企業(yè)實施質量管理體系的作用與文件編寫資料

今日的主題：企業(yè)實施質量治理體系的作用體系文件編寫方法簡介課堂紀律：手機關機或調至震驚狀態(tài)，有事舉手示意后去外面處理非爭論時間，不得交頭接耳不得做與本課堂無關之事大家報著什么心態(tài)來上課？聽是一回事，聽見是一回事，聽懂又是一回事，聽懂并運用于實踐才是真的是一回事學習治理學最重要的是我們要有一種情愿聽進話的心態(tài)課件大綱ISO9000介紹企業(yè)推行ISO9000的意義體系怎么做？完畢語ISO9000簡介：

1、ISO是什么ISO：國際標準化組織，InternationalOrganizationforStandardization名稱的英文縮寫。國際標準化組織：由多國聯(lián)合組成的非政府性國際標準化機構。9000：表示ISO制訂的第9000個標準ISO有正式成員國100多個，1946年成立于瑞士日內瓦，負責制定在世界范圍內通用的國際標準，以推動國際貿易和科學技術的進展，加強國際間經濟合作.ISO的技術工作是通過技術委員會〔簡稱TC〕來進展的。依據(jù)工作需要，每個技術委員會可以設假設干分委員會〔簡稱SC〕.TC和SC下面還可設立假設干工作組〔簡稱WG〕世界上最早的質量保證標準是20世紀50年月末，在選購軍用物資過程中，美國分布的MIL-Q-9858A《質量大綱要求》提出了“承包商要制訂和保持一個與其經營治理、技術規(guī)程相全都有效、經濟的”質量保證體系要求，從設計、研制、制造、裝配、檢驗、試驗、防護、包裝、運輸、儲存和安裝等各個階段做了規(guī)定。

六十年月，北大西洋公約組織在美國質量治理軍標的根底上，制訂了“質量體系標準”〔AQAP－1〕和“檢驗系統(tǒng)標準”〔AQAP―4和AQAP―9〕，英國國防部也以上述為根底制定了自己的系列質量保證標準AQAP-SPECS。從七十年月到八十年月，西方各先進工業(yè)國家都紛紛制訂本國的質量保證、質量治理標準，為本國的經濟和貿易效勞。英國標準協(xié)會公布了1979的公布了BS5750三個質量保證體系標準，即：

BS5750：Part1－79《質量體系－設計、制造和安裝標準》

BS5750：Part2－79《質量體系－制造和安裝標準》

BS5750：Part3－79《質量體系－最終檢驗和試驗標準》

ISO9000是一“族”標準1987年第一版1994年其次版2023年第三版〔核心標準4個〕2023年公布新版的ISO9001ISO9000：2023根底和術語ISO9001：2023要求ISO9004：2023業(yè)績改進指南ISO19011：2023體系審核指南ISO9000：2023根底和術語ISO9001：2023要求ISO9004：2023業(yè)績改進指南ISO19011：2023體系審核指南

質量治理進展史：質量檢驗統(tǒng)計質量掌握〔SQC)全面質量掌握〔TQM)20世紀30～40年月事后檢驗與預防〔掌握圖〕強調質量統(tǒng)計掌握方法20世紀20～30年月事后檢驗無法預防和掌握20世紀50年月行為科學派消失，強調人的樂觀性強調全員參與數(shù)理統(tǒng)計與質量治理結合專職檢驗人員質統(tǒng)工程概念問世后全面質量治理：1.零缺陷理論1979年，美國質量治理專家克勞斯比發(fā)表了《質量免費--確定質量的藝術》，確立了“第一次就把事情做對”和“零缺陷”的理論?！傲闳毕荨钡乃捻椄驹瓌t：明確需求，做好預防，一次做對，科學衡量。2.ISO9000族標準消失優(yōu)勝劣汰的市場經濟〔社會根底〕消退國際貿易中的技術壁壘〔直接緣由〕高科技產品生產需要〔技術根底〕質量責任、法令、法律、法規(guī)，體系建立與實施被做為強制性社會要求〔法律根底〕消費者權益愛護運動廣泛深入開展〔群眾根底〕40年月美國工業(yè)標準經過實踐變成國際標準〔實踐根底〕3.卓越績效模式最經典的卓越績效模式是三大質量獎，即美國的鮑德里奇國家質量獎、歐洲質量獎和日本戴明獎。中國質量協(xié)會于2023年正式啟動了全面質量治理獎評審工作。2.幾個比較重要的術語/概念產品——過程的結果，效勞、軟件、硬件、過程性材料籌劃——制定目標，并規(guī)定必要運行過程和相關資源以實現(xiàn)目標不合格——未滿足標準/規(guī)定要求質量——固有特性滿足要求的程度3.八項質量治理原則是體系的重要根底以顧客為關注焦點領導作用全員參與過程方法治理系統(tǒng)方法持續(xù)改進基于事實的決策方法與供方互利的關系

