快速檢測(cè)基礎(chǔ)知識(shí)及應(yīng)用.ppt

1、快速檢測(cè)基礎(chǔ)知識(shí)及應(yīng)用,檢測(cè)(testing),按照規(guī)定的程序，由測(cè)定確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性，處理或服務(wù)組成的技術(shù)操作（GB/T15483.1-1999）,按照程序確定合格評(píng)定對(duì)象的一個(gè)或多個(gè)特性的活動(dòng)（ISO17000:2004）,檢驗(yàn)(inspection),通過觀察和判斷，必要時(shí)結(jié)合測(cè)量、檢測(cè)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)（ISO/IEC指南2）,對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或工廠的核查，并確定其對(duì)于特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上，對(duì)通用要求的符合性（GB/T18346-2001）,Testing:測(cè)試、試驗(yàn)、檢驗(yàn),檢測(cè)的分類,檢測(cè)的分類,半定量檢測(cè)：通常不能給出準(zhǔn)確的數(shù)值結(jié)果，而是給

2、出一個(gè)準(zhǔn)確度比確認(rèn)分析低的數(shù)值或數(shù)值范圍,定性檢測(cè)、半定量檢測(cè)、定量檢測(cè)概念關(guān)系,定性檢測(cè)、半定量檢測(cè)、定量檢測(cè)概念對(duì)比,備注：“-”表示準(zhǔn)確度低；“+”表示準(zhǔn)確度一般；“+”表示準(zhǔn)確度高,從定性、定量及半定量準(zhǔn)確度高低方面來考察快速檢測(cè)與確認(rèn)檢測(cè)的適用性,測(cè)量準(zhǔn)確度,定性測(cè)量準(zhǔn)確度,如何用數(shù)值描述定性檢測(cè)的可靠性和真實(shí)性？,臨床疾病診斷,舉例說明,金標(biāo)準(zhǔn),粗一致率（crude agreement, CA）是指試驗(yàn)結(jié)果與金標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果一致性 CA=(真陽性+真陰性)/受試者總?cè)藬?shù)=(a+d)/(a+b+c+d)100% 符合率受人為因素影響較多，一般用調(diào)整符合率（adjusted agreemen

3、t, AA）： AA=1/4a/(a+c)+d/(b+d)+a/(a+b)+d/(c+d) 100%,符合率,Kappa值,觀察一致率(P0 )： P0= (a+d）/ (a+b+c+d) 機(jī)遇一致率(Pc )： Pc= (a+b) (a+c)/ (a+b+c+d)+ (c+d) (b+d)/ (a+b+c+d)/ (a+b+c+d) Kappa = ( P0Pc)/(1Pc) Kappa值越高，表示一致性程度越好。 Kappa值（在01之間）： 0.751之間為一致性高 0.400.74為一般 0.39以下為一致性差,靈敏度 (真陽性率)是真正有病的人中試驗(yàn)結(jié)果陽性的百分 率，其表示試驗(yàn)方法

4、對(duì)疾病的檢出能力。 靈敏度越高，說明試驗(yàn)方法對(duì)疾病的檢出能力越強(qiáng)，病人 漏診機(jī)會(huì)越少。 與靈敏度相對(duì)的是漏診率 (假陰性率) 。,靈敏度(Se)=真陽性/(真陽性+假陰性)100%=a/(a+c)100%,漏診率=1靈敏度 = 假陰性/(真陽性+假陰性)100%=c/(a+c)100%,靈敏度,特異度 (真陰性率)是無病的人中試驗(yàn)結(jié)果陰性的百分 率，其表示試驗(yàn)方法對(duì)無病的檢出能力。 特異度越高，說明試驗(yàn)方法對(duì)無病的判斷能力越強(qiáng)，無 病的人被誤診機(jī)會(huì)越少。 與特異度相對(duì)的是誤診率(假陽性率)。,特異度(Sp)=真陰性/(真陰性+假陽性)100%=d/(b+d)100%,誤診率=1特異度=假陽性/

5、(真陰性+假陽性)100%=b/(b+d)100%,特異度,概率比,陽性概率比(LR)=真陽性率/假陽性率=靈敏度/誤診率 陽性概率比指正確判斷陽性的可能性是錯(cuò)判陽性可能性的 倍數(shù)，表明診斷試驗(yàn)結(jié)果呈陽性時(shí)患病與不患病的比例，其 比值越大，試驗(yàn)的診斷價(jià)值越高。 陰性概率比(LR)=假陰性率/真陰性率=漏診率/特異度 陰性概率比指錯(cuò)判陰性的可能性是正確判斷陰性可能性的 倍數(shù)，表明診斷試驗(yàn)結(jié)果呈陰性時(shí)患病與不患病的比例，其 比值越小，試驗(yàn)的診斷價(jià)值越高。,約登指數(shù)（Youden）,靈敏度和特異度是反映一項(xiàng)診斷試驗(yàn)的兩個(gè)基 本指標(biāo)，兩者之和減去一，即為Youden指數(shù)。 Youden指數(shù)（YI）越大，試驗(yàn)的真實(shí)性越高。,Youden指數(shù)(YI) = 靈敏度特異度1 = a/(a+c)+d /(b+d)1 = 1漏診率誤診率,Youden指數(shù)也稱正確指數(shù),半定量檢測(cè)準(zhǔn)確度？,快速檢測(cè)技術(shù)分類及應(yīng)用,食品安全問題來源,食品安全問題來源,快速檢測(cè)技術(shù)分類,快速檢測(cè)技術(shù)分類,快速檢測(cè)發(fā)展歷史,理化快速檢測(cè)技術(shù),理化快速檢測(cè)技術(shù),免疫學(xué)快速檢測(cè)技術(shù),分子生物學(xué)快速檢測(cè)技術(shù),分子印跡快速檢測(cè)技術(shù),其他快速檢測(cè)技術(shù),其