手術(shù)醫(yī)師資質(zhì)分級授權(quán)管理制度

手術(shù)醫(yī)師資質(zhì)分級授權(quán)管理制度（2020.12修訂第三版）為加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，建立手術(shù)醫(yī)師資質(zhì)分級、準入、周期性醫(yī)師手術(shù)能力評價與再授權(quán)機制，對醫(yī)師手術(shù)資質(zhì)與授權(quán)實施動態(tài)管理，確保手術(shù)醫(yī)師的手術(shù)權(quán)限與其資質(zhì)能力相符，特制定本制度。一、管理組織架構(gòu)建立院科兩級醫(yī)療技術(shù)資質(zhì)及授權(quán)動態(tài)管理組織。院級為“診療技術(shù)許可授權(quán)考評委員會”，科級以科室為單位成立科室醫(yī)療技術(shù)資質(zhì)審核小組（科主任為組長、組員原則上為副主任醫(yī)師以上職稱人員至少2名），具體職責按照《醫(yī)療技術(shù)管理制度》中要求執(zhí)行。二、手術(shù)醫(yī)師分級依據(jù)其衛(wèi)生技術(shù)資格、受聘技術(shù)職務(wù)及從事相應(yīng)技術(shù)崗位工作的年限等，規(guī)定手術(shù)醫(yī)師的級別。（一）住院醫(yī)師1．低年資住院醫(yī)師：從事住院醫(yī)師崗位工作＜3年，或獲得臨床碩士學(xué)位、曾從事住院醫(yī)師崗位工作＜2年者。2．高年資住院醫(yī)師：從事住院醫(yī)師崗位工作≥3年，或獲得臨床碩士學(xué)位、曾從事住院醫(yī)師崗位工作≥2年；獲得臨床博士學(xué)位者。（二）主治醫(yī)師1．低年資主治醫(yī)師：從事主治醫(yī)師崗位工作＜3年，或獲得臨床博士學(xué)位、從事主治醫(yī)師崗位工作＜2年者。2．高年資主治醫(yī)師：從事主治醫(yī)師崗位工作≥3年，或獲得臨床博士學(xué)位、從事主治醫(yī)師崗位工作≥2年者。（三）副主任醫(yī)師：1．低年資副主任醫(yī)師：從事副主任醫(yī)師崗位工作＜3年，或有臨床博士學(xué)歷、從事副主任醫(yī)師崗位工作＜2年者。2．高年資副主任醫(yī)師：從事副主任醫(yī)師崗位工作≥3年者?；蛴信R床博士后學(xué)歷、從事副主任醫(yī)師崗位工作≥2年者。（四）主任醫(yī)師：受聘主任醫(yī)師崗位者。三、各級醫(yī)師手術(shù)權(quán)限（一）低年資住院醫(yī)師：在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，可開展或主持一級手術(shù)。（二）高年資住院醫(yī)師：可主持一級手術(shù)，在熟練掌握一級手術(shù)的基礎(chǔ)上，在上級醫(yī)師臨場指導(dǎo)下可逐步開展二級手術(shù)。（三）低年資主治醫(yī)師：可主持二級手術(shù)，在上級醫(yī)師臨場指導(dǎo)下，逐步開展三級手術(shù)。（四）高年資主治醫(yī)師：可主持三級手術(shù)。（五）低年資副主任醫(yī)師：可主持三級手術(shù)，在上級醫(yī)師臨場指導(dǎo)下，逐步開展四級手術(shù)。（六）高年資副主任醫(yī)師：可主持四級手術(shù)，在上級醫(yī)師臨場指導(dǎo)下或根據(jù)實際情況可主持新技術(shù)、新項目手術(shù)。（七）主任醫(yī)師：可主持四級手術(shù)以及一般新技術(shù)、新項目手術(shù)或經(jīng)主管部門批準的高風險手術(shù)。（八）對衛(wèi)生行政部門規(guī)定的專項手術(shù)，除必須符合上述規(guī)定外，手術(shù)主持人還必須是已獲得相應(yīng)專項手術(shù)的準入資格者。四、資質(zhì)準入及授權(quán)程序（一）手術(shù)醫(yī)師資質(zhì)準入1.執(zhí)業(yè)注冊地點為我院的醫(yī)師。2.