2025年執(zhí)業(yè)藥師全真模擬題庫(kù)含答案

2025年執(zhí)業(yè)藥師全真模擬題庫(kù)含答案1.以下屬于藥品不良反應(yīng)的是A.藥物過(guò)量導(dǎo)致的毒性反應(yīng)B.患者不按規(guī)定方法用藥導(dǎo)致的后果C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)D.藥物質(zhì)量不合格引起的有害反應(yīng)答案：C解析：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。A選項(xiàng)藥物過(guò)量不屬于正常用法用量；B選項(xiàng)患者不按規(guī)定方法用藥不符合正常用法用量；D選項(xiàng)藥物質(zhì)量不合格不屬于合格藥品。2.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為“國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)”，其中H代表A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進(jìn)口藥品分包裝答案：A解析：在藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式中，H代表化學(xué)藥品；Z代表中藥；S代表生物制品；J代表進(jìn)口藥品分包裝。3.下列關(guān)于藥品儲(chǔ)存條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.常溫是指10℃30℃B.陰涼處是指不超過(guò)20℃C.涼暗處是指避光且不超過(guò)20℃D.冷處是指2℃8℃答案：無(wú)（該題各選項(xiàng)說(shuō)法均正確）解析：藥品儲(chǔ)存條件的相關(guān)規(guī)定為：常溫是10℃30℃；陰涼處不超過(guò)20℃；涼暗處是避光且不超過(guò)20℃；冷處是2℃8℃。4.阿司匹林的不良反應(yīng)不包括A.胃腸道反應(yīng)B.凝血障礙C.水鈉潴留D.水楊酸反應(yīng)答案：C解析：阿司匹林常見(jiàn)不良反應(yīng)有胃腸道反應(yīng)（如惡心、嘔吐等）、凝血障礙、水楊酸反應(yīng)等。水鈉潴留一般不是阿司匹林的不良反應(yīng)，而是一些糖皮質(zhì)激素等藥物可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。5.下列藥物中，可用于治療青光眼的是A.阿托品B.毛果蕓香堿C.新斯的明D.腎上腺素答案：B解析：毛果蕓香堿可通過(guò)縮瞳作用，使房水回流通暢，從而降低眼壓，用于治療青光眼。阿托品可使瞳孔散大，會(huì)升高眼壓，禁用于青光眼；新斯的明主要用于重癥肌無(wú)力等；腎上腺素一般不用于青光眼治療。6.治療癲癇大發(fā)作的首選藥物是A.苯妥英鈉B.乙琥胺C.地西泮D.氯丙嗪答案：A解析：苯妥英鈉是治療癲癇大發(fā)作的首選藥物。乙琥胺主要用于癲癇小發(fā)作；地西泮是癲癇持續(xù)狀態(tài)的首選藥；氯丙嗪主要用于精神分裂癥等，并非治療癲癇的主要藥物。7.下列屬于一線抗高血壓藥物的是A.可樂(lè)定B.利血平C.硝苯地平D.肼屈嗪答案：C解析：一線抗高血壓藥物主要包括利尿劑、β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑（如硝苯地平）、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。可樂(lè)定、利血平、肼屈嗪屬于二線或其他類型抗高血壓藥。8.長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素，突然停藥產(chǎn)生反跳現(xiàn)象的原因是A.腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)B.腎上腺皮質(zhì)功能減退C.患者對(duì)激素產(chǎn)生依賴性或病情尚未完全控制D.促腎上腺皮質(zhì)激素分泌突然增加答案：C解析：長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素突然停藥產(chǎn)生反跳現(xiàn)象，主要是因?yàn)榛颊邔?duì)激素產(chǎn)生依賴性或病情尚未完全控制，突然停藥會(huì)使原病情復(fù)發(fā)或加重。長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素會(huì)反饋性抑制垂體腎上腺皮質(zhì)軸，導(dǎo)致腎上腺皮質(zhì)功能減退，但這不是反跳現(xiàn)象的直接原因；腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)與長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素的后果不符；突然停藥促腎上腺皮質(zhì)激素分泌不會(huì)突然增加。9.胰島素的不良反應(yīng)不包括A.低血糖反應(yīng)B.過(guò)敏反應(yīng)C.胰島素抵抗D.高血鉀答案：D解析：胰島素的不良反應(yīng)主要有低血糖反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、胰島素抵抗等。胰島素可促進(jìn)鉀離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，可能導(dǎo)致低血鉀，而不是高血鉀。10.能抑制胃酸分泌的藥物是A.氫氧化鋁B.硫糖鋁C.西咪替丁D.鉍劑答案：C解析：西咪替丁是H?受體拮抗劑，能抑制胃酸分泌。氫氧化鋁是抗酸藥，可中和胃酸；硫糖鋁是胃黏膜保護(hù)劑；鉍劑也主要起保護(hù)胃黏膜作用，它們都不能直接抑制胃酸分泌。11.下列藥物中，具有耳毒性的是A.青霉素B.慶大霉素C.紅霉素D.四環(huán)素答案：B解析：氨基糖苷類抗生素如慶大霉素具有耳毒性和腎毒性。青霉素主要不良反應(yīng)是過(guò)敏反應(yīng)；紅霉素主要不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)；四環(huán)素可引起二重感染、牙齒黃染等不良反應(yīng)。12.抗銅綠假單胞菌作用最強(qiáng)的頭孢菌素是A.頭孢氨芐B.頭孢呋辛C.頭孢他啶D.頭孢曲松答案：C解析：頭孢他啶屬于第三代頭孢菌素，對(duì)銅綠假單胞菌有強(qiáng)大的抗菌作用，是抗銅綠假單胞菌作用最強(qiáng)的頭孢菌素。頭孢氨芐是第一代頭孢菌素；頭孢呋辛是第二代頭孢菌素；頭孢曲松雖然也是第三代頭孢菌素，但對(duì)銅綠假單胞菌的作用不如頭孢他啶。13.治療梅毒、鉤端螺旋體病的首選藥物是A.青霉素B.四環(huán)素C.紅霉素D.氯霉素答案：A解析：青霉素是治療梅毒、鉤端螺旋體病的首選藥物。四環(huán)素、紅霉素、氯霉素雖然也有一定的抗菌作用，但不是治療梅毒和鉤端螺旋體病的首選。14.藥物的首過(guò)效應(yīng)發(fā)生于A.舌下給藥后B.吸入給藥后C.口服給藥后D.靜脈給藥后答案：C解析：首過(guò)效應(yīng)是指某些藥物口服后，經(jīng)門靜脈進(jìn)入肝臟，在首次通過(guò)肝臟時(shí)被代謝滅活，使進(jìn)入體循環(huán)的藥量減少。舌下給藥、吸入給藥可避免首過(guò)效應(yīng)；靜脈給藥直接進(jìn)入體循環(huán)，不存在首過(guò)效應(yīng)。15.藥物的肝腸循環(huán)可影響A.藥物的體內(nèi)分布B.藥物的代謝C.藥物作用的持續(xù)時(shí)間D.藥物的起效時(shí)間答案：C解析：肝腸循環(huán)是指經(jīng)膽汁排入腸道的藥物，在腸道中又被重新吸收，經(jīng)門靜脈返回肝臟的現(xiàn)象。