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文檔簡介
10班組:
制劑車間包裝試題
姓名:〔50〕1〔〕A保護(hù)藥品從生產(chǎn)領(lǐng)域經(jīng)流通領(lǐng)域到消費(fèi)領(lǐng)域在有限期內(nèi)質(zhì)量完好和數(shù)量準(zhǔn)確。B促使消費(fèi)者賞心悅目,心情愉快,情愿購置藥品。C保證經(jīng)銷商分銷便利。D保證制藥企業(yè)獵取更大的利潤。2、金××糖膠囊〔10粒/板〕從里至外分為鋁箔板、防潮袋、小盒、收縮膜、外箱。不屬于〔〕A鋁箔板 B防潮袋 C收縮膜 D外箱3、?!痢痢镣琛?0粒/板〕由以下包裝物構(gòu)成:PVC、PTP、防潮袋、枯燥劑、說明書、小〔〕A、PVC B、PTP C小盒 4、瓶簽屬于〔〕A、內(nèi)標(biāo)簽B、外標(biāo)簽C內(nèi)包裝 D外包裝5〔〕A、?!痢痢镣鐱、抗×××片C鹽×××丸 D×××粒6、金××糖膠囊生產(chǎn)中嚴(yán)格把握水分的含量,并且包裝以防潮為主。主要緣由是〔〕A綠原酸可以降解。導(dǎo)致產(chǎn)品失效。 B小檗堿不穩(wěn)定,遇水降解。C黃芪甲苷不穩(wěn)定遇水降解。 D為了增加有效期適應(yīng)銷售需要以備再注冊。7、PVC適用于〔〕A、5年有效期以下的固體制劑。 B、3年有效期以下的固體制劑。C、2年有效期以下的固體制劑。 D、10年有效期以下的固體制劑。8、PVC與PVDC相比,阻隔水分和氧氣的力氣〔〕A、相當(dāng)B、相等C、PVDC>PVC D、PVDC<PVC9、PTP最根本的構(gòu)造,由外向里分為〔〕A、保護(hù)層-----Al------粘合層。 B、保護(hù)層-----粘合層 AlC、Al-----保護(hù)層------粘合層。 D、Al------粘合層 保護(hù)層10、24〔〕A、2023-5-1。 B、2023-6-1C、2023-5-1。 D、2023-6-11〔〕A。特別的用途、質(zhì)量的極度嚴(yán)格性、效用的多重性、時(shí)效的敏感性、使用的專屬性、消費(fèi)的主動性、經(jīng)營的特別性B。特別的用途、質(zhì)量的極度嚴(yán)格性、效用的兩重性、時(shí)效的敏感性、使用的普遍性、消費(fèi)的被動性、經(jīng)營的特別性C。特別的用途、質(zhì)量的極度嚴(yán)格性、效用的兩重性、時(shí)效的敏感性、使用的專屬性、消費(fèi)的被動性、經(jīng)營的特別性D。特別的用途、質(zhì)量的極度嚴(yán)格性、效用的多重性、時(shí)效的敏感性、使用的普遍性、消費(fèi)的被動性、經(jīng)營的特別性12〔〕、首先要考慮有效性和穩(wěn)定性〔物理方面、化學(xué)方面、微生物方面此外,要有確定的強(qiáng)度、耐熱、耐寒、避光、便于消毒處理等功能。B、首先要考慮密閉性和無污染,耐熱、耐寒。此外,要有有效性和穩(wěn)定性〔物理方面、化學(xué)方面、微生物方面〕確定的強(qiáng)度、避光、便于消毒處理等功能。C 〔物理方面、化學(xué)方面、微生物方面〕確定的強(qiáng)度、密閉性和無污染等功能。D 〔物理方面、化學(xué)方面、微生物方面、耐寒、有效性、便于消毒處理等功能。13〔〕A、保護(hù)功能、便利功能和銷售功能B、銷售功能、經(jīng)濟(jì)功能和結(jié)實(shí)功能C、安全功能,有效功能和便利功能D、保護(hù)功能,安全功能和銷售功能14〔〕A、個(gè)別批號淺或距離下邊緣過近 C、網(wǎng)紋過淺。