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文檔簡介
儀器設(shè)備管理 儀器設(shè)備管理 儀器設(shè)備的檔案管理與信息管理儀器設(shè)備的使用管理計量器具管理儀器設(shè)備其他管理要求 儀器設(shè)備的檔案管理與信息管理 一 檔案管理1 檔案的作用 防止重要資料的丟失 便于查找儀器設(shè)備的信息 使用方法 技術(shù)參數(shù) 量值溯源情況 維修維護 期間核查等 2 特點 與過去單純將說明書存檔不同 現(xiàn)代化儀器設(shè)備檔案管理是收集從計劃購置直至調(diào)撥 報廢 整個過程中所產(chǎn)生的全部資料 3 資料主要分三類 按時間段分 A 前期資料B 使用過程中資料C 調(diào)撥 報廢 資料 儀器設(shè)備的檔案管理與信息管理 A 前期資料 使用前 購置申請表 技術(shù)調(diào)研論證報告 招投標(biāo)文件 訂貨合同 驗收記錄 裝箱單 使用說明書 操作手冊 線路圖 工作站軟件 供應(yīng)商資質(zhì)等 B 使用過程中資料操作作業(yè)指導(dǎo)書 歷年使用記錄 歷次檢定校準(zhǔn)證書 儀器維護維修記錄等 C 調(diào)撥 報廢 資料 最后 調(diào)撥 報廢 申請表 批文 調(diào)撥單 收條 等 儀器設(shè)備的檔案管理與信息管理 4 檔案內(nèi)其它必需的信息儀器設(shè)備統(tǒng)一編號 名稱 型號 技術(shù)參數(shù) 生產(chǎn)日期 出廠編號 生產(chǎn)廠家 價格 購置日期 所在科室 保管人 附件等 這些可以制作一張儀器設(shè)備卡 其中包含以上內(nèi)容 5 儀器設(shè)備檔案管理人員設(shè)置儀器設(shè)備多的單位 除在管理科室設(shè)專職管理員外 在各科要設(shè)兼職管理人員 負責(zé)各科檔案的建立 儀器設(shè)備少的單位 只要在管理科室設(shè)專職管理人員 在實際操作中 可由設(shè)備管理員兼 儀器設(shè)備的檔案管理與信息管理 6 檔案借閱檔案借閱要登記 精密儀器的原版說明書和線路圖及工作站軟件一般不借 可借復(fù)印件和軟件的復(fù)制件 避免丟失 并要限時歸還 7 檔案移交當(dāng)儀器設(shè)備調(diào)撥時 檔案應(yīng)一同移交 便于他們正確使用 儀器設(shè)備的檔案管理與信息管理 8 三點建議1 大型精密儀器 計量儀器和較貴重 操作較復(fù)雜的儀器設(shè)備要按上述要求建檔 通用辦公設(shè)備 普通實驗輔助設(shè)備可建立儀器設(shè)備一覽表 把有關(guān)信息輸入即可 2 前面講到的資料中的招投表文件 訂貨合同 供應(yīng)商資質(zhì)這三項 從各方面講還是單獨分類歸檔為好 3 為方便科室使用 可將檔案中有關(guān)操作方面的資料復(fù)印后留在各科 儀器設(shè)備的檔案管理與信息管理 二 信息管理教材里所介紹的是江蘇省CDC研發(fā)的軟件 各單位可自己去研發(fā) 這里不介紹了 儀器設(shè)備的使用管理 一 建立使用管理制度二 人員培訓(xùn)三 運行管理四 維護及維修管理 一 建立使用管理制度 一 意義和原則1 好的儀器設(shè)備使用管理制度是保證儀器設(shè)備發(fā)揮良好的社會 經(jīng)濟效益和確保使用壽命的重要前提 2 原則是 專管專用 資源共享 二 主要管理制度有 技術(shù)培訓(xùn) 持證上崗 專人專用專管 使用記錄登記 定期維護保養(yǎng) 量值溯源 期間核查 獎懲 等制度 二 人員培訓(xùn) 操作人員嚴(yán)格遵守各項制度和具有較高的操作技能 是充分發(fā)揮儀器設(shè)備效益的保證 所以 人員培訓(xùn)不能單純進行技術(shù)培訓(xùn) 當(dāng)然思想素質(zhì)更重要 不過不是這部分內(nèi)容 一 制度學(xué)習(xí)科室管理和操作人員要進行制度學(xué)習(xí) 只有了解制度才能去執(zhí)行制度 要定期組織學(xué)習(xí) 使各項制度深入腦中 自覺嚴(yán)格遵守各項制度 二 人員培訓(xùn) 二 技術(shù)培訓(xùn)1 購置論證階段初步了解技術(shù)指標(biāo)和性能2 安裝調(diào)試階段掌握操作和維護保養(yǎng)3 再培訓(xùn)階段獨立解決技術(shù)疑難問題 三 參加技術(shù)講座和經(jīng)驗交流會經(jīng)常參加技術(shù)講座和經(jīng)驗交流會 可以擴大操作人員的新視野 增加新的知識 掌握新的技能 