質(zhì)量管理系統(tǒng)

第十一單元質(zhì)量管理系統(tǒng)第一章質(zhì)量管理組織與工作職責(zé)一、質(zhì)量管理部工作內(nèi)容1.參與產(chǎn)品的研究開發(fā)及試制。2.對產(chǎn)品、原物料、加工品等規(guī)格及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，提出改善意見或建議。3.制定進料、加工品、成品檢查標(biāo)準(zhǔn)的確執(zhí)行。4.制定制程檢查標(biāo)準(zhǔn)，并稽核檢查站檢查人員是否的確實行。5.質(zhì)量異常的妥善解決，及鑒定報廢品。6.檢查儀器與量規(guī)的管理與校正，及庫存品的抽驗。7.原料供應(yīng)商，外協(xié)加工廠商等交貨質(zhì)量實績的整理與評價。8.督導(dǎo)并協(xié)助協(xié)作廠商改善質(zhì)量，建立質(zhì)量管理制度。9.制程巡回檢查。10.制程管理與分析，專案研究并作改善，防止等再發(fā)防止措施。11.客戶抱怨案件及銷貨退回的分析、檢查與改善措施。12.資料回饋有關(guān)單位。13.執(zhí)行質(zhì)量管理平常檢查工作。14.做好質(zhì)量保證作業(yè)。15.研究制訂并執(zhí)行質(zhì)量管理教育訓(xùn)練計劃。16.制定質(zhì)量管理規(guī)定，推行全面質(zhì)量管理。17.其他有關(guān)質(zhì)量管理事宜。二、進料科工作細則1.制定進料檢查標(biāo)準(zhǔn)，的確執(zhí)行進料檢查。2.進料質(zhì)量異常的妥善解決。3.原料供應(yīng)商，協(xié)作廠商交貨質(zhì)量實績的整理與評價。4.對原料規(guī)格提出改善意見或建議。5.檢查儀器、量規(guī)的管理與校正。6.進料庫存品的抽驗，及鑒定報廢品。7.資料回饋有關(guān)單位。8.辦理上級所交辦事項。三、加工品科工作細則1.制定加工品的檢查標(biāo)準(zhǔn)，的確執(zhí)行進料檢查。2.加工品質(zhì)量異常的妥善解決。3.外協(xié)加工廠商，協(xié)作廠商交貨質(zhì)量實績的整理與評價。4.對加工品規(guī)格提出改善意見或建議。5.檢查儀器，量規(guī)的管理與校正。6.資料回饋有關(guān)單位。7.辦理上級所交辦事項。四、制程科工作細則1.制定檢查標(biāo)準(zhǔn)，并稽核檢查站檢查人員是否的確實行。2.協(xié)助生產(chǎn)單位做好質(zhì)量管理。3.制程巡回檢查及質(zhì)量異常因素的追查與解決。4.半成品庫存的抽驗、及鑒定報廢品。5.制程管理與分析。6.選定導(dǎo)致成本較高或發(fā)生頻率較多的不良項目或也許有問題的制程進行研究、分析及改善、防止等再發(fā)防止措施。7.對作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提出改善意見或建議。8.檢查儀器、量規(guī)的管理與校正。9.資料回饋有關(guān)單位。10.辦理上級所交辦事項。五、成品科工作細則1.參與產(chǎn)品的研究開發(fā)及試制。2.對產(chǎn)品規(guī)格，提出改善意見或建議。3.成品庫存的抽驗、及鑒定報廢品。4.制定成品檢查標(biāo)準(zhǔn)，的確執(zhí)行成品檢查。5.成品質(zhì)量異常的妥善解決。6.檢查儀器、量規(guī)的管理與校正。7.客戶抱怨案件及銷貨退回的分析、檢查與改善措施。8.督導(dǎo)并協(xié)助協(xié)作廠商改善質(zhì)量，建立質(zhì)量管理制度。9.執(zhí)行質(zhì)量管理平常檢查工作。10.資料回饋有關(guān)單位。第二章質(zhì)量管理作業(yè)及相關(guān)制度一、質(zhì)量管理辦法□質(zhì)量管理方法第一條目的保證產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化，提高質(zhì)量水準(zhǔn)。第二條范圍產(chǎn)品及研究開發(fā)、設(shè)計。第三條設(shè)計質(zhì)量管理作業(yè)流程第四條實行單位工程部、業(yè)務(wù)部、質(zhì)量管理部成品科及有關(guān)單位。第五條實行要點(一)工程部設(shè)計程科，依據(jù)收集的CNS、JIS、UL等國內(nèi)外有關(guān)規(guī)格的資料，以及業(yè)務(wù)部、質(zhì)量管理部回饋的市場調(diào)查，客戶規(guī)定，客戶抱怨分析等資料，設(shè)計新產(chǎn)品及改良現(xiàn)有產(chǎn)品。(二)設(shè)計完畢，要經(jīng)試作、檢查、了解生產(chǎn)時也許發(fā)生的問題以及是否能達成設(shè)計的質(zhì)量規(guī)定。(三)試作不合格即檢查修正，再試作。(四)試作合格即會同有關(guān)單位制定用料標(biāo)準(zhǔn)、材料規(guī)格、零件規(guī)格、產(chǎn)品規(guī)格、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)工時以及QC工程表。(五)設(shè)計的新產(chǎn)品如屬客戶訂購者，則試作合格的樣品，需經(jīng)業(yè)務(wù)部送交客戶認(rèn)可后，開始受訂，由企劃室作生產(chǎn)企劃。(六)工程資料回饋有關(guān)單位，并的確執(zhí)行規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)、藍圖等設(shè)計變更作業(yè)。第六條本辦法經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實行，修正時亦同。□進料檢查規(guī)定第一條目的保證進料質(zhì)量合乎標(biāo)準(zhǔn)，確使不合格品無法納入。第二條范圍原料，外協(xié)加工品的檢查。第三條進料檢查流程第四條實行單位質(zhì)量管理部進料科、加工品科、及其他有關(guān)單位。第五條實行要點(一)檢查員收到驗收單后，確依檢查標(biāo)準(zhǔn)進行檢查，并將進料廠商、品名、規(guī)格、數(shù)量、驗收單號碼等，填入檢查登記表內(nèi)。(二)鑒定合格，即將進料加以標(biāo)示“合格”，填妥檢查登記表，及驗收單內(nèi)檢查情況，并告知倉儲人員辦理入倉手續(xù)。(三)鑒定不合格，即將進料加以標(biāo)示“不合格”，填妥檢查登記表及驗收單內(nèi)檢查情況。并即將檢查情況告知采購單位(物料部、采購科或外協(xié)加工科)，請購單位，由其依實際情況決定是否需要特采。1.不需特采，即將進料加以標(biāo)示“退貨”，并于檢查登記表、驗收單內(nèi)注明退貨，由倉儲人員及采購單位辦理退貨手續(xù)。2.需要特采，則依核示進行特采，將進料加以標(biāo)示“特采”，并于檢查登記表、驗收單內(nèi)注明特采解決情況，以及告知有關(guān)單位辦理入庫或部分退回，或扣款等有關(guān)手續(xù)。(四)進料應(yīng)于收到驗收單后三日內(nèi)驗畢，但緊急需用的進料優(yōu)先辦理。(五)檢查時，如無法鑒定合格與否，則即請工程部(設(shè)計工程科)，請購單位派員會同驗收，來鑒定合格與否，會同驗收者，亦必需在檢查登記表內(nèi)簽章。(六)檢查員執(zhí)行檢查時，抽樣應(yīng)隨機化，并不得以個人或私人感情認(rèn)為合用為由，予以鑒定合格與否。(七)回饋進料檢查情況，并將進料供應(yīng)商交貨質(zhì)量情況及檢查解決情況登記于廠商交貨質(zhì)量履歷卡內(nèi)及每月匯總于廠商交貨質(zhì)量月報表內(nèi)。(八)依檢查情況對檢查規(guī)格(材料、零件)提出改善意見或建議。(九)檢查儀器、量規(guī)的管理與校正。(十)進料屬OEM客戶自行待料者，鑒定不合格時，請業(yè)務(wù)部聯(lián)絡(luò)客戶解決。第六條本規(guī)定經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實行，修正時亦同?！踔瞥藤|(zhì)量管理作業(yè)辦法第一條目的保證制程質(zhì)量穩(wěn)定，并求質(zhì)量改善，提高生產(chǎn)效率，減少成本。第二條范圍原料投入經(jīng)加工至裝配成品上。第三條制程質(zhì)量管理作業(yè)流程。第四條實行單位生產(chǎn)部檢查站人員、質(zhì)量管理部制程科及有關(guān)單位。第五條實行要點(一)操作人員確依操作標(biāo)準(zhǔn)操作，且于每一批的第一件加工完畢后，必需通過有關(guān)人員實行首件檢查，等檢查合格后，才干繼續(xù)加工，各組組長并應(yīng)實行隨機檢查。(二)檢查站人員確依檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查，不合格品檢修后需再經(jīng)檢查合格后才干繼續(xù)加工。(三)質(zhì)量管理部制程科派員巡回抽驗，并做好制程管理與分析，以及將資料回饋有關(guān)單位。(四)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常應(yīng)立即解決，追查因素，并矯正及作成記錄防止再發(fā)。(五)檢查儀器量規(guī)的管理與校正。第六條本辦法經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實行，修正時亦同?！醭善焚|(zhì)量管理作業(yè)辦法第一條目的保證產(chǎn)品質(zhì)量，使出廠的產(chǎn)品送至客戶處能保持正常良好。第二條范圍加工完畢的成品至出貨。第三條成品質(zhì)量管理作業(yè)流程。第四條實行單位質(zhì)量管理部、成品科、生產(chǎn)部、物料部及有關(guān)單位。第五條實行要點(一)加工完畢的成品要通過成品檢查合格后，才干入庫或出貨。(二)確依成品檢查標(biāo)準(zhǔn)實行檢查，鑒定不合格批則退回生產(chǎn)單位檢修，檢修后仍需再經(jīng)成品檢查。(三)庫存成品必需抽驗，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，避免質(zhì)量變異的產(chǎn)品送交客戶，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異即調(diào)查因素(必要時會同有關(guān)單位)，作好防止再發(fā)措施，并告知生產(chǎn)單位檢修。第六條本辦法經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實行，修正時亦同?！蹩蛻舯г菇鉀Q辦法第一條目的確使客戶迅速獲得滿意的服務(wù)，對客戶抱怨采用適當(dāng)?shù)慕鉀Q措施，以維持公司信譽，并謀求公司改善。第二條范圍已完畢交貨手續(xù)的本公司產(chǎn)品，遭受客戶因質(zhì)量不符或不合用的抱怨。第三條客戶抱怨的分類(一)申訴：這種抱怨是客戶對產(chǎn)品不滿，或規(guī)定返工、更換、或退貨，于解決后不需給予客戶補償。(二)索賠：客戶除規(guī)定對不良品加以解決外，并依契約規(guī)定規(guī)定本公司補償其損失，對于此種抱怨宜慎重且盡速地查明因素。(三)非屬質(zhì)量抱怨的市場抱怨：客戶刻意找種種理由，抱怨產(chǎn)品質(zhì)量不良，規(guī)定補償或減價，此種抱怨則非屬本公司責(zé)任。第四條客戶抱怨解決流程第五條實行單位業(yè)務(wù)部、質(zhì)量管理部成品科及有關(guān)單位。第六條實行要點(一)客戶抱怨由業(yè)務(wù)部受理，先核對是否確有該批訂貨與出貨，并經(jīng)實地調(diào)查了解(必要時會同有關(guān)單位)確認(rèn)責(zé)任屬本公司后，即填妥抱怨解決單告知質(zhì)量管理部調(diào)查分析。(二)質(zhì)量管理部成品科調(diào)查成品檢查登記表及有關(guān)此批產(chǎn)品的檢查資料，查出真正的因素，如無法查出，則會同有關(guān)單位查明。(三)查明因素后，會同有關(guān)單位，針對因素，提出改善對策，防止再發(fā)。(四)會同有關(guān)單位，對客戶抱怨提出解決建議，經(jīng)廠長核準(zhǔn)后，由業(yè)務(wù)部答覆客戶。