B、金黃色保護(hù)層有磨痕 D、金黃色鋁箔直接接觸硬片部位泛白或有花紋。15、以下哪個(gè)說法正確〔〕A、固體藥品微生物污染了,可以一照了之。B、固體藥品微生物污染了,實(shí)行適宜的滅菌方法,都可以再利用,不會給企業(yè)帶來損失。C、固體藥品微生物污染了,不行以一照了之,應(yīng)進(jìn)展驗(yàn)證其是否可行。D、固體藥品微生物污染了,一條道報(bào)廢。16〔〕A、把有效性、商品性、專屬性和嚴(yán)密性放在首位,而不是其贏利性和安全性B、把有效性、贏利性、嚴(yán)密性和安全性放在首位,而不是其專屬性和商品性C把安全性、有效性、贏利性和商品性放在首位,而不是其專屬性和嚴(yán)密性D把安全性、有效性、專屬性和嚴(yán)密性放在首位,而不是其贏利性和商品性17、我公司平×片瓶簽在印碼與貼標(biāo)過程中,覺察有如下幾種現(xiàn)象,問那種觸犯了我國的法2324〔〕A、批號、有效期、生產(chǎn)日期與底邊不平行或距離邊緣過近B、印刷時(shí)套色不均勻。標(biāo)簽存在個(gè)體差異。C、瓶簽與瓶底不平行。D、瓶簽粘貼不牢。18、××粒消滅小袋包裝夾藥現(xiàn)象重點(diǎn)應(yīng)從以下哪方面著手解決,而不應(yīng)當(dāng)實(shí)行人工揀選〔〕A、復(fù)合膜 B、工藝 C設(shè)備 D人員19、盡管我公司已經(jīng)得到GMP認(rèn)證,但是在質(zhì)量上,生產(chǎn)與質(zhì)量,生產(chǎn)與供給及上下崗位工序之間,常常意見紛爭,無法達(dá)成共識。關(guān)鍵是還應(yīng)加強(qiáng)半成品、包裝材料質(zhì)量把握或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立和完善,你認(rèn)為哪種已經(jīng)根本完善或爭議較少。A、鋁箔板B、復(fù)合膜袋C空心膠囊D打包帶20、特別藥品必需在包裝上印有規(guī)定的標(biāo)志,哪些是特別藥品?〔〕A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、婦兒藥品和非處方藥B、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和處方藥C、麻醉藥品、精神病人藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、口服藥品和非處方藥D、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥21〔〕A、防盜 B、美化 C無用 D不知道22、本節(jié)講座的主要缺點(diǎn)是〔〕A、空洞缺少實(shí)例 B、與本職工作無關(guān)C、缺少條理D、缺少板書或幻燈,印象不深。23、藥品的軟包裝按材質(zhì)分與我們公司關(guān)系親熱的有〔〕A藥品包裝用復(fù)合膜、袋;藥品包裝用鋁箔〔PTP〕;聚氯乙烯〔PVC〕或非PVC擠輸液膜、袋,B藥品包裝用復(fù)合膜、袋;鋁塑封口墊片;紙及復(fù)合紙袋;。