這對大型精密儀器設(shè)備的使用保養(yǎng)及新功能開發(fā)利用大有好處 三 運行管理 一 編寫作業(yè)指導(dǎo)書 操作規(guī)程 內(nèi)容 儀器名稱 性能用途 操作步驟 檢查方法 包括開機 關(guān)機 運行檢查和期間核查 維護保養(yǎng)方法等 對于國家沒有頒發(fā)檢定規(guī)程的儀器設(shè)備 使用單位應(yīng)及時建立自校規(guī)程 二 堅持使用記錄制度內(nèi)容 開機日期 關(guān)機日期 工作時數(shù) 運行狀態(tài) 包括停電 停水以及工作異常等 運行檢查 期間核查 維修保養(yǎng) 工作內(nèi)容 檢測的項目 數(shù)量 等 如果對環(huán)境溫度 濕度 氣壓有要求的還應(yīng)記錄這些參數(shù) 三 運行管理 三 異地使用管理除正常使用的要求外 還要做到以下幾點 1 提前作計劃 便于保管人員準(zhǔn)備 2 領(lǐng)用時要登記 并檢查儀器是否正常 附件是否齊全 3 運輸中注意防震 防雨 防塵 4 使用時要注意環(huán)境是否符合儀器設(shè)備的要求 5 歸還時要驗收登記 發(fā)現(xiàn)問題及時維修 維修后需檢定的要及時檢定 因人為損壞 要追查原因和責(zé)任 三 運行管理 四 外借儀器使用管理1 向外單位借用要了解該儀器的特性 操作及參數(shù)的設(shè)置情況 更重要的是檢定 校準(zhǔn) 狀況并復(fù)印其檢測報告及參數(shù) 同時所檢測的項目必須為該單位被國家 社會 所認可 或認證 的項目 2 向外借出在了解該單位使用人員的操作水平能勝任后 由使用科室辦理相關(guān)手續(xù) 如填寫 設(shè)備外借申請表 經(jīng)儀器設(shè)備管理部門審批后方能外借 歸還時應(yīng)進行驗收 四 維護及維修管理 一 維護1 重要性做好儀器設(shè)備的維護保養(yǎng) 能使它們時常保持良好的狀態(tài) 同時能最大限度地延長使用壽命 2 具體做法1 制定 儀器設(shè)備維護保養(yǎng)制度 經(jīng)常檢查落實的情況 2 堅持按 作業(yè)指導(dǎo)書 進行日常維護保養(yǎng)并記錄 3 對需進行較大維護保養(yǎng)的儀器設(shè)備 要制定 年度維護保養(yǎng)計劃 實施后記錄歸檔 四 維護及維修管理 二 維修1 儀器設(shè)備出現(xiàn)故障 使用科室要填寫 儀器設(shè)備維修申請單 由管理科室組織維修 此時 儀器設(shè)備應(yīng)貼 維修 標(biāo)志 嚴(yán)禁使用 2 計量儀器維修后應(yīng)根據(jù)維修的具體情況 決定是否要檢定 校準(zhǔn) 正常后 才能更換標(biāo)志 3 維修記錄要歸檔 四 維護及維修管理 三 設(shè)立專門的維護維修機構(gòu)有條件的單位 最好設(shè)立專門的維護維修機構(gòu) 配有專職人員并經(jīng)常培訓(xùn) 好處是 1 能有計劃定期開展預(yù)防性維護 提高維護質(zhì)量 2 對不太難的儀器設(shè)備進行及時維修 減少因維修而對檢測工作的影響 待修 計量器具管理 一 計量法規(guī)體系二 計量器具分類三 計量器具的法制檢定四 檢定 校準(zhǔn)和比對五 儀器設(shè)備的量值溯源六 儀器設(shè)備的期間核查七 儀器設(shè)備檢測數(shù)據(jù)的有效利用 一 計量法規(guī)體系 作為計量器具管理人員首先要了解我國計量法規(guī)體系及有關(guān)內(nèi)容 該體系主要包括以下三個層次 第一層次是法律 全國人大常委會批準(zhǔn)的 計量法 第二層次是法規(guī) 包括國務(wù)院依據(jù) 計量法 制定或批準(zhǔn)的計量行政法規(guī)及部分省 自治區(qū) 直轄市人大或常委會制定或批準(zhǔn)的地方性計量法規(guī) 第三層次是規(guī)章和規(guī)范性文件 包括國家技術(shù)監(jiān)督局和省 自治區(qū) 直轄市及較大市政府制定或批準(zhǔn)的地方性計量規(guī)章 二 計量器具分類 一 按結(jié)構(gòu)特點分類 計量器具可以分為量具 計量儀器儀表和計量裝置三類 1 量具 用固定形式復(fù)現(xiàn)量值的計量器具 如砝碼 竹 木 直尺 標(biāo)準(zhǔn)電阻等 2 計量儀器儀表 將被測的量值轉(zhuǎn)換成可直接觀測的與指標(biāo)值等效信息的計量器具 如壓力表 流量計 溫度計 電流表等 3 計量裝置 為了確定被測的量值所必需的計量器具和輔助設(shè)備的總體組合 如里程計價表檢定裝置 高頻微波功率計校準(zhǔn)裝置 二 