醫(yī)療器械注冊申請受理證明書(6篇)

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被證明人/單位基本信息：

姓名：________________________

名稱：________________________

電話：________________________

證明具體事項：

我公司/單位已向國家藥品監(jiān)督管理局提交醫(yī)療器械注冊申請，現(xiàn)將申請事項予以受理。

證明依據(jù)：

1.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》

2.《醫(yī)療器械注冊申請表》

3.相關醫(yī)療器械產(chǎn)品資料

出具單位信息：

單位名稱：國家藥品監(jiān)督管理局

地址：________________________

聯(lián)系方式：________________________

日期：________________________

（公章）醫(yī)療器械注冊申請受理證明書第2篇醫(yī)療器械注冊申請受理證明書

證明對象：________（公司名稱）

證明內(nèi)容：經(jīng)審核，貴公司提交醫(yī)療器械注冊申請已符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及相關法規(guī)要求，現(xiàn)予以受理。

生效時間：自本證明書出具之日起生效。

出具單位資質(zhì)說明：本證明書由________（出具單位名稱）出具，該單位具有醫(yī)療器械注冊審核資質(zhì)。

驗證方式：請通過以下方式進行驗證：

1.聯(lián)系方式：________

2.聯(lián)系方式：________

____________________

（出具單位名稱）

醫(yī)療器械注冊審核部門

____________________

（蓋章）

____________________

（日期）

被證明人/單位基本信息：

姓名：________

電話：________

證明具體事項：

公司名稱：________

地址：________

聯(lián)系方式：________

證明依據(jù)：

出具單位信息：

單位名稱：________

地址：________

聯(lián)系方式：________

日期：________

（蓋章）醫(yī)療器械注冊申請受理證明書第3篇醫(yī)療器械注冊申請受理證明書

被證明主體基本信息：

姓名：________________

公司名稱：________________

電話：________________

地址：________________

證明具體事項：

1.本申請單位/個人（以下簡稱“申請人”）于____年__月__日向我國醫(yī)療器械注冊管理部門提交醫(yī)療器械注冊申請。

2.申請人提交醫(yī)療器械注冊申請材料齊全，符合我國醫(yī)療器械注冊相關法律法規(guī)要求。

3.經(jīng)醫(yī)療器械注冊管理部門審查，決定受理申請人醫(yī)療器械注冊申請。

證明依據(jù)：

1.申請人提交醫(yī)療器械注冊申請材料；

2.《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》；

3.國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布醫(yī)療器械注冊相關規(guī)章。

出具單位信息：

單位名稱：________________

單位地址：________________

聯(lián)系方式：________________

地址：________________

日期：____年__月__日

防偽標識：

法律責任條款：

1.本證明書僅作為醫(yī)療器械注冊申請受理證明，不作為醫(yī)療器械注冊最終結(jié)果。

2.如申請人提供資料存在虛假、誤導性陳述，或違反相關法律法規(guī)，我單位將依法追究其法律責任。

3.本證明書在法律效力上與正式文件同等。

[單位公章]醫(yī)療器械注冊申請受理證明書第4篇[醫(yī)療機構(gòu)名稱或藥品監(jiān)督管理局名稱]

醫(yī)療器械注冊申請受理證明書

[醫(yī)療機構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局編號]

[證明書編號]

茲證明：

被證明人/單位基本信息：

姓名：_________________________

名稱：_________________________

電話：_________________________

證明具體事項：

[具體注冊事項描述，如：醫(yī)療器械注冊申請、產(chǎn)品注冊、臨床試驗申請等]

證明依據(jù)：

[證明依據(jù)描述，如：根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關規(guī)定，經(jīng)審查，以下醫(yī)療器械注冊申請符合受理條件。]

出具單位信息：

單位名稱：[醫(yī)療機構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局名稱]

地址：[單位地址]

聯(lián)系方式：_________________________

地址：_________________________

日期：____年__月__日

[醫(yī)療機構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局公章]

[經(jīng)辦人姓名]

[經(jīng)辦人職務]

[經(jīng)辦人簽字]醫(yī)療器械注冊申請受理證明書第5篇醫(yī)療器械注冊申請受理證明書

被證明人/單位基本信息：

姓名（請?zhí)顚懀篲_______________

名稱（請?zhí)顚懀篲_______________

電話（請?zhí)顚懀篲_______________

聯(lián)系方式（請?zhí)顚懀篲_______________

證明

茲證明：[姓名/名稱]于[日期]向我單位提交[醫(yī)療器械名稱]注冊申請，經(jīng)審核，符合我單位受理條件。

證明依據(jù)：

1.[醫(yī)療器械名稱]注冊申請文件及相關資料齊全；

2.[醫(yī)療器械名稱]符合國家醫(yī)療器械注冊相關法規(guī)要求。

出具單位信息：

單位名稱：________________

地址：________________

聯(lián)系方式：________________

日期：____年__月__日

單位名稱（蓋章）：

________________

單位法定代表人（簽字）：

________________

備注（可靈活修改內(nèi)容模塊）：

[在此處填寫具體備注內(nèi)容，如申請編號、聯(lián)系人等]醫(yī)療器械注冊申請受理證明書第6篇醫(yī)療器械注冊申請受理證明書

證明編號：【填入證明編號】

一、被證明人/單位基本信息：

姓名：____________________

名稱：____________________

電話：____________________

二、證明具體事項：

1.申請注冊醫(yī)療器械名稱：____________________

2.申請注冊醫(yī)療器械型號規(guī)格：____________________

3.申請注冊醫(yī)療器械注冊類別：____________________

4.申請注冊醫(yī)療器械注冊申請編號：____________________

三、證明依據(jù)：

1.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》

2.《醫(yī)療器械注冊申請審查指