理者代表（質量負責人）任命書任 命 書為更好貫徹ISO9001：2008質量管理體系，實施“以持續(xù)改進的品質及創(chuàng)新之技術提供客戶滿意的產品及服務”的質量方針，現(xiàn)任命 豐 浩 為管理者代表兼質量總負責人，其職責如下：a)協(xié)助總經理確保公司質量管理體系的過程按ISO9001：2008標準要求得到建立、實施和保持；b)向公司總經理報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；c)確保在公司內樹立提高以顧客為中心，滿足顧客要求、增強顧客滿意的意識；d)就本公司質量管理體系有關事宜與外部（如認證機構）保持聯(lián)絡；e)確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求；f)建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；g)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認，不加貼強制性認證標志。 總經理： 2013年12月16日0.3手冊修改記錄手冊修改記錄序號文件版本修訂日期修訂頁次修訂前內容修訂后內容1 前言1. 1公司簡介江西省靈通實業(yè)有限公司是一家高新技術企業(yè)，公司成立于2012年，總建筑面積10000平方米，公司位于江西省贛州市定南縣。公司集研發(fā)，生產，銷售為一體，是各種通訊產品配件及數碼產品配件的專業(yè)制造商。公司的產品廣泛應用于以下產品和行業(yè)：手機、小靈通、數碼攝像機、PDA、MP3、MP4、對講機、筆記本電腦、玩具等。從潮流的跟隨者發(fā)展到潮流的創(chuàng)造者，靈通實業(yè)始終站在技術研發(fā)的最前端,我們的目標是做世界一流的OEM/ODM制造商。目前，靈通實業(yè)的主要客戶有：中國移動 中國聯(lián)通 中國電信 公司在管理上和環(huán)境上按照標準化嚴格管理 ，于2012年引入ISO9001國際質量管理體系，產品先后獲得3C、CE、UL等認證。公司始終奉行“誠信敬業(yè)，創(chuàng)新求實”的發(fā)展理念，憑借者一流的制造設備及成熟的制造工藝，依托人性化的企業(yè)管理及創(chuàng)新的設計研發(fā)能力，正努力開拓著電子業(yè)的無限疆域。我們堅信靈通實業(yè)的明天會更美好，靈通實業(yè)愿與您共同成長，共創(chuàng)美好未來！公司地址： 江西省贛州市定南縣公司電話: 0797- 轉各部門 公司傳真: 0797-1.2質量手冊的說明1.2.1 目的引入ISO9001：2008國際質量管理標準，建立和實施質量管理體系是本公司的一項戰(zhàn)略決策，目的是規(guī)范手機通信產品的開發(fā)、生產和銷售服務提供體系，并通過體系的有效運行，不斷增強顧客滿意度。1.2.2 質量管理體系涵蓋范圍本體系涵蓋了本公司手機通信產品的開發(fā)、生產和銷售服務提供過程的管理工作，編制了質量手冊、程序文件、相關作業(yè)指導書等文件。本質量手冊按ISO9001：2008標準要求描述了公司的質量方針、質量目標、部門職責及適用條款，對外用以證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求的產品和服務，對內作為質量管理體系的最高文件，指導公司的有效運行，實現(xiàn)增強顧客滿意。本手冊將按有關文件控制規(guī)定進行發(fā)放、使用、變更的控制。1.3 引用標準的說明根據 ISO9001:2008版標準1.2條款要求，本公司在建立、實施ISO9001:2008質量管理體系時，采用了全部條款，公司具備提供滿足客戶和適用法律法規(guī)要求產品的能力。2. 質量方針質 量 方 針為更好地貫徹實施ISO9001：2008質量管理體系，提升公司質量管理水平，統(tǒng)一全體員工的思想，現(xiàn)制訂公司質量方針，并公布如下：以顧客為中心，以質量為生命，以改善為動力。批準：2013年12月16日3 公司組織結構與職責3.1 組織結構圖品質部工程部采購部計劃部部管 理 者 代 表商務部行政部總經理生產部副總經理財務部體系文件管理注：管理者代表是總經理在屬下的管理層中指定一名成員為其代表，負責質量管理體系的建立、實施和保持工作。3.2部門主要職責權限3.2.1 總經理職責權限1）負責制訂及保證能有效地達到質量方針、策略和目標。2）任命公司的管理者代表及授與相應的權力去監(jiān)察質量管理體系的運作。3）主持管理評審，建立溝通質量管理體系有效性的渠道。4）向員工灌輸滿足顧客和相關法律、法規(guī)要求的重要性。5）確保本公司具備足夠資源去實施質量管理體系。