C藥品包裝用復(fù)合膜、袋;藥品包裝用鋁箔〔PTP〕;鋁塑封口墊片D藥品包裝用復(fù)合膜、袋;聚氯乙烯〔PVC〕或非PVC多層共擠輸液膜、袋,鋁塑封口墊片;24、藥用軟包裝材料使用時(shí)重點(diǎn)應(yīng)留意的問題:( )A節(jié)能與防止臭味產(chǎn)生B節(jié)約材料與防止雜質(zhì)混入C防止雜質(zhì)混入和防止臭味D節(jié)約能源和材料25PTP〔〕ABCD26、鋁箔〔PTP〕上粘合劑的顏色通常不包括哪一種:〔〕A、無色 B、金色 C彩色 D銀色27、藥品的包裝按性質(zhì)分為〔〕A、銷售包裝與儲運(yùn)包裝 B、內(nèi)包裝與外包裝C、大包裝與小包裝 裝與專用包裝28、藥品的包裝質(zhì)量監(jiān)控的重中之重是〔〕A、安全性 B、美觀性 C、有用性 D、準(zhǔn)確性29藥包材是用于包裝特別商品 藥品的包裝材料不僅具有包裝的全部屬性還有特別性?!病矨、通用包裝 B、專用包裝 C、內(nèi)包裝 D、儲運(yùn)包裝〔〕A、Fe B、Zn C、Sn D、Al、泡罩軟包裝目前我公司用的是鋁箔〔PTP〕——聚氯乙烯〔PVC〕硬片。對吸濕性極強(qiáng)〔〕A、PTP的鋁箔層厚度不夠 B、PTP的粘合層粘和強(qiáng)度不夠C、PTP的保護(hù)層涂布不均勻 D、PVC的阻隔水蒸氣的性能不抱負(fù)。32、西適寧、麗珠星、華神HOIST、嚴(yán)迪、倍沙、羅邁迪、芙欣等都是同以一種抗生素類藥,9-{0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}紅霉素,且都是分散片。不同的他們是不〔〕A、化學(xué)名 B、曾用名 C、商品名 D、通用名33〔〕A、2條B、3條C、4條 D、5條34、藥用軟包裝材料的根本要求有:阻隔性、保香性;〔3〕穩(wěn)定性:耐高溫性、避光性、抗寒性、抗化學(xué)腐蝕性、耐老化性。2、安全性——不含有害物質(zhì)及毒性添加劑,不產(chǎn)生雜質(zhì)。3、非反響性——不與內(nèi)裝藥物制劑發(fā)生反響或吸附。4、作業(yè)性——適合包裝設(shè)備加工。5、簡便性——易開封。6、商品性——透亮、光澤度。7、易廢棄性——體積削減,環(huán)保性好。8、經(jīng)濟(jì)性——生產(chǎn)效率性、包裝基材本錢低等。是:〔〕A、安全性差B、商品性差C、作業(yè)性差 D、經(jīng)濟(jì)性差35〔〕A、鍍鋁CPP,B、鍍鋁BOPETC、鋁箔,D、PE36、固體和液體藥品常用的包裝形式之一是塑料瓶包裝,但由于該包裝形式的密封性能、阻隔性,在很大程度上取決于瓶口與瓶蓋的協(xié)作處,包括瓶口閉合處的平坦度、瓶蓋內(nèi)層彈性一般用于PE瓶的封口墊片中的鋁塑復(fù)合膜材質(zhì)為PET/Al/PE;用于PP瓶的鋁塑復(fù)合膜材質(zhì)PET/Al/PP;用于PETPET/Al/PET電磁感應(yīng)局部加熱,使鋁塑封口墊片封于瓶口,到達(dá)保護(hù)藥品的目的。我們公司的平消片是聚乙烯瓶,它的封口墊片應(yīng)當(dāng)是哪一種最好:〔〕A、PET/Al/PE,B、PET/Al/PP,C、PET/Al/PET,D、PE/Al/PE37、我們公司對聚乙烯瓶已經(jīng)進(jìn)展外觀、尺寸和微生物的檢查,某一次在使用平××片的塑〔〕A、電磁感應(yīng)加熱時(shí)間過短;B、瓶口閉合處的平坦度不夠;C、墊片與瓶的材質(zhì)不匹配;D、瓶蓋鎖緊未到位;38、在包裝金××膠囊時(shí),覺察金××膠囊鋁箔板有以下幾種現(xiàn)象,那種是由輻射引起的?!