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管理要求 受審核部門 檢查內(nèi)容 符合情況應(yīng)建立書面安全和質(zhì)量政策,證明工廠已履行其義務(wù)來確保生產(chǎn)安全及合法的產(chǎn)品,并對消費(fèi)者承擔(dān)責(zé)任,應(yīng)包括:授權(quán)人簽署;全員傳達(dá)(參與)。管理層品管部符 合不符合應(yīng)建立明確的質(zhì)量目標(biāo),已評估其維持及改善產(chǎn)品安全性,合法性及質(zhì)量,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括:形成書面文件,包括目標(biāo)達(dá)成情況及采取的措施;傳達(dá)到相關(guān)人員;至少每季度上報到高層管理。管理層品管部應(yīng)定期(至少每年一次)進(jìn)行管理評審并保持記錄。管理評審輸入應(yīng)包括:之前的管理評審輸出,糾正行動及時間范圍;內(nèi)部審核、第二方和/或第三方機(jī)構(gòu)審核情況;客戶投訴,客戶滿意度調(diào)查結(jié)果;突發(fā)事件,糾正措施,意外結(jié)果及不合格物料;評估HACCP體系管理、食品防護(hù)和真?zhèn)舞b別體系管理;資源需求;環(huán)保管理;社會責(zé)任管理。管理層品管部管理評審輸出結(jié)果及措施應(yīng)通知相關(guān)人員在規(guī)定的時間內(nèi)落實執(zhí)行,措施完成后應(yīng)更新記錄。管理層品管部至少每月召開會議識別并產(chǎn)品安全性合法性和質(zhì)量問題,并對相應(yīng)問題采取及時的糾正行動。管理層各部門海南佳德信食品有限公司Hainan Jiadexin Foodstuff Co.,Ltd內(nèi)審檢查表1 管理承諾1.1 管理承諾及持續(xù)改善管理要求 受審核部門 檢查內(nèi)容 符合情況海南佳德信食品有限公司Hainan Jiadexin Foodstuff Co.,Ltd內(nèi)審檢查表高層管理應(yīng)提供足夠的人力和財力資源,以符合食品安全要求及以HACCP為基礎(chǔ)的食品安全計劃。 管理層應(yīng)有收集和掌握最新法規(guī)變化, 科技發(fā)展,行業(yè)動態(tài),包括原料供應(yīng)鏈,所在國及銷售國。管理層貿(mào)易部品管部最高管理者或運(yùn)營經(jīng)理應(yīng)參加內(nèi)部或第二方、第三方審核時的首/末次會議。管理層品管部高層管理必須確保各次審核不符項的根本原因得到有效解決,防止重復(fù)發(fā)生。管理層品管部公司應(yīng)有明確的組織架構(gòu)及注明人員以確保產(chǎn)品安全性,合法性及質(zhì)量的各項活動的管理責(zé)任。管理層行政部應(yīng)以書面形式明確,如果負(fù)責(zé)人缺席,誰將代表負(fù)責(zé)人行使職權(quán)。管理層行政部應(yīng)建立清晰的組織架構(gòu)圖,相關(guān)職位人員的職權(quán)應(yīng)在有關(guān)的文件中述及。管理層行政部應(yīng)確保所有雇員明白其職責(zé),提供書面的工作指引以使其正確操作。管理層行政部2 食品安全計劃-HACCP1.2 組織架構(gòu),職責(zé)及權(quán)限管理要求 受審核部門 檢查內(nèi)容 符合情況海南佳德信食品有限公司Hainan Jiadexin Foodstuff Co.,Ltd內(nèi)審檢查表2.1 HACCP食品安全小組HACCP計劃應(yīng)由跨部門,多學(xué)科的成員組成,如品質(zhì)、生產(chǎn)、工程、其他人士、各成員應(yīng)經(jīng)過HACCP相關(guān)培訓(xùn)。 品管部HACCP組長具有深厚相關(guān)資歷,經(jīng)驗及能力。 