各級醫(yī)師在規(guī)定的具有申報資格的相應(yīng)手術(shù)級別分類中，具備下列條件之一者可申請相應(yīng)手術(shù)資格準入：（1）新入職無手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)師申請手術(shù)資質(zhì)的，需在本院作為一助完成該級手術(shù)例數(shù)＞10例。（2）因晉升職稱或申請高一級別手術(shù)權(quán)限的醫(yī)師，需在本院作為一助完成該級手術(shù)例數(shù)＞10例（特殊手術(shù)＞5例）。（3）原本在外單位有手術(shù)資質(zhì)的，需提交原單位手術(shù)資質(zhì)證明。（4）在有培訓(xùn)資質(zhì)的單位經(jīng)過相應(yīng)手術(shù)資質(zhì)培訓(xùn)考核并獲得相應(yīng)證明的。3.申請手術(shù)資格準入的還需同時滿足下列條件：（1）該類手術(shù)操作及治療過程中無嚴重并發(fā)癥及醫(yī)療糾紛。（2）該類手術(shù)操作規(guī)范、器械及設(shè)備使用熟練。（3）經(jīng)科室評議通過者。（二）授權(quán)程序：1.個人申請申請醫(yī)師根據(jù)不同專業(yè)技術(shù)職稱、從事臨床的工作年限、實際工作能力，由醫(yī)師本人提出申請，填寫《手術(shù)資格準入申請表》，并附申請相應(yīng)級別的手術(shù)名稱目錄。2.科室考核現(xiàn)場操作考核以科室為單位。由科室醫(yī)療技術(shù)資質(zhì)審核小組成員為申請人進行現(xiàn)場考核并評分，所有成員對申請人評分在80分以上為合格，考核標準見《手術(shù)醫(yī)師能力考評表》。3.醫(yī)療管理部門審批醫(yī)務(wù)部對科室/個人提交的手術(shù)資質(zhì)申請相關(guān)材料進行復(fù)核。一、二級手術(shù)由醫(yī)務(wù)部審批，三級手術(shù)由分管副院長審批，四級手術(shù)提交“診療技術(shù)許可授權(quán)考評委員會”審批。一、二、三級手術(shù)定期審批，四級手術(shù)每半年至少審批一次。4.權(quán)限公布醫(yī)務(wù)部將審批結(jié)果書面通知申請者所在科室、麻醉科及手術(shù)室，并通過OA辦公系統(tǒng)、手麻系統(tǒng)等形式向院內(nèi)公開。5.醫(yī)務(wù)部備案。五、監(jiān)督管理（一）醫(yī)務(wù)部履行監(jiān)督、管理、檢查職責。（二）按照本制度與程序?qū)κ中g(shù)醫(yī)師資格分級授權(quán)進行準入和動態(tài)管理。不定期檢查執(zhí)行情況，其檢查結(jié)果納入科室醫(yī)療質(zhì)量考核項目中。對違反本規(guī)范超權(quán)限手術(shù)的科室和責任人以經(jīng)查實，將追究當事人的責任，并按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定處理，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛，違規(guī)人員個人承擔相應(yīng)的法律和經(jīng)濟賠償責任。（三）手術(shù)醫(yī)師資質(zhì)實施動態(tài)管理，無特殊情況每三年復(fù)評一次，具體參照《手術(shù)、介入、內(nèi)鏡診療醫(yī)師定期能力評價與再授權(quán)制度》、《醫(yī)療技術(shù)資格許可授權(quán)診療項目考評與復(fù)評標準》執(zhí)行，醫(yī)師個人檔案定期更新。該文自下發(fā)之日起，既往《手術(shù)分級管理制度》2.0版本作廢。臨床新技術(shù)新項目準入管理規(guī)定（2020年12月修訂第三版）為保障患者安全，對于本醫(yī)療機構(gòu)首次開展臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)或診療方法實施論證、審核、質(zhì)控、評估全流程進行規(guī)范管理，特制定以下制度。一、新技術(shù)、新項目是指在我院首次應(yīng)用于臨床，具有明確的創(chuàng)新價值和臨床實用價值的診斷和治療技術(shù)。