抗微生物藥物敏感試驗(yàn)的質(zhì)量控制課件

抗微生物藥物敏感試驗(yàn)的

質(zhì)量控制上海市臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心婁崢?抗微生物藥物敏感試驗(yàn)分類

抗細(xì)菌的抗需氧菌的抗苛氧菌的抗厭氧菌的抗真菌的抗其它微生物的

?抗微生物藥物敏感試驗(yàn)分類紙片法稀釋法儀器法E-test法分子生物學(xué)方法

?藥物敏感試驗(yàn)影響因素操作步驟的規(guī)范性技術(shù)人員素質(zhì)

質(zhì)控菌株污染與變異0.5號(hào)麥?zhǔn)蠘?biāo)準(zhǔn)管不勻或變質(zhì)細(xì)菌懸液的濃度

試驗(yàn)用培養(yǎng)基、藥敏紙片，藥敏板條的質(zhì)量問(wèn)題

錯(cuò)誤的孵育時(shí)間、溫度或孵育氣體

結(jié)果判讀錯(cuò)誤數(shù)據(jù)錄入時(shí)的抄寫錯(cuò)誤?一、藥敏試驗(yàn)操作規(guī)程

（1）方法名稱，原理，適用范圍實(shí)驗(yàn)材料的規(guī)格（編號(hào)）、品牌、供應(yīng)商操作步驟，注意事項(xiàng)，結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)告方式質(zhì)控方法，結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)，失控處理?藥敏試驗(yàn)操作規(guī)程（2）用儀器開展藥敏試驗(yàn)的要編寫使用儀器的操作規(guī)程用與儀器配套的藥敏試驗(yàn)板條的要按照儀器商的規(guī)定編寫質(zhì)控方法和失控處理。編寫者，編寫日期科室負(fù)責(zé)人對(duì)該檢驗(yàn)項(xiàng)目的認(rèn)可簽字?二、人員要求接受過(guò)病原微生物學(xué)方面的教育。具有臨床微生物檢驗(yàn)相關(guān)理論和基本操作技能。掌握NCCLS制定的標(biāo)準(zhǔn)方法，按文件規(guī)定對(duì)結(jié)果作判斷、解釋。熟悉臨床微生物檢驗(yàn)質(zhì)控理論和方法。?三、儀器設(shè)備的質(zhì)控培養(yǎng)箱

二氧化碳培養(yǎng)箱冰箱每天觀察并作記錄儀器的質(zhì)控應(yīng)按照制造商的要求定期進(jìn)行?四、檢驗(yàn)材料的質(zhì)控培養(yǎng)基藥敏紙片藥敏板條0.5麥?zhǔn)蠞岫葮?biāo)準(zhǔn)管標(biāo)準(zhǔn)菌株?培養(yǎng)基種類MH瓊脂：用于需氧菌藥敏試驗(yàn)（紙片法和瓊脂稀釋法）調(diào)節(jié)好陽(yáng)離子的MH肉湯：用于需氧菌藥敏試驗(yàn)（肉湯稀釋法）HTM培養(yǎng)基：用于流感嗜血桿菌的藥敏試驗(yàn)GC瓊脂：用于淋病奈瑟菌的藥敏試驗(yàn)含5％脫纖維羊血的MH培養(yǎng)基：用于肺炎鏈球菌及其它鏈球菌的藥敏試驗(yàn)（紙片法）添加馬血的陽(yáng)離子調(diào)整過(guò)的MH肉湯：用于鏈球菌的藥敏試驗(yàn)（稀釋法）?（一）培養(yǎng)基的質(zhì)量控制一般性狀無(wú)菌試驗(yàn)培養(yǎng)基性能測(cè)試MH平板中胸腺嘧啶或胸腺嘧啶核苷含量的測(cè)定復(fù)方新諾明紙片-糞腸球菌（ATCC29212或33186）對(duì)二價(jià)陽(yáng)離子含量的測(cè)定氨基糖苷類或四環(huán)素紙片-銅綠假單胞菌-鈣鎂離子頭孢碳烯類-細(xì)菌-鋅離子使用期限?（二）藥敏紙片的質(zhì)控新批號(hào)藥敏紙片使用前用質(zhì)控菌株測(cè)試平時(shí)使用前1～2小時(shí)，從冰箱取出放室溫平衡低溫貯存-20℃保存：大量的，近期不用的性能不穩(wěn)定的：亞胺培南，頭孢克洛，克拉維酸復(fù)合劑4℃保存：少量的，正在使用的，性能穩(wěn)定的?（三）藥敏板條的質(zhì)控按照生產(chǎn)廠商的要求，定期對(duì)同一批號(hào)的藥敏板條進(jìn)行質(zhì)控。更換批號(hào)時(shí)應(yīng)作質(zhì)控。?（四）0.5麥?zhǔn)蠞岫葮?biāo)準(zhǔn)管的質(zhì)控

