標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJF 2218-2025 尿動(dòng)力分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》是針對(duì)尿動(dòng)力學(xué)檢測設(shè)備的計(jì)量技術(shù)文件,旨在確保此類儀器測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了尿動(dòng)力分析儀在校準(zhǔn)時(shí)需要遵循的技術(shù)要求、方法以及條件,適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中用于診斷和研究泌尿系統(tǒng)功能障礙的尿動(dòng)力分析儀。

根據(jù)此規(guī)范,首先明確了適用范圍,包括但不限于壓力-流率測定系統(tǒng)、膀胱容量測定裝置等在內(nèi)的多種類型尿動(dòng)力學(xué)測試設(shè)備。接著對(duì)校準(zhǔn)環(huán)境提出了具體要求,如溫度、濕度控制等,以保證校準(zhǔn)過程中外界因素對(duì)結(jié)果的影響降到最低。

對(duì)于校準(zhǔn)項(xiàng)目,標(biāo)準(zhǔn)列出了多項(xiàng)關(guān)鍵性能指標(biāo)及其允許偏差范圍,比如壓力測量精度、流量測量精度、時(shí)間基準(zhǔn)準(zhǔn)確性等,并且為每一項(xiàng)指標(biāo)提供了詳細(xì)的測試步驟與方法。此外,還特別強(qiáng)調(diào)了數(shù)據(jù)處理及不確定度評(píng)定的重要性,要求在完成所有必要測量后,依據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)原則計(jì)算出最終結(jié)果,并給出相應(yīng)的擴(kuò)展不確定度。


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....

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  • 即將實(shí)施
  • 暫未開始實(shí)施
  • 2025-03-27 頒布
  • 2025-09-27 實(shí)施
?正版授權(quán)
JJF 2218-2025尿動(dòng)力分析儀校準(zhǔn)規(guī)范_第1頁
JJF 2218-2025尿動(dòng)力分析儀校準(zhǔn)規(guī)范_第2頁
JJF 2218-2025尿動(dòng)力分析儀校準(zhǔn)規(guī)范_第3頁
JJF 2218-2025尿動(dòng)力分析儀校準(zhǔn)規(guī)范_第4頁
JJF 2218-2025尿動(dòng)力分析儀校準(zhǔn)規(guī)范_第5頁
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文檔簡介

中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF2218—2025

尿動(dòng)力分析儀校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforUrodynamicsAnalyzers

2025-03-27發(fā)布2025-09-27實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF2218—2025

尿動(dòng)力分析儀校準(zhǔn)規(guī)范??

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CalibrationSpecificationforJJF22182025

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UrodynamicsAnalyzers

歸口單位全國壓力計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位聯(lián)勤保障部隊(duì)藥品儀器檢驗(yàn)監(jiān)督總站

:

上海市計(jì)量測試技術(shù)研究院

中國人民解放軍總醫(yī)院

參加起草單位海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院

:

中國人民解放軍總醫(yī)院第四醫(yī)學(xué)中心

本規(guī)范委托全國壓力計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF2218—2025

本規(guī)范主要起草人

:

李詠雪聯(lián)勤保障部隊(duì)藥品儀器檢驗(yàn)監(jiān)督總站

()

屠立猛上海市計(jì)量測試技術(shù)研究院

()

晁勇中國人民解放軍總醫(yī)院

()

參加起草人

:

孫志輝聯(lián)勤保障部隊(duì)藥品儀器檢驗(yàn)監(jiān)督總站

()

鄧厚斌海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院

()

楊渝中國人民解放軍總醫(yī)院第四醫(yī)學(xué)中心

()

朱曉應(yīng)中國人民解放軍總醫(yī)院第四醫(yī)學(xué)中心

()

JJF2218—2025

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

術(shù)語和計(jì)量單位

2………………………(1)

術(shù)語

2.1…………………(1)

計(jì)量單位

2.2……………(1)

概述

3……………………(1)

計(jì)量特性

4………………(2)

尿流率

4.1………………(2)

排尿量

4.2………………(2)

壓力

4.3…………………(2)

灌注率

4.4………………(2)

灌注量

4.5………………(2)

校準(zhǔn)條件

5………………(2)

環(huán)境條件

5.1……………(2)

測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

5.2………………(2)

校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法

6…………………(3)

校準(zhǔn)前檢查

6.1…………(3)

尿流率

6.2………………(4)

排尿量

6.3………………(5)

灌注量

6.4………………(5)

灌注率

6.5………………(7)

壓力示值誤差

6.6………………………(7)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

7…………(8)

校準(zhǔn)記錄

7.1……………(8)

校準(zhǔn)結(jié)果的處理

7.2……………………(8)

復(fù)校時(shí)間間隔

8…………(8)

附錄尿動(dòng)力分析儀校準(zhǔn)不確定度評(píng)定示例

A………(9)

附錄校準(zhǔn)記錄格式

B…………………(21)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式

C……………(23)

JJF2218—2025

引言

國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則通用計(jì)量術(shù)語及定義

JJF1071《》、JJF1001《》、

測量不確定度評(píng)定與表示共同構(gòu)成本規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列規(guī)范

JJF1059.1《》。

本規(guī)范的技術(shù)指標(biāo)要求主要參照了國際尿控協(xié)會(huì)和中華醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科學(xué)

(ICS)

分會(huì)發(fā)布的尿動(dòng)力學(xué)技術(shù)規(guī)范和尿動(dòng)力學(xué)檢查操作指南版中

《(GUP)》《(2010)》

設(shè)備要求部分

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

JJF2218—2025

尿動(dòng)力分析儀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于尿動(dòng)力分析儀壓力流量參數(shù)計(jì)量特性的校準(zhǔn)

、。

2術(shù)語和計(jì)量單位

術(shù)語

2.1

尿流率

2.1.1urineflowrate

單位時(shí)間內(nèi)尿液通過尿道被排出體外的體積單位為

,mL/s。

尿流時(shí)間

2.1.2flowtime

尿流率測定過程中可以確切測到尿流的時(shí)間段一般用表示單位為

,FT,s。

平均尿流率

2.1.3averageflowrate

一次排尿過程中的排尿量除以尿流時(shí)間所得的商一般用Q表示單位為

,ave,mL/s。

壓力參照平面

2.1.4pressurereferenceplane

在尿動(dòng)力學(xué)測定中壓力參照平面為與受檢者恥骨聯(lián)合上緣等高的水平面

,。

注:尿動(dòng)力學(xué)中的壓力零點(diǎn)是指周圍環(huán)境的大氣壓;安裝零位一般指壓力傳感器感壓面的高度,

通常與受檢者恥骨聯(lián)合上緣高度相當(dāng)。

膀胱壓力

2.1.5intravesicalpressure

膀胱腔內(nèi)的壓力簡稱膀胱壓一般用p表示

,,ves。

腹腔壓力

2.1.6intra-abdominalpressure

膀胱周圍的壓力以直腸壓來代表簡稱腹腔壓一般用p表示

,,,abd。

尿道壓力

2.1.7urethralpressure

尿道內(nèi)的壓力簡稱尿道壓一般用p表示

,,ura。

逼尿肌壓力

2.1.8detrusorpressure

膀胱腔內(nèi)壓中由膀胱壁的力被動(dòng)或主動(dòng)所產(chǎn)生的部分壓力相當(dāng)于于p與

(),ves

p的差值簡稱逼尿肌壓

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