3.2.2 管理者代表職責權限管理者代表直接向總經理匯報質量管理體系的建立、實施和表現(xiàn)業(yè)績，其職責是：1)協(xié)助總經理確保公司質量管理體系的過程按ISO9001：2008標準要求得到建立、實施和保持；2)向公司總經理報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；3)確保在公司內樹立提高以顧客為中心，滿足顧客要求、增強顧客滿意的意識；4)就本公司質量管理體系有關事宜與外部（如認證機構）保持聯(lián)絡；5)確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求；6)建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；7)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認，不加貼強制性認證標志。3.2.3副總經理職責權限1）協(xié)助總經理分管產品工程技術、生產和檢驗工作，對公司總經理負責。2）協(xié)助制訂公司的經營方針和經營目標。3）協(xié)助負責公司經營管理計劃的工作安排。協(xié)調、監(jiān)督各生產銷售部門的運作。4）負責公司生產及加工等業(yè)務的洽談及合同、協(xié)議的簽訂與管理工作。5）負責制定和監(jiān)督執(zhí)行公司有關的規(guī)章制度。6）負責審核公司生產費用支出工作。3.2.4 商務部職責權限1) 在總經理領導下，負責手機通信產品加工業(yè)務接單管理工作。2) 協(xié)助總經理，協(xié)調各業(yè)務客戶的銷售宣傳、推廣工作，提高公司知名度和良好的服務形象。3) 負責本公司產品加工服務市場的調查、了解及信息反饋工作。4) 負責業(yè)務接單人員的考核、培訓工作。5）組織做好客戶滿意度調查、顧客投訴的處理和跟蹤服務工作。3.2.5 計劃部職責權限1）在總經理領導下，負責手機通信產品加工計劃安排工作。2）協(xié)助總經理，協(xié)調各部門完成生產任務計劃。3）負責本公司生產任務計劃完成情況的跟蹤工作。3.2.6 品質部職責權限1）負責組織制定公司質量規(guī)劃。2）負責質量檢驗標準的制訂、修改與執(zhí)行。3）負責入公司原材料檢驗、首件檢驗、最終產品檢驗、產品出貨檢驗。4）負責外協(xié)生產產品質量進行檢驗。5）監(jiān)督生產部產品制程管制工作，確保每道工序按產品工藝標準的要求進行生產。6）負責對原料不良品、工序不良品、成品不良品進行識別、隔離、標識與監(jiān)督；7）負責對公司的所有測量儀器的校正和管理3.2.7 生產部職責權限1）建立并完善公司生產管理制度。2）根據生產作業(yè)計劃，組織進行生產，完成生產計劃，響應市場需求。3）對生產異常進行處理，并及時知會相關部門。4）保持班組、拉別間的協(xié)調溝通，確保生產任務的完成。5）保證生產部員工嚴格執(zhí)行工藝技術管理規(guī)定及產品質管理標準。6）負責對員工進行崗前培訓和在職培訓，提高員工操作技能及思想意識。7）規(guī)范生產現(xiàn)場物料的管理，負責做好物料和半成品的交接，對生產過程中的物料狀態(tài)進行清楚標識。3.2.8工程部職責權限1）負責制定與改進各產品的生產工藝，解決各產品的技術難題。2）負責新產品設計開發(fā)計劃的編制、實施和組織設計評審、驗證、確認等工作。3）制定公司工藝技術標準，并監(jiān)督執(zhí)行。4）負責公司固定資產管理，建立健全各類設備技術臺帳、檔案、資料、設備圖紙等。5）負責生產設備、電力設備、照明線路、制冷設備、儀器設備的維護保養(yǎng)管理工作。3.2.9采購部職責權限1) 負責生產用工具、用具和生產物料的采購及供應工作。2) 負責生產用物料、輔料供應商的選擇、評價和考核工作。3) 負責生產用物料、輔料的質量處理跟蹤工作。4) 負責建立合格供應商名錄的檔案工作。5) 負責保證采購物料按時到廠，并符合采購文件要求，確保生產順利進行。6）負責公司成品、材料的存放、管理、保管工作。 7）負責生產用工具、用具、儀器設備存放保管工作。8）負責按“先進先出”原則做好成品、材料的出庫工作。9）負責做好公司成品、材料帳、物、卡管理工作。10）負責做好顧客財產（如材料）的管理工作11）協(xié)助總經理做好其他工作。3.2.10行政部職責權限1）負責各崗位人員招聘、入職、考勤、考核、辭退、離職等人事及行政后勤的管理工作。對總經理負責。2）負責員工工資的發(fā)放與管理工作。3）建立公司培訓管理體系,組織對新員工以及在職員工的培訓。4）負責員工人事檔案和培訓檔案的建立、保存、注銷管理工作。5）負責安全保衛(wèi)、宿舍、伙食、衛(wèi)生、車輛等行政事務工作。6）負責公司行政文件、資料的管理工作。7）負責購置、配備辦公用品和行政業(yè)務接待工作。8）負責組織推行公司ISO9001質量管理體系及質量管理體系文件的控制工作。9）協(xié)助外部質量審核，組織內部質量審核，監(jiān)督糾正預防措施的執(zhí)行。10）協(xié)助總經理做好其他工作。