涉及公共健康問(wèn)題的實(shí)施強(qiáng)制許可辦法出臺(tái).doc

涉及公共健康問(wèn)題的實(shí)施強(qiáng)制許可辦法出臺(tái) 當(dāng)其他國(guó)家需要進(jìn)口治療某種傳染病的藥品并履行有關(guān)手續(xù)的情況下，中國(guó)可以頒發(fā)強(qiáng)制許可，以幫助這些國(guó)家解決公共健康問(wèn)題。國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí)，或者為了公共利益的目的，國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)可以給予實(shí)施發(fā)明專(zhuān)利或者實(shí)用新型專(zhuān)利的強(qiáng)制許可。 在專(zhuān)利權(quán)方面，獲得專(zhuān)利權(quán)的權(quán)利人可以對(duì)自己的權(quán)利實(shí)施許可。對(duì)于涉及公共健康問(wèn)題的實(shí)施強(qiáng)制許可辦法出臺(tái)的相關(guān)情況，很多人都不是特別的了解，因此小編將在下文為您詳細(xì)的介紹這方面的知識(shí)，希望幫助您了解認(rèn)識(shí)相關(guān)的問(wèn)題。一、涉及公共健康問(wèn)題的實(shí)施強(qiáng)制許可辦法出臺(tái)中國(guó)專(zhuān)利法第49條規(guī)定：“在國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí)，或者為了公共利益的目的，國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)可以給予實(shí)施發(fā)明專(zhuān)利或者實(shí)用新型專(zhuān)利的強(qiáng)制許可?！钡唧w到什么是“緊急狀態(tài)”、“非常情況”和“為了公共利益的目的”，現(xiàn)行法律法規(guī)規(guī)章中都沒(méi)有明確的界定。此次出臺(tái)的“辦法”第3條明確指出，在中國(guó)預(yù)防或者控制傳染病的出現(xiàn)、流行，以及治療傳染病，屬于專(zhuān)利法第49條所述為了公共利益目的的行為;傳染病在中國(guó)的出現(xiàn)、流行導(dǎo)致公共健康危機(jī)的，屬于專(zhuān)利法第49條所述的國(guó)家緊急狀態(tài)。二、涉及公共健康問(wèn)題的專(zhuān)利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法第一條 為了解決我國(guó)面臨的公共健康問(wèn)題，并幫助有關(guān)國(guó)家、地區(qū)解決其面臨的公共健康問(wèn)題，落實(shí)世界貿(mào)易組織多哈部長(zhǎng)級(jí)會(huì)議關(guān)于trips協(xié)議與公共健康的宣言(下稱多哈宣言)和世界貿(mào)易組織總理事會(huì)關(guān)于實(shí)施trips協(xié)議與公共健康的多哈宣言第6段的決議(下稱總理事會(huì)決議)，根據(jù)中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法(下稱專(zhuān)利法)，制定本辦法。第二條 本辦法所稱傳染病，是指導(dǎo)致公共健康問(wèn)題的艾滋病、肺結(jié)核、瘧疾以及中華人民共和國(guó)傳染病防治法規(guī)定的其他傳染病。本辦法所稱藥品，是指在醫(yī)藥領(lǐng)域用于治療本條第一款所述傳染病的任何專(zhuān)利產(chǎn)品或者通過(guò)專(zhuān)利方法制造的產(chǎn)品，包括制造前述產(chǎn)品所需的有效成分和使用前述產(chǎn)品所需的診斷試劑。第三條 在我國(guó)預(yù)防或者控制傳染病的出現(xiàn)、流行，以及治療傳染病，屬于專(zhuān)利法第四十九條所述為了公共利益目的的行為。傳染病在我國(guó)的出現(xiàn)、流行導(dǎo)致公共健康危機(jī)的，屬于專(zhuān)利法第四十九條所述國(guó)家緊急狀態(tài)。第四條 治療某種傳染病的藥品在我國(guó)被授予專(zhuān)利權(quán)，我國(guó)具有該藥品的生產(chǎn)能力，國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)可以依據(jù)專(zhuān)利法第四十九條的規(guī)定，請(qǐng)求國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予實(shí)施該專(zhuān)利的強(qiáng)制許可(下稱強(qiáng)制許可)。第五條 治療某種傳染病的藥品在我國(guó)被授予專(zhuān)利權(quán)，我國(guó)不具有生產(chǎn)該藥品的能力或者生產(chǎn)能力不足的，國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)可以請(qǐng)求國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予強(qiáng)制許可，允許被許可人進(jìn)口世界貿(mào)易組織成員利用總理事會(huì)決議確定的制度為我國(guó)解決公共健康問(wèn)題而制造的該種藥品。第六條 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予本辦法第五條所述強(qiáng)制許可的，被許可人以及其他任何單位或者個(gè)人不得將依照該強(qiáng)制許可決定進(jìn)口的藥品出口到其他任何國(guó)家或者地區(qū)。第七條 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予本辦法第五條所述強(qiáng)制許可的，被許可人應(yīng)當(dāng)向?qū)＠麢?quán)人支付合理的報(bào)酬。但該藥品的生產(chǎn)者已經(jīng)向該專(zhuān)利權(quán)人支付報(bào)酬的，被許可人可以不向?qū)＠麢?quán)人支付報(bào)酬。第八條 治療某種傳染病的藥品在我國(guó)被授予專(zhuān)利權(quán)，任何單位或者個(gè)人在其他國(guó)家或者地區(qū)購(gòu)買(mǎi)專(zhuān)利權(quán)人制造并售出的或者經(jīng)專(zhuān)利權(quán)人許可而制造并售出的該種藥品，將其進(jìn)口到我國(guó)的，無(wú)需請(qǐng)求國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予強(qiáng)制許可。第九條 世界貿(mào)易組織成員按照總理事會(huì)決議確定的機(jī)制通報(bào)世界貿(mào)易組織trips理事會(huì)，希望進(jìn)口治療某種傳染病的藥品的，或者非世界貿(mào)易組織成員的最不發(fā)達(dá)國(guó)家通過(guò)外交渠道通知我國(guó)政府，希望從我國(guó)進(jìn)口治療某種傳染病的藥品的，國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)可以請(qǐng)求國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予強(qiáng)制許可，允許被許可人利用總理事會(huì)決議確定的制度制造該種藥品并將其出口到上述成員或者國(guó)家。第十條 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予本辦法第九條所述專(zhuān)利強(qiáng)制許可的，應(yīng)當(dāng)在其作出的強(qiáng)制許可決定中明確記載總理事會(huì)決議規(guī)定的有關(guān)要求。被許可人應(yīng)當(dāng)遵守該強(qiáng)制許可決定規(guī)定的要求。第十一條 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予本辦法第九條所述強(qiáng)制許可的，被許可人應(yīng)當(dāng)向該藥品的專(zhuān)利權(quán)人支付合理的報(bào)酬。第十二條 依照本辦法第四條、第五條和第九條請(qǐng)求強(qiáng)制許可的，除本辦法有專(zhuān)門(mén)規(guī)定的以外，適用專(zhuān)利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法的規(guī)定。第十三條 本辦法自2006年1月1日起施行。國(guó)家在涉及公共健康問(wèn)題的實(shí)施強(qiáng)