《衛(wèi)生法規(guī)》課件全套 項目1-15 衛(wèi)生法規(guī)基礎(chǔ)理論- 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用法律制度

《衛(wèi)生法規(guī)》Part1衛(wèi)生法規(guī)基礎(chǔ)理論PART01衛(wèi)生法規(guī)的概念和調(diào)整對象第一節(jié)衛(wèi)生法規(guī)的概念和調(diào)整對象

概念衛(wèi)生法規(guī)是由國家制定或認可，并由國家強制力保證實施的，在保護人體健康的各類法律規(guī)范的總稱。衛(wèi)生法規(guī)的概念和調(diào)整對象衛(wèi)生法規(guī)的調(diào)整對象調(diào)整生命健康權(quán)益保障關(guān)系調(diào)整衛(wèi)生民事法律關(guān)系調(diào)整衛(wèi)生刑事法律關(guān)系調(diào)整衛(wèi)生行政管理關(guān)系調(diào)整國際衛(wèi)生法律關(guān)系調(diào)整現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)發(fā)展而形成的新型社會關(guān)系PART02衛(wèi)生法規(guī)的特征和基本原則第二節(jié)衛(wèi)生法規(guī)的特征和基本原則衛(wèi)生法規(guī)的特征內(nèi)容具有廣泛性與自然科學(xué)緊密相連包含大量技術(shù)規(guī)范吸收大量的道德規(guī)范采用多種調(diào)節(jié)手段反映社會共同要求衛(wèi)生法規(guī)的特征和基本原則保護公民生命健康權(quán)益原則預(yù)防為主原則依靠科技進步原則中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展原則動員全社會參與原則國家衛(wèi)生監(jiān)督原則患者權(quán)利自主原則衛(wèi)生法規(guī)的基本原則PART03衛(wèi)生法的淵源和效力等級第三節(jié)衛(wèi)生法的淵源和效力等級衛(wèi)生法的主要內(nèi)容醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及組織管理醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員管理生命健康權(quán)益保護特殊人群健康保護健康相關(guān)產(chǎn)品的衛(wèi)生管理監(jiān)督疾病預(yù)防與控制公共衛(wèi)生管理環(huán)境污染防治中醫(yī)藥與民族醫(yī)藥管理等衛(wèi)生法的淵源和效力等級衛(wèi)生法的效力等級指為了解決衛(wèi)生法律適用過程中法律之間的沖突和矛盾，根據(jù)各衛(wèi)生法淵源的制定主體、程序、時間、適用范圍等因素的不同，以確定其在法律效力上的地位。

憲法具有最高的法律效力衛(wèi)生法律的效力高于衛(wèi)生行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)和衛(wèi)生規(guī)章；衛(wèi)生行政法規(guī)的效力高于地方性衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生規(guī)章。地方性衛(wèi)生法規(guī)的效力高于本級和下級地方政府衛(wèi)生規(guī)章。省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定的衛(wèi)生規(guī)章的效力高于本行政區(qū)域內(nèi)的較大的市的人民政府制定的衛(wèi)生規(guī)章。衛(wèi)生自治條例與單行條例只在本民族自治地方范圍內(nèi)適用。衛(wèi)生法效力等級衛(wèi)生法的淵源和效力等級1.特別法優(yōu)于一般法2.新法優(yōu)于舊法3.有關(guān)機關(guān)裁決衛(wèi)生法律之間對同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人民代表大會常務(wù)委員會裁決。4.衛(wèi)生行政法規(guī)之間對同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由國務(wù)院裁決。5.地方性衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生規(guī)章之間不一致時，由有關(guān)機關(guān)依照規(guī)定的權(quán)限做出裁決。衛(wèi)生法效力等級特殊規(guī)則PART04衛(wèi)生法律關(guān)系第四節(jié)衛(wèi)生法律關(guān)系衛(wèi)生法律關(guān)系是指由衛(wèi)生法所調(diào)整的國家機關(guān)、企事業(yè)單位和其他社會團體之間，它們的內(nèi)部機構(gòu)以及它們與公民之間在醫(yī)療衛(wèi)生管理監(jiān)督和醫(yī)療衛(wèi)生預(yù)防保健服務(wù)過程中所形成的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系。衛(wèi)生法律關(guān)系概念衛(wèi)生法律關(guān)系衛(wèi)生法律關(guān)系構(gòu)成要素主體是指衛(wèi)生法律關(guān)系的參加者，亦即在衛(wèi)生法律關(guān)系中享有權(quán)利并承擔義務(wù)的當事人內(nèi)容是指衛(wèi)生法律關(guān)系的主體依法所享有的權(quán)利和承擔的義務(wù)客體是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體的權(quán)利和義務(wù)所指向的對象衛(wèi)生法律關(guān)系國家機關(guān)企事業(yè)單位社會團體公民

衛(wèi)生法律關(guān)系主體衛(wèi)生法律關(guān)系權(quán)利：是衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章對雙方當事人所賦予的實現(xiàn)己方意志的可能性。義務(wù)：是衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章對雙方當事人所規(guī)定的必須分別履行的責任。對于權(quán)利主體超出法定范圍的要求，義務(wù)主體不承擔義務(wù)。衛(wèi)生法律關(guān)系內(nèi)容衛(wèi)生法律關(guān)系公民的生命健康權(quán)利行為物智力成果或精神產(chǎn)品

衛(wèi)生法律關(guān)系客體衛(wèi)生法律關(guān)系產(chǎn)生是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體間形成了權(quán)利與義務(wù)關(guān)系變更是指衛(wèi)生法律關(guān)系的主體、內(nèi)容或客體發(fā)生了變化消滅是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體間的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系完全終止衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅衛(wèi)生法律關(guān)系一定的法律規(guī)范——前提；一定的法律事實——根據(jù)

法律事實分為法律行為和法律事件法律行為是法律關(guān)系主體以其主觀意愿表現(xiàn)出來的行為。法律行為分為合法行為和違法行為兩種。法律事件不以法律關(guān)系主體主觀意志為轉(zhuǎn)移的客觀現(xiàn)象，分為自然事件和社會事件。衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅條件PART05衛(wèi)生法律責任第五節(jié)概述