3.3.11財務部職責權限1）在總經理領導下，負責公司內的財務會計工作，組織開展會計核算和會計監(jiān)督。2）堅持財務管理原則，嚴格執(zhí)行財務管理制度，廉潔奉公。3）負責按時、按要求記帳、收款，如實反映和監(jiān)督企業(yè)的各項經濟活動和財務收支情況，保證各項經濟業(yè)務合情、合理、合法。4）負責按時編制月、季、年度會計表，做到數字真實、計算準確、內容完整、說明清楚、報送及時。5）負責公司內部稅金臺帳的登記和稅金的交納。6）完成公司領導交辦的其他工作任務。3.4、質量管理體系范圍及有關刪減說明鑒于本公司主要是根據客戶要求提供手機通信產品的開發(fā)、生產和銷售服務的專業(yè)公司，根據 ISO9001:2008版標準1.2條款要求，本公司在建立、實施ISO9001:2008質量管理體系時，采用了全部條款。4 質量管理體系4.1 總要求4.1.1本公司按ISO9001：2008版標準要求，同時考慮本公司手機通信產品的開發(fā)、生產和銷售服務提供的特點和要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。4.1.2為確保公司質量管理體系持續(xù)有效運行和為顧客提供滿意的產品和服務，公司遵循PDCA循環(huán)的管理方法和要求進行策劃，并按照策劃的結果管理這些過程：a)結合手機通信產品的開發(fā)、生產和銷售服務提供的特點，識別確定質量管理體系所需的包括與管理活動、資源提供、產品實現(xiàn)和測量有關的過程及其在公司中的應用；b)公司確定了這些過程的順序和相互作用；c)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；d)確保獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；e)通過過程檢驗和控制來監(jiān)視、測量和分析這些過程；4.2 文件要求4.2.1 總則本公司按客戶要求，根據在提供手機通信產品的開發(fā)、生產和銷售服務的實現(xiàn)過程及其相互作用的復雜程度、規(guī)模和員工素質、能力水平等實際編制了包括以下內容的質量管理體系文件：a)質量方針和質量目標（在本質量手冊內）；b)本質量手冊：是公司質量管理體系的綱領性文件，通常又稱一級文件；c)ISO9001：2008標準要求和產品實現(xiàn)過程運行過程所要的程序文件（程序文件是指控制某一活動規(guī)定其步驟和方法的文件），通常又稱二級文件，對質量手冊構成支持。d)公司為確保實現(xiàn)過程的有效策劃、運行和控制所需的作業(yè)指導書、技術規(guī)范等文件，通常又稱三級文件，對程序文件構成支持；e)ISO9001：2008質量管理體系所要求的有關記錄，通常又稱四級文件。質量手冊程序文件作業(yè)指導文件 記 錄 表 格4.2.2質量手冊公司按ISO9001：2008版質量管理體系標準要求編制和保持質量手冊，內容已包括：a)公司質量管理體系的范圍，包括對其刪減的細節(jié)和合理性；b)為質量管理體系所編制的程序文件（或作業(yè)指導書）及對其引用；c)質量管理體系過程之間的相互作用的表述。本質量手冊規(guī)定了公司的質量方針、質量目標，明確了公司的組織機構，部門的職責、權限和相互關系，規(guī)定了對質量管理體系過程及其有效性的內部溝通方式，描述了資源管理、產品實現(xiàn)、監(jiān)視、測量和分析改進過程的控制方法和原則以及文件、記錄的控制要求。4.2.3文件控制 本公司將編制文件控制程序，控制與產品實現(xiàn)過程及質量管理體系所要求的文件，以確保：4.2.3.1文件發(fā)布前均應得到授權人的批準，必要時，批準前還應進行審核，以確保文件是充分與適宜的。4.2.3.2文件在運行過程中，應根據必要進行評審和更新，并確保再次得到批準。4.2.3.3各部門應確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別。4.2.3.4各部門應確保各使用場所均能方便獲得最新有效版本的適用文件。4.2.3.5各部門應保持文件清晰、并易于識別和檢索。4.2.3.6各部門應確保外來文件（指與手機通信產品的開發(fā)、生產和銷售服務提供有關的強制標準及客戶提供的技術樣板、圖紙資料等）得到識別和控制其發(fā)放。4.2.3.7各部門應防止作廢文件的非預期使用，若因某種原因需保留作廢文件時應做好適當的標識。4.2.4記錄的控制為提供證明手機通信產品的開發(fā)、生產和銷售服務提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據，本公司編制記錄控制程序，以控制和保持質量管理體系所要求的記錄?？刂埔笕缦拢篴)質量記錄應保持清晰、易于識別和檢索；b)規(guī)定標識和保管部門、做到妥善儲存、方便查閱；c)適當規(guī)定了記錄的保存期限和處置方法。