質(zhì)量檢驗管理制度完整

質(zhì)量檢驗管理制度(優(yōu)質(zhì)文檔，可直接使用，可編輯，歡迎下載）

質(zhì)量檢驗管理制度質(zhì)量檢驗管理制度(優(yōu)質(zhì)文檔，可直接使用，可編輯，歡迎下載）質(zhì)量檢驗工作是企業(yè)管理的重要組成部分，為搞好檢驗工作的管理，特編制如下檢驗管理制度。一、檢驗的組織管理公司質(zhì)檢部是的質(zhì)量管理部門，其職能是代表公司對原材料、工序半成品及成品進行檢驗和驗收，檢驗人員獨立行使檢驗權(quán)力，公司的中心試驗室負責原材料的檢驗和相關(guān)產(chǎn)品性能指標的檢測,工序檢驗員負責車間各個工序半成品的檢測及質(zhì)量控制,成品檢驗員負責成品的出廠檢測及成品合格標示。二、材料的進廠檢驗制度檢驗依據(jù)材料檢驗工作依據(jù)公司原材料檢驗規(guī)范進行,相關(guān)指標要符合公司的標準要求.檢驗流程a。原材料進廠后由物資采購中心人員填寫“原材料送檢表”,書面通知中心試驗室檢驗人員，檢驗人員依據(jù)原材料送檢表去現(xiàn)場抽取樣品.b.被檢物品必須有質(zhì)量證明書，出廠檢驗報告或相關(guān)質(zhì)量證明，方可取樣檢驗。c.檢驗人員如發(fā)現(xiàn)材料明顯帶有質(zhì)量缺陷可拒絕檢驗。d。取回的產(chǎn)品（試樣）依據(jù)相關(guān)試驗要求進行檢驗和試驗.e.試驗條件必須符合相關(guān)要求，試驗方法應(yīng)規(guī)范，以確保試驗數(shù)據(jù)的準確性.f。檢驗合格的產(chǎn)品，依據(jù)檢驗結(jié)果出具檢測報告，物資采購中心依據(jù)檢驗合格報告辦理相關(guān)入庫手續(xù)。g。不符合公司原材料檢驗標準，但質(zhì)量缺陷對產(chǎn)品影響不大的材料，可做讓步接收，讓步接收的材料必須履行如下手續(xù)：讓步接收由檢驗員出具原材料檢測報告，并由質(zhì)檢部、技術(shù)中心、生產(chǎn)管理部、物資采購中心主管及以上領(lǐng)導評審簽字。原材料檢測報告由中心試驗室注明不符合項及指標,并記錄試驗編號。物資采購中心憑簽字通過的原材料檢測報告辦理入庫。h。特殊情況因生產(chǎn)急需而無法檢驗時，可由試驗室備案，主管副總批準后方可放行使用，放行材料必須是供貨關(guān)系較長，質(zhì)量較穩(wěn)定的供應(yīng)商，特殊放行的材料必須及時通知使用單位，做好試用工作，一經(jīng)使用發(fā)現(xiàn)問題及時停止使用。i.因結(jié)構(gòu)尺寸或材料密度不符合公司相關(guān)要求的，應(yīng)由中心試驗室出具不合格材料、扣料通知單一式叁份報物資采購中心,留存一份由光電復合纜業(yè)務(wù)單元總監(jiān)簽述意見后轉(zhuǎn)計量人員，計量人員在出具檢斤單時，將其重量扣除，倉庫多余數(shù)量應(yīng)由材料核算人員以月為單位做漲庫核銷處理。3、新進材料廠家的管理a.新進材料廠家需由物資采購中心提報申請單，由質(zhì)檢部審核,生產(chǎn)單元總監(jiān)審批后方可試用。b。新進廠家需由物資采購中心對其進行質(zhì)量保證能力調(diào)查，并提供相關(guān)資質(zhì)交質(zhì)檢部備案，調(diào)查合格的企業(yè)方可編制試用計劃。c。新進廠家試驗驗證程序材料性能試驗.性能試驗合格再進行工藝性能試驗.產(chǎn)成品試驗。批試合格的產(chǎn)品方可納入正常供貨范圍。三、工序檢驗1、檢驗依據(jù)工序檢驗依據(jù)公司工序檢驗標準為檢驗依據(jù)。2、檢驗a.工序檢驗員依據(jù)檢驗標準中規(guī)定的檢驗項目和檢驗頻次進行檢驗。b。檢驗合格的工序半成品應(yīng)由工序檢驗員在交檢卡上加蓋檢驗合格標識。c.經(jīng)檢驗不符合檢驗標準要求的工序半成品必須由檢驗人員填寫不合格報告單一式叁份,一份報質(zhì)檢部留存,一份技術(shù)中心參考,一份生產(chǎn)管理部做產(chǎn)品指示，檢驗標準中C類質(zhì)量缺陷可做放行處理，B類質(zhì)量缺陷可由質(zhì)檢部、技術(shù)中心、生產(chǎn)管理部主管評審處理.A類缺陷由分管副總、技術(shù)中心、質(zhì)檢部、生產(chǎn)管理部主管級以上人員評審處理.d.經(jīng)判定返修的產(chǎn)品應(yīng)由生產(chǎn)管理部組織及時返修并送質(zhì)檢部門復檢。3、質(zhì)量統(tǒng)計經(jīng)檢測判為不合格的產(chǎn)品,檢驗人員依據(jù)公司缺陷處理及統(tǒng)計方法要求進行統(tǒng)計。4、工序檢驗的及時性工序檢驗員要及時進行巡檢，不得因漏檢或檢驗不及時影響生產(chǎn)進度。四、成品檢驗1、檢驗依據(jù)成品檢驗依據(jù)公司成品檢驗標準進行檢驗.2、檢驗a。成品試驗站對生產(chǎn)的成品依據(jù)成品檢驗標準進行檢驗和試驗。b。檢驗合格的產(chǎn)品由試驗人員填寫合格證和例行試驗報告并依據(jù)包裝要求進行包裝和做好產(chǎn)品包裝標識.c。檢驗合格并包裝完好的電纜應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)。d。經(jīng)檢驗不符合檢驗標準的產(chǎn)品應(yīng)及時填寫質(zhì)量信息反饋單，一式叁份，一份報質(zhì)檢部留存，一份技術(shù)中心參考，一份生產(chǎn)管理部做產(chǎn)品指示，質(zhì)量缺陷為C類可做放行處理，B類質(zhì)量缺陷可由質(zhì)檢部、技術(shù)中心、生產(chǎn)管理部主管評審處理。A類缺陷由分管副總、技術(shù)中心、質(zhì)檢部、生產(chǎn)管理部主管級以上人員評審處理。e.經(jīng)檢驗判定為需返修的產(chǎn)品，生產(chǎn)管理部應(yīng)及時組織人員返修并送質(zhì)檢部復檢，報廢產(chǎn)品應(yīng)及時做好報廢處理并標示清楚。3、質(zhì)量統(tǒng)計檢驗人員依據(jù)公司缺陷產(chǎn)品統(tǒng)計方法對產(chǎn)品缺陷進行匯總統(tǒng)計。五、質(zhì)量記錄及保存檢驗人員認真記錄原始檢驗數(shù)據(jù),并及時做好檢驗記錄的編碼和存檔工作，各種記錄數(shù)據(jù)不得隨意修改，如需修改時必須加蓋修改人簽章。