第三節(jié) 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理、藥品經(jīng)營、企業(yè)管理和醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理_第1頁
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文檔簡介

第三節(jié)

藥品生產(chǎn)企業(yè)管理、藥品經(jīng)營、企業(yè)管理和醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理1一、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理《藥品管理法》第二章“藥品生產(chǎn)企業(yè)管理”。共7條（7～13條），實施條例共8條。主要包括：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批規(guī)定和程序；開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件；實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和GMP認證；藥品生產(chǎn)應(yīng)當遵守的規(guī)定。2二、藥品經(jīng)營企業(yè)管理《藥品管理法》第三章“藥品經(jīng)營企業(yè)管理”。共8條（14～21條），實施條例共9條（11～19條）。3主要包括：開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的審批規(guī)定和程序；開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件；實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和GSP認證；藥品經(jīng)營應(yīng)當遵守的規(guī)定。城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥材的規(guī)定4三、醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理醫(yī)療機構(gòu)是指注冊登記并取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行許可證書的機構(gòu)。《藥品管理法》第四章“醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理”。共7條（22～28條），實施條例共8條（20～27條）。5主要包括：對醫(yī)療機構(gòu)的藥劑技術(shù)人員的規(guī)定；醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的規(guī)定；對醫(yī)療機構(gòu)購進藥品、調(diào)配處方和藥品保管的規(guī)定。6第四節(jié)藥品管理、藥品包裝管理、藥品價格管理7一、藥品管理

第五章“藥品管理”。藥品管理法共23條（29-51），實施條例共16條（28-43條）。該章主要包括：藥品注冊管理（含新藥審批、已有

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