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高壓滅菌使用管理制度?總則1.目的為規(guī)范高壓滅菌設(shè)備的使用,確保其安全、有效運(yùn)行,保障人員安全,防止交叉污染,特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有使用高壓滅菌設(shè)備的部門和人員。3.職責(zé)設(shè)備管理部門:負(fù)責(zé)高壓滅菌設(shè)備的選型、采購(gòu)、安裝調(diào)試、驗(yàn)收及日常維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的制定與實(shí)施。使用部門:負(fù)責(zé)高壓滅菌設(shè)備的正確使用、清潔消毒及使用記錄的填寫。質(zhì)量控制部門:負(fù)責(zé)對(duì)高壓滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證,確保滅菌質(zhì)量符合要求。安全管理部門:負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查高壓滅菌設(shè)備的安全使用情況,制定安全操作規(guī)程,對(duì)操作人員進(jìn)行安全培訓(xùn)。一般制度1.設(shè)備購(gòu)置與驗(yàn)收設(shè)備選型:根據(jù)公司生產(chǎn)、科研等實(shí)際需求,由設(shè)備管理部門會(huì)同相關(guān)部門進(jìn)行高壓滅菌設(shè)備的選型,確保設(shè)備的性能、規(guī)格滿足要求。采購(gòu):按照公司采購(gòu)流程進(jìn)行設(shè)備采購(gòu),選擇具有資質(zhì)的供應(yīng)商,簽訂采購(gòu)合同,明確設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。安裝調(diào)試:設(shè)備到貨后,由設(shè)備管理部門組織專業(yè)人員進(jìn)行安裝調(diào)試,確保設(shè)備正常運(yùn)行。驗(yàn)收:設(shè)備安裝調(diào)試完成后,由設(shè)備管理部門會(huì)同使用部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員按照合同要求和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后方可投入使用。驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、性能、運(yùn)行參數(shù)、滅菌效果等。2.設(shè)備安裝與布局安裝環(huán)境:高壓滅菌設(shè)備應(yīng)安裝在干燥、通風(fēng)良好、溫度適宜的房間內(nèi),避免陽(yáng)光直射和潮濕環(huán)境。房間地面應(yīng)平整、清潔,便于設(shè)備的安裝和維護(hù)。布局要求:設(shè)備周圍應(yīng)留出足夠的空間,便于操作、維護(hù)和清潔消毒。設(shè)備與墻壁、天花板、其他設(shè)備之間應(yīng)保持一定的距離,一般不小于50cm。同時(shí),應(yīng)考慮設(shè)備的排水、排氣等要求,確保排水暢通,排氣口無(wú)障礙物。3.設(shè)備標(biāo)識(shí)與檔案管理設(shè)備標(biāo)識(shí):在高壓滅菌設(shè)備顯著位置張貼設(shè)備標(biāo)識(shí)牌,標(biāo)明設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、編號(hào)、使用部門、責(zé)任人等信息。同時(shí),在設(shè)備操作面板上設(shè)置明顯的操作指示標(biāo)識(shí),便于操作人員正確操作。檔案管理:設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)建立高壓滅菌設(shè)備檔案,檔案內(nèi)容包括設(shè)備的采購(gòu)合同、安裝調(diào)試記錄、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄、校準(zhǔn)記錄、滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄等。設(shè)備檔案應(yīng)妥善保管,便于查閱和追溯。4.操作人員培訓(xùn)培訓(xùn)計(jì)劃:設(shè)備管理部門應(yīng)制定高壓滅菌設(shè)備操作人員培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織操作人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備的工作原理、操作規(guī)程、安全注意事項(xiàng)、維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)、滅菌效果監(jiān)測(cè)方法等。培訓(xùn)方式:培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、實(shí)際操作等多種形式,確保操作人員熟悉設(shè)備的性能和操作方法。操作人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核合格后,方可獨(dú)立操作設(shè)備。