六、合格證書的補發(fā)產(chǎn)品合格證是唯一的合格證明標識,不得隨意簽發(fā),因銷售分段需補發(fā)合格證時，應(yīng)由市場營銷中心成品保管員將原有標簽交還成品檢驗部門，檢驗部門依據(jù)原證長度和分段后長度補發(fā)，其余情況由市場營銷中心成品保管員填寫合格證補證申請單,經(jīng)市場營銷中心經(jīng)理及以上領(lǐng)導簽字后方可補證.七、檢驗印章的管理工序檢驗員的檢驗印章由工序檢驗員保管，成品合格印章由成品檢驗班長保管，不得隨意亂放或交于他人。八、質(zhì)量例會公司每月5日上午8:30，由質(zhì)檢部組織召開質(zhì)量分析會，參加人員為質(zhì)檢部、生產(chǎn)管理部、技術(shù)中心、市場營銷中心、物資采購中心相關(guān)人員，會議內(nèi)容為通報內(nèi)外部質(zhì)量信息，總結(jié)質(zhì)量管理經(jīng)驗，提高質(zhì)量管理水平。九、質(zhì)量事故（客戶投訴)的處理客戶投訴由市場營銷中心填寫用戶投訴報告單,報主管副總審批，質(zhì)檢部根據(jù)主管副總審批意見派員前去處理,現(xiàn)場處理人員根據(jù)現(xiàn)場情況及時與主管領(lǐng)導匯報、商洽解決辦法,對于重大事故質(zhì)檢部長及時報主管副總審批后處理。事故處理員現(xiàn)場回來后將用戶簽述意見的報告單交質(zhì)檢主管留存.質(zhì)量檢驗計劃1總則為了確保危廢污泥處置再利用項目和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項目的施工質(zhì)量能達到業(yè)主、監(jiān)理要求，將此工程建成國家優(yōu)質(zhì)工程,結(jié)合項目部近年來施工經(jīng)驗，特制訂本質(zhì)量檢驗計劃書.2范圍本質(zhì)量檢驗計劃適用于危廢污泥處置再利用項目和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項目的施工質(zhì)量檢驗。本質(zhì)量檢驗計劃書是在危廢污泥處置再利用項目和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項目安裝施工中必須執(zhí)行的質(zhì)量檢驗辦法，其資料將構(gòu)成竣工資料的一部分。3質(zhì)量方針、目標3。1質(zhì)量方針強化管理，提高質(zhì)量，打造精品工程；誠信服務(wù)，持續(xù)改進,追求顧客滿意.3。2質(zhì)量目標采購物資交付質(zhì)量合格率100％單位工程竣工交驗一次合格率100％工程一次投產(chǎn)成功爭創(chuàng)優(yōu)質(zhì)工程客戶投訴率為零合同履約率100％4質(zhì)量控制領(lǐng)導小組及職責4.1質(zhì)量控制領(lǐng)導小組為確保上述質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的實現(xiàn)，使質(zhì)量檢驗計劃得到有效貫徹、落實,特成立質(zhì)量控制領(lǐng)導小組。4。2質(zhì)量監(jiān)督檢查網(wǎng)絡(luò)圖及質(zhì)量控制職責項目部質(zhì)量總負責人項目部質(zhì)量總負責人項目部質(zhì)量管理者代表質(zhì)量負責人質(zhì)量監(jiān)督施工現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督員項目經(jīng)理負責項目工程質(zhì)量方針、質(zhì)量程序的批準和發(fā)布。負責與上級主管部門之間的協(xié)調(diào)工作。指導質(zhì)量體系管理評審工作，推動質(zhì)量體系的運轉(zhuǎn).對重大質(zhì)量適宜進行決策。4。2。2項目部質(zhì)量監(jiān)督員：具體負責項目日常質(zhì)量管理工作。編制質(zhì)量管理文件，制定工程質(zhì)量檢驗計劃,組織實施檢查評定獎罰工作。開展項目質(zhì)量教育和培訓工作，審查質(zhì)量改進活動方案?，F(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督員認真貫徹實施上級下發(fā)的各種質(zhì)量文件和要求。具體落實本單位質(zhì)量方針和目標。建立本單位質(zhì)量工作領(lǐng)導小組，解決存在的質(zhì)量問題。依據(jù)項目部下發(fā)的質(zhì)量評定標準，對工程各標段、專業(yè)進行單項、單位、分部、分項工程的質(zhì)量檢驗評定.對工程檢驗中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要按規(guī)定進行處理并做好記錄。負責本工程質(zhì)檢的有關(guān)資料的整理和填報工作。4.2。4作業(yè)員工操作者應(yīng)對各自的質(zhì)量活動直接負責.按作業(yè)指導書和施工規(guī)范進行施工作業(yè).接受技術(shù)、質(zhì)量人員的監(jiān)督檢查，做好本工序的自檢活動。負責本工序不合格品的記錄，負責本工序的標識和可追溯性的記錄工作。5質(zhì)量控制5.1施工準備階段的質(zhì)量控制5。1.1工程開工之前，要對照施工圖紙，進行施工現(xiàn)場勘測和資料復核檢查工作。同時參加圖紙會審和設(shè)計交底，初步確定施工難點和質(zhì)量控制點.5。1.2在編制施工組織設(shè)計中，要針對施工難點和質(zhì)量控制點制定詳細的施工質(zhì)量保證措施。編制施工方案時，必須在保證質(zhì)量的前提下制定提前工期和降低成本計劃。5。1.4在編制施工進度時，必須考慮施工工藝及施工順序能否保證施工質(zhì)量。5。1。5要檢查臨時工程是否符合工程質(zhì)量和使用要求。5。1。6檢查施工機械設(shè)備是否可以進入正常生產(chǎn)運行狀態(tài)。5。1。7檢查各工種施工人員是否具備相應(yīng)的操作技術(shù)和資格，對不符合要求的人員，要進行上崗前技術(shù)培訓。對原材料要核實產(chǎn)品合格證或者在使用前復檢，以確認原材料的真實質(zhì)量，保證其符合設(shè)計要求。5。1。9對施工用儀器儀表進行檢查，超出有效檢驗期的要到計量檢測部門進行檢驗較對,并取得相應(yīng)報告。5。1.10技術(shù)標準、施工及驗收規(guī)范等資料、文件齊全.5。2施工階段的質(zhì)量控制5。2。1要加強對施工工藝的質(zhì)量控制。工藝是直接加工或改造勞動對象的技術(shù)措施和方法.特別要預先向作業(yè)者進行工藝工程的技術(shù)交待，交代清楚有關(guān)的質(zhì)量要求和施工操作技術(shù)規(guī)程，同時要求作業(yè)者認真按要求進行作業(yè)，使施工工藝的質(zhì)量控制標準化、規(guī)范化、制度化。