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文檔簡介
生物醫(yī)藥外包協(xié)議合同書?甲方(委托方):名稱:______________________法定代表人:________________地址:____________________聯(lián)系方式:________________乙方(受托方):名稱:______________________法定代表人:________________地址:____________________聯(lián)系方式:________________鑒于甲方在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的業(yè)務(wù)需求,乙方具備提供相關(guān)外包服務(wù)的專業(yè)能力和資質(zhì),雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就甲方委托乙方進(jìn)行生物醫(yī)藥外包服務(wù)事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、服務(wù)內(nèi)容及要求(一)服務(wù)內(nèi)容1.研發(fā)服務(wù)乙方負(fù)責(zé)按照甲方提供的生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目要求,進(jìn)行藥物研發(fā)的相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作及數(shù)據(jù)分析等工作。具體包括但不限于藥物篩選、活性測定、毒理學(xué)研究、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及部分臨床試驗(yàn)操作等環(huán)節(jié)。2.生產(chǎn)服務(wù)乙方根據(jù)甲方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)工作。包括原材料采購、生產(chǎn)設(shè)備調(diào)試、生產(chǎn)過程監(jiān)控、產(chǎn)品包裝及貼標(biāo)等一系列生產(chǎn)流程,確保產(chǎn)品符合甲方要求的產(chǎn)量及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.質(zhì)量檢測服務(wù)乙方承擔(dān)甲方委托產(chǎn)品的質(zhì)量檢測工作,依據(jù)國家及行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),運(yùn)用專業(yè)的檢測設(shè)備和方法,對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測,包括但不限于純度、活性、穩(wěn)定性、微生物限度等檢測項(xiàng)目,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。(二)服務(wù)要求1.乙方應(yīng)組建專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì),團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能,且有從事生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)工作的經(jīng)驗(yàn)。2.乙方應(yīng)使用符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求的原材料、生產(chǎn)設(shè)備及檢測儀器,確保服務(wù)過程及產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性。3.乙方應(yīng)按照甲方制定的項(xiàng)目計(jì)劃和時(shí)間節(jié)點(diǎn),按時(shí)、高質(zhì)量地完成各項(xiàng)外包服務(wù)工作,并定期向甲方匯報(bào)工作進(jìn)展情況。二、雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方的服務(wù)過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查,提出合理的意見和建議。有權(quán)獲取乙方提交的與服務(wù)相關(guān)的報(bào)告、數(shù)據(jù)及文件資料等。在乙方未按照本協(xié)議約定履行服務(wù)義務(wù)時(shí),有權(quán)要求乙方采取補(bǔ)救措施或解除本協(xié)議,并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.義務(wù)向乙方提供開展服務(wù)所需的詳細(xì)資料和信息,包括但不限于研發(fā)項(xiàng)目的背景資料、生產(chǎn)工藝要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,并對(duì)所提供資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)。按照本協(xié)議約定及時(shí)向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。協(xié)助乙方解決服務(wù)過程中遇到的與甲方相關(guān)的問題,如協(xié)調(diào)與第三方的合作關(guān)系、提供必要的技術(shù)支持等。(二)乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定及時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用。在履行服務(wù)過程中,有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況向甲方提出合理的協(xié)助請求或調(diào)整服務(wù)計(jì)劃的建議,但需提前通知甲方并經(jīng)甲方書面同意。2.義務(wù)按照本協(xié)議約定的服務(wù)內(nèi)容和要求,制定詳細(xì)的服務(wù)方案,并報(bào)甲方審核通過后嚴(yán)格執(zhí)行。對(duì)服務(wù)過程中知悉的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密,未經(jīng)甲方書面同意,不得向任何第三方披露或使用。定期對(duì)服務(wù)過程中使用的設(shè)備、儀器等進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),確保其正常運(yùn)行,并對(duì)因設(shè)備、儀器故障等原因?qū)е碌姆?wù)延誤或質(zhì)量問題承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。在服務(wù)完成后,向甲方提交完整的服務(wù)報(bào)告,包括服務(wù)過程總結(jié)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量檢測報(bào)告等,并確保報(bào)告內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。三、服務(wù)費(fèi)用及支付方式(一)服務(wù)費(fèi)用1.雙方經(jīng)協(xié)商確定,本協(xié)議項(xiàng)下的服務(wù)費(fèi)用總計(jì)為人民幣_(tái)_____元(大寫______元整)。此費(fèi)用為固定總價(jià),不因任何因素調(diào)整,但因甲方要求變更服務(wù)內(nèi)容或增加服務(wù)工作量導(dǎo)致費(fèi)用增加的除外。2.服務(wù)費(fèi)用明細(xì)如下:研發(fā)服務(wù)費(fèi)用:人民幣_(tái)_____元(大寫______元整),涵蓋藥物研發(fā)各個(gè)階段的費(fèi)用,包括實(shí)驗(yàn)試劑、設(shè)備使用、人員勞務(wù)等成本。生產(chǎn)服務(wù)費(fèi)用:人民幣_(tái)_____元(大寫______元整),包括原材料采購、生產(chǎn)加工、包裝等環(huán)節(jié)的費(fèi)用。質(zhì)量檢測服務(wù)費(fèi)用:人民幣_(tái)_____元(大寫______元整),用于產(chǎn)品各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)檢測的費(fèi)用。(二)支付方式1.甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂之日起______個(gè)工作日內(nèi),向乙方支付服務(wù)費(fèi)用的______%作為預(yù)付款,即人民幣_(tái)_____元(大寫______元整)。2.在乙方完成研發(fā)服務(wù)并向甲方提交研發(fā)報(bào)告且經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后的______個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付服務(wù)費(fèi)用的______%,即人民幣_(tái)_____元(大寫______元整)。3.在乙方完成生產(chǎn)服務(wù)并向甲方交付合格產(chǎn)品且經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后的______個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付剩余服務(wù)費(fèi)用,即人民幣_(tái)_____元(大寫______元整)。乙方應(yīng)在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票,否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬1.對(duì)于乙方在履行本協(xié)議過程中產(chǎn)生的與服務(wù)相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果,包括但不限于研發(fā)數(shù)據(jù)、技術(shù)方案、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品設(shè)計(jì)等,其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬按照以下方式確定:如該知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果是基于甲方提供的技術(shù)、資料或要求而產(chǎn)生的,且雙方未另行約定,其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請、登記等手續(xù),并提供必要的文件和資料。如該知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果是乙方獨(dú)立完成且與甲方委托服務(wù)內(nèi)容相關(guān)的,乙方享有知識(shí)產(chǎn)權(quán),但乙方應(yīng)授予甲方在本協(xié)議約定范圍內(nèi)的非獨(dú)占使用權(quán),甲方有權(quán)使用該知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售及相關(guān)推廣活動(dòng)。未經(jīng)甲方書面同意,乙方不得自行使用或授權(quán)第三方使用該知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果。2.雙方應(yīng)采取合理措施保護(hù)各自擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)及對(duì)方在本協(xié)議項(xiàng)下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)益。任何一方發(fā)現(xiàn)第三方侵犯本協(xié)議項(xiàng)下知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為,應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方,并協(xié)助對(duì)方采取必要的措施制止侵權(quán)行為。因侵權(quán)行為給對(duì)方造成損失的,侵權(quán)方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。五、保密條款1.雙方同意,在本協(xié)議履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、業(yè)務(wù)信息等(以下統(tǒng)稱"保密信息")應(yīng)予以保密。保密信息包括但不限于甲方的研發(fā)計(jì)劃、生產(chǎn)工藝、客戶名單、產(chǎn)品配方、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)等,以及乙方的服務(wù)方案、技術(shù)訣竅、檢測方法、內(nèi)部管理信息等。2.未經(jīng)對(duì)方書面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用保密信息,但法律法規(guī)另有規(guī)定或?yàn)槁男蟹ǘ氊?zé)需要披露的除外。3.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起______年。協(xié)議終止或解除后,雙方仍應(yīng)按照本條款約定履行保密義務(wù)。六、違約責(zé)任(一)甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。逾期超過______日的,乙方有權(quán)暫停服務(wù),并要求甲方支付已完成服務(wù)對(duì)應(yīng)的費(fèi)用及違約金。如因甲方逾期付款導(dǎo)致服務(wù)延誤或乙方遭受其他損失的,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.若甲方違反本協(xié)議約定,擅自變更服務(wù)內(nèi)容或要求,導(dǎo)致乙方需要額外增加工作量或費(fèi)用的,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用增加部分,并賠償乙方因此遭受的損失。3.若甲方未按照本協(xié)議約定協(xié)助乙方解決相關(guān)問題,導(dǎo)致乙方服務(wù)延誤或無法正常開展的,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,并賠償乙方因此遭受的損失。(二)乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本協(xié)議約定的服務(wù)內(nèi)容、要求及時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成服務(wù)工作,每逾期一日,應(yīng)按照服務(wù)費(fèi)用的______%向甲方支付違約金。逾期超過______日的,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的費(fèi)用,同時(shí)乙方應(yīng)按照服務(wù)費(fèi)用的______%向甲方支付違約金。如因乙方逾期服務(wù)給甲方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。2.若乙方提供的服務(wù)不符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)采取補(bǔ)救措施,直至服務(wù)質(zhì)量符合要求為止。如因乙方服務(wù)質(zhì)量問題給甲方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。若乙方經(jīng)兩次補(bǔ)救后仍無法達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的費(fèi)用,同時(shí)乙方應(yīng)按照服務(wù)費(fèi)用的______%向甲方支付違約金。3.若乙方違反本協(xié)議約定的保密義務(wù),應(yīng)向甲方支付違約金人民幣_(tái)_____元(大寫______元整)。如因乙方泄密行為給甲方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。如乙方的泄密行為構(gòu)成犯罪的,甲方有權(quán)依法追究乙方的刑事責(zé)任。七、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期至本協(xié)議項(xiàng)下服務(wù)全部完成且雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。2.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。如補(bǔ)
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