保健食品原料 魚油 征求意見稿

1GB/TXXXX.1—XXXX保健食品原料魚油本文件規(guī)定了保健食品用原料魚油的質(zhì)量要求，包括分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存。本文件適用于可食用海洋魚經(jīng)蒸煮、分離得到的粗魚油，再進(jìn)一步制得的保健食品用原料魚油的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售。按實(shí)際生產(chǎn)采用的工藝分為甘油三酯型魚油和乙酯型魚油。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB2760食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB5009.11食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5009.12食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5009.27食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5009.168食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5009.190食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定食品中鉛的測(cè)定食品中苯并（a）芘的測(cè)定食品中脂肪酸的測(cè)定食品中指示性多氯聯(lián)苯含量的測(cè)定GB5009.227食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中過(guò)氧化值的測(cè)定GB5009.229食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中酸價(jià)的測(cè)定GB5009.236食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)植物油脂水分及揮發(fā)物的測(cè)定GB/T5532動(dòng)植物油脂碘值的測(cè)定GB/T5535.2動(dòng)植物油脂不皂化物測(cè)定第2部分：己烷提取法GB7718食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB/T24304動(dòng)植物油脂茴香胺值的測(cè)定3術(shù)語(yǔ)和定義本文件沒(méi)有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義。4分類保健食品原料魚油按實(shí)際生產(chǎn)采用的工藝可分為以下類別：a）甘油三酯型魚油：粗魚油經(jīng)脫酸、脫水、脫色為主要工藝步驟后得到的精制魚油；以及粗魚油或精制魚油經(jīng)乙酯化、分子蒸餾和（或）精餾、甘油酯化、冬化、脫色為主要工藝步驟處理后得到的魚b）乙酯型魚油：粗魚油或精制魚油經(jīng)乙酯化、分子蒸餾和（或）精餾為主要工藝步驟處理后得到的魚油。GB/TXXXX.1—XXXX25技術(shù)要求5.1來(lái)源保健食品用原料魚油可來(lái)源于魚油、魚油提取物、多烯魚油。5.2感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1感官要求5.3理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2理化指標(biāo)水分及揮發(fā)物/%酸價(jià)（以KOH計(jì)）/（mg/g）過(guò)氧化值/（mmol/kg）≤茴香胺值不皂化物/%鉛（以Pb計(jì)）/（mg/kg）≤無(wú)機(jī)砷（以As計(jì)）a/（mg/kg）≤5.4標(biāo)志性成分指標(biāo)3應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3標(biāo)志性成分指標(biāo)5.5其他要求商品化原料魚油所用的輔料應(yīng)收錄于GB2760或《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料名單》中，并應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。6試驗(yàn)方法6.1感官要求取適量樣品，置于清潔、干燥的白瓷盤中，在自然光線下觀察其外觀，檢查無(wú)明顯可見異物；取適量樣品嗅其味，做好感官記錄。6.2水分及揮發(fā)物按照GB5009.236規(guī)定的方法測(cè)定。6.3酸價(jià)按照GB5009.229規(guī)定的方法測(cè)定。6.4過(guò)氧化值按照GB5009.227規(guī)定的方法測(cè)定。6.5茴香胺值按照GB/T24304規(guī)定的方法測(cè)定。6.6碘值按照GB/T5532規(guī)定的方法測(cè)定。6.7不皂化物按照GB/T5535.2規(guī)定的方法測(cè)定。GB/TXXXX.1—XXXX46.8鉛按照GB5009.12規(guī)定的方法測(cè)定。6.9無(wú)機(jī)砷按照GB5009.11規(guī)定的方法測(cè)定。6.10苯并[a]芘按照GB5009.27規(guī)定的方法測(cè)定。6.11多氯聯(lián)苯按照GB5009.190規(guī)定的方法測(cè)定。6.12EPA及DHA含量按照GB5009.168規(guī)定的方法測(cè)定。7檢驗(yàn)規(guī)則7.1組批同一批原料、相同生產(chǎn)工藝、連續(xù)生產(chǎn)或同一班次生產(chǎn)的同一規(guī)格的產(chǎn)品為一批。7.2抽樣7.2.1按表4規(guī)定隨機(jī)抽取樣本。表4魚油原料抽樣表<5024>10067.2.2將抽取的樣品平均分裝2份置于兩個(gè)潔凈、干燥的容器中，密封，注明產(chǎn)品名稱、批號(hào)、取樣時(shí)間及地點(diǎn)、取樣人姓名等，其中1份供檢測(cè)用，另1份封存后保存以備復(fù)查。7.3出廠檢驗(yàn)7.3.1產(chǎn)品出廠前，應(yīng)按本文件規(guī)定逐批進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)符合本文件要求后方可出廠。7.3.2出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為：感官、水分、酸價(jià)、過(guò)氧化值、茴香胺值、碘值、不皂化物、EPA+DHA含量。7.4型式檢驗(yàn)GB/TXXXX.1—XXXX5檢驗(yàn)項(xiàng)目為本文件要求中規(guī)定的全部項(xiàng)目，一般情況下，型式檢驗(yàn)半年進(jìn)行一次。有下列情況之一時(shí)，亦應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：a)原輔材料有較大變化時(shí)；b)更改關(guān)鍵工藝或設(shè)備時(shí)；c)新試制的產(chǎn)品或正常生產(chǎn)的產(chǎn)品停產(chǎn)三個(gè)月后，重新恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；d)出廠檢驗(yàn)與上次型式檢驗(yàn)結(jié)果有較大差異時(shí)；e)生產(chǎn)場(chǎng)所發(fā)生變化時(shí)；f)國(guó)家行政主管機(jī)構(gòu)提出型式檢驗(yàn)要求時(shí)。7.5判定規(guī)則7.5.1所檢驗(yàn)項(xiàng)目全部合格，判定該批次產(chǎn)品合格。7.5.2檢驗(yàn)結(jié)果中有任何指標(biāo)不符合本文件規(guī)定時(shí)，可自同批產(chǎn)品中重新加倍取樣進(jìn)行復(fù)檢。若復(fù)檢結(jié)果仍不符合本文件規(guī)定,則判定該批產(chǎn)品不合格。微生物指標(biāo)不應(yīng)復(fù)檢。8標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存8.1標(biāo)志8.1.1標(biāo)簽或說(shuō)明書中應(yīng)標(biāo)示產(chǎn)品分類。8.1.2包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的要求。8.2標(biāo)簽8.2.1標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容除應(yīng)符合GB7718的要求外，商品化原料還應(yīng)標(biāo)示生產(chǎn)中添加的所有輔料。8.3包裝8.3.1包裝容器