初級(jí)藥士-相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)-醫(yī)院藥事管理-附錄

初級(jí)藥士-相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)-醫(yī)院藥事管理-附錄[單選題]1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中規(guī)定不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷(xiāo)藥品的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研單位B.藥品（江南博哥）監(jiān)督管理部門(mén)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)務(wù)院或者省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)E.藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)正確答案：E參考解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六十九條藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專(zhuān)業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷(xiāo)藥品。藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專(zhuān)業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]3.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的A.價(jià)格B.出廠(chǎng)價(jià)格C.市場(chǎng)價(jià)格D.購(gòu)進(jìn)價(jià)格E.價(jià)格清單正確答案：E參考解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單；醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格，加強(qiáng)合理用藥的管理。具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]4.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的敘述，不正確的是A.要有制劑批準(zhǔn)文號(hào)B.必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件C.要有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.品種應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制E.配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用正確答案：D參考解析：D正確的說(shuō)法應(yīng)該是：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]5.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的立法宗旨為A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，維護(hù)人民身體健康B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益，維護(hù)人民身體健康C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康正確答案：D參考解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一條為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法。掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]6.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，下列情形按假藥論處的是A.未標(biāo)明有效期或者更改或者超過(guò)有效期的B.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的C.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的D.藥品所含成分與藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的E.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的正確答案：C參考解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷(xiāo)售假藥。有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]7.國(guó)家對(duì)生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)實(shí)行A.藥品保管制度B.分類(lèi)管理制度C.特殊管理制度D.中藥品種保護(hù)制度E.批準(zhǔn)文號(hào)管理制度正確答案：E參考解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十一條生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)；但是，生產(chǎn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片除外。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門(mén)制定。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]8.藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門(mén)提供A.其藥品實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格清單B.其藥品售出的價(jià)格和數(shù)量清單C.其藥品購(gòu)入的價(jià)格和數(shù)量清單D.其藥品的購(gòu)入和售出的數(shù)量清單E.其藥品的實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格和購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量等資料正確答案：E參考解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十六條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門(mén)提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格和購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量等資料。掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]9.下列按劣藥處理的是A.變質(zhì)的B.被污染的C.使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的D.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的正確答案：E參考解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥。藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；(三)超過(guò)有效期的；(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]10.藥品生產(chǎn)必須使用取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥，而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的藥品A.按劣藥論處B.不得繼續(xù)使用C.按假藥論處D.不得繼續(xù)生產(chǎn)E.已經(jīng)生產(chǎn)的，可以繼續(xù)銷(xiāo)售正確答案：C參考解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷(xiāo)售假藥。有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的；(三)變質(zhì)的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；(六)所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]11.藥學(xué)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則的應(yīng)該A.更改處方調(diào)配B.拒絕調(diào)配C.尊重醫(yī)囑，進(jìn)行調(diào)配D.告知患者，然后調(diào)配E.應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告本機(jī)構(gòu)相關(guān)部門(mén)，并按規(guī)定上報(bào)正確答案：B參考解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十七條機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]12.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明A.經(jīng)營(yíng)范圍B.經(jīng)營(yíng)方式C.有效期D.處方工藝E.配制人員正確答案：C參考解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，到期重新審查發(fā)證。掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)由哪個(gè)部門(mén)批準(zhǔn)A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)C.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)D.所在地縣(市)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)E.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案：E參考解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》第六章和本條例的有關(guān)規(guī)定，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]14.依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，有何種情形的，應(yīng)從重處罰A.被污染的B.擅自動(dòng)用查封物品的C.擅自為醫(yī)療單位加工制劑的D.擅自進(jìn)行生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的E.藥品所含成分的名稱(chēng)與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的正確答案：B參考解析：中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例第七十九條違反《藥品管理法》和本條例的規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在《藥品管理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰：（一）以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；（二）生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的；（三）生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的；（四）生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的；（五）生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的；（六）拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]15.對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)A.按劣藥處罰B.按假藥處罰C.撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)D.重新申報(bào)評(píng)價(jià)E.