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檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則(2016版)考核表 共28頁第29頁序號評 審 內(nèi) 容序號214內(nèi)容1.總則1.1為實施檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法相關(guān)要求,開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審,制定本準(zhǔn)則。1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對檢驗檢測機構(gòu)進行資質(zhì)認(rèn)定能力評價時,在機構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面的通用要求。1.2在中華人民共和國境內(nèi),向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定能力評價,也適用于檢驗檢測機構(gòu)的自我評價。1.3國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上,針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評審補充要求,評審補充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。通用要求2.參考文件檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法GB/T 27000合格評定 詞匯和通用原則GB/T 19001質(zhì)量管理體系 要求GB/T 31880檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求GB/T 27025檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求GB/T 27020合格評定 各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求GB19489 實驗室 生物安全通用要求GB/T 22576醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求JJF1001 通用計量術(shù)語及定義2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T 19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T 27000合格評定詞匯和通用原則GB/T 27020合格評定各類檢驗機構(gòu)的運作要求GB/T 27025檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求JJF 1001通用計量術(shù)語及定義 3.術(shù)語和定義3術(shù)語和定義GB/T 19000、GB/T 27000、GB/T 27020、GB/T 27025、JJF 1001界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.2檢驗檢測機構(gòu)依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。3.1檢驗檢測機構(gòu)inspection body and laboratory依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。3.1資質(zhì)認(rèn)定國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。3.2資質(zhì)認(rèn)定mandatory approval國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。3.3資質(zhì)認(rèn)定評審國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)中華人民共和國行政許可法的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu),組織評審人員,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則和評審補充要求所進行的審查和考核。3.3資質(zhì)認(rèn)定評審assessment of mandatory approval國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)中華人民共和國行政許可法的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu),組織評審人員,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則和評審補充要求所進行的審查和考核。4.1機構(gòu)4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。4.1.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。4.1.1檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位, 檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位, 對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護其公正和誠信的程序。4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險的長效機制。如識別出公正性風(fēng)險,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險。若檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動,應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。若檢驗檢測機構(gòu)所在的組織還從事檢驗檢測以外的活動,應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。4.1.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。4.1.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實施相應(yīng)的保密措施。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。4.2人員4.2.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理4.2.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動、聘用或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責(zé)。明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責(zé)。檢驗檢測機構(gòu)中所有可能影響檢驗檢測活動的人員,無論是內(nèi)部還是外部人員,均應(yīng)行為公正,受到監(jiān)督,勝任工作,并按照管理體系要求履行職責(zé)。4.2.2檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾: 4.2.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層,管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)對公正性做出承諾;負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運行; 負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運行;確保管理體系所需的資源;確保管理體系所需的資源;確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); 確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程; 確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程;組織質(zhì)量管理體系的管理評審。組織管理體系的管理評審;確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果; 確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求; 滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;提升客戶滿意度; 提升客戶滿意度;運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機遇; 運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機遇。4.2.3檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作; 4.2.3檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作; 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。4.2.4檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)4.2.4檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn), 非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進行能力確認(rèn)并持證上崗。4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進行能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員,對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進行監(jiān)督。應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員,對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進行監(jiān)督。4.2.6檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序, 4.2.6檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序, 確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn),確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。培訓(xùn)計劃應(yīng)適應(yīng)檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。4.2.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。4.2.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。4.3具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。4.3場所環(huán)境4.3.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場所,包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。4.3.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所,上述場所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。4.3.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。4.3.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時,應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時,應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。4.3.3檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時,應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。4.3.3檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時,應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時,應(yīng)停止檢驗檢測活動。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時,應(yīng)停止檢驗檢測活動。4.3.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。4.3.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測場所良好的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染, 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染。對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對使用和進入影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。4.4設(shè)備設(shè)施4.4.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。4.4.1設(shè)備設(shè)施的配備檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗檢測的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。用于檢驗檢測的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。設(shè)備包括檢驗檢測活動所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設(shè)備時,應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時,應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。檢驗檢測機構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗檢測時,應(yīng)確保:a) 租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗檢測機構(gòu)的管理體系;b) 本檢驗檢測機構(gòu)可全權(quán)支配使用,即:租用的儀器設(shè)備由本檢驗檢測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準(zhǔn),并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制;c) 在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);d) 同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。