5。2.2要加強對施工工序的質(zhì)量控制。選擇施工工序所要檢查和控制的部位及工序控制點；確定各個工序控制點應(yīng)該達到的質(zhì)量目標，按規(guī)定對工序控制點的質(zhì)量現(xiàn)狀進行檢測,進而對工序控制點的質(zhì)量現(xiàn)狀和質(zhì)量目標進行對比分析，找出二者之間的質(zhì)量差距及產(chǎn)生差距的原因;采取相應(yīng)的技術(shù)和管理措施，以消除這一質(zhì)量差距。5。3材料的質(zhì)量控制設(shè)備到貨后首先仔細核對設(shè)備數(shù)量是否準確，外包裝有無破損現(xiàn)象，并做相應(yīng)記錄；開箱時嚴格按照程序進行,同時通知中轉(zhuǎn)站、監(jiān)理等相關(guān)人員到場共同確認。若有設(shè)備破損情況，現(xiàn)場采集照片，按程序通知相關(guān)部門，以便及時處理.開箱的設(shè)備若當天未能及時進戶、就位,要采取相應(yīng)保護措施，并安排人員值守，直到設(shè)備安全就位。6質(zhì)量控制要素6.1人員的控制組織技術(shù)人員學習掌握線危廢污泥處置再利用項目和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項目的有關(guān)標準、規(guī)范及相關(guān)文件。組織參戰(zhàn)職工進行技術(shù)培訓,要求各部門人員技術(shù)過關(guān)、素質(zhì)過關(guān)。對職工進行思想教育，提高對項目重要意義的認識，以飽滿的精神狀態(tài)參戰(zhàn)危廢污泥處置再利用項目和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項目工程建設(shè)。6.2材料的控制對供應(yīng)的材料、設(shè)備除監(jiān)理組織質(zhì)量檢驗外,材料員在領(lǐng)取材料時，還要進行認真檢驗.領(lǐng)取材料檢驗應(yīng)符合下列標準：各種附件是否齊全外觀檢驗，材料、設(shè)備是否完好,有無缺陷核實所領(lǐng)取設(shè)備、材料型號是否配套等采購員按合同要求自購物資時要嚴格執(zhí)行公司《采購控制程序》文件，嚴把自購物資質(zhì)量關(guān)6。3施工機械的控制施工機械專人管理使用，每月保養(yǎng)一次，保證施工機械始終保持良好狀態(tài)。嚴禁非機械操作員操作施工機械、設(shè)備，杜絕因施工機械設(shè)備問題造成施工質(zhì)量的現(xiàn)象發(fā)生。建立機械設(shè)備月保制度,每月25日進行機械設(shè)備檢查。6.4工序及方法的控制組織技術(shù)人員熟悉設(shè)計文件及相應(yīng)的技術(shù)標準、規(guī)范，制定周密的施工計劃，控制工序質(zhì)量。6。4。2確定施工的關(guān)鍵工序和難點工序，根據(jù)各個工序的特點，由項目部技術(shù)總負責人負責，組織技術(shù)人員,針對工序制定施工方案,并設(shè)專人監(jiān)控。確保質(zhì)量達標。6。4。3工程負責人編制施工作業(yè)指導書,施工人員按施工作業(yè)指導書施工.6。4.4各工序作業(yè)人員嚴格執(zhí)行相應(yīng)技術(shù)標準,規(guī)范或作業(yè)指導書,并按照質(zhì)量記錄控制程序認真填寫質(zhì)量記錄.對施工難點編制施工指導書時要固定考慮，選擇最好的方案。6。4。6質(zhì)檢人員對各工序做好質(zhì)量檢驗工作，在施工過程中各施工機組要認真自驗，并做好記錄,對不合格品應(yīng)按相關(guān)程序文件進行標識、處理。6.4。7施工班組長負責控制各工序施工人員狀態(tài),當人員狀態(tài)不滿足生產(chǎn)工序需要時，應(yīng)立即申請撤換或提出對人員進行培訓.6.5環(huán)境質(zhì)量的控制根據(jù)不同的環(huán)境制定不同的施工方法，消除環(huán)境對質(zhì)量的不利因素。根據(jù)環(huán)境不同,做好成品保護工作，防止因環(huán)境對成品的質(zhì)量造成損壞。7質(zhì)量監(jiān)督與檢驗7.1質(zhì)量監(jiān)督公司工程質(zhì)量部或委托項目部負責內(nèi)部質(zhì)量審核，將審核結(jié)果向公司和項目部經(jīng)理匯報。項目部負責對工程質(zhì)量實施監(jiān)督、評定,督促檢驗糾正措施的實施。7.2質(zhì)量檢驗專職質(zhì)檢員應(yīng)保證每月安排25天的時間對各施工點進行檢驗。每道工序都要形成記錄資料，并經(jīng)監(jiān)理簽字確認。專職質(zhì)檢員要根據(jù)《質(zhì)量檢查計劃》書中的具體檢驗要求，按程序進行檢驗，對不合格品按公司有關(guān)程序進行處理。施工機組質(zhì)檢員每月底向項目部提交本月質(zhì)檢報告，對施工機組質(zhì)量狀態(tài)做出報告，并對施工中影響質(zhì)量的因素制定防范措施.各工序質(zhì)檢員嚴格按施工規(guī)范、施工圖設(shè)計及檢驗標準進行自檢和互檢。7。3質(zhì)量檢驗制度工程各階段的質(zhì)量都要嚴格按照規(guī)定的檢驗程序進行檢驗。工序質(zhì)量檢驗人員在工作中要認真負責，不得弄虛作假.對檢驗出來的問題要作好記錄并及時通知被檢驗人，督促、監(jiān)督其進行整改。上道工序不合格決不允許下道工序施工。對工程施工中出現(xiàn)的重大質(zhì)量問題要及時上報,由項目部專職質(zhì)檢員組織對出現(xiàn)問題的原因進行認真分析,找出出現(xiàn)問題的原因并制定出防范措施,防止類似質(zhì)量事故的發(fā)生.質(zhì)量檢驗人員對檢驗記錄要認真填寫并保存。施工機組要接受質(zhì)檢人員的檢驗、監(jiān)督，對出現(xiàn)的問題要及時、認真的進行整改。質(zhì)量檢驗監(jiān)督管理制度目的加強原料、生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量檢驗監(jiān)督和市場質(zhì)量信息返饋的跟蹤處理，提高產(chǎn)品質(zhì)量。范圍所有采購進廠的原料，包裝材料、半成品及成品等職責部門工廠質(zhì)檢部全面負責進廠原藥、包裝材料、工廠生產(chǎn)的半成品、產(chǎn)成品的質(zhì)量檢驗監(jiān)督說明：本管理制度僅限對莒南工廠產(chǎn)品質(zhì)量檢驗監(jiān)督工作相應(yīng)部門的操作管理，在實施過程中應(yīng)全面貫徹和執(zhí)行公司制定的相關(guān)規(guī)定。