停止廣告宣傳正確答案：C參考解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第四十一條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)，根據(jù)藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)，暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的措施；對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該藥品批準(zhǔn)證明文件。掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]16.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品定價(jià)方式分為A.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)兩類(lèi)B.政府指導(dǎo)價(jià)、經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)兩類(lèi)C.政府定價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)、地域調(diào)節(jié)價(jià)三類(lèi)D.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)、地域調(diào)節(jié)價(jià)四類(lèi)E.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)三類(lèi)正確答案：E參考解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第四十八條國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品，實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)；對(duì)其他藥品，實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]17.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部和急救藥的審批部門(mén)是A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)C.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)E.地(市)級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督部門(mén)正確答案：D參考解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。常用藥品和急救藥品的范圍和品種，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定。掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]18.以下藥品不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售的是A.新藥B.急救藥品C.處方藥D.非處方藥E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑正確答案：E參考解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑使用以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]19.關(guān)于處方藥的說(shuō)法不正確的是A.必須在藥品的包裝上標(biāo)記特殊標(biāo)識(shí)B.必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)C.只準(zhǔn)在專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳D.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用E.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)正確答案：A參考解析：處方藥是沒(méi)有專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的，所以A是錯(cuò)誤的。掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]20.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)記錄的內(nèi)容不包括A.藥品通用名B.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C.生產(chǎn)廠(chǎng)家D.藥品有效明E.購(gòu)貨日期正確答案：B參考解析：第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]21.關(guān)于“處方藥”敘述正確的是A.可由消費(fèi)者自行判斷購(gòu)買(mǎi)B.根據(jù)安全性分為甲、乙兩類(lèi)C.需要憑執(zhí)業(yè)藥師處方方可購(gòu)買(mǎi)D.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可購(gòu)買(mǎi)E.包裝必須印有國(guó)家指定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)正確答案：D參考解析：《處方管理辦法》第四條醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、調(diào)劑和使用。掌握“處方管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]22.按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)不包括A.藥士B.主任藥師C.主管藥師D.臨床藥師E.副主任藥師正確答案：D參考解析：《處方管理辦法》第六十一條本辦法所稱(chēng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定，取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。掌握“處方管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]23.根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，以下關(guān)于麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的緩、控釋處方的敘述錯(cuò)誤的是A.為門(mén)(急)診患者開(kāi)具的每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日用量B.處方的印刷用紙為淡紅色C.處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”D.為門(mén)(急)診中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日用量E.為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者開(kāi)具的每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日用量正確答案：A參考解析：《處方管理辦法》第二十三條為門(mén)(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第二十四條為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。掌握“處方管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]24.根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品控緩釋制劑的處方為A.一日常用量B.不得超過(guò)3日常用量C.不得超過(guò)7日常用量D.不得超過(guò)15日常用量E.處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由正確答案：D參考解析：《處方管理辦法》第二十四條為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。掌握“處方管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]25.根據(jù)《處方管理辦法》，特殊情況下需延長(zhǎng)處方有效期的，其最長(zhǎng)不得超過(guò)A.1天B.3天C.7天D.10天E.15天正確答案：B參考解析：《處方管理辦法》第十八條處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。掌握“處方管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]26.下列關(guān)于處方的描述，錯(cuò)誤的是A.處方內(nèi)容包括前記、正文、后記三部分B.處方一律使用中文或英文書(shū)寫(xiě)C.藥師具有處方審核權(quán)，但沒(méi)有處方修改權(quán)D.處方須用毛筆、鋼筆或其他不褪色的碳素筆書(shū)寫(xiě)E.處方具有經(jīng)濟(jì)上、法律上、技術(shù)上、管理上等多方面的意義正確答案：B參考解析：藥品用法可用中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)。掌握“處方管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]27.關(guān)于“四查十對(duì)”的描述不正確的是A.查配伍禁忌B.查用藥合理性C.查處方，對(duì)科別、姓名、年齡D.查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.查用藥適宜性正確答案：E參考解析：《處方管理辦法》第三十七條藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。掌握“處方管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]28.據(jù)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》，應(yīng)在生物安全柜內(nèi)配置的藥物是A.抗生素類(lèi)B.腸外營(yíng)養(yǎng)液C.大輸液劑D.麻醉藥品E.第一類(lèi)精神藥品正確答案：A參考解析：靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)配置生物安全柜，供抗生素類(lèi)和危害藥品靜脈用藥調(diào)配使用；設(shè)置營(yíng)養(yǎng)藥品調(diào)配間，配備百級(jí)水平層流潔凈臺(tái)，供腸外營(yíng)養(yǎng)液和普通輸液靜脈用藥調(diào)配使用。掌握“靜脈用藥集中配制質(zhì)量管理規(guī)范”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]29.靜脈用藥集中調(diào)配時(shí)對(duì)房屋、設(shè)施和布局基本要求不包括A.調(diào)配室內(nèi)不得設(shè)地漏B.潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入新風(fēng)，并維持正壓差C.調(diào)配室內(nèi)地面應(yīng)光潔、防滑，便于清潔，不得有脫落物D.調(diào)配室內(nèi)排風(fēng)口應(yīng)當(dāng)處于采風(fēng)口下風(fēng)方向E.潔凈區(qū)房間內(nèi)頂棚、墻壁、地面不得有裂縫，交界處應(yīng)當(dāng)成直角正確答案：E參考解析：潔凈區(qū)房間內(nèi)頂棚、墻壁、地面不得有裂縫，交界處應(yīng)當(dāng)成弧形，以方便清潔。掌握“靜脈用藥集中配制質(zhì)量管理規(guī)范”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]30.下列不得以健康人為受試對(duì)象的是A.第二類(lèi)精神藥品的臨床試驗(yàn)B.精神藥品的臨床試驗(yàn)C.毒性藥品的臨床試驗(yàn)D.麻醉藥品和精神藥品的臨床試驗(yàn)E.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的臨床試驗(yàn)正確答案：E參考解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第十三條麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對(duì)象。掌握“麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]31.因治療疾病需要，個(gè)人可憑何種證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢(xún)?nèi)的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品A.