(五)將資料回饋有關(guān)單位并歸檔。本辦法經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實行，修正時亦同。第一條目的對市場質(zhì)量調(diào)查的資料作分析、研究，以改善產(chǎn)品質(zhì)量及開發(fā)新產(chǎn)品，以迎合客戶的質(zhì)量規(guī)定。第二條范圍需求市場合規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量。第三條市場質(zhì)量調(diào)查的內(nèi)容客戶對本公司產(chǎn)品所接受的限度與其所規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量，以及其他競爭產(chǎn)品的比較。第四條市場質(zhì)量調(diào)查流程第五條實行單位業(yè)務(wù)部及有關(guān)單位第六條實行要點(一)業(yè)務(wù)部以郵寄或拜訪的方式，請客戶填寫產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)查表。(二)調(diào)查表內(nèi)的調(diào)查項目，即產(chǎn)品的質(zhì)量特性，例如性能、規(guī)格、外觀，以及產(chǎn)品價格等。(三)整理調(diào)查資料告知有關(guān)單位。(四)有關(guān)單位由業(yè)務(wù)部提供資料，了解客戶的質(zhì)量規(guī)定，并了解本公司對該產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)定是否某些項目規(guī)定太嚴(yán)、太松，以改善產(chǎn)品質(zhì)量，及開發(fā)新產(chǎn)品。第七條本辦法經(jīng)產(chǎn)品委員會核定后實行，修正時亦同。二、質(zhì)量管理制度□總則第一條：目的為保證本公司質(zhì)量管理制度的推行，并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速解決改善，借以保證及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及市場需要，特制定本細則。第二條：范圍本細則涉及：(一)組織機能與工作職責(zé)；(二)各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查規(guī)范；(三)儀器管理；(四)質(zhì)量檢查的執(zhí)行；(五)質(zhì)量異常反映及解決；(六)客訴解決；(七)樣品確認(rèn)；(八)質(zhì)量檢查與改善。第三條：組織機能與工作職責(zé)本公司質(zhì)量管理組織機能與工作職責(zé)?！醺黜椯|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查規(guī)范的設(shè)訂第四條：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查規(guī)范的范圍規(guī)范涉及：(一)原物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查規(guī)范；(二)在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查規(guī)范；(三)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查規(guī)范的設(shè)訂；第五條：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查規(guī)范的設(shè)訂(一)各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會同質(zhì)量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)“操作規(guī)范”，并參考①國家標(biāo)準(zhǔn)②同業(yè)水準(zhǔn)③國外水準(zhǔn)④客戶需求⑤自身制造能力⑥原物料供應(yīng)商水準(zhǔn)，分原物料、在制品、成品填制“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查規(guī)范設(shè)(修)訂表”一式二份，呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后質(zhì)量管理部一份，并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行。(二)質(zhì)量檢查規(guī)范總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組召集質(zhì)量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員分原物料、在制品、成品將①檢查項目②料號(規(guī)格)③質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)④檢查頻率(取樣規(guī)定)⑤檢查方法及使用儀器設(shè)備⑥允收規(guī)定等填注于“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查規(guī)范設(shè)(修)訂表”內(nèi)，交有關(guān)部門主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門憑此執(zhí)行。第六條：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查規(guī)范的修訂(一)各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢查規(guī)范若因①機械設(shè)備更新②技術(shù)改善③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化，可以予以修訂。(二)總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年終前至少重新校正一次，并參照以往質(zhì)量實績會同有關(guān)單位檢查各料號(規(guī)格)各項標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的合理性，酌予修訂。(三)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查規(guī)范修訂時，總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填立“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查規(guī)范設(shè)(修)訂表”，說明修訂因素，并交有關(guān)部門會簽意見，呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后，始可憑此執(zhí)行?！鮾x器管理第七條：儀器校正、維護計劃(一)周期設(shè)訂儀器使用部門應(yīng)依儀器購入時的設(shè)備資料、操作說明書等資料，填制“儀器校正、維護基準(zhǔn)表”設(shè)定定期校正維護周期，作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。(二)年度校正計劃及維護計劃儀器使用部門應(yīng)于每年年終依據(jù)所設(shè)訂的校正、維護周期，填制“儀器校正計劃實行表”、“儀器維護計劃實行表”做為年度校正及維護計劃實行的依據(jù)。第八條：校正計劃的實行(一)儀器校正人員應(yīng)依據(jù)“年度校正計劃”執(zhí)行平常校正，精度校正作業(yè)，并將校正結(jié)果記錄于“儀器校正卡”內(nèi)，一式二份存于使用部門。(二)儀器外協(xié)校正：有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位通過質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請委托校正，并填立“外協(xié)請修單”以保證儀器的精確度。第九條：儀器使用與保養(yǎng)1、儀器使用人進行各項檢查時，應(yīng)依“檢查規(guī)范”內(nèi)的操作環(huán)節(jié)操作，使用后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。2、特殊精密儀器，使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負責(zé)管理，非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外)。3、使用部門主管應(yīng)負責(zé)檢核各使用者操作對的性，平常保養(yǎng)與維護，如有不妥的使用與操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核扣罰。4、各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備(如量規(guī))由使用部門自行校正與保養(yǎng)，由質(zhì)量管理部不定期抽檢。5.儀器保養(yǎng)(1)儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)“年度維護計劃”執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結(jié)果記錄于“儀器維護卡”內(nèi)。(2)儀器外協(xié)修造：儀器邦聯(lián)保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)能力局限性時，保養(yǎng)人員應(yīng)填立“外表請修申請單”并呈主管核準(zhǔn)后送采購辦理外協(xié)修造?！踉锪腺|(zhì)量管理第十條；原物料質(zhì)量檢查(1)原物料進入廠區(qū)時，庫管單位應(yīng)依據(jù)“資材管理辦法”的規(guī)定辦理收料，對需用儀器檢查的原物料，開立’材料驗收單(基板)”、“材料驗收單(鉆頭)”及“材料驗收單(一般)”，告知質(zhì)量管理工程人員檢查且質(zhì)量管理工程人員于接獲單據(jù)三日內(nèi)，依原物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查規(guī)范的規(guī)定完畢檢查。(2)“材料驗收單”(一般)、(基板)、(鉆頭)各一式五聯(lián)檢查完畢后，第一聯(lián)送采購，核對無誤后送會計整理付款，第二聯(lián)會計存，第三聯(lián)料庫，第四聯(lián)質(zhì)量管理存，第五聯(lián)送保稅。且每次把檢查結(jié)果記錄于“供應(yīng)廠商質(zhì)量記錄卡”，并每月根據(jù)原物料品名規(guī)格類別的結(jié)果記錄于“供應(yīng)商質(zhì)量登記表”及每月評核供應(yīng)商的行分于“供應(yīng)商的評價表”，提供采購作為選擇對抗廠商的參考資料?！踔圃烨百|(zhì)量條件復(fù)查第十一條：制造告知單的審核(新客戶、新流程、特殊產(chǎn)品)質(zhì)量管理部主管收到“制造告知單”后，應(yīng)于一日內(nèi)完畢審核。(一)“制造告知單”的審核1、訂制料號—PC板類別的特殊規(guī)定是否符合公司制造規(guī)范。2、種類—客戶提供的油墨顏色。3、底板—底板規(guī)格是否符合公司制造規(guī)范，使用于特殊規(guī)定者有否特別注明。4、質(zhì)量規(guī)定—各項質(zhì)量規(guī)定是否明確，并符合本公司的質(zhì)量規(guī)范，如有特殊質(zhì)量規(guī)定是否可接受，是否需要先確認(rèn)再擬定產(chǎn)量。5、包裝方式—是否符合本公司的包裝規(guī)范，客戶規(guī)定的特殊包裝方式可否接受，外銷訂單的ShippingMark及SideMark是否明確表達。