（高清版）WS 818-2023 錐形束X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層成像（CBCT）設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

WSStandardfortestingofqualitycontrolinX-rayconebeamcomputedtomography中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布IWS818—2023 II 1 1 1 2 4 7 8 9 11 12 13 14 15 17 19 21 23 25WS818—20231WS818—2023錐形束X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層成像（CBCT）設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了錐形束X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層成像（CBCT）設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)的一般要求、檢測(cè)項(xiàng)目、檢本標(biāo)準(zhǔn)適用于CBCT設(shè)備的質(zhì)量控制檢測(cè)，包求WS76醫(yī)用X射線(xiàn)診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范錐形束X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層成像X-rayconebeamcomputed用于將入射X射線(xiàn)直接轉(zhuǎn)換成可見(jiàn)圖像的設(shè)備，或轉(zhuǎn)換成需要通過(guò)進(jìn)一步變換才能成為可見(jiàn)圖像的離焦點(diǎn)某一給定距離的X射線(xiàn)有用線(xiàn)束單位管電流時(shí)間積產(chǎn)生空氣比釋動(dòng)能面積乘積airkerma2WS818—2023劑量面積乘積doseareaproduc輻射束橫斷面積與該面積范圍內(nèi)空氣比釋動(dòng)能平均值的積。注：高對(duì)比度分辨力一般用每毫米可分辨的線(xiàn)對(duì)表示，本標(biāo)準(zhǔn)中乳腺CBCT設(shè)備用影像中目力可分辨的最小物體直4檢測(cè)要求4.1一般要求4.1.4質(zhì)量控制檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)覆蓋本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的項(xiàng)目，對(duì)功能不具備或不能滿(mǎn)足檢測(cè)條件的被檢設(shè)備要求。檢測(cè)結(jié)果等于或優(yōu)于本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的指標(biāo)數(shù)值4.2驗(yàn)收檢測(cè)冊(cè)或組成清單、設(shè)備性能指標(biāo)、使用說(shuō)明書(shū)或操作維修規(guī)4.3狀態(tài)檢測(cè)4.3.1使用中的CBCT設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行一次狀態(tài)檢測(cè)。狀態(tài)檢測(cè)不4.3.2設(shè)備狀態(tài)檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)指標(biāo)不符合要求，但無(wú)法判斷原因時(shí)，應(yīng)采取復(fù)測(cè)等進(jìn)一步的檢測(cè)方3WS818—20234.4穩(wěn)定性檢測(cè)4.4.1使用中的CBCT設(shè)備，應(yīng)4.5檢測(cè)儀器和模體4.5.1檢測(cè)儀器應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，取得有效的檢定或校準(zhǔn)證書(shū)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)具有可溯4.5.3用于直接觀(guān)察圖像進(jìn)行高對(duì)比度分辨力評(píng)4.6質(zhì)量控制檢測(cè)項(xiàng)目與技術(shù)要求4WS818—20235.1管電壓指示的偏離VE=VEV——管電壓測(cè)量相對(duì)偏差；V0VV0i0V0100%...................................(1) ii005.2輻射輸出量重復(fù)性 CV——變異系數(shù)； K——n次輸出量測(cè)量值的平均值，單位為毫戈瑞每毫安秒（mGy/mAsiK——每次輸出量的測(cè)量值，單位為毫戈瑞每毫安秒（mGy/mAsin——輸出量的測(cè)量總次數(shù)。5.3曝光時(shí)間指示的偏離5.3.3將曝光時(shí)間測(cè)量平均值與系統(tǒng)顯示值進(jìn)行比較，并以公式（3）計(jì)算曝光時(shí)間指示的偏離。 