入廠原料檢驗范圍:采購進廠原藥、助溶劑、其它物料等職責劃分:1、質(zhì)檢部負責人負責組織和安排本部門人員對進廠原料的質(zhì)量檢驗；并對檢驗結(jié)果進行復查審核；負責與其它相關(guān)部門協(xié)同處理與原料質(zhì)量相關(guān)問題的處理；2、化驗員負責對進廠原料進行抽樣檢測，依據(jù)檢測結(jié)果作出質(zhì)量判定。負責對因原料質(zhì)量出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象及時向部門主管匯報。原料質(zhì)量控制流程1、質(zhì)檢抽樣檢測合格但因特殊需要經(jīng)研發(fā)小試配樣出現(xiàn)配方適應(yīng)性不合格的原藥由研發(fā)質(zhì)檢共同出具“配方適應(yīng)性不合格”不合格質(zhì)檢單，通知采購由廠家對不合格原藥進行處理；2、抽樣檢測合格但在生產(chǎn)過程中半成品出現(xiàn)經(jīng)調(diào)查確實因原藥質(zhì)量問題導致不合格的,可補充判定該批原藥質(zhì)量不合格，由廠方承擔相關(guān)責任。方法步驟1、原料抽樣1．1進廠原料由化驗室派專人進行抽取樣品,抽樣時根據(jù)樣品性狀準備好相應(yīng)器具。1．2化驗員須對抽取的樣品做好相應(yīng)標識記錄，樣品標識上須注明樣品名稱、來源、批號，取樣地點,含量、取樣人、取樣日期等信息；1．3取樣時檢查產(chǎn)品外包裝如沒有任何標識或無名稱標識，化驗員應(yīng)拒絕抽樣，不得在貨運單上簽字同意卸車,并及時向部門負責人說明情況，如屬標識不全（依《商品農(nóng)藥包裝通則》）須在質(zhì)檢報告上注明；1．4無標識或無產(chǎn)品名稱標識的進廠原料由質(zhì)檢部及時通知采購聯(lián)系供方盡快協(xié)調(diào)處理。2、分析檢測及質(zhì)量判定2．1進廠原料樣品檢測由化驗室安派專人進行；2．2分析檢測方法依照相應(yīng)標準或技術(shù)文件操作，在不影響檢測結(jié)查的前提下可按本部門制定的相應(yīng)“操作規(guī)程”簡化操作步驟；2．3分析檢測結(jié)果判定必須及時準確，并同時經(jīng)其他人復核一致有效;如復核結(jié)果與檢測人結(jié)論不一致，應(yīng)重新測定;2．4依據(jù)檢測對相應(yīng)原料質(zhì)量進行判定,判定標準參照《進廠原藥質(zhì)量控制標準》或其它技術(shù)標準文件。3、開具質(zhì)量檢驗報告3．1質(zhì)量檢驗報告單必須填寫清晰工整，內(nèi)容完整,包括產(chǎn)品名稱、數(shù)量、來源、取樣地點、批次、取樣人、檢測項指標、實測值，判定結(jié)論等；3．2質(zhì)檢報告單必須經(jīng)檢測、復審或?qū)徍藘扇艘陨虾灻行?3．3質(zhì)檢報告單一式三份，一聯(lián)存根，二聯(lián)紅單送保管,三聯(lián)黃單送工藝配料開單,對不合格原料以第三聯(lián)黃單送保管提示保管單獨存放。4、填寫原料檢測記錄和臺帳5、留樣保存記錄資料《檢驗報告單》《進廠原料檢驗臺帳》《不合格品通知單》入廠包材檢驗范圍所有用于工廠生產(chǎn)產(chǎn)品包裝的進廠物料,包括箱、桶、袋、商標箱貼、膜卷、瓶等職責劃分1、質(zhì)檢部負責組織和安排本部門人員對進廠包材的質(zhì)量檢驗;并對檢驗結(jié)果進行復查審核;負責與其它相關(guān)部門協(xié)同處理與包材質(zhì)量相關(guān)問題的處理；2．質(zhì)檢部包材檢驗專員負責對進廠包材進行抽樣檢驗,依據(jù)檢測結(jié)果作出質(zhì)量判定。負責對因包材質(zhì)量出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象及時向部門主管匯報；3．包材檢驗專員負責依照相應(yīng)技術(shù)標準要求對新產(chǎn)品、新包材供應(yīng)廠家或市場要求更換產(chǎn)品包材類型的相應(yīng)包材安排做好包材適應(yīng)性試驗.包裝物料質(zhì)量控制流程1、對新供應(yīng)廠家提供的包材以及新產(chǎn)品確定使用某品種或規(guī)格包材之前須先經(jīng)質(zhì)檢部對相應(yīng)包材進行適應(yīng)性試驗,試驗合格方可供應(yīng)使用；2、對經(jīng)質(zhì)檢抽樣檢驗合格但在生產(chǎn)使用中出現(xiàn)因包材質(zhì)量問題導致發(fā)生我方產(chǎn)品質(zhì)量事故的，調(diào)查確認后可補充追認供方當批包材質(zhì)量不合格，相關(guān)責任由供方承擔。方法步驟1、包材試驗1．1包材質(zhì)檢員按市場需要或采購送樣安排試驗計劃;1．2研發(fā)工藝人員根據(jù)需要配制試驗所需藥品；1．3包材質(zhì)檢專員按相應(yīng)包材技術(shù)指標進行裝藥封樣并進行應(yīng)試驗；1．4在規(guī)定試驗期觀察試驗結(jié)果，填寫試驗報告。2、包材進廠檢驗包材質(zhì)檢專員接通知后到指定地點對進廠包材進行抽樣檢測。3、開具質(zhì)檢報告單4、填寫進廠包材質(zhì)檢記錄臺帳記錄資料《質(zhì)檢報告單》《包材質(zhì)檢記錄》《不合格品通知單》《包材適應(yīng)實驗報告》半成品檢驗范圍所有車間生產(chǎn)的半成品物料和外加工半成品職責劃分1、質(zhì)檢部負責安排化驗室人員對車間生產(chǎn)的半成品物料和進廠的外加工半成品進行抽樣檢驗；并對有質(zhì)量問題的半成品協(xié)調(diào)相關(guān)部門進行處理；2、化驗室化驗人員按崗位和分工負責相應(yīng)半成品的分析檢測，并依據(jù)相應(yīng)產(chǎn)品指標作出半產(chǎn)品的質(zhì)量判定；負責將檢測分析過程中出現(xiàn)的異常情況及時向部門主管匯報。半成品質(zhì)量控制流程方法步驟1、樣品檢測1．1化驗人員接車間或倉庫保管通知到指定地點按規(guī)定方法抽樣，并對抽取的樣品做好標識，標識內(nèi)容包括：品名、批次、生產(chǎn)車間、取樣人、取樣日期、代表數(shù)量等；2．2抽取的樣品由專人按規(guī)定項依照相應(yīng)標準或技術(shù)文件進行檢測;1．3檢測結(jié)果須經(jīng)第二人同時復核符合后有效,第一次抽樣檢測不合格的半成品應(yīng)按規(guī)定進行第二次擴大抽樣檢測，合格后放行；2、開具質(zhì)檢報告單2．