執(zhí)業(yè)藥師考試注意事項試題及答案

執(zhí)業(yè)藥師考試注意事項試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪些屬于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的基本要求？

A.藥品質(zhì)量管理體系

B.藥品采購和驗收

C.藥品銷售和儲存

D.藥品售后服務(wù)

E.藥品追溯體系

2.以下哪些屬于處方藥管理的基本原則？

A.遵循醫(yī)師處方

B.嚴(yán)格藥品說明書

C.不得超出藥品說明書范圍

D.不得自行調(diào)整用藥劑量

E.不得自行延長用藥時間

3.以下哪些屬于執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)？

A.藥品質(zhì)量管理

B.藥物咨詢與指導(dǎo)

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測

D.藥品營銷

E.藥品研發(fā)

4.以下哪些屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品不良反應(yīng)？

A.藥品引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)

B.藥品引起的輕微不良反應(yīng)

C.藥品引起的長期不良反應(yīng)

D.藥品引起的罕見不良反應(yīng)

E.藥品引起的過敏反應(yīng)

5.以下哪些屬于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的基本要求？

A.藥品生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備

B.藥品生產(chǎn)過程控制

C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理

D.藥品生產(chǎn)人員管理

E.藥品生產(chǎn)文件管理

6.以下哪些屬于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的基本要求？

A.藥品采購和驗收

B.藥品銷售和儲存

C.藥品售后服務(wù)

D.藥品追溯體系

E.藥品質(zhì)量管理體系

7.以下哪些屬于處方藥管理的基本原則？

A.遵循醫(yī)師處方

B.嚴(yán)格藥品說明書

C.不得超出藥品說明書范圍

D.不得自行調(diào)整用藥劑量

E.不得自行延長用藥時間

8.以下哪些屬于執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)？

A.藥品質(zhì)量管理

B.藥物咨詢與指導(dǎo)

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測

D.藥品營銷

E.藥品研發(fā)

9.以下哪些屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品不良反應(yīng)？

A.藥品引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)

B.藥品引起的輕微不良反應(yīng)

C.藥品引起的長期不良反應(yīng)

D.藥品引起的罕見不良反應(yīng)

E.藥品引起的過敏反應(yīng)

10.以下哪些屬于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的基本要求？

A.藥品生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備

B.藥品生產(chǎn)過程控制

C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理

D.藥品生產(chǎn)人員管理

E.藥品生產(chǎn)文件管理

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中，可以直接向患者推薦非處方藥。（）

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，可以對藥品進行任何形式的宣傳。（）

3.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對過期藥品進行降價銷售。（）

4.執(zhí)業(yè)藥師在處方審核時，可以不關(guān)注患者的過敏史。（）

5.藥品廣告中可以含有“療效確切”等絕對化用語。（）

6.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對處方藥進行銷售宣傳。（）

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，必須保證藥品的質(zhì)量安全。（）

8.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中，可以對處方藥進行銷售。（）

9.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對藥品進行虛假宣傳。（）

10.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中應(yīng)履行的職責(zé)。

2.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的主要內(nèi)容。

3.簡述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）對藥品生產(chǎn)過程的基本要求。

4.簡述如何正確處理藥品不良反應(yīng)。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述執(zhí)業(yè)藥師在保障藥品安全中的重要作用，并結(jié)合實際案例進行分析。

2.論述我國藥品監(jiān)管體系的發(fā)展現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢，并提出相應(yīng)的建議。

五、單項選擇題（每題2分，共10題）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負責(zé)藥品生產(chǎn)的哪一環(huán)節(jié)？

A.生產(chǎn)過程

B.質(zhì)量控制

C.藥品研發(fā)

D.市場營銷

2.以下哪項不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品不良反應(yīng)？

A.藥物副作用

B.藥物相互作用

C.藥物依賴性

D.藥物過敏反應(yīng)