麻醉藥品專(zhuān)用卡B.麻醉藥品、精神藥品購(gòu)用印鑒卡C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書(shū)、本人身份證明D.省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明E.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明正確答案：C參考解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十四條因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書(shū)、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢(xún)?nèi)的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品；攜帶麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。掌握“麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]32.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A.有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施B.為專(zhuān)職的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理人員C.為保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全的管理制度D.有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師E.有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)藥師正確答案：E參考解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有專(zhuān)職的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理人員；（二）有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（三）有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。掌握“麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]33.第二類(lèi)精神藥品的儲(chǔ)存單位及使用單位，并建立專(zhuān)用賬冊(cè)，實(shí)行專(zhuān)人管理。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿(mǎn)之日起A.6年B.7年C.不少于5年D.不少于6年E.不少于7年正確答案：C參考解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十九條第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存第二類(lèi)精神藥品，并建立專(zhuān)用賬冊(cè)，實(shí)行專(zhuān)人管理。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于5年。掌握“麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]34.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)施的管理不包括A.市場(chǎng)調(diào)節(jié)定價(jià)B.實(shí)行政府定價(jià)C.生產(chǎn)實(shí)行總量控制D.實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度E.麻醉藥品藥用原植物的種植實(shí)行總量控制正確答案：A參考解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十三條麻醉藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠(chǎng)和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格。具體辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)制定。掌握“麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]35.具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師A.可以為自己開(kāi)具該種處方B.如違反規(guī)定開(kāi)具處方，依法追究其刑事責(zé)任C.可以在本省內(nèi)的任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方D.對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類(lèi)精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足其合理用藥需求E.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專(zhuān)用處方開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)為4日用量正確答案：D參考解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十九條具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類(lèi)精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類(lèi)精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類(lèi)精神藥品。掌握“麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]36.托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的單位，應(yīng)按規(guī)定申領(lǐng)運(yùn)輸證明，下列說(shuō)法中錯(cuò)誤的是A.運(yùn)輸證明有效期為1年B.承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)C.沒(méi)有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運(yùn)人不得承運(yùn)D.運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)人保管，不得涂改，經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)可以轉(zhuǎn)讓和轉(zhuǎn)借E.托運(yùn)人辦理麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人正確答案：D參考解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十二條托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年。運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。第五十三條托運(yùn)人辦理麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒(méi)有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運(yùn)人不得承運(yùn)。承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。掌握“麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]37.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》處方至少保存3年的是A.麻醉藥品B.精神藥品C.毒性藥品D.放射性藥品E.戒毒藥品正確答案：A參考解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。掌握“麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]38.新的不良反應(yīng)是指A.新發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)B.文獻(xiàn)中報(bào)道的藥品不良反應(yīng)C.以前未發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)D.藥品說(shuō)明書(shū)未載明的不良反應(yīng)E.藥品研制中未發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)正確答案：D參考解析：《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第六十三條本辦法下列用語(yǔ)的含義是：新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)。掌握“藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]39.應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度的單位是A.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)E.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)正確答案：E參考解析：《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第十三條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)并配，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專(zhuān)（兼）職人員，承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。掌握“藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]40.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例必須A.立即報(bào)告B.2日內(nèi)報(bào)告C.3日內(nèi)報(bào)告D.5日內(nèi)報(bào)告E.7日內(nèi)報(bào)告正確答案：A參考解析：第二十一條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪(fǎng)信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。掌握“藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]41.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》，下列敘述無(wú)誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品可以在本機(jī)構(gòu)內(nèi)外臨床使用B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的患者進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專(zhuān)業(yè)知識(shí)的教育和培訓(xùn)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品進(jìn)行銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，在藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀，并對(duì)銷(xiāo)毀情況進(jìn)行登記D.具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展戒毒治療時(shí)，可在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用具有戒毒適應(yīng)證的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的臨床專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)穩(wěn)定正確答案：D參考解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第三十一條具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展戒毒治療時(shí)，可在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用具有戒毒適應(yīng)證的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品。