1質(zhì)檢報告單由負責該樣品檢測的人員填寫，在相應(yīng)表格欄填寫好樣品名稱、數(shù)量、批次、生產(chǎn)車間、取樣人，報告日期、檢測指標項、實際檢測結(jié)果、判定結(jié)論,質(zhì)檢報告單須經(jīng)檢品檢測人、復檢人同時簽字后有效；2．2質(zhì)檢報告單一式三份，一份存底，另兩份交生產(chǎn)車間一份入庫使用,一份車間留存.3、樣品保存半成品樣品保存參照《留樣管理》記錄資料《質(zhì)檢報告單》《半成品質(zhì)檢記錄》《不合格品通知單》產(chǎn)成品檢驗范圍工廠所有車間生產(chǎn)的成品以及庫存的成品職責劃分1、工廠質(zhì)檢部負責組織本部門人員對車間生產(chǎn)的成品質(zhì)量進行檢驗,并對倉庫存放的成品組織質(zhì)檢員定期抽查監(jiān)督；2、質(zhì)檢部成品質(zhì)檢員負責對車間生產(chǎn)的成品在線巡檢、集中抽檢,并對倉庫存放的成品定期抽檢成品質(zhì)量控制流程成品質(zhì)量控制流程如下:1。物料檢驗［液體制劑灌裝前經(jīng)灌裝機取樣打比重、外觀與半成品對照合格后灌裝，不合格放料；固體制劑檢查半成品標識是否與包材配套一致,提料是否正確，正確后包裝]2.包裝物料檢驗［檢查包裝是否配套，包裝材料質(zhì)量是否合格，合格后使用]3。首件檢驗[檢驗生產(chǎn)線完成的首件產(chǎn)品質(zhì)量是否合格,合格后繼續(xù)生產(chǎn);不合格停機調(diào)適］現(xiàn)場巡檢［巡檢中出現(xiàn)不合格現(xiàn)象,停機返工，機器調(diào)適后繼續(xù)生產(chǎn)]4.集中抽檢[抽檢合格后入庫,不合格返工或不合格暫存]5。定期庫檢[庫檢不合格的產(chǎn)品開返工單通知返工］方法步驟1．物料檢驗1．1液體制劑灌裝前由成品質(zhì)檢員監(jiān)督抽樣送化驗室檢驗，經(jīng)對比和打比重與半成品留樣一致后,方可由質(zhì)檢員簽字同意灌裝；1．2固體制劑包裝前經(jīng)成品質(zhì)檢檢查半成品包裝標識與要包裝的產(chǎn)品配套包材名稱一致，內(nèi)在物料外觀無異常后由質(zhì)檢員簽字同意包裝；2．配套包材檢驗成品質(zhì)檢員應(yīng)根據(jù)車間生產(chǎn)的產(chǎn)品檢查備料準備的包裝材料,必須包材配套、質(zhì)量合格后方可使用3．生產(chǎn)巡檢4．集中抽檢5．定期庫檢質(zhì)檢部成品質(zhì)檢組將定期組織人員對庫存成品進行抽樣檢驗，抽檢形式內(nèi)容同第4條,對經(jīng)抽檢不合格的庫存成品匯總整理后以不合格品通知單的形式能知生產(chǎn)部門相應(yīng)車間進行整改記錄資料《成品質(zhì)量檢驗報告單》《成品檢驗記錄》《成品檢驗臺帳》《不合格品留樣管理范圍所有進廠原藥、半成品、成品職責劃分1、質(zhì)檢部根據(jù)相關(guān)管理規(guī)定安排本部門人員對檢驗抽樣做好保存管理工作；2、化驗室人員按各自崗位負責的工作和產(chǎn)品按要求做好對應(yīng)的原料、半成品的抽樣、記錄、和封樣保存；3、成品質(zhì)檢人員按要做好當班產(chǎn)成品的樣品抽取和保存。方法步驟1、原料留樣1．1原料進廠由化驗人員根據(jù)要求抽取樣品，并做好樣品標識，標識內(nèi)容包括：樣品名稱、批號、含量、取樣日期、取樣人等；1．2原料抽樣后應(yīng)做好記錄和臺帳;2、半成品留樣2．1半成品經(jīng)化驗人員抽樣檢測后的樣品應(yīng)按要求做好封存保管，半成品留樣一樣必須做好標識，內(nèi)容包括：樣品名稱、批次、數(shù)量、取樣日期、取樣人、有效成分含量等；2．2半成品抽樣檢測后應(yīng)同時做好檢測記錄;3、成品留樣成品留樣由成品質(zhì)檢員根據(jù)要求在每個產(chǎn)品更換批次時抽取一袋或瓶已經(jīng)封好的成品作為留樣4、留樣的樣品由相應(yīng)人員封樣并做好標識處理后送留樣室按要求分類存放，并做好留樣記錄;5、樣品保存期半成品、成品留樣保存期一般為兩年；原料樣品保存期為相應(yīng)批次產(chǎn)品有效期;6、樣品處理留存的樣品過期后應(yīng)按規(guī)定方法進行處理6．1原料樣品超過規(guī)定保存期后可視其質(zhì)量狀況進行處理,如樣品質(zhì)量正常的經(jīng)確認后返回原料倉庫或車間生產(chǎn)使用,質(zhì)量出現(xiàn)異?；蜃冑|(zhì)時應(yīng)按報廢處理;6．2半成品和成品樣品處理過保存期的半成品、成品樣品經(jīng)質(zhì)量確認后可重新加工處理的送車間進行處理；不能重新加工處理的樣品按報廢程序處理；7、報廢樣品的處理樣品過期后不能繼續(xù)加工使用的,可按廢品處理，報廢品的處理方法是將報廢的樣品按不同產(chǎn)品分類收集或倒入專門收集廢品的容器內(nèi)，定期送環(huán)保部門指定的廢品處理站進行處理記錄資料《留樣室送樣記錄》產(chǎn)品批號和標識管理目的加強生產(chǎn)流程管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量，便于對市場反饋的問題及時追溯查找及責任追究職責劃分1、由工廠質(zhì)檢部制定適合本工廠生產(chǎn)實際的批號和標致識管理辦法；2、由工廠質(zhì)檢部化驗員和成品質(zhì)檢員在平常工作監(jiān)督本辦法的實施；3、產(chǎn)品批號和相應(yīng)的標識由生產(chǎn)車間生產(chǎn)過程中具體執(zhí)行。方法步驟1、液體制劑的批號管理1．1液體制劑的批號由質(zhì)檢員開具化驗單時按研發(fā)在開單時編排的批次編號填寫,研發(fā)編排的批次編號依照生產(chǎn)當日的日期和批次進行編排,如配料日期為2021年12月16日配制的第三批黑光燈，編排批號為:20211216031．2配料員按化驗單上的批號對車間罐或沉淀罐的產(chǎn)品進行掛牌標識（牌上要詳細標明產(chǎn)品名稱、批號）1．3液體制劑灌裝時，產(chǎn)品批號的噴碼或字粒編碼應(yīng)按產(chǎn)品批號+班長姓名的第一個字母大寫.如(1)所述產(chǎn)品批號應(yīng)為:20211216XXX003注X為字母代號1．4如果同一產(chǎn)品的兩批料同時打入儲料罐，如2021年12月16日生產(chǎn)的第二批、第三批黑光燈同時打入儲料罐儲存，灌裝時產(chǎn)品批號應(yīng)為20211216XXX02031．5液體制劑小包裝可不加字母標識,但應(yīng)用固定數(shù)字代號表示相應(yīng)班組,以便進行追溯1．