4.4.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序, 4.4.2設(shè)備設(shè)施的維護檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序, 以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使用和維護滿足檢驗檢測工作要求。4.4.3檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢定或校準(zhǔn)。4.4.3設(shè)備管理檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計量溯源性有要求的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式, 設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式, 以確認(rèn)其是否滿足檢驗檢測的要求, 以確認(rèn)其是否滿足檢驗檢測的要求。并標(biāo)識其狀態(tài)。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識,以便使用人員易于識別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護,以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測設(shè)備,包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到保護,以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。檢驗檢測機構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時,應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時,應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。4.4.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。4.4.4設(shè)備控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進行核查。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進行核查,并得到滿意結(jié)果。4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施, 4.4.5故障處理 設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施, 如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記, 如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記, 直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。應(yīng)核查這些缺陷或偏離對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。4.4.6檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。4.4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序??赡軙r,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國際單位制(SI)單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行期間核查。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行期間核查。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。4.5管理體系4.5.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系, 4.5.1總則檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系, 應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件, 應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件, 管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。4.5.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo), 4.5.2方針目標(biāo)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo), 并在管理評審時予以評審。并在管理評審時予以評審。4.5.3檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序, 4.5.3文件控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序, 明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件。明確文件的標(biāo)識、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件。4.5.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。4.5.4合同評審檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。當(dāng)客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格)時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的決定規(guī)則。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含決定規(guī)則內(nèi)容,檢驗檢測機構(gòu)選擇的決定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。4.5.5檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時,應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu), 4.5.5分包檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時,應(yīng)分包給已取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu), 具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意,具體分包的檢驗檢測項目和承擔(dān)分包項目的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的同意。檢驗檢測報告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項目,并予以標(biāo)注。出具檢驗檢測報告或證書時,應(yīng)將分包項目予以區(qū)分。檢驗檢測機構(gòu)實施分包前,應(yīng)建立和保持分包的管理程序,并在檢驗檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施。檢驗檢測機構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項目實施分包。4.5.6檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。4.5.6采購檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求,明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料等的購買、驗收、存儲的要求, 并保存對供應(yīng)商的評價記錄和合格供應(yīng)商名單。并保存對供應(yīng)商的評價記錄。4.5.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。4.5.7服務(wù)客戶檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序,保持與客戶溝通,跟蹤對客戶需求的滿足,以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。包括:保持與客戶溝通,對客戶進行服務(wù)滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求,以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。4.5.8檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。4.5.8投訴檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),并采取回避措施。明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),跟蹤和記錄投訴,確保采取適宜的措施,并注重人員的回避。4.5.9檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序, 4.5.9不符合工作控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序, 當(dāng)檢驗檢測機構(gòu)活動或結(jié)果不符合其自身程序或與客戶達成一致的要求時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)實施該程序。明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時,通知客戶并取消工作。該程序應(yīng)確保:a) 明確對不符合工作進行管理的責(zé)任和權(quán)力;b) 針對風(fēng)險等級采取措施;c) 對不符合工作的嚴(yán)重性進行評價,包括對以前結(jié)果的影響分析;d) 對不符合工作的可接受性做出決定;e) 必要時,通知客戶并取消工作;f) 規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé);g) 記錄所描述的不符合工作和措施。該程序包含檢驗檢測前中后全過程。4.5.10檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時,采取糾正措施的程序; 4.5.10糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施和改進檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時,采取糾正措施的程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險評估、能力驗證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗檢測活動有關(guān)的風(fēng)險和機遇,以利于:確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;把握實現(xiàn)目標(biāo)的機遇;預(yù)防或減少檢驗檢測活動中的不利影響和潛在的失?。粚崿F(xiàn)管理體系改進。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)策劃:應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施;如何在管理體系中整合并實施這些措施;如何評價這些措施的有效性。當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時,應(yīng)采取預(yù)防措施。4.5.11檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序, 4.5.11記錄控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序, 確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。4.5.12檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗證其運作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求,管理體系是否得到有效的實施和保持。4.5.12內(nèi)部審核檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗證其運作是否符合管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)的要求,管理體系是否得到有效的實施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格, 內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格, 內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的活動。內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的活動。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng):a) 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗檢測機構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告;b) 規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍;c) 選擇審核員并實施審核;d) 確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者;e) 及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;f) 保留形成文件的信息,作為實施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng):h) 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗檢測機構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告;i) 規(guī)定每次審核的審核要求和范圍;j) 選擇審核員并實施審核;k) 確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者;l) 及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;m) 保留形成文件的信息,作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。4.5.13檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。