標(biāo)準(zhǔn)解讀
GB/T 15692.4-1995 是一項(xiàng)中國國家標(biāo)準(zhǔn),全稱為《制藥機(jī)械名詞術(shù)語 藥用粉碎機(jī)械》。該標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了在制藥行業(yè)中使用的粉碎機(jī)械設(shè)備的相關(guān)術(shù)語及其定義,旨在統(tǒng)一行業(yè)內(nèi)的語言溝通,確保技術(shù)交流的準(zhǔn)確性和專業(yè)性。以下是一些關(guān)鍵術(shù)語及其解釋:
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藥用粉碎機(jī)械:指專門設(shè)計(jì)用于將固體藥物原料減小至所需粒度范圍的機(jī)械設(shè)備,以便于后續(xù)的加工、混合、制粒或分裝等工序。
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破碎:通過外力作用使物料大塊分裂成小塊的過程,是粉碎過程中的初步階段。
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粉碎:繼破碎之后的過程,進(jìn)一步減小物料顆粒尺寸,通常使物料達(dá)到更細(xì)的程度,直至滿足特定粒度要求。
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篩分:利用篩網(wǎng)分離不同粒度物料的過程,常用于控制粉碎后物料的粒度分布。
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錘式粉碎機(jī):一種常見的粉碎設(shè)備,利用高速旋轉(zhuǎn)的錘頭對物料進(jìn)行沖擊和剪切,實(shí)現(xiàn)粉碎目的。
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球磨機(jī):通過在密閉容器內(nèi)加入研磨介質(zhì)(如鋼球)和物料,利用研磨介質(zhì)的運(yùn)動對物料進(jìn)行撞擊和研磨,以達(dá)到粉碎效果。
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氣流粉碎機(jī):利用高速氣流攜帶物料顆粒相互碰撞或與固定部件碰撞,實(shí)現(xiàn)物料的超微粉碎,適用于需要極細(xì)粉體的場合。
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粒度:描述粉碎后物料顆粒大小的量度,常用目數(shù)、微米(μm)等單位表示。
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過篩率:指粉碎后物料通過指定篩網(wǎng)的比例,用來評價(jià)粉碎效果和粒度分布的均勻性。
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清潔與消毒:指粉碎機(jī)械在使用前后需進(jìn)行的清潔及必要的消毒處理,以符合藥品生產(chǎn)中GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的要求,確保藥品質(zhì)量與安全。
該標(biāo)準(zhǔn)通過上述及更多專業(yè)術(shù)語的明確界定,為藥用粉碎機(jī)械的設(shè)計(jì)、制造、使用和維護(hù)提供了統(tǒng)一的語言基礎(chǔ),促進(jìn)了制藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程和國際交流。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T 15692-2008
- 1995-08-29 頒布
- 1996-05-01 實(shí)施


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GB-T 15692.4-1995 制藥機(jī)械名詞術(shù)語 藥用粉碎機(jī)械.pdf-免費(fèi)下載試讀頁文檔簡介
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