主要包括但不限于以下幾點：（一）臨床上新的診療技術(shù)方法或手段(包括新診療設(shè)備的臨床應(yīng)用，使用新試劑的診斷項目）。（二）常規(guī)開展的診療技術(shù)的新應(yīng)用。（三）其他可能對人體健康產(chǎn)生影響的新的侵人性的診斷和治療等。二、新技術(shù)、新項目的準入申請必須符合以下條件：（一）為臨床診斷、治療、護理方面所需要的實用性技術(shù)項目；（二）學(xué)術(shù)思想先進、具有創(chuàng)新性，目標明確，能夠提升我院學(xué)術(shù)地位的項目，具有較好社會效益及一定經(jīng)濟效益；（三）具備技術(shù)或項目的開展所需人員、技術(shù)、時間、場地、設(shè)備等條件；（四）不違反相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度、診療常規(guī)；不違反醫(yī)學(xué)倫理原則；（五）申報的新技術(shù)、新項目須在我院執(zhí)業(yè)機構(gòu)許可的診療科目范圍內(nèi)；（六）開展新技術(shù)、新項目的項目負責人需是具有中級及以上職稱的本院醫(yī)護人員。（七）開展新技術(shù)、新項目必須要進行相應(yīng)的風險評估（包括醫(yī)療意外、不良事件等）并制定具體應(yīng)急預(yù)案、處理措施。三、新技術(shù)、新項目準入管理（一）“診療技術(shù)許可授權(quán)考評委員會”為新技術(shù)、新項目評審組織，負責醫(yī)院新技術(shù)、新項目的論證及準入工作；（二）診療技術(shù)許可授權(quán)考評專家?guī)鞂＜易鳛閰⑴c新技術(shù)、新項目評審的專業(yè)成員；（三）醫(yī)務(wù)部作為主要管理部門，負責新技術(shù)、新項目準入申請材料的預(yù)審、抽取相應(yīng)專業(yè)的專家?guī)斐蓡T（5～9人/次），組織召開“診療技術(shù)許可授權(quán)考評委員會”評審準入會議；（四）新技術(shù)、新項目經(jīng)院級“診療技術(shù)許可授權(quán)考評委員會”評審?fù)ㄟ^后方可施行；限制臨床應(yīng)用的新技術(shù)、新項目（《國家衛(wèi)生計生委限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）》及《廣西壯族自治區(qū)限制類醫(yī)療技術(shù)目錄（2019版）》在列的醫(yī)療技術(shù)項目），醫(yī)務(wù)部必須按程序報衛(wèi)生行政部門進行備案管理。四、新技術(shù)、新項目準入申請需提交的材料：（一）《醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院新技術(shù)、新項目申報（備案）表》；（二）擬開展的新技術(shù)、新項目相關(guān)技術(shù)成員的培訓(xùn)證書和相關(guān)資質(zhì)證書復(fù)印件。五、新技術(shù)、新項目準入審批程序：（一）提交新技術(shù)、新項目準入全套申請材料到醫(yī)務(wù)部；（二）醫(yī)務(wù)部對申報材料進行初審，對明顯不符合申報條件者予以退回；對符合申報條件但材料不全者，將需要完善的內(nèi)容反饋給項目負責人，由項目負責人完善后再次提交到醫(yī)務(wù)部；（三）初審合格的申報項目，由醫(yī)務(wù)部通知項目負責人準備評審匯報材料，提請召開診療技術(shù)許可授權(quán)考評委員會論證或準入會議。具體程序：1．項目負責人對擬開展的新技術(shù)項目進行匯報（多媒體形式），內(nèi)容包括開展該項目的目的、意義、國內(nèi)外和區(qū)內(nèi)開展現(xiàn)狀、診療指南和技術(shù)操作規(guī)范、設(shè)備和人員條件、風險預(yù)估和防范措施、社會效益和經(jīng)濟效益評估、需要解決的問題等；2．專家提問，項目負責人答辯；3．項目負責人回避，專家討論；4．