2025執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題

2025執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題1.藥品不良反應報告和監(jiān)測是指A.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析和報告的過程C.醫(yī)療機構對使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、監(jiān)測的過程D.藥品不良反應監(jiān)測中心作出報告并進行評價的過程答案：A分析：藥品不良反應報告和監(jiān)測是對藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的全過程，B、C選項表述片面，D選項不完整。2.以下不屬于藥品質(zhì)量特性的是A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟性答案：D分析：藥品質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性，經(jīng)濟性不屬于藥品質(zhì)量特性。3.根據(jù)《藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度及售后服務能力答案：D分析：開辦藥品經(jīng)營企業(yè)條件有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、相適應營業(yè)場所等設施及環(huán)境、質(zhì)量管理機構或人員、保證藥品質(zhì)量規(guī)章制度，未提及售后服務能力。4.某藥品標簽上標注“有效期至2025年10月”，則該藥品可使用到A.2025年10月1日B.2025年10月31日C.2025年9月30日D.2025年11月1日答案：B分析：標注“有效期至XXXX年XX月”，則該藥品可用到該月最后一日，即2025年10月31日。5.下列屬于國家一級保護野生藥材物種的是A.馬鹿B.穿山甲C.梅花鹿D.黑熊答案：C分析：馬鹿、穿山甲、黑熊是國家二級保護野生藥材物種，梅花鹿是國家一級保護野生藥材物種。6.關于處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是A.處方藥需經(jīng)批準方可在中央電視臺進行廣告宣傳B.非處方藥無需批準即可直接在《中國醫(yī)藥報》上進行廣告宣傳C.處方藥和非處方藥應分別包裝，并在包裝上印制國家指定的專有標識D.處方藥和非處方藥的分類管理只適用于藥品零售企業(yè)答案：C分析：處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告，A錯誤；非處方藥廣告也需經(jīng)審查批準，B錯誤；分類管理適用于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位，D錯誤；處方藥和非處方藥應分別包裝并印專有標識。7.醫(yī)療機構制劑是指A.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑B.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑C.醫(yī)療機構在市場上采購不到的自制制劑D.醫(yī)療機構用于臨床實驗的制劑答案：A分析：醫(yī)療機構制劑是醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準配制、自用的固定處方制劑，不是常規(guī)配制，也不是市場采購不到就自制，更不是用于臨床實驗。8.藥品召回的主體是A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機構答案：B分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的主體，藥品監(jiān)督管理部門負責監(jiān)督，經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構協(xié)助。9.以下關于藥品說明書和標簽的說法，錯誤的是A.藥品說明書和標簽由國家藥品監(jiān)督管理局予以核準B.藥品標簽應當以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料D.藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，可以使用繁體字答案：D分析：藥品說明書和標簽應使用規(guī)范漢字，不得使用繁體字、異體字等。A、B、C選項說法均正確。10.屬于麻醉藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.咖啡因D.丁丙諾啡答案：B分析：曲馬多是第二類精神藥品，咖啡因是第二類精神藥品，丁丙諾啡是第一類精神藥品，美沙酮是麻醉藥品。11.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲存和養(yǎng)護時，對近效期藥品應A.按半年度填報效期報表B.按季度填報效期報表C.按月度填報效期報表D.按日填報效期報表答案：B分析：藥品批發(fā)企業(yè)對近效期藥品應按季度填報效期報表。12.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證不包括A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準文號D.數(shù)量、價格答案：C分析：藥品零售企業(yè)銷售憑證應包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，不包括藥品批準文號。13.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)倉庫應有的設施設備不包括A.保持藥品與地面之間有一定距離的設備B.避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設備D.藥品上架、下架、搬運設備答案：D分析：GSP規(guī)定藥品批發(fā)企業(yè)倉庫設施有保持與地面距離、避光等、檢測調(diào)節(jié)溫濕度設備等，藥品上架、下架、搬運設備未明確要求。14.以下哪種藥品的廣告發(fā)布前不需要經(jīng)過審查A.處方藥B.非處方藥C.治療腫瘤的藥品D.中藥材答案：D分析：處方藥、非處方藥、治療腫瘤等特殊藥品廣告發(fā)布前需審查，中藥材廣告無需審查。15.藥品注冊申請不包括A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.