計量器具分類 二 按計量學(xué)用途分類 計量器具也可以分為計量基準(zhǔn)器具 計量標(biāo)準(zhǔn)器具和工作計量器具三類 1 計量基準(zhǔn)器具 計量基準(zhǔn) 是指用以復(fù)現(xiàn)和保存計量單位 經(jīng)國家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)作為統(tǒng)一全國量值最高依據(jù)的計量器具 通常又分三種 1 國家計量基準(zhǔn) 主計量基準(zhǔn) 是一個國家內(nèi)量值溯源的終點 也是量值傳遞的起點 具有國內(nèi)最高的計量學(xué)特性 二 計量器具分類 2 國家副計量基準(zhǔn) 副計量基準(zhǔn) 是國家用以代替國家計量基準(zhǔn)的日常使用和驗證國家計量基準(zhǔn)的變化 一旦國家計量基準(zhǔn)損壞用來代替國家計量基準(zhǔn) 3 工作計量基準(zhǔn) 主要是用以代替國家副計量基準(zhǔn)的日常使用 檢定計量標(biāo)準(zhǔn) 以避免國家副計量基準(zhǔn)使用頻繁而傷失其應(yīng)有的計量學(xué)特性 二 計量器具分類 2 計量標(biāo)準(zhǔn)器具 計量標(biāo)準(zhǔn) 1 定義和作用是指準(zhǔn)確度低于計量基準(zhǔn) 用于檢定其它計量標(biāo)準(zhǔn)或工作計量器具的計量器具 它將計量基準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的單位量值 通過檢定逐級傳遞到工作計量器具 2 分類計量標(biāo)準(zhǔn)分為社會公用計量標(biāo)準(zhǔn) 部門計量標(biāo)準(zhǔn)和企事業(yè)單位計量標(biāo)準(zhǔn)三種 二 計量器具分類 A 社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)是指縣級以上地方人民政府計量行政部門建立的本行政區(qū)域內(nèi)最高等級的的計量標(biāo)準(zhǔn) 須經(jīng)過上級政府計量行政部門考核合格后使用 作為統(tǒng)一本地區(qū)量值的依據(jù) 它在社會上實施計量監(jiān)督時具有公證作用 其進行仲裁檢定出具的數(shù)據(jù)具有法律效力 二 計量器具分類 B 部門計量標(biāo)準(zhǔn)指國務(wù)院有關(guān)主管部門和省 自治區(qū) 直轄市人民政府有關(guān)主管部門建立的本部門各項最高計量標(biāo)準(zhǔn) 須經(jīng)同級政府計量行政部門考核合格后使用 C 企事業(yè)單位計量標(biāo)準(zhǔn)指企事業(yè)單位建立的本單位各項最高計量標(biāo)準(zhǔn) 須經(jīng)同級政府計量行政部門考核合格后使用 并向其主管部門備案 后兩個計量標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)縣級以上地方人民政府計量行政部門授權(quán)后 也可取得A中所述的法律地位 二 計量器具分類 3工作計量器具凡列入 中華人民共和國依法管理的計量器具目錄 和 中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄 中用于工作的計量器具 三 計量器具的法制檢定 計量器具的法制檢定分為強制檢定和非強制檢定兩種 一 強制檢定1 強制檢定慨念根據(jù) 計量法 第九條第一款規(guī)定 縣級以上政府計量行政部門對社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)器具 部門和企 事業(yè)單位使用的最高計量標(biāo)準(zhǔn)器具 以及用于貿(mào)易結(jié)算 安全防護 醫(yī)療衛(wèi)生 環(huán)境監(jiān)測方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具 實行強制檢定 具體由縣級以上政府計量行政部門所屬或者授權(quán)的計量檢定機構(gòu)實行定點 定期檢定 三 計量器具的法制檢定 強制檢定的強制性表現(xiàn)在以下三個方面 1 檢定由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門強制執(zhí)行 任何使用強制檢定計量器具的單位或個人 都必須按照規(guī)定申請檢定 未按照規(guī)定申請檢定或者經(jīng)檢定不合格繼續(xù)使用的 