6產(chǎn)品批號沒有按規(guī)定進行標識時，倉庫應(yīng)拒絕接收，不予入庫，質(zhì)檢不予開具質(zhì)檢合格單；包裝車間提料時如發(fā)現(xiàn)配送物料無批號或批號標識不清、不全、不對應(yīng)拒絕接收，并退回倉庫不合格品管理目的加強對不合格品的管理，防止不合格的原料、半成品流入生產(chǎn)工序和不合格的成品出廠進入市場發(fā)生質(zhì)量事故職責劃分1、由質(zhì)檢部化驗員或成品質(zhì)檢人員按相應(yīng)技術(shù)標準檢測判定出原料、產(chǎn)品是否合格，確認是否為不合格品；2、由化驗、質(zhì)檢員對相應(yīng)原料、半成品、成品開具不合格品通知單送交相關(guān)部門，傳遞不合格信息；3、判定不合格在倉庫暫存的原料、產(chǎn)品由倉庫保管人員做好不合格警示標識嚴格管理；4、被判定為不合格的原料由采購部門協(xié)調(diào)供方及時退換貨處理；不合格的半成品、成品由生產(chǎn)車間及時安排返工整理。方法步驟1、不合格原料1．1經(jīng)化驗員抽樣檢測不合格并重取樣復核仍不合格的原料被判定不合格后，由化驗員開具不合格報告單和不合格原料通知單，經(jīng)質(zhì)檢部長審核蓋質(zhì)檢印后采購門相關(guān)人員；1．2采購部接工廠質(zhì)檢的不合格原料通知單后聯(lián)系供應(yīng)方協(xié)調(diào)及時處理；1．3雙方對質(zhì)量存在異議時可由雙方質(zhì)量主管理部門或協(xié)同技術(shù)部門進行確認;1．4不能協(xié)調(diào)處理的質(zhì)量異議可由供方申請仲裁部門進行仲裁處理；1．5不合格原料達成退、換貨處理后由倉庫協(xié)同供應(yīng)方及時對不合格的原料進行清庫處理。2、不合格半成品2．1經(jīng)化驗員對樣品檢測確認不合適后,由化驗員開具不合格報告單,同時開具不合格品通知單通知生產(chǎn)車間；2．2不合格半成品由研發(fā)或車間技術(shù)員分析不合格原因后進行返工處理.3、不合格成品3．1生產(chǎn)現(xiàn)場巡檢發(fā)現(xiàn)不合格時按不合格項大小輕重分別處理，如屬輕微不合格質(zhì)量問題由質(zhì)檢員當面提醒指出現(xiàn)場改正;較重質(zhì)量問題經(jīng)質(zhì)檢員發(fā)現(xiàn)后車間班組應(yīng)立即停車調(diào)整后再重新生產(chǎn)；3．2入庫前集中抽檢發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，輕微質(zhì)量問題口頭通知生產(chǎn)班組派人整改合格后開具合格報告單入庫;重大質(zhì)量問題應(yīng)開具書面形式的不合格通知單，經(jīng)質(zhì)檢簽署意見后通知車間返工處理,并對相應(yīng)責任人進行處罰；3．3庫檢出現(xiàn)不合格成品由庫檢人員匯總整理后開出書面形式的整改通知單要求車間進行返工處理;4、凡經(jīng)抽檢不合格的原料、半成品、成品需在倉庫作暫存處理時，倉庫保管應(yīng)做好帶警示的不合格品標識，以便與正常合格的物料區(qū)分開;5、倉庫暫存不合格的原料、半成品、成品未經(jīng)相關(guān)人員簽字同意不得出庫出廠；記錄資料《不合格品通知單》《不合格品臺帳》市場質(zhì)量信息反饋與跟蹤處理目的確保市場反映的質(zhì)量問題及時跟蹤處理,促進產(chǎn)品質(zhì)量改進提升職責劃分1、銷售公司業(yè)務(wù)員和市場開發(fā)人員負責收集與公司產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的市場信息，并及時反饋到公司生產(chǎn)工廠質(zhì)量管理部門；2、工廠質(zhì)檢部負責對市場反饋的質(zhì)量信息進行匯總整理、調(diào)查跟蹤，督促整改，并編制成調(diào)查報告進行上報.市場質(zhì)量信息反饋與跟蹤處理流程市場待處理信息市場待處理信息傳遞到工廠市場反饋質(zhì)量信息質(zhì)量控制部研發(fā)質(zhì)檢生產(chǎn)倉儲客戶反映市場調(diào)查向用戶或銷售部門通報原因及處理措施向用戶或銷售部門通報原因及處理措施技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、倉儲改進方法步驟1、質(zhì)量信息反饋1．1質(zhì)量信息經(jīng)市場渠道由銷售人員或市場調(diào)研員收集以或其它載體的形式反饋到工廠質(zhì)量控制部；1．2公司市場人員應(yīng)盡量準確詳細地反映出相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量問題,質(zhì)量信息內(nèi)容應(yīng)包括市場區(qū)域、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批次、具體出現(xiàn)的質(zhì)量問題等。2、質(zhì)量信息調(diào)查處理2．1質(zhì)量信息到達工廠質(zhì)量控制部后,由質(zhì)量控制部負責組織相關(guān)部門對市場反映出的質(zhì)量問題進行調(diào)查和跟蹤處理；2．2對于不同性質(zhì)的質(zhì)量問題由對應(yīng)的職能部門承擔相應(yīng)的責任；2．3對應(yīng)的職能部門負責對出現(xiàn)的質(zhì)量問題進行整改，確保類似問題不再發(fā)生；2．4質(zhì)量控制部負責編制各類質(zhì)量問題(事故）調(diào)查報告,承擔相應(yīng)責任的職能部門制定整改措施，依據(jù)相應(yīng)管理規(guī)定對相應(yīng)責任人進行處罰報上級領(lǐng)導;2．5質(zhì)量控制部負責將質(zhì)量問題的處理意見的整改措施通報銷售、市場部門作為市場質(zhì)量信息的回應(yīng)。記錄資料《質(zhì)量事故報告》質(zhì)檢部、化驗室管理制度質(zhì)檢部職責劃分（一)質(zhì)檢部工作職責1、工廠質(zhì)檢部負責所有進廠原藥、助劑、包裝物料的質(zhì)量檢驗和控制，確保合格原料、包材進廠入庫；2、質(zhì)檢部負責工廠生產(chǎn)車間生產(chǎn)的半成品、成品以及外加工半成品進廠時的質(zhì)量檢驗控制,對生產(chǎn)進行監(jiān)督，不合格成半成品不得進入生產(chǎn)流程，不合格成品不得出廠進入市場銷售；3、質(zhì)檢部負責對工廠生產(chǎn)產(chǎn)品在銷售市場出現(xiàn)的質(zhì)量問題進行行跟蹤處理,督促改進。