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文檔簡介

2025執(zhí)業(yè)藥師真題含答案一、最佳選擇題1.關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法,錯誤的是()A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素C.藥品生產企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風險答案:D。分析:藥品安全風險是客觀存在的,無法從注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風險,應貫穿于整個藥品生命周期進行管理。2.下列藥品中,在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是()A.麻醉藥品B.外用藥品C.含特殊藥品復方制劑D.醫(yī)療用毒性藥品答案:C。分析:麻醉藥品、外用藥品、醫(yī)療用毒性藥品在標簽和說明書中都有特殊標識,含特殊藥品復方制劑無特定統一特殊標識。3.根據《關于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種自采自用中草藥管理的通知》,下列說法正確的是()A.自種自采自用的中草藥是指鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自己種植、采收、使用的中草藥B.自種自采自用的中草藥可以加工成中藥制劑C.自種自采自用的中草藥可以在村醫(yī)療機構以外的地方使用D.自種自采自用的中草藥可以上市流通答案:A。分析:自種自采自用中草藥只能在村醫(yī)療機構內使用,不得加工成中藥制劑,也不能上市流通。4.下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收環(huán)節(jié)操作規(guī)程的是()A.核對藥品的運輸方式是否符合要求B.檢查藥品的外包裝是否破損、污染等C.對冷藏、冷凍藥品重點檢查運輸方式及運輸過程的溫度記錄等質量控制狀況D.按照規(guī)定進行抽樣驗收,抽取的樣品不需要檢查外觀質量答案:D。分析:抽樣驗收時需要檢查抽取樣品的外觀質量等,確保藥品質量。5.藥品零售企業(yè)銷售藥品時,開具的銷售憑證的內容可不包括()A.藥品名稱B.銷售數量C.生產廠商D.藥品批準文號答案:D。分析:銷售憑證應包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規(guī)格等,可不包括藥品批準文號。6.根據《處方管理辦法》,符合處方書寫規(guī)則的是()A.醫(yī)療機構可以編制統一的藥品縮寫名稱B.西藥與中成藥必須分別開具處方C.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具D.新生兒、嬰幼兒患者年齡應寫日、月齡答案:D。分析:醫(yī)療機構不得自行編制藥品縮寫名稱;西藥和中成藥可以開具在同一張?zhí)幏?;中藥飲片應單獨開具處方。7.藥品不良反應報告和監(jiān)測是指()A.藥品不良反應的發(fā)現、報告、評價和控制的過程B.藥品經營企業(yè)對本單位經營的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析和報告的過程C.醫(yī)療機構對使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、監(jiān)測的過程D.藥品不良反應監(jiān)測中心收集、匯總、分析藥品不良反應信息的過程答案:A。分析:藥品不良反應報告和監(jiān)測涵蓋發(fā)現、報告、評價和控制整個過程,不只是某一方的工作。8.下列屬于國家基本藥物遴選原則的是()A.安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備D.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應、保證供應答案:C。分析:這是國家基本藥物遴選的準確原則。9.醫(yī)療機構配制的制劑應()A.先向國家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請,批準后方可配制B.是市場上沒有供應的品種C.經省級衛(wèi)生健康主管部門批準,在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用D.在突發(fā)重大疫情時,通過零售藥店銷售答案:B。分析:醫(yī)療機構配制制劑應是市場上沒有供應的品種,需經省級藥品監(jiān)督管理部門批準;在特殊情況下經批準可在指定醫(yī)療機構間調劑使用,不得在零售藥店銷售。10.關于醫(yī)療器械產品注冊與備案管理的說法,錯誤的是()A.第一類醫(yī)療器械實行備案管理B.第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理C.境內第一類醫(yī)療器械備案,備案人向設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料D.境內第二類醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證答案:C。分析:境內第一類醫(yī)療器械備案,備案人向設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料后,備案部門應當場備案,不是審查批準。二、配伍選擇題[1113]A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門11.負責藥品生產許可的是()12.負責藥品零售企業(yè)許可的是()13.負責藥品批發(fā)企業(yè)許可的是()答案:11.B;12.C;13.B。