由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法追究法律責(zé)任 給予行政處罰 2 檢定關(guān)系相對固定 定點定期送檢 3 檢定周期由檢定機構(gòu)根據(jù)計量檢定規(guī)程 結(jié)合實際使用情況確定 三 計量器具的法制檢定 2 實施強制檢定的計量器具的范圍實際上在強制檢定慨念里已經(jīng)把大的范圍定了 更具體的要各單位對照新的 中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄 共57項 來定 見書后附錄 應(yīng)注意的問題是 有些計量器具雖然列入了 目錄 但不用于貿(mào)易結(jié)算 安全防護 醫(yī)療衛(wèi)生 環(huán)境監(jiān)測方面 不屬于強制檢定范圍 三 計量器具的法制檢定 3 強制檢定實施程序由使用單位將所有在用的強制檢定的工作計量器具登記造冊 建立管理基本檔案 報當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案 同時向其指定的檢定機構(gòu)申請檢定 當(dāng)?shù)夭荒軝z定 向上一級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的檢定機構(gòu)申請檢定 即 安排檢定計劃 確定檢定日期 送交檢定 執(zhí)行檢定 檢定信息反饋 對因受體積 質(zhì)量 安裝方式等客觀條件限制而不能送檢的計量器具 由檢定機構(gòu)定期派員到現(xiàn)場檢定 三 計量器具的法制檢定 強制檢定計量器具檢定計劃表 三 計量器具的法制檢定 對有條件開展計量器具強制檢定工作的單位 可主動向有關(guān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出申請 經(jīng)考核符合 實施細則 第七條規(guī)定條件 1 經(jīng)計量檢定合格2 具有正常工作所需要的環(huán)境條件3 具有稱職的保存 維護 使用人員4 具有完善的管理制度 取得考核合格證并授權(quán)后可開展自行檢定或?qū)ν獬袚?dān)檢定工作 實際上相當(dāng)于前面講的社會公用計量標(biāo)準(zhǔn) 三 計量器具的法制檢定 4 強制檢定計量器具的檢定周期管理強制檢定計量器具的檢定周期應(yīng)根據(jù)國家 部門 地方計量檢定規(guī)程中規(guī)定執(zhí)行 它普遍適用于強制檢定的計量器具 法定 含授權(quán) 計量檢定機構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行 一般情況不需要調(diào)整 當(dāng)需要進行調(diào)整時 應(yīng)根據(jù)國家 關(guān)于加強調(diào)整強制檢定工作計量器具檢定周期管理工作的通知 質(zhì)技監(jiān)局量發(fā) 2000 182號 文件的要求進行 三 計量器具的法制檢定 調(diào)整的原則是 1 凡連續(xù)兩個檢定周期合格率低于95 計量器具主要性能指標(biāo) 或某臺 件 計量器具連續(xù)兩個檢定周期主要性能指標(biāo)不合格的 法定 含授權(quán) 計量檢定機構(gòu)可根據(jù)相關(guān)的規(guī)程 結(jié)合實際使用情況適當(dāng)縮短其檢定周期 但縮短后的檢定周期不得低于規(guī)程規(guī)定的檢定周期的50 縮短檢定周期的工作計量器具 若連續(xù)兩個周期檢定合格率在97 以上 含97 或連續(xù)三次周期檢定合格的 應(yīng)恢復(fù)執(zhí)行規(guī)程規(guī)定的檢定周期 三 計量器具的法制檢定 2 在調(diào)整強制檢定周期前 法定 含授權(quán) 計量檢定機構(gòu)必須向當(dāng)?shù)厥〖壻|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出調(diào)整檢定周期申請方案 報送檢定原始記錄及數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析表等資料復(fù)印件 經(jīng)審查批準(zhǔn)備案后 方可調(diào)整強制檢定周期 三 計量器具的法制檢定 二 非強制檢定1 非強制檢定慨念根據(jù) 計量法 第九條第二款規(guī)定 對前款規(guī)定以外的其它計量標(biāo)準(zhǔn)和工作計量器具 使用單位應(yīng)當(dāng)自行定期檢定或者送其他計量檢定機構(gòu)檢定 