衛(wèi)生法律責任指行為人違反衛(wèi)生法規(guī)定或約定義務(wù)所應(yīng)承擔的帶有強制性的法律后果。衛(wèi)生法律救濟包括衛(wèi)生行政復(fù)議、衛(wèi)生行政訴訟、衛(wèi)生行政賠償。概念概述1.法律責任主體的特定性，衛(wèi)生法律責任承擔主體一般是衛(wèi)生法律關(guān)系中的衛(wèi)生行政主體與衛(wèi)生行政相對人；2.是行為人違反衛(wèi)生法應(yīng)承擔的法律后果，承擔法律責任的直接依據(jù)是衛(wèi)生法律、法規(guī)或規(guī)章；3.衛(wèi)生法律責任的多樣性，包括衛(wèi)生行政責任、民事責任及刑事責任；4.必須由國家專門機關(guān)在法定職責范圍內(nèi)依法予以追究責任。衛(wèi)生法律責任特征衛(wèi)生法律責任1.行為人實施了違反衛(wèi)生法的行為2.衛(wèi)生違法行為具有社會危害性3.衛(wèi)生違法行為與社會危害性之間具有因果關(guān)系4.衛(wèi)生違法的主體必須是具有法定責任能力的公民、法人或其他組織，在主觀方面必須有過錯衛(wèi)生法律責任構(gòu)成衛(wèi)生法律責任衛(wèi)生法律責任的種類衛(wèi)生行政責任衛(wèi)生民事責任與衛(wèi)生民事訴訟衛(wèi)生刑事責任與衛(wèi)生刑事訴訟PART06衛(wèi)生法律救濟第六節(jié)衛(wèi)生法律救濟衛(wèi)生法律救濟衛(wèi)生行政復(fù)議衛(wèi)生行政管理相對人認為衛(wèi)生行政機關(guān)實施的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向行政復(fù)議機關(guān)提出復(fù)議申請，行政復(fù)議機關(guān)依照法定程序?qū)Ρ簧暾埖木唧w行政行為的合法性與適當性進行審查并做出復(fù)議決定的一種法律制度衛(wèi)生行政訴訟指公民、法人和其他組織認為衛(wèi)生行政機關(guān)的具體行政行為侵犯了自己的合法權(quán)益，依法向人民法院起訴，人民法院在雙方當事人和其他訴訟參與人參加下，審理和解決行政案件的活動衛(wèi)生行政賠償是指衛(wèi)生行政主體及其工作人員因違法行使行政職權(quán)，侵犯行政相對人的合法權(quán)益并造成損害，由衛(wèi)生行政主體依法予以賠償?shù)闹贫雀攀?.衛(wèi)生行政復(fù)議所處理的爭議是行政爭議，以具體行政行為為審查對象，核心問題是審查具體行政行為是否合法、適當；2.行政復(fù)議是因行政相對人提起復(fù)議申請而引起的；3.行政復(fù)議的管轄主體只能是一定的行政機關(guān)，一般是做出具體行政行為主體的上級機關(guān)；4.行政復(fù)議是一種行政自我監(jiān)督制度；5.行政復(fù)議是對具體行政行為的合法性與適當性進行審查。衛(wèi)生行政復(fù)議特征概述1.訴訟期間不停止具體行政行為執(zhí)行的原則2.衛(wèi)生行政案件不適用調(diào)解與反訴的原則3.衛(wèi)生行政機關(guān)負主要舉證責任的原則4.具體行政行為合法性審查的原則衛(wèi)生行政訴訟原則概述1.訴訟期間不停止具體行政行為執(zhí)行的原則2.衛(wèi)生行政案件不適用調(diào)解與反訴的原則3.衛(wèi)生行政機關(guān)負主要舉證責任的原則4.具體行政行為合法性審查的原則衛(wèi)生行政賠償責任構(gòu)成要件衛(wèi)生法律救濟衛(wèi)生行政復(fù)議衛(wèi)生行政訴訟衛(wèi)生行政賠償方式：行政賠償?shù)闹饕绞绞侵Ц顿r償金，另外還包括返還財產(chǎn)、恢復(fù)原狀、消除影響、恢復(fù)名譽和賠禮道歉等方式。程序：起訴、受理、審理、判決及執(zhí)行基本原則：合法原則、公正原則、公開原則、及時原則、便民原則。程序：申請、受理、審理、復(fù)議決定、執(zhí)行、衛(wèi)生行政復(fù)議的中止與終止衛(wèi)生法律救濟衛(wèi)生行政賠償范圍（侵犯人身權(quán)）下列侵犯人身權(quán)的衛(wèi)生行政行為，受害人有權(quán)獲得賠償：1.違法拘留或違法釆取限制公民人身自由的行政強制措施2.非法拘禁或以其他方法非法剝奪公民人身自由的3.以毆打等暴力行為或者唆使他人以毆打等暴力行為造成公民身體傷害或者死亡的4.造成公民身體傷害或者死亡的其他違法行為的衛(wèi)生法律救濟衛(wèi)生行政賠償范圍（侵犯財產(chǎn)權(quán)）下列侵犯財產(chǎn)權(quán)的行為，受害人有權(quán)獲得賠償：1.違法實施罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責令停產(chǎn)和停業(yè)、沒收財物等行政處罰行為2.違法對財產(chǎn)釆取查封、扣押等行政強制措施的3.違反國家規(guī)定征收財物、攤派費用的4.造成財產(chǎn)損害的其他違法行為的衛(wèi)生法律救濟衛(wèi)生行政賠償范圍（排除）不承擔賠償責任的情形：1.與行政機關(guān)工作人員行使職權(quán)無關(guān)的個人行為2.因公民、法人和其他組織自己的行為致使損害發(fā)生的3.法律規(guī)定的其他情形PART07衛(wèi)生法的發(fā)展歷程第七節(jié)衛(wèi)生法的發(fā)展歷程當代中國衛(wèi)生立法中國近代的衛(wèi)生法古代社會外國及國際衛(wèi)生立法殷商時期-《周易》、《春秋》、《周禮》、《左傳》；周代-專門醫(yī)事制度；秦代-系統(tǒng)法典宋代-《藥劑法》《洗冤集錄》元代-行醫(yī)資格與考試制度明清-庸醫(yī)行醫(yī)、傳染病防治民國《傳染病預(yù)防條例》、《醫(yī)師暫行條例》、《助產(chǎn)士條例》、《公立醫(yī)院設(shè)置條例》、《管理成藥條例》。新民主主義革命時期《衛(wèi)生運動綱要》、《衛(wèi)生防疫條例》和《暫行傳染病預(yù)防條例》等?！夺t(yī)院診所管理暫行條例》、《醫(yī)師暫行條例》、《傳染病管理辦法》、《工業(yè)企業(yè)設(shè)計暫行衛(wèi)生標準》等《漢謨拉比法典》，《十二銅表法》，英國《伊麗莎白濟貧法》、《助產(chǎn)士法》、《婦幼保健法》、《精神缺陷法》等。二次世界大戰(zhàn)后，1948年WHO成立，——《國際衛(wèi)生條例》、《世界衛(wèi)生立法匯編》聯(lián)合國：《1961年麻醉品單一公約》、《1971年精神藥物公約》、《兒童生存、保護和發(fā)展世界公約》謝謝欣賞！《衛(wèi)生法規(guī)》Part2醫(yī)療機構(gòu)管理法律制度PART01概述第一節(jié)醫(yī)療機構(gòu)的概念、特征和分類

