藥檢所提高綜合能力工作方案

第 1 頁 共 6 頁 藥檢所提高綜合能力工作方案藥檢所提高綜合能力工作方案 依據(jù)食品藥品監(jiān)管局對于社區(qū)的市級藥檢所 達標(biāo)實施意見的通知精神 我局聯(lián)系市藥品檢驗所目 前全體職員 環(huán)境 設(shè)施和檢驗?zāi)芰嶋H 特別制定 達標(biāo)活動實施方案如下 一 指導(dǎo)思想和工作目標(biāo) 市藥品檢驗所達標(biāo)建設(shè)活動 要以 屆五中全會 精神為指導(dǎo) 以 省設(shè)區(qū)的市級藥檢所實驗室質(zhì)量管 理規(guī)范 省設(shè)區(qū)的市級藥檢所實驗室建設(shè)指導(dǎo)意 見 和 省設(shè)區(qū)的市級藥檢所達標(biāo)評比標(biāo)準(zhǔn) 為依據(jù) 從該所現(xiàn)有人員 環(huán)境 設(shè)施和本轄區(qū)藥品監(jiān)管工作 實際出發(fā) 樹立和落實以人為本 全面協(xié)調(diào)可持續(xù)的 科學(xué)發(fā)展觀 堅持科學(xué) 合理 實用 節(jié)約 適度超 前和循序漸進的原則 通過達標(biāo)活動的開展 實現(xiàn)人 員結(jié)構(gòu)合理 質(zhì)保體系完善 實驗環(huán)境良好 儀器設(shè) 備精良 檢驗水平提高的目標(biāo) 二 主要指標(biāo)與實施步驟 計劃通過年時間的達標(biāo)創(chuàng)建 使市藥品檢驗所整 體水平和綜合實力上一個臺階 各項指標(biāo)達到省設(shè)區(qū) 的市級藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范中的各項標(biāo)準(zhǔn) 第 2 頁 共 6 頁 人員 全所各類專業(yè)技術(shù)人員不少于總?cè)藬?shù)的 藥學(xué) 和與藥學(xué)相關(guān)的人員不少于總?cè)藬?shù)的 從事藥品檢 驗實驗室人員不少于總?cè)藬?shù)的 行政 后勤人員不 超過總?cè)藬?shù)的 人員的學(xué)歷層次 年齡結(jié)構(gòu)更趨合 理 環(huán)境 實驗環(huán)境 實驗室面積 各類實驗室和輔助用房 均達到國家和省局對市級藥檢所的標(biāo)準(zhǔn)要求 設(shè)施 根據(jù)不同類別實驗室的要求及有關(guān)規(guī)定 完善設(shè) 施 配備設(shè)備 使實驗設(shè)施完備 儀器裝備達到國家 和省局對市級藥檢所儀器裝備的配置標(biāo)準(zhǔn) 完善各類 設(shè)施和各種儀器設(shè)備的操作規(guī)程 檔案管理 充分發(fā) 揮儀器設(shè)備的使用效能 檢測能力及水平 全年可完成件批次檢品的檢驗?zāi)芰?抽樣全檢率 不低于 本市藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)品種全檢率不低于 檢驗差錯率不高于 事故率不高于 檢品超期 率不高于 質(zhì)量保證體系 第 3 頁 共 6 頁 建立完善的質(zhì)量保證體系和各種行之有效的規(guī)章 制度 堅持抓好內(nèi)審和管理評審 使各種管理科學(xué) 規(guī)范 科研能力 開展藥品檢驗 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和中藥材資源開發(fā) 利用等方面的科研工作 具備承擔(dān)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)研究 省 市級科研計劃項目的能力和水平 每年有項科研 項目獲得市級及以上級別的評審或獎勵 每年在省級 及以上專業(yè)刊物上發(fā)表論文不少于篇 按照以上主要指標(biāo) 采取循序漸進 分段實施的 步驟 第一階段 對照檢查階段 按照 