縣級以上人民政府計量行政部門應(yīng)當(dāng)進行監(jiān)督檢查 這是法制檢定中相對于強制檢定的另一種形式 三 計量器具的法制檢定 2 范圍把 中華人民共和國依法管理的計量器具錄 480項 中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄 里面的項目去掉強制檢定的計量器具后 余下的部分 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局1999年第6號公告第二條內(nèi)容 非強制檢定計量器具的檢定方式 由企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)和科研的需要 可以自行決定在本單位檢定或者送其他計量檢定機構(gòu)檢定 測試 任何單位不得干涉 三 計量器具的法制檢定 三 非強制檢定與強制檢定的區(qū)別1 管理強制檢定由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實行監(jiān)督管理 而非強制檢定由使用單位自行依法管理 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門只側(cè)重于對其依法管理的情況進行監(jiān)督檢查 2 檢定強制檢定由檢定機構(gòu)根據(jù)計量檢定規(guī)程進行 非強制檢定主要由使用單位自己進行 本單位不能檢定的 可委托包括法定計量檢定機構(gòu)在內(nèi)的任何有權(quán)對外開展量值傳遞工作的檢定機構(gòu)檢定 各單位結(jié)合實際使用情況確定 三 計量器具的法制檢定 3 周期強制檢定儀器的檢定周期按檢定規(guī)程規(guī)定 非強制檢定儀器的檢定周期 由使用單位根據(jù)計量器具的實際使用情況 本著科學(xué) 經(jīng)濟和量值的準(zhǔn)確的原則自行確定 任何單位不得干涉 4 范圍部門 企事業(yè)單位使用的最高計量標(biāo)準(zhǔn)及用于貿(mào)易經(jīng)濟 安全保護 醫(yī)療衛(wèi)生 環(huán)境監(jiān)測方面的工作計量器具 屬強制檢定器具 非強制的工作計量器具范圍如前所述 三 計量器具的法制檢定 四 檢定中須注意的幾點1 對當(dāng)?shù)氐臋z定部門要索取他們上級部門授權(quán)能檢定的計量器具目錄 2 送檢時要提要求 3 采樣器一類不能只檢流量 4 經(jīng)校準(zhǔn)的要進行認可 確認符合要求后才能使用 四 檢定 校準(zhǔn)和比對 一 檢定1 檢定慨念檢定是指查明和確認計量器具的計量性能 準(zhǔn)確度 穩(wěn)定度 靈敏度等 是否符合法定要求的程序 包括檢查 加標(biāo)記和 或 出具檢定證書 計量檢定具有法制性 其對象是法制管理范圍內(nèi)的計量器具 計量檢定的依據(jù)是按法定程序公布的計量檢定規(guī)程 它是進行量值傳遞的重要形式 是保證量值準(zhǔn)確一致的重要措施 檢定必須按照計量檢定規(guī)程進行 檢定規(guī)程規(guī)定了對計量器具檢定要求 檢定項目 檢定條件 檢定方法 檢定周期以及檢定結(jié)果的處理 四 檢定 校準(zhǔn)和比對 2 檢定分類 按性質(zhì) 1 首次檢定指對未曾檢定過的新計量器具進行的檢定 一般是指出廠前的檢定 這里提出一個問題 廠方提供的帶有CMC標(biāo)志并加蓋檢定專用章的檢定證書是否有效 2 后續(xù)檢定指計量器具首次檢定后的任何一種檢定 四 檢定 校準(zhǔn)和比對 二 校準(zhǔn)1 校準(zhǔn)的慨念校準(zhǔn)指在規(guī)定的條件下 為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值 或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值 與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作 目的是量值溯源 校準(zhǔn)結(jié)果既可給出被測量的示值 也可給出示值的修正值 校準(zhǔn)也可確定其他計量特性 如影響量的作用 四 檢定 校準(zhǔn)和比對 2 校準(zhǔn)和檢定的主要區(qū)別是 1 校準(zhǔn)不具法制性 是使用單位的自愿溯源的行為 檢定具有法制性 是屬法制計量管理范疇的執(zhí)法行為 2 校準(zhǔn)主要用以確定測量器具的示值誤差 檢定是對測量器具的計量特性及技術(shù)要求的全面評定 3 校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)程 