概念醫(yī)療機構(gòu)是指依法設(shè)立并取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，以保護人體健康為宗旨，從事疾病的預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)和保健等活動的衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)的概念、特征和分類醫(yī)療機構(gòu)的特征醫(yī)療機構(gòu)是依法成立的衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)的宗旨是救死扶傷、防病治病、為公民健康服務(wù)醫(yī)療機構(gòu)的使命是維護國家衛(wèi)生安全、社會公共衛(wèi)生安全、應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件。醫(yī)療機構(gòu)的概念、特征和分類（三）醫(yī)療機構(gòu)的分類綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院婦幼保健院社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院療養(yǎng)院綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站村衛(wèi)生室（所）急救中心、急救站臨床檢驗中心專科疾病防治院、專科疾病防治所、?？萍膊》乐握咀o理院、護理站其他醫(yī)療機構(gòu)按其功能、規(guī)模劃分醫(yī)療機構(gòu)的概念、特征和分類（三）醫(yī)療機構(gòu)的分類非營利性醫(yī)療機構(gòu)：指為社會公眾健康利益服務(wù)而設(shè)立和運營的醫(yī)療機構(gòu)，不以營利為目的，其收入用于彌補醫(yī)療服務(wù)成本，實際運營中的收支結(jié)余只能用于自身的發(fā)展。非營利性醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)體系中占主導(dǎo)地位，享受相應(yīng)的稅收優(yōu)惠政策。政府不舉辦營利性醫(yī)療機構(gòu)。營利性醫(yī)療機構(gòu)：指醫(yī)療服務(wù)所得收益可用于投資者經(jīng)濟回報的醫(yī)療機構(gòu)。營利性醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)價格放開，實行自主定價，依法自主經(jīng)營，照章納稅。按其性質(zhì)和任務(wù)劃分醫(yī)療機構(gòu)的概念、特征和分類（三）醫(yī)療機構(gòu)的分類公立醫(yī)療機構(gòu)私立醫(yī)療機構(gòu)股份制醫(yī)療機構(gòu)股份合作制醫(yī)療機構(gòu)中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)按其投資主體劃分二、醫(yī)療機構(gòu)管理的相關(guān)立法《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（國務(wù)院在1994年2月26日發(fā)布，自1994年9月1日起施行）《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》（衛(wèi)生部，94年8月29日頒布，1994年9月1日起施行，2006年11月修訂。衛(wèi)生部制定《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》《醫(yī)療機構(gòu)評審委員會章程》《醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》《醫(yī)院工作人員職責》《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實施辦法》《全國醫(yī)院工作條例》《醫(yī)院工作制度》等一系列規(guī)章。PART02醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置和審批第二節(jié)一、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃單位和個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)基本標準，須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)其行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況等制定，報同級人民政府批準后實施。其目的是統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)量、規(guī)模和分布，合理配置衛(wèi)生資源，提高衛(wèi)生資源的利用效率。一、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃分省、市、縣三級?？h級衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的重點是100張床位以下的醫(yī)療機構(gòu)的具體配置和布局；市級衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的重點是100張床位以上、500張床位以下的醫(yī)療機構(gòu)。省級衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的重點是500張床位以上的三級醫(yī)院、重點?？坪椭攸c專科醫(yī)院、急救中心、臨床檢驗中心等醫(yī)療機構(gòu)的配置。二、醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置原則公平可及原則統(tǒng)籌規(guī)劃原則科學(xué)布局原則分級醫(yī)療原則公有制主導(dǎo)原則中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展原則醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當遵循以下原則：三、醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置條件醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置必須符合當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，要按照規(guī)定的程序和要求向縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門提交設(shè)置申請書、設(shè)置可行性研究報告、選址報告和建筑設(shè)計平面圖等。不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)和專科醫(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。（一）醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的基本條件：三、醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置條件不能獨立承擔民事責任的單位。正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人。醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員。發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員。因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員。被吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人等。省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。以上第（2）（3）（4）（5）（6）項所列情形之一者，不得擔任擬建的醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責人。有下列情形之一的單位和個人，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：三、醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置條件個體醫(yī)療機構(gòu)指個體開業(yè)行醫(yī)者根據(jù)國家法律規(guī)定所開設(shè)的診所、門診部、衛(wèi)生所（室）或醫(yī)院等。在城市申請設(shè)置診所的個人，應(yīng)當同時具備下列條件：經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)師職稱后，從事5年以上同一專業(yè)臨床工作。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。（二）個人申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的條件三、醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置條件凡有下列情形之一的，不得申請個體開業(yè)診所：精神病患者。在執(zhí)業(yè)中犯過嚴重過錯，被撤銷醫(yī)師、中醫(yī)師資格者。全民所有制和集體所有制衛(wèi)生機構(gòu)的在職人員。其他不適宜開業(yè)行醫(yī)者。（二）個人申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的條件三、醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置條件中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當符合下列條件：必須是獨立的法人。投資總額不得低于2000萬元人民幣。中方在中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)中所占有的股份比例或權(quán)益不得低于30%。合資、合作期限不超過20年。省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。（三）中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的條件四、申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的審批程序衛(wèi)生行政部門對申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當自受理之日起30日內(nèi)，根據(jù)當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃進行審查，對符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和國家衛(wèi)生健康委員會制定的醫(yī)療機構(gòu)基本標準的，發(fā)給設(shè)置《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》；對不予以批準的要以書面形式告知理由。床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。其他醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批。

四、申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的審批程序申請設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，不予批準：不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。設(shè)置人不符合規(guī)定的條件。不能提供滿足投資總額的資信證明。投資總額不能滿足各項預(yù)算開支。醫(yī)療機構(gòu)選址不合理。污水、污物、糞便處理方案不合理。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

PART03醫(yī)療機構(gòu)的登記和執(zhí)業(yè)第三節(jié)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)要求醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)必須進行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，由批準其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。申請登記應(yīng)具備下列條件：有《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標準有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員有相應(yīng)的規(guī)章制度能夠獨立承擔民事責任。申請登記應(yīng)具備下列條件：一、醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖驗資證明、資產(chǎn)評估報告醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或主要負責人以及各科室負責人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件等省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料.申請登記應(yīng)填寫《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并提交：一、醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記衛(wèi)生行政部門受理執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當按照規(guī)定的條件和期限一般是自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，對提交的材料進行審查和實地考察、核實，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。對審核不合格的，應(yīng)將審核結(jié)果和不予批準的理由以書面形式告知申請人。執(zhí)業(yè)登記申請的受理時間，自申請人提供全部材料之日算起。審核一、醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記不符合《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核準的事項。不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》。投資不到位。醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能。通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)。醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求。消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。申請登記有下列情形之一的，不予登記：

（二）醫(yī)療機構(gòu)的登記和校驗保留醫(yī)療機構(gòu)的，申請辦理變更登記；新設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，申請設(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記；終止醫(yī)療機構(gòu)的，申請注銷登記。醫(yī)療機構(gòu)變更登記：醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關(guān)申請辦理變更登記。醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機關(guān)核準后，收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構(gòu)非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。醫(yī)療機構(gòu)分立或者合并的，應(yīng)當根據(jù)不同情況申請辦理相應(yīng)手續(xù)：二、醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則應(yīng)當取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。應(yīng)當按照核準登記的診療科目開展診療活動。應(yīng)當按照政府物價等有關(guān)部門核準的收費標準收取醫(yī)療費用。不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。衛(wèi)生技術(shù)人員上崗工作時，應(yīng)當佩戴載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標牌。遵守病歷管理的有關(guān)規(guī)定。門診病歷的保存期≥15年，住院病歷的保存期≥30年。（一）執(zhí)業(yè)要求二、醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則應(yīng)當加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。應(yīng)當加強醫(yī)療質(zhì)量管理，嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。對危重病人應(yīng)當立即搶救，對限于設(shè)備或技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當及時轉(zhuǎn)診。嚴格按規(guī)定出具醫(yī)學(xué)證明文件。充分尊重患者知情同意權(quán)及時報告和合法處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件加強藥品管理服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣按規(guī)定收費

