生物樣本庫信息

生物樣本庫信息化管理系統(tǒng)生物樣本庫又稱生物銀行，主要是指：標(biāo)準(zhǔn)化收集、處理、儲(chǔ)存、應(yīng)用健康或疾病生物體的大分子、細(xì)胞、組織、器官等樣本，以及與這些生物樣本相關(guān)的（臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等）信息管理、質(zhì)量控制和應(yīng)用系統(tǒng)。隨著醫(yī)學(xué)科技的高速發(fā)展，高質(zhì)量的臨床生物樣本庫建設(shè)已成為現(xiàn)代化醫(yī)院的重要組成部分。生物醫(yī)學(xué)樣本和相關(guān)臨床數(shù)據(jù)的采集、存儲(chǔ)和分析是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)中重要的上游支持。1、我國生物樣本庫建設(shè)的進(jìn)程我國生物樣本的收集在20世紀(jì)70年代就已經(jīng)開始,一些醫(yī)院已開始建立自己的樣本庫,但這些樣本庫的建設(shè)存在：無序、分散、封閉、缺乏標(biāo)準(zhǔn)化流程，缺乏質(zhì)控體系與信息化管理，臨床資料殘缺不全(尤其是治療與隨訪資料)，倫理學(xué)與相關(guān)法律不健全等問題。嚴(yán)重降低了我國生命科學(xué)研究水平, 阻礙了創(chuàng)新性新藥研發(fā)與臨床診治技術(shù)開發(fā)進(jìn)程。國家在“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃中明確指出建設(shè)生物資源樣本庫、生物信息數(shù)據(jù)庫和生物資源信息一體化體系，建設(shè)具有重要產(chǎn)業(yè)應(yīng)用價(jià)值及科研前瞻性的國家精品樣本庫和實(shí)時(shí)全景生命數(shù)據(jù)庫。開展生物樣本庫中生物樣本的評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究，搭建信息資源研究開發(fā)的基礎(chǔ)性支撐平臺(tái)，建設(shè)獨(dú)立的疾病相關(guān)遺傳信息應(yīng)用型數(shù)據(jù)庫。經(jīng)過最近10年的發(fā)展，生物樣本庫開始從傳統(tǒng)的樣本儲(chǔ)存向信息化方向發(fā)展。我國地大物博、人口眾多，生物樣本量大是我們的優(yōu)勢(shì)。收集和利用生物樣本蘊(yùn)含的海量生物學(xué)信息是擺在我們面前的關(guān)鍵問題，而建立完善的信息化生物樣本庫就可以解決。2、生物樣本庫信息化管理生物樣本資源屬于不可再生資源，高質(zhì)量的生物樣本對(duì)于生物醫(yī)學(xué)研究越來越重要。信息化的管理系統(tǒng)能夠?yàn)榻ㄔO(shè)高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的樣本庫提供有力的支持。但我國目前已有的樣本庫信息化程度不高，信息及數(shù)據(jù)采集采用紙質(zhì)記錄，再由樣本庫工作人員手動(dòng)錄入電腦，這種模式不僅費(fèi)時(shí)費(fèi)力，也容易錄錯(cuò)。因此，早期建設(shè)的生物樣本庫僅有簡(jiǎn)單的存儲(chǔ)功能，對(duì)于樣本的研究不深入，難以為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。信息化系統(tǒng)的應(yīng)用帶動(dòng)樣本庫的精細(xì)化管理，不僅可以快速追蹤樣本信息和記錄，而且對(duì)于生物樣本的科學(xué)收集、診治的臨床信息、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等進(jìn)行了科學(xué)規(guī)范化管理，增加了樣本管理的準(zhǔn)確度。3、生物樣本庫信息化管理系統(tǒng)的功能基于以上相關(guān)論述和中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)生物樣本庫標(biāo)準(zhǔn)（試行）關(guān)于樣本庫的管理要求，生物樣本庫信息化管理系統(tǒng)基本功能應(yīng)包括樣本管理、設(shè)備管理、樣本信息查看、樣本生命周期的操作記錄等，對(duì)樣本狀態(tài)和使用情況做實(shí)時(shí)監(jiān)控。有序的空間管理是生物樣本庫管理的第一要?jiǎng)?wù)，用條形碼、二維碼技術(shù)，準(zhǔn)確定位每個(gè)樣本的位置，記錄樣本信息，做到管理的科學(xué)化，始終了解樣本的狀態(tài)（收集、處理、存儲(chǔ)、出庫、入庫、運(yùn)輸、使用等過程），使流程管理自動(dòng)化。樣本數(shù)據(jù)管理有效、可追溯，保障數(shù)據(jù)安全、保護(hù)個(gè)人隱私，同時(shí)，在保障隱私權(quán)的前提下，支持多家分布式樣本庫建設(shè)，促進(jìn)樣本資源的共享。青島大數(shù)華創(chuàng)科技有限公司專注行業(yè)10余年，結(jié)合臨床科研、新藥研發(fā)、生命科學(xué)研究等領(lǐng)域生物樣本庫建設(shè)的需求，成功研發(fā)LabSOP生物樣本庫管理系統(tǒng)，并在全國范圍內(nèi)成功實(shí)施多個(gè)項(xiàng)目。LabSOP生物樣本庫管理系統(tǒng)主要的功能模塊如下：平臺(tái)首頁直觀顯示用戶的樣本存儲(chǔ)情況，包含樣本存儲(chǔ)數(shù)量、已錄入樣本、預(yù)錄入樣本等。對(duì)存儲(chǔ)樣本的類型和容器設(shè)備數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。 設(shè)備管理速錄入樣本信用戶可設(shè)置容器名稱、品牌、型號(hào)、基本規(guī)格參數(shù)、存儲(chǔ)樣本類型等，實(shí)時(shí)顯示容器樣本含量信息，點(diǎn)擊快息。樣本錄入選擇樣本存儲(chǔ)位置，錄入樣本基本信息，支持多種樣本錄入方式（掃碼錄入、預(yù)錄入、手動(dòng)錄入、模板導(dǎo)入等）?？蓪?duì)樣本進(jìn)行提取、分裝、復(fù)蘇、移動(dòng)、刪除等操作，點(diǎn)擊樣本查看基本信息。此外，LabSOP生物樣本庫信息化管理系統(tǒng)還有樣本操作（復(fù)蘇、提取、分裝等）、隨訪管理、權(quán)限設(shè)置、操作日志、數(shù)據(jù)備份、報(bào)告打印等功能。我們以樣本主體為核心、以樣本本體為主要內(nèi)容、以科研合作為手段，為用戶打造生物樣本庫信息管理平臺(tái)。定制化開發(fā)系統(tǒng)功能，接入其他臨床管理系統(tǒng)，形成臨床數(shù)據(jù)與生物樣本有機(jī)結(jié)合，為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和醫(yī)療科技創(chuàng)新