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某某單位程序文件文件編號(hào):YKWF/CX005標(biāo)題:樣品的處置程序版號(hào):第B版,頁(yè)碼PAGE4/41.目的為保證檢驗(yàn)樣品的代表性、有效性和完整性以及檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,必須對(duì)樣品的接收、識(shí)別、傳遞、流轉(zhuǎn)、存放、處置等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的控制,根據(jù)客戶要求做好樣品的保密和安全工作。2.適用范圍本程序適用于本站檢驗(yàn)業(yè)務(wù)中檢驗(yàn)樣品的接收、標(biāo)識(shí)、傳遞、存放、處理等管理。3.職責(zé)3.1樣品受理室負(fù)責(zé)樣品的接收、標(biāo)識(shí)、傳遞、留樣、留樣處理及樣品庫(kù)的管理。3.2檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過(guò)程中的樣品管理。4.程序內(nèi)容4.1樣品的接收4.1.1樣品受理室在接收客戶送檢樣品時(shí),應(yīng)根據(jù)客戶的檢驗(yàn)需求,查看樣品狀態(tài)(包裝、外觀、數(shù)量、型號(hào)、規(guī)格、等級(jí)等)并清點(diǎn)樣品,認(rèn)真檢查樣品及其資料的完整性,檢查樣品的性質(zhì)和狀態(tài)是否適宜于進(jìn)行所需求的檢驗(yàn),按要求填寫(xiě)《檢測(cè)申請(qǐng)暨受理單》。有些樣品還應(yīng)檢查所采用的包裝或容器是否可能造成樣品特性變異,并在《檢測(cè)申請(qǐng)暨受理單》上登記說(shuō)明。如有疑問(wèn),或樣品與提供的說(shuō)明不符,應(yīng)要求客戶進(jìn)一步說(shuō)明。4.1.2委托檢驗(yàn)單位寄運(yùn)來(lái)本站的樣品,由樣品受理室負(fù)責(zé)領(lǐng)回,并辦理登記手續(xù),驗(yàn)收樣品時(shí)應(yīng)檢查樣品在運(yùn)輸過(guò)程中有無(wú)損壞或檢查封條的符合性、完整性、有效性。4.1.3樣品受理室在辦理樣品登記手續(xù)后,將樣品編號(hào)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)貼于所檢樣品顯要處。手續(xù)辦理完畢,樣品管理員應(yīng)及時(shí)把待檢樣品及填好的任務(wù)單遞交給檢驗(yàn)科的收樣人,檢驗(yàn)科收樣人在核對(duì)無(wú)誤后在任務(wù)單上簽字。4.2樣品的識(shí)別4.2.1樣品編號(hào)由年代號(hào)、樣品批次順序號(hào)組成(軟件系統(tǒng)自動(dòng)生成)。4.2.2樣品所處的檢驗(yàn)狀態(tài),用“樣品檢驗(yàn)狀態(tài)”標(biāo)簽加以識(shí)別(在相應(yīng)狀態(tài)欄中畫(huà)勾)。4.2.3樣品在不同的檢驗(yàn)狀態(tài),或在樣品的接收、制備、傳遞、存放、處置等階段,應(yīng)根據(jù)樣品的不同特點(diǎn)和不同要求,如樣品的物理狀態(tài)(固態(tài)、液態(tài)或氣態(tài))、樣品的備樣要求,復(fù)檢樣要求、樣品形態(tài)的大小、樣品制備、加工及分解要求、樣品的包裝狀態(tài)(如裸狀樣品、器皿盛裝樣品)和其他有特殊要求的樣品以及檢驗(yàn)活動(dòng)的具體情況,做好標(biāo)識(shí)的轉(zhuǎn)移工作,以保持清晰的樣品識(shí)別號(hào),保證檢驗(yàn)科內(nèi)樣品編號(hào)方式的唯一性,必要時(shí)可追溯。4.2.4檢驗(yàn)科應(yīng)根據(jù)專(zhuān)業(yè)要求,必要時(shí)以文件形式對(duì)樣品標(biāo)識(shí)轉(zhuǎn)移方式和如何保證樣品識(shí)別的唯一性和有效性做出規(guī)定。4.2.5備查樣品的標(biāo)識(shí),需寫(xiě)上樣品唯一的編號(hào)和“存樣”標(biāo)識(shí),并貼在備查樣品的包裝或載體上。