（二）執(zhí)業(yè)規(guī)則PART04醫(yī)療機構(gòu)評審、監(jiān)督管理和法律責任第四節(jié)一、醫(yī)療機構(gòu)的評審醫(yī)療機構(gòu)的評審是指生行政部門通過周期性評審和不定期重點檢查的形式，對醫(yī)療機構(gòu)的基本標準、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進行綜合評價，以發(fā)現(xiàn)問題、處理問題、促進服務(wù)。醫(yī)療機構(gòu)的評審概念一、醫(yī)療機構(gòu)的評審醫(yī)療機構(gòu)評審委員會由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責組織和管理，其成員由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理和財務(wù)等有關(guān)專家組成?？h級以上中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，負責中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的評審。評審時，發(fā)現(xiàn)有違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的情節(jié)，應(yīng)當及時報告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機構(gòu)評審委員會委員為醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。醫(yī)療機構(gòu)評審的方式主要是周期性評審和不定期重點檢查。二、醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理縣級以上地方政府衛(wèi)生行政主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：負責醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導(dǎo)；負責組織對醫(yī)療機構(gòu)的評審；對違反醫(yī)療機構(gòu)管理條例的行為給予處罰。（一）監(jiān)督管理的主體二、醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當嚴格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責是：對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標準的情況進行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；對醫(yī)療機構(gòu)違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其《實施細則》的案件進行調(diào)查、取證。對經(jīng)查驗屬實的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或處罰意見。實施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰。完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。（二）醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責二、醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的情況。執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制情況。醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況。服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況。執(zhí)行醫(yī)療收費標準情況。組織管理情況。人員任用情況。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)情況。（三）各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)的檢查、指導(dǎo)：醫(yī)院管理的規(guī)定醫(yī)院：是指以診治疾病、護理病人為主要目的，具備一定數(shù)量的病床設(shè)施、相應(yīng)醫(yī)務(wù)人員和必要的設(shè)備，通過醫(yī)務(wù)人員的集體協(xié)作，對病人實施診療的專門機構(gòu)。醫(yī)院的任務(wù)：醫(yī)療預(yù)防教學(xué)科研技術(shù)管理（一）醫(yī)院的概念和任務(wù)醫(yī)院管理的規(guī)定醫(yī)院評審是按醫(yī)院分級管理標準，對醫(yī)院質(zhì)量作出院外評價。醫(yī)院評審一般3年為一個評審周期?，F(xiàn)行醫(yī)院分級管理標準由以下三部分組成：醫(yī)院基本條件：①醫(yī)院規(guī)模；②醫(yī)院功能與任務(wù)；③醫(yī)院管理；④質(zhì)量管理；⑤思想政治工作和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)；⑥醫(yī)院安全；⑦醫(yī)院環(huán)境。醫(yī)院分級標準醫(yī)院分等標準：共分三級十等，即一、二級醫(yī)院各分甲、乙、丙三等，三級醫(yī)院分為特、甲、乙、丙四等。（二）醫(yī)院分級管理和評審三、醫(yī)療機構(gòu)的廣告管理醫(yī)療廣告是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告。2006年11月10日國家工商行政管理總局、衛(wèi)生部聯(lián)合頒布了《醫(yī)療廣告管理辦法》，于2007年1月1日起施行。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當在發(fā)布前申請醫(yī)療廣告審查。工商行政管理機關(guān)負責醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理。衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負責醫(yī)療廣告的審查，并對醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督管理。非醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告，醫(yī)療機構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告。（一）醫(yī)療機構(gòu)的廣告審查三、醫(yī)療機構(gòu)的廣告管理醫(yī)療廣告內(nèi)容僅只限于下列項目：醫(yī)療機構(gòu)第一名稱；醫(yī)療機構(gòu)地址；所有制形式；醫(yī)療機構(gòu)類別；診療科目；床位數(shù)；接診時間；聯(lián)系電話。（二）醫(yī)療機構(gòu)的內(nèi)容管理三、醫(yī)療機構(gòu)的廣告管理醫(yī)療廣告的內(nèi)容不得含有下列情形：涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的；保證治愈或者隱含保證治愈的；宣傳治愈率、有效率等診療效果的；淫穢、迷信、荒誕的內(nèi)容；貶低他人的；利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機構(gòu)及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明的；使用解放軍和武警部隊名義的；法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。（二）醫(yī)療機構(gòu)的內(nèi)容管理三、醫(yī)療機構(gòu)的廣告管理申請形式與提交的材料受理受理結(jié)果禁止性規(guī)定：禁止任何醫(yī)療機構(gòu)利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。重新申請：醫(yī)療廣告內(nèi)容需要改動或者醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況發(fā)生變化，應(yīng)重新提出審查申請（三）醫(yī)療機構(gòu)的廣告申請三、醫(yī)療機構(gòu)的廣告管理收回《醫(yī)療廣告審查證明》的情形違法發(fā)布醫(yī)療廣告的法律后果未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就發(fā)布醫(yī)療廣告的，按非法行醫(yī)處罰。醫(yī)療機構(gòu)篡改《醫(yī)療廣告審查證明》的內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告的，應(yīng)當撤銷《醫(yī)療廣告審查證明》，并在一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機構(gòu)的廣告審查申請。（四）醫(yī)療機構(gòu)廣告的法律責任四、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的法律責任未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍然從事診療活動的有出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的除急診和急救外，醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記范圍使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的出具虛假證明文件四、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的法律責任醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以責令其限期改正：①發(fā)生重大醫(yī)療事故；②連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；③連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素；④管理混亂，有嚴重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；⑤省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。當事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當事人對罰款或者沒收藥品、醫(yī)療器械的行政處罰決定未在法定期限內(nèi)申請行政復(fù)議或者提起行政而又不履行處罰決定的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以向人民法院申請強制執(zhí)行。PART05處方管理法律制度第四節(jié)處方管理法律制度處方：是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方還包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。開具處方和調(diào)劑處方應(yīng)當遵循安全、有效和經(jīng)濟的原則。處方藥必須憑醫(yī)師處方才可以銷售、調(diào)劑和使用。2006年11月27日衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過《處方管理辦法》，2007年2月14日公布，自2007年5月1日起施行。一、處方的概念二、處方的書寫規(guī)則患者一般情況、臨床診斷應(yīng)填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏絻H限于一名患者的用藥。書寫處方字跡要清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當在修改處簽名并注明修改日期。藥品名稱應(yīng)當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可以用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句?；颊吣挲g應(yīng)當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒要寫日、月齡，必要時要注明體重。二、處方的書寫規(guī)則西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當單獨開具處方。開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當在藥品名稱之前寫明。藥品用法用量應(yīng)當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當注明原因并再次簽名。二、處方的書寫規(guī)則除特殊情況外，應(yīng)當注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當重新登記留樣備案。藥品劑量與數(shù)量都必須用阿拉伯數(shù)字書寫。劑量應(yīng)當采用法定劑量單位。三、處方權(quán)的獲得經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點獲得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方，應(yīng)當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方才有效。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后可以取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后可以取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。試用期人員如要開具處方，應(yīng)當經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方能有效。進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。四、處方的開具醫(yī)師應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照臨床診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌證、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。醫(yī)師開具處方應(yīng)當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱，也可以使用經(jīng)國家衛(wèi)生健康委員會公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方，但開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當采用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱。五、處方的有效期限和用量要求處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由。為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綉?yīng)為一次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。五、處方的有效期限和用量要求開具第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應(yīng)當注明理由。六、處方調(diào)劑資格的獲得和處方調(diào)劑只有取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)獲得處方調(diào)劑資格。藥師憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品。藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。藥師如果認為存在用藥不適宜時，應(yīng)當主動告知處方醫(yī)師進行確認或者重新開具處方；發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤時，應(yīng)當拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，進行記錄，同時按照有關(guān)規(guī)定報告。六、處方調(diào)劑資格的獲得和處方調(diào)劑規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。藥師對處方用藥適宜性進行審核內(nèi)容包括：七、處方點評處方點評是指根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進行評價，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定并實施干預(yù)和改進措施，促進臨床藥物合理應(yīng)用的過程。（一）處方點評原則：堅持科學(xué)、公正、務(wù)實的原則，有完整、準確的書面記錄，并通報臨床科室和當事人。七、處方點評處方點評結(jié)果分為合理處方和不合理處方。不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。七、處方點評醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立處方點評制度，填寫處方評價表，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預(yù)。未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。（三）監(jiān)督管理七、處方點評對開具不合理處方的醫(yī)師，采取教育培訓(xùn)、批評等措施。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其處方權(quán)。一個考核周期內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師，應(yīng)當認定為醫(yī)師定期考核不合格，應(yīng)當離崗參加培訓(xùn)。對患者造成嚴重損害的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當按照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章給予相應(yīng)處罰。（三）監(jiān)督管理衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當：八、處方保管規(guī)定普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。應(yīng)當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當妥善保存處方，具體保管要求如下：謝謝欣賞！《衛(wèi)生法規(guī)》Part3衛(wèi)生技術(shù)人員法律制度PART01概述第一節(jié)一、衛(wèi)生技術(shù)人員的概念和分類

概念醫(yī)療機構(gòu)的工作人員的主體是衛(wèi)生技術(shù)人員，此外，還有黨政管理人員、工程技術(shù)人員和后勤服務(wù)人員等。衛(wèi)生技術(shù)人員指接受過高等或中等醫(yī)藥衛(wèi)生教育或培訓(xùn)，掌握醫(yī)藥衛(wèi)生知識，依法取得執(zhí)業(yè)資格或者經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核合格，經(jīng)過執(zhí)業(yè)登記注冊，從事醫(yī)療、預(yù)防、藥劑、護理或其他專業(yè)的技術(shù)人員。一、衛(wèi)生技術(shù)人員的概念和分類（二）衛(wèi)生技術(shù)人員的分類

醫(yī)療衛(wèi)生人員：要求取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。職稱分為主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師、主治（主管）醫(yī)師、醫(yī)師、醫(yī)士。藥劑人員：包括中藥、西藥人員。職稱分為主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。護理人員：職稱分為主任護師、副主任護師、主管護師、護師、護士。其他衛(wèi)生技術(shù)人員：職稱分為主任技師、副主任技師、主管技師、技師、技士。二、衛(wèi)生技術(shù)人員管理立法1951年頒布了《醫(yī)師暫行條例》、《中醫(yī)師暫行條例》等。主要規(guī)章有《衛(wèi)生技術(shù)人員職稱及晉升條例（試行）》、《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》、《醫(yī)院工作人員職責》、《醫(yī)師、中醫(yī)師個體開業(yè)暫行管理辦法》、《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》等。1998年6月26日第九屆全國人大常委會通過《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，自1999年5月1日起施行。2021年8月20第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三十次會議通過《中華人民共和國醫(yī)師法》，2022年3月1日起施行。國務(wù)院發(fā)布了《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》，自2004年1月1日起施行。2008年1月31日國務(wù)院發(fā)布《護士條例》，自2008年5月12日起施行。PART02醫(yī)師法律制度第二節(jié)案例分析2017年8月10日晚，陳女士發(fā)現(xiàn)兩歲的兒子突然說話聲音沙啞，趕緊帶著兒子到附近某診所就診。醫(yī)生汪某診斷孩子的病情是急性扁桃體發(fā)炎，但輸液治療6天后，孩子的病情不見好轉(zhuǎn)。16日汪醫(yī)生告訴陳女兒孩子得了手足口病，并給孩子更換輸液用藥。17日上午，陳女士帶著兒子到兒童醫(yī)院看病，兒童醫(yī)院的醫(yī)生診斷陳女士的兒子就是一般的咽喉腫痛，根本就不是手足口病，18日上午，陳女士回到原就診診所，要求診所出示接診的汪醫(yī)生的醫(yī)師資格證書和病歷診斷書，但是她只拿到了印有“東城區(qū)衛(wèi)生工作者協(xié)會診療登記本”字樣的診斷書，而原接診醫(yī)生汪某始終沒有出現(xiàn)。登記本上寫著：16日陳女士的兒子被診斷為手足口病。“這個診所的醫(yī)生的診斷太草率了，也太不負責任了！”陳女士感到很氣憤。這時該診所的另一位醫(yī)生查某說，整個診所里有兒科行醫(yī)資格的只有她和診所法定代表人黃某兩人，陳女士的兒子是她和汪某輪流診治的，“我們只是診斷為疑似手足口病，因此我的處方單上在手足口病后面有打了問號?！本烤故钦`診還是非法行醫(yī)呢？0102本案中的醫(yī)生汪某有行醫(yī)資格嗎？你認為本案是誤診，還是非法行醫(yī)？案例解析究竟是誤診還是非法行醫(yī)呢？0102根據(jù)醫(yī)生查某表述，整個診所只有她和黃某有行醫(yī)資格，顯然汪醫(yī)生沒有行醫(yī)資格，不具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。因醫(yī)生汪某沒有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，屬于非衛(wèi)生技術(shù)人員，不得從事衛(wèi)生技術(shù)活動，因此本案屬于非法行醫(yī)，不是誤診。一、醫(yī)師法的概念、立法目的、調(diào)整對象與管理

（一）概念醫(yī)師法是調(diào)整醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試、規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊和調(diào)整醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動中產(chǎn)生的各種社會關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。它對醫(yī)師的考試與注冊、執(zhí)業(yè)規(guī)則、考核與培訓(xùn)、法律責任等都做了明確規(guī)定。醫(yī)師（physician）是指依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)及計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的概念、立法目的、調(diào)整對象與管理

（二）執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的立法目的加強醫(yī)師隊伍的建設(shè)提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)維護醫(yī)師的合法權(quán)益保護人民健康（三）執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的調(diào)整對象依法取得的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。不在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的，不從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員，都不屬于執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的調(diào)整對象。一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的概念、立法目的、調(diào)整對象與管理

（四）執(zhí)業(yè)醫(yī)師工作的管理國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國的醫(yī)師工作，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責管理本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師工作。國家對在工作中作出貢獻的醫(yī)師，給予獎勵。中國醫(yī)師協(xié)會于2002年1月9日成立。是具有獨立法人資格的國家一級社會團體，是由執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師自愿組成的全國性、行業(yè)性、非營利性組織。它標志著中國醫(yī)師隊伍管理，由單一的衛(wèi)生行政管理模式，向衛(wèi)生行政管理和行業(yè)自律協(xié)同管理模式轉(zhuǎn)變的里程碑。一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的概念、立法目的、調(diào)整對象與管理

中國醫(yī)師節(jié)（8月19日）2016年8月19日召開的全國衛(wèi)生與健康大會上，習(xí)近平總書記發(fā)表重要講話，明確了衛(wèi)生與健康工作在黨和國家事業(yè)全局中的重要位置和新時代衛(wèi)生與健康工作方針，是中國特色衛(wèi)生與健康事業(yè)發(fā)展史上的里程碑。為紀念這次大會的勝利召開，2017年11月20日，國務(wù)院批復(fù)同意自2018年起將每年8月19日設(shè)立為“中國醫(yī)師節(jié)”。進一步彰顯黨和政府對廣大醫(yī)師和醫(yī)務(wù)人員的關(guān)愛和厚望，大力弘揚“敬佑生命、救死扶傷、甘于奉獻、大愛無疆”的衛(wèi)生健康崇高精神，營造全社會尊醫(yī)重衛(wèi)的良好氛圍。二、醫(yī)師資格考試制度

概念醫(yī)師資格（qualificationsofdoctors）是指經(jīng)國家確認的、準予從事醫(yī)師職業(yè)活動的資格，是公民從事醫(yī)師職業(yè)必須具備的條件和身份，即公民從事醫(yī)師職業(yè)所應(yīng)具備的學(xué)識、技術(shù)和能力的必備標準，具有法律效力。醫(yī)師資格考試是評價申請醫(yī)師資格者是否具備執(zhí)業(yè)所必須的專業(yè)知識與技能的考試，是醫(yī)師這個職業(yè)人群的資格準入考試?！夺t(yī)師法》規(guī)定，國家實行醫(yī)師資格考試制度。二、醫(yī)師資格考試制度

（一）醫(yī)師資格考試的種類和方式醫(yī)師資格考試分為“兩檔四類”。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試兩檔執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試

臨床醫(yī)師中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合）師四類口腔醫(yī)師

公共衛(wèi)生醫(yī)師二、醫(yī)師資格考試制度

醫(yī)師資格考試的方式考試方式分為實踐技能考試和醫(yī)學(xué)綜合筆試兩部分實踐技能考試；由國家衛(wèi)生健康委員會的國家醫(yī)學(xué)考試中心組織，主要考查醫(yī)師的專業(yè)理論知識水平，采取標準化考試方式并實行全國統(tǒng)一考卷。

二、醫(yī)師資格考試制度

（二）醫(yī)師資格考試的條件1．申請參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試應(yīng)當具備的條件具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿1年的。

取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿2年的。取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿5年的。

二、醫(yī)師資格考試制度

（二）醫(yī)師資格考試的條件1.申請參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試應(yīng)當具備的條件：具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷或者中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿1年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。2.其他人員申請參加醫(yī)師資格考試的條件師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)工藝學(xué)滿3年或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的，經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)考核合格并推薦，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?？荚嚨膬?nèi)容和辦法另行制定。二、醫(yī)師資格考試制度“一年兩試”的試點2017年首次在天津市、海南省和云南省開展醫(yī)師資格考試臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師、臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、具有規(guī)定學(xué)歷中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和具有規(guī)定學(xué)歷中醫(yī)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師醫(yī)學(xué)綜合筆試“一年兩試”試點。在上述考區(qū)通過實踐技能考試但未通過第一次醫(yī)學(xué)綜合筆試的考生可報名參加第二次醫(yī)學(xué)綜合筆試（第一次考試有違紀行為的考生不得參加）。二、醫(yī)師資格考試制度

（三）醫(yī)師資格證書的取得醫(yī)師資格證書是證明某人具有醫(yī)師資格的法律文件，必須依法取得。參加全國統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試成績合格的，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)由國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一印制的《醫(yī)師資格證書》。醫(yī)師資格證書一經(jīng)合法取得，就不得非法剝奪。三、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度

（一）醫(yī)師注冊的組織管理國家衛(wèi)健委負責全國醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊監(jiān)督管理工作。縣級以上地方衛(wèi)健委是醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊的主管部門，負責本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊監(jiān)督管理工作。取得醫(yī)師資格，方可以向所在地縣級以上地方衛(wèi)健委申請醫(yī)師注冊。受理申請的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到申請之日起30日內(nèi)準予注冊，并發(fā)給由國家衛(wèi)健委統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)可以為本機構(gòu)的醫(yī)師集體辦理注冊手續(xù)。醫(yī)師只有經(jīng)注冊后，方可在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。三、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度

（二）注冊程序申請首次申請醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊，申請人應(yīng)當提交以下材料：醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊申請審核表；二寸免冠正面半身近期彩色照片2張；醫(yī)師資格證書；注冊主管部門指定的醫(yī)療機構(gòu)出具的申請人6個月內(nèi)的健康體檢表；申請人身份證件；醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)的擬聘用證明；申請人所在醫(yī)療機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件。審核與注冊:衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到申請之日起30日內(nèi)對申請人提交的材料予以審核，合格的準予注冊，并發(fā)給《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。對不符合條件不予注冊的，受理申請的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到申請之日起30日內(nèi)書面通知申請人，并說明理由。三、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度

（三）不予注冊、重新注冊、注銷注冊與變更注冊的規(guī)定不予注冊有下列情形之一的，不予注冊：無民事行為能力或者限制民事行為能力；受刑事處罰，刑罰執(zhí)行完畢不滿二年或者被依法禁止從事醫(yī)師職業(yè)的期限未滿；被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書不滿二年；因醫(yī)師定期考核不合格被注銷注冊不滿一年；法律、行政法規(guī)規(guī)定不得從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的其他情形。衛(wèi)生行政部門對不符合條件不予注冊的，應(yīng)當自收到申請之日起30日內(nèi)書面通知申請人，并說明理由。申請人有異議的，可以自收到通知之日起15日內(nèi)，依法申請行政復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。三、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度

（三）不予注冊、重新注冊、注銷注冊與變更注冊的規(guī)定重新注冊有下列情形之一的，應(yīng)重新申請注冊：中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動2年以上。法定的不予注冊的情形消失的。重新申請注冊的人員，應(yīng)當先到縣級以上的衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或者組織，接受3～6個月的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后，再按照申請注冊的程序進行注冊。三、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度

（三）不予注冊、重新注冊、注銷注冊與變更注冊的規(guī)定注銷注冊醫(yī)師注冊后有下列情形之一的，其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)應(yīng)當在30日內(nèi)報告準予注冊的衛(wèi)生行政部門，予以注銷注冊，收回《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》：1.死亡；2.受刑事處罰；3.被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；4.醫(yī)師定期考核不合格，暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次考核仍不合格；5.中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年；6.法律、行政法規(guī)規(guī)定不得從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)或者應(yīng)當辦理注銷手續(xù)的其他情形。被注銷注冊的當事人如有異議的，可以自收到注銷注冊通知之日起15日內(nèi)，依法申請行政復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。三、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度

（三）不予注冊、重新注冊、注銷注冊與變更注冊的規(guī)定變更注冊1.醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應(yīng)當?shù)綔视枳缘男l(wèi)生行政部門依法辦理變更注冊手續(xù)。變更注冊的程序與申請注冊的程序相同。2.跨省、自治區(qū)、直轄市變更執(zhí)業(yè)注冊事項的，除依照上述規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)外，新的執(zhí)業(yè)地點注冊主管部門在辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)時，應(yīng)當收回原《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，并發(fā)給新的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。三、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度

（四）個體行醫(yī)個體行醫(yī)指執(zhí)業(yè)醫(yī)師以個人的名義從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的行為。

個體行醫(yī)必須同時具備：本人具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年；依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對個體行醫(yī)的醫(yī)師，應(yīng)當經(jīng)常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)有應(yīng)注銷注冊情形的，應(yīng)當及時注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

個體行醫(yī)的醫(yī)師，應(yīng)當按照注冊的地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍依法執(zhí)業(yè)。四、醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則

醫(yī)師的權(quán)利醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有以下權(quán)利：（1）在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，按照有關(guān)規(guī)范進行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；（2）獲取勞動報酬，享受國家規(guī)定的福利待遇，按照規(guī)定參加社會保險并享受相應(yīng)待遇；（3）獲得符合國家規(guī)定標準的執(zhí)業(yè)基本條件和職業(yè)防護裝備；（4）從事醫(yī)學(xué)教育、研究、學(xué)術(shù)交流；（5）參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；（6）對所在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和衛(wèi)生健康主管部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構(gòu)的民主管理；（7）法律、法規(guī)規(guī)定的其他權(quán)利。四、醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則

醫(yī)師的義務(wù)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)履行下列義務(wù)：（1）樹立敬業(yè)精神，恪守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責，盡職盡責救治患者，執(zhí)行疫情防控等公共衛(wèi)生措施；（2）遵循臨床診療指南，遵守臨床技術(shù)操作規(guī)范和醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范等；（3）尊重、關(guān)心、愛護患者，依法保護患者隱私和個人信息；（4）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)能力和水平，提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量；（5）宣傳推廣與崗位相適應(yīng)的健康科普知識，對患者及公眾進行健康教育和健康指導(dǎo)；（6）法律、法規(guī)規(guī)定的其他義務(wù)。四、醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則

（二）醫(yī)師依法應(yīng)遵守的其他執(zhí)業(yè)規(guī)則日常執(zhí)業(yè)規(guī)則突發(fā)事件應(yīng)對規(guī)則1.遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)師應(yīng)當服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。2.醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時向所在機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報告。醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告。五、醫(yī)師的考核與培訓(xùn)

（一）醫(yī)師的考核1.縣級以上衛(wèi)生行政部門負責指導(dǎo)、檢查和監(jiān)督醫(yī)師考核工作。2.受縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的機構(gòu)或者組織應(yīng)當按照醫(yī)師執(zhí)業(yè)標準，對醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平、工作成績和職業(yè)道德狀況進行定期考核。3.醫(yī)師考核結(jié)果將作為衛(wèi)生主管部門和醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)師進行獎懲、職稱評定、職務(wù)晉升、培訓(xùn)等管理的依據(jù)。4.考核不合格的醫(yī)師，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以責令其暫停執(zhí)業(yè)活動3~6個月，并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次進行考核，對考核合格的，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)；對考核不合格的，則注銷注冊，收回醫(yī)師證書。五、醫(yī)師的考核與培訓(xùn)

（一）醫(yī)師的考核表彰的規(guī)定縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當給予表彰或獎勵：1.在執(zhí)業(yè)活動中，醫(yī)德高尚，事跡突出的。2.對醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)有重大突破，做出顯著貢獻的。3.遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，救死扶傷、搶救診療表現(xiàn)突出的。4.長期在邊遠貧困地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)條件艱苦的基層單位努力工作的。5.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定應(yīng)當予以表彰或者獎勵的其他情形的。五、醫(yī)師的考核與培訓(xùn)

（二）醫(yī)師的培訓(xùn)醫(yī)師的培訓(xùn)是指以提高醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平和素質(zhì)為目的的各種教育和訓(xùn)練活動。

國家建立醫(yī)師培訓(xùn)制度?？h級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當制定醫(yī)師培訓(xùn)計劃，對醫(yī)師進行多種形式的培訓(xùn)，為醫(yī)師接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供條件；應(yīng)當采取有力措施，對在農(nóng)村和少數(shù)民族地區(qū)從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員實施培訓(xùn)。

醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定和計劃保證本機構(gòu)醫(yī)師的培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。

縣級以上衛(wèi)生行政部門委托的承擔醫(yī)師考核任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，應(yīng)當為醫(yī)師的培訓(xùn)和接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供和創(chuàng)造條件。

參加醫(yī)師培訓(xùn)，既是醫(yī)師的權(quán)利，也是醫(yī)師的義務(wù)。培訓(xùn)方式有崗位培訓(xùn)、全科醫(yī)師培訓(xùn)、進修教育、畢業(yè)后醫(yī)學(xué)教育、繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育等。六、法律責任

以不正當手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，由發(fā)給證書的衛(wèi)生行政部門予以吊銷執(zhí)業(yè)證書；對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分。

醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，有違反執(zhí)業(yè)規(guī)則的行為，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任。未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。六、法律責任

醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)未依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定履行報告職責，導(dǎo)致嚴重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告；并對該機構(gòu)的行政負責人依法給予行政處分。

衛(wèi)生行政部門工作人員或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)工作人員違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，弄虛作假、玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處方；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師或者侵犯醫(yī)師人身自由、干擾醫(yī)師正常工作、生活的，依照治安管理處罰法的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。PART03護士執(zhí)業(yè)法律制度第三節(jié)一、護士與護士管理法律制度概述

（一）護士的概念護士是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書，依照護士條例規(guī)定從事護理活動，履行保護生命、減輕痛苦、增進健康職責的衛(wèi)生技術(shù)人員?！蹲o士條例》的立法宗旨：為了維護護士的合法權(quán)益，規(guī)范護理行為，促進護理事業(yè)發(fā)展，保障醫(yī)療安全和人體健康，制定本條例。一、護士與護士管理法律制度概述

護士的職業(yè)來源

人類自古以來就有生老病死，因此自古以來就有護理方面的需求。但是“護士”在醫(yī)院出現(xiàn)的時間并不長。19世紀初，英國建立許多較大規(guī)模的醫(yī)院，但是并沒有專門的護士，只是由仆役兼管一些護理工作。1836年德國有一位青年宗教人士開設(shè)了一所醫(yī)院，并訓(xùn)練了一批年輕的姑娘專門負責患者的護理工作，這就是世界上最早的護士。一、護士與護士管理法律制度概述

我國護理立法情況1993年3月26日衛(wèi)生部頒布了《護士管理辦法》，自1994年1月1日起施行。2008年1月31日國務(wù)院頒布第517號國務(wù)院令，頒布《護士條例》，自2008年5月12日起施行。衛(wèi)生部制定《護士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》，也于2008.5.12起施行。2010年5月10日衛(wèi)生部、人力資源和社會保障部聯(lián)合制定頒布《護士執(zhí)業(yè)資格考試辦法》，自2010年7月1日起施行。

香港制定《香港護士注冊條例》；臺灣在1991年5月頒布《護理人員法》，1992年4月公布了《護理人員法實施細則》二、護士執(zhí)業(yè)資格考試

我國實行護士執(zhí)業(yè)資格考試制度，包括：護士執(zhí)業(yè)資格考試的組織、申請參加護士執(zhí)業(yè)資格考試的條件、護士執(zhí)業(yè)資格考試內(nèi)容、獲得護士執(zhí)業(yè)證書的程序等。實行護士執(zhí)業(yè)資格考試制度的意義可以最大限度保證護士隊伍的質(zhì)量，提高護士質(zhì)量；有利于醫(yī)學(xué)教育水平的提高，促進辦學(xué)質(zhì)量；有利于保證醫(yī)療護理質(zhì)量；是保護公民就醫(yī)安全的重要措施；可以杜絕不具護士水平的人員混進護士隊伍，危害人民生命健康；有利于將護士管理納入科學(xué)的法制化軌道；使衛(wèi)生行政部門取締無證照護理人員有法可依。二、護士執(zhí)業(yè)資格考試

（一）申請參加護士執(zhí)業(yè)資格考試的條件專業(yè)實踐要求：接受過護理或者助產(chǎn)專業(yè)教育，即在中等職業(yè)學(xué)校、高等學(xué)校完成國務(wù)院教育主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的普通全日制3年以上的護理、助產(chǎn)專業(yè)課程學(xué)習(xí)，包括在教學(xué)、綜合醫(yī)院完成8個月以上護理臨床實習(xí)；學(xué)歷要求：取得普通中等衛(wèi)(護)校的畢業(yè)文憑或高等醫(yī)學(xué)院校大專以上畢業(yè)文憑。二、護士執(zhí)業(yè)資格考試

護士執(zhí)業(yè)資格考試的組織

國家衛(wèi)健委（原衛(wèi)生部）負責組織實施護士執(zhí)業(yè)資格考試。國家衛(wèi)建委和人力資源社會保障部聯(lián)合成立全國護士執(zhí)業(yè)資格考試委員會。護士執(zhí)業(yè)資格考試考務(wù)管理實行承辦考試機構(gòu)、考區(qū)、考點三級責任制。承辦考試機構(gòu)具體組織實施護士執(zhí)業(yè)資格考試考務(wù)工作。各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團設(shè)立考區(qū)?？紖^(qū)根據(jù)考生情況設(shè)置考點，報全國護士執(zhí)業(yè)資格考試委員會備案?？键c設(shè)在設(shè)區(qū)的市。目前漳州地區(qū)的考點就設(shè)在漳州衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院。二、護士執(zhí)業(yè)資格考試

（二）申請參加護士執(zhí)業(yè)資格考試需提交的資料凡申請參加護士執(zhí)業(yè)資格考試的人員，應(yīng)當在公告規(guī)定的期限內(nèi)報名，并提交以下材料：①護士執(zhí)業(yè)資格考試報名申請表；②本人身份證明；③近6個月二寸免冠正面半身照片3張；④本人畢業(yè)證書；⑤報考所需的其他材料。申請人在校應(yīng)屆畢業(yè)生的，應(yīng)當持有所在學(xué)校出具的應(yīng)屆畢業(yè)生畢業(yè)證明，到學(xué)校所在地的考點報名。學(xué)?？梢詾楸拘?yīng)屆畢業(yè)生辦理機體報名手續(xù)。申請人為非應(yīng)屆畢業(yè)生的，可選擇到人事檔案所在地報名。二、護士執(zhí)業(yè)資格考試

（三）護士執(zhí)業(yè)資格考試內(nèi)容

護士執(zhí)業(yè)資格考試實行國家統(tǒng)一考試制度。統(tǒng)一考試大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一合格標準。護士執(zhí)業(yè)資格考試原則上每年舉行一次，具體考試日期在考試3個月前向社會公布。護士執(zhí)業(yè)資格考試包括專業(yè)實務(wù)和實踐能力兩個科目。一次考試通過兩個科目才算考試成績合格。原則上采用“人機對話”考試方式（每卷120題選擇題）。自2011年起，護士執(zhí)業(yè)資格考試將由原來的四個科目改變?yōu)閷I(yè)實務(wù)和實踐能力兩個科目?？荚噧?nèi)容涉及：基礎(chǔ)護理學(xué)、內(nèi)科護理學(xué)、外科護理學(xué)、婦產(chǎn)科護理學(xué)、兒科護理學(xué)，以及護理倫理學(xué)、護理心理學(xué)、衛(wèi)生法、人際溝通等課程。二、護士執(zhí)業(yè)資格考試