醫(yī)療機構制劑申請答案：D分析：藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進口藥品申請等，醫(yī)療機構制劑申請不屬于藥品注冊申請。16.國家基本藥物遴選的原則是A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備B.安全有效、技術先進、經(jīng)濟合理C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應D.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重答案：A分析：國家基本藥物遴選原則是防治必需、安全有效等一系列內(nèi)容，B是醫(yī)療器械評審原則，C是醫(yī)療保險用藥遴選原則。17.醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行A.進貨檢查驗收制度B.質(zhì)量檢驗制度C.保管制度D.養(yǎng)護制度答案：A分析：醫(yī)療機構購進藥品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，質(zhì)量檢驗一般由藥品生產(chǎn)企業(yè)等進行，保管和養(yǎng)護制度是后續(xù)環(huán)節(jié)。18.藥品不良反應中，新的藥品不良反應是指A.藥品說明書中未載明的不良反應B.藥品標簽中未載明的不良反應C.引起死亡的不良反應D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應答案：A分析：新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。19.以下關于藥品標準的說法，錯誤的是A.《中國藥典》是國家藥品標準的核心B.藥品標準分為法定標準和非法定標準C.企業(yè)標準只能作為企業(yè)的內(nèi)控標準，各項指標均不得低于國家藥品標準D.藥品注冊標準的項目及其檢驗方法可以低于《中國藥典》的規(guī)定答案：D分析：藥品注冊標準的項目及其檢驗方法不得低于《中國藥典》的規(guī)定，A、B、C選項說法正確。20.某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證，仍進行藥品經(jīng)營活動，應A.警告，責令限期改正B.責令停業(yè)整頓C.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.沒收違法所得答案：A分析：未在規(guī)定時間通過GSP認證仍經(jīng)營藥品，應先警告，責令限期改正。21.負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家藥品監(jiān)督管理局C.國家醫(yī)療保障局D.國家中醫(yī)藥管理局答案：A分析：國家衛(wèi)生健康委員會負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度。22.以下不屬于藥品行政許可事項的是A.藥品生產(chǎn)許可B.藥品經(jīng)營許可C.藥品上市許可D.藥品廣告審批答案：D分析：藥品廣告審批屬于藥品行政確認，藥品生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、上市許可是行政許可事項。23.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型不包括A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.個人檢驗答案：D分析：藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗類型有抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗等，個人檢驗不屬于。24.以下關于藥品價格管理的說法，正確的是A.藥品價格實行政府定價B.藥品價格實行政府指導價C.藥品價格實行市場調(diào)節(jié)價D.除麻醉藥品和第一類精神藥品外，藥品價格實行市場調(diào)節(jié)價答案：D分析：除麻醉藥品和第一類精神藥品外，藥品價格實行市場調(diào)節(jié)價。25.某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品含量不符合國家藥品標準，該藥品應認定為A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處答案：B分析：藥品含量不符合國家藥品標準的為劣藥，藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符等情況為假藥。26.醫(yī)療機構配制的制劑，其使用必須符合的要求不包括A.本單位需要B.市場上沒有供應C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.在一定范圍內(nèi)進行廣告宣傳答案：D分析：醫(yī)療機構制劑只能在本醫(yī)療機構使用，不得進行廣告宣傳，A、B、C是其使用需符合的要求。27.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，不包括A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件C.稅務登記證復印件D.藥品生產(chǎn)批準證明文件復印件答案：D分析：藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)審核包括許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證等，藥品生產(chǎn)批準證明文件是對首營品種審核內(nèi)容。28.以下屬于第一類精神藥品的是A.氯氮?B.三唑侖C.艾司唑侖D.地西泮答案：B分析：氯氮?、艾司唑侖、地西泮是第二類精神藥品，三唑侖是第一類精神藥品。29.藥品說明書中【用法用量】一項內(nèi)容不包括A.用藥劑量B.中毒劑量C.用藥次數(shù)D.用藥方法答案：B分析：【用法用量】包括用藥劑量、次數(shù)、方法等，中毒劑量不在此列。30.藥品召回分為三級，其中一級召回是指A.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的C.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D.藥品存在質(zhì)量問題，但不會對人體健康造成危害的答案：A分析：一級召回針對使用藥品可能引起嚴重健康危害的情況，B是二級召回，C是三級召回。31.以下關于藥品委托生產(chǎn)的說法，錯誤的是A.委托方應當取得委托生產(chǎn)藥品的批準文號B.