掌握“醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]42.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》，以下關(guān)于麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的安全管理，敘述錯(cuò)誤的是A.患者不再使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí)，剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品可交給醫(yī)院藥師處理B.對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回C.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷(xiāo)毀管理制度E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜，門(mén)、窗有防盜設(shè)施正確答案：A參考解析：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》A應(yīng)為：第三十條患者不再使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷(xiāo)毀處理。掌握“醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]43.下列敘述錯(cuò)誤的是A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方資格B.門(mén)診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配基數(shù)應(yīng)視情況而定C.處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記D.門(mén)診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜)，庫(kù)存不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量正確答案：B參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定第十五條門(mén)診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。掌握“醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]44.符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》的敘述是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)采用現(xiàn)金付款方式B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的患者建立相應(yīng)的病房D.患者使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品片劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空瓶（盒）交回E.患者不再使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品有償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案：B參考解析：A.第三十條麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售。禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和精神藥品的除外。B.第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。C.第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。D.第二十七條患者使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿(mǎn)后不少于2年。E.第三十條患者不再使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷(xiāo)毀處理。掌握“醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]45.下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)有藥品有效期1年，但不得少于3年B.藥品與非藥品分開(kāi)存放C.中藥飲片、中成藥一塊存放D.過(guò)期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(kù)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺(tái)開(kāi)架自選等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥正確答案：C參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類(lèi)別分庫(kù)、分區(qū)、分垛存放，并實(shí)行色標(biāo)管理。藥品與非藥品分開(kāi)存放；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存、分類(lèi)存放；過(guò)期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(kù)（區(qū)）。掌握“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]46.收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位不要求建立的制度有A.研制制度B.領(lǐng)發(fā)制度C.核對(duì)制度D.保管制度E.驗(yàn)收制度正確答案：A參考解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第六條收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度，嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò)，嚴(yán)禁與其他藥品混雜，做到劃定倉(cāng)位，專(zhuān)柜加銷(xiāo)并由專(zhuān)人保管。毒性藥品的包裝容器必須印有毒藥標(biāo)志。在運(yùn)輸毒性藥品的過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止發(fā)生事故。掌握“醫(yī)療用毒性藥品管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]47.國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品應(yīng)憑A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方B.醫(yī)療單位診斷證明書(shū)C.主治醫(yī)師以上人員的處方D.患者蓋章或簽字的醫(yī)生處方E.蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方正確答案：E參考解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。掌握“醫(yī)療用毒性藥品管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]48.醫(yī)療用毒性藥品的概念是A.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品B.連續(xù)使用后易產(chǎn)生生理依賴(lài)性，能成癮癖的藥品C.毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品D.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥E.正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品正確答案：D參考解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第二條醫(yī)療用毒性藥品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)毒性藥品），系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的管理品種，由衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家醫(yī)藥管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。掌握“醫(yī)療用毒性藥品管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]49.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，以下關(guān)于毒性藥品敘述不正確的是A.包裝容器上要有毒藥標(biāo)志B.毒性藥品處方一次有效，處方保存3年備查C.收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須建立驗(yàn)收、保管、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度D.毒性藥品處方上未標(biāo)明“生用”的毒性中藥應(yīng)當(dāng)付炮制品E.民間單、驗(yàn)、秘方需用毒性中藥，必須持本單位或街道辦、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府的證明信，供應(yīng)部門(mén)方能發(fā)售正確答案：B參考解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》B正確的敘述是：處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。掌握“醫(yī)療用毒性藥品管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]50.毒性藥品的包裝容器上必須印有A.毒字B.彩色標(biāo)志C.“有毒”標(biāo)志D.特殊圖案E.毒藥標(biāo)志正確答案：E參考解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第四條藥廠(chǎng)必須由醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)，并建立嚴(yán)格的管理制度。嚴(yán)防與其他藥品混雜。每次配料，必須經(jīng)二人以上復(fù)核無(wú)誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)。經(jīng)手人要簽字備查，所有工具、容器要處理干凈，以防污染其他藥品。標(biāo)示量要準(zhǔn)確無(wú)誤，包裝容器要有毒藥標(biāo)志。掌握“醫(yī)療用毒性藥品管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]51.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》屬于A.法律B.部門(mén)規(guī)章C.行政法規(guī)D.地方性法規(guī)E.行業(yè)規(guī)范正確答案：C參考解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》屬于行政法規(guī)。掌握“醫(yī)療用毒性藥品管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]52.毒性藥品管理的中藥品種不包括A.輕粉B.麻黃C.蟾酥D.洋金花E.青娘蟲(chóng)正確答案：B參考解析：一、毒性中藥品種砒石（紅砒、白砒）砒霜水銀生馬錢(qián)子生川烏生草烏生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘蟲(chóng)紅娘蟲(chóng)生甘遂生狼毒生藤黃生千金子生天仙子鬧陽(yáng)花雪上一枝蒿紅升丹白降丹蟾酥洋金花紅粉輕粉雄黃二、西藥毒藥品種去乙酰毛花苷阿托品洋地黃毒苷氫溴酸后馬托品三氧化二砷毛果蕓香堿升汞水楊酸毒扁豆堿亞砷酸鉀氫溴酸東莨菪堿士的寧掌握“醫(yī)療用毒性藥品管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]53.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》凡加工炮制毒性中藥，必須遵守A.《植物志》、《中華人民共和國(guó)藥典》B.《中藥大辭典》、《中藥飲片炮制規(guī)范》C.《中華人民共和國(guó)藥典》、《中藥飲片炮制規(guī)范》D.《中藥志》、《中藥飲片炮制規(guī)范》E.《中藥學(xué)》、《中華人民共和國(guó)藥典》正確答案：C參考解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第七條凡加工炮制毒性中藥，必須按照《中華人民共和國(guó)藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行。