顧客

管理職責

資源管理

測量、分析、改進產品(服務)實現(xiàn)輸入輸入產品服務質量管理體系

顧客持續(xù)改進4.質量管理過程模式要求滿意5.ISO9001認證類別第三方認証機構企業(yè)本身客戶供給商

第三方認証其次方認証其次方認証第一方認証(內審)讓我們看一下一位家庭主婦怎么做飯的老公：再接再厲，下次買鉆石但是“做飯恒長遠，鉆石就一顆”老婆：老公，你想要吃什么我做菜，兒子洗菜、老公切菜偷偷嘗一口咸淡；問一下老公好不好吃柴米油鹽錢鍋采買老公：很好吃，親愛的，走，咱買衣服去做菜上菜飯菜識別需求產品實現(xiàn)配備資源職責分工測量分析改進獲得滿足持續(xù)改進戴明環(huán)PDCA環(huán)可以證明其有力量穩(wěn)定地供給滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品，有效地運作體系可以使企業(yè)不斷改進，獲得更好的效益,提高企業(yè)的治理水平。意味著該企業(yè)已在治理、實際工作、供給商和分銷商關系及產品、市場、售后效勞等全部方面建立起一套完善的質量治理體系。良好的質量治理，有利于企業(yè)提高效率、降低本錢、提高顧客滿足率。二企業(yè)推行ISO9000的意義1.通過體系認證的必要性增加客戶信念，擴大市場份額，強化品質治理，提高企業(yè)效益可獲得國際貿易“通行證”，消退國際貿易壁壘可使企業(yè)在產品品質競爭中永久立于不敗之地有利于國際間的經濟合作和技術溝通2.企業(yè)實施質量治理體系認證可到達的效果１范圍1.1總則本標準為有以下需求的組織規(guī)定了質量治理體系要求：a)需要證明其有力量穩(wěn)定地供給滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產品；b)通過體系的有效應用，包括持續(xù)改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿足。一個“調子”：統(tǒng)一生疏一只“靶子”：確定目標〔KPI〕一把“梳子”：理清治理思路、明確治理要求一根“釘子”：明確職責，分工合作“組織中80%以上的問題是由治理緣由造成的”一個“臺子”：搭建一個治理平臺僅站在“本位”角度制訂假設干“規(guī)定”或“暫行方法”指導工作〔這種做法可稱之為“扔磚頭”〕3.質量治理體系十大作用〔1〕一條“鏈子”：建立互惠的“供方——組織——顧客”增值供給鏈一根“鞭子”：嚴格要求、狠抓落實一把“尺子”：明確和統(tǒng)一評價治理成熟度和治理水平的標準確定成績、提高信任，查找差距、改進治理一個“牌子”：獲得認證，提高組織的知名度、“美譽度”一位“教師”：治理根本建設系統(tǒng)工程治理無定式，培訓最重要3.質量治理體系十大作用〔2〕能夠讓企業(yè)部門和崗位分工明確理清公司各部門的工作流程確定公司的全部工作的作業(yè)標準標準化提升從來料至出貨全部生產制程質量防止治理閱歷流失強組織競爭力削減特別預防客訴4.導入ISO9000體系在日常工作中的好處1.ISO9001文件架構

