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德信誠培訓(xùn)網(wǎng)計量認(rèn)證實驗室國家認(rèn)可質(zhì)量體系內(nèi)審員考核試卷一、選擇題(請在您認(rèn)為最佳的答案號上打“”,注意只有一個最佳答案)。1、實驗室能力驗證檢驗是:1)全部項目都必須做2)主動要求與外部實驗室的比對3)組織內(nèi)部人員或儀器之間比對適當(dāng)?shù)臋z驗而做4)為適當(dāng)?shù)臋z驗而做5)為規(guī)定的檢驗而做2、作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)為誰準(zhǔn)備:1)技術(shù)人員2)行政人員3)在檢測校準(zhǔn)崗位上的人員4)科研人員5)所有人員3、實驗室的審核工作(即內(nèi)審)要求:1)在合適的時間間隔內(nèi)進行2)周期通常為三年3)每年進行兩次4)兩年進行一次5)由質(zhì)量負責(zé)人自行決定4、對實驗室質(zhì)量體系的評審(即管理評審)應(yīng):1)根據(jù)體系運作的具體情況進行2)至少每年進行一次3)每年進行兩次4)在最高管理者要求時進行5)在質(zhì)量經(jīng)理要求時進行5、實驗室的環(huán)境要求:1)控制溫度和濕度2)是無塵的3)符合衛(wèi)生和安全的有關(guān)規(guī)定4)光線充足并有供曖設(shè)備5)使檢測/校準(zhǔn)結(jié)果有效6、需要核對的計算和數(shù)據(jù)是:1)全部2)系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)?)204)一些5)只核對結(jié)果7、分包工作應(yīng)交與( )完成。1)其他實驗室2)從事同樣工作的實驗室3)通過認(rèn)可的實驗室4)一個合適的實驗室5)符合IS0IEC17025中有關(guān)要求的實驗室8、外部支持服務(wù)和供應(yīng)應(yīng)來自:1)ISOIEC17025認(rèn)可的實驗室2)經(jīng) ISO 9000認(rèn)證的公司3)質(zhì)量得以保證的公司4)對合格的供應(yīng)方進行評價并記錄5)具備良好質(zhì)量并可持續(xù)信任的公司9、實驗室應(yīng)具備:1)監(jiān)督人員2)操作特殊儀器的人員3)抽樣和制備樣品的人員4)提出意見和解釋的人員5)全部上述人員(如果需要的話)10、檢驗報告( )包括關(guān)于不確定度的說明。l)在檢測方法有要求時;客戶有要求時;允差很窄時2)都要有3)在所有檢驗結(jié)果的地方都應(yīng)4)不需要5)有多項檢測結(jié)果的地方 11、校準(zhǔn)或檢驗所用的每臺設(shè)備應(yīng)( )表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。1)上鎖2)加以標(biāo)識3)用彩色編號4)加以唯一性標(biāo)識5)置于編了號的箱子內(nèi)12、所有的記錄應(yīng)儲存于:1)防火的柜子內(nèi)2)上鎖的房間3)實驗室之外的地方4)技術(shù)經(jīng)理的辦公室5)能夠保證安全和保密13、每臺設(shè)備都應(yīng):1)必須登記日常使用記錄2)指定專人保管3)加以正確的維護4)嚴(yán)格按周期校準(zhǔn)5)屬實驗室所有14、實驗室的檢驗報告不必包括:1)唯一性標(biāo)識2)實驗室的名稱和地點3)所使用的檢驗規(guī)范4)檢測儀器的標(biāo)識 5)不確定度的說明15、質(zhì)量負責(zé)人:1)必須是實驗室領(lǐng)導(dǎo)2)對技術(shù)操作負日常責(zé)任3)是代理技術(shù)經(jīng)理4)有渠道與最高管理層接觸5)從事所有的實驗室評審工作 16、當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)論不正確時,實驗室應(yīng)如何通知客戶: 1)口頭 2)書面 3)電話 4)傳真 5)電報 17、記錄應(yīng)保存: 1)永遠 2)三年 3)六年 4)規(guī)定的適當(dāng)時間 5)根據(jù)當(dāng)?shù)氐姆?18、糾正措施中最關(guān)鍵的部分是: 1)找出直接責(zé)任人 2)確定問題的根本原因 3)在商定的期限內(nèi)進行糾正 4)制訂糾正計劃 5)跟蹤糾正計劃的實施和進行文件改進 19、實驗室不能使用: 1)國際標(biāo)準(zhǔn) 2)國家標(biāo)準(zhǔn) 3)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4)非標(biāo)準(zhǔn)方法 5)過期的標(biāo)準(zhǔn)方法 20、測量溯源性要求測量可溯源到 1)SI國際單位制基準(zhǔn) 2)實驗室所在國的國家標(biāo)準(zhǔn) 3)非實驗室所在過的國家標(biāo)準(zhǔn) 4)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、規(guī)定的方法和協(xié)議標(biāo)準(zhǔn) 5)實驗室之間的比對結(jié)果二、場景題1、請先按照ISO/IEC17025:1999準(zhǔn)則判斷符合(或不符合)條款號;2、將您認(rèn)為屬不符合的以最簡單準(zhǔn)確的語言描述不符合事實;3、提出正確的糾正措施 1、使用天平前未作校準(zhǔn)或核查。