梧州學(xué)院《制藥工程學(xué)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁梧州學(xué)院《制藥工程學(xué)》

2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題1分，共20分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物研發(fā)的早期階段，虛擬篩選技術(shù)可以幫助快速篩選潛在的藥物分子。以下關(guān)于虛擬篩選技術(shù)的原理，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.基于藥物分子與靶點(diǎn)的三維結(jié)構(gòu)進(jìn)行對接計(jì)算B.利用已知活性藥物的結(jié)構(gòu)特征進(jìn)行相似性搜索C.完全依賴計(jì)算機(jī)模擬，無需實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證D.可以大大減少實(shí)驗(yàn)篩選的工作量2、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，需要綜合考慮原料的易得性、反應(yīng)條件和收率等因素。對于一種需要構(gòu)建碳碳雙鍵的化合物，以下哪種合成方法原子經(jīng)濟(jì)性較高？（）A.Wittig反應(yīng)B.消除反應(yīng)C.羥醛縮合反應(yīng)D.加成反應(yīng)3、在藥物合成的綠色化學(xué)理念中，以下哪種策略有助于減少環(huán)境污染和資源浪費(fèi)？（）A.采用無毒無害的溶劑B.提高原子利用率C.開發(fā)可再生的原料D.以上策略均有幫助4、在藥物研發(fā)的臨床試驗(yàn)階段，需要嚴(yán)格遵循倫理原則和法規(guī)要求。對于一項(xiàng)涉及兒童患者的臨床試驗(yàn)，以下哪個(gè)方面的考慮是最為重要的倫理問題？（）A.試驗(yàn)藥物的安全性B.兒童及其監(jiān)護(hù)人的知情同意C.試驗(yàn)對兒童心理和成長的潛在影響D.以上都是5、對于藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，以下關(guān)于主要指標(biāo)和檢測方法，哪一個(gè)是正確的？（）A.藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要包括外觀、含量、雜質(zhì)限度等指標(biāo)，檢測方法通常采用化學(xué)分析和儀器分析相結(jié)合B.藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定只關(guān)注藥物的有效成分含量，其他指標(biāo)不重要C.藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法單一，不能全面反映藥物的質(zhì)量D.藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是固定不變的，不需要根據(jù)技術(shù)進(jìn)步和臨床需求進(jìn)行更新6、在生物制藥中，發(fā)酵過程的優(yōu)化對于提高產(chǎn)物產(chǎn)量至關(guān)重要。以下哪種因素對于發(fā)酵過程中的溶氧控制最為關(guān)鍵？（）A.攪拌速度B.通氣量C.發(fā)酵罐的體積D.培養(yǎng)基的成分7、在中藥炮制中，蜜炙法可以增強(qiáng)藥物的某些功效。以下哪種藥物經(jīng)蜜炙后可增強(qiáng)潤肺止咳的作用？（）A.麻黃B.甘草C.黃芪D.百部8、在藥物分析的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的使用中，以下關(guān)于其要求的表述，錯(cuò)誤的是（）A.具有準(zhǔn)確的含量B.來源可靠C.可以無限期使用D.按照規(guī)定條件儲存9、在制藥過程中，滅菌是保證藥品質(zhì)量的重要操作。以下哪種滅菌方法適用于不耐熱的液體藥物？（）A.熱壓滅菌B.過濾除菌C.干熱滅菌D.輻射滅菌10、關(guān)于制藥過程中的結(jié)晶過程控制，以下哪個(gè)參數(shù)對于獲得高質(zhì)量的晶體至關(guān)重要？（）A.過飽和度B.晶種的加入量和時(shí)機(jī)C.攪拌速度和強(qiáng)度D.以上參數(shù)均重要11、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，需要綜合考慮原料成本、反應(yīng)條件和環(huán)保等因素。對于一種需要大規(guī)模生產(chǎn)的藥物，以下哪種合成路線更具經(jīng)濟(jì)和環(huán)境友好性？（）A.步驟簡短的路線B.原料易得的路線C.產(chǎn)生廢棄物少的路線D.以上因素綜合考慮的路線12、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)的結(jié)果對于確定藥品的有效期具有重要意義。