4.2.5支持性文件4.2.5.1文件控制程序4.2.5.2記錄控制程序5 管理職責5.1 管理承諾公司總經理通過以下活動，對建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出的承諾提供證據：a) 向公司全體員工傳達、明確滿足顧客和法律法規(guī)的重要性；b) 制訂與公司經營宗旨相適應質量方針；c) 確保公司質量目標的制訂和實施；d) 定期進行管理評審；e) 確保獲得必要的人、財、物資源。5.2 以顧客為關注焦點公司總經理及全體員工將以增強顧客滿意為目標，確保顧客的要求和期望得到確定，并予以滿足。5.3 質量方針公司遵循“客戶的訂單就是命令”的經營理念，堅持“團結，高效，務實”的企業(yè)精神，樹立以顧客為中心的經營思想，制定并由總經理批準發(fā)布了質量方針：以顧客為中心，以質量為生命，以改善為動力。a)該質量方針與公司的經營宗旨是相適應的；b)該質量方針體現(xiàn)公司質量管理體系對滿足顧客要求和持續(xù)改進其有效性的承諾；c)為公司質量目標的制定和評審提供了框架；d)通過會議、學習、宣傳質量方針，達到公司內的溝通和理解；e)在管理評審時對質量方針的持續(xù)適宜性進行評審。5.4 策劃5.4.1 質量目標為更好地貫徹和實施公司“以顧客為中心，以質量為生命，以改善為動力?！钡馁|量方針，公司根據產品及過程的特點，在相關的職能或層次上制訂了滿足產品要求和顧客要求的，與公司質量方針相一致的且可以評定的質量目標，具體內容見附件“公司質量目標和部門質量目標總表”。5.4.2 質量管理體系策劃為更好地貫徹實施公司質量方針，實現(xiàn)公司質量目標，公司將：a)對建立質量管理體系的過程進行策劃，以確保滿足質量目標以及符合ISO9001：2008版標準4.1的要求；b)對質量管理體系進行變更策劃時，保持本公司質量管理體系的完整性。5.5 職責、權限和溝通5.5.1 職責和權限為便于溝通，公司設置了與質量管理體系相適應的組織機構，規(guī)定了各職能部門的職責、權限和相互關系，確保了公司質量管理體系的有效實施和質量方針、質量目標的實現(xiàn)。5.5.2 管理者代表 公司總經理在管理層指定一名為管理者代表，除5.5.1規(guī)定的職責和權限外，在質量管理體系按3.2.2規(guī)定職責和權限實施。5.5.3 內部溝通公司通過適當的會議（如辦公會議、員工大會）、培訓學習、布告、通知、電話、傳真、書面信息傳遞等方式確保部門與部門之間、崗位與崗位之間、上級與下級之間進行內部溝通，以確保質量管理體系的有效實施。5.6 管理評審5.6.1 總則公司總經理將按策劃的時間間隔（通常一年一次）評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審時包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。詳見管理評審程序。當本公司組織機構設置或質量管理體系發(fā)生重大變化或體系運行中發(fā)生重大不符合事項或總經理認為有必要時，由總經理決定可以增加管理評審次數，具體時間由總經理確定。管理評審所形成的有關記錄由行政部保存。5.6.2 評審輸入每年管理評審時，由管理者代表指導評審的策劃，行政部組織具體實施，各職能部門提供書面總結匯報材料作為管理評審輸入。管理評審的輸入應包括以下方面的信息：a)審核結果；b)顧客反饋；c)過程的業(yè)績和產品的符合性；d)預防和糾正措施的狀況；e)以往管理評審的跟蹤措施；f)可能影響質量管理體系的策劃變更；g)改進的建議。5.6.3 評審輸出管理評審結束后，行政部負責將評審結論形成書面的、包括以下方面內容的管理評審報告：a)質量管理體系及其過程有效性的改進；b)與顧客要求有關的產品的改進；c)質量方針和質量目標的適宜性評價；d)資源需求。5.6.4支持性文件5.6.4.1管理評審程序5.6.4.2內部溝通程序6 資源管理6.1 資源提供公司將確定并提供以下方面：a)實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性；b)通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。所需的人、財、物資源。6.2 人力資源6.2.1 總則公司總經理負責識別和配備人力資源，行政部負責新招員公司紀公司規(guī)的教育、培訓和考核；負責對員工技能培訓的組織與協(xié)調；各部門負責員工具體操作技能的培訓實施。對人力資源能力的判斷應基于適當的教育、培訓、技能和經驗進行，以確保從事影響產品質量工作的人員是能夠勝任的。