培訓(xùn)記錄:設(shè)備管理部門應(yīng)做好操作人員培訓(xùn)記錄,記錄培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)人員、考核結(jié)果等信息。培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保管,作為操作人員資質(zhì)管理的依據(jù)。5.設(shè)備操作規(guī)程開機(jī)前檢查檢查設(shè)備外觀是否完好,有無(wú)損壞、變形等情況。檢查設(shè)備各部件連接是否牢固,管道有無(wú)堵塞、泄漏等情況。檢查設(shè)備的電源、水源、蒸汽源等是否正常供應(yīng),壓力、溫度等儀表是否歸零。檢查滅菌鍋內(nèi)的水位是否在正常范圍內(nèi),水位過(guò)低時(shí)應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充蒸餾水。檢查滅菌物品的包裝是否符合要求,是否能夠承受滅菌過(guò)程中的壓力和溫度。裝載滅菌物品將待滅菌物品分類擺放,不得相互擠壓,確保蒸汽能夠充分穿透物品。對(duì)于易腐蝕、易變形的物品,應(yīng)使用合適的容器或包裝材料進(jìn)行包裝,避免直接接觸滅菌鍋內(nèi)壁。注意物品的擺放方向,盡量使蒸汽能夠均勻地通過(guò)物品。不得超量裝載滅菌物品,以免影響滅菌效果。一般情況下,滅菌鍋內(nèi)物品的裝載量不得超過(guò)鍋內(nèi)容積的80%。設(shè)定滅菌參數(shù)根據(jù)滅菌物品的種類、數(shù)量、包裝等情況,選擇合適的滅菌程序和參數(shù)。一般常見(jiàn)的滅菌參數(shù)包括溫度、壓力、時(shí)間等。對(duì)于不同類型的物品,應(yīng)按照操作規(guī)程設(shè)定相應(yīng)的滅菌溫度和時(shí)間。例如,一般培養(yǎng)基的滅菌溫度為121℃,時(shí)間為1530分鐘;玻璃器皿的滅菌溫度為160℃,時(shí)間為2小時(shí)等。在設(shè)定滅菌參數(shù)時(shí),應(yīng)確保參數(shù)準(zhǔn)確無(wú)誤,并進(jìn)行復(fù)核。啟動(dòng)滅菌程序確認(rèn)滅菌參數(shù)設(shè)定正確后,關(guān)閉滅菌鍋蓋,擰緊螺栓,確保密封良好。打開電源開關(guān),啟動(dòng)滅菌程序。設(shè)備開始升溫、升壓,操作人員應(yīng)密切觀察設(shè)備運(yùn)行情況,確保壓力、溫度等參數(shù)按照設(shè)定值上升。在升溫、升壓過(guò)程中,如有異常情況,應(yīng)立即停止設(shè)備運(yùn)行,檢查原因并排除故障。滅菌過(guò)程滅菌過(guò)程中,操作人員不得離開崗位,應(yīng)密切觀察設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),包括壓力、溫度、時(shí)間等參數(shù)的變化情況。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行異常,如壓力波動(dòng)過(guò)大、溫度過(guò)高或過(guò)低、安全閥動(dòng)作等,應(yīng)立即采取相應(yīng)的措施,如停止加熱、打開排氣閥降壓等,并及時(shí)報(bào)告相關(guān)人員進(jìn)行處理。注意觀察滅菌鍋內(nèi)的水位變化情況,如水位下降過(guò)快,應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充蒸餾水,確保水位在正常范圍內(nèi)。滅菌結(jié)束滅菌程序結(jié)束后,設(shè)備自動(dòng)降溫、降壓。待壓力降至零后,打開排氣閥,排出鍋內(nèi)剩余蒸汽。待滅菌鍋溫度降至60℃以下時(shí),方可打開鍋蓋,取出滅菌物品。不得在壓力未完全降至零或溫度過(guò)高時(shí)打開鍋蓋,以免發(fā)生燙傷等事故。取出滅菌物品后,應(yīng)及時(shí)清理滅菌鍋內(nèi)的雜物,保持鍋內(nèi)清潔衛(wèi)生。關(guān)機(jī)關(guān)閉設(shè)備電源開關(guān),切斷設(shè)備的電源供應(yīng)。關(guān)閉蒸汽源、水源等閥門,確保設(shè)備處于關(guān)閉狀態(tài)。6.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)日常維護(hù)保養(yǎng)操作人員在每班使用設(shè)備前、后,應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔衛(wèi)生工作,擦拭設(shè)備表面,清除灰塵、雜物等。檢查設(shè)備各部件的連接情況,如有松動(dòng)應(yīng)及時(shí)擰緊。檢查設(shè)備的管道、閥門等是否有泄漏現(xiàn)象,如有泄漏應(yīng)及時(shí)維修。定期檢查設(shè)備的水位、水質(zhì)等情況,如水位過(guò)低應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充蒸餾水,水質(zhì)不符合要求時(shí)應(yīng)及時(shí)更換。一級(jí)保養(yǎng)設(shè)備運(yùn)行累計(jì)滿[X]小時(shí)或[X]個(gè)月,由設(shè)備管理部門組織操作人員進(jìn)行一級(jí)保養(yǎng)。