CNAS-CL01-A026：2023 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在藥物生物樣本分析檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明_第1頁(yè)
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檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在藥物生物樣本分析檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)CNAS-CL01:2018應(yīng)用說(shuō)明的具體內(nèi)容CNAS-CL01-A026:2023主要檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在藥物生物樣本分析檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明f)負(fù)責(zé)生物安全管理和生物安全監(jiān)督人員，6.2.3.2實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng)具有藥學(xué)、生物學(xué)、6.2.5只有經(jīng)過(guò)技術(shù)能力評(píng)價(jià)確認(rèn)滿足要求的人6.4.10需要時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用期間應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)（例：純度、濃度、同位純度和素豐度等）和/或不確定6.6.2c)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑（含實(shí)驗(yàn)7.1.1需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶在合同中明確7.2.1.3如果在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證過(guò)程中7.7.1實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控時(shí)應(yīng)綜合考監(jiān)控方法應(yīng)包括但不限于CNAS-CL017.7.1ak）所述的一種或多種。監(jiān)控7.7.1f）對(duì)于非常規(guī)檢測(cè)方法，應(yīng)加強(qiáng)7.7.1j)針對(duì)同一參數(shù)由多人多臺(tái)設(shè)備7.11.2實(shí)驗(yàn)室使用的信息管理系統(tǒng)，應(yīng)8.9.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注已建立的生物安全管理文件與附錄A資料性附錄）CNAS-CL01-A002:2020與CNAS-CL01-A026:2023主要修訂內(nèi)容對(duì)照表12）：3456求789刪除“注”增加“注”室應(yīng):b)如可行，可使用有證標(biāo)準(zhǔn)刪除“注”~~~~~~NATATechnicalnoteb）如果報(bào)告的結(jié)果是用數(shù)字

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