6.2.2 能力、意識和培訓公司制定人力資源管理程序，以控制以下過程的實施：a)根據手機通信產品的開發(fā)、生產和銷售服務提供的具體特點，選用、確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力；b)通過內、外提供的有關培訓或采取其他措施以滿足產品實現(xiàn)的需求；c)對提供的培訓或所采取措施進行有效性的評價；d)公司將從工效掛鉤、福利待遇、理想教育等方面，確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻；e)行政部保持本公司員工的教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。6.2.3 支持性文件 6.2.3.1人力資源管理程序6.3 基礎設施為使手機通信產品的開發(fā)、生產和銷售服務提供能滿足要求，公司將制訂基礎設施控制程序確定、提供并維護為達到手機通信產品的開發(fā)、生產和銷售服務提供符合要求所需的基礎設施：a)公司廠房、生產車間、辦公場所和相關的設施（如供電、動力、照明等）；b)適宜的生產和檢測設備（含計算機硬件和軟件），如焊接機等；c)支持性服務（如運輸工具、通訊和信息系統(tǒng)）。這些設施的維護與保養(yǎng)由工程部相關工程技術人員負責。6.4 工作環(huán)境 公司將確定并管理為達到手機通信產品的開發(fā)、生產和銷售服務提供所需要的工作環(huán)境，如生產車間、庫房、辦公場所開展的5S管理活動。6.5支持性文件6.5.1基礎設施控制程序7 產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)的策劃7.1.1公司將對手機通信產品的開發(fā)、生產和銷售服務提供所需求的一組有序的過程和子過程進行適當策劃，如手機“樣板”的制作與確認、原料的采購、制作成型、檢驗與包裝等，以確保滿足顧客要求。產品實現(xiàn)過程的策劃將與公司質量管理體系的其它過程相一致。7.1.2對產品實現(xiàn)過程進行策劃時，確定：a)確定手機通信產品的開發(fā)、生產和銷售服務提供的質量目標和要求（包含滿足顧客、標準、法律法規(guī)和公司本身的附加要求）；b)針對相應的產品，確定和建立所需的過程、文件和人、財、物資源的需求；c)確定為產品實現(xiàn)所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產品驗收準則；d)建立必要的記錄，以證明產品實現(xiàn)過程和產品滿足要求的證據。7.1.3策劃結果所形成的相關程序文件、作業(yè)指導書、驗收交付方法等，將適合本公司的運作方式。7.2與顧客有關的過程7.2.1與產品有關的要求的確定與產品或服務有關的要求，公司將通過與顧客簽訂手機通信產品的開發(fā)、生產和銷售服務提供合同予以確定。產品要求包括：a)顧客規(guī)定的明示要求（如產品型號規(guī)格、品質等級、數量、交貨期的要求），包括交付及交付后活動的要求；b)顧客未做規(guī)定，但預期或規(guī)定用途所必要的產品要求；c)與提供產品有關的標準和法律、法規(guī)要求；d)公司確定的其它要求。7.2.2與產品有關的要求的評審公司將編制產品要求的確定與合同評審程序，確保在與顧客正式簽訂有關加工服務合同之前，對與向顧客提供的手機通信產品或加工服務有關的要求進行評審，以保證：a)產品要求得到明確規(guī)定；b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已解決；c)公司有能力滿足規(guī)定的要求。7.2.2.1 公司將記錄評審的結果及有關措施。7.2.2.2 在顧客沒有提出書面要求的情況下，公司應在接受顧客要求前對顧客要求進行確認。7.2.2.3 公司將確保產品要求發(fā)生變更時，相關文件得到修改和相關人員知道已變更的產品要求。7.2.3 顧客溝通公司通過電話、傳真、聯(lián)絡書、報刊廣告、新聞媒體、互聯(lián)網、面對面交談、或客戶問卷調查等方式就以下方面：a)產品信息；b)客戶抱怨按客訴處理程序執(zhí)行；C)問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改。與顧客實施有效的溝通。7.2.4支持性文件7.2.2.1產品要求的確定與合同評審程序7.2.2.2客訴處理程序7.3 設計和開發(fā)7.3.1設計和開發(fā)的策劃7.3.1.1 工程部項目經理根據批準的“項目設計開發(fā)可行性報告”，對產品要求進行設計和開發(fā)的策劃，組織編制相應的設計任務計劃書，明確以下內容：a.設計輸入、設計輸出（初稿）、設計評審、樣機制作、設計驗證（測試）、設計確認及客戶確認等各階段的劃分和主要工作內容；b.各階段人員分工、責任人、進度要求和配合單位；c.需要增加或調整的資源（如新增的設備、人員等）；d.設計任務計劃書將隨著設計進展及時進行修改，并重新審批、發(fā)放。7.3.1.2 組織和技術接口a.工程部負責將設計任務計劃書及相關背景資料提供給各設計人員，作為設計開發(fā)的工作依據。b.