4.2.6若需從備查樣品中取得樣品進(jìn)行二次檢驗(yàn)或復(fù)檢時(shí),應(yīng)將所提取的樣品按4.2.2規(guī)定執(zhí)行,同時(shí)在標(biāo)簽上標(biāo)明相對(duì)應(yīng)的狀態(tài)。4.2.7非產(chǎn)品樣品的標(biāo)簽號(hào)由年代號(hào)+日期+科室識(shí)別號(hào)+三位順序號(hào)組成。4.3樣品傳遞4.3.1樣品按檢驗(yàn)工作流程傳遞,在樣品登記本上交接簽署時(shí),應(yīng)核查樣品狀況。4.3.2樣品受理室對(duì)接收的所有樣品應(yīng)在樣品或其包裝上貼上樣品的編號(hào),留存樣品室的樣品在“存樣”欄內(nèi)畫(huà)勾,送檢樣品在“待檢”欄內(nèi)畫(huà)勾,在1個(gè)工作日內(nèi)將任務(wù)單和待檢樣品送至檢驗(yàn)科,樣品傳遞到檢驗(yàn)科后,“待檢”樣品應(yīng)分類(lèi)放置整齊。4.3.3進(jìn)入檢驗(yàn)的樣品,主檢人員應(yīng)在“在檢”欄內(nèi)畫(huà)勾。4.3.4樣品在傳遞過(guò)程中,樣品識(shí)別號(hào)不得改變。4.3.5樣品在制備、檢驗(yàn)、傳遞過(guò)程中應(yīng)加以保護(hù),應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)樣品的使用說(shuō)明,避免受到非檢驗(yàn)性損壞,并防止丟失。樣品如遇意外損壞或丟失,應(yīng)在原始記錄中說(shuō)明,并向本站質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告,必要時(shí)由樣品受理室與客戶聯(lián)系。4.3.6檢驗(yàn)完畢,主檢人員在“已檢”欄內(nèi)畫(huà)勾,自行處理檢畢的樣品(不得污染環(huán)境),并做好記錄。4.3.7非產(chǎn)品樣品由監(jiān)督科室直接送至檢驗(yàn)科,并做好交接登記。4.4樣品的保管4.4.1樣品保管要做到不損壞、不丟失、不混淆、不變質(zhì)、不沾污、不滲漏。4.4.2留樣:按檢測(cè)技術(shù)要求,應(yīng)從樣品中取出1份保留,留樣數(shù)量應(yīng)不少于供兩次檢測(cè)使用的樣品包裝量,留樣數(shù)量不足的不予以復(fù)檢。留樣加貼檢品檢測(cè)狀態(tài)標(biāo)識(shí)后放在樣品保管柜中保管。4.4.3樣品受理室設(shè)立樣品庫(kù),專(zhuān)人管理樣品。留樣要按留樣登記表欄目要求逐項(xiàng)登記,樣品應(yīng)分類(lèi)存放,標(biāo)簽清楚,做到帳物一致。存放環(huán)境應(yīng)安全,無(wú)腐蝕,清潔干燥且通風(fēng)良好。樣品庫(kù)要加鎖,價(jià)值昂貴的樣品要有防盜裝置和措施,防止丟失樣品。4.4.4樣品庫(kù)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,正確貯存樣品。留樣需要在規(guī)定(或特殊的)環(huán)境條件下存放時(shí),應(yīng)配備必要的環(huán)境條件和設(shè)施,如低溫冷凍、恒溫恒濕、防光照等,并進(jìn)行維護(hù)、監(jiān)控和記錄,保證樣品在貯存期間不發(fā)生非正常的損壞和變質(zhì)。易燃、易爆和有毒的危險(xiǎn)樣品應(yīng)隔離存放,按《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第344號(hào))的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.4.5易腐敗變質(zhì)樣品、揮發(fā)性樣品、易氧化還原分解的樣品、生物組織樣品等無(wú)法進(jìn)行重復(fù)性實(shí)驗(yàn)的樣品均不入庫(kù)保存。4.4.6復(fù)檢樣品的領(lǐng)取檢驗(yàn)科對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有疑問(wèn)或客戶抱怨需要領(lǐng)取樣品復(fù)檢時(shí),由檢驗(yàn)科提出申請(qǐng),經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)后從樣品庫(kù)的留樣中取樣復(fù)檢。