藥材符合藥用要求的，方可供應(yīng)、配方和用于中成藥生產(chǎn)。掌握“醫(yī)療用毒性藥品管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]54.屬于西藥毒藥品種的是A.咖啡因B.左旋多巴C.鹽酸嗎啡D.氫溴酸后馬托品E.氯丙嗪正確答案：D參考解析：西藥毒藥品種：去乙酰毛花苷C、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的寧。掌握“醫(yī)療用毒性藥品管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]55.關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的敘述，錯(cuò)誤的是A.在處方中未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付生品B.加工炮制毒性中藥，必須按照《藥典》和《炮制規(guī)范》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行C.醫(yī)療用毒性藥品處方應(yīng)保存2年備查D.醫(yī)師開(kāi)具毒性藥品處方，只允許開(kāi)制劑E.目前規(guī)定的毒性西藥(指原料藥)有11種正確答案：A參考解析：調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員和復(fù)核人員雙簽名，未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。掌握“醫(yī)療用毒性藥品管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]56.《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》制定的目的是A.為增進(jìn)藥品療效B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理C.為保障人民基本醫(yī)療D.為保障人民用藥的合法權(quán)益E.為保障人民用藥安全有效、使用方便正確答案：E參考解析：《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》第一條為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》，制定處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法。掌握“處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]57.按照《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)，是根據(jù)藥品的A.安全性B.有效性C.專(zhuān)屬性D.穩(wěn)定性E.經(jīng)濟(jì)性正確答案：A參考解析：《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》第八條根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)。經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類(lèi)非處方藥。掌握“處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]58.處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的依據(jù)是A.根據(jù)藥品的質(zhì)量B.根據(jù)藥品的安全性C.根據(jù)藥品的批準(zhǔn)時(shí)間D.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同E.根據(jù)藥品的原輔材料正確答案：D參考解析：《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》第二條根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用；非處方藥不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用。掌握“處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]59.非處方藥目錄發(fā)布機(jī)關(guān)是A.各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)務(wù)院勞動(dòng)保障部門(mén)D.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)E.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案：B參考解析：《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》第四條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。掌握“處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]60.《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》制定的原則和宗旨是A.為增進(jìn)藥品療效B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理C.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度D.保障人民用藥安全有效、方便價(jià)廉E.保障人民用藥安全有效、使用方便正確答案：E參考解析：《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》第一條為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》，制定處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法。掌握“處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]61.按照《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》，經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無(wú)須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》就可以A.零售經(jīng)營(yíng)非處方藥B.批發(fā)經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥C.零售經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥D.零售經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥E.批發(fā)經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥正確答案：D參考解析：《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》第八條根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)。經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類(lèi)非處方藥。掌握“處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]62.制定《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》（試行）的目的是A.規(guī)范藥品廣告審批、發(fā)布管理B.使消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)藥品C.實(shí)現(xiàn)“人人享有初級(jí)衛(wèi)生保健”D.保障人民用藥安全有效、使用方便E.規(guī)范非處方藥新藥的研制，加強(qiáng)新藥的審批管理正確答案：D參考解析：《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》第一條為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》，制定處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法。掌握“處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]63.非處方藥每個(gè)銷(xiāo)售基本單元的包裝必須附有A.合格證B.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)C.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)D.容量器具E.GMP認(rèn)證證書(shū)正確答案：C參考解析：第七條非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，必須符合質(zhì)量要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用。每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。掌握“處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]64.非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的審批部門(mén)是A.工商行政部門(mén)B.衛(wèi)生行政部門(mén)C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局E.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)正確答案：D參考解析：非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。掌握“處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]65.對(duì)于抗菌藥物給藥途徑的選擇敘述正確的是A.抗菌藥物應(yīng)盡量選擇局部應(yīng)用B.青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)藥物可以局部應(yīng)用C.對(duì)于輕癥感染患者，為了盡快達(dá)到療效應(yīng)選用靜脈給藥D.抗菌藥物經(jīng)皮膚給藥不易引起過(guò)敏反應(yīng)及耐藥性E.全身感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥，以確保藥效正確答案：E參考解析：給藥途徑：輕癥感染，可選用口服吸收完全的抗菌藥物，重癥感染、全身性感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥，以確保藥效，盡量避免局部應(yīng)用。掌握“抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]66.不屬于孕產(chǎn)婦及兒童藥物臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)及考核內(nèi)容的是A.《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》B.《處方管理辦法》C.婦產(chǎn)科、兒科等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的臨床診療指南D.《藥品管理法》E.《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》正確答案：E參考解析：孕產(chǎn)婦及兒童藥物臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)及考核內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括：《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《中國(guó)國(guó)家處方集》、本機(jī)構(gòu)處方集，婦產(chǎn)科、兒科等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的臨床診療指南，孕產(chǎn)婦、兒童藥物不良反應(yīng)的防治。掌握“衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及而兒童臨床用藥管理的通知”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]67.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，有效期的表述正確的是A.有效期至2009/18/01B.有效期至20095C.失效期至20090305D.有效期至2009年06月E.