組員應(yīng)對應(yīng)HACCP知識和有關(guān)的產(chǎn)品,工藝,危害的知識。 品管部如果公司內(nèi)部沒有相應(yīng)專業(yè)人士,可咨詢外部專家,但日常管理仍由公司負(fù)責(zé)。 品管部2.2 前提方案, 對前提方案的控制措施和監(jiān)程序須文件化,并在HACCP方案中得以評估。前提方案包括以下方面,但不限于:清潔及消毒;蟲害防治;設(shè)施設(shè)備維護(hù)程序;人員衛(wèi)生要求;人員培訓(xùn);采購;運(yùn)輸安排;過程中防止交叉污染;過敏源控制。前提方案的控制措施和監(jiān)測規(guī)程應(yīng)明確并編制成文。品管部2.3 產(chǎn)品描述每個HACCP計劃,應(yīng)涵蓋產(chǎn)品及工序,每個或每組產(chǎn)品的食品安全信息,以下不限于:成分:如原輔材料,成分表,過敏原,配方;成分的產(chǎn)地;影響食品安全的物理或化學(xué)特性;處理或工序;包裝要求,如真空包裝;在預(yù)期的貯存及使用條件下,目標(biāo)壽命或有效期;使用說明,潛在誤用風(fēng)險。如貯存,準(zhǔn)備過程。品管部管理要求 受審核部門 檢查內(nèi)容 符合情況海南佳德信食品有限公司Hainan Jiadexin Foodstuff Co.,Ltd內(nèi)審檢查表所有關(guān)于危害分析的信息應(yīng)收集、維持、文件化及更新。以確保HACCP計劃有充分的信息基礎(chǔ)。以下內(nèi)容應(yīng)包括但不限于:最新的科技文獻(xiàn)過往史及具體食品已知的安全危害相關(guān)的實踐規(guī)范公認(rèn)的指導(dǎo)原則相關(guān)食品安全法規(guī)客戶要求品管部2.4 預(yù)期使用識別應(yīng)對客戶對產(chǎn)品的預(yù)期用途進(jìn)行描述,確定目標(biāo)消費(fèi)群,包括產(chǎn)品對弱勢群體,如嬰幼兒、老人、過敏者的適用性。品管部2.5 工藝流程流程圖應(yīng)覆蓋每個產(chǎn)品,產(chǎn)品目錄或工序,在HACCP范圍內(nèi),包含食品工序流程處理操作過程中各方面,從原料、制程及貯存,運(yùn)輸。以下要求應(yīng)包括。但不僅于此:廠區(qū)平面圖和設(shè)備布局圖;原輔材料使用說明及其它接觸性物料(水包裝);各工序的順序及關(guān)聯(lián)性;外包工序及分包;工序參數(shù);工序延遲之潛在可能性;返工與循環(huán)利用;低高風(fēng)險,高關(guān)注區(qū)的隔離;最終成品、半成品、副產(chǎn)品及廢物;品管部生產(chǎn)部2.6 流程驗證HACCP小組應(yīng)每年至少一次驗證流程的準(zhǔn)確性,日常及季節(jié)變更應(yīng)作考慮及評估,驗證流程的記錄應(yīng)保持。 品管部管理要求 受審核部門 檢查內(nèi)容 符合情況海南佳德信食品有限公司Hainan Jiadexin Foodstuff Co.,Ltd內(nèi)審檢查表HACCP小組應(yīng)識別及記錄整個過程危害,并做出分析,包括產(chǎn)品,工藝,設(shè)施,原輔材料,生產(chǎn)工序,貯存等步驟,過敏原控制,還應(yīng)考慮加工的先后順序。品管部識別危害,預(yù)防,消除或減少到可接受的水平,至少應(yīng)考慮以下方面:可能發(fā)生的危害點;消費(fèi)者安全的嚴(yán)重性;易感人群;與產(chǎn)品相關(guān)的微生物滋生與繁殖;毒素、化學(xué)品、外來物之產(chǎn)生與存在;原輔材料、半制品、成品污染。當(dāng)成品中的危害不能消除或驗證,其在成品中的可接受量應(yīng)確定及記錄。品管部小組應(yīng)采取足夠措施來預(yù)防,消除或減少危害到最低可接受程度,危害可以通過前提方案控制的,須說明,其充分性須確認(rèn)。