病矨、鋁箔板顏色發(fā)暗; B、鋁箔板有擠壓痕;C、鋁箔與pvc之間有藥粉; D、膠囊水分提高;這是:〔〕A、關(guān)鍵缺陷; B、嚴(yán)峻缺陷; C、一般缺陷; D、略微缺陷;,其他各項(xiàng)指標(biāo)合格后出廠,常溫儲存,但是有效期內(nèi)水分含量超標(biāo),主要緣由是:〔〕A、復(fù)合膜隔絕外界水蒸氣力氣差; B、內(nèi)控水分指標(biāo)過低;C、外界濕度過大; D、復(fù)合膜密封性不佳;認(rèn)為以下哪個(gè)可能正確:〔〕A、熱封時(shí)間過短; B、熱封壓力過大;C、熱壓輥網(wǎng)紋太密; D、鋁箔粘合層或印刷層不適合;42、現(xiàn)代化高速包裝機(jī)的工藝條件不行能供給很長的時(shí)間,進(jìn)展熱封,假設(shè)熱封時(shí)間太短,:〔〕A、0.5秒 B、0.8秒C、1秒 D、1.5秒43、要到達(dá)抱負(fù)的熱封強(qiáng)度,就要設(shè)置確定的熱封壓力。假設(shè)壓力缺乏,不但不能使產(chǎn)品的粘合層與PVC膠片充分貼合熱封,甚至?xí)箽馀萘粼趦烧咧g,達(dá)不到良好的熱封效果。所:〔〕A、彈簧BC、真空泵D、電44〔〕A、美觀BC、避光D、高檔45、××去××醫(yī)院后,醫(yī)生依據(jù)病情開用××公司的××藥品,××服用后,發(fā)生不良反響,而該企業(yè)并未在說明書上標(biāo)注有此不良反響,該責(zé)任依據(jù)24號令,應(yīng)有以下哪個(gè)負(fù)責(zé):〔〕A、醫(yī)院B、藥廠C、經(jīng)銷商 D、醫(yī)生46、24號令,其次十七條有四個(gè)含義:1、藥品說明書和標(biāo)簽中制止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)2、藥品說明書和標(biāo)簽中制止未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)視治理局批準(zhǔn)的藥品名稱。3、藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角。4、含文字的商標(biāo),其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一?!场病矨、0項(xiàng) B、1項(xiàng) C、2項(xiàng) D、3項(xiàng)47、×××縣藥品監(jiān)管局在日常監(jiān)視檢查中,覺察該縣××醫(yī)藥公司經(jīng)營標(biāo)示××藥廠生產(chǎn)的“消×××丹”藥品,其外包裝商品名旁的醒目位置印有“益氣活血,祛瘀通絡(luò)?!弊职b印刷的“益氣活血,祛瘀通絡(luò)?!弊謽邮恰痢了帍S未經(jīng)批準(zhǔn)擅自添加的內(nèi)容。××藥廠對“消×××丹”藥品外包裝擅自添加未經(jīng)批準(zhǔn)內(nèi)容的行為,違反了:求印制,其文字及圖案不得參與任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容”、〔一〕項(xiàng)“內(nèi)包裝標(biāo)簽與外包裝標(biāo)簽內(nèi)容不得超出國家藥品監(jiān)視治理局批準(zhǔn)的藥品說明書所限定的內(nèi)容;文字表達(dá)與說明書保持全都”有說明書”的規(guī)定,〔〕A、?!痢痢镣琛?0粒/板; B、?!痢痢镣琛?0粒/板;C、×××?!?袋/盒; D、×××?!?2袋/盒;優(yōu)良性能;其次,還必需具備保持藥品療效的功能。