一級(jí)保養(yǎng)內(nèi)容包括對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面清潔、潤(rùn)滑、緊固、調(diào)整等工作。檢查設(shè)備的電機(jī)、傳動(dòng)部件、控制系統(tǒng)等是否正常運(yùn)行,如有問(wèn)題及時(shí)修復(fù)或更換。清洗滅菌鍋內(nèi)的水垢、雜質(zhì)等,檢查鍋體內(nèi)部的密封性能,如有損壞應(yīng)及時(shí)更換密封件。對(duì)設(shè)備的壓力表、溫度計(jì)等儀表進(jìn)行校準(zhǔn),確保測(cè)量準(zhǔn)確。一級(jí)保養(yǎng)完成后,填寫設(shè)備一級(jí)保養(yǎng)記錄。二級(jí)保養(yǎng)設(shè)備運(yùn)行累計(jì)滿[X]小時(shí)或[X]年,由設(shè)備管理部門聯(lián)系專業(yè)維修人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行二級(jí)保養(yǎng)。二級(jí)保養(yǎng)內(nèi)容包括對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面解體檢查和維修,更換磨損嚴(yán)重的零部件,修復(fù)設(shè)備的精度和性能。檢查設(shè)備的電氣系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)、排水系統(tǒng)等是否正常,如有故障及時(shí)排除。對(duì)設(shè)備的安全閥、壓力表、溫度計(jì)等安全附件進(jìn)行校驗(yàn),確保其安全可靠。二級(jí)保養(yǎng)完成后,由專業(yè)維修人員填寫設(shè)備二級(jí)保養(yǎng)記錄,設(shè)備管理部門對(duì)保養(yǎng)情況進(jìn)行驗(yàn)收。保養(yǎng)記錄設(shè)備管理部門應(yīng)做好高壓滅菌設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄,記錄保養(yǎng)時(shí)間、保養(yǎng)內(nèi)容、保養(yǎng)人員、更換的零部件等信息。維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)妥善保管,作為設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)檔案的重要組成部分。7.設(shè)備校準(zhǔn)與計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃:設(shè)備管理部門應(yīng)制定高壓滅菌設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃,定期對(duì)設(shè)備的溫度、壓力、時(shí)間等關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)周期一般不超過(guò)[X]年。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu):選擇具有資質(zhì)的計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),確保校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。校準(zhǔn)記錄:設(shè)備管理部門應(yīng)做好設(shè)備校準(zhǔn)記錄,記錄校準(zhǔn)時(shí)間、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)結(jié)果等信息。校準(zhǔn)記錄應(yīng)妥善保管,作為設(shè)備校準(zhǔn)檔案的重要組成部分。計(jì)量管理:高壓滅菌設(shè)備的壓力表、溫度計(jì)等計(jì)量器具應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行定期檢定,確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確性和合法性。8.設(shè)備故障維修故障報(bào)告:操作人員在設(shè)備使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)故障時(shí),應(yīng)立即停止設(shè)備運(yùn)行,并及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門。報(bào)告內(nèi)容包括故障發(fā)生的時(shí)間、現(xiàn)象、可能的原因等。故障維修:設(shè)備管理部門接到故障報(bào)告后,應(yīng)及時(shí)組織維修人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和維修。對(duì)于一般性故障,維修人員應(yīng)在[X]小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修;對(duì)于復(fù)雜故障,應(yīng)盡快組織技術(shù)人員進(jìn)行會(huì)診,制定維修方案,并在最短時(shí)間內(nèi)修復(fù)設(shè)備。