ISO900文件控制程序.doc

程序文件頁 次4 文 件 控 制 程 序文件號C001-A版 本A 文件號：C001-A 版 本： A 分發(fā)號：ISO9001：2000質(zhì)量管理體系程序文件文件控制程序擬 制 _ 日期 _ 審 核 _ 日期 _管理類別： 受控 非受控批 準: 生效日期: 2008.7.11. 目的確定適用的國家標準和行業(yè)標準要求有關(guān)的文件和資料（包括媒體和適用的外部資料）的控制活動，確保與質(zhì)量體系運行有關(guān)的場所都使用有效版本。2. 范圍 適用于本公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的文件和資料，包括公司內(nèi)部文件、外來文件、顧客提供的文件及供方提供文件的控制。3 職責和權(quán)限3.1 品管部為文件控制的歸口管理部門，全面負責文件和資料的歸檔、存檔、整理、登記、發(fā)放、回收、銷毀等管理工作。3.2 各部門負責本部門專用文件和資料的控制和管理。4 控制程序4.1 編寫 4.1.1 質(zhì)量手冊由管理者代表組織相關(guān)人員編寫；4.1.2 程序文件由各相關(guān)職能部門編寫；4.1.3 作業(yè)指導文件及其它的第三層次文件由各自職能部門編寫；4.1.4 技術(shù)部負責產(chǎn)品設(shè)計圖樣與技術(shù)文件、工藝文件等技術(shù)文件的編制。4.2 審批4.2.1質(zhì)量手冊由管理者代表審核，總經(jīng)理批準；4.2.2程序文件由管理者代表審核，總經(jīng)理批準；其它管理文件，包括管理制度、檢驗標準、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導書等等管理性文件由管理者代表審批，跟技術(shù)相關(guān)的由總工審批；4.2.3技開部主管負責產(chǎn)品零部件和技術(shù)文件的審核，由總工審批。4.3 歸檔4.3.1質(zhì)量管理體系文件由被授權(quán)編寫者負責向品管部檔案管理員辦理歸檔手續(xù)；技術(shù)部負責將審批簽字完整的圖樣和技術(shù)文件向品管部檔案管理員辦理歸檔手續(xù)；4.3.2品管部檔案管理員負責將已歸檔的文件進行編號、打印、登錄、存檔、發(fā)放等管理工作。4.4 文件的發(fā)放4.4.1文件在發(fā)放前應得到文件管理部門的批準；4.4.2所有受控文件和資料均應填入受控文件清單便于查閱；4.4.3文件和資料的發(fā)放范圍由發(fā)放部門決定，它應保證質(zhì)量管理體系運行的各個重要場所均有現(xiàn)行有效版本；外來文件的發(fā)放，根據(jù)需要發(fā)放到相關(guān)部門；4.4.4文件發(fā)放時要填好文件發(fā)放登記表同時每份文件應有分發(fā)號，領(lǐng)用人要簽收；4.4.5文件因破損需要更換時，應向原發(fā)放部門申請換發(fā)，換發(fā)新文件的同時收回舊文件，分發(fā)編號與原文件相同；4.4.6文件持有者丟失文件后，應說明原因，經(jīng)主管領(lǐng)導同意后辦理補領(lǐng)手續(xù)，補發(fā)文件給予新的分發(fā)號。4.5 文件的更改 4.5.1文件的更改由文件原編制部門填寫文件更改通知單，產(chǎn)品圖樣的更改填寫圖樣文件更改通知單經(jīng)原審批部門審批后，按發(fā)放記錄統(tǒng)一更改。更改要注明更改標記、更改日期和更改人。4.6 回收4.6.1品管部檔案管理員負責及時收回舊版本的質(zhì)量管理體系文件、圖樣、技術(shù)文件和資料文件；4.6.2各有關(guān)部門及時將舊版本的質(zhì)量管理體系文件、圖樣、技術(shù)文件和資料文件交還給檔案管理員；4.6.3品管部檔案管理員負責將收回的舊版本文件進行保存和作廢處理，并在受控文件清單“備注”欄上加蓋“保存”和“作廢”標識；對作廢文件進行銷毀應填寫作廢文件銷毀登記表；對“作廢/保存”的文件填寫作廢文件保存登記表，并進行隔離存放。4.7 文件的借閱和復制4.7.1文件的借閱應填寫文件借閱登記表，由品管部檔案管理員負責收回； 4.7.2文件的復制由品管部檔案管理員負責。5 文件的控制范圍5.1 依據(jù)質(zhì)量體系要求建立的文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、企業(yè)標準、工藝文件、設(shè)計圖樣、作業(yè)指導文件等；5.2 外來文件，包括與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的法律、法規(guī)、技術(shù)標準、文件及顧客和供方提供的有關(guān)資料；5.3質(zhì)量記錄作為一種特殊類型的文件，根據(jù)記錄控制程序進行控制。6 文件的編號方法6.1 質(zhì)量手冊編號：NY/QMS-SC版本年份；其它文件號為六位：前兩位采用拼音縮寫，程序文件為CX，技術(shù)文件為JS，計量文件為JL，檢驗文件為JY，作業(yè)指導書文件為ZD，設(shè)備工裝文件為SB等。第三位為文件的層次：1為第一層，一般為質(zhì)量手冊；2為第二層文件，一般為程序文件；3為第三層文件，包括作業(yè)指導文件，工藝文件、檢驗規(guī)范、采購清單等。后三位為文件的序號；6.2 圖樣文件的編號可用圖紙編號代替；6.3 管理性文件（主要指紅頭文件）編號：（滬納電）+年份號+兩位順序號；6.4 企業(yè)標準的編號按照省市企業(yè)標準的表號要求編排；6.5 質(zhì)量記錄的編號為五位，第一位為J，第二、三位對應相應程序文件的第五、第六位編號，最后兩位為順序號。質(zhì)量記錄可以通過日期順序編排，順序號編排，現(xiàn)成外購單據(jù)的NO. 也可作為順序號。記錄的順序號編排格式為：六位年月日二位序號。7 文件的管理類別7.1 質(zhì)量管理體系文件管理類別分“受控”和“非受控”兩種；7.2 受控文件發(fā)放時要加蓋“受控”印章并按本程序的各項要求受控；7.3 非受控文件，不受更改的影響，過期失效不必收回。8相關(guān)文件CX2002記錄控制程序9 質(zhì)量記錄J0101 受控文件清單 J0102 文件發(fā)放登記表J0103 文件更改通知單J0104 圖樣文件更改通知單J0105 作廢文件保存登記表J0106 文件借閱登記表J0107 作廢文件銷毀登記表 受控文件清單編號：J0101 順序號：序號名 稱文件號版 本登記人登記日期備注文件發(fā)放登記表編號：J0102 順序號：序號文 件 名 稱文件號分發(fā)號份數(shù)接 收批 準發(fā)放日期備注文件更改通知單編號：J0103 順序號：文件名稱文件號更改原因更 改 內(nèi) 容更改前：更改后：更改/日期審核/日期批準/日期圖樣文件更改通知單編號：J0104 順序號：產(chǎn)品型號產(chǎn)品名稱零部件圖號零部件名稱更改標記實施日期更改原因：在制品處理：更改前：更改后：發(fā)往部門同時更改資料會簽部門編制審 核標準化批 準簽 名日 期作廢文件保存登記