4.4.7檢驗(yàn)科收到的檢驗(yàn)樣品應(yīng)分"待檢"、"在檢"、"檢畢"區(qū)域放置,或應(yīng)有明確標(biāo)識(shí),防止不同檢測(cè)狀態(tài)的樣品混淆。有特殊存放要求的樣品,應(yīng)按規(guī)定要求存放。4.5樣品的處理4.5.1檢驗(yàn)科檢畢樣品保存期不少于報(bào)告發(fā)出后5天,一般不超過(guò)15天,特殊情況另行議定。4.5.2樣品庫(kù)留樣一般保存60天,不合格樣品保存3個(gè)月,超過(guò)規(guī)定的保存期限時(shí),由樣品受理室提出處理意見(jiàn),報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。4.5.3檢驗(yàn)完畢的留存樣品,分為以下幾種處理方式:a.客戶要求領(lǐng)回的樣品,在留樣期滿后,本站樣品管理員應(yīng)通知客戶及時(shí)領(lǐng)回??蛻纛I(lǐng)回樣品時(shí),領(lǐng)樣人員必須帶單位介紹信或委托檢驗(yàn)單,(未交檢驗(yàn)費(fèi)的暫不退還樣品),由樣品管理人員辦理退樣手續(xù)。客戶或供樣單位需提前(留樣期內(nèi))領(lǐng)回樣品時(shí),應(yīng)標(biāo)明“對(duì)本檢驗(yàn)結(jié)果無(wú)異議”之后,方可由樣品管理員辦理退樣手續(xù)。b.留樣期已過(guò)的客戶不要求領(lǐng)回的有利用價(jià)值的樣品(包括部分報(bào)廢、報(bào)損樣品),本站樣品管理員應(yīng)填寫(xiě)《樣品處理清單》說(shuō)明處理方法,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行處理。樣品受理室應(yīng)保存所有樣品處理記錄,保存期一般為兩年。c.客戶暫不領(lǐng)回的已過(guò)留樣期的樣品,應(yīng)與客戶協(xié)商,限期領(lǐng)回或拿出處理意見(jiàn)。d.報(bào)廢、報(bào)損的樣品,由樣品受理室提出處理意見(jiàn),報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。4.5.4樣品處理必須符合三廢排放標(biāo)準(zhǔn),不得污染環(huán)境。易燃、易爆、劇毒等危險(xiǎn)品處理按《實(shí)驗(yàn)室安全和內(nèi)務(wù)管理程序》(YKWF/CX029)和《檢測(cè)廢棄物處理程序》(YKWF/CX028)執(zhí)行。4.5分包和本站外檢驗(yàn)樣品的管理4.5.1對(duì)提供給分包實(shí)驗(yàn)室的樣品,在交付前應(yīng)檢查樣品的完好性,檢驗(yàn)科應(yīng)根據(jù)專(zhuān)業(yè)要求做好樣品的管理工作。4.5.2對(duì)于根據(jù)檢驗(yàn)工作需要在本站外檢驗(yàn)的樣品,檢驗(yàn)室應(yīng)有保護(hù)樣品完整性的措施,做好樣品的標(biāo)識(shí),根據(jù)專(zhuān)業(yè)要求做好本站外檢驗(yàn)樣品的管理工作。4.6.樣品的保密與安全4.6.1嚴(yán)格按與客戶簽訂的協(xié)議或有關(guān)規(guī)定進(jìn)行樣品檢驗(yàn)、存放與處置,嚴(yán)格執(zhí)行YKWF/CX0l3《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》,對(duì)客戶的樣品、附件及有關(guān)信息負(fù)保密責(zé)任。留樣期內(nèi)的樣品不得以任何理由挪作他用。4.6.2對(duì)要求擔(dān)保的樣品,應(yīng)根據(jù)客戶的特殊要求作出相應(yīng)安排,包括樣品接收、傳遞、存放、處理及資料的管理,采取安全防護(hù)措施,保護(hù)樣品的完好性和機(jī)密性。5.支持性文件5.1國(guó)務(wù)院令第344號(hào)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》5.2YKWF/CX0l3《保密和保護(hù)所有權(quán)的程序》5.3YKWF/CX028《檢測(cè)廢棄物處理程序》5.4YKWF/CX029《實(shí)驗(yàn)室安全和內(nèi)務(wù)管理程序》6.記錄表格6.1
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