（二)質(zhì)檢部長工作職責1、全面負責工廠質(zhì)檢部管理工作；2、負責組織安排人員對進廠原料、包裝物材料的質(zhì)量檢驗控制；3、負責工廠產(chǎn)品的質(zhì)量控制，組織人員對半成品、成品進行檢測控制；4、負責工廠管理制度、質(zhì)量管理體系在本部門的維護運行和持續(xù)改進；5、負責質(zhì)檢部人員的管理，培訓、考核、崗位分配。6、負責對市場反饋的質(zhì)量問題進行調(diào)查處理；7、負責對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量異常、質(zhì)量事故進行調(diào)查處理；8、負責定期對工廠生產(chǎn)的質(zhì)量情況進行統(tǒng)計分析并整理匯報.（三)成品質(zhì)檢組長工作職責1、組織成品質(zhì)檢員對車間生產(chǎn)的成品進行檢驗;2、負責對進廠包裝物材料的檢驗；3、負責對產(chǎn)品改換包裝、新產(chǎn)品包材篩選、新包材供應(yīng)廠家的包材試驗;4、負責組織成品質(zhì)檢員對市場退貨的質(zhì)量確認。(四）成品質(zhì)檢員工作職責1、負責工廠產(chǎn)成品車間生產(chǎn)過程中的巡檢、入庫抽檢和庫存抽檢；2、負責市場退貨產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗；3、負責成品留樣管理。（五）化驗員工作職責1、負責對進廠原料進行抽樣檢驗；2、負責對車間生產(chǎn)的半成品進行檢驗控制;3、負責市場退貨整理過程中的檢驗控制；4、負責化驗室的日常內(nèi)務(wù)清理和檢驗設(shè)備、計量器具的維護管理.5、負責實驗用藥品管理，樣品保存處理?；炇覂?nèi)務(wù)管理（一）天平室內(nèi)務(wù)管理1、保持室內(nèi)清潔干凈和工作臺面的整潔，不得亂扔雜物；2、注意衛(wèi)生，保持天平室工作環(huán)境，不帶零食、水果等其它物品入內(nèi)；3、做好天平室電源和用電器的管理，不私拉電線，亂接臨時用電設(shè)備；4、做好天平的使用管理，天平用完或不用時要及時關(guān)閉電源,天平用完后要歸零復位然后關(guān)閉；5、天平室內(nèi)各種工具擺放整齊有序,不得亂擺亂放；6、做好天平的維護保養(yǎng),注意天平托盤、防風罩的衛(wèi)生清理;7、天平室稱完的樣品、器具及時收集清理；8、帶有揮發(fā)、腐蝕性的樣品在天平室暫放時要做好封存保管，樣品稱樣用完后及時帶出天平室,防止揮發(fā)的氣體腐蝕天平儀器;9、分析天平屬精密儀器，天平使用時一定要按天平的操作規(guī)程進行操作，保持室內(nèi)嚴肅安靜；10、加強天平室內(nèi)物品保管，非化驗室人員,其他閑雜外來人源不得進入天平室.(二)分析室內(nèi)務(wù)管理1、不準帶水果、食品進入分析室,不得在分析室內(nèi)就餐；2、上班時間不準穿拖鞋、短褲、裙子；3、工作時間室內(nèi)禁止大聲喧嘩;4、保持室內(nèi)干凈整潔，臺面擺放整齊;5、工作臺上的資料文件、記錄本等應(yīng)分類存放，保存完整，記錄填寫端正規(guī)范；6、做好分析室的設(shè)備保養(yǎng)和維護，嚴禁設(shè)備空轉(zhuǎn)或無人看護運行、加熱等;7、分析室留樣擺放規(guī)整，樣品標識齊全、粘貼齊整,并定期送留樣室保存；8、做好分析室的藥品、器具的保管;9、下班關(guān)燈，關(guān)閉設(shè)備電源，不得亂接電線，用電器等；10、外來人員不得進入分析室,車間送樣人員不得在分析室逗留;11、分析室工作人員上班時間應(yīng)穿工作服,佩戴必要的防護工具。（三)儀器室內(nèi)務(wù)管理1、不帶水果、食品進儀器室、不在儀器室內(nèi)就餐、吃零食；2、保持儀器室內(nèi)清潔衛(wèi)生和現(xiàn)場整潔；3、上班時間不穿拖鞋、短褲、裙子；4、保持室內(nèi)安靜、嚴禁在儀器室內(nèi)大聲喧嘩、打鬧；5、嚴格按儀器操作規(guī)程進行分析操作；6、加強設(shè)備儀器的維護保養(yǎng)，做好儀器的及時清理；7、非化驗室工作人員禁止進行儀器室。8、嚴禁在儀器室內(nèi)亂拉電線，私接用電設(shè)備，儀器停用時要及時關(guān)閉電源。（四)留樣室內(nèi)務(wù)管理1、所有樣品應(yīng)嚴格按要求分類存放,擺放整齊;2、進入留樣室的樣品必須標識齊全；3、樣品進入留樣室時送樣人員應(yīng)按要求做好送樣記錄；4、保持留樣室室內(nèi)清潔和樣品架樣品整齊一致；5、過保存期的樣品及時清理出留樣室按規(guī)定程序進行處理?；炇覚z驗設(shè)備、儀器管理范圍化驗室原料、包材、產(chǎn)品檢驗使用的所有相關(guān)設(shè)備儀器、器具等職責1、質(zhì)檢部長負責組織對本部門儀器設(shè)備、工具器具等進行保養(yǎng)維護；2、質(zhì)檢部長負責制定本部門使用的儀器設(shè)備、器具管理規(guī)定，指定專人負責相應(yīng)檢測儀器的保養(yǎng)管理；3、化驗員負責各自責任范圍內(nèi)相應(yīng)設(shè)備的正常使用，日常維護；4、質(zhì)檢組長負責包材檢驗設(shè)備的管理保養(yǎng)。管理辦法1、使用和維護保養(yǎng)1。1、所有在用檢驗設(shè)備必須按儀器使用說明或操作規(guī)程進行正確操作；1.2、檢驗設(shè)備日常保養(yǎng)工作施行責任到人，掛牌負責,責任人應(yīng)對自己負責的儀器進行日常的清理維護,出現(xiàn)異常情況及時匯報；1.3、建立儀器設(shè)備使用記錄臺帳，記錄每次使用情況，包括日期、使用人、設(shè)備狀態(tài)等;1.4建立設(shè)備檔案和維護保養(yǎng)記錄，詳細記錄儀器設(shè)備的維修、故障和更換零配件情況；2、設(shè)備檢定檢驗設(shè)備、計量器具應(yīng)按規(guī)定定期進行設(shè)備性能、計量準確性的檢定。2.1、定期制定檢驗設(shè)備、計量器具的檢定計劃，確保所有在用檢驗儀器和計量器具檢定合格和在檢定有交期內(nèi)使用;2。2、檢定不合格的儀器設(shè)備、計量器具不能按正常程序作為生產(chǎn)質(zhì)量控制使用；3、設(shè)備異常、故障報修3。1檢驗設(shè)備出現(xiàn)異常時應(yīng)緊急停運,關(guān)閉電源，并按使用說用檢查排除異常；3。