5WS818—2023ET——曝光時(shí)間指示的偏離； iT——曝光時(shí)間測(cè)量的平均值，單位為秒（si5.4有用線(xiàn)束半值層5.4.1.3分別將不同厚度（0mm，1mm～5mm）的鋁吸收片依次貼在球管出束口，用同樣的條件進(jìn)行曝5.4.2方法二：多功能劑量?jī)x直接測(cè)量法5.5.1.1將空氣比釋動(dòng)能面積乘積儀電離室緊貼于射束出線(xiàn)口，主射束中心位于電離室中心。5.5.1.3將修正后的KAP測(cè)量平均值與系統(tǒng)顯示EP=P-P-PP0P100%...................................(4)PP6WS818—2023全部覆蓋探頭有效測(cè)量點(diǎn)，探頭表面與主射束中心軸5.5.2.4將照射野面積與膠片表面劑量?jī)x測(cè)得的空氣比釋動(dòng)能相乘即為K），5.7高對(duì)比度分辨力5.7.1宜采用直接觀(guān)察模體圖像進(jìn)行評(píng)價(jià)或計(jì)算調(diào)制傳遞函數(shù)（MTF）評(píng)價(jià)高對(duì)比度分辨力。5.7.4在顯示器上讀取影像，調(diào)節(jié)圖像至最清晰，分別觀(guān)察橫斷面、冠狀面和矢狀面影像中能看清楚5.8低對(duì)比度分辨力5.9測(cè)距誤差ED=100%DT——距離測(cè)量值，單位為毫米（mm..................................7WS818—20236.1.1宜采用直接觀(guān)察模體圖像進(jìn)行評(píng)價(jià)或計(jì)算調(diào)制傳遞函數(shù)（MTF）評(píng)價(jià)高對(duì)比度分6.1.2使用模體評(píng)價(jià)時(shí)，將性能模體放置于血管造影機(jī)的患者支撐裝置的頭部位置描述的幾何位置進(jìn)行模體的擺位。利用透視程序分別觀(guān)察球管水平和垂直照射時(shí)模體影像的6.4.2使內(nèi)部帶有已知大小和距離的模塊置于照射野中8WS818—20236.5.1.1將設(shè)備設(shè)置成水平照射模式，將尺寸30cm330cm320cm的標(biāo)準(zhǔn)水模，或者尺寸不小于306.5.1.2將空氣比釋動(dòng)能面積乘積儀電離室緊貼于射束出線(xiàn)口，主射束中心位于電離室中心。6.5.2.2將劑量?jī)x探頭置于標(biāo)準(zhǔn)水模或PM7.1.1宜采用直接觀(guān)察模體圖像進(jìn)行評(píng)價(jià)或計(jì)算調(diào)制傳遞函數(shù)（MTF）評(píng)價(jià)高對(duì)比7.1.4在橫斷面圖像上，調(diào)整圖像達(dá)到觀(guān)察者認(rèn)為細(xì)節(jié)最清晰的狀態(tài)，記錄能分辨的最小周期7.3.1采用圖像均勻性模塊置于曝光野中心，凸出治療床外并置于曝光等中心，并使圓柱軸7.4.2使內(nèi)部帶有已知大小和距離的模塊置于9WS818—20238.5.2觀(guān)察低對(duì)比度細(xì)節(jié)的可見(jiàn)度，記錄最小可見(jiàn)低對(duì)比度細(xì)節(jié)的直WS818—20238.6.2選用系統(tǒng)常用管電壓和濾過(guò)，8.6.3將標(biāo)準(zhǔn)乳房模體放置在檢查床下方的保護(hù)罩內(nèi)。模體的頂部應(yīng)與影像接收器的上邊緣持平。應(yīng)8.6.4采集兩幅定位圖像（定位圖像IIIair,100R...................................Dmg——乳腺平均劑量，單位為毫戈瑞（mGyI——實(shí)際曝光時(shí)的mA值，單位為毫安（mAKair,100——100mA時(shí)的空氣比釋動(dòng)能測(cè)量值，單位為毫戈瑞（mGyR——?dú)w一化腺體劑量轉(zhuǎn)換系數(shù)。WS818—20231 2 3 4定 56789 mmAlWS818—2023序號(hào)1234±5.0%內(nèi)±5.0%內(nèi) 5±35.0%內(nèi)±35.0%內(nèi)±35.0%內(nèi)WS818—2023序號(hào)1MV級(jí)234——WS818—2023序號(hào)12 3 456WS818—2023CBCT設(shè)備影像質(zhì)量測(cè)試幾何位置示意圖見(jiàn)圖WS818—2023乳腺CBCT設(shè)備影像質(zhì)量測(cè)試幾何位置示意WS818—2023WS818—2023WS818—2023WS818—2023WS818—2023WS818—2023WS818—2023123456712345WS818—20231231（不包含安裝固定部分包含高對(duì)比度分辨力模塊包含2WS818—2023thebasicsafetyandessentialperformanceofdentalextra-oralX-rayequipmentmaxillofacialradiology.Evidencebasedguidelines.Luxembourg:OfficeforOfficialPublfDentalRadiographicEquipmentforDigitalCone-Beam[4]EF