分析:省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品生產許可和藥品批發(fā)企業(yè)許可,設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品零售企業(yè)許可。[1416]A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品14.連續(xù)使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品是()15.直接作用于中樞神經系統,使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產生依賴性的藥品是()16.毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品是()答案:14.A;15.B;16.C。分析:麻醉藥品易產生身體依賴性;精神藥品作用于中樞神經且連續(xù)使用產生依賴性;醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈。[1719]A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品17.可以在大眾媒介上進行廣告宣傳的藥品是()18.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品是()19.消費者不需要處方即可自行判斷、購買和使用的藥品中,安全性更高的是()答案:17.A、B;18.C;19.B。分析:甲、乙類非處方藥可在大眾媒介宣傳;處方藥需憑處方購買;乙類非處方藥安全性相對更高。[2022]A.新藥監(jiān)測期B.中藥品種保護C.藥品專利保護D.藥品行政保護20.對特定疾病有顯著療效的中藥品種可以申請()21.對在中國境內外首次上市銷售的藥品設立的監(jiān)測期限是()22.發(fā)明專利權的期限為()答案:20.B;21.A;22.C。分析:特定疾病有顯著療效的中藥品種可申請中藥品種保護;新藥監(jiān)測期針對境內外首次上市藥品;藥品專利保護有相應期限。三、綜合分析選擇題[2326]某藥品批發(fā)企業(yè)經營范圍包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。該企業(yè)質量管理部門負責人李某為執(zhí)業(yè)藥師,并有3年藥品經營質量管理工作經驗。該企業(yè)建立了質量管理制度和計算機系統,對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫等環(huán)節(jié)進行全面質量管理。23.該企業(yè)可以經營的藥品是()A.生物制品B.蛋白同化制劑C.肽類激素D.麻醉藥品答案:A。分析:該企業(yè)經營范圍未提及蛋白同化制劑、肽類激素、麻醉藥品,生物制品在其經營范圍內有可能。24.該企業(yè)計算機系統應具備的功能不包括()A.記錄藥品的購進、儲存、銷售等信息B.對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制C.能自動識別質量狀態(tài)異常的藥品D.能自動生成藥品召回計劃答案:D。分析:計算機系統可記錄藥品相關信息、跟蹤有效期、識別異常藥品,但不能自動生成藥品召回計劃。25.該企業(yè)在藥品驗收時,對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行檢查,不符合規(guī)定的是()A.進口藥品的包裝、標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分、注冊證號等B.中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志C.化學藥制劑的說明書應包含藥品不良反應等信息D.中藥材驗收不需要檢查產地證明答案:D。分析:中藥材驗收需要檢查產地證明等相關信息。26.該企業(yè)在藥品儲存時,不符合要求的是()A.藥品與非藥品分開存放B.外用藥與其他藥品分開存放C.中藥材和中藥飲片可以同庫儲存D.拆除外包裝的零貨藥品應集中存放答案:C。分析:中藥材和中藥飲片應分庫存放。[2730]患者,男,50歲。因咳嗽、咳痰就診,醫(yī)生開具了處方。處方內容如下:阿莫西林膠囊0.5g×24粒,用法:0.5g,每日3次;氨溴索口服液100ml,用法:10ml,每日3次。27.該處方中阿莫西林膠囊的規(guī)格是()A.0.5gB.24粒C.0.5g×24粒D.無明確規(guī)格答案:A。分析:規(guī)格指每單位藥品的含量,這里阿莫西林膠囊規(guī)格是0.5g。28.該處方中氨溴索口服液的用量是()A.100mlB.10mlC.每日3次D.無明確用量答案:B。分析:用量是每次服用的劑量,為10ml。29.醫(yī)生開具該處方時,應遵循的原則不包括()A.安全B.有效C.經濟D.高價答案:D。分析:處方開具應遵循安全、有效、經濟原則,而非高價原則。30.藥師審核該處方時,發(fā)現存在的問題可能是()A.用藥不適宜B.超劑量用藥C.重復用藥D.無問題答案:D。分析:該處方用藥合理,無明顯問題。四、多項選擇題31.藥品質量特性包括()A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案:ABCD。分析:藥品質量特性涵蓋有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。32.關于藥品廣告管理的說法,正確的有()A.藥品廣告內容必須真實、合法B.藥品廣告不得含有虛假或者引人誤解的內容C.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告D.藥品廣告不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位等名義作證明答案:ABD。