JBQTKW型硅藻土過濾機(jī)再驗(yàn)證方案

KW-930-3型硅藻土過濾機(jī)再驗(yàn)證方案KW-930-3型硅藻土過濾機(jī)方案同意人:年月日方案審核人:年月日方案起草人:符雄年月日方案實(shí)施部門:方案實(shí)施日期:驗(yàn)證小組:組長:組員:口服液各工序操作工人質(zhì)量部、工程部相關(guān)人員目錄驗(yàn)證目驗(yàn)證范圍驗(yàn)證組成人員及責(zé)任驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證目:為了確保KW-930-3型硅藻土過濾機(jī)安裝、運(yùn)行性能能夠滿足企業(yè)液體過濾生產(chǎn)要求,特制訂本驗(yàn)證方案。驗(yàn)證方案要求KW-930-3型硅藻土過濾機(jī)驗(yàn)證方法、相關(guān)資料,驗(yàn)證結(jié)果用于確定KW-930-3型硅藻土過濾機(jī)安裝、運(yùn)行、性能能夠滿足設(shè)備設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝要求。驗(yàn)證范圍:適適用于KW-930-3型硅藻土過濾機(jī)驗(yàn)證。驗(yàn)證組成人員及責(zé)任:姓名部門職責(zé)工程部起草驗(yàn)證方案,匯報(bào),組織實(shí)施驗(yàn)證,作驗(yàn)證評(píng)價(jià)生產(chǎn)部幫助組織實(shí)施驗(yàn)證,文件資料搜集質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證評(píng)價(jià)匯報(bào)進(jìn)行審核副總經(jīng)理（生產(chǎn)）負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證評(píng)價(jià)匯報(bào)進(jìn)行同意生產(chǎn)車間實(shí)施驗(yàn)證操作生產(chǎn)車間實(shí)施驗(yàn)證操作驗(yàn)證內(nèi)容:1安裝再確定1.1概述確定并說明設(shè)備用途、技術(shù)特征、組成部件、設(shè)備起源與設(shè)備設(shè)計(jì)要求及各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)。1.2對(duì)設(shè)備資料檔案內(nèi)容進(jìn)行搜集和整理、確定;對(duì)設(shè)備操作、保養(yǎng)、修理等操作標(biāo)準(zhǔn)文件確定:（1）設(shè)備編號(hào)、型號(hào)、使用部門與安裝地點(diǎn);（2）設(shè)備使用說明書是否存在、存放地點(diǎn);（3）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件。1.3對(duì)設(shè)備安裝所在位置進(jìn)行確定2.運(yùn)行再確定2.1確定內(nèi)容2.1.1確定設(shè)備配套泵所屬電源開關(guān)、物流開關(guān)操作可控性。2.1.2確定設(shè)備所附壓力表指示是否正常。2.1.3確定運(yùn)行過程中物流管道是否正常。2.1.4確定相關(guān)SOP適用性。2.2確定標(biāo)準(zhǔn)2.2.1設(shè)備所屬電源開關(guān)、物流開關(guān)應(yīng)能操作靈便,可控制（排氣、進(jìn)液、出液正常）。2.2.2壓力儀表指示應(yīng)正常:2.2.3物流管道應(yīng)正常無泄漏。2.2.4相關(guān)SOP在確定操作中應(yīng)適用,未出現(xiàn)操作程序顛倒、遺漏或不可操作性。3性能再確定檢驗(yàn)出料口藥液與過濾前藥液,過濾液應(yīng)不渾濁。在生產(chǎn)同時(shí),對(duì)各項(xiàng)性能進(jìn)行再確定。4設(shè)備驗(yàn)證結(jié)論產(chǎn)生4.1按上述1～3組織驗(yàn)證操作,統(tǒng)計(jì)操作結(jié)果。4.2依據(jù)實(shí)施驗(yàn)證過程,經(jīng)驗(yàn)證小組匯