品管部2.8 確定關(guān)鍵控制點每個危害都需要控制,控制點應(yīng)識別出那些是關(guān)鍵的,應(yīng)使用決定分析樹方法來識別及評估,如危害在某個步驟已識別,但控制措施不存在,則要修改此步驟,推前或后挪,并采取控制措施。品管部2.9 關(guān)鍵限值每一關(guān)鍵控制點,應(yīng)建立關(guān)鍵限值,以識別偏離程度是否超出可接受標(biāo)準(zhǔn):關(guān)鍵限值應(yīng)可測量,如時間,溫度,PH值;測量為主觀測量時,關(guān)鍵點位應(yīng)有明確的指引、樣辦或圖表。品管部2.7 列出每一工序中所有相關(guān)的潛在危害點,進(jìn)行危害分析,采取控制措施。管理要求 受審核部門 檢查內(nèi)容 符合情況海南佳德信食品有限公司Hainan Jiadexin Foodstuff Co.,Ltd內(nèi)審檢查表應(yīng)驗證每一個CCP,確定控制措施、關(guān)鍵限值在可接受水平。品管部生產(chǎn)部2.10 建立CCP監(jiān)控體系CCP必須在可控范圍下。監(jiān)控體系應(yīng)能探測到當(dāng)CCP失控時能及時提供相關(guān)信息,及時采取糾正措施。以下指引可參考,但不限于:在線監(jiān)控;離線監(jiān)控;持續(xù)監(jiān)控(如溫度記錄儀,PH儀表等);如采用非連續(xù)監(jiān)控,體系應(yīng)確保樣品是從生產(chǎn)批中抽出。品管部生產(chǎn)部CCP點記錄保持(要求有授權(quán)人士,監(jiān)控者簽名,日期,時間及采取措施的結(jié)果等)品管部生產(chǎn)部2.11 建立糾正措施計劃HACCP小組應(yīng)明確及記錄當(dāng)監(jiān)控未符合限值(失敗)或有失控趨勢時,應(yīng)采取糾正措施,包括對失控期間的產(chǎn)品處理。品管部生產(chǎn)部2.12 建立驗證程序確認(rèn)HACCP計劃有效性應(yīng)建立驗證程序,以下活動可參考:內(nèi)部審核;評估超出限值時的記錄;評估客戶投訴或外間機(jī)構(gòu)投訴;撤回或召回事件評估;驗證結(jié)果應(yīng)保留并與HACCP小組溝通。品管部2.13 HACCP文件及記錄保持管理要求 受審核部門 檢查內(nèi)容 符合情況海南佳德信食品有限公司Hainan Jiadexin Foodstuff Co.,Ltd內(nèi)審檢查表應(yīng)保存充分的文件及記錄以證明HACCP得到有效控制及維持,包括由前提方案所管理的控制。 品管部2.14 HACCP計劃的審核至少每年一次或者在任何變化之前對可能影響產(chǎn)品安全的更改進(jìn)行審核:原輔材料變更或提供原輔材料的供方變更;成分/配方改變;工序條件或設(shè)備改變;包裝、貯存及運(yùn)輸條件改變;消費(fèi)者使用改變;新風(fēng)險緊急事件,如配方被摻假摻雜;對召回的跟進(jìn);與成分、工序或產(chǎn)品相關(guān)的科學(xué)技術(shù)發(fā)展;新的法律法規(guī)要求。因?qū)徍税l(fā)生的變化應(yīng)納入HACCP計劃或前提方案,編制成文且對驗證進(jìn)行記錄。品管部3 食品安全及質(zhì)量管理系統(tǒng)3.1 食品安全及質(zhì)量手冊公司編制成文的程序、工作方法和操作規(guī)程,須以紙質(zhì)和電子質(zhì)量手冊形式編輯整理。 品管部應(yīng)將手冊或相關(guān)重要的程序文件發(fā)到相關(guān)的人員,主要人員可以隨時取用。 品管部程序和操作規(guī)程應(yīng)清楚、明了,能夠明白的文字,如文字不易理解,則照片,圖表或其它圖示亦可。 