2、當(dāng)被要求出示作業(yè)指導(dǎo)書時,該實驗員過10分鐘后才從資料室取過來。3、在從事殺蟲劑殘留量測定中,發(fā)現(xiàn)所有被測樣品中殘留量都異常地高,后經(jīng)發(fā)現(xiàn)大量殺蟲劑貯存在同一空調(diào)系統(tǒng)的另一個房間內(nèi)。4、裝有實驗室記錄的硬紙箱堆放在作為緊急出口的建筑物樓梯口處。5、從本實驗室調(diào)出去、有經(jīng)驗的合格檢驗員,忙時請回來參加檢驗,實驗室不清楚他目前從事何種工作。6、 化學(xué)實驗員把參考標(biāo)準(zhǔn)溫度計當(dāng)作測量溫度計使用,并且事后其性能未經(jīng)檢查又用作參考標(biāo)準(zhǔn)。7、 實驗室曾收到過申訴,并作了處理,但未記錄實驗室采取了何種措施。8、 評審員審查實驗室接收樣品登記表時,發(fā)現(xiàn)有關(guān)接收樣品狀態(tài)一欄都沒有填寫。9、某一年,實驗室主任正在休年假時,實驗室接到許多不常做的檢測任務(wù)。一個部門負責(zé)人給實驗室經(jīng)理打電話問怎么做,因為實驗室沒有人確切的知道任何處理這種情況。10、公司提前退休一攬子計劃的提議被實驗室中九位資深專業(yè)檢測人員中的七位接受,其中包括化學(xué)實驗室主任和微生物實驗室主任。這七人在隨后的三個月內(nèi)退休。11、實驗室已經(jīng)建立了一套意圖啟動預(yù)防措施的程序,這些程序特強調(diào)問題發(fā)生以后情況的處理。12、評審一家工廠實驗室,檢查糾正措施記錄時,問及如何進行不符合檢測工作控制,實驗室主任解釋說:我們有文件規(guī)定,誰發(fā)現(xiàn)都有權(quán)停止不符合工作。13、當(dāng)詢問培訓(xùn)記錄時,實驗室負責(zé)人回答實驗室程序要求人事部保存所有的培訓(xùn)記錄。14、實驗室有一間作特殊用途的房間門上標(biāo)記著“清潔間”,并且有一打印的標(biāo)識“試驗重地一此房間必須穿戴防護帽,鞋罩和無塵實驗室工作報服”。實驗室主任對評審員解釋說,在這房間做的檢測需要無塵環(huán)境;正因如此,要求檢測人員穿戴、鞋罩和無塵工作服。當(dāng)他們進入該房間時,評審員注意到五名檢測人員中有三人沒有穿戴工作帽和鞋罩。三、不符合項報告某實驗室用熔融指數(shù)測定儀測定塑料的熔融指數(shù)。標(biāo)準(zhǔn)方法要求在190.00.2的溫度條件下測試,操作人員將熔融指數(shù)測定儀的指示溫度準(zhǔn)確地控制在190.0,并按方法要求完成了全部測試過程,評審員查看熔融指數(shù)測定儀的校準(zhǔn)證書,發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)證書給出了如下校準(zhǔn)數(shù)據(jù):“測試溫度為190.0時,熔融指數(shù)測試儀的指示溫度為190.9191.0。請按照以上事實描述填寫以下不符合項報告。不符合項及糾正/糾正措施記錄表被審核部門AA陪同人XYZ審核依據(jù)ISO/IEC17025:1999不符合項事實描述:(要求具體4w:what,who,when,where)上述事實構(gòu)成不符合項,與 規(guī)定不符合。 不符合類型:; ; ; 內(nèi)審員: 日期: 被審核方確認(rèn)意見: 被審核方負責(zé)人簽名: 日期:建議的糾正/糾正措施及預(yù)計完成時間:被審核方負責(zé)人簽名: 內(nèi)審員: 批準(zhǔn)人: 日期: 日期: 日期:糾正/糾正措施完成情況: 被審方負責(zé)人簽名: 日期:糾正/糾正措施跟蹤驗證情況:(有效性、問題再度發(fā)生可能性): 內(nèi)審員: 日期:注:體系性不符合;實施性不符合;效果性不符合計量認(rèn)證實驗室國家認(rèn)可質(zhì)量體系內(nèi)審員考核試卷(參考答案)一、 1. 1); 2. 3); 3. 1); 4. 2); 5. 5); 6. 2); 7. 5); 8. 5); 9. 5); 10. 1);11. 4); 12. 5); 13. 3); 14. 5); 15. 4);16. 2); 17. 4); 18. 2); 19. 5); 20. 1);二、 1.不符合ISO/IEC 17025:1999 5.5.2 2.不符合ISO/IEC 17025:1999 4.3.2.2a 3.不符合ISO/IEC 17025:1999 5.8.4 4.不符合ISO/IEC 17025:1999 4.12.1.25.不符合ISO/IEC 17025:1999 5.2.46.不符合ISO/IEC 17025:1999 5.6.3.17.不符合ISO/IEC 17025:1999 4.88.不符合ISO/IEC 17025:1999 5.8.29.不符合ISO/IEC 17025:1999 4.1.5.910.不符合ISO/IEC 17025:1999 4.1.5a11.不符合ISO/IEC 17025
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