受托方應當持有與生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)條件相適應的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書C.委托生產(chǎn)的藥品標簽上應標明委托方和受托方的名稱D.血液制品、疫苗制品可以委托生產(chǎn)答案：D分析：血液制品、疫苗制品不得委托生產(chǎn)，A、B、C選項關于藥品委托生產(chǎn)說法正確。32.國家藥品不良反應監(jiān)測中心的主要職責不包括A.承擔國家藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報B.制定藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術標準和規(guī)范C.組織開展嚴重藥品不良反應的調(diào)查和評價D.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，采取緊急控制措施答案：D分析：對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品采取緊急控制措施是藥品監(jiān)督管理部門職責，A、B、C是國家藥品不良反應監(jiān)測中心職責。33.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買，應當A.拒絕銷售B.向藥品監(jiān)督管理部門報告C.向公安機關報告D.向醫(yī)療機構報告答案：C分析：藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑遇大量、多次購買超正常需求情況，應向公安機關報告。34.以下關于藥品知識產(chǎn)權保護的說法，錯誤的是A.藥品專利保護是藥品知識產(chǎn)權保護的重要方式B.藥品商標保護可以保護藥品的品牌和聲譽C.藥品商業(yè)秘密保護適用于所有藥品信息D.藥品著作權保護主要針對藥品說明書、藥品包裝設計等答案：C分析：藥品商業(yè)秘密保護并非適用于所有藥品信息，只有符合商業(yè)秘密構成要件的信息才適用，A、B、D說法正確。35.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應A.配備完好的衡器等計量器具B.配備必要的冷藏設備C.配備專用的計算機系統(tǒng)D.配備特殊管理藥品的專柜答案：A分析：藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應配備完好的衡器等計量器具，冷藏設備、計算機系統(tǒng)、特殊管理藥品專柜不是營業(yè)場所必備。36.某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品被撤銷藥品批準證明文件，該企業(yè)應A.立即停止生產(chǎn)B.繼續(xù)生產(chǎn)至庫存原料用完C.向藥品監(jiān)督管理部門申請重新審批D.向醫(yī)療機構說明情況后繼續(xù)銷售答案：A分析：藥品被撤銷批準證明文件，企業(yè)應立即停止生產(chǎn)，不得繼續(xù)生產(chǎn)銷售。37.藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是A.治愈率達90%以上B.與其他藥品的功效和安全性比較C.說明藥品的適應癥和用法用量D.利用醫(yī)藥科研單位的名義作證明答案：C分析：藥品廣告不得含有表示功效的斷言或保證、與其他藥品比較、利用科研單位等名義證明等內(nèi)容，可說明適應癥和用法用量。38.以下關于藥品質(zhì)量抽查檢驗的說法，正確的是A.抽查檢驗費用由被抽樣單位支付B.國家藥品抽驗以評價抽驗為主，省級藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主C.藥品質(zhì)量抽查檢驗的結果是藥品質(zhì)量公告的唯一依據(jù)D.對抽查檢驗結果有異議的，當事人不能申請復驗答案：B分析：抽查檢驗費用由財政列支，A錯誤；藥品質(zhì)量公告依據(jù)還有其他，C錯誤；對結果有異議可申請復驗，D錯誤；國家以評價抽驗為主，省級以監(jiān)督抽驗為主。39.醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會的職責不包括A.制定本醫(yī)療機構藥品處方集和基本用藥供應目錄B.指導臨床合理用藥C.負責醫(yī)療機構藥品的采購D.分析、評估用藥風險和藥品不良反應答案：C分析：醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會職責有制定處方集等、指導合理用藥、評估用藥風險等，藥品采購由專門部門負責。40.以下屬于假藥的是A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的B.被污染的藥品C.擅自添加防腐劑的藥品D.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的答案：D分析：A、C是劣藥，B按假藥論處，所標明適應癥或功能主治超出規(guī)定范圍為假藥。41.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應當在許可事項發(fā)生變更多少日前，向原發(fā)證機關申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記A.15日B.30日C.45日D.60日答案：B分析：藥品經(jīng)營企業(yè)變更許可事項應在變更30日前向原發(fā)證機關申請變更登記。42.以下關于藥品不良反應報告的說法，錯誤的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內(nèi)報告B.死亡病例須立即報告C.其他藥品不良反應應當在30日內(nèi)報告D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應設立專門機構并配備專職人員負責管理藥品不良反應報告和監(jiān)測工作答案：B分析：死亡病例應在15日內(nèi)報告，不是立即報告，A、C、D說法正確。43.國家對野生藥材資源實行A.保護、采獵相結合的原則B.嚴格保護的原則C.嚴禁采獵的原則D.有計劃采獵的原則答案：A分析：國家對野生藥材資源實行保護、采獵相結合原則。44.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具的銷售憑證的內(nèi)容不包括A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品規(guī)格D.藥品批準文號答案：D分析：銷售憑證內(nèi)容有藥品名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格等，不包括藥品批