3.執(zhí)業(yè)藥師在審核處方時，首先應(yīng)關(guān)注的是：

A.處方格式

B.處方用藥劑量

C.處方用藥途徑

D.處方開具日期

4.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時，應(yīng)索取哪些證明文件？

A.藥品生產(chǎn)許可證

B.藥品經(jīng)營許可證

C.藥品檢驗報告

D.以上所有

5.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品前，應(yīng)先進行哪項工作？

A.制定生產(chǎn)計劃

B.購進原材料

C.進行生產(chǎn)工藝研究

D.獲取藥品注冊證書

6.藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品時，應(yīng)遵循的原則是什么？

A.分類存放

B.分批采購

C.定期檢查

D.以上都是

7.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中，對患者的用藥指導(dǎo)包括哪些內(nèi)容？

A.用藥劑量

B.用藥時間

C.用藥方法

D.以上都是

8.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的目的是什么？

A.評估藥品安全性

B.優(yōu)化藥品使用

C.提高藥品質(zhì)量

D.以上都是

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)如何控制藥品質(zhì)量？

A.采用先進的生產(chǎn)工藝

B.加強質(zhì)量檢驗

C.嚴(yán)格生產(chǎn)操作規(guī)程

D.以上都是

10.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)如何確保藥品的質(zhì)量安全？

A.嚴(yán)格審查供貨商資質(zhì)

B.定期檢查庫存藥品

C.及時處理過期藥品

D.以上都是

試卷答案如下

一、多項選擇題答案及解析思路

1.ABCDE

解析思路：藥品質(zhì)量管理體系、采購和驗收、銷售和儲存、售后服務(wù)、追溯體系都是GSP的基本要求。

2.ABCDE

解析思路：處方藥管理要求遵循醫(yī)師處方、嚴(yán)格說明書、不超出說明書范圍、不自行調(diào)整劑量和延長用藥時間。

3.ABC

解析思路：藥品質(zhì)量管理、藥物咨詢與指導(dǎo)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)。

4.ADE

解析思路：嚴(yán)重不良反應(yīng)、長期不良反應(yīng)和過敏反應(yīng)屬于藥品不良反應(yīng)。

5.ABCDE

解析思路：GMP要求包括生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理、人員管理和文件管理。

6.ABCE

解析思路：GSP要求包括采購和驗收、銷售和儲存、售后服務(wù)和追溯體系，不包括質(zhì)量管理體系。

7.ABCDE

解析思路：處方藥管理要求遵循醫(yī)師處方、嚴(yán)格說明書、不超出說明書范圍、不自行調(diào)整劑量和延長用藥時間。

8.ABC

解析思路：藥品質(zhì)量管理、藥物咨詢與指導(dǎo)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)。

9.ADE

解析思路：嚴(yán)重不良反應(yīng)、長期不良反應(yīng)和過敏反應(yīng)屬于藥品不良反應(yīng)。

10.ABCDE

解析思路：GMP要求包括生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理、人員管理和文件管理。

二、判斷題答案及解析思路

1.×

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)指導(dǎo)患者合理用藥，但不得直接推薦非處方藥。

2.×

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)不得進行任何形式的虛假宣傳。

3.×

解析思路：過期藥品不得銷售，應(yīng)進行銷毀處理。

4.×

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)關(guān)注患者的過敏史，避免發(fā)生過敏反應(yīng)。

5.×

解析思路：藥品廣告不得含有絕對化用語。

6.×

解析思路：處方藥不得進行銷售宣傳。

7.√

解析思路：GMP要求生產(chǎn)企業(yè)必須保證藥品的質(zhì)量安全。

8.×

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師不得直接銷售處方藥。

9.×

解析思路：藥品經(jīng)營企業(yè)不得進行虛假宣傳。

10.√

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報。

三、簡答題答案及解析思路

1.解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中應(yīng)負責(zé)藥品質(zhì)量管理、提供用藥咨詢、指導(dǎo)患者合理用藥、監(jiān)測藥品不良反應(yīng)、處理用藥咨詢等。

2.解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告應(yīng)包括患者信息、藥品信息、不良反應(yīng)描述、報告時間、報告單位等。

3.解析思路：GMP要求包括生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備符合要求、生產(chǎn)過程控制嚴(yán)格、質(zhì)量管理體系完善、人員資質(zhì)符合要求、生產(chǎn)文件管理規(guī)范等。

4.解析思路：正確處理藥品不良反應(yīng)應(yīng)包括