如果加速試驗(yàn)結(jié)果顯示藥物穩(wěn)定性良好，以下哪種情況可以適當(dāng)縮短長期試驗(yàn)的時(shí)間？（）A.藥物的市場需求迫切B.藥物的生產(chǎn)成本較高C.有充分的歷史數(shù)據(jù)支持D.以上均不是13、在藥物結(jié)晶過程中，以下哪種操作條件對晶體的形態(tài)和粒度分布影響較大？（）A.冷卻速度B.攪拌強(qiáng)度C.過飽和度D.以上均是14、關(guān)于生物制藥中的基因工程技術(shù)，以下對于其在制藥中的應(yīng)用，不正確的是（）A.生產(chǎn)重組蛋白藥物B.改造微生物用于藥物合成C.只能用于治療罕見疾病D.推動了制藥行業(yè)的創(chuàng)新15、在制藥工程的無菌操作中，無菌驗(yàn)證是確保無菌保障水平的重要環(huán)節(jié)。對于一個(gè)無菌灌裝生產(chǎn)線，以下哪種無菌驗(yàn)證方法是最嚴(yán)格和可靠的？（）A.培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)B.環(huán)境監(jiān)測C.設(shè)備滅菌效果驗(yàn)證D.人員無菌操作培訓(xùn)考核16、在制藥工程的成本核算中，原材料成本占據(jù)重要比例。對于一種依賴進(jìn)口原材料的藥物生產(chǎn)，以下哪種策略更能有效控制原材料成本？（）A.尋找國內(nèi)替代供應(yīng)商B.增加原材料庫存C.優(yōu)化采購流程D.與供應(yīng)商簽訂長期合同17、在制藥工程的廠房凈化系統(tǒng)中，高效空氣過濾器（HEPA）的主要作用是？（）A.去除空氣中的異味B.過濾空氣中的細(xì)菌和病毒C.調(diào)節(jié)空氣的溫度和濕度D.增加空氣中的氧氣含量18、對于藥物新劑型的研究，以下哪種劑型能夠提高藥物的生物利用度和靶向性？（）A.脂質(zhì)體B.微球C.納米乳D.以上劑型均可19、關(guān)于制藥工程中的干燥技術(shù)，以下對于冷凍干燥的特點(diǎn)，描述不正確的是（）A.能保持藥物的活性B.干燥時(shí)間短C.適用于熱敏性藥物D.設(shè)備成本高20、在制藥工程的中試放大階段，需要將實(shí)驗(yàn)室的工藝條件進(jìn)行優(yōu)化和調(diào)整以適應(yīng)生產(chǎn)規(guī)模。以下哪個(gè)方面在中試放大過程中通常需要重點(diǎn)關(guān)注？（）A.反應(yīng)設(shè)備的選型和放大B.原材料的供應(yīng)和質(zhì)量控制C.操作人員的培訓(xùn)和安全管理D.以上都是二、簡答題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）結(jié)合藥物制劑的穩(wěn)定性研究，分析藥物與輔料的相互作用對制劑穩(wěn)定性的影響，以及篩選合適輔料的方法。2、（本題5分）分析在藥物制劑的緩釋和控釋技術(shù)中，其釋藥機(jī)制是什么，如何設(shè)計(jì)和評價(jià)緩釋控釋制劑的性能？3、（本題5分）在藥物合成的工藝優(yōu)化中，論述如何運(yùn)用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，如正交設(shè)計(jì)、均勻設(shè)計(jì)等，來提高工藝效率和產(chǎn)品質(zhì)量。4、（本題5分）在新型藥物制劑研發(fā)中，論述如何通過制劑技術(shù)提高藥物的生物利用度，并解釋其作用機(jī)制和臨床意義。5、（本題5分）解釋在化學(xué)合成藥物的溶劑殘留控制中，常用的檢測方法和限量標(biāo)準(zhǔn)是什么，如何降低溶劑殘留量？三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）探討某制藥企業(yè)在藥物研發(fā)過程中，如何進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，包括專利申請、商標(biāo)注冊等方面。2、（本題5分）某制藥企業(yè)在生產(chǎn)一種新型抗生素藥物時(shí)，出現(xiàn)了雜質(zhì)含量超標(biāo)的問題。請分析可能的原因及解決方案。3、（本題5分）一家制藥廠的藥品在包裝過程中出現(xiàn)了包裝材料選擇不當(dāng)?shù)膯栴}。分析原因并提出正確選擇包裝材料的方法。4、（本題5分）一家制藥企業(yè)在生產(chǎn)一種氣霧劑時(shí)，出現(xiàn)了噴霧不均勻的問題。分析原因并提出解決方案。5、（本題5分）某制藥廠的一款口服液在色澤和澄清度上出現(xiàn)變化，分析可能的原因及質(zhì)量控制方法。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）深入分析藥物合成中的綠色溶劑選擇和應(yīng)用，如離子液體、超臨界流體等，探討其在環(huán)保和可持續(xù)發(fā)展方面的優(yōu)勢和局限性。2、（本題10分）闡述制藥工程中的藥物