6、是否使用特殊的原物料。(二)制造告知單審核后的解決1、新開發(fā)產(chǎn)品、“試制告知單”及特殊物理、化學(xué)性質(zhì)或尺寸外觀規(guī)定的告知單應(yīng)轉(zhuǎn)交研發(fā)部提醒有關(guān)制造條件等并簽認(rèn)，若確認(rèn)其質(zhì)量規(guī)定超過制造能力時應(yīng)述明因素后，將“制造告知單”送回制造部辦理退單，由營業(yè)部向客戶說明。2、新開發(fā)產(chǎn)品若質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚未制定期，應(yīng)將“制造告知單”交研發(fā)部擬定加工條件及暫訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，由研發(fā)部記錄于“制造規(guī)范”上，作為制造部門生產(chǎn)及質(zhì)量管理的依據(jù)。第十二條：生產(chǎn)前制造及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核(一)制造部門接到研發(fā)部送來的“制造規(guī)范”后，須由科長或組長先查核確認(rèn)下列事項后始可進行生產(chǎn)：1、該制品是否訂有“成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查規(guī)范”作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)鑒定的依據(jù)。2、是否訂有“標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范”及“加工方法”。(二)制造部門確認(rèn)無誤后于“制造規(guī)范”上簽認(rèn)，作為生產(chǎn)的依據(jù)?！踔瞥藤|(zhì)量管理第十三條：制程質(zhì)量檢查(一)質(zhì)檢部門對各制程在制品均應(yīng)依“在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查規(guī)范”的規(guī)定實行質(zhì)量檢查，以提早發(fā)現(xiàn)異常，迅速解決，保證在制品質(zhì)量。(二)在制品質(zhì)量檢查依制程區(qū)分，由質(zhì)量管理部IPQC負責(zé)檢查：1、鉆孔—IPQC鉆孔科日報表。2、修一—針對線路印刷檢修后分十五條以下及十五條以上分別檢查記錄于IPQC修一日報表。3、修二—針對鍍銅(Cu)易(Sn/Pb)后15條以上分別檢查記錄于IPQC修二日報表。4、鍍金—IPQC鍍金日報表。5、底片制造完畢正式鉆孔前由質(zhì)量管理工程科檢查并記錄于“底片檢查要項”。6、其他如“噴錫板制程抽驗管理日報表”、“QAI進料抽驗報告”、“S/M抽驗日報表”等抽驗。(三)質(zhì)量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負責(zé)加工條件的測試：1、鉆頭研磨后“規(guī)范檢查”并記錄于“鉆頭研磨檢查報告”上。2、切片檢查分PIH、一次銅、二次銅及噴錫蝕銅分別依檢查規(guī)范檢查并記錄于(QAEMicrosectionReport)、(AQESolderabilityTesReport)等檢查報告。(四)各部門在制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時，組長應(yīng)即追查因素，并加以解決后將異常因素、解決過程及改善對策等開立“異常解決單”呈(副)經(jīng)理指示后送質(zhì)量管理部，責(zé)任鑒定后送有關(guān)部門會簽再送總經(jīng)理室復(fù)核。(五)質(zhì)檢人員于抽驗中發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)反映單位主管解決并開立“異常解決單”呈經(jīng)(副)理核簽后送有關(guān)部門解決改善。(六)各生產(chǎn)部門依自檢查及順次點檢發(fā)生質(zhì)量異常時，如屬其他部門所發(fā)生者以“異常解決單”反映解決。(七)制程間半成品移轉(zhuǎn)，如發(fā)現(xiàn)異常時以“異常解決單”反映解決。第十四條：制程自主檢查(一)制程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對所生產(chǎn)的制品實行自主檢查，遇質(zhì)量異常時應(yīng)即予挑出，如系重大或特殊異常應(yīng)立即報告科長或組長，并開立“異常解決單”見(表)一式四聯(lián)，填列異常說明、因素分析及解決對策、送質(zhì)量管理部門鑒定異常因素及責(zé)任發(fā)生部門后，依實際需要交有關(guān)部門會簽，再送總經(jīng)理室擬定責(zé)任歸屬及獎懲，假如有跨部門或責(zé)任不明確時送總經(jīng)理批示。第一聯(lián)總經(jīng)理室存，第二聯(lián)質(zhì)量管理部門(生產(chǎn)管理)，第三聯(lián)會簽部門，第四聯(lián)經(jīng)辦部門。(二)現(xiàn)場各級主管均有督促所屬的確實行自主檢查的責(zé)任，隨時抽驗所屬各制程質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時應(yīng)立即解決外，并追究相關(guān)人員疏忽的責(zé)任，以保證產(chǎn)品質(zhì)量水準(zhǔn)，減少異常反復(fù)發(fā)生。(三)制程自主檢查規(guī)定依“制程自主檢查實行辦法”實行?！醭善焚|(zhì)量管理第十五條：成品質(zhì)量檢查成品檢查人員應(yīng)依“成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查規(guī)范”的規(guī)定實行質(zhì)量檢查，以提早發(fā)現(xiàn)，迅速解決以保證成品質(zhì)量。第十六條：出貨檢查每批產(chǎn)品出貨前，品檢單位應(yīng)依出貨檢查標(biāo)示的規(guī)定進行檢查，并將質(zhì)量與包裝檢查結(jié)果填報“出貨檢查登記表”見(附表)呈主管批示后依綜合鑒定執(zhí)行?！踬|(zhì)量異常反映及解決第十七條：原物料質(zhì)量異常反映(一)原物料進廠檢查，在各項檢查項目中，只要有一項以上異常時，無論其檢查結(jié)果被鑒定為“合格”或“不合格”，檢查部門的主管均須于說明欄內(nèi)加以說明，并依據(jù)“資材管理辦法”的規(guī)定呈核與解決。(二)對于檢查異常的原物料經(jīng)核決主管核決使用時，質(zhì)量管理部應(yīng)依異常項目開立“異常解決單”送制造部經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員，安排生產(chǎn)時告知現(xiàn)場注意使用，并由現(xiàn)場主管填報使用狀況、成本影響及意見，經(jīng)經(jīng)理核簽呈總經(jīng)理批示后送采購單位與提供廠商交涉。第十八條：在制品與成品質(zhì)量異常反映及解決(一)在制品與成品在各項質(zhì)量檢查的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有異常時，應(yīng)提報“異常解決單”，并應(yīng)立即向有關(guān)人員反映質(zhì)量異常情況，使能迅速采用措施，解決解決，以保證質(zhì)量。(二)制造部門在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時，除應(yīng)依正常程序追蹤因素外，不良品當(dāng)即剔除，以杜絕不良品流入下制程(以“廢品報告單”提報，并經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)核才可報廢)。第十九條：制程間質(zhì)量異常反映收料部門組長在制程自主檢查中發(fā)現(xiàn)供料部門供應(yīng)在制品質(zhì)量不合格時，應(yīng)填寫“異常解決單”詳述異常因素，連同樣品，經(jīng)報告科長后送經(jīng)理室績效組登記(列入追蹤)后，送經(jīng)理室品保組人員召集收料部門及供料部門人員共同檢查料品異常項目、數(shù)量并擬定解決對策及追查責(zé)任歸屬部門(或個人)并呈經(jīng)理批示后，第一聯(lián)送總經(jīng)理室催辦及督促料品解決及異常改善結(jié)果，第二聯(lián)送生產(chǎn)管理組(質(zhì)量管理部)做生產(chǎn)安排及調(diào)度，第三聯(lián)送收料部門(會簽部門)依批示辦理，第四聯(lián)送回供料部門。制造科召集機班人員檢查改善并依批示辦理后，送經(jīng)理室品保組存，績效組重新核算生產(chǎn)績效及督促異常改善結(jié)果。□成品出廠前的質(zhì)量管理第二十條：成品繳庫管理(一)質(zhì)量管理部門主管對預(yù)定繳庫的批號，應(yīng)逐項依“制造流程卡”、“QAI進料抽驗報告”及有關(guān)資料審核確認(rèn)后始可辦理繳庫作業(yè)。(二)質(zhì)量管理部門人員對于繳庫前的成品應(yīng)抽檢，若有質(zhì)量不合格的批號，超過管理范圍時，應(yīng)填寫“異常解決單”詳述異常情況及附樣并擬定料品解決方式，呈經(jīng)理批示后，交有關(guān)部門解決及改善。(三)質(zhì)量管理人員對復(fù)檢不合格的批號，如經(jīng)理無法裁決時，把“異常解決單”呈總經(jīng)理批示。第二十一條：檢查報告申請作業(yè)(一)客戶規(guī)定提供產(chǎn)品檢查報告者，營業(yè)人員應(yīng)填報“檢查報告申請單”一式一聯(lián)說明理由，檢查項目理由，檢查項目及質(zhì)量規(guī)定后送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組。(二)總經(jīng)理室產(chǎn)銷組人員接獲“檢查報告申請單”時，應(yīng)轉(zhuǎn)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員(質(zhì)量規(guī)定超過公司成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)者，須交研發(fā)部)研判是否出具“檢查報告”，呈經(jīng)理核簽后把“檢查報告申請單”送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組，轉(zhuǎn)送質(zhì)量管理部。(三)質(zhì)量管理部接獲“檢查報告申請單”后，于制造后取樣做成品物性實驗，并依規(guī)定檢查項目檢查后將檢查結(jié)果填入“檢查報告表”一式二聯(lián)，經(jīng)主管核簽后，第一聯(lián)連同“檢查報告申請單”送總經(jīng)理產(chǎn)銷組，第二聯(lián)自存憑以簽認(rèn)成品繳庫。(四)特殊物、化性的檢查，質(zhì)量管理部接獲“檢查報告申請單”后，會同研發(fā)部于制造后取樣檢查，質(zhì)量管理部人員將檢查結(jié)果轉(zhuǎn)填于“檢查報告表”一式二聯(lián)，經(jīng)主管核簽，第一聯(lián)連同“檢查報告申請表”送產(chǎn)銷組，第二聯(lián)自存。(五)產(chǎn)銷組人員在接獲質(zhì)量管理部人員送來的“檢查報告表”第一聯(lián)及“檢查報告申請單”后，應(yīng)依“檢查報告表”資料及參酌“檢查報告申請單”的客戶規(guī)定，復(fù)印一份呈主管核簽，并蓋上“產(chǎn)品檢查專用章”后送營業(yè)部門轉(zhuǎn)客戶?！醍a(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)第二十二條：質(zhì)量確認(rèn)時機經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于安排“生產(chǎn)進度表”或“制作規(guī)范”生產(chǎn)中遇有下列情況時，應(yīng)將“制作規(guī)范”或經(jīng)理批示送確認(rèn)的“異常解決單”由質(zhì)量管理部門人員取樣確認(rèn)并將供確認(rèn)項目及內(nèi)容填立于“質(zhì)量確認(rèn)表”，連同確認(rèn)樣品送營業(yè)部門轉(zhuǎn)交客戶確認(rèn)。