校準(zhǔn)方法 可作統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定 檢定的依據(jù)必須是檢定規(guī)程 四 檢定 校準(zhǔn)和比對 4 校準(zhǔn)不判斷測量器具合格與否 但當(dāng)需要時 可確定測量器具的某一性能是否符合預(yù)期的要求 檢定要對所檢的測量器具作出合格與否的結(jié)論 5 校準(zhǔn)結(jié)果通常核發(fā)校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告 檢定結(jié)果合格 發(fā)計量檢定證書 不合格的發(fā)不合格通知書 四 檢定 校準(zhǔn)和比對 三 比對比對就是在規(guī)定條件下 相同準(zhǔn)確度等級的同類計量基準(zhǔn) 計量標(biāo)準(zhǔn)或計量器具之間的量值比較 通常在缺乏高一等級計量標(biāo)準(zhǔn)時 通過比對實現(xiàn)量值的統(tǒng)一 五 儀器設(shè)備的量值溯源 一 概念 量值溯源 即通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷比較鏈 溯源鏈 使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與國際或國家計量基準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性 含義是指計量器具及其測得的量值都能在允許范圍內(nèi)追溯到國家計量基準(zhǔn) 是從工作計量器具到計量標(biāo)準(zhǔn)器具直至國家計量基準(zhǔn) 自下而上地進行量值溯源 以形成一個準(zhǔn)確可靠的量值保證體系 從而達到全國范圍內(nèi)量值統(tǒng)一 準(zhǔn)確的目的 五 儀器設(shè)備的量值溯源 二 實驗室確保量值溯源性的好處實驗室確保測量溯源性 使實驗室所進行的檢測可溯源到國際單位制 SI 基準(zhǔn)或國際承認的測量標(biāo)準(zhǔn) 這是實驗室檢測的結(jié)果能夠被世界各國所接受的前提 五 儀器設(shè)備的量值溯源 三 范圍實驗室用于檢測的所有設(shè)備 包括輔助測量設(shè)備 例如用測量環(huán)境條件的設(shè)備 在內(nèi) 只要對檢測或抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響 都要進行量值溯源 五 儀器設(shè)備的量值溯源 四 如何確保量值溯源性前述的測量設(shè)備投入使用前必須進行檢定或校準(zhǔn) 為此 要制定檢定 校準(zhǔn) 計劃和程序 計劃應(yīng)包括對測量標(biāo)樣 用作測量標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及用于檢測的儀器設(shè)備進行選擇 并包括使用 校準(zhǔn) 核查 控制和維護等的一整套體系 只有這樣才有可能更好地保證量值溯源性 五 儀器設(shè)備的量值溯源 五 量值溯源與量值傳遞差別量值溯源不同與量值傳遞 量值傳遞就是通過對計量器具的檢定 或校準(zhǔn) 將國家基準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn) 所復(fù)現(xiàn)的計量單位量值 通過各極標(biāo)準(zhǔn)逐級傳遞到工作計量器具 以保證對被測對象量值的準(zhǔn)確一致 傳遞的方式是自上而下的按等級傳遞 量值溯源是自下向上的追溯 五 儀器設(shè)備的量值溯源 六 兩點注意1 除非已證實設(shè)備校準(zhǔn)的不確定度分量對檢測結(jié)果總的不確定度幾乎沒有影響 也就是設(shè)備校準(zhǔn)的不確定度對總的檢測結(jié)果的不確定度的相對貢獻較大甚至占主導(dǎo)地位 否則 實驗室必須確保所用的設(shè)備能夠提供所需的測量不確定度 并在自身承檢項目 測量范圍 及 相應(yīng)的測量不確定度 的基礎(chǔ)上 以清晰的文字描述以及簡明的量值溯源圖表清楚地表明其量值的可溯源性 當(dāng)溯源到國際單位制 SI 基準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)時 可參照我國正式公布的相應(yīng)的計量量值傳遞表 并結(jié)合自身檢測需求 標(biāo)明其校準(zhǔn)鏈中上一級校準(zhǔn)的測量范圍和對應(yīng)的測量不確定度 五 