分析:處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。33.下列屬于藥品監(jiān)督管理部門的職責的有()A.核發(fā)《藥品生產許可證》B.核發(fā)《藥品經營許可證》C.負責藥品注冊管理D.負責藥品價格的監(jiān)督檢查答案:ABC。分析:藥品價格的監(jiān)督檢查由價格主管部門負責,藥品監(jiān)督管理部門負責藥品相關許可和注冊管理等。34.醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會的職責包括()A.貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章B.審核制定本機構藥事管理和藥學工作規(guī)章制度C.分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件D.建立藥品遴選制度,審核本機構臨床科室申請的新購入藥品等答案:ABCD。分析:以上均是醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會的職責。35.下列關于藥品召回的說法,正確的有()A.藥品召回分為主動召回和責令召回B.藥品生產企業(yè)是藥品召回的責任主體C.一級召回在24小時內通知到有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用D.藥品召回的主體可以是藥品經營企業(yè)答案:ABC。分析:藥品召回主體是藥品生產企業(yè),不是經營企業(yè)。36.國家藥品標準包括()A.《中國藥典》B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準C.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范D.企業(yè)藥品標準答案:AB。分析:國家藥品標準包括《中國藥典》和國家藥監(jiān)局頒布的藥品標準,省級炮制規(guī)范和企業(yè)標準不屬于國家藥品標準。37.藥品零售企業(yè)不得經營的藥品有()A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.放射性藥品D.終止妊娠藥品答案:ABCD。分析:麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品、終止妊娠藥品等藥品零售企業(yè)不得經營。38.關于藥品說明書和標簽管理的說法,正確的有()A.藥品說明書和標簽由國家藥品監(jiān)督管理部門予以核準B.藥品說明書和標簽的文字表述應當科學、規(guī)范、準確C.藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨,標識應當清楚醒目D.藥品標簽不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充答案:ABCD。分析:以上關于藥品說明書和標簽管理的說法均正確。39.下列屬于互聯網藥品信息服務的有()A.通過互聯網向上網用戶提供藥品價格信息B.通過互聯網向上網用戶提供藥品使用方法信息C.通過互聯網向上網用戶提供藥品不良反應信息D.通過互聯網向上網用戶銷售藥品答案:ABC。分析:互聯網藥品信息服務不包括銷售藥品,主要是提供藥品相關信息。40.關于藥品經營質量管理規(guī)范的說法,正確的有()A.藥品經營企業(yè)應在藥品采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施B.藥品經營企業(yè)應建立質量管理體系,確定質量方針C.藥品經營企業(yè)應定期對質量管理體系的運行狀況進行內部審核D.藥品經營企業(yè)應在藥品驗收、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)設置質量管理點答案:ABCD。分析:以上關于藥品經營質量管理規(guī)范的說法均正確。41.下列屬于假藥情形的有()A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質的藥品D.藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍答案:ABCD。分析:以上均符合假藥的定義情形。42.藥品不良反應報告的內容和統計資料的作用包括()A.是加強藥品監(jiān)督管理的依據B.是指導合理用藥的依據C.是解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據D.是藥品上市后再評價的依據答案:ABD。分析:藥品不良反應報告內容和統計資料不是解決醫(yī)療糾紛、訴訟的直接依據。43.醫(yī)療機構購進藥品時,應索取、查驗、保存供貨企業(yè)有關證件、資料,包括()A.《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件B.營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證復印件C.藥品批準證明文件復印件D.藥品檢驗報告書復印件答案:ABCD。分析:醫(yī)療機構購進藥品時需索取保存供貨企業(yè)上述相關證件資料。44.下列關于醫(yī)療器械分類管理的說法,正確的有()A.第一類醫(yī)療器械實行產品備案管理B.第二類醫(yī)療器械實行產品注冊管理C.第三類醫(yī)療器械實行產品注冊管理D.經營第一類醫(yī)療器械需要許可和備案答案:ABC。分析:經營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。45.關于中藥飲片管理的說法,正確的有()A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格D.

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