2出現(xiàn)不能自行排除的故障時關(guān)停設(shè)備,做好設(shè)備故障記錄報部門主管；3.3質(zhì)檢部部長根據(jù)工作計劃填報設(shè)備故障維修申請；4、新設(shè)備申請采購質(zhì)檢部需購進新的儀器設(shè)備時應(yīng)由質(zhì)檢部長填寫采購申請報上級領(lǐng)導審批。5、設(shè)備報廢設(shè)備如需停用報廢時由質(zhì)檢部長填寫設(shè)備報廢申請批主管領(lǐng)導批準后才能作報廢處理。記錄資料《檢驗設(shè)備、計量器具臺帳》《檢驗設(shè)備、計量器具檢定計劃》文件資料管理范圍質(zhì)檢部文件資料管理包括外來技術(shù)文件，公司、工廠發(fā)布文件、產(chǎn)品標準購進文件及企業(yè)標準，部門管理文件，檢驗分析記錄等管理辦法1、文件分類按文件內(nèi)容、來源、用途將文件分為外來文件，公司、工廠發(fā)布的管理文件，產(chǎn)品標準，指導分析檢驗用的技術(shù)文件，部門制定內(nèi)部管理文件,化驗分析和成品質(zhì)檢開具的質(zhì)檢報告單、檢驗記錄心以及市場反映的質(zhì)量信息反饋等。2、職責所有文件均由指定的專人進行保管，未指定保管人的文件、資料、記錄等由相應(yīng)責任人按要求整理保存；3、文件管理3。1、文件依據(jù)以上標準進行分類保管；3.2、受控管理文件統(tǒng)一歸類整理后存入質(zhì)檢部文件柜保存;3.3、技術(shù)資料或保密文件資料按要求分類歸檔存入文件柜保存；3.4、文件柜平時必須上鎖，鑰匙由專人保管；3.5、所有歸檔保存的文件應(yīng)按規(guī)定進行造冊登記，分類保存時須附文件清單，便于檢索查閱；3。6、檢驗記錄、質(zhì)量檢驗報告單等由各室、組按要求整理保存，定期收集匯總后存入專用存放地點;3。7、保持技術(shù)資料文件的有效性，定期搜集相關(guān)技術(shù)資料的最新版本，確保能正確指導實際操作和使用；3.8、過期、修改或更換新版次的公司管理文件應(yīng)按規(guī)定及時處理，確保同期保存的文件在期效內(nèi)指導本部門的工作和管理；3.9、實驗數(shù)據(jù)、圖譜等電子版資料由相應(yīng)責任人進行保管。4、文件有效期4.1、技術(shù)文件、產(chǎn)品標準的有效期為規(guī)定有效期或版本更新發(fā)布之前有效;4.2、公司、工廠、部門發(fā)布的管理文件在修改、更新版發(fā)布之前或未聲明作廢之前有效；4。3檢驗記錄、成品檢驗報告單有效期一般為2年。記錄文件《質(zhì)檢部文件收、發(fā)記錄表》附件1：質(zhì)量跟蹤考核方案一、目的為加強產(chǎn)品質(zhì)量管理，提高員工對質(zhì)量的重視，減少質(zhì)量事故的發(fā)生，對在生產(chǎn)過程中重視質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的班組員工進行獎勵，對出現(xiàn)質(zhì)量問題能落實到責任人并進行處罰，特制定本規(guī)定二、適用范圍莒南工廠生產(chǎn)產(chǎn)品：1、市場反饋質(zhì)量問題；2、市場退化質(zhì)量問題;3、成品庫檢質(zhì)量問題；4、生產(chǎn)過程質(zhì)量事故三、操作辦法1、工廠每月根據(jù)生產(chǎn)體系員工定額工資的確良1/9倍從公司質(zhì)量金中提取員工理論可得質(zhì)量獎金總額,按月累計，于次年的元月份進行考核發(fā)放；2、由質(zhì)檢產(chǎn)出具質(zhì)檢報告證明員工全年生產(chǎn)的產(chǎn)品在考核期內(nèi)無任何生產(chǎn)質(zhì)量問題發(fā)生，則于次年元月份對該員工進行獎勵,獎勵金額為本員工全年理論可得質(zhì)量獎金總額的1.5倍；3、員工因生產(chǎn)質(zhì)量原因（非質(zhì)量事故）受到公司處罰不超過三次的，處罰金額直接從理論可得質(zhì)量獎金中扣除，則該員工本年度可得質(zhì)量獎金總額為該員工全年理論獎金額扣除處罰部分的結(jié)余質(zhì)量獎金總額1.3倍；4、員工在考核年度內(nèi)出現(xiàn)一次生產(chǎn)質(zhì)量事故（0。5萬元以下）或因生產(chǎn)質(zhì)量原因受到公司處罰超過三次以上的，則該員工本年度可得質(zhì)量獎金總額為該員工全年理論獎金額扣除處罰部分的結(jié)余質(zhì)量獎金總額,不足處罰部分將直接從工資中扣除；5、員工在考核年度內(nèi)出現(xiàn)有故意質(zhì)量事故或二次以上生產(chǎn)質(zhì)量事故的，則全年無質(zhì)量獎金,且給予開除,情節(jié)嚴重的送司法機關(guān)處理；6、員工在考核期未結(jié)束通過公司正規(guī)管理程序因故離開公司的，其在工作期間累計理論應(yīng)發(fā)質(zhì)量獎金在考核結(jié)束后，本人于次年元月份到公司財務(wù)領(lǐng)取依以上標準核算應(yīng)得自己的獎金；如果員工未通過公司正規(guī)管理程序離開公司的，則取消其全部獎金；7：生產(chǎn)經(jīng)理依據(jù)年終質(zhì)量考核全年全部生產(chǎn)體系員工的質(zhì)量獎懲總金額的平均數(shù)的2倍進行獎懲；質(zhì)量部長、采購部長的獎懲系數(shù)為1.5倍；質(zhì)檢員及包材、原藥采購人員的獎懲系數(shù)為1。3倍;8、車間主任的年終質(zhì)量考核依據(jù)全年各車間生產(chǎn)體系員工的質(zhì)量獎懲總金額的平均的1。5倍進行獎懲;四、職責分工4.1由質(zhì)檢部制定處罰規(guī)定；4。2由質(zhì)檢部依據(jù)處罰規(guī)定對相關(guān)責任人進行處罰;4。3由質(zhì)檢部每月報《質(zhì)量獎罰月報表》報總裁及財務(wù)部；4。4由財務(wù)部根據(jù)《質(zhì)量獎罰月報表》對相關(guān)責任人進行獎罰兌現(xiàn)。五、術(shù)語解釋生產(chǎn)過程質(zhì)量事故指生產(chǎn)過程中發(fā)生的經(jīng)濟損失在1000元以上的質(zhì)量問題.六、質(zhì)量問題分類類別不良現(xiàn)象代碼A類質(zhì)量問題(嚴重不良）因工作失誤造成內(nèi)在質(zhì)量出現(xiàn)問題的A1封口不良,漏藥、漏粉的A2計量不合格的A3多包少包,多瓶少瓶,空依的A4品種混裝的A5批號混裝，不全、錯打、漏打或整改日期時舊日期未清除干凈的A6產(chǎn)品里外不一致的A7由于包材質(zhì)量問題造成癟瓶、分層等現(xiàn)象的A8B類質(zhì)量問題（一般