儀器設(shè)備的量值溯源 2 當(dāng)測量不能溯源到國家測量標(biāo)準(zhǔn)時 實驗室必須明確自身檢測的可溯源性依據(jù)和出處 要求測量能夠溯源到 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 約定方法和 或 協(xié)議標(biāo)準(zhǔn) 并將申述和分析的文字及收集到的有關(guān)證明材料歸檔 并努力提供參加實驗室之間比對結(jié)果作為佐證 六 儀器設(shè)備的期間核查 一 目的運行中的計量器具由于多種原因 可能會導(dǎo)致計量性能的改變 已檢定的儀器狀態(tài)在檢定有效期中并不一定都處于正常 為了了解儀器狀態(tài) 維持儀器設(shè)備在兩次檢定 校準(zhǔn) 期間狀態(tài)的可信度 減少由于儀器穩(wěn)定性變化造成的結(jié)果偏差 有必要對其進行檢查 除了在開機前和關(guān)機后檢查儀器外 對重要的檢測設(shè)備在兩次周期檢定 校準(zhǔn) 之間需進行期間核查 期間核查是GB T15481的要求 在計量認證中稱 運行檢查 目的是了解儀器的精度 準(zhǔn)確度和靈敏度是否有變化 也對從上次檢定到本次核查期間檢測質(zhì)量作一結(jié)論 如以后儀器再發(fā)生問題 無需核查本次核查前的檢測結(jié)果 六 儀器設(shè)備的期間核查 二 范圍并不是對所有的儀器均需期間核查 一般對不太穩(wěn)定 使用頻次較高及用于環(huán)境檢測的儀器進行期間核查 期間核查應(yīng)按規(guī)定進行 要針對具體的不同設(shè)備或參照標(biāo)準(zhǔn)分別制定期間核查程序 寫入操作規(guī)程中 程序要文件化 以便執(zhí)行檢查 當(dāng)儀器設(shè)備在以下情況下要額外進行核查 1 導(dǎo)出數(shù)據(jù)異常2 故障維修后3 借出儀器歸還后4 外借儀器使用前 六 儀器設(shè)備的期間核查 三 核查方法內(nèi)容 1 儀器設(shè)備的基線漂移 本底水平 信噪比 零點穩(wěn)定度檢測 2 光學(xué)儀器設(shè)備的靈敏度和波長重現(xiàn)性檢測 3 采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 對儀器設(shè)備進行準(zhǔn)確度和精度的檢測 也可將以前做過的工作再做一次 留樣再測 使用標(biāo)準(zhǔn)樣再測 作質(zhì)控圖 4 制作測量工作校準(zhǔn)曲線 根據(jù)線性回歸方程 獲得修正因子 確認儀器設(shè)備的檢測范圍和檢出限量 六 儀器設(shè)備的期間核查 四 其它期間核查情況應(yīng)記錄并歸檔 期間核查中發(fā)現(xiàn)設(shè)備運行有問題時 應(yīng)停用報修 具體操作見維修維護 并貼停用標(biāo)簽以防誤用 對運行有問題的設(shè)備所涉及檢測結(jié)果有效性有影響時 應(yīng)對檢測項目進行重新檢測 對已出具的檢測報告如需修改 應(yīng)書面形式通知客戶 七 儀器設(shè)備檢測數(shù)據(jù)的有效利用 一 要求儀器設(shè)備經(jīng)檢定 校準(zhǔn) 出具檢定證書 校準(zhǔn)報告 報告中的檢測數(shù)據(jù)對正確使用儀器有一定的作用 所以儀器設(shè)備在使用前除了檢查是否運行正常外 還應(yīng)了解并應(yīng)利用在儀器的檢定 校準(zhǔn) 過程中產(chǎn)生的修正值或檢測數(shù)據(jù) 要保證其在儀器的使用過程得到運用 同時也應(yīng)保證修正因子和參數(shù)的備份得到正確更新 七 儀器設(shè)備檢測數(shù)據(jù)的有效利用 二 檢測數(shù)據(jù)利用的兩種情況1 對于使用相對測量方式進行儀器檢定的儀器設(shè)備 如氣相色譜 液相色譜等 由于檢定的條件與工作的條件往往不一致 檢定的參數(shù) 如穩(wěn)定性 靈敏度等 只能說明儀器的狀況 不能直接利用 這時 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度將是測量不確定度的主要來源 2 對于在儀器的檢定或校準(zhǔn)中產(chǎn)生的修正值或檢測數(shù)據(jù)的利用 應(yīng)關(guān)注檢定或校準(zhǔn)的條件和方式 對于采用絕對值的測量方式進行檢定的儀器設(shè)備 如天平 pH計 旋光測定儀等 可直接使用檢定的參數(shù) 如不確定度或修正值等 七 儀器設(shè)備檢測數(shù)據(jù)的有效利用 1 