(一)批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認(rèn)。(二)客戶規(guī)定質(zhì)量確認(rèn)。(三)客戶附樣與制品材質(zhì)不同者。(四)客戶附樣的印刷線路非本公司或規(guī)定不同者。(五)生產(chǎn)或質(zhì)量異常致產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物性或其他差異者。(六)經(jīng)經(jīng)理或總經(jīng)理指示送確認(rèn)者。第二十三條：確認(rèn)樣品的生產(chǎn)、取樣與制作(一)確認(rèn)樣品的生產(chǎn)1、若客戶規(guī)定確認(rèn)底片者由研發(fā)部制作供確認(rèn)。2、若客戶規(guī)定確認(rèn)印刷線路、傳送效果者，經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)以小時制作供確認(rèn)。(二)確認(rèn)樣品的取樣質(zhì)量管理部人員應(yīng)取樣二份，一份存質(zhì)量管理部，另一份連同“質(zhì)量確認(rèn)表”交由業(yè)務(wù)部送客戶確認(rèn)。第二十四條：質(zhì)量確認(rèn)書的開立作業(yè)(一)質(zhì)量確認(rèn)書的開立質(zhì)量管理部人員在取樣后應(yīng)即填“質(zhì)量確認(rèn)表”一式二份，編號連同樣品呈經(jīng)理核簽并于“質(zhì)量確認(rèn)表”上加蓋“質(zhì)量確認(rèn)專用章”轉(zhuǎn)交研發(fā)部及生產(chǎn)管理人員，且在“生產(chǎn)進度表”上注明“確認(rèn)日期”后轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門。(二)客戶進廠確認(rèn)的作業(yè)方式客戶進廠確認(rèn)需開立“質(zhì)量確認(rèn)表”質(zhì)量管理人員并規(guī)定客戶于確認(rèn)書上簽認(rèn)，并呈經(jīng)理核簽后告知生產(chǎn)管理人員排制，客戶確認(rèn)不合格拒收時，由質(zhì)量管理部人員填報“異常解決單”呈經(jīng)理批示，并依批示辦理。第二十五條：質(zhì)量確認(rèn)解決期限及追蹤(一)解決期限營業(yè)部門接獲質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來確認(rèn)的樣品應(yīng)于二日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶，質(zhì)量確認(rèn)日數(shù)規(guī)定國內(nèi)客戶5日，國外客戶10日，但客戶如需裝配實驗始可確認(rèn)者，其確認(rèn)日數(shù)為50日，設(shè)定日數(shù)以出廠日為基準(zhǔn)。(二)質(zhì)量確認(rèn)追蹤質(zhì)量管理部人員對于未如期完畢確認(rèn)者，且已逾2天以上者時，應(yīng)以便函反映營業(yè)部門，以掌握確認(rèn)動態(tài)及訂單生產(chǎn)。(三)質(zhì)量確認(rèn)的結(jié)案質(zhì)量管理部人員于接獲營業(yè)部門送回經(jīng)客戶確認(rèn)的“質(zhì)量確認(rèn)表”后，應(yīng)即會經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于“生產(chǎn)進度表”上注明確認(rèn)完畢并以安排生產(chǎn)，如客戶不合格時應(yīng)檢查是否補(試)制。□質(zhì)量異常分析改善第二十六條：制程質(zhì)量異常改善“異常解決單”經(jīng)經(jīng)理列入改善者，由經(jīng)理室品保組登記交由改善執(zhí)行部門依“異常解決單”所擬的改善對策的確執(zhí)行，并定期提出報告，會同有關(guān)部門檢查改善結(jié)果。第二十七條：質(zhì)量異常記錄分析(一)質(zhì)量管理部每日依IPQC抽查記錄記錄異常料號、項目及數(shù)量匯總編制“各機班、料號不良分析日報表”送經(jīng)理核示后，送制造部一份以了解每日質(zhì)量異常情況，以擬改善措施。(二)質(zhì)量管理部每周依據(jù)每日抽檢編制的“各機班、料號不良分析日報表”將異常項目匯總編制“抽檢異常周報”送總經(jīng)理室、制造部品保組并由制造科召集各機班針對重要異常項目、發(fā)生因素及措施檢查。(三)各科生產(chǎn)中發(fā)生異常時擬報廢的PC板，應(yīng)填報“成品報廢單”會質(zhì)量管理部MPB確認(rèn)后始可報廢，且每月5日前由質(zhì)量管理部匯部填報“制程料號別報廢因素登記表”見(附表)送有關(guān)部門檢查改善。第二十八條：質(zhì)量管理圈活動為培養(yǎng)基層干部的領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御及領(lǐng)導(dǎo)能力以促進自我啟發(fā)提高人員的工作士氣及質(zhì)量意識，以團隊精神共謀產(chǎn)品質(zhì)量的改善，公司內(nèi)各部門得組成質(zhì)量管理圈，以推動改善工作?！醺絼t第二十九條實行與修訂本細則呈總經(jīng)理核準(zhǔn)后實行，增補修改亦同。三、質(zhì)量管理平常檢查規(guī)定第一條的避免人員的疏忽，而導(dǎo)致不良的影響，使全體員工，重視質(zhì)量管理，的確為提高產(chǎn)品質(zhì)量、減少成本而努力。第二條范圍(一)工作檢查(二)生產(chǎn)操作檢查(三)自主檢查(四)外作廠商質(zhì)量管理檢查(五)質(zhì)量保管檢查(六)設(shè)備維護檢查(七)廠房安全衛(wèi)生檢查(八)其他也許影響產(chǎn)品質(zhì)量者第三條檢查的頻率依檢查范圍的類別，以及對產(chǎn)品質(zhì)量影響的限度而定。第四條檢查的項目依檢查范圍的類別而定，詳如實行要點。第五條檢查資料的回饋要轉(zhuǎn)知有關(guān)單位研討改善，并作為下次檢查的依據(jù)。第六條實行單位質(zhì)量管理部成品科及有關(guān)單位。第七條實行要點(一)工作檢查1．必須由各單位主管配合執(zhí)行。2．頻率：(1)正常時每周一次，每次二至三人，但至少每月一次。(2)新進人員開始時每周一次，至其純熟后，與其別人員同樣，依正常時的頻率。(3)特殊重大的工作則視情況而定。3．工作檢查表(五)質(zhì)量保管檢查1．原料、加工品、半成品、成品等2．頻率：每周一次。3．質(zhì)量保管檢查表。（七）廠房安全衛(wèi)生檢查頻率：每周一次。第八條本規(guī)定經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實行，修正時亦同。四、檢查儀器量規(guī)的管理校正辦法第一條目的保證檢查儀器量規(guī)的精確，防止因儀器量規(guī)的誤差，而產(chǎn)生不良品，并延長檢查儀器量規(guī)的使用壽命。第二條范圍凡本公司所使用的檢查儀器量規(guī)。第三條實行單位質(zhì)量管理單位及使用單位。第四條實行要點(一)所有檢查儀器量規(guī)均需建卡，并指定專人負責(zé)保管、使用、維護保養(yǎng)及校正。(二)為使員工的確了解對的的使用方法，以及維護保養(yǎng)與校正工作的實行，凡有關(guān)人員均需參與講習(xí)，由質(zhì)量管理單位負責(zé)排定課程講授，如新進人員未參與講習(xí)前就須使用檢查儀器量規(guī)時，則由各該單位派人先行講解。(三)檢查儀器量規(guī)應(yīng)放置于適宜的環(huán)境(要避免陽光直接照射，適宜的溫度)，且使用人員應(yīng)依對的的使用方法實行檢查，于使用后，如其有附件者應(yīng)歸復(fù)原位，以及盡量將量規(guī)存放于適當(dāng)盒內(nèi)。(四)有關(guān)維護保養(yǎng)方面1．由使用人負責(zé)實行。2．在使用前后應(yīng)保持清潔且切忌碰撞。3．維護保養(yǎng)周期實行定期維護保養(yǎng)并作記錄。4．檢查儀器量規(guī)如發(fā)生功能失效或損壞等異?，F(xiàn)象時，應(yīng)立即送請專門技術(shù)人員修復(fù)。5．久不使用的電子儀器，宜定期插電開動。6．一切維護保養(yǎng)工作以本公司現(xiàn)有人員實行為原則，若限于技術(shù)上或特殊方法而無法自行實行時，則委托設(shè)備完善的其他機構(gòu)協(xié)助，但須要提供維護保養(yǎng)證明書，或相稱的憑證。(五)有關(guān)校正方面1．由質(zhì)量管理單位負責(zé)實行，并作記錄，但在使用前后或使用中必須校正者，則由使用人隨時實行。2．定期校正：依校正周期，排定日程實行。3．臨時校正：(1)使用人在使用時發(fā)現(xiàn)，或質(zhì)量管理單位在巡回檢查時發(fā)現(xiàn)檢查儀器、量規(guī)不精確，應(yīng)立即校正。(2)檢查儀器、量規(guī)如功能失效或損壞，經(jīng)修復(fù)后，必須先校正才干使用。(3)外借收回時。4．檢查儀器、量規(guī)經(jīng)校正后，若其精密度或準(zhǔn)確度仍不符實行需要，應(yīng)立即送請專門技術(shù)人員修復(fù)。5．若因技術(shù)上或設(shè)備上的困難，而無法自行校正者，則委托設(shè)備完善的其他機構(gòu)代為校正，但須規(guī)定提供校正證明。6．檢查儀器、量規(guī)經(jīng)專門技術(shù)人員監(jiān)定后，認(rèn)為必須汰舊換新者，以及因檢查工作實際的需要，必須新購或增置者，得由質(zhì)量管理單位依本公司請購規(guī)定請購。第五條本辦法經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實行，修正時亦同。五、質(zhì)量管理教育訓(xùn)練辦法第一條目的提高員工的質(zhì)量意識、質(zhì)量知識及質(zhì)量管理技能，使員工充足了解質(zhì)量管理作業(yè)內(nèi)容及方法，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量，并使質(zhì)量管理人員對質(zhì)量管理理論與實行技巧有良好基礎(chǔ)，以發(fā)揮質(zhì)量管理的最大效果，以及協(xié)助協(xié)作廠商建立質(zhì)量管理制度。第二條范圍本公司所有的員工及協(xié)作廠商。第三條實行單位由質(zhì)量管理部負責(zé)策劃與執(zhí)行，并由管理部協(xié)辦。第四條實行要點(一)依教育訓(xùn)練的內(nèi)容，分為以下三類：1．質(zhì)量管理基本教育：參與對象為本公司所有員工。2．質(zhì)量管理專門教育：參與對象為質(zhì)量管理人員、檢查站人員、生產(chǎn)部及工程部的各級工程師與單位主管。3．協(xié)作廠商質(zhì)量管理：參與對象為協(xié)作廠商。(二)依訓(xùn)練的方式，分為以下二種：1．廠內(nèi)訓(xùn)練：為本公司內(nèi)部自行訓(xùn)練，由本公司講授或外聘講師至廠內(nèi)講授。2．廠外訓(xùn)練：選派員工參與外界舉辦的質(zhì)量管理講座。(三)由質(zhì)量管理部先擬訂“質(zhì)量管理教育訓(xùn)練長期計劃”，列出各階層人員應(yīng)接受的訓(xùn)練，經(jīng)核準(zhǔn)后，依據(jù)長期計劃，擬訂“質(zhì)量管理教育訓(xùn)練年度計劃”，列出各部門應(yīng)受訓(xùn)人數(shù)，經(jīng)核準(zhǔn)后實行，并將計劃送管理部轉(zhuǎn)知各單位。(四)質(zhì)量管理部應(yīng)建立每位員工的質(zhì)量管理教育訓(xùn)練記錄卡，記錄該員已受訓(xùn)的課程名稱、時數(shù)、日期等。本辦法經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實行，修正時亦同。