肝腸循環(huán)可使藥物在體內(nèi)停留時(shí)間延長(zhǎng)，從而影響藥物作用的持續(xù)時(shí)間。對(duì)藥物的體內(nèi)分布、代謝和起效時(shí)間影響不大。16.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》答案：B解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能合法經(jīng)營(yíng)藥品?！端幤飞a(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)所需的證件；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所需的證件；《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》是進(jìn)口藥品的批準(zhǔn)證明文件。17.以下關(guān)于藥品召回的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的C.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體D.藥品召回的范圍只包括國(guó)產(chǎn)藥品答案：D解析：藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回；一級(jí)召回針對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的情況；藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。藥品召回的范圍包括國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品等，并非只包括國(guó)產(chǎn)藥品。18.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以（）為準(zhǔn)。A.藥品說(shuō)明書B.藥品標(biāo)簽C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的文件D.以上都是答案：D解析：藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，應(yīng)以藥品說(shuō)明書、藥品標(biāo)簽以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的文件為準(zhǔn)。19.處方有效期一般不得超過(guò)A.1日B.2日C.3日D.5日答案：A解析：處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天，不過(guò)一般有效期是1日。20.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位A.臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B.臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種C.臨床需要而市場(chǎng)上有供應(yīng)的品種D.臨床不需要但市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種答案：A解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。21.關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的說(shuō)法，正確的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，不得越級(jí)報(bào)告C.新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須立即報(bào)告D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)答案：ACD解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案。新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須立即報(bào)告。藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。22.屬于國(guó)家基本藥物制度補(bǔ)償模式的有A.收支兩條線B.多種渠道，多頭補(bǔ)償C.以獎(jiǎng)代補(bǔ)D.政府全額補(bǔ)貼答案：ABCD解析：國(guó)家基本藥物制度補(bǔ)償模式包括收支兩條線、多種渠道多頭補(bǔ)償、以獎(jiǎng)代補(bǔ)、政府全額補(bǔ)貼等。23.下列屬于第二類精神藥品的有A.地西泮B.氯氮?C.唑吡坦D.丁丙諾啡答案：ABC解析：地西泮、氯氮?、唑吡坦屬于第二類精神藥品。丁丙諾啡屬于第一類精神藥品。24.藥品質(zhì)量特性包括A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD解析：藥品質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。25.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，正確的有A.藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定B.藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理的法定依據(jù)C.《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各項(xiàng)指標(biāo)均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：ABCD解析：藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理的法定依據(jù)?！吨袊?guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各項(xiàng)指標(biāo)均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。26.下列關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥的說(shuō)法，正確的是A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D.處方調(diào)配后，經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷售答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用；對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；處方調(diào)配后，經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷售。27.屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求的有A.大學(xué)本科以上學(xué)歷B.執(zhí)業(yè)藥師資格C.3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.