修正值的利用所謂修正值是在測量點的標(biāo)準(zhǔn)值減去測定值 即修正值 標(biāo)準(zhǔn)值 測定值 反過來標(biāo)準(zhǔn)值 測定值 修正值 如溫度計 在90 100 的修正值為0 5 當(dāng)使用該溫度計90 100 范圍進行測量時 將測定值加上0 5 后就是標(biāo)準(zhǔn)值 2 不確定度的計算如對萬分之一天平的檢定 按檢定證書給出的在95 置信概率時為 0 1mg 換算成標(biāo)準(zhǔn)偏差0 1 1 96 0 052mg 稱量的變動性 根據(jù)歷史記載 在50秒內(nèi) 變動性標(biāo)準(zhǔn)偏差為0 07mg 則天平校正產(chǎn)生的不確定度 合成兩項U m 0 088mg 如 稱樣0 6000g 相對標(biāo)準(zhǔn)偏差 0 088 600 1 5 10 4 這樣可以計算出因天平產(chǎn)生的不確定度 儀器設(shè)備其他管理要求 一 儀器設(shè)備標(biāo)志管理二 儀器設(shè)備調(diào)撥報廢管理 一 儀器設(shè)備標(biāo)志管理 標(biāo)志是對儀器設(shè)備現(xiàn)場管理的一種形式 是國家實驗室認可工作中一個重要環(huán)節(jié) 標(biāo)志管理分四種 一 唯一性編號標(biāo)志管理 二 測量設(shè)備標(biāo)志管理 三 非測量設(shè)備標(biāo)志管理 四 維修標(biāo)志管理 一 儀器設(shè)備標(biāo)志管理 一 唯一性 統(tǒng)一 編號標(biāo)志管理要求對單位里所有的儀器設(shè)備加貼唯一性標(biāo)志 其式樣和編號的方式可自定 每新增加一臺 立即賦予一個號 并貼上唯一性編號標(biāo)志 一 儀器設(shè)備標(biāo)志管理 二 測量設(shè)備標(biāo)志管理1 測量設(shè)備標(biāo)志的作用 1 表明測量設(shè)備所處的確認狀態(tài) 以便正確使用測量設(shè)備 2 便于對測量設(shè)備的現(xiàn)場管理 防止錯用 特別提出的是 標(biāo)志只是對測量設(shè)備管理的一種形式 它不能代替測量設(shè)備的合格證 一 儀器設(shè)備標(biāo)志管理 2 測量設(shè)備標(biāo)志的管理主要內(nèi)容 1 標(biāo)志內(nèi)容標(biāo)志的內(nèi)容包括三個部分 1 測量設(shè)備的統(tǒng)一編號 2 檢定 校準(zhǔn) 結(jié)果 包括結(jié)論 使用是否有限制等 3 檢定 校準(zhǔn) 時間 負責(zé)校準(zhǔn)人或單位 一 儀器設(shè)備標(biāo)志管理 2 標(biāo)志的形式標(biāo)志的形式有永久性標(biāo)志和非永久性標(biāo)志兩種 永久性標(biāo)志主要用于一次性確認的測量設(shè)備 報廢的測量設(shè)備和不需確認的測量設(shè)備 一般采用金屬固定在測量設(shè)備上 或使用涂料噴印 腐蝕刻劃等方法 非永久性標(biāo)志有不干膠紙簽和系帶式紙簽兩種 主要用于實行周期確認的測量設(shè)備 一 儀器設(shè)備標(biāo)志管理 3 彩色標(biāo)志的主要種類及用途不干膠紙簽式標(biāo)志用途廣泛 按測量設(shè)備所需校準(zhǔn)的項目 類別分成多個品種 并用不同顏色加以區(qū)別 故也稱彩色標(biāo)志 主要介紹該標(biāo)志 1 合格 標(biāo)志 該標(biāo)志表明按計量檢定規(guī)程檢定后處于合格的狀態(tài) 標(biāo)志為綠色 使用時需填寫統(tǒng)一編號 下一次確認的時間和確認人 一 儀器設(shè)備標(biāo)志管理 2 準(zhǔn)用 標(biāo)志 該標(biāo)志表明對沒有計量檢定規(guī)程的測量設(shè)備 是用有關(guān)規(guī)定進行校準(zhǔn)并處于校準(zhǔn)合格狀態(tài) 標(biāo)志也為綠色 使用時需填寫統(tǒng)一編號 下一次確認的時間和確認人 3 限用 標(biāo)志 該標(biāo)志表明測量設(shè)備的部分功能或量限處于合格狀態(tài) 標(biāo)志為黃色 使用時需填寫統(tǒng)一編號 下一次確認的時間和確認人 一 儀器設(shè)備標(biāo)志管理 4 禁用 標(biāo)志 該標(biāo)志表明測量設(shè)備處于不合格狀態(tài) 標(biāo)志為紅色 使用時填寫統(tǒng)一編號 禁用時間和
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