有效期至2009年1月8日正確答案：D參考解析：《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第二十三條藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”；也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。掌握“藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]68.以下除哪項(xiàng)外說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)A.麻醉藥品B.外用藥品C.處方藥品D.第二類(lèi)精神藥品E.放射性藥品正確答案：C參考解析：《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第二十八條麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國(guó)家規(guī)定有專(zhuān)用標(biāo)識(shí)的，其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。國(guó)家對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽有特殊規(guī)定的，從其規(guī)定。掌握“藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]69.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷(xiāo)售的最小包裝必須A.印有產(chǎn)地B.附有說(shuō)明書(shū)C.印有藥品名稱(chēng)D.印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)E.印有“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣的標(biāo)簽正確答案：B參考解析：《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第四條藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷(xiāo)售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)掌握“藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]70.藥品的通用名稱(chēng)與商品名稱(chēng)用字比例不得小于A.1：1B.2：1C.1：2D.3：1E.1：3正確答案：B參考解析：《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第二十六條藥品商品名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)，其字體和顏色不得比通用名稱(chēng)更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的二分之一。掌握“藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]71.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽至少要標(biāo)注的內(nèi)容是A.藥品的生產(chǎn)企業(yè)B.藥品的生產(chǎn)日期C.藥品的用法用量D.藥品的功能主治或適應(yīng)證E.藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)及有效期正確答案：E參考解析：《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十七條藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱(chēng)、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。掌握“藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]72.藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的A.二分之一B.三分之一C.四分之一D.一倍E.二倍正確答案：C參考解析：藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的四分之一。這里注意與第二十六條相區(qū)別：藥品商品名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)，其字體和顏色不得比通用名稱(chēng)更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的二分之一。掌握“藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]73.生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝或使用說(shuō)明書(shū)上印制的內(nèi)容不包括A.處方藥標(biāo)識(shí)B.非處方藥乙類(lèi)綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)C.非處方藥甲類(lèi)紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)D.處方藥“憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用”的警示語(yǔ)E.非處方藥“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”的警示語(yǔ)正確答案：A參考解析：非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，必須符合質(zhì)量要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用。每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。掌握“藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]74.下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)符合規(guī)定，應(yīng)定期檢測(cè)并記錄B.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有本科以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷C.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任D.與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕E.合格物料、待驗(yàn)物料及不合格物料應(yīng)分別存放，并有易于識(shí)別的明顯標(biāo)志正確答案：B參考解析：制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，具有相應(yīng)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有對(duì)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題作出正確判斷和處理的能力。掌握“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]75.應(yīng)當(dāng)判定為超常處方的是A.聯(lián)合用藥不適宜的處方B.適應(yīng)證不適宜的處方C.無(wú)正當(dāng)理由開(kāi)具高價(jià)藥的D.無(wú)正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物的處方E.有配伍禁忌或者不良相互作用的處方正確答案：C參考解析：第十九條有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為超常處方：1）無(wú)適應(yīng)證用藥；2）無(wú)正當(dāng)理由開(kāi)具高價(jià)藥的；3）無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書(shū)用藥的；4）無(wú)正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開(kāi)具2種以上藥理作用相同藥物的。掌握“醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]76.依據(jù)《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》，超常處方包括A.用法、用量不適宜B.醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方C.重復(fù)給藥D.有配伍禁忌或者不良相互作用E.無(wú)適應(yīng)證用藥正確答案：E參考解析：超常處方包括以下情況：無(wú)適應(yīng)證用藥；無(wú)正當(dāng)理由開(kāi)具高價(jià)藥的；無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書(shū)用藥的；無(wú)正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開(kāi)具2種以上藥理作用相同藥物的。掌握“醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]77.依據(jù)《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于A.20份B.25份C.30份D.35份E.40份正確答案：C參考解析：醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)的實(shí)施：根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》的規(guī)定，醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)應(yīng)當(dāng)會(huì)同醫(yī)療管理部門(mén)，根據(jù)醫(yī)院診療科目、科室設(shè)置、技術(shù)水平、診療量等實(shí)際情況，確定具體抽樣方法和抽樣率，其中門(mén)急診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1‰，且每月點(diǎn)評(píng)處方絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于100張；病房(區(qū))醫(yī)囑單的抽樣率(按出院病歷數(shù)計(jì))不應(yīng)少于1％，且每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于30份。掌握“醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]78.依據(jù)《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)處方點(diǎn)評(píng)病房（區(qū)）醫(yī)囑單的抽樣率A.按出院病歷數(shù)計(jì)不應(yīng)少于1%B.按出院病歷數(shù)計(jì)不應(yīng)少于2%C.按出院病歷數(shù)計(jì)不應(yīng)少于3%D.按出院病歷數(shù)計(jì)不應(yīng)少于4%E.按出院病歷數(shù)計(jì)不應(yīng)少于5%正確答案：A參考解析：醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)的實(shí)施：根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》的規(guī)定，醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)應(yīng)當(dāng)會(huì)同醫(yī)療管理部門(mén)，根據(jù)醫(yī)院診療科目、科室設(shè)置、技術(shù)水平、診療量等實(shí)際情況，確定具體抽樣方法和抽樣率，其中門(mén)急診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1‰，且每月點(diǎn)評(píng)處方絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于100張；病房（區(qū)）醫(yī)囑單的抽樣率（按出院病歷數(shù)計(jì)）不應(yīng)少于1％，且每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于30份。掌握“醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）”知識(shí)點(diǎn)。共享答案題A.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品B.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品C.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材D.麻醉藥和第一類(lèi)精神藥品E.