品管部3.2 文件控制管理要求 受審核部門 檢查內(nèi)容 符合情況海南佳德信食品有限公司Hainan Jiadexin Foodstuff Co.,Ltd內(nèi)審檢查表編制文件管理規(guī)程,構(gòu)成食品安全和質(zhì)量體系的一部分,應(yīng)包括:受控文件清單及最新版本號;標(biāo)識方法及受控文件授權(quán)使用;文件修改理由的記錄;改版時的回收舊版或作廢文件。品管部其它各部門3.3 記錄保持保留記錄以表明產(chǎn)品的安全性,合法性和質(zhì)量得到有效控制。清晰和真實,修改需授權(quán)并記錄原因,電子版記錄須備份。品管部記錄保存期須考慮法律要求和產(chǎn)品的保質(zhì)期。須考慮保質(zhì)期的延長,保存時間至少是產(chǎn)品的保質(zhì)期后再加12個月。品管部其它各部門3.4 內(nèi)部審核制定內(nèi)部審核計劃,至少每年一次,并涵蓋各相關(guān)部門,應(yīng)對HACCP項目,前提方案及程序,之前的不符項整改等需涉及。品管部內(nèi)審應(yīng)由經(jīng)受過培訓(xùn)、能勝任的審核員來執(zhí)行。審核員不應(yīng)審核自己的工作,或?qū)Ρ粚徍瞬块T或科室的工作施加直接影響。品管部內(nèi)審報告應(yīng)識別及驗證不符項的的改善情況。應(yīng)傳遞給相關(guān)人員在規(guī)定期限內(nèi)完成。 品管部管理要求 受審核部門 檢查內(nèi)容 符合情況海南佳德信食品有限公司Hainan Jiadexin Foodstuff Co.,Ltd內(nèi)審檢查表除內(nèi)部審核外,制定成文的檢查計劃,對工廠環(huán)境及過程設(shè)備是否在正常狀態(tài)下使用進(jìn)行檢查。包括:衛(wèi)生檢查以評估清潔度及內(nèi)務(wù)管理;對設(shè)備或建筑物構(gòu)造檢查以識別有無可能對產(chǎn)品造成風(fēng)險。定期檢查應(yīng)按照風(fēng)險評估之頻率要求,但暴露產(chǎn)品區(qū)域至少每個月要檢查一次。品管部動力部生產(chǎn)部3.5 供應(yīng)商和原輔材料的批準(zhǔn)及績效監(jiān)督對每一種原輔材料進(jìn)行風(fēng)險評估并記錄,識別影響產(chǎn)品安全、合法性、質(zhì)量的風(fēng)險,考慮以下潛在性:過敏原污染;異物污染;微生物污染;化學(xué)污染;替換或欺詐。應(yīng)考慮原輔材料風(fēng)險對最終產(chǎn)品安全的重要性。風(fēng)險評估應(yīng)構(gòu)成原材料驗收和測試規(guī)程以及供應(yīng)商審批和監(jiān)督流程的基礎(chǔ)。風(fēng)險評估至少一年一次。采購部品管部書面的供應(yīng)商批準(zhǔn)和持續(xù)監(jiān)控程序,基于供應(yīng)商審核、第三方審核或證書、問卷調(diào)查等方式,基于調(diào)查問卷的情況下,至少3年對這些規(guī)程重新簽一次。供應(yīng)商在此期間有任何重大變化應(yīng)通知工廠,工廠應(yīng)有最新合格供應(yīng)商一覽表。采購部貿(mào)易部程序應(yīng)考慮例外的處理,如來自代理商且未經(jīng)直接審核或監(jiān)督,原輔材料有顧客制定 采購部原料來自CIQ備案的養(yǎng)殖場,養(yǎng)殖環(huán)境和水質(zhì)的來源、成份和證明材料,養(yǎng)殖飼料和用藥規(guī)定的符合性,飼養(yǎng)日志和用藥記錄及其禁用藥的控制采購部管理要求 受審核部門 檢查內(nèi)容 符合情況海南佳德信食品有限公司Hainan Jiadexin Foodstuff Co.,Ltd內(nèi)審檢查表基于風(fēng)險評估要求,建立書面的原輔材料和包裝材料的接收及放行程序,包括:產(chǎn)品采樣或測試;收貨時感官檢查;分析證書;合格證書。有原輔
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