第三章質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定一、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——詞匯(一)范圍為了制訂和應(yīng)用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及便于國際交流中的互相理解，本國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有關(guān)質(zhì)量概念的基本術(shù)語，它們合用于所有領(lǐng)域。(二)術(shù)語和定義下列定義中，凡引入字母索引中的術(shù)語都用半黑體字印刷，在每個術(shù)語的定義中所引用到的其他術(shù)語都列出了它們所在編號。給出編號的術(shù)語和定義按以下主題分類：——通用術(shù)語——與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語——與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語——與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語1.通用術(shù)語(1)實體可以單獨描述和考慮的事物。注：實體可以是，例如：——某項活動或過程；——某個產(chǎn)品；——某個組織、體系或人，或者上述各項的任何組合。(2)過程將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)的資源和活動。注：資源可涉及人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法。(3)程序為完畢某項活動所規(guī)定的途徑。注1許多情況下，程序要形成文獻(如質(zhì)量體系程序)。注2已成文的程序，常用“書面程序”或“文獻化程序”之關(guān)的術(shù)語。注3“書面程序”通常涉及：某項活動的目的和范圍，做什么和誰來做，何時、何地和如何做；要用什么材料、設(shè)備和文獻；以及如何進行控制和記錄。(4)產(chǎn)品活動或過程的結(jié)果。注1產(chǎn)品涉及服務(wù)、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。注2產(chǎn)品可以是有形的(如組件或流程性材料)或無形的(如知識或概念)，或它們的組合。注3產(chǎn)品可以是故意生產(chǎn)的［如提供應(yīng)顧客或無意中形成的(如污染或有害的影響］。(5)服務(wù)為了滿足顧客需要，在供方和顧客接觸之間的活動和供方內(nèi)部活動所產(chǎn)生的結(jié)果。注1接觸時，供方或顧客可以由人員或設(shè)備來代表。注2顧客與供方接觸時的活動對于服務(wù)提供也許很重要。注3有形產(chǎn)品的提供或使用可構(gòu)成服務(wù)提供的組成部分。注4服務(wù)可以與有形產(chǎn)品的制造和提供結(jié)合在一起。(6)服務(wù)提供為提供服務(wù)，供方必須開展的活動。(7)組織具有自身職能和獨立經(jīng)營管理的公司、社團、商行、企事業(yè)或公共機構(gòu)，或其一部分，不管是否是股份制，也不管是公營的或私營的。注：上述定義合用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南2中對術(shù)語“組織”的定義與此定義不同。(8)組織結(jié)構(gòu)某組織為行使其職能按某種格局而安排的職責(zé)、權(quán)限及其互相關(guān)系。(9)顧客供方提供的產(chǎn)品的接受者。注1協(xié)議環(huán)境中，顧客稱之為“需方”注2顧客可以是諸如最終消費者，使用者、受益者或需方等。注3顧客也許是組織內(nèi)部的也也許是外部的。(10)供方向顧客提供產(chǎn)品的組織。注1在協(xié)議環(huán)境中，供方可稱之為承包方。注2“供方”可以是諸如生產(chǎn)廠、銷售商、進口商、裝配廠或服務(wù)組織。注3“供方”也許是組織外部的也也許是內(nèi)部的。(11)需方協(xié)議環(huán)境中的顧客。注：有時將“需方”稱之為買賣的第二方。(12)承包方協(xié)議環(huán)境中的供方。注1有時將“承包方”稱為買賣的第一方。注2在法文中，有時將“titulairecontrat”稱之為“contractant”。(13)分承包方向供方提供產(chǎn)品的組織。注1在英語中，“分承包方”亦可稱為“分供方”。注2在法語中，“分承包方”亦可稱為“sous-traitant”或“sous-commmandier”。2.與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語(1)質(zhì)量反映實體滿足規(guī)定和潛在需要能力的特性總和。注1在協(xié)議環(huán)境或法規(guī)環(huán)境(如核安全領(lǐng)域)下，“需要”是給定的，而在其他環(huán)境中“潛在需要”應(yīng)予標(biāo)記和擬定。注2許多情況下，需要隨時間而變化，因而應(yīng)對質(zhì)量規(guī)定進行定期評審。注3需要通常要轉(zhuǎn)化成有規(guī)定指標(biāo)的特性。需要可以涉及如特性、實用性、可信性(可用性、可靠性、維修性)、安全性、環(huán)境規(guī)定、經(jīng)濟性和美學(xué)等諸多方面。注4“質(zhì)量”這個術(shù)語既不能從比較意義上作為一個單獨術(shù)語去表達相對優(yōu)良限度，也不能在定量意義上用作技術(shù)評價。為了表達這些含意，應(yīng)采用修飾性形容詞，例如可以組成下列術(shù)語：a)“相對質(zhì)量”在優(yōu)良限度或相對意義上，對實體按有關(guān)基準(zhǔn)進行排列時使用(不要與“等級”混淆)。b)“質(zhì)量水平”用于定量意義上(如驗收抽樣時)，而“質(zhì)量度量”用于精確的技術(shù)評價。注5總的來說，令人滿意的質(zhì)量成效是通過“質(zhì)量環(huán)”各階段的活動來取得的。各個階段對質(zhì)量的作用有時是為了強調(diào)才單獨地標(biāo)明的，例如歸因于擬定需要的質(zhì)量，歸因于產(chǎn)品設(shè)計的質(zhì)量，歸因于符合性質(zhì)量，歸因于全壽命周期產(chǎn)品保障的質(zhì)量。注6在某些資料中，質(zhì)量被稱之為“合用性”、“適應(yīng)意圖”或“顧客滿意”或“符合規(guī)定”。按上述定義，這些提法僅表達質(zhì)量的某些方面。(2)等級對功能用途相同但質(zhì)量規(guī)定不同的實體所作的分類或分級。注1等級反映了預(yù)定的或公認(rèn)的質(zhì)量規(guī)定上的差異，它強調(diào)功能用途和費用之間的關(guān)系。注2等級高的實體(如豪華飯店)的質(zhì)量不一定令人滿意，反之亦然。注3當(dāng)?shù)燃売脭?shù)字表達時，最高等級通用1表達，較低等級依次為2、3、4等，而當(dāng)?shù)燃売梅枴＠?，用星號表達時，則較低檔通常用較少的符號或星數(shù)。(3)質(zhì)量規(guī)定對需要的表達，或?qū)⑺鼈冝D(zhuǎn)化成對某實體特性的一組定量的或定性規(guī)定的規(guī)定的表達，以使它們實現(xiàn)和檢查。注1重要的是，質(zhì)量規(guī)定應(yīng)能全面地反映顧客規(guī)定的或潛在的需要。注2“規(guī)定”這個術(shù)語涉及市場的、協(xié)議的以及一個組織內(nèi)部的規(guī)定，這些規(guī)定應(yīng)在計劃的不同階段加以展開、細化和修改。注3對特性的定量規(guī)定涉及公稱值、額定值、極限偏差和公差。注4質(zhì)量規(guī)定必須用描述功能的詞匯表達并且形成文獻。(4)社會規(guī)定法律、條例、規(guī)定、法規(guī)、法令中規(guī)定的義務(wù)及其他方面的考慮。注1“其他方面的考慮”要特別注意涉及環(huán)境保護、健康、安全、防護、能源和自然資源的保護。注2規(guī)定質(zhì)量規(guī)定期應(yīng)考慮所有的社會規(guī)定。注3社會規(guī)定涉及管轄權(quán)限和法規(guī)性規(guī)定。這些規(guī)定可以因司法權(quán)的不同而變化。(5)可信性是一集合性術(shù)語，它用來表達可用性及其影響因素：可靠性、維修性、維修保障性。注1可信性僅用于非定量條款中的一般性描述。注2可信性是質(zhì)量中與時間有關(guān)的一個方面。注3上述可信性定義及注1來自IEC50(191)，該標(biāo)準(zhǔn)亦涉及有關(guān)的術(shù)語和定義。(6)相容性為滿足有關(guān)規(guī)定，幾個實體在特定條件下能一起使用的能力。注：上述定義合用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南2中對術(shù)語“相容性”的定義與此定義不同。(7)互換性一個實體不加改變即可替代另一個實體以滿足同樣規(guī)定的能力。注1根據(jù)特定情況應(yīng)使用限定詞如“功能互換性”或“尺寸互換性”。注2上述定義合用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南2對術(shù)語“互換性”的定義與此定義不同。(8)安全性把傷害(對人)或損壞的風(fēng)險限制在可接受水平內(nèi)的一種狀態(tài)。注1安全性是質(zhì)量的一個方面。注2上述定義合用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/ICE指南2中對術(shù)語“安全性”的定義與此定義不同。(9)合格滿足規(guī)定的規(guī)定。注：上述定義合用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南2中對術(shù)語“合格”的定義與此定義不同。(10)不合格不滿足規(guī)定的規(guī)定。注該定義涉及對規(guī)定規(guī)定來說偏離或缺少一種或多種質(zhì)量特性(涉及可信性或質(zhì)量體系要素。(11)缺陷不滿足預(yù)期的使用規(guī)定或合理的盼望，涉及有關(guān)安全性方面。注：盼望在現(xiàn)實條件下必須是合理的。(12)產(chǎn)品責(zé)任用來闡述生產(chǎn)者或其別人由于產(chǎn)品導(dǎo)致的人身傷害、財產(chǎn)損壞或其他傷害等損失作出補償所負責(zé)任的通用性術(shù)語。注：由于法規(guī)不同，產(chǎn)品責(zé)任中關(guān)于法律和財務(wù)上的規(guī)定也各不同樣。(13)鑒定過程證實某實體是否能滿足規(guī)定規(guī)定的過程。注：術(shù)語“鑒定”有時也用來表達這個過程。(14)鑒定合格當(dāng)某實體已被證實具有滿足規(guī)定規(guī)定的能力后而賦予的資格。(15)檢查對實體的一種或多種特性進行諸如測量、檢查、實驗、度量，并將其結(jié)果與規(guī)定規(guī)定進行比較，以擬定各項特性是否合格的活動。注1法語中，術(shù)語“檢查”可以表達在規(guī)定的工作任務(wù)范圍內(nèi)所進行的“質(zhì)量監(jiān)督”活動。注2上述定義合用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南對術(shù)語“檢查”下的定義與此定義不同。(16)自檢某項工作的完畢者本人根據(jù)規(guī)定的規(guī)則對該項工作進行的檢查。注：自檢的結(jié)果可以用作過程控制。(17)驗證根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對規(guī)定的規(guī)定已經(jīng)得到滿足的確認(rèn)。注1在設(shè)計和開發(fā)中，驗證是指對某項活動結(jié)果的檢查過程，以擬定該項活動是否符合規(guī)定的規(guī)定。注2“驗證過的”一詞用來表達相應(yīng)的狀態(tài)。(18)確認(rèn)根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對滿足規(guī)定的預(yù)期用途的特定規(guī)定的認(rèn)可。注1在設(shè)計和開發(fā)中，“確認(rèn)”指對一個產(chǎn)品的檢查過程以擬定是否符合用戶的需要。