維修記錄:維修人員應(yīng)做好設(shè)備故障維修記錄,記錄故障發(fā)生的時(shí)間、現(xiàn)象、原因、維修措施、更換的零部件等信息。維修記錄應(yīng)妥善保管,作為設(shè)備維修檔案的重要組成部分。維修后驗(yàn)收:設(shè)備維修完成后,由設(shè)備管理部門會(huì)同使用部門對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收,確保設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)行,各項(xiàng)性能指標(biāo)符合要求。驗(yàn)收合格后,填寫設(shè)備維修驗(yàn)收記錄。高壓滅菌管理1.滅菌物品分類感染性物品:包括被微生物污染的培養(yǎng)基、標(biāo)本、實(shí)驗(yàn)廢棄物、醫(yī)療用品等。無(wú)菌物品:經(jīng)過(guò)滅菌處理后,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)保持無(wú)菌狀態(tài)的物品,如手術(shù)器械、注射器、敷料等。其他物品:根據(jù)實(shí)際情況需要進(jìn)行滅菌處理的物品,如玻璃器皿、塑料制品等。2.滅菌物品包裝包裝材料:應(yīng)選擇合適的包裝材料對(duì)滅菌物品進(jìn)行包裝,包裝材料應(yīng)具有良好的透氣性、耐熱性、防潮性和密封性。常用的包裝材料有棉布、無(wú)紡布、紙塑包裝袋等。包裝要求包裝應(yīng)緊密、牢固,不得有破損、孔洞等情況。對(duì)于易碎物品,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施,如用泡沫、棉花等進(jìn)行填充。包裝上應(yīng)標(biāo)明物品名稱、數(shù)量、滅菌日期、失效日期等信息。采用雙層包裝時(shí),內(nèi)層包裝應(yīng)密封,外層包裝應(yīng)扎緊。3.滅菌參數(shù)選擇根據(jù)滅菌物品的種類、性質(zhì)、數(shù)量等因素,選擇合適的滅菌參數(shù)。不同類型的物品所需的滅菌溫度、壓力和時(shí)間不同,具體參數(shù)可參考相關(guān)的滅菌指南或操作規(guī)程。在選擇滅菌參數(shù)時(shí),應(yīng)充分考慮物品的耐熱性、含水量、包裝材料等因素,確保滅菌效果的同時(shí),盡量減少對(duì)物品的損壞。4.滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè):在滅菌過(guò)程中,使用溫度計(jì)、壓力表等儀表對(duì)滅菌溫度、壓力等參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),并記錄監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。物理監(jiān)測(cè)是滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ),應(yīng)確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠?;瘜W(xué)監(jiān)測(cè):采用化學(xué)指示物對(duì)滅菌過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè),如化學(xué)指示膠帶、化學(xué)指示卡等。化學(xué)指示物應(yīng)放置在滅菌物品的代表性部位,滅菌后根據(jù)指示物的顏色變化判斷滅菌效果。化學(xué)監(jiān)測(cè)可作為滅菌過(guò)程的初步判斷依據(jù)。生物監(jiān)測(cè):定期進(jìn)行生物監(jiān)測(cè),采用嗜熱脂肪芽孢桿菌芽孢菌片作為指示菌,將菌片放入滅菌器內(nèi)的不同部位,滅菌后進(jìn)行培養(yǎng),觀察菌片的生長(zhǎng)情況。生物監(jiān)測(cè)是驗(yàn)證滅菌效果的金標(biāo)準(zhǔn),每周至少進(jìn)行一次。監(jiān)測(cè)記錄:操作人員應(yīng)做好滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)記錄,記錄監(jiān)測(cè)時(shí)間、監(jiān)測(cè)參數(shù)、監(jiān)測(cè)結(jié)果等信息。監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)妥善保管,作為滅菌質(zhì)量追溯的重要依據(jù)。5.滅菌效果驗(yàn)證驗(yàn)證周期:每年應(yīng)對(duì)高壓滅菌設(shè)備的滅菌效果進(jìn)行一次全面驗(yàn)證,確保設(shè)備的滅菌能力持續(xù)符合要求。驗(yàn)證方法:采用物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)相結(jié)合的方法進(jìn)行滅菌效果驗(yàn)證。驗(yàn)證過(guò)程應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行,確保驗(yàn)證結(jié)果準(zhǔn)確可靠。