執(zhí)業(yè)藥師考試 歷屆考題題庫(kù) 之 64藥事管理部分.doc

各類考試歷年試題免費(fèi)免注冊(cè)直接下載更多試卷答案下載免費(fèi)試聽(tīng)網(wǎng)校課程浙江省2008年1月高等教育自學(xué)考試藥事管理學(xué)及法規(guī)試題課程代碼：03034一、單項(xiàng)選擇題（本大題共20小題，每小題2分，共40分）在每小題列出的四個(gè)備選項(xiàng)中只有一個(gè)是符合題目要求的，請(qǐng)將其代碼填寫(xiě)在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選或未選均無(wú)分。1.在我國(guó)，非處方藥被稱為( )A.PB.GPC.GSL medicinesD.OTC2.納入國(guó)家基本藥物目錄的藥品，應(yīng)符合以下原則( )A.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、保證供應(yīng)B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并舉C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、保障供應(yīng)、使用方便D.臨床必需、安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、保證供應(yīng)、中西藥并舉3.屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是( )A.龍膽B(tài).熊膽C.羚羊角D.虎骨4.海洛因?qū)儆? )A.麻醉藥品B.精神藥品C.戒毒藥品D.醫(yī)療用毒性藥品5.藥品監(jiān)督管理分局為上一級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的( )A.派出機(jī)構(gòu)B.直屬機(jī)構(gòu)C.分支機(jī)構(gòu)D.垂直機(jī)構(gòu)6.負(fù)責(zé)修訂非處方藥目錄的是( )A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品評(píng)價(jià)中心B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品審評(píng)中心7.某銷售劣藥者，已售假藥10000元，庫(kù)存藥品5000元，處以二倍罰款，則罰款金額為( )A.20000元B.10000元C.30000元D.40000元8.藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的，應(yīng)當(dāng)自采取行政強(qiáng)制措施之日起日內(nèi)作出是否立案的決定。( )A.5B.7C.10D.159.下列不是處方藥與非處方藥分類的根據(jù)是( )A.劑型B.規(guī)格C.安全性D.給藥途徑10.致畸、致癌、致突變的“三致”作用屬于WHO的_不良反應(yīng)。( )A.A類B.B類C.藥物相互作用引起的D.遲現(xiàn)型11.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)稱：( )A.GCPB.GMPC.GLPD.GSP12.下列哪一項(xiàng)說(shuō)法是錯(cuò)誤的?( )A.新藥注冊(cè)通過(guò)后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)于新藥申請(qǐng)機(jī)構(gòu)只發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局不受理依據(jù)試行標(biāo)準(zhǔn)提出的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)C.監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品，不得進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證13.變更藥品生產(chǎn)場(chǎng)地按_辦理。( )A.新藥申請(qǐng)B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)C.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)14.以下屬于新藥的中藥批準(zhǔn)文號(hào)的是( )A.ZZ2002國(guó)藥準(zhǔn)字ZF20023006B.國(guó)藥準(zhǔn)字ZF20023006C.國(guó)藥試字Z20023006D.國(guó)藥準(zhǔn)字Z2002300615.GMP規(guī)定，潔凈室的溫度要求一般應(yīng)為( )A.1826攝氏度B.1628攝氏度C.1626攝氏度D.1828攝氏度16.不得設(shè)置地漏，操作人員不應(yīng)裸手操作，當(dāng)不可避免時(shí)，手部應(yīng)及時(shí)消毒的是( )A.100級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)B.10，000級(jí)潔凈室(區(qū))C.100，000級(jí)以上區(qū)域D.潔凈室(區(qū))17.藥品生產(chǎn)的物料儲(chǔ)存期( )A.至藥品有效期后1年，至少保存3年B.至藥品有效期后1年，至少保存2年C.保存3年D.一般不超過(guò)3年18.經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備( )A.藥品質(zhì)量管理人員B.經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)考核合格的業(yè)務(wù)人員C.依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D.執(zhí)業(yè)藥師19.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)的藥品為( )A.注射劑B.放射性藥品C.中藥飲片D.疫苗20.按照相關(guān)規(guī)定，中藥說(shuō)明書(shū)中，中藥復(fù)方制劑主要藥味的排序要符合( )A.筆畫(huà)多少順序B.中醫(yī)君臣佐使原則C.藥性寒涼溫?zé)犴樞駾.藥物酸堿度規(guī)律二、多項(xiàng)選擇題(本大題共5小題，每小題2分，共10分)在每小題列出的五個(gè)備選項(xiàng)中至少有兩個(gè)是符合題目要求的，請(qǐng)將其代碼填寫(xiě)在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選、少選或未選均無(wú)分。21.由藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型有( )A.國(guó)家檢定B.抽查性檢驗(yàn)C.出廠檢驗(yàn)D.仲裁性檢驗(yàn)E.評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)22.以下屬于劣藥的是( )A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的B.超過(guò)有效期的C.變質(zhì)的D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的E.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的23.藥品監(jiān)督管理部門(mén)，有權(quán)作出藥品管理法及其條例規(guī)定的行政處罰( )A.警告B.罰款C.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品 D.沒(méi)收違法所得E.吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照24.以下對(duì)于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種表述正確的是( )A.資源瀕臨滅絕狀態(tài)B.不得使用禁用工具采獵C.不得采獵D.不得出口E.必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵25.經(jīng)銷進(jìn)口藥品，必須出具( )A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證B.加蓋公章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件C.簽字蓋章的藥品進(jìn)口合同復(fù)印件D.加蓋公章的口岸藥檢所的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件E.銷售人員的身份證三、判斷題（本大題共5小題，每小題2分，共10分）判斷下列各題，正確的在題后括號(hào)內(nèi)打“”，錯(cuò)的打“”。26.我國(guó)藥品管理法中的藥事不包括藥品監(jiān)督。( )27.所有的麻醉藥品都按處方藥管理。( )28.衛(wèi)生部對(duì)藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)實(shí)行垂直管理。( )29.杜冷丁可以在浙江日?qǐng)?bào)上作產(chǎn)品宣傳。( )30.執(zhí)業(yè)藥師對(duì)本單位的違法行為，有權(quán)拒絕執(zhí)行并向上級(jí)匯報(bào)。( )四、名詞解釋（本大題共4小題，每小題4分，共16分）31.處方藥32.醫(yī)療用毒性藥品33.藥品生產(chǎn)企業(yè)34.執(zhí)業(yè)藥師五、簡(jiǎn)答題（本大題共2小題，