注2“確認(rèn)”通常是對最終產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下完畢的，它對初期階段也許也是必需的。注3術(shù)語“確認(rèn)過的”一詞用來表達相應(yīng)的狀態(tài)。注4假如有幾種不同的預(yù)定用途，可以進行多次確認(rèn)。(19)客觀證據(jù)通過觀測、測量、實驗或其他方法獲得的，證明是真實的、基于事實的信息。3.與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語(1)質(zhì)量方針由組織的最高管理者正式頒布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。注：質(zhì)量方針是總方針的組成部分，由最高管理者批準(zhǔn)。(2)質(zhì)量管理擬定質(zhì)量方針、目的和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改善使其實行的所有管理職能的所有活動。注1質(zhì)量管理是各級管理者的職責(zé)，但必須由最高管理者來引導(dǎo)。質(zhì)量管理的實行涉及組織的全體成員。注2質(zhì)量管理中，必須考慮經(jīng)濟因素。(3)質(zhì)量策劃擬定質(zhì)量和質(zhì)量體系要素的應(yīng)用的目的和規(guī)定的活動。注：質(zhì)量策劃涉及：a)產(chǎn)品策劃：對質(zhì)量特性進行辨認(rèn)、分類和分級，并且建立目的、質(zhì)量規(guī)定和約束。b)管理和作業(yè)策劃：為實行質(zhì)量體系準(zhǔn)備，涉及組織工作和進度安排。c)編制質(zhì)量計劃，并對質(zhì)量改善加以預(yù)測。(4)質(zhì)量控制為達成質(zhì)量規(guī)定而采用的作業(yè)技術(shù)和活動。注1質(zhì)量控制涉及作業(yè)技術(shù)和活動，其目的在于對過程進行監(jiān)視并消除質(zhì)量環(huán)各階段所導(dǎo)致不滿意結(jié)果的因素，以取得經(jīng)濟效益。注2質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動是互相關(guān)聯(lián)的。(5)質(zhì)量保證為使人們確信某實體能滿足質(zhì)量規(guī)定，在質(zhì)量體系內(nèi)實行并按需要進行證實的所有有計劃的和系統(tǒng)的活動。注1有內(nèi)部和外部兩種目的的“質(zhì)量保證”：a)內(nèi)部質(zhì)量保證：在組織內(nèi)部，“質(zhì)量保證”使管理者建立信心。b)外部質(zhì)量保證：在協(xié)議或其他環(huán)境中，“質(zhì)量保證”使顧客或其別人建立信心注2“質(zhì)量控制”和“質(zhì)量保證”的某些活動是互相關(guān)聯(lián)的。注3假如“質(zhì)量規(guī)定”不能完全反映用戶的需求，則質(zhì)量保證亦不能取得充足的信任。(6)質(zhì)量體系為實行質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。注1質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目的的需要為準(zhǔn)。注2一個組織質(zhì)量體系重要是為滿足該組織內(nèi)部管理的需要而設(shè)計的。它比特定顧客(1.9)的規(guī)定要寬。顧客僅僅評價質(zhì)量體系中的有關(guān)部分。注3為履行協(xié)議或進行強制性質(zhì)量評價的目的，可規(guī)定對指定的質(zhì)量要素的實行進行證實。(7)全面質(zhì)量管理一個組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)的管理途徑。其目的在于通過顧客滿意和本組織成員及社會受益而達成長期的成功。注1“全員”的措詞指該組織結(jié)構(gòu)所有部門和所有層次的人員。注2最高層管理者強有力和連續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)以及該組織內(nèi)所有成員的教育和培訓(xùn)，是這種管理途徑取得成功所必需的。注3在全面質(zhì)量管理中，質(zhì)量這個概念和所有管理目的的實現(xiàn)有關(guān)。注4“社會受益”概念意味著滿足“社會的規(guī)定”注5有時把“全面質(zhì)量管理”(TQM)或它的一部分稱為“全面質(zhì)量”(TQ)、“公司范圍內(nèi)的質(zhì)量控制”(CWQC)，“全面質(zhì)量控制”(TQC)等等。(8)質(zhì)量改善為向本組織及其顧客提供增長的效益，在整個組織范圍內(nèi)所采用的指在提高其活動和過程的效益和效率的各種措施。(9)管理評審由最高管理者就質(zhì)量方針和目的，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適合性進行的正式評價。注1管理評審可以涉及質(zhì)量方針評審。注2質(zhì)量審核的結(jié)果也許是管理評審的一種輸入。注3“最高管理者”指的是其質(zhì)量體系受到評審的該組織的管理者。(10)協(xié)議評審協(xié)議簽訂前，由供方所進行的系統(tǒng)的活動，以保證質(zhì)量規(guī)定規(guī)定得合理、明確、文獻齊全，且供方能現(xiàn)實。注1協(xié)議評審是供方的責(zé)任，但可以與顧客聯(lián)合進行。注2協(xié)議評審可以根據(jù)需要在協(xié)議的不同階段反復(fù)進行。(11)設(shè)計評審對設(shè)計所作的綜合性的、系統(tǒng)的并形成文獻的檢查，以評估它滿足質(zhì)量規(guī)定的能力，發(fā)現(xiàn)存在問題，若有，還提出解決的辦法。注：設(shè)計評審可以在設(shè)計過程的任何階段進行，但在任何情況下在設(shè)計過程完畢后都要進行。(12)質(zhì)量手冊闡明一`個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文獻。注1質(zhì)量手冊可以涉及一個組織的所有活動或部分活動，手冊的標(biāo)題和范圍應(yīng)反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。注2質(zhì)量手冊通常至少應(yīng)涉及或涉及：a)質(zhì)量方針b)管理、執(zhí)行、驗證或評審影響質(zhì)量活動的人員職責(zé)、權(quán)限和互相關(guān)系；c)質(zhì)量體系程序和細則；d)關(guān)于手冊評審、修改和控制的規(guī)定。注3質(zhì)量手冊在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)某個組織的需要為準(zhǔn)。它可以由幾個文獻組成。根據(jù)手冊的合用范圍，可以使用限定詞，如“質(zhì)量保證手冊”，“質(zhì)量管理手冊”。(13)質(zhì)量計劃針對某項產(chǎn)品、項目或協(xié)議，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文獻。注1質(zhì)量計劃通常作為質(zhì)量手冊中合用于特定情況的有關(guān)部分的參考。注2根據(jù)質(zhì)量計劃的范圍，可以使用限定詞，如“質(zhì)量保證計劃”，“質(zhì)量管理計劃”。(14)規(guī)范單述規(guī)定的文獻注1應(yīng)使用限定詞以表白規(guī)范的種類，如“產(chǎn)品規(guī)范”，“實驗規(guī)范”。注2“規(guī)范”應(yīng)涉及或涉及圖樣，模樣或其他有關(guān)文獻，并指出檢查合格與否的方法與準(zhǔn)則。(15)記錄為已完畢的活動或達成的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文獻。注1質(zhì)量記錄為滿足質(zhì)量規(guī)定的限度(如產(chǎn)品質(zhì)量記錄)或為質(zhì)量體系要素進行的有效性提供客觀證據(jù)(如質(zhì)量體系記錄)。注2質(zhì)量記錄的某些目的是證實可追溯性、防止措施和糾正措施。注3記錄可以是書面的，也可以是任何一種信息存貯方式。(16)可追溯性根據(jù)記載的標(biāo)記，追蹤某實體的歷史，應(yīng)用和場合能力。注1術(shù)語“可追溯性”也許是下列三種重要含義之一：a)就產(chǎn)品而言，它也許涉及：——原村料和零部件的來源；——產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史；——產(chǎn)品出廠后的分布和位置。b)就校準(zhǔn)而言，是指測量設(shè)備和國家或國際基準(zhǔn)、基本物理常數(shù)或特性參考物質(zhì)的關(guān)系。c)就信息收集而言，是指質(zhì)量環(huán)全過程中產(chǎn)生的記錄數(shù)據(jù)和資料，有時要追溯到對實體的質(zhì)量規(guī)定。注2若有規(guī)定，應(yīng)明確地規(guī)定追溯性規(guī)定的所有方面，例如用，“時間期限”、“發(fā)源點”或“標(biāo)志”來表達。4.與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語(1)質(zhì)量環(huán)從辨認(rèn)需要到評估這些需要是否得到滿足的各階段中，影響質(zhì)量的互相作用活動的概念模式。注：質(zhì)量螺旋是同一概念。(2)質(zhì)量成本為保證和保證滿意的質(zhì)量而產(chǎn)生的費用以及沒有達成滿意的質(zhì)量而產(chǎn)生的損失。注1一個組織根據(jù)其自身的準(zhǔn)則對質(zhì)量成本進行分類。注2某些損失也許難以定量，但很重要，如喪失信譽。(3)質(zhì)量損失在過程和活動中，由于沒有發(fā)揮資源的潛力而導(dǎo)致的損失。注：質(zhì)量損失的例子如因顧客不滿意帶來的損失，因失去為顧客、組織或社會進行更多增值的機會而帶來的損失，以及資源和材料的浪費等。(4)質(zhì)量保證模式為滿足給定情況下質(zhì)量保證的需要，一組標(biāo)準(zhǔn)化的或選出的質(zhì)量體系規(guī)定。(5)證實限度為使人們相信規(guī)定的規(guī)定已經(jīng)得到滿足而提出證據(jù)的限度。注1證實限度可以從“對現(xiàn)實的肯定”直到提供滿足的具體文獻和客觀證據(jù)。注2“限度”的擬定取決于經(jīng)濟性、復(fù)雜性、創(chuàng)新限度、安全及環(huán)境方面的考慮等準(zhǔn)則。(6)質(zhì)量評價對某實體具有的滿足規(guī)定規(guī)定能力的限度所作的系統(tǒng)的檢查。注1質(zhì)量評價可用于擬定供方質(zhì)量能力。這種情況下，根據(jù)具體情況，質(zhì)量評價的結(jié)果可以用作鑒定、批準(zhǔn)、注冊、認(rèn)證或認(rèn)可等用途。注2根據(jù)質(zhì)量評價的范圍(如過程、人員、體系)和時間(如簽訂協(xié)議前)，可以對術(shù)語“質(zhì)量評價”附加限定詞如“簽訂協(xié)議前的過程質(zhì)量評價”。注3對供方的全面質(zhì)量評價還可涉及對財務(wù)和技術(shù)資源的評價。注4在特殊情況下，英語中，有時把質(zhì)量評價稱作“qualityassessment”或“qualityappraisal”或“qualitysurvey”。(7)質(zhì)量監(jiān)督為保證滿足規(guī)定的規(guī)定，對某個實體的狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證并對記錄進行分析注1可由顧客或顧客的代表實行質(zhì)量監(jiān)督。注2質(zhì)量監(jiān)督可涉及為防止實體隨時間而變質(zhì)或降級而進行的觀測和監(jiān)控。注3“連續(xù)的”是指連續(xù)不斷的或一定頻次的。注4法語中，在規(guī)定任務(wù)范圍內(nèi)開展的質(zhì)量監(jiān)督活動稱之為“檢查”。