標(biāo)準(zhǔn)菌株管理規(guī)范

2標(biāo)準(zhǔn)菌株管理規(guī)范本文件適用于生態(tài)環(huán)境檢測領(lǐng)域微生物檢測用標(biāo)準(zhǔn)菌GB/T27405實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品微至少定義到屬或種水平的菌株。按其特性進行分類和描述，有驗、人員比對、陰性及陽性對照等實驗活動的代34基本要求4.1.2管理人員應(yīng)具備一定菌株工作管理經(jīng)驗，熟悉整個菌株管理的各項制度與流程，并有較好的管4.1.3技術(shù)人員應(yīng)具備必要的專業(yè)知識、技4.2環(huán)境要求4.2.2檢測機構(gòu)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)菌株的性質(zhì)配備相應(yīng)的設(shè)備天平、干燥箱、高壓滅菌器等，部分設(shè)備應(yīng)考慮到用途、控溫范圍、控溫精度和數(shù)4.3.1檢測機構(gòu)應(yīng)按照檢測活動內(nèi)容配b)領(lǐng)用記錄。記錄菌株名稱、領(lǐng)用日期、領(lǐng)用人、保管人、用途等；e)核查記錄。記錄核查時間、核查內(nèi)容、核查方法、核查結(jié)果等；6.1檢測機構(gòu)（人員）提出采購需求，并完成采購相關(guān)記錄文件6.2應(yīng)從官方菌種保藏機構(gòu)或認(rèn)可的具有資質(zhì)的商業(yè)機構(gòu)獲得可溯源的標(biāo)準(zhǔn)菌株。——標(biāo)準(zhǔn)菌株種類與采購需求的一致性；4——外觀、包裝的完整性；——標(biāo)準(zhǔn)菌株的有效期；——說明書、合格證明及相關(guān)文件。液氮貯存、超低溫冷凍（低于-30℃)或其他有效的保存方法。保存過程中應(yīng)定期核查菌確認(rèn)的結(jié)果并予以保存。如發(fā)現(xiàn)菌株有污染、退化、變異，應(yīng)及時滅菌8.4.2取一支保存的標(biāo)準(zhǔn)儲備菌株，活化后在非選擇性平板上轉(zhuǎn)種并培養(yǎng)驗證合格，可挑取純菌落轉(zhuǎn)9.1經(jīng)檢測機構(gòu)管理者批準(zhǔn)審核后，將待銷毀的菌株進行記錄，并實施銷毀。a)解凍后的標(biāo)準(zhǔn)儲備菌株、儲備菌株；9.3檢測機構(gòu)實驗室生物廢棄物最終處置應(yīng)交由具有資驗收、保存7依據(jù)說明書進行復(fù)蘇(Ⅰ代）平板分離、確認(rèn)(Ⅱ代）株(Ⅲ代）株(Ⅳ代）株(Ⅴ代）否保存，得到儲備菌株(Ⅲ代）否證菌株的純度和形態(tài)(Ⅳ代）依據(jù)說明書進行復(fù)蘇(Ⅰ代）平板分離、確認(rèn)(Ⅱ代）株(Ⅲ代）株(Ⅳ代）株(Ⅴ代）否保存，得到儲備菌株(Ⅲ代）否證菌株的純度和形態(tài)(Ⅳ代）否否是保存，得