組織中的各部門…質量手冊、方針、目標程序文件作業(yè)指導書表單、記錄三.體系怎么做？2、系統(tǒng)是什么？流程+表單=系統(tǒng)3.六個必需的程序文件：

①4.2.3文件掌握②4.2.4記錄掌握③8.2.2內部審核④8.3不合格品掌握⑤8.5.2訂正措施⑥8.5.3預防措施4.21個必需的記錄〔體第運行證據(jù)〕：

序號標準章節(jié)內容15.6.1管理評審記錄26.2.2e)保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄37.1d)為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄47.2.2與產品有關要求的評審結果及評審所引起的措施的記錄57.3.2與產品要求有關的輸入的記錄67.3.4設計和開發(fā)評審的結果及任何必要措施的記錄77.3.5設計和開發(fā)驗證的結果及任何必要措施的記錄87.3.6設計和開發(fā)確認的結果及任何必要措施的記錄97.3.7應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄107.4.1供方評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄117.5.2

當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，使問題在產品使用后或服務交付后才顯現(xiàn)時，組織應對任何這樣的過程實施確認的記錄127.5.3在有可追溯性要求的場合，組織應控制產品的唯一性標識，并保持記錄137.5.4如果顧客財產發(fā)生丟失、損壞或者發(fā)現(xiàn)不適用的情況，組織應向顧客報告，并保持記錄147.6

當不存在能溯源到國際或國家標準的測量標準，應記錄校準和檢定（驗證）的依據(jù)157.6當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄167.6校準和檢定（驗證）結果的記錄178.2.2

內部審核及其結果的記錄188.2.4記錄應指明有權放行產品以交付給顧客的人員198.3應保持不合格的性質的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄208.5.2

記錄所采取糾正措施的結果218.5.3記錄所采取預防措施的結果5、ISO9000的要求是什么？人人要有職，事事有程序，作業(yè)有標準，體系有監(jiān)視，不良有訂正6、ISO9000的精神寫你所說做你所寫證明給我看7、現(xiàn)場品質治理的“秘訣”一個中心?！财焚|第一〕兩個兼顧?！布骖櫛惧X和效率〕三現(xiàn)主義。〔現(xiàn)場，現(xiàn)物，現(xiàn)象?！乘拇_思路?！裁鞔_，正確，確實，確認。〕5W1H?！舱l做，何時做，何地做，為何做，如何做，結果怎樣。〕領導6藝術?！蚕嗾?，連絡，傾聽，說明，幫助，執(zhí)行?！砆C7大手法?！残?舊〕質量體系的八大原則/解決問題的8D方法。一個中心：贏利兩個根本點：持續(xù)進展、顧客滿足三個堅持：堅持以人為本、制度為先、創(chuàng)新進展四項根本治理原則：誠信、嚴明、公正、長久五個治理主軸：人、機、料、法、環(huán)企業(yè)經營法則體系文件編寫方法：一質量治理體系文件編制及使用要求：總體上應充分反映ISO9001:2023標準要求，在具體做法上符合本組織的實際狀況；內容上應滿足顧客明確和隱含的需要不同文件間的職責和權限、要求口徑要全都，接口清晰，相互兼容，不沖突和沖突符合相關的法律法規(guī)一個組織只能有唯一的質量治理體系文件，一項活動只能規(guī)定唯一的程序、作業(yè)標準，一項規(guī)定在組織內部只能有唯一的理解組織內部任何地方不允許使用無效或自相沖突的文件體系文件編寫方法：二本公司文件編寫母板：體系文件編寫方法：三.語言文字的運用標準：1涉及質量治理體系的名詞、術語、概念應使用標準的定義，特殊狀況下應給出說明2涉及產品的生產過程或活動的名詞、術語、概念應使用本行業(yè)或專業(yè)術語3文字表述應力求準確，無歧義，防止含混不清產生誤會