省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān) 于設(shè)區(qū)的市級藥檢所達標(biāo)實施意見的通知 中所附三 個附件的具體要求和標(biāo)準(zhǔn) 以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn) 實事求是的 態(tài)度 認(rèn)真對照 逐條梳理 找準(zhǔn)差距 剖析原因 制定措施 為達標(biāo)工作的全面開展打好基礎(chǔ) 第二階段 全面實施階段 該階段是達標(biāo)工作的關(guān)鍵階段 重點抓好四項工作 一是強化人員結(jié)構(gòu)調(diào)整和素質(zhì)提 高 力爭每年新進名藥學(xué)或與藥學(xué)相關(guān)的本科學(xué)歷專 業(yè)人員 每年有名在職人員參加學(xué)歷提升學(xué)習(xí) 每年 第 4 頁 共 6 頁 不少于名人員參加各種短期學(xué)習(xí)培訓(xùn) 二是加快實驗 室建設(shè)步伐 根據(jù)市藥品監(jiān)督管理局制定的 十一五 規(guī)劃目標(biāo)和基建總體安排 新建 市藥檢大樓 按 照省局關(guān)于市級藥檢所實驗室建設(shè)指導(dǎo)意見的要求和 標(biāo)準(zhǔn)進行設(shè)計 施工和安裝 力爭上級支持 年上半 年藥檢大樓建設(shè)項目能啟動 年初投入使用 第四次 計量認(rèn)證復(fù)查在符合規(guī)范要求 實驗環(huán)境優(yōu)良的新建 實驗室中進行 三是完善實驗設(shè)施 配置儀器設(shè)備 按照各類實驗室的不同要求和有關(guān)規(guī)定裝備設(shè)施 配 置設(shè)備 力爭在年月底前 實驗設(shè)施完善 儀器設(shè)備 達到國家和省局對市級藥檢所配備標(biāo)準(zhǔn)的 以上 四 是不斷強化質(zhì)量保證體系 完善質(zhì)量手冊 程序文件 工作文件和各項規(guī)章制度 完善內(nèi)部管理和約束機制 基本實現(xiàn)各項管理的科學(xué)化 規(guī)范化 接受省局檢驗 驗收 第三階段 鞏固提高階段 根據(jù)第二階段目標(biāo)實現(xiàn)情況和年 第四次計量認(rèn)證復(fù)查情況 查漏補缺 完善提高 鞏 固成果 積極創(chuàng)新 為新的更高目標(biāo)創(chuàng)造條件 奠定 基礎(chǔ) 三 保障措施 深入學(xué)習(xí) 提高認(rèn)識 第 5 頁 共 6 頁 市藥檢所要認(rèn)真組織學(xué)習(xí) 省設(shè)區(qū)的市級藥檢所 實驗室建設(shè)指導(dǎo)意見 省設(shè)區(qū)的市級藥檢所達標(biāo) 評比標(biāo)準(zhǔn) 特別是 省設(shè)區(qū)級藥品檢驗所質(zhì)量管理 規(guī)范 通過學(xué)習(xí) 提高全所對達標(biāo)活動目的 意義 重要性和必要性的認(rèn)識 在此基礎(chǔ)上 制定具體方案 逐條落實 廣泛動員 人人參與 達標(biāo)活動是市藥檢所發(fā)展的一次良好機遇 在整 個達標(biāo)活動中 集中財力 物力 進行重點支持 市 藥檢所要做到達標(biāo)與藥品檢驗兩不誤 兩提高 以達 標(biāo)工作促進藥品檢驗質(zhì)量的提高 形成全所人人為達 標(biāo)著想 人人為達標(biāo)出力的良好氛圍 四 加強組織領(lǐng)導(dǎo) 市藥檢所達標(biāo)活動 是推動我市藥檢事業(yè)發(fā)展的 一件大事 也是市藥檢所全面建設(shè)的歷史機遇 為保 證市藥檢所達標(biāo)活動落到實處 市藥品監(jiān)督管理局成 立市藥品檢驗所達標(biāo)活動領(lǐng)導(dǎo)小組 局長同志任組長 同志任副組長 等為成員 領(lǐng)導(dǎo)小組設(shè)立辦公室 同 志兼任辦公室