專家書面記名投票表決（同意開展或不同意開展，以及不同意開展的理由）；5．醫(yī)務(wù)部統(tǒng)計投票，并向診療技術(shù)許可授權(quán)考評委員會通報統(tǒng)計結(jié)果；“同意開展”的票數(shù)達到參會投票專家總數(shù)2/3及以上者為評審（論證）通過；診療技術(shù)許可授權(quán)考評委員會主任或副主任宣布評審結(jié)果。6．所有新技術(shù)、新項目的申報材料，均由醫(yī)務(wù)部提交醫(yī)學(xué)倫理委員會審核。7．經(jīng)診療技術(shù)許可授權(quán)委員會及醫(yī)學(xué)倫理委員會審核通過的新技術(shù)、新項目，由醫(yī)務(wù)部書面通知科室，準予以開展。六、新技術(shù)、新項目的監(jiān)督管理：（一）醫(yī)務(wù)部為主管部門，對于全院開展的新技術(shù)、新項目進行全程監(jiān)督和評價，建立醫(yī)院新技術(shù)、新項目管理檔案。1．對安全性、有效性肯定的成熟技術(shù)，如已獲國家批準的檢查、檢驗類項目，管理周期一般為半年到一年；2．對安全性、有效性需要進一步觀察的技術(shù)，如手術(shù)類技術(shù)，因考慮到手術(shù)效果的觀察周期，管理周期為一年或兩年甚至更長。3．具體觀察的時間和例數(shù)可由申請科室提出，診療技術(shù)許可授權(quán)考評委員會審核后確定。監(jiān)管起始時間從醫(yī)院批準或上級衛(wèi)生行政部門批準之日起計。（二）經(jīng)批準開展的新技術(shù)和新項目，實行科室主任負責制，科主任督促項目負責人按計劃執(zhí)行并取得預(yù)期效果，當出現(xiàn)以下任意一項情況，必須及時報告醫(yī)務(wù)部。1．該新技術(shù)和新項目出現(xiàn)并發(fā)癥或不良反應(yīng)。2．因人員、設(shè)備等各種客觀因素造成新技術(shù)和新項目不能繼續(xù)開展的。3．申請科室認為需要暫?；蛑兄勾隧椥录夹g(shù)和新項目的。4．當出現(xiàn)重大情況(致死、致殘、致醫(yī)療糾紛以及重要臟器嚴重功能損害)應(yīng)立即同步報告院長。（三）實施該項新技術(shù)和新項目過程中的醫(yī)師應(yīng)向患者及其委托人履行告知義務(wù)，尊重患者及委托人的意見，在征得其同意并在相應(yīng)知情同意書上簽字后方可實施。（四）科室質(zhì)控小組應(yīng)對開展的新技術(shù)和新項目進行定期追蹤，督察項目的進展情況，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風險，并督促及時采取相應(yīng)控制措施，將醫(yī)療技術(shù)風險降到最低程度。（五）各科室在開展新技術(shù)、新項目過程中遇到各種問題時，應(yīng)及時向醫(yī)務(wù)部匯報，協(xié)調(diào)解決。項目負責人至少每3個月將新技術(shù)和新項目的開展情況(診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等)和科室質(zhì)控小組的質(zhì)控評價意見，上報醫(yī)務(wù)部留存技術(shù)檔案。（六）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會應(yīng)定期或不定期對全院開展的新技術(shù)進行全程管理和評價，并將結(jié)果反饋科室。七、新技術(shù)轉(zhuǎn)常規(guī)技術(shù)的管理（一）開展時間和觀察例數(shù)達到管理要求的新技術(shù)和新項目，臨床科室可以提出轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)的申請，申請材料報醫(yī)務(wù)部，由醫(yī)務(wù)部提交診療技術(shù)許可授權(quán)委員會討論。