4.5.13管理評審檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次, 管理評審?fù)ǔ?2個月一次, 由最高管理者負(fù)責(zé)。由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后,得出的相應(yīng)變更或改進措施予以實施,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。最高管理者應(yīng)確保管理評審后,得出的相應(yīng)變更或改進措施予以實施,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評審的記錄。應(yīng)保留管理評審的記錄。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息:a) 以往管理評審所采取措施的情況;b) 與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;c) 客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋;d) 質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)程度;e) 政策和程序的適用性;f) 管理和監(jiān)督人員的報告;g) 內(nèi)外部審核的結(jié)果;h) 糾正措施和預(yù)防措施;i) 檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果;j) 工作量和工作類型的變化;k) 資源的充分性;l) 應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性;m) 改進建議;n) 其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、員工培訓(xùn)。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息:a) 檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;b) 目標(biāo)的可行性;c) 政策和程序的適用性;d) 以往管理評審所采取措施的情況;e) 近期內(nèi)部審核的結(jié)果;f) 糾正措施;g) 由外部機構(gòu)進行的評審;h) 工作量和工作類型的變化或檢驗檢測機構(gòu)活動范圍的變化;i) 客戶反饋;j) 投訴;k) 實施改進的有效性;l) 資源配備的合理性;m) 風(fēng)險識別的可控性;n) 結(jié)果質(zhì)量的保障性;o) 其他相關(guān)因素,如監(jiān)督活動和培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:a) 改進措施;b) 管理體系所需的變更;c) 資源需求。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:a) 管理體系及其過程的有效性;b) 符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改進;c) 提供所需的資源;d) 變更的需求。4.5.14檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測方法控制程序。4.5.14方法的選擇、驗證和確認(rèn)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進行證實。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進行驗證。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)前,應(yīng)進行確認(rèn)。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)前,應(yīng)進行確認(rèn)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化,并重新進行證實或確認(rèn)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化,并重新進行驗證或確認(rèn)。必要時檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。必要時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn),并征得客戶同意。如確需方法偏離,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn),并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時,應(yīng)通知客戶。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時,應(yīng)通知客戶。非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)的使用,應(yīng)事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險。非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)的使用,應(yīng)事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險。需要時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序,自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。需要時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序,自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息:使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明。4.5.15檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。4.5.15測量不確定度檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。檢驗檢測項目中有測量不確定度的要求時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序, 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)數(shù)學(xué)模型,給出相應(yīng)檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。檢驗檢測機構(gòu)可在檢驗檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時,報告測量不確定度。4.5.16檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護, 4.5.16數(shù)據(jù)信息管理檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)獲得檢驗檢測活動所需的數(shù)據(jù)和信息,并對其信息管理系統(tǒng)進行有效管理。應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計算機或自動化設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計算機軟件應(yīng)形成文件,使用前確認(rèn)其適用性,并進行定期、改變或升級后的再確認(rèn)。維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常。當(dāng)利用計算機或自動化設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng):a) 將自行開發(fā)的計算機軟件形成文件,使用前確認(rèn)其適用性,并進行定期確認(rèn)、改變或升級后再次確認(rèn),應(yīng)保留確認(rèn)記錄;b) 建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護程序;c) 定期維護計算機和自動設(shè)備,保持其功能正常。4.5.17檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。4.5.17抽樣檢驗檢測機構(gòu)如從事抽樣檢驗檢測時,應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定,抽樣應(yīng)確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定,抽樣應(yīng)確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時,應(yīng)予以詳細(xì)記錄,同時告知相關(guān)人員。當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時,應(yīng)予以詳細(xì)記錄,同時告知相關(guān)人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗檢測結(jié)果,應(yīng)在報告、證書中做出聲明。4.5.18檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護樣品的完整性并為客戶保密。4.5.18樣品處置檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng),并在檢驗檢測整個期間保留該標(biāo)識。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng),并在檢驗檢測整個期間保留該標(biāo)識。在接收樣品時,應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。在接收樣品時,應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護時,應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護時,應(yīng)維護、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。4.5.19檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序, 4.5.19質(zhì)量控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序,監(jiān)控檢驗檢測活動的有效性和結(jié)果質(zhì)量。定期參加能力驗證或機構(gòu)之間比對。檢驗檢測機構(gòu)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進行檢查、運用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構(gòu)之間比對、盲樣檢驗檢測等進行監(jiān)控。檢驗檢測機構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢, 通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時,應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。若發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù),應(yīng)采取有效的措施糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。4.5.20檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果,并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。4.5.20結(jié)果報告檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果,符合檢驗檢測方法的規(guī)定,并確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息:a) 標(biāo)題;b) 標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗檢測專用章(適用時);c) 檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址,檢驗檢測的地點(如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同);d) 檢驗檢測報告或證書的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分,以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識;e) 客戶的名稱和地址(適用時);f) 對所使用檢驗檢測方法的識別;g) 檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識;h) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時,注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期;檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息:d) 標(biāo)題;e) 標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗檢測專用章(適用時);f) 檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址,檢驗檢測的地點(如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同);g) 檢驗檢測報告或證書的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分,以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識;h) 客戶的名稱和聯(lián)系信息;i) 所用檢驗檢測方法的識別;j) 檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識;k) 檢驗檢測的日期;對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時,注明樣品的接收日期或抽樣日期;i) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時,提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明;j) 檢驗檢測檢報告或證書的批準(zhǔn)人;k) 檢驗檢測結(jié)果的測量單位(適用時);l) 檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況。l) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時,提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明;m) 檢驗檢測報告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識和簽發(fā)日期;n) 檢驗檢測結(jié)果的測量單位(適用時);o) 檢驗檢測機構(gòu)不負(fù)責(zé)抽樣(如樣品是由客戶提供)時,

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