能獨(dú)立開展質(zhì)量管理工作答案：ABC解析：藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。28.藥品儲(chǔ)存的色標(biāo)管理中，合格藥品為A.綠色B.紅色C.黃色D.藍(lán)色答案：A解析：藥品儲(chǔ)存的色標(biāo)管理中，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。29.以下關(guān)于藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽的說(shuō)法，正確的是A.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門予以核準(zhǔn)B.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字C.藥品標(biāo)簽可以印有暗示療效、誤導(dǎo)使用的文字和標(biāo)識(shí)D.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目答案：ABD解析：藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門予以核準(zhǔn)。應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字。文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目。藥品標(biāo)簽不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用的文字和標(biāo)識(shí)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。30.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括A.貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章B.審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度C.分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件D.建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)答案：ABCD解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章；審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度；分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件；建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)等。31.下列藥物中，屬于抗心律失常藥的有A.利多卡因B.普萘洛爾C.胺碘酮D.維拉帕米答案：ABCD解析：利多卡因?qū)儆冖馼類抗心律失常藥；普萘洛爾屬于Ⅱ類（β受體阻滯劑）抗心律失常藥；胺碘酮屬于Ⅲ類抗心律失常藥；維拉帕米屬于Ⅳ類（鈣通道阻滯劑）抗心律失常藥。32.治療充血性心力衰竭的藥物有A.強(qiáng)心苷類B.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑C.利尿藥D.β受體阻滯劑答案：ABCD解析：強(qiáng)心苷類可增強(qiáng)心肌收縮力，治療心力衰竭；血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可改善心室重構(gòu)等治療心衰；利尿藥可減輕心臟負(fù)荷；β受體阻滯劑長(zhǎng)期應(yīng)用可改善心衰患者預(yù)后。33.下列關(guān)于藥物相互作用的說(shuō)法，正確的有A.藥物相互作用可使療效增強(qiáng)B.藥物相互作用可使不良反應(yīng)增加C.藥物相互作用只發(fā)生在藥物與藥物之間D.藥物相互作用可導(dǎo)致藥物療效降低答案：ABD解析：藥物相互作用可使療效增強(qiáng)、降低，也可使不良反應(yīng)增加。藥物相互作用不僅發(fā)生在藥物與藥物之間，還可能發(fā)生在藥物與食物、藥物與疾病等之間，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。34.以下屬于大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的有A.紅霉素B.阿奇霉素C.克拉霉素D.羅紅霉素答案：ABCD解析：紅霉素、阿奇霉素、克拉霉素、羅紅霉素都屬于大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。35.能增強(qiáng)香豆素類藥物抗凝作用的藥物有A.阿司匹林B.保泰松C.甲硝唑D.西咪替丁答案：ABCD解析：阿司匹林、保泰松、甲硝唑、西咪替丁等藥物可通過(guò)不同機(jī)制增強(qiáng)香豆素類藥物的抗凝作用。36.關(guān)于藥物的吸收，下列說(shuō)法正確的是A.弱酸性藥物在酸性環(huán)境中易吸收B.弱堿性藥物在堿性環(huán)境中易吸收C.舌下給藥可避免首過(guò)效應(yīng)D.口服給藥時(shí)，藥物的吸收主要在小腸答案：ABCD解析：弱酸性藥物在酸性環(huán)境中解離度小，脂溶性大，易吸收；弱堿性藥物在堿性環(huán)境中解離度小，易吸收。舌下給藥可避免首過(guò)效應(yīng)?？诜o藥時(shí)，小腸的吸收面積大、血流豐富等，藥物的吸收主要在小腸。37.下列藥物中，可用于治療支氣管哮喘的有A.沙丁胺醇B.氨茶堿C.糖皮質(zhì)激素D.色甘酸鈉答案：ABCD解析：沙丁胺醇是β?受體激動(dòng)劑，可舒張支氣管平滑肌治療哮喘；氨茶堿可松弛支氣管平滑肌等治療哮喘；糖皮質(zhì)激素有抗炎等作用，是治療哮喘的一線藥物；色甘酸鈉可穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜，預(yù)防哮喘發(fā)作。38.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的包括A.及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)B.分析藥品不良反應(yīng)的原因C.評(píng)價(jià)藥品的安全性D.為藥品監(jiān)督管理提供依據(jù)答案：ABCD解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的包括及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)，分析其原因，評(píng)價(jià)藥品的安全性，為藥品監(jiān)督管理提供依據(jù)等。39.關(guān)于藥品儲(chǔ)存的要求，下列說(shuō)法正確的有A.藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛B.藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米C.藥品與地面的間距不小于10厘米D.藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品答案：ABCD解析：藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)不得混垛。藥品與墻、屋頂（房梁）間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。40.