（二）轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)后，科室應(yīng)組織新技術(shù)和新項目推廣的培訓(xùn)，確保所有應(yīng)用該新技術(shù)和新項目的人員具備同樣的實施能力，至少有不少于一個管理期限的重點觀察過程，科室質(zhì)控小組及醫(yī)務(wù)部進行專項監(jiān)督管理。八、新技術(shù)、新項目的中止新技術(shù)、新項目在臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一時，應(yīng)當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)項目的臨床應(yīng)用，并及時向醫(yī)務(wù)部報告：（一）該項新技術(shù)和新項目被衛(wèi)生健康行政部門廢除或者禁止使用。（二）從事該項新技術(shù)和新項目主要專業(yè)技術(shù)人員或關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用。（三）發(fā)生與該項新技術(shù)和新項目直接相關(guān)的嚴重不良后果。（四）該項新技術(shù)和新項目存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患。（五）該項新技術(shù)和新項目存在新近發(fā)現(xiàn)的倫理缺陷。（六）該項新技術(shù)和新項目臨床應(yīng)用效果與申請時不相符。（七）新近證實為未經(jīng)臨床研究論證的新技術(shù)和新項目。（八）省級以上衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他情形。九、各種原因中止后的新技術(shù)、新項目的中止及重啟，按《醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理制度》執(zhí)行。附件【醫(yī)療技術(shù)審批流程.doc】已下載844次附件【新技術(shù)、新項目申請(備案)表新表.doc】已下載880次附件【臨床新技術(shù)新項目準入管理規(guī)定.doc】已下載914次個人或小組提出技術(shù)項目申請科室討論、科主任簽字個人或小組提出技術(shù)項目申請科室討論、科主任簽字醫(yī)務(wù)部審核材料不合格科室完善資料合格非限制類醫(yī)療技術(shù)醫(yī)務(wù)部審核、授權(quán)、備案新技術(shù)新項目限制類醫(yī)療技術(shù)診療技術(shù)許可授權(quán)考評委員會醫(yī)務(wù)部授權(quán)備案科室備案開展醫(yī)務(wù)部報上級衛(wèi)生行政部門備案白案通過否決醫(yī)務(wù)部備案限制類醫(yī)療技術(shù)非限制類醫(yī)療技術(shù)通知科室不予開展醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院新技術(shù)、新項目申請(備案)表新技術(shù)新項目名稱申請科室協(xié)作科室項目負責人申請日期說明：1、根據(jù)《醫(yī)學(xué)院第二附院新技術(shù)、新項目申報審批與評審制度》的要求，各科室開展新技術(shù)、新項目前都應(yīng)填報本表報醫(yī)務(wù)部。2、申請者所在科室在新項目實施前要組織相關(guān)專家對項目進行論證，對申請項目的先進性、科學(xué)性和可行性、適應(yīng)癥的選擇、操作規(guī)程以及應(yīng)急預(yù)防措施等進行討論，并對實施者的業(yè)務(wù)水平及承擔該項目的能力等進行評價。3、同意開展的項目，科主任在申請表上簽署意見后交醫(yī)務(wù)部。醫(yī)務(wù)部根據(jù)申請項目情況不定期組織新技術(shù)、新項目論證會集中論證。4、經(jīng)院論證會通過的項目，由醫(yī)務(wù)部下發(fā)批準開展的通知，列為當年新項目，可參加新技術(shù)、新項目評獎。一、申請項目國內(nèi)外開展現(xiàn)狀（附參考文獻）二、該項目的適應(yīng)癥以及開展該項目的目的、意義（如果是替代已開展的技術(shù)則應(yīng)說明新技術(shù)的優(yōu)勢所在）三、開展該項目的技術(shù)路線、技術(shù)難點、實施方案四、開展該項目的工作基礎(chǔ)（人員培訓(xùn)、設(shè)備、場地等）及預(yù)試驗情況（含需要醫(yī)院支持情況）五、標準操作規(guī)程（需說明該項技術(shù)的《診療指南》）（紙面不夠請附頁）六、七、預(yù)期的社會效益和經(jīng)濟效益（包括每年可實施例數(shù)預(yù)測）八、項目組成員序號姓名職稱專業(yè)何時去何單位學(xué)習過此項技術(shù)在本項目中的分工簽名1234567九、科室討論參加人員（項目組之外副高以上人員不能少于3人）序號姓名職稱專業(yè)意見（同意/不同意）簽名12345十、科室討論意見：1、對項目的先進性、科學(xué)性、可行性的客觀評價（□內(nèi)打√）□該項目目前為成熟、先進技術(shù)，我院已具備開展條件；□該項目為改良、替代技術(shù)（方法），較原技術(shù)（方法）有一定優(yōu)越性；其它（具體寫明）：2、對申請者的業(yè)務(wù)水平及承擔該項目的能力等進行評價（□內(nèi)打√）□申請者業(yè)務(wù)水平高，進修學(xué)習、實際操作過該項目（技術(shù)），能勝任該項目的開展；□申請者業(yè)務(wù)水平較高，參觀、學(xué)習過該項目（技術(shù)），預(yù)計可以完成；□申請者業(yè)務(wù)水平較高，對該項目（技術(shù)）有一定了解，預(yù)計可以完成；其它（具體寫明）：3、對技術(shù)路線、操作常規(guī)的意見和建議（□內(nèi)打√）□技術(shù)路線明確、合理、可行，操作常規(guī)周密完善，對不良事件的應(yīng)急預(yù)防措施得當；□技術(shù)路線明確、基本合理、可行，操作常規(guī)可行，對不良事件的應(yīng)急預(yù)防措施得當；□其它（具體寫明）：4、其它需要說明的問題（請具體寫明）討論負責人簽名：高翔2012年7月20日十一、科室意見（明確是否同意開展）：科主任簽名：年月日十二、醫(yī)務(wù)部審核意見收表時間：年月日所交材料：審核意見：醫(yī)務(wù)部主任簽名：十三、診療技術(shù)許可授權(quán)考評委員會意見：開會時間：年月日審批意見：十四、醫(yī)學(xué)倫理委員會審核意見：開會時間：年月日審批意見：其它：十五、新技術(shù)新項目擬申報級別（□內(nèi)打√）國內(nèi)領(lǐng)新□區(qū)內(nèi)領(lǐng)新□市/院內(nèi)領(lǐng)新□十六、備注、其它年月日一、為促進我院持續(xù)發(fā)展，提高學(xué)科整體醫(yī)療技術(shù)水平，進一步規(guī)范新技術(shù)、新項目的申報和審批流程，完善新技術(shù)、新項目的準入管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)衛(wèi)健委2018年頒布的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》文件精神，結(jié)合我院實際，特修定我院新技術(shù)、新項目準入管理制度。二、新技術(shù)、新項目是在指我院首次應(yīng)用于臨床，具有明確的創(chuàng)新價值和臨床實用價值的診斷和治療技術(shù)。主要包括但不限于以下幾點：(1)臨床上新的診療技術(shù)方法或手段(包括新診療設(shè)備的臨床應(yīng)用，使用新試劑的診斷項目）。(2)常規(guī)開展的診療技術(shù)的新應(yīng)用。(3)其他可能對人體健康產(chǎn)生影響的新的侵人性的診斷和治療等。三、新技術(shù)、新項目的準入申請必須符合以下條件：1.為臨床診斷、治療、護理方面所需要的實用性技術(shù)項目；2.學(xué)術(shù)思想先進、具有創(chuàng)新性，目標明確，能夠提升我院學(xué)術(shù)地位的項目，具有較好社會效益及一定經(jīng)濟效益；3.具備技術(shù)或項目的開展所需人員、技術(shù)、時間、場地、設(shè)備等條件；4.