(8)停止點有關(guān)文獻規(guī)定的某點，超過這一點之后，未經(jīng)指定組織或管理機構(gòu)批準(zhǔn)，不能繼續(xù)活動。注：超過停止點后，通常用書面形式批準(zhǔn)其繼續(xù)進行，但也也許由授權(quán)的協(xié)商機構(gòu)來批準(zhǔn)。(9)質(zhì)量審核擬定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實行并能達成預(yù)定目的所作的系統(tǒng)和獨立的檢查。注1質(zhì)量審核一般用于，但不限于，對質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。上述這些審核通常稱為“質(zhì)量體系審核”、“過程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”、“服務(wù)質(zhì)量審核”。注2質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員進行，但最佳在有關(guān)人員的配合下進行。注3質(zhì)量審核的目的之一是評價是否需要采用改善或糾正措施。審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗收的質(zhì)量監(jiān)督或檢查相混淆。注4質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部或外部的目的而進行。(10)質(zhì)量審核觀測報告對質(zhì)量審核過程中所產(chǎn)生的并經(jīng)客觀證據(jù)所證實的事實所作的闡述。(11)質(zhì)量審核員具有從事質(zhì)量審核資格的人員。注：被指定主持某一質(zhì)量審核的審核員稱為“審核組長”。(12)受審核方受審核的組織。(13)防止措施為了消除潛在的不合格、缺陷或其他不希望的情況產(chǎn)生的因素所采用的措施，以防止它們的發(fā)生。注：這種措施可以涉及諸如程序和體系等的修改，以實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)任一階段的質(zhì)量改善。(14)糾正措施為了消除已經(jīng)出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況產(chǎn)生的因素所采用的措施，以防止其再次發(fā)生。注1這種措施可以涉及諸如程序和體系的修改以實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)任一階段的質(zhì)量改善。注2“糾正”和“糾正措施”的區(qū)別是：——“糾正”是指“返修”、“返工”或調(diào)整或?qū)ΜF(xiàn)有的不合格所進行處置?！凹m正措施”涉及到消除不合格的因素。(15)不合格的處置解決現(xiàn)有的某不合格實體而采用的措施，以解決不合格問題。注：“措施”可以采用各種形式，如返修返工、降級、報廢、超差特許和修改文獻或規(guī)定等。(16)偏離許可在產(chǎn)品生產(chǎn)前，允許其偏離原規(guī)定規(guī)定的書面認(rèn)可。注：“偏離許可”僅限于一定數(shù)量或期限并限定的用途。(17)讓步，超差特許對使用或放行不符合規(guī)定規(guī)定的產(chǎn)品的書面認(rèn)可。注：“超差特許”限用于其某些特定不合格特性在指定偏差內(nèi)的產(chǎn)品的交付，并限于一定的期限或數(shù)量。(18)返修對不合格產(chǎn)品采用的措施。使其雖然不符合原規(guī)定規(guī)定，但能滿足預(yù)期的使用規(guī)定。注1返修是處置不合格產(chǎn)品的一種類型。注2返修涉及，對曾經(jīng)是合格但現(xiàn)在不合格的產(chǎn)品，為例其恢復(fù)使用所采用的補效措施。例如，作為維修的一部分。(19)返工對不合格產(chǎn)品所采用的措施，以使其滿足規(guī)定的規(guī)定。注：返工是處置不合格產(chǎn)品的一種類型。二、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南(一)范圍本標(biāo)準(zhǔn)a)闡明與質(zhì)量有關(guān)的基本概念以及這些概念之間的區(qū)別和互相聯(lián)系；b)提供ISO9000族質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用指南。(二)引用標(biāo)準(zhǔn)本國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時所引用的下列標(biāo)準(zhǔn)的有效版本，構(gòu)成了本標(biāo)準(zhǔn)的一部分。因所有標(biāo)準(zhǔn)都將修訂，故鼓勵使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方，盡也許采用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。IEC和ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO8402：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——詞匯(三)定義ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISOI9004的本次修訂，對組織在供應(yīng)鏈中的術(shù)語作了進一步協(xié)調(diào)。表11.3.1列出了在這些標(biāo)準(zhǔn)中所使用的術(shù)語。所有這些術(shù)語的用法遵照ISO8402中給出的正式定義。表11.3.1中在術(shù)語方面存在的差異也在一定限度上反映出希望與1987版本中的用法保持歷史的連續(xù)性。注1在所有這些國際標(biāo)準(zhǔn)中，指南或規(guī)定文本的語法形式在組織作用方面將其稱之為產(chǎn)品的供方(表11.3.1中的第3列)。注2在表11.3.1中ISO9000一行使用“分供方”這一術(shù)語，是相對“供方”使用自定義術(shù)語來強調(diào)三個組織單位的供應(yīng)鏈關(guān)系。當(dāng)合適時，特別在討論質(zhì)量管理環(huán)境時，使用術(shù)語“組織”比用“供方”更好。注3在表11.3.1中ISO9001、ISO9002、ISO9003一行使用“承包方”這一術(shù)語所反映的情況是：在外部質(zhì)量保證范圍內(nèi)，其互相關(guān)系通常是(明確的或隱含的)協(xié)議關(guān)系。注4在表11.3.1中ISO9004一行使用“組織”這一術(shù)語所反映的情況是：質(zhì)量管理指南可合用于任何組織單位，與所提供的產(chǎn)品類別無關(guān)，既可以是一個獨立的單位，也可以是較大組織的一部分。本標(biāo)準(zhǔn)使用ISO8402中給出的定義及下列定義。注5為方便本標(biāo)準(zhǔn)的使用者可從ISO8402中摘取一些有關(guān)定義。1.硬件有形的、不連續(xù)的具有特定形狀的產(chǎn)品。注6硬件通常由制造的、建造的或裝配的零件、部件和/或組件組成。2.軟件由媒體支持表達的信息組成的一種智力創(chuàng)作。注7軟件能以概念、紀(jì)要或程序等形式表達。注8計算機程序是軟件的一種特例。3.流程性材料通過將原材料轉(zhuǎn)化成某一預(yù)定狀態(tài)所形成的有形產(chǎn)品。注9流程性材料的狀態(tài)也許是液體、氣體、粒狀材料、塊狀、絲狀或片狀。注10流程性材料通常由桶、袋、罐、瓶、盆、管道或卷筒的形式交付。4.工業(yè)/經(jīng)濟部門一類供方的集合，這些供方提供的產(chǎn)品滿足類似的顧客需要和/或這些供方的顧客在市場中具有緊密相關(guān)的關(guān)系。注11同時使用“工業(yè)部門”和“經(jīng)濟部門”兩個術(shù)語是考慮到在具體的國家或語言中，每一術(shù)語有其特定的含義。注12工業(yè)/經(jīng)濟部門涉及行政管理、航空航天、銀行、化工、建筑、教育、食品、衛(wèi)生保健、保險、礦業(yè)、零售、通訊、紡織、旅游等。注13工業(yè)/經(jīng)濟部門合用于國際性經(jīng)濟或一個國家的經(jīng)濟。5.受益者在供方組織業(yè)績和供方組織的運營環(huán)境方面有共同利益的一個人或一組人。6.ISO9000族由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。注14目前，ISO9000族涉及：a)ISO9000到ISO9004的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，涉及ISO9000和ISO9004的各部分標(biāo)準(zhǔn)；b)ISO10001至ISO10020的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，涉及所有標(biāo)準(zhǔn)的部分標(biāo)準(zhǔn)；c)ISO8402。(四)基本概念1.重要質(zhì)量目的和質(zhì)量職責(zé)一個組織應(yīng)：a)根據(jù)對質(zhì)量的規(guī)定，達成、保持并不斷改善其產(chǎn)品質(zhì)量；b)改善其自身的工作質(zhì)量，以不斷地滿足所有的顧客和其他受益者明確的或隱含的需要；c)為其內(nèi)部管理者和其他雇員提供信任，質(zhì)量規(guī)定正在得到實現(xiàn)和保持并進行質(zhì)量改善；d)為顧客和其他的受益者提供信任，交付產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)定現(xiàn)在或?qū)矶紩玫綕M足；e)提供質(zhì)量體系規(guī)定已被滿足的信任。2.受益者及其盼望作為供方的每一組織都有五組基本的受益者：它的顧客、它的雇員、它的所有者、它的分供方和社會。供方應(yīng)滿足其所有受益者的盼望和需要。供方的受益者典型的盼望或需要顧客產(chǎn)品質(zhì)量雇員職業(yè)/工作滿意所有者投資效益分供方繼續(xù)經(jīng)營的機會社會可依賴的社會服務(wù)ISO9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)中，指南和規(guī)定的重點是使顧客滿意。作為五個受益者之一的社會的規(guī)定，在世界范圍內(nèi)日趨嚴(yán)格。此外，盼望和需要也正變得更加明確。需要考慮的因素有工作場合的健康和安全；環(huán)境保護(涉及能源和自然資源的保護)；安全保障等。考慮到ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)為能滿足質(zhì)量規(guī)定的管理體系提供了一種廣泛使用的方法，因此這些管理原理也能有助于滿足其他的社會規(guī)定。管理體系方法大這些不同領(lǐng)域的兼容性能促進組織的有效性。但同時應(yīng)結(jié)識到，產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范有別于管理體系規(guī)定，因此在這些領(lǐng)域，應(yīng)單獨制定技術(shù)規(guī)范。3.質(zhì)量體系規(guī)定和產(chǎn)品規(guī)定之間的區(qū)別ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量體系規(guī)定和產(chǎn)品規(guī)定區(qū)分開來。因此，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)合用于提供所有通用產(chǎn)品糲別產(chǎn)品的組織以及所有產(chǎn)品質(zhì)量特性。質(zhì)量體系規(guī)定是對產(chǎn)品技術(shù)規(guī)定的補充。合用的產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范(如作為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定)和過程技術(shù)規(guī)范與合用的ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定或指南是有區(qū)別和不同的。ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)，涉及指南和規(guī)定，是依照被滿足的質(zhì)量體系目的而編制的。這些國際標(biāo)準(zhǔn)不是規(guī)定如何實現(xiàn)這些目的，而是把這一選擇留給了組織的管理者。4.通用產(chǎn)品類別擬定四種通用產(chǎn)品類別是有用的(見第3章和附錄A)。這四種類別是：a)硬件；b)軟件；c)流程性材料；d)服務(wù)這四種通用產(chǎn)品類別涉及了組織提供的所有種類的產(chǎn)品。ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)合用于所有四種通用產(chǎn)品類別。對所有通用產(chǎn)品類別來說，質(zhì)量體系規(guī)定基本是相同的，但術(shù)語和管理體系的詳略限度和側(cè)重點存在差異。任何一個組織，不管屬于哪一個工業(yè)/經(jīng)濟部門，在市場上提供的產(chǎn)品通常有兩種或兩種以上的通用產(chǎn)品類別。如大多數(shù)提供硬件、軟件或流程性材料的組織，同時還要提供相應(yīng)的服務(wù)。顧客(以及其他受益者)將從所提供的每一通用產(chǎn)品類別的產(chǎn)品中尋求價值。以分析儀器為例，硬件(如具體的儀器)、軟件(圍繞儀器而進行的計算工作)、流程性材料(如滴定溶液或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))和服務(wù)(如培訓(xùn)或維修保養(yǎng))，均也許是提供產(chǎn)品的重要特性。服務(wù)組織，如某餐館，有服務(wù)成份也有硬件、軟件和流程性材料。5.質(zhì)量的幾個方面對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生重要影響的四個方面可歸納如下：a)與擬定產(chǎn)品需要有關(guān)的質(zhì)量為滿足市場規(guī)定、把握機遇，擬定和不斷完善產(chǎn)品的質(zhì)量是首要方面。b)與產(chǎn)品設(shè)計有關(guān)的質(zhì)量為可以使產(chǎn)品滿足市場規(guī)定、把握機遇并為顧客和其他受益者提供價值，與特性設(shè)計到產(chǎn)品中去有關(guān)的質(zhì)量是質(zhì)量的第二個方面。更確切地說，與產(chǎn)品設(shè)計有關(guān)的質(zhì)量是指在規(guī)定等級內(nèi)影響預(yù)期性能的產(chǎn)品設(shè)計特性，如上不同的生產(chǎn)和使用條件下影響產(chǎn)品性能健壯性的產(chǎn)品設(shè)計特性。c)與符合產(chǎn)品設(shè)計有關(guān)的質(zhì)量在符合產(chǎn)品設(shè)計和為顧客以及其他受益者提供所設(shè)計的特性和價值方面，與始終保持一致性有關(guān)的質(zhì)量是質(zhì)量的第三個方面。d)與產(chǎn)品保障有關(guān)的質(zhì)量為了按需要向顧客和其他受益者提供所設(shè)計的特性和價值，在產(chǎn)品壽命周期內(nèi)，與提供產(chǎn)品保障有關(guān)的質(zhì)量是質(zhì)量的第四個方面。對某些產(chǎn)品來說，重要的質(zhì)量特性涉及可信性特性。可信性(即可靠性、維修性和可用性)也許受到產(chǎn)品質(zhì)量的所有四個方面的影響。滿足產(chǎn)品質(zhì)量所有四個方面的需要是組成ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的指南和規(guī)定的目的。質(zhì)量的某些方面也許是特別重要的，如在協(xié)議環(huán)境下，但是，總的來說，所有方面對產(chǎn)品質(zhì)量都產(chǎn)生影響。在a)、b)、c)、d)各方面，ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)明確地提供了通用質(zhì)量管理指南和外部質(zhì)量保證規(guī)定。在考慮整修產(chǎn)品的提供時，顧客將會認(rèn)真考慮其他特性，其中涉及：——供方的市場狀況和策略：假如供方有一種穩(wěn)定的和信譽好的市場狀況和/或策略，并且正在取得滿意的市場占有率，顧客也許會對供方提供的產(chǎn)品支付較高的價格?！┓降呢斦顩r和策略：假如供方有一種穩(wěn)定的和信譽好的財政狀況和/或策略，并且正在不斷改善財政狀況，顧客也許會對供方提供的產(chǎn)品支付較高的價格?！┓降娜肆Y源狀況和策略：假如供方有一種穩(wěn)定的和信譽好的人力資源狀況和/或策略，并且大其人力資源方面正開發(fā)更高的技能、多樣化并作出承諾，顧客也許會對供方提供的產(chǎn)品支付較高的價格。把供方的組織作為一個全面的公司來管理時，這些附加的方面是至關(guān)重要的。注15產(chǎn)品價值涉及質(zhì)量和價格，因此，價格不屬于質(zhì)量方面。6.過程的概念I(lǐng)SO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作通過一個過程來完畢”這樣一種結(jié)識基礎(chǔ)上。每一過程都有輸入。輸出是過程的結(jié)果，是指有形的或無形的產(chǎn)品。過程自身是(或應(yīng)當(dāng)是)增長價值的轉(zhuǎn)換。每一過程以某種方式包含著人和/或其他資源。一個輸出也許是一份發(fā)貨單、計算機軟件、液體燃料、一個醫(yī)療設(shè)備、一種銀行服務(wù)、或任一通用產(chǎn)品類別的最終或中間產(chǎn)品。對輸出以及對輸入或在過程的不同位置存在著進行度量的機會。輸入和輸出有幾種類型：在組織中，質(zhì)量管理通過對過程進行管理得以實現(xiàn)。因此，有必要在兩個方面對過程進行管理?！a(chǎn)品或信息在其內(nèi)部進行流動的過程自身的結(jié)構(gòu)和運營。——在這一結(jié)構(gòu)內(nèi)流動的產(chǎn)品或信息的質(zhì)量。7.組織的過程網(wǎng)絡(luò)每一組織的存在是為了實現(xiàn)價值增值。工作是通過一個過程網(wǎng)絡(luò)來完畢。網(wǎng)絡(luò)的結(jié)構(gòu)通常不是一個簡樸的按順序排列的結(jié)構(gòu)，一般來說是相稱復(fù)雜的。在一個組織內(nèi)，有許多要執(zhí)行的職能，涉及生產(chǎn)、產(chǎn)品設(shè)計、技術(shù)管理、營銷、培訓(xùn)、人力資源管理、戰(zhàn)略策劃、交付、貨品計價和維修等。大多數(shù)組織是錯綜復(fù)雜的，因此，強調(diào)重要過程并簡化和按優(yōu)先順序排列過程對質(zhì)量管理來說是尤為重要的。一個組織需要辨認(rèn)、組織和管理其過程網(wǎng)絡(luò)和接口。組織通過過程網(wǎng)絡(luò)來發(fā)明、改善和提供穩(wěn)定的質(zhì)量。這是ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的一個基本概念。因此，應(yīng)當(dāng)對所有過程及其接口進行分析并不斷改善。當(dāng)人們必須管理一些過程及其互相關(guān)系，特別是涉及幾個職能的大型過程時，往往會出現(xiàn)問題。為了澄清接口、職責(zé)和職權(quán)，每一過程應(yīng)有一管理者專人負責(zé)，該管理者所負責(zé)的過程質(zhì)量是非常重要的，如戰(zhàn)略策劃。8.質(zhì)量體系與過程網(wǎng)絡(luò)的關(guān)系“質(zhì)量體系由一系列要素所組成”是一種習(xí)慣廉潔。質(zhì)量體系是通過過程來實行的，過程既存在于職能之中又跨越職能。為了保證質(zhì)量體系的有效性，組織應(yīng)以一種協(xié)調(diào)一致的方法來擬定和展開這些過程及其有關(guān)的職責(zé)、職權(quán)、程序和資源。一個體系不只是過程的總和，為保證有效性，質(zhì)量體系需要其組成過程以及過程接口的擬定互相協(xié)調(diào)和互相兼容。9.評價質(zhì)量體系(1)總則評價質(zhì)量體系時，必須針對每一被評價的過程提出三個基本問題。a)過程是否被擬定以及過程程序是否恰本地形成文獻?b)過程是否被全面展開并按文獻實行?c)在提供預(yù)期的結(jié)果方面，過程是否有效?綜合回答這些針對方法、展開和結(jié)果方面的問題將決定評價的結(jié)論。一個質(zhì)量體系的評價在范圍上也許有所不同并且也許涉及許多活動，將在下面章節(jié)中討論其中的一些活動。(2)管理評審依受益者的盼望對質(zhì)量體系的狀況和適宜性，涉及質(zhì)量方針，進行評價是供方組織的執(zhí)行管理者需要系統(tǒng)地開展的重要活動之一。管理評審?fù)ǔＲ紤]許多超過ISO9001、ISO9002或ISO9003規(guī)定的附加因素。內(nèi)部審核結(jié)果和外部審核結(jié)果是重要的信息資源。重要的是管理評審的結(jié)果應(yīng)能導(dǎo)致質(zhì)量體系的有效性和效率的提高。(3)質(zhì)量體系審核在評價質(zhì)量體系有效性方面，審核是一個重要的要素。審核可以由組織自己(第一方)、組織的顧客(第二方)或獨立機構(gòu)(第三方)或以其名義進行。第二方或第三方審核可以從顧客的角度提供更高限度的客觀性。第一方內(nèi)部質(zhì)量審核可以由組織的成員或代表組織的其別人員進行。這種審核為有效的管理評審和糾正的、防止的或改善的措施提供信息。在考慮某一協(xié)議或多個協(xié)議的情況下，可以由組織的顧客或代表顧客的其別人員進行第二方質(zhì)量審核。這種審核提供對供方的信任。為獲得認(rèn)證或注冊，可以由勝任的認(rèn)證機構(gòu)進行第三方質(zhì)量審核，從而為許多潛在的顧客提供信任。在ISO9001、ISO9002和ISO9003中規(guī)定了質(zhì)量體系的基本規(guī)定，ISO10011—1、—2、和—3提供了審核指南。注16第一方審核通常稱為“內(nèi)部”審核，而第二方和第三方質(zhì)量審核通常稱為“外部”質(zhì)量審核。(五)文獻的作用1.文獻的價值從ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容可以看出，編制和使用文獻是具有動態(tài)的高增值的活動。適宜的文獻對下列幾項關(guān)鍵任務(wù)來說是必不可少的：——達成所規(guī)定的(產(chǎn)品)質(zhì)量；——評價質(zhì)量體系；——質(zhì)量改善；——保持改善。2.質(zhì)量體系的文獻和評價對審核來說，程序文獻是客觀證據(jù)，即——過程已經(jīng)被擬定；——程序被認(rèn)可；——程序處在更改控制之中。只有在這些情況下，內(nèi)部和外部審核才干對展開和實行的適宜性提供一個故意義的評價。3.文獻作為質(zhì)量改善的保障對質(zhì)量改善來說文獻是重要的。當(dāng)程序已形成文獻并被展開和實行時，就也許有把握地擬定如何目前執(zhí)行工作以及如何衡量其業(yè)績。同時，也增強了更改效果的測量結(jié)果的可信度。此外，文獻化的標(biāo)準(zhǔn)工作程序?qū)S持質(zhì)量改善成果也是必不可少的。4.文獻和培訓(xùn)保持被展開和實行的程序的協(xié)調(diào)性取決于文獻與人員的技能和培訓(xùn)的有機結(jié)合。在各種情況下都應(yīng)尋求文獻內(nèi)容與技能和培訓(xùn)內(nèi)容之間的適宜平衡，以便在合適的時期內(nèi)保持文獻達成一個合理的水平。要牢記應(yīng)在這種必要的平衡下開展質(zhì)量體系審核。(六)質(zhì)量體系環(huán)境ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)合用于四種環(huán)境：a)用于質(zhì)量管理的指南；b)協(xié)議環(huán)境，在第一方和第二方之間；c)第二方認(rèn)定或注冊；d)第三方認(rèn)證或注冊。