設計人員之間的信息聯(lián)絡以設計聯(lián)絡單 的形式進行，發(fā)出前由工程部項目經理審批。c.工程部項目經理根據設計進度，適時召開設計開發(fā)例會，組織解決設計開發(fā)中遇到的困難，協(xié)調相關的資源，以例會記錄的形式明確相關要求。7.3.2 設計輸入7.3.2.1工程部項目經理所編制的設計任務計劃書經技術總監(jiān)批準后實施，設計任務計劃書包括以下內容：a.產品名稱（型號規(guī)格）、功能描述、主要參數和性能指標；b.適用的相關標準、顧客的特殊要求以及社會的需求；c.以前類似設計的有關要求及設計和開發(fā)所必須的其它要求，如安全、防護、環(huán)境、經濟性等方面的要求。7.3.2.2工程部項目經理組織有關設計人員和設計提出部門，對任務書中要求的適宜性進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決。7.3.3 設計輸出7.3.3.1各設計人員根據設計計劃任務書的要求進行設計活動，編制相應的設計輸出文件：包括指導采購、生產、檢驗、測試、包裝等活動的圖樣和文件，如電原理圖、PCB板圖、材料清單、包裝圖樣、樣機及有關技術、檢驗、測試文件、標準等。7.3.3.2由技術總監(jiān)或工程部項目經理對相應的輸出文件進行評審、批準后加蓋“初稿”或“試制”印章才能發(fā)放，確保與產品生產、貯存、搬運、驗收、使用、維修、處置和安全性相關的重大設計特性已經明確或做出標識且滿足設計輸入的要求。7.3.4設計評審7.3.4.1設計初稿完成后，由工程部組織與設計各階段有關的所有職能部門的代表（必要時也可包括有關的專家、外部機構代表或顧客），對設計滿足質量要求（任務書）的能力進行評審，對設計進行正式的、綜合的、系統(tǒng)的檢查，以發(fā)現(xiàn)和協(xié)商解決設計中的缺陷和不足。7.3.4.2 工程部根據評審的內容和結果整理出設計評審報告，做出評審結論，經技術總監(jiān)批示后，發(fā)放相關單位，采取相應的糾正或改進措施，工程部負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。7.3.5 設計驗證7.3.5.1 設計評審通過后，工程部根據相關的設計初稿制作樣機交品質部門進行“樣機檢測”的設計驗證，并綜合驗證數據整理設計驗證報告。7.3.5.2設計驗證是確保設計任務計劃書中每一項技術參數或性能指標都有相應的驗證記錄。對于設計驗證過程中發(fā)現(xiàn)的問題，由工程部采取相應的糾正或改進措施，并跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。7.3.6 設計確認7.3.6.1 設計確認通常針對最終產品，在交付之前完成。試產合格的產品，由市場部負責聯(lián)系送交顧客試用或送國家相關的檢測機構試驗確認。7.3.6.2 工程部根據以上報告，必要時采取相應的糾正或改進措施，跟蹤執(zhí)行并予以記錄，以確保設計的產品能滿足顧客預期的使用要求。7.3.7 設計更改7.3.7.1 設計人員需正確評估設計更改對產品的材料使用、生產過程、使用性能、安全性、可靠性、用后處置等方面的影響。7.3.7.2 在設計過程中的設計更改 在相關設計人員根據設計信息聯(lián)絡單、開發(fā)例會記錄、設計評審、驗證、確認報告等進行更改，可在設計初稿上直接劃改或更新初稿，交原審批人員審批。7.3.7.3 在產品定型后的設計更改各部門可將設計更改的建議以設計信息聯(lián)絡單的形式，提交到工程部，由相關設計人員據此填寫設計更改申請單，并附上相應背景資料，經工程部項目經理審核，技術總監(jiān)批準后進行更改。涉及的技術或工藝文件需做出列改標記，填寫更改欄目。7.3.7.4 當設計更改涉及到主要技術參數和性能指標的改變（如主要零部件結構、尺寸、材質，主要參數等發(fā)生改變），或涉及人身安全及環(huán)保法規(guī)要求時，需重新進行評審、驗證和確認，并叫認證機構進行批準通過后方可實施。7.3.8 支持行文件7.3.8.1產品設計開發(fā)控制程序7.3.8.2工程變更控制程序7.4 采購7.4.1 采購過程7.4.1.1公司將按手機通信產品的開發(fā)、生產和銷售服務提供所簽訂的有關協(xié)議，實施手機通信產品的開發(fā)、生產和銷售服務提供等有關的輔助材料采購供應工作，以確保手機通信產品的開發(fā)、生產和銷售服務提供符合顧客規(guī)定的要求。7.4.1.2公司將制訂采購控制程序，根據確定的合格供方選擇、評價的準則,對手機通信產品的開發(fā)、生產和銷售服務提供過程中所需的材料（如電芯、電極接片、標簽等）供方的供貨的能力進行評價和選擇，同時記錄評價的結果和跟蹤有關措施。7.4.2 采購信息7.4.2.1公司采購部門負責制定產品采購文件，適當時采購文件應包括表述采購產品的以下信息：a)產品、程序、過程和設備的批準要求；b)人員資格的要求；c)質量管理體系的要求。