每月用分光光度計(jì)測(cè)吸光度，OD值應(yīng)在0.08～0.10之間?（五）標(biāo)準(zhǔn)菌株的質(zhì)控種類與應(yīng)用范圍菌株的保存?需氧菌藥敏試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)菌株大腸埃希菌ATCC25922用于腸桿菌科細(xì)菌、霍亂弧菌藥敏試驗(yàn)的質(zhì)控金黃色葡萄球菌ATCC25923用于葡萄球菌屬或腸球菌屬細(xì)菌藥敏試驗(yàn)的質(zhì)控（紙片法）金黃色葡萄球菌ATCC29213用于葡萄球菌屬細(xì)菌藥敏試驗(yàn)的質(zhì)控（稀釋法）糞腸球菌ATCC29212用于腸球菌屬細(xì)菌藥敏試驗(yàn)的質(zhì)控（稀釋法）銅綠假單胞菌ATCC27853用于銅綠假單胞菌和不動(dòng)桿菌屬細(xì)菌藥敏試驗(yàn)的質(zhì)控大腸埃希菌ATCC35218用于β－內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)合藥藥敏試驗(yàn)的質(zhì)控

?苛養(yǎng)菌藥敏試驗(yàn)質(zhì)控菌株流感嗜血桿菌ATCC49247/49766用于流感嗜血桿菌屬細(xì)菌藥敏試驗(yàn)的質(zhì)控淋病奈瑟菌ATCC49226用于淋病奈瑟菌藥敏試驗(yàn)的質(zhì)控肺炎鏈球菌ATCC49619用于肺炎鏈球菌及其它鏈球菌的藥敏試驗(yàn)的質(zhì)控?質(zhì)控菌株可用三種方法保存

冷凍干燥冷凍冷藏?質(zhì)控菌株的使用質(zhì)控菌株對(duì)藥物敏感性測(cè)試應(yīng)按NCCLS規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行。使用與臨床分離株相同的抗微生物藥物。日常使用的質(zhì)控菌應(yīng)放冰箱冷藏，每周移種。每月必須用冷凍菌株或凍干菌株作更換。不使用變異的菌株。?五、質(zhì)控方法與規(guī)定（一）建立藥敏質(zhì)控系統(tǒng)每種藥物/細(xì)菌組合的30個(gè)數(shù)據(jù)中，允許3個(gè)數(shù)據(jù)超出規(guī)定范圍。滿足上述要求可將質(zhì)控頻率改為每周一次。每周質(zhì)控時(shí)，如果有一個(gè)數(shù)據(jù)超標(biāo)，要查找原因。5日數(shù)據(jù)在控表明找到原因。找不到原因時(shí)，應(yīng)恢復(fù)每日質(zhì)控。在恢復(fù)每周質(zhì)控之前，應(yīng)再有30日連續(xù)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。?質(zhì)控方法與規(guī)定（二）使用新批號(hào)的藥敏紙片、MH培養(yǎng)基、藥敏板條時(shí)應(yīng)做質(zhì)控試驗(yàn)。參加能力比對(duì)試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)做質(zhì)控。檢測(cè)時(shí)應(yīng)開展質(zhì)控：三級(jí)醫(yī)院每天做，二級(jí)醫(yī)院每周做。?生活中的辛苦阻撓不了我對(duì)生活的熱愛。7月-237月-23Monday,July17,2023人生得意須盡歡，莫使金樽空對(duì)月。01:33:4201:33:4201:337/17/20231:33:42AM做一枚螺絲釘，那里需要那里上。7月-2301:33:4201:33Jul-2317-Jul-23日復(fù)一日的努力只為成就美好的明天。01:33:4201:33:4201:33Monday,July17,2023安全放在第一位，防微杜漸。7月-237月-2301:33:4201:33:42July17,2023加強(qiáng)自身建設(shè)，增強(qiáng)個(gè)人的休養(yǎng)。2023年7月17日1:33上午7月-237月-23精益求精，追求卓越，因?yàn)橄嘈哦鴤ゴ蟆?7七月20231:33:42上午01:33:427月-23讓自己更加強(qiáng)大，更加專業(yè)，這才能讓自己更好。七月231:33上午7月-2301:33July17,2023這些年的努力就為了得到相應(yīng)的回報(bào)。2023/7/171:33:4201:33:4217July2023科學(xué)，你是國(guó)力的靈魂；同時(shí)又是社會(huì)發(fā)展的標(biāo)志。1:33:42上午1:33上午01:33:427月-23每天都是美好的一天，新的一天開啟。7月-237月-2301: