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CSCO胃癌診療指南解讀主講人:XXX2025.401030204指南更新背景與意義分子檢測與診斷更新可手術(shù)切除胃癌的治療更新不可手術(shù)切除局部進(jìn)展期胃癌的治療更新CONTENTS目錄05晚期胃癌治療的突破與進(jìn)展01指南更新背景與意義我國胃癌現(xiàn)狀我國胃癌發(fā)病率和死亡率居高不下,早期胃癌發(fā)現(xiàn)率低,大多數(shù)患者確診時(shí)已為進(jìn)展期,總體5年生存率不足50%。近年來,隨著胃鏡檢查的普及,早期胃癌比例逐年增高,但胃癌仍是我國面臨的重大公共衛(wèi)生問題之一。指南更新的必要性胃癌治療領(lǐng)域不斷涌現(xiàn)新的研究成果,如新的靶向藥物、免疫治療藥物以及新的治療理念和方法。為了更好地指導(dǎo)臨床實(shí)踐,提高胃癌的診療水平,改善患者的預(yù)后,CSCO指南需要及時(shí)更新,以反映最新的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和臨床實(shí)踐進(jìn)展。指南的影響力CSCO胃癌診療指南是我國臨床腫瘤學(xué)領(lǐng)域的重要指南之一,廣泛應(yīng)用于臨床實(shí)踐,為臨床醫(yī)生提供了規(guī)范化的診療依據(jù)。指南的更新有助于推動(dòng)胃癌診療的規(guī)范化、精準(zhǔn)化和個(gè)體化,提高患者的生存率和生活質(zhì)量。胃癌疾病負(fù)擔(dān)與挑戰(zhàn)02分子檢測與診斷更新將HER-2表達(dá)狀態(tài)從兩分類細(xì)化為四分類,即高表達(dá)(IHC3+或IHC2+且FISH+)、中表達(dá)(IHC2+且FISH-)、低表達(dá)(IHC1+)和不表達(dá)(IHC無反應(yīng))。這種細(xì)化有助于更精準(zhǔn)地篩選適合抗HER-2治療的患者,提高治療的有效性和安全性。四分類標(biāo)準(zhǔn)新的HER-2分型標(biāo)準(zhǔn)將影響胃癌患者的治療決策,特別是在靶向治療和免疫治療方面。臨床醫(yī)生需要根據(jù)新的分型標(biāo)準(zhǔn)重新評估患者的治療方案,以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療。對臨床實(shí)踐的影響基于多項(xiàng)臨床研究結(jié)果,如DESTINY-Gastric系列研究,證實(shí)了新的HER-2分型標(biāo)準(zhǔn)在指導(dǎo)治療中的價(jià)值。這些研究為指南的更新提供了堅(jiān)實(shí)的循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)。相關(guān)研究支持HER-2表達(dá)重新定義Claudin18.2檢測新增Claudin18.2表達(dá)檢測作為重要的生物標(biāo)志物,其在胃癌中的表達(dá)率較高,且與患者的預(yù)后和治療反應(yīng)密切相關(guān)。針對Claudin18.2的靶向治療藥物如佐妥昔單抗已獲批上市,為晚期胃癌患者提供了新的治療選擇。MSI-H/dMMR檢測微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)檢測被納入指南,這些標(biāo)志物與免疫治療的療效密切相關(guān)。對于MSI-H/dMMR型胃癌患者,免疫治療可能帶來更好的療效,指南推薦進(jìn)行相關(guān)檢測以指導(dǎo)治療。TMB檢測腫瘤突變負(fù)荷(TMB)檢測也被提及,高TMB可能預(yù)示著免疫治療的更好療效。TMB檢測可作為免疫治療的潛在預(yù)測標(biāo)志物,但目前仍在探索階段,需要更多的臨床研究數(shù)據(jù)支持。新增生物標(biāo)志物檢測03可手術(shù)切除胃癌的治療更新010203IVA期胃癌的重新分類刪除IVA期胃癌推薦,將其劃定為不可切除胃癌部分,進(jìn)一步明確了可手術(shù)切除胃癌的范圍。這有助于臨床醫(yī)生更準(zhǔn)確地評估患者的手術(shù)適應(yīng)證,避免不必要的手術(shù)嘗試。新輔助治療方案的調(diào)整新輔助放化療+胃切除術(shù)D2+輔助化療從I級推薦調(diào)整為II級推薦,而新輔助化療DOS和FLOT4方案由II級推薦調(diào)整為I級推薦。這種調(diào)整反映了臨床研究中不同新輔助治療方案的療效和安全性差異,為臨床實(shí)踐提供了更合理的治療選擇。術(shù)后輔助治療的優(yōu)化術(shù)后輔助SOX方案從II級推薦調(diào)整為I級推薦,而術(shù)后輔助XELOX方案從I級推薦調(diào)整為II級推薦。這些調(diào)整基于最新的臨床研究結(jié)果,如RESOLVE研究的5年隨訪數(shù)據(jù),為術(shù)后輔助治療提供了更精準(zhǔn)的方案選擇。整體治療策略調(diào)整消化道重建的優(yōu)化淋巴結(jié)清掃方式的更新新輔助治療的多學(xué)科協(xié)作010203新增對于dMMR/MSI-H型胃癌,進(jìn)行新輔助免疫治療推薦,分別作為II級(PD-1單抗聯(lián)合CTLA-4單抗,2B類證據(jù))和III級推薦(PD-1單抗聯(lián)合化療,2B類證據(jù))。強(qiáng)調(diào)了多學(xué)科協(xié)作在新輔助治療中的重要性,通過MDT會(huì)診,綜合考慮患者的病理特征、分子標(biāo)志物狀態(tài)等因素,制定個(gè)體化的治療方案。刪除No.14v清掃的II級推薦,強(qiáng)調(diào)了對進(jìn)展期胃癌患者進(jìn)行No.14v淋巴結(jié)清掃的爭議性。指南建議對于可能從No.14v清掃獲益的患者,先進(jìn)行新輔助治療,再考慮清掃,以降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。殘胃胃吻合術(shù)從II類證據(jù)調(diào)整為I級推薦(1A類證據(jù)),增加雙肌瓣吻合作為III級推薦(2B類證據(jù))。這些更新反映了臨床實(shí)踐中對消化道重建方式的不斷優(yōu)化,旨在提高手術(shù)的安全性和患者的術(shù)后生活質(zhì)量。淋巴結(jié)清掃與消化道重建04不可手術(shù)切除局部進(jìn)展期胃癌的治療更新治療人群的精準(zhǔn)分層明確了不可手術(shù)切除局部進(jìn)展期胃癌的人群為T4b/淋巴結(jié)融合固定患者。根據(jù)HER2/MMR狀態(tài)進(jìn)行分層,為不同患者群體提供了針對性的治療建議。系統(tǒng)治療的主導(dǎo)地位I級推薦以系統(tǒng)治療為主,兼顧系統(tǒng)和局部治療,強(qiáng)調(diào)了系統(tǒng)治療在控制腫瘤進(jìn)展中的核心作用。同時(shí),新增注釋指出免疫聯(lián)合化療相較于單純化療可顯著提升客觀緩解率(ORR),為臨床治療提供了有力的循證醫(yī)學(xué)支持。MDT會(huì)診的重要性強(qiáng)調(diào)了MDT會(huì)診在制定治療方案中的關(guān)鍵作用,建議根據(jù)患者的病情、身體耐受情況以及分子標(biāo)志物狀態(tài)等多方面因素,綜合考慮治療方案。多學(xué)科協(xié)作有助于整合不同專業(yè)領(lǐng)域的知識和經(jīng)驗(yàn),為患者提供最優(yōu)化的治療策略。綜合治療模式的強(qiáng)化030201腹膜轉(zhuǎn)移的分層推薦在一線治療中,根據(jù)僅有腹腔細(xì)胞學(xué)陽性CY1P0、僅有肉眼腹膜轉(zhuǎn)移CY0P1或二者均存在CY1P1的情況,提供了分層的治療推薦。I級推薦全身化療+腹腔化療(1B類),為腹膜轉(zhuǎn)移患者提供了更精準(zhǔn)的治療選擇。臨床研究的推動(dòng)作用多項(xiàng)II-III期臨床研究為不可手術(shù)切除局部進(jìn)展期胃癌的治療提供了重要的數(shù)據(jù)支持,推動(dòng)了治療策略的不斷優(yōu)化。未來仍需開展更多的臨床研究,探索更有效的治療方案,提高患者的生存率和生活質(zhì)量。轉(zhuǎn)化治療的探索對于CY1P0患者,轉(zhuǎn)化治療后轉(zhuǎn)為CY0者可行根治性手術(shù)(2B類),這為部分患者提供了潛在的治愈機(jī)會(huì)。轉(zhuǎn)化治療的實(shí)施需要密切監(jiān)測患者的病情變化,及時(shí)調(diào)整治療方案,以實(shí)現(xiàn)最佳治療效果。腹膜轉(zhuǎn)移的治療策略更新05晚期胃癌治療的突破與進(jìn)展更改帕博利珠單抗I級推薦的PD-L1表達(dá)人群,從CPS≥10分更改為CPS≥5分,擴(kuò)大了免疫治療的適用范圍。新增無論P(yáng)D-L1表達(dá)狀態(tài),XELOX方案聯(lián)合卡度尼利單抗為I級推薦(IA類證據(jù)),進(jìn)一步拓展了免疫治療在胃癌領(lǐng)域的應(yīng)用。HER2中/低/不表達(dá)免疫治療的更新01卡度尼利單抗作為全球首個(gè)PD-1/CTLA-4雙特異性抗體,其獨(dú)特的雙靶點(diǎn)阻斷機(jī)制在晚期胃癌一線治療中展現(xiàn)出顯著的療效和安全性。COMPASSION-15研究結(jié)果表明,卡度尼利單抗聯(lián)合化療可實(shí)現(xiàn)全人群獲益,為PD-L1低表達(dá)或檢測不可及的患者帶來了新的希望??ǘ饶崂麊慰沟膬?yōu)勢與前景02隨著免疫治療在胃癌領(lǐng)域的不斷拓展,未來需要進(jìn)一步探索免疫治療與其他治療手段的聯(lián)合應(yīng)用,如靶向治療、化療等,以實(shí)現(xiàn)更好的治療效果。同時(shí),還需要關(guān)注免疫治療的長期療效和安全性,以及如何篩選出最可能從免疫治療中獲益的患者群體。免疫治療的未來方向03免疫治療的拓展Claudin18.2靶向治療的突破新增Claudin18.2表達(dá)(IHC:2-3+,≥75%)的胃癌,F(xiàn)OLFOX/XELOX聯(lián)合佐妥昔單抗為I級推薦(IA類證據(jù))。佐妥昔單抗的獲批為晚期胃癌患者提供了新的靶向治療選擇,特別是在HER2陰性患者中,展現(xiàn)了良好的療效和安全性。多標(biāo)志物共過表達(dá)的治療探索增加注釋指出現(xiàn)有數(shù)據(jù)未納入多個(gè)標(biāo)志物共過表達(dá)人群,正在開展III期研究探索針對不同靶點(diǎn)的不同靶向藥物、免疫檢查點(diǎn)抑制劑及化療的聯(lián)合模式。當(dāng)臨床實(shí)踐中存在多標(biāo)志物共過表達(dá)現(xiàn)象時(shí),應(yīng)依據(jù)患者的具體情況綜合考慮治療方案,這為未來的精準(zhǔn)治療提供了新的思路和方向。靶向治療的臨床應(yīng)用與挑戰(zhàn)靶向治療在胃癌治療中的地位日益重要,但仍面臨一些挑戰(zhàn),如生物標(biāo)志物的檢測準(zhǔn)確性、藥物的可及性以及治療的耐藥性等。未來需要進(jìn)一步優(yōu)化靶向治療的臨床應(yīng)用,提高治療的有效性和安全性,同時(shí)加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和臨床研究,探索新的靶點(diǎn)和治療策略。靶向治療的新格局ARMANI研究為晚期HER2陰性胃癌或胃食管交界處(GEJ)腫瘤的序貫治療提供了參考依據(jù),雖然該研究未納入中國人群,但其結(jié)果仍具有一定的借鑒意義。該研究顯示,對于FOLFOX或CAPOX誘導(dǎo)治療實(shí)現(xiàn)疾病控制的患者,雷莫尤單抗聯(lián)合紫杉醇可改善PFS和OS,為序貫治療模式的探索提供了重要數(shù)據(jù)。ARMANI研究的啟示隨著更多臨床研究的開展和新藥的不斷涌現(xiàn),胃癌的序貫治療和二線治療模式將不斷完善。未來需要進(jìn)一步探索不同治療方案的優(yōu)化組合,提高患者的生存率和生活質(zhì)量,同時(shí)關(guān)注治療的安全性和

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