7.4.2.2采購文件在發(fā)放前，必須得到有關授權人的批準，以確保其規(guī)定要求是充分與適宜的。7.4.3 采購產品的驗證采購產品由倉庫管理人員按采購文件的要求驗證其品種、型號規(guī)格、數量、包裝標簽等，品質部對其質量要求進行驗證；必要時（如生產過程發(fā)現(xiàn)異常情況），由品質部在生產制造過程對采購產品的質量進行跟蹤。對驗證和檢查發(fā)現(xiàn)的不合格品按不合格品控制程序執(zhí)行。7.4.4 支持性文件7.4.4.1采購控制程序7.4.4.2不合格品控制程序7.5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供的控制公司制定生產運作控制程序，以確保：a)相關部門及人員獲得表述手機通信產品的開發(fā)、生產和銷售服務提供等特性的信息，如生產指令單、產品規(guī)格參數表、包裝要求等；b)必要的作業(yè)指導書，如產品規(guī)格參數表、作業(yè)標準書、包裝要求等；c)使用與手機通信產品的開發(fā)、生產和銷售服務提供相適宜的設備，如焊接機等；d)獲得和使用與所提供服務相適宜的監(jiān)視和測量裝置，如穩(wěn)壓電源測試儀等；e)對產品實現(xiàn)過程實施監(jiān)視和測量活動；f)對放行、交付和交付后的活動實施控制。7.5.2 生產和服務提供過程的確認本公司在手機通信產品的開發(fā)、生產和銷售服務提供過程中，經生產、工程技術、品質部門識別，一致認為手機通信產品的“焊接工序（因不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證其質量特性）”為特殊、關鍵工序，并按下列方式控制：a) 制訂相應的過程評審、控制準則和方法； b) 對設備進行認可和對其操作、使用人員進行資格鑒定； c) 使用特定的方法和程序對其進行控制；d) 記錄其過程的有關要求；e)必要時，對過程進行再次確認。7.5.3 標識和可追溯性7.5.3.1 公司將編制產品標識和可追溯性程序，采用如：記錄產品的型號名稱、生產批號或日期、操作者編號等適當的方法，確保在產品實現(xiàn)的全過程中識別產品。7.5.3.2 公司將針對產品與服務的質量要求，識別產品的狀態(tài)，如在“在制作、包裝、檢驗、交付”各環(huán)節(jié)、各過程用“合格品、不合格品、待處理品”等表示產品的狀態(tài)。7.5.3.3 在有追溯性要求時，公司根據控制并記錄的唯一產品標識（如生產編號）進行追溯。7.5.4 顧客財產公司將通過制定顧客財產控制程序識別、驗證、保護和維護供公司使用的或構成其產品一部分的顧客財產，如顧客提供的有關物料、測試設備、樣板或相關技術文件、個人信息等。當顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應予以記錄，通知顧客，并做出適當處理。7.5.5 產品防護為使產品在內部處理和交付到客戶預定的地點期間保證質量，公司編制產品防護控制程序，根據對產品的符合性要求提供有效的防護，防護包括：a)適當的防護標識；b)適宜的搬運和包裝方法；c)合適的貯存、和保管條件。7.5.6支持性文件7.5.6.1 生產運作控制程序7.5.6.2 產品標識和可追溯性程序7.5.6.3 顧客財產控制程序7.5.6.4 產品防護控制程序7.6 監(jiān)視和測量設備的控制7.6.1為確保產品符合規(guī)定的要求，公司在產品實現(xiàn)過程的適當階段確定需實施的監(jiān)視和測量，以及所需的監(jiān)視和測量設備，并制訂監(jiān)視和測量設備控制程序對其進行控制、校準和維護，以確保監(jiān)視和測量能力與監(jiān)視和測量的要求相一致。控制要求是：a)對照必需溯源到國際或國家標準的監(jiān)視和測量設備，按規(guī)定定期或在使用前進行校準或檢定； b)對不存在標準的，應制定校準或檢定的準則；c)實施調整或必要時再調整；d)校準狀態(tài)應得到識別；e)調整時，應防止測量結果失效；f)在搬運、維護和貯存期間，應防止監(jiān)視和測量設備的損壞或失效。 7.6.2 在校準有效期內，當發(fā)現(xiàn)不符合要求時，應對其前的測量結果的有效性進行評價和記錄，以確定是否需要重測或回收產品。7.6.3 應記錄校準和驗證的有關結果。7.6.4支持性文件7.6.4.1 監(jiān)視和測量設備控制程序8 測量分析和改進8.1總則為確保本公司產品和體系的符合性，以持續(xù)改進質量管理體系的有效性，將策劃并采用適當的統(tǒng)計技術和方法實施以下所需的監(jiān)視、測量和改進活動：a)為證實產品符合有關要求的各項檢驗活動；b)為確保質量管理體系符合ISO9001：2008標準要求的內部審核活動；c)為增強顧客滿意而實施顧客滿意程度的測量、監(jiān)控活動；d)持續(xù)改進質量管理體系有效性的數據分析、糾正/預防措施、管理評審活動。