生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品[單選題]1.國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是A.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品B.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品C.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材D.麻醉藥和第一類(lèi)精神藥品E.生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品正確答案：B參考解析：中華人民共和國(guó)藥品管理法第四十四條對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口。掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法”知識(shí)點(diǎn)。共享答案題A.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品B.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品C.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材D.麻醉藥和第一類(lèi)精神藥品E.生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品[單選題]2.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能進(jìn)口的是A.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品B.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品C.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材D.麻醉藥和第一類(lèi)精神藥品E.生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品正確答案：A參考解析：中華人民共和國(guó)藥品管理法第四十一條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)下列藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；檢驗(yàn)不合格的，不得銷(xiāo)售或者進(jìn)口：(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品；(二)首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品；(三)國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品。前款所列藥品的檢驗(yàn)費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)核定并公告。檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法由國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法”知識(shí)點(diǎn)。共享答案題A.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品B.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品C.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材D.麻醉藥和第一類(lèi)精神藥品E.生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品[單選題]3.無(wú)須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的是A.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品B.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品C.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材D.麻醉藥和第一類(lèi)精神藥品E.生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品正確答案：C參考解析：中華人民共和國(guó)藥品管理法第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法”知識(shí)點(diǎn)。共享答案題A.GSPB.GAPC.GCPD.GLPE.GPP[單選題]4.藥物臨床試驗(yàn)必須遵守A.GSPB.GAPC.GCPD.GLPE.GPP正確答案：C參考解析：藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》各種管理規(guī)范的縮寫(xiě)：《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例”知識(shí)點(diǎn)。共享答案題A.GSPB.GAPC.GCPD.GLPE.GPP[單選題]5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須遵守A.GSPB.GAPC.GCPD.GLPE.GPP正確答案：E參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》各種管理規(guī)范的縮寫(xiě)：《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）《優(yōu)良制劑規(guī)范》（GPP）《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例”知識(shí)點(diǎn)。共享答案題A.不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用B.撤銷(xiāo)該藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布C.停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的緊急控制措施D.當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者處理E.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)，暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的措施根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》[單選題]6.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采用A.不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用B.撤銷(xiāo)該藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布C.停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的緊急控制措施D.當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者處理E.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)，暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的措施根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》正確答案：C參考解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十條國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定。掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例”知識(shí)點(diǎn)。共享答案題A.不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用B.撤銷(xiāo)該藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布C.停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的緊急控制措施D.當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者處理E.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)，暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的措施根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》[單選題]7.對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)A.不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用B.撤銷(xiāo)該藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布C.停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的緊急控制措施D.當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者處理E.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)，暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的措施根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》正確答案：B參考解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第四十一條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)，根據(jù)藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)，暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的措施；對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該藥品批準(zhǔn)證明文件。掌握“中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例”知識(shí)點(diǎn)。共享答案題A.開(kāi)具當(dāng)日有效B.不得超過(guò)3日用量C.不得超過(guò)5日用量D.不得超過(guò)7日用量E.用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由根據(jù)《處方管理辦法》[單選題]8.處方A.開(kāi)具當(dāng)日有效B.不得超過(guò)3日用量C.不得超過(guò)5日用量D.不得超過(guò)7日用量E.用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由根據(jù)《處方管理辦法》正確答案：A參考解析：《處方管理辦法》第十八條處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。掌握“處方管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。共享答案題A.開(kāi)具當(dāng)日有效B.不得超過(guò)3日用量C.不得超過(guò)5日用量D.不得超過(guò)7日用量E.用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由根據(jù)《處方管理辦法》[單選題]9.一般處方A.開(kāi)具當(dāng)日有效B.不得超過(guò)3日用量C.不得超過(guò)5日用量D.不得超過(guò)7日用量E.用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由根據(jù)《處方管理辦法》正確答案：D參考解析：《處方管理辦法》第十九條處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。掌握“處方管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。共享答案題A.開(kāi)具當(dāng)日有效B.不得超過(guò)3日用量C.不得超過(guò)5日用量D.不得超過(guò)7日用量E.用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由根據(jù)《處方管理辦法》[單選題]10.急診處方A.開(kāi)具當(dāng)日有效B.不得超過(guò)3日用量C.不得超過(guò)5日用量D.不得超過(guò)7日用量E.