不違反相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度、診療常規(guī)；不違反醫(yī)學(xué)倫理原則；5.申報的新技術(shù)、新項目須在我院執(zhí)業(yè)機構(gòu)許可的診療科目范圍內(nèi)；6.開展新技術(shù)、新項目的項目負責人需是具有中級及以上職稱的本院醫(yī)護人員。四、新技術(shù)、新項目申報與論證1.科室每年11月底前應(yīng)向醫(yī)務(wù)部提交本年度新技術(shù)、新項目總結(jié)和下一年主要新技術(shù)開展規(guī)劃，并準備論證資料。新技術(shù)、新項目的總結(jié)和規(guī)劃應(yīng)列入科室年度工作總結(jié)和來年工作計劃中。2.原則上科室開展新技術(shù)、新項目采取年終集中申報、年初集中論證方式進行立項審批，為搶抓機遇而需開展的新技術(shù)可以臨時申報，但必須履行嚴格的申報程序。五、新技術(shù)、新項目準入管理1.“診療技術(shù)許可授權(quán)考評委員會”為新技術(shù)、新項目評審組織，負責醫(yī)院新技術(shù)、新項目的論證及準入工作；2.診療技術(shù)許可授權(quán)考評專家?guī)鞂＜易鳛閰⑴c新技術(shù)、新項目評審的專業(yè)成員；3.醫(yī)務(wù)部作為主要管理部門，負責新技術(shù)、新項目準入申請材料的預(yù)審、抽取相應(yīng)專業(yè)的專家?guī)斐蓡T（5～9人/次），組織召開“診療技術(shù)許可授權(quán)考評委員會”評審準入會議;4.新技術(shù)、新項目經(jīng)院級“診療技術(shù)許可授權(quán)考評委員會”評審?fù)ㄟ^后方可施行；限制臨床應(yīng)用的新技術(shù)、新項目（《國家衛(wèi)生計生委限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）》及《廣西壯族自治區(qū)限制類醫(yī)療技術(shù)目錄（2019版）》在列的醫(yī)療技術(shù)項目），醫(yī)務(wù)部必須按程序報衛(wèi)生行政部門進行備案管理；六、新技術(shù)、新項目準入申請需提交的材料：1.在OA下載《醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院新技術(shù)、新項目申報（備案）表》填寫完善后遞交醫(yī)務(wù)部；2.申報的新技術(shù)、新項目需附查新資料；3.項目相關(guān)的診療指南、技術(shù)操作規(guī)范、實施方法、技術(shù)風險處置預(yù)案等，侵入性臨床新技術(shù)或可能導(dǎo)致不良后果的新技術(shù)、新項目，均需提供患者或患者直系親屬簽字"知情同意書"模板。4.擬開展的新技術(shù)、新項目相關(guān)技術(shù)成員的培訓(xùn)證書和相關(guān)資質(zhì)證書復(fù)印件。七、新技術(shù)、新項目準入審批程序：1.提交新技術(shù)、新項目準入全套申請材料到醫(yī)務(wù)部；2.醫(yī)務(wù)部對申報材料進行初審，對明顯不符合申報條件者予以退回；對符合申報條件但材料不全者，將需要完善的內(nèi)容以書面形式反饋給項目負責人，由項目負責人完善后再次提交到醫(yī)務(wù)部；3.初審合格的申報項目，由醫(yī)務(wù)部通知項目負責人準備評審匯報材料，提請召開“診療技術(shù)許可授權(quán)考評委員會”論證或準入會議。具體程序：（1）項目負責人對擬開展的新技術(shù)項目進行多媒體匯報，內(nèi)容包括開展該項目的目的、意義、國內(nèi)外和區(qū)內(nèi)開展現(xiàn)狀、診療指南和技術(shù)操作規(guī)范、設(shè)備和人員條件、風險預(yù)估和防范措施、社會效益和經(jīng)濟效益評估、需要解決的問題等；（2）專家提問，項目負責人答辯；（3）項目負責人回避，專家討論；（4）專家書面記名投票表決（同意開展或不同意開展以及不同意開展的理由）；（5）醫(yī)務(wù)部對專家投