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意公司將通過制定顧客滿意調查控制程序收集、分析客戶的信息反饋或投訴、發(fā)放客戶問卷抽樣調查表、評價客戶的相關信息等方法和有關適用的統(tǒng)計技術（如累積百分比）來監(jiān)視和測量顧客是否其要求感受的滿意和（或）不滿意信息，作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量，以便做出對質量管理體系的改進建議。8.2.2內部審核公司制定內部審核程序，按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定本公司質量管理體系是否：a)符合策劃的安排、ISO9001:2008版標準的要求以及公司所確定的質量管理體系的要求；b)得到有效實施和保持。8.2.2.1 基于擬審核的活動、區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結果，公司將對內部審核方案進行策劃，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法，同時規(guī)定審核員不能審核自己的工作，確保審核過程的客觀性和公正性。8.2.2.2 編制的內部審核程序應包括策劃和實施審核、記錄和報告結果的職責和要求。8.2.2.3 公司各部門負責人將確保及時采取措施，以消除審核發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。8.2.2.4 行政部跟蹤所采取糾正措施的驗證和驗證結果的記錄報告工作。8.2.3 過程的監(jiān)視和測量公司將采用適宜的方法，如內部審核、過程質量控制、日常的監(jiān)視和測量，適用的儀器儀表，必要的統(tǒng)計技術（如抽樣統(tǒng)計技術）對質量管理體系過程進行監(jiān)視，并在必要時進行測量，以證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。對未能達到所策劃的結果的有關過程，采取適當的糾正和糾正措施，以確保手機通信產品的開發(fā)、生產和銷售服務提供過程的符合性。8.2.4 產品的監(jiān)視和測量8.2.4.1 公司制定原材料檢驗控制程序、過程檢驗控制程序、成品檢驗控制程序，在產品實現(xiàn)過程的適當階段，如原材料的購進、接受與交付時；生產加工環(huán)節(jié)、產品出廠驗收環(huán)節(jié)時，策劃安排對產品與服務特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產品與服務要求已得到滿足。8.2.4.2 公司將明確規(guī)定產品的監(jiān)視和測量要求及驗收準則，同時保持符合要求的有關證據。8.2.4.3 公司將記錄產品的監(jiān)視和測量結果，并表明授權放行產品的責任者，如IQC檢驗員、QA或質量主管等。8.2.4.4 公司將確保除非得到有關授權人員的批準，必要時得到顧客的批準，否則只有所有策劃安排的監(jiān)視和測量活動完成的合格產品才能放行和交付。 8.2.5支持性文件8.2.5.1 顧客滿意調查控制程序8.2.5.2 內部審核程序8.2.5.3 原材料檢驗控制程序8.2.5.4 制程檢驗與測試控制程序8.2.5.5 成品檢驗控制程序8.不合格品的控制公司為確保不符合要求的產品或服務能得到識別和控制，編制了不合格品控制程序，以防止其非預期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限將在形成文件的不合格品控制程序中作出規(guī)定。公司將通過下列一種或多種途徑，處置不合格品：a)采取（如返工、返修、退換或其他補救方法）措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品；b)經有關授權人員批準，必要時經顧客批準，允許讓步使用、放行或接收不合格品；c)采取措施，防止其原預期的使用或應用。8.3.1公司應保持不合格品的性質及隨后所采取任何措施的記錄，包括經有關授權人員批準的讓步放行或接受記錄。8.3.2在不合格品得到糾正（如返工、返修或退換）后應對其進行重新驗證，以證實產品符合有關要求。8.3.3對在交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，公司將采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施，如將產品回收處理，退換、退修，派人前往客戶處處理或賠償等。8.3.4支持性文件8.3.4.1 不合格品控制程序8.、數據分析8.4.1本公司通過確定、收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質