護士執(zhí)業(yè)資格考試成績考試成績合格者，取得成績合格證明，作為申請護士執(zhí)業(yè)注冊的有效證明。

護士執(zhí)業(yè)資格考試原則上采用人機對話（機考）考試方式，因人機對話考試各批次試題不同，難度各異，為消除不同試卷難度差異對成績的影響，護士執(zhí)業(yè)資格考試從2018年起，采用標準分報告考試成績，分數(shù)區(qū)分為220~380。從2019年起合格分數(shù)線固定為：專業(yè)實務(wù)300分，實踐能力300分。標準分報告是一種科學(xué)的考試成績報告形式，它消除不同試卷難度差異對成績的影響，保障考試的公平公正性和考生的合法權(quán)益。目前，全國衛(wèi)生系統(tǒng)外語水平考試（LPT）、大學(xué)英語四六級考試（CET）、漢語水平考試（HSK）等國內(nèi)考試和托福（TOEFT）、雅思(IELTS)等都采用標準分報告成績。三、護士執(zhí)業(yè)注冊

（一）護士執(zhí)業(yè)資格注冊條件護士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書申請護士執(zhí)業(yè)注冊，應(yīng)當具備下列條件：1.具有完全民事行為能力；2.在中等職業(yè)學(xué)校、高等學(xué)校完成國務(wù)院教育主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的普通全日制3年以上的護理、助產(chǎn)專業(yè)課程學(xué)習(xí)，包括在教學(xué)、綜合醫(yī)院完成8個月以上護理臨床實習(xí)，并取得相應(yīng)學(xué)歷證書；（學(xué)歷要求）3.通過國務(wù)院衛(wèi)生主管部門組織的護士執(zhí)業(yè)資格考試；4.符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的健康標準。三、護士執(zhí)業(yè)注冊

護士執(zhí)業(yè)注冊原則1.護士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書。2.申請護士執(zhí)業(yè)注冊的人員必須是參加全國統(tǒng)一的護士執(zhí)業(yè)資格考試并成績合格的人員。3.未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書者，不得從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護理活動。4.護士執(zhí)業(yè)注冊期滿應(yīng)當及時再注冊；凡是中斷注冊達到一定期限時，必須按規(guī)定參加臨床實踐后才能再向注冊機關(guān)申請注冊。5.境外人員申請在中華人民共和國境內(nèi)從事護士工作的，必須依條例的規(guī)定通過執(zhí)業(yè)資格考試，取得中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書并辦理注冊。三、護士執(zhí)業(yè)注冊

（二）護士執(zhí)業(yè)資格注冊制度

護士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當在護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿前30日向執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請延續(xù)注冊。收到申請的衛(wèi)生主管部門對具備本條例規(guī)定條件的，準予延續(xù)，延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年；對不具備本條例規(guī)定條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。三、護士執(zhí)業(yè)注冊

（二）護士執(zhí)業(yè)資格注冊制度不予延續(xù)注冊：有下列情形之一的，不予注冊：服刑期間；因健康原因不能或不宜執(zhí)行護理業(yè)務(wù)的；違反護士條例被中止或取消注冊；其他不宜從事護士工作的。三、護士執(zhí)業(yè)注冊

（二）護士執(zhí)業(yè)資格注冊制度注銷注冊護士注冊后，有下列情形之一的，應(yīng)當予以注銷注冊：

注冊有效期屆滿未延續(xù)注冊；

受吊銷《護士執(zhí)業(yè)證書》處罰；

護士死亡或者喪失民事行為能力。四、護士執(zhí)業(yè)規(guī)則

護士守則（中華護理學(xué)會2008年5月12日制訂）

五、執(zhí)業(yè)護士的權(quán)利和義務(wù)

問題醫(yī)囑的報告護士是醫(yī)囑的執(zhí)行者，也是醫(yī)囑的審閱者，醫(yī)囑是否存在問題，護士能夠發(fā)現(xiàn)?！夺t(yī)院工作制度》中的《醫(yī)囑制度》第二條規(guī)定：護士對于可疑醫(yī)囑，必須查清后方可執(zhí)行。問題醫(yī)囑主要包括以下情況：1.醫(yī)囑書寫不清；2.醫(yī)囑書寫有明顯錯誤，包括醫(yī)學(xué)術(shù)語錯誤和劑量、用法錯誤；3.醫(yī)囑內(nèi)容違反診療常規(guī)、藥物使用規(guī)則；4.醫(yī)囑內(nèi)容與平常醫(yī)囑內(nèi)容有較大差別；5.其他醫(yī)囑錯誤或者疑問。六、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的職責

（一）管理職責醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備護士的數(shù)量不得低于國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護士配備標準。（《護士條例》第20條）

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得允許下列人員在本機構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護理活動：（1）未取得護士執(zhí)業(yè)證書的人員；（2）未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)的護士；（3）護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊的護士。在教學(xué)、綜合醫(yī)院進行護理臨床實習(xí)的人員應(yīng)當在護士指導(dǎo)下開展有關(guān)工作。（《護士條例》第21條）六、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的職責

（一）管理職責

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當為護士提供衛(wèi)生防護用品，并采取有效的衛(wèi)生防護措施和醫(yī)療保健措施。（《護士條例》第22條）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當執(zhí)行國家有關(guān)工資、福利待遇等規(guī)定，按照國家有關(guān)規(guī)定為在本機構(gòu)從事護理工作的護士足額繳納社會保險費用，保障護士的合法權(quán)益。（《護士條例》第23條）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當制定、實施本機構(gòu)護士在職培訓(xùn)計劃，并保證護士接受培訓(xùn)。（《護士條例》第24條）護士培訓(xùn)應(yīng)當注重新知識、新技術(shù)的應(yīng)用；根據(jù)臨床專科護理發(fā)展和?？谱o理崗位的需要，開展對護士的專科護理培訓(xùn)。六、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的職責

（二）獎懲職責獎勵職責對在艱苦邊遠地區(qū)工作，或者從事直接接觸有毒有害物質(zhì)、有感染傳染病危險工作的護士，所在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定給予津貼。（《護士條例》第23條）懲戒職責醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立護士崗位責任制并進行監(jiān)督檢查。護士因不履行職責或者違反職業(yè)道德受到投訴的，其所在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當進行調(diào)查。經(jīng)查證屬實的，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當對護士做出處理，并將調(diào)查處理情況告知投訴人。（《護士條例》第26條）七、法律責任

護士在執(zhí)業(yè)活動中有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責分工責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動，直至由原發(fā)證部門吊銷其護士執(zhí)業(yè)證書：

（1）發(fā)現(xiàn)患者病情危急未立即通知醫(yī)師的；

（2）發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，未依照本條例第十七條的規(guī)定提出或者報告的；

（3）泄露患者隱私的；

（4）發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，不服從安排參加醫(yī)療救護的。

護士在執(zhí)業(yè)活動中造成醫(yī)療事故的，依照醫(yī)療事故處理的有關(guān)規(guī)定承擔法律責任。七、法律責任

護士被吊銷執(zhí)業(yè)證書的，自執(zhí)業(yè)證書被吊銷之日起2年內(nèi)不得申請執(zhí)業(yè)注冊。（《護士條例》第32條）

擾亂醫(yī)療秩序，阻礙護士依法開展執(zhí)業(yè)活動，侮辱、威脅、毆打護士，或者有其他侵犯護士合法權(quán)益行為的，由公安機關(guān)依照治安管理處罰法的規(guī)定給予處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責