下列屬于藥品召回主體的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品監(jiān)督管理部門答案：ABC解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品召回的實(shí)施，并非召回主體。41.關(guān)于藥品注冊(cè)管理的說(shuō)法，正確的有A.藥品注冊(cè)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查，并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過(guò)程B.藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)C.新藥申請(qǐng)是指未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)D.仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)答案：ABCD解析：藥品注冊(cè)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查并決定是否同意申請(qǐng)的審批過(guò)程。藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)。新藥申請(qǐng)針對(duì)未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品；仿制藥申請(qǐng)是生產(chǎn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的已批準(zhǔn)上市藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。42.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的管理，說(shuō)法正確的有A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡C.運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝D.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明答案：ABCD解析：麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品需經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)取得購(gòu)用印鑒卡。運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運(yùn)人應(yīng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本并檢查貨物包裝。郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人需提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。43.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的流程，正確的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知一般的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并主動(dòng)開展藥品安全性研究D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)答案：ABCD解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告，一般的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告。藥品生產(chǎn)企業(yè)要對(duì)收集的資料分析、評(píng)價(jià)并開展安全性研究。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)收到的報(bào)告和資料進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。44.關(guān)于藥品分類管理的說(shuō)法，正確的有A.國(guó)家根據(jù)藥品的安全性，將藥品分為處方藥和非處方藥B.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用C.非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用D.非處方藥分為甲、乙兩類，乙類非處方藥更安全答案：ABCD解析：國(guó)家根據(jù)藥品安全性將藥品分為處方藥和非處方藥。處方藥需憑處方調(diào)配、購(gòu)買和使用；非處方藥可自行判斷、購(gòu)買和使用。非處方藥分甲、乙兩類，乙類非處方藥安全性更高。45.下列屬于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）中對(duì)藥品零售企業(yè)陳列要求的有A.藥品應(yīng)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列B.處方藥與非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)C.外用藥與其他藥品應(yīng)分開擺放D.拆零銷售的藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜或者專區(qū)答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)陳列藥品應(yīng)按劑型、用途及儲(chǔ)存要求分類陳列。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專用標(biāo)識(shí)。外用藥與其他藥品分開擺放。拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)。46.關(guān)于藥品廣告審查的說(shuō)法，正確的有A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容C.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳D.非處方藥廣告不得利用公眾對(duì)于醫(yī)藥學(xué)知識(shí)的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ)，造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解答案：ABCD解析：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。廣告內(nèi)容要真實(shí)、合法，以批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)。處方藥可在指定專業(yè)刊物介紹，不得在大眾傳播媒介對(duì)公眾宣傳。非處方藥廣告不得造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解。47.以下關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說(shuō)法，正確的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者