用鋁箔作為藥品的包裝,它不具備的特點(diǎn)是:〔〕A、質(zhì)重;B、美觀;C、阻氣; D、阻光;49、公司鋁箔板包裝的產(chǎn)品質(zhì)量埋怨和投訴從來沒有的是:〔〕A、鋁箔板上有星狀斑點(diǎn)或條狀痕 B、鋁箔板漏氣導(dǎo)致藥品發(fā)霉C、鋁箔板打錯(cuò)批號 D、鋁箔板漏氣導(dǎo)致藥品變色50、打碼質(zhì)量會導(dǎo)致觸犯國家法律法規(guī)的是:〔〕A、無批號或排列錯(cuò)誤。 B、排列不齊或間隔太遠(yuǎn)C、與標(biāo)簽不平行或距上下邊緣過近。D、0消滅模糊,仍可識別〔30〕1、影響瓶裝平×××片墊片與瓶熱封性能的主要因素是:( )A、電磁感應(yīng)加熱時(shí)間; B、瓶口閉合處的平坦度;C、墊片與瓶的材質(zhì)不匹配;D、瓶蓋鎖緊未到位; E、瓶蓋內(nèi)層彈性;片/瓶〕包裝有以下哪些問題,哪些將會影響藥品的安全性和有效性?!?〕A、瓶簽粘貼不牢; B、瓶蓋鎖緊未到位;C、打碼的位置偏移但是字跡清楚可辨;D、瓶簽粘貼位置不正; 3、在做抗×××片鋁箔板檢查時(shí),有以下現(xiàn)象存在,那些屬于關(guān)鍵缺陷:〔 〕A、鋁箔與硬片粘合處有頭發(fā); B、金黃色鋁箔板有白色花斑和點(diǎn)狀星痕;C、批號排列參差不齊;D、鋁箔板無批號; E、鋁箔板??;4、影響鋁箔熱封的主要因素有:〔 〕A、鋁箔; B、熱封壓力;C、熱封時(shí)間;D、熱風(fēng)溫度; E、硬片司經(jīng)銷消×××顆粒的歷史上,曾經(jīng)發(fā)生以下幾種現(xiàn)象,那些現(xiàn)象直接影響藥品的安全性和有效性?!?〕1:××地區(qū)××患者購置藥品后,用天平稱量,左邊放一袋,右邊放一袋;覺察天平搖擺。2:××地區(qū)××患者購置藥品后,覺察里面有金屬針狀物。C、案例3:××地區(qū)××患者購置藥品后,覺察有蟑螂。D、案例4:××地區(qū)××患者購置藥品后,覺察這次顆粒比上回購置的顏色深〔不同批號〕。E、案例5:××地區(qū)××患者購置藥品后,覺察儲存時(shí)間長了,顆粒結(jié)塊。性能,是指軟包裝件防止其他物質(zhì)進(jìn)入或內(nèi)裝物逸出的特性。在復(fù)合包裝袋的生產(chǎn)過程中,由于生產(chǎn)環(huán)節(jié)比較多,可能會產(chǎn)生熱封合的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔,而形成內(nèi)外連通的小孔或強(qiáng)度薄弱點(diǎn)。這些都會對包裝內(nèi)裝物產(chǎn)生很不利的影響,直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。尤其是小孔,造成內(nèi)裝物局部直接暴露在空氣中,失去了包裝袋的意義。請推斷下面哪些因素可能影響密封性:〔 〕A、薄膜本身有漏點(diǎn); B、模具不平行;C、熱封壓力太大;D、內(nèi)容物污染封口部位; 時(shí)間太長7、以下哪些方法用來檢查復(fù)合膜袋的密閉性〔 〕A、無水浸透法;B、真空觀看法;C、水中檢查法〔真空法〕;D、擠壓法;E、稱重法;子里,拿到鄭國去賣。一個(gè)鄭國人被金碧輝煌、濃香撲鼻的盒子吸引,出高價(jià)買下,卻把珍寶還給了商人。這個(gè)故事含義是哪些〔 〕鄭國人不識珠珍貴重。B、說明產(chǎn)品包裝的重要性。C、贊揚(yáng)楚國商人嘩眾取寵。D、沒什么含義,只是一個(gè)笑話。9、PVDC〔聚偏二氯乙烯〕的特性是:高分子量,密度大,構(gòu)造規(guī)整,優(yōu)異的阻濕力氣,良好的耐油、耐藥品和耐溶劑性能,尤其
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