武漢外語外事職業(yè)學院《制藥工程專業(yè)文獻檢索與實踐》2023-2024學年第二學期期末試卷

自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁武漢外語外事職業(yè)學院《制藥工程專業(yè)文獻檢索與實踐》

2023-2024學年第二學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題1分，共20分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物研發(fā)的早期階段，需要進行藥物的毒性評價。以下哪種實驗動物常用于急性毒性實驗？（）A.小鼠B.大鼠C.兔子D.狗2、在制藥工程的廠房布局中，以下哪個區(qū)域的設置需要特別注意防止交叉污染？（）A.原料存放區(qū)B.生產(chǎn)區(qū)C.質(zhì)量控制區(qū)D.以上區(qū)域均需注意3、在制藥工程的車間布局中，以下哪種區(qū)域不是按照潔凈度要求劃分的？（）A.一般生產(chǎn)區(qū)B.控制區(qū)C.潔凈區(qū)D.儲存區(qū)4、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗中，以下哪種條件常用于模擬藥品在長期儲存過程中的變化？（）A.高溫高濕B.強光照射C.酸堿環(huán)境D.以上條件均可5、在藥物制劑的研發(fā)過程中，選擇合適的輔料對于藥物的穩(wěn)定性和生物利用度至關重要。當研制一種口服固體制劑時，如果希望提高藥物的溶出速度，以下哪種輔料可能是最合適的選擇？（）A.微晶纖維素B.羧甲基淀粉鈉C.硬脂酸鎂D.乳糖6、在藥物傳遞系統(tǒng)的研究中，納米載體由于其獨特的性質(zhì)受到廣泛關注。對于一種基于納米脂質(zhì)體的藥物傳遞系統(tǒng)，以下哪種特性使其能夠提高藥物的靶向性？（）A.納米粒子的小尺寸效應B.脂質(zhì)體的雙層膜結(jié)構(gòu)C.表面修飾的特異性配體D.以上都是7、在制藥工程中，結(jié)晶操作常用于藥物的純化。以下哪種因素會影響結(jié)晶的純度和粒度分布？（）A.冷卻速度B.攪拌速度C.晶種的加入D.以上都是8、在制藥工程的廢水處理中，生物處理法是常用的方法之一。以下關于生物處理法的特點，哪一項描述不準確？（）A.能有效去除有機物和氮、磷等營養(yǎng)物質(zhì)B.處理成本較低C.對廢水的水質(zhì)和水量變化適應性強D.可以完全去除廢水中的所有污染物9、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，以下哪種措施不是預防火災和爆炸事故的有效手段？（）A.安裝防爆電器B.制定應急預案C.加強員工的安全培訓D.減少原材料的庫存10、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，識別和評估風險是重要環(huán)節(jié)。以下哪種風險因素在藥物合成車間相對較容易被忽視？（）A.化學反應的失控B.電氣設備的故障C.操作人員的疲勞D.自然災害的影響11、在藥物制劑的處方優(yōu)化過程中，以下哪種實驗設計方法能夠系統(tǒng)地考察多個因素對制劑性能的影響？（）A.單因素實驗B.正交實驗設計C.均勻?qū)嶒炘O計D.以上方法均可12、對于藥物分析中的殘留溶劑檢測，以下哪種方法能夠同時檢測多種殘留溶劑？（）A.氣相色譜法B.頂空氣相色譜法C.氣質(zhì)聯(lián)用色譜法D.以上方法均可13、在生物制藥領域，基因工程技術發(fā)揮著重要作用。在構(gòu)建重組質(zhì)粒時，需要使用限制性內(nèi)切酶和DNA連接酶。以下哪種限制性內(nèi)切酶的切割位點通常是回文結(jié)構(gòu)？（）A.EcoRIB.BamHIC.HindIIID.SmaI14、對于藥物研發(fā)中的藥代動力學研究，以下哪個參數(shù)能夠反映藥物在體內(nèi)的消除速度？（）A.半衰期B.達峰時間C.血藥濃度-時間曲線下面積D.分布容積15、在生物制藥的下游處理過程中，細胞破碎是關鍵步驟之一。對于細胞壁較厚的微生物細胞，以下哪種細胞破碎方法更有效且能保持細胞內(nèi)物質(zhì)的活性？（）A.機械破碎法B.化學滲透法C.酶解法D.超聲破碎法16、在制藥工程的過濾操作中，板框壓濾機具有一定的特點。以下關于板框壓濾機的優(yōu)點，不正確的是？（）A.過濾面積大B.過濾壓力高C.結(jié)構(gòu)簡單，操作方便D.適用于粘性大的物料17、在藥物研發(fā)的早期篩選階段，高通量篩選技術被廣泛應用。以下關于高通量篩選技術的優(yōu)點，哪一項更能體現(xiàn)其在藥物發(fā)現(xiàn)中的價值？（）A.快速篩選大量化合物B.提高篩選的準確性C.降低篩選成本D.減少實驗誤差18、在藥物劑型的選擇中，關于不同劑型的特點和適用情況，以下哪種描述是正確的？（）A.藥物劑型只有片劑、膠囊和注射劑三種，選擇主要根據(jù)患者的喜好B.不同劑型如片劑、膠囊、栓劑、氣霧劑等具有不同的特點和適用范圍，應根據(jù)藥物的性質(zhì)、治療需求和患者的個體差異進行選擇C.藥物劑型的選擇對藥物療效沒有影響，任何劑型都可以達到相同的治療效果D.新型藥物劑型如納米制劑和脂質(zhì)體等尚未得到廣泛應用，研究價值不大19、對于藥物新劑型的研究，以下哪種劑型能夠提高藥物的生物利用度和靶向性？（）A.脂質(zhì)體B.微球C.納米乳D.以上劑型均可20、在制藥工程的管道設計中，以下哪種材質(zhì)的管道通常不用于輸送腐蝕性介質(zhì)？（）A.不銹鋼B.碳鋼C.聚四氟乙烯D.玻璃二、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）解釋在制藥企業(yè)的成本核算中，如何確定成本構(gòu)成和計算方法，以實現(xiàn)成本的有效控制和降低？2、（本題5分）結(jié)合中藥炮制的傳統(tǒng)工藝，分析其對中藥藥效和安全性的影響，以及現(xiàn)代科學對中藥炮制原理的研究進展。3、（本題5分）闡述在制藥工程的供應鏈管理中，如何優(yōu)化采購、庫存和物流環(huán)節(jié)，降低成本和提高效率？4、（本題5分）在中藥指紋圖譜的研究中，論述其原理、建立方法和在中藥質(zhì)量控制中的作用和意義。5、（本題5分）闡述在制藥工程的驗證文件管理中，包括驗證方案、報告和記錄等，如何進行有效的文件管理和存檔？三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）在制藥過程中，某藥物的質(zhì)量檢測需要進行快速檢測方法的開發(fā)。分析如何開發(fā)快速檢測方法及意義。2、（本題5分）研究某制藥廠在藥品質(zhì)量投訴處理中，如何進行調(diào)查分析、采取糾正措施，提高客戶滿意度。3、（本題5分）某制藥項目在進行藥物研發(fā)時，需要選擇合適的劑型。分析不同劑型的特點及適用情況。4、（本題5分）某中藥制藥廠在進行中藥材產(chǎn)地初加工時，如何控制農(nóng)藥殘留和重金屬污染，分析方法和措施。5、（本題5分）一個制藥項目在進行藥物研發(fā)時，需要考慮藥物的晶型對藥效的影響。分析如何研究藥物的晶型及意義。四、論述題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）制藥工程中的藥物制劑處方設計對于提高藥物療效和降低