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倉庫養(yǎng)護設(shè)施石灰桶中石灰粉更換為石灰塊風(fēng)險評估安徽聚草中藥飲片有限公司1、風(fēng)險評價過程1.1風(fēng)險分析工具預(yù)先評估風(fēng)險的性質(zhì)、危害的程度、發(fā)生的條件、發(fā)展的趨勢,從而預(yù)置管理的機制制度。危害程度(也就是風(fēng)險級別)可分為高、中、低三個級別,高級別的為關(guān)鍵控制點。(1)高:不可接受,對產(chǎn)品質(zhì)量、收率或人員環(huán)境造成極大損失的。(2)中:可接受但難以矯正的。(3)低:可以接受且可以矯正的。1.2風(fēng)險分析與評價通過以上的風(fēng)險分析手段,對主要設(shè)備清潔再驗證方案進行風(fēng)險分析,以確定主要設(shè)備清潔再驗證方案的再驗證項目,具體如下表所示:項目風(fēng)險預(yù)想風(fēng)險級別原因分析后果及影響預(yù)防及解決措施或驗證項目除濕效果除濕效果不佳,影響在庫藥品的養(yǎng)護高石灰塊過大,與空氣接觸面積小。不能有效的除濕在更換石灰塊時,將大塊石灰敲碎1.3風(fēng)險控制結(jié)果 公司風(fēng)險評估小組按照質(zhì)量風(fēng)險評估管理規(guī)程對倉庫養(yǎng)護設(shè)施石灰桶中石灰粉更換為石灰塊進行了以下風(fēng)險評估:1、 風(fēng)險識別:通過對倉庫養(yǎng)護設(shè)施石灰桶中石灰粉更換為石灰塊的風(fēng)險識別,找出存在的風(fēng)險因素。2、 風(fēng)險分析:通過對倉庫養(yǎng)護設(shè)施石灰桶中石灰粉更換為石灰塊存在風(fēng)險因素分析,找出風(fēng)險存在的原因以及可能導(dǎo)致的后果。3、 風(fēng)險評估:通過對風(fēng)險可能導(dǎo)致的后果分析評估,明確風(fēng)險等級。4、 風(fēng)險控制:制定降低或消除質(zhì)量風(fēng)險的風(fēng)險控制措施;通過風(fēng)險評估和風(fēng)險控制,倉庫養(yǎng)護設(shè)施石灰桶中石灰粉更換為石灰塊得到控制,確保除濕效果。更換后除濕效果通過風(fēng)
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