用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由根據(jù)《處方管理辦法》正確答案：B參考解析：《處方管理辦法》第十九條處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。掌握“處方管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。共享答案題A.不得超過(guò)7日常用量B.不得超過(guò)5日常用量C.不得超過(guò)3日常用量D.一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用E.應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量根據(jù)《處方管理辦法》[單選題]11.鹽酸哌替啶處方為A.不得超過(guò)7日常用量B.不得超過(guò)5日常用量C.不得超過(guò)3日常用量D.一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用E.應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量根據(jù)《處方管理辦法》正確答案：D參考解析：第二十六條對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。掌握“處方管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。共享答案題A.不得超過(guò)7日常用量B.不得超過(guò)5日常用量C.不得超過(guò)3日常用量D.一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用E.應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量根據(jù)《處方管理辦法》[單選題]12.為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方A.不得超過(guò)7日常用量B.不得超過(guò)5日常用量C.不得超過(guò)3日常用量D.一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用E.應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量根據(jù)《處方管理辦法》正確答案：E參考解析：第二十五條為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。掌握“處方管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。共享答案題A.和醫(yī)生一起查房，書(shū)寫(xiě)病歷或藥歷B.選用劑型并給予指導(dǎo)用藥C.規(guī)定必須做皮試的藥品，藥師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定D.劑量、用法的正確性、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象E.調(diào)劑處方藥品，認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽[單選題]13.藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程A.和醫(yī)生一起查房，書(shū)寫(xiě)病歷或藥歷B.選用劑型并給予指導(dǎo)用藥C.規(guī)定必須做皮試的藥品，藥師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定D.劑量、用法的正確性、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象E.調(diào)劑處方藥品，認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽正確答案：E參考解析：《處方管理辦法》第三十三條藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱(chēng)、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，.按照藥品說(shuō)明書(shū)或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。掌握“處方管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。共享答案題A.和醫(yī)生一起查房，書(shū)寫(xiě)病歷或藥歷B.選用劑型并給予指導(dǎo)用藥C.規(guī)定必須做皮試的藥品，藥師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定D.劑量、用法的正確性、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象E.調(diào)劑處方藥品，認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽[單選題]14.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括A.和醫(yī)生一起查房，書(shū)寫(xiě)病歷或藥歷B.選用劑型并給予指導(dǎo)用藥C.規(guī)定必須做皮試的藥品，藥師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定D.劑量、用法的正確性、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象E.調(diào)劑處方藥品，認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽正確答案：D參考解析：《處方管理辦法》第三十五條藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：(一)規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；(二)處方用藥與臨床診斷的相符性；(三)劑量、用法的正確性；(四)選用劑型與給藥途徑的合理性；(五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；(七)其他用藥不適宜情況。掌握“處方管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。共享答案題A.一日極量B.二日極量C.一次常用量D.3日常用量E.15日常用量[單選題]15.為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A.一日極量B.二日極量C.一次常用量D.3日常用量E.15日常用量正確答案：D參考解析：《處方管理辦法》第二十四條為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。掌握“處方管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。共享答案題A.一日極量B.二日極量C.一次常用量D.3日常用量E.15日常用量[單選題]16.哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A.一日極量B.二日極量C.一次常用量D.3日常用量E.15日常用量正確答案：E參考解析：《處方管理辦法》第二十三條哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。掌握“處方管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。共享答案題A.國(guó)務(wù)院公安部門(mén)B.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)E.工商行政管理部門(mén)[單選題]17.負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作A.國(guó)務(wù)院公安部門(mén)B.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)E.工商行政管理部門(mén)正確答案：D參考解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院公安部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國(guó)務(wù)院其他有關(guān)主管部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。掌握“麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例”知識(shí)點(diǎn)。共享答案題A.國(guó)務(wù)院公安部門(mén)B.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)E.工商行政管理部門(mén)[單選題]18.與國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)一起對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理A.國(guó)務(wù)院公安部門(mén)B.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)E.工商行政管理部門(mén)正確答案：B參考解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院公安部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國(guó)務(wù)院其他有關(guān)主管部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。掌握“麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例”知識(shí)點(diǎn)。共享答案題A.國(guó)務(wù)院公安部門(mén)B.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)E.工商行政管理部門(mén)[單選題]19.負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)造成麻醉藥品藥用原植物，麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處A.國(guó)務(wù)院公安部門(mén)B.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)E.工商行政管理部門(mén)正確答案：A參考解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院公安部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國(guó)務(wù)院其他有關(guān)主管部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。掌握“麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例”知識(shí)點(diǎn)。共享答案題A.須及時(shí)報(bào)告B.向所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心每季度集中報(bào)告C.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告D.每5年匯總報(bào)告一次E.每年匯總報(bào)告一次[單選題]20.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品A.須及時(shí)報(bào)告B.向所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心每季度集中報(bào)告C.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告D.每5年匯總報(bào)告一次E.每年匯總報(bào)告一次正確答案：E參考解析：《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第三十七條設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)之日起每滿(mǎn)1年提交一次定期安全性更新報(bào)告，直至首次再注冊(cè)，之后每5年報(bào)告一次；其他國(guó)產(chǎn)藥品，每5年報(bào)告一次。首次進(jìn)口的藥品，自取得進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件之日起每滿(mǎn)一年提交一次定期安全性更新報(bào)告，直至首次再注冊(cè)，之后每5年報(bào)告一次。定期安全性更新報(bào)告的匯總時(shí)間以取得藥品批準(zhǔn)證明文件的日期為起點(diǎn)計(jì)，上報(bào)日期應(yīng)當(dāng)在匯總數(shù)據(jù)截止日期后60日內(nèi)。掌握“藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法”知識(shí)點(diǎn)。共享答案題A.須及時(shí)報(bào)告B.向所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心每季度集中報(bào)告C.于