驗(yàn)證報(bào)告:驗(yàn)證完成后,應(yīng)編寫滅菌效果驗(yàn)證報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容包括驗(yàn)證目的、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證結(jié)果、結(jié)論等信息。驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)由質(zhì)量控制部門審核批準(zhǔn)后存檔。6.無(wú)菌物品儲(chǔ)存儲(chǔ)存環(huán)境:無(wú)菌物品應(yīng)儲(chǔ)存在清潔、干燥、通風(fēng)良好的房間內(nèi),溫度應(yīng)控制在[X]℃[X]℃之間,相對(duì)濕度應(yīng)控制在[X]%[X]%之間。儲(chǔ)存方式:無(wú)菌物品應(yīng)分類存放,并有明顯的標(biāo)識(shí)。采用貨架或?qū)9翊娣艜r(shí),應(yīng)保持物品之間有一定的間距,便于通風(fēng)和取用。對(duì)于怕擠壓的物品,應(yīng)采用懸掛或分層放置的方式。有效期管理:無(wú)菌物品應(yīng)標(biāo)明有效期,有效期一般為[X]天。超過(guò)有效期的無(wú)菌物品應(yīng)重新進(jìn)行滅菌處理。庫(kù)存盤點(diǎn):定期對(duì)無(wú)菌物品進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn),確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)無(wú)菌物品有損壞、過(guò)期等情況,應(yīng)及時(shí)清理并記錄。7.發(fā)放與使用發(fā)放原則:無(wú)菌物品應(yīng)按照"先進(jìn)先出"的原則發(fā)放,確保使用的無(wú)菌物品在有效期內(nèi)。發(fā)放記錄:發(fā)放無(wú)菌物品時(shí),應(yīng)填寫發(fā)放記錄,記錄發(fā)放日期、物品名稱、數(shù)量、領(lǐng)取部門、領(lǐng)取人等信息。發(fā)放記錄應(yīng)妥善保管,便于追溯。使用要求:使用部門在使用無(wú)菌物品前,應(yīng)檢查物品的包裝是否完好、標(biāo)識(shí)是否清晰、有效期是否符合要求等。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,不得使用,并及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門。使用過(guò)程中,應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則,防止無(wú)菌物品被污染。安全管理1.安全操作規(guī)程操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照高壓滅菌設(shè)備的操作規(guī)程進(jìn)行操作,不得擅自更改操作程序或參數(shù)。在設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中,操作人員不得離開崗位,應(yīng)密切觀察設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即采取相應(yīng)的措施,并及時(shí)報(bào)告相關(guān)人員。設(shè)備運(yùn)行時(shí),不得隨意打開滅菌鍋蓋或觸摸設(shè)備的高溫、高壓部件,以免發(fā)生燙傷、觸電等事故。設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),應(yīng)立即停止運(yùn)行,并按照設(shè)備故障維修程序進(jìn)行處理。不得自行拆卸或維修設(shè)備,以免造成更大的損壞或安全事故。設(shè)備使用完畢后,應(yīng)按照關(guān)機(jī)程序關(guān)閉設(shè)備電源、蒸汽源、水源等閥門,確保設(shè)備處于安全狀態(tài)。2.安全防護(hù)措施在高壓滅菌設(shè)備周圍應(yīng)設(shè)置明顯的安全警示標(biāo)識(shí),提醒操作人員注意安全。操作人員應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)用品,如工作服、手套、防護(hù)鞋等,防止?fàn)C傷、觸電等事故。設(shè)備應(yīng)配備安全閥、壓力表、溫度計(jì)等安全附件,并定期進(jìn)行校驗(yàn)和維護(hù),確保其安全可靠。設(shè)備的電氣系統(tǒng)應(yīng)符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn),接地良好,防止觸電事故。設(shè)備的蒸汽管道、排水管道等應(yīng)安裝牢固,防止泄漏、爆裂等事故。3.應(yīng)急處理措施火災(zāi)事故:如發(fā)生火災(zāi),應(yīng)立即切斷設(shè)備電源,使用滅火器、消防栓等滅火器材進(jìn)行滅火。同時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)警,并組織人員疏散。燙傷事故:如發(fā)生燙傷,應(yīng)立即用大量清水沖洗燙

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