2025低溫消毒產(chǎn)品衛(wèi)生要求

Hygienicrequirementsforcryogenicdisinfectant 前 范 技術(shù)要 檢驗(yàn)方 使用范 使用方 GB/T 1食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 300keV～25MeVGB GB/T 殺菌用紫外輻射源第2GB/T GB/T GB/T GB GB GB GB GB GBZ/T189.8工作場所物理因素測量第8WS628WS/T T/SDA001T/WSJD22次氯酸消毒劑生成器衛(wèi)生要求消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）衛(wèi)生部（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]282號）低溫消毒產(chǎn) cryogenicdisinfectant 含氯類應(yīng)符合GB/T36758的要求，次氯酸應(yīng)符合T/SDA001的要求，過氧化物類應(yīng)符合GB/T26371毒的消毒劑應(yīng)符合GB14930.2的規(guī)定。應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和GB/T38503應(yīng)符合GB38850 GB28235、GB/T19258.2等的要求，臭氧發(fā)生器應(yīng)符合GB28232的要求，輻照消毒的輻射源應(yīng)符合GB18524、T/CIRA29的要求，外來化學(xué)消毒因子應(yīng)符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。GB18524、T/CIRA29 理化指標(biāo)見表1表1主要有效成分含量pH穩(wěn)定性低溫試驗(yàn)鉛（以Pb計(jì)砷（以As計(jì)aGB/T38499，b0℃～-18℃（含）使用的，完成-18℃或以下溫度的試驗(yàn)；產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)注-18℃以下殺滅微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合WS628的要求，按產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)注的殺滅微生物類別，在最低溫、表2aGB14930.2c空氣消毒現(xiàn)場試驗(yàn)消毒前空氣自然菌平均菌落數(shù)≤10CFU/（皿?15min）時(shí)，可不計(jì)算殺滅對數(shù)值，消毒后空氣自然菌平均菌落數(shù)≤4CFU/（皿?15min），判為消毒合格。檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合WS628的規(guī)定，指標(biāo)應(yīng)符合表3表3 GB28232GB28235、GB/T19258.2GB18524、T/CIRA29表4大腸桿菌金黃色葡萄球菌（ATCC白色葡萄球菌自然菌a0℃～10℃b空氣消毒現(xiàn)場試驗(yàn)消毒前空氣自然菌平均菌落數(shù)≤10CFU/（皿?15min）時(shí)，可不計(jì)算殺滅對數(shù)值，消毒后空氣自然菌平均菌落數(shù)≤4CFU/（皿?15min），判為消毒合格。整機(jī)運(yùn)行時(shí)應(yīng)平穩(wěn)可靠、無振動，在有人條件下噪聲限值應(yīng)≤60dB(A計(jì)權(quán)）設(shè)備應(yīng)符合GB4793.1在有人條件下使用消毒器械，距消毒器周邊30cm處，紫外線泄漏量應(yīng)≤5μW/cm2；周圍環(huán)境中臭氧泄漏量應(yīng)≤0.1mg/m3。紫外線燈的有效壽命應(yīng)符合GB28235及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，臭氧發(fā)生器的有效壽命應(yīng)符合GB28232相 GB/T36758GB/T26366范》（2002年版）或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法檢測。pH（2002）GB/T38499、《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002）規(guī)定的方法檢測，如其他特殊GB/T38498GB5009.76、GB5009.74放置24h后，觀察其保持液體狀態(tài)、無析出、無結(jié)晶，三次平行測定。試驗(yàn)選擇金黃色葡萄球菌（ATCC6538）和大腸桿菌（8099）作為指示微生物。產(chǎn)品說明書標(biāo)注對有指示微生物放入低溫條件至少30min，確保指示微生物達(dá)到相應(yīng)低溫后，方可進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)條件0℃～10℃時(shí)可采用懸液法或載體法，0（2002）、GB/T38502或其他標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法進(jìn)行測定。試驗(yàn)前，將低溫消毒劑應(yīng)用液放置于產(chǎn)按照《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002）或其他標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法進(jìn)行測定。測定時(shí)應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)簽說按產(chǎn)品標(biāo)簽說明書選擇相應(yīng)場景，按WS/T797 GB28232GB/T16841GB28235按GBZ/T189.8G