2008年第二季度工作計劃表

2008年第二季度工作計劃表序號工作內容工作要求主辦單位協(xié)辦單位1組織實施國家局第二批食品安全示范區(qū)工作根據國家局第二批食品安全示范區(qū)建設要求，組織奉賢區(qū)完成并上報創(chuàng)建方案，啟動創(chuàng)建工作。食品協(xié)調處奉賢分局2繼續(xù)實施“迎世博乳品安全行動”推進行動開展，組織實施年內第二次產品驗證，開展牧場調研，啟動信息溯源系統(tǒng)試點工作。市奶業(yè)協(xié)會3推進世博食品安全保障關鍵信息技術研究完成世博園區(qū)食品安全監(jiān)控中心建設需求分析，完成園區(qū)食品安全信息系統(tǒng)架構設計方案并實施。食監(jiān)處、市食監(jiān)所、相關分局4做好世博食品安全相關工作組織有關部門推進市政府“世博行動綱要”實施，加強世博工地食品安全，組織落實世博場館預防性設計審核工作。5組織“5.20”食品安全宣傳周活動組織實施“5.20”食品安全宣傳周系列活動，包括啟動儀式、國際論壇和區(qū)縣活動。局研究中心、相關分局6召開餐飲專題工作會議集體用餐食品安全監(jiān)管工作專題會議；小餐飲和食品安全示范街現(xiàn)場交流會。食品安全監(jiān)察處各分局、市食品藥品監(jiān)督所7加強肉類監(jiān)管工作下發(fā)《上海市生豬產品安全監(jiān)督管理辦法》實施細則以及相關配套規(guī)范性文件；組織開展專題檢查；配合市經委落實“肉品安全監(jiān)管信息系統(tǒng)”（市政府實事）；啟動市科委“肉類安全監(jiān)管關鍵技術研究”。各分局、市食品藥品監(jiān)督所8奧運食品安全保障工作制定奧運食品安全保障總體工作方案；做好上海奧運火炬?zhèn)鬟f食品安全保障；啟動奧運食品安全保障前期工作。市食品藥品監(jiān)督所、部分分局、9“五一”食品安全監(jiān)管工作下發(fā)開展以超市賣場、宴席承辦餐飲單位、旅游景點餐飲單位為重點的“五一”期間食品安全監(jiān)督工作要求；組織開展專題監(jiān)督檢查。各分局、市食品藥品監(jiān)督所10餐飲食品安全監(jiān)管制定小餐飲食品安全操作指南；制定小餐飲食品安全監(jiān)管規(guī)范；制定餐飲食品安全公示辦法；制定與市總工會聯(lián)合開展集體食堂食品安全檢查通知；組織開展集體供餐單位達標和專題檢查。各分局、市食品藥品監(jiān)督所、法規(guī)處11開展食品、化妝品抽檢組織開展食品、保健食品、妝品抽檢評價性、監(jiān)督性抽檢；定期公布抽檢結果；適時開展風險評估。12全面完成集中式藥品再注冊審查工作在全面完成藥品批準文號清查工作的基礎上，完成集中中式再注冊工作。藥品注冊處13研究醫(yī)院制劑規(guī)范管理程序及要求啟動醫(yī)院制劑規(guī)范管理程序及要求研究，通過研究明前醫(yī)院制劑評價、審批、再評價要求及相關程序。認證中心14藥品注冊管理系統(tǒng)建設結合“陽光行動”要求，明確部門的管理需求，配合信息中心，推動藥品注冊管理系統(tǒng)建設。信息中心15籌備中藥飲片炮制規(guī)范（試行版）修訂和正式出版廣泛征集中藥飲片炮制規(guī)范（試行版）執(zhí)行問題和意見，籌劃修訂工作，并計劃正式出版工作。16藥品臨床前評價及臨床評價機構GLP、GCP運作稽核結合《藥品注冊管理辦法》的實施，探索藥品臨床前評價及臨床評價機構GLP、GCP運作現(xiàn)場動態(tài)稽核的機制。認證中心17繼續(xù)進行本處行政審批系統(tǒng)及日常監(jiān)管系統(tǒng)的建立和試行工作積極配合法規(guī)處及信息中心，在前期工作的基礎上繼續(xù)完成涉及我處業(yè)務的行政審批子系統(tǒng)；繼續(xù)進行日常監(jiān)管系統(tǒng)的試行工作。藥品安監(jiān)處局信息中心法規(guī)處認證審評中心各分局18原料血漿檢疫期實施推進工作按國食藥監(jiān)安[2007]447號文要求，調研掌握企業(yè)原料血漿檢疫期工作進展、存在問題，及時與國家局溝通相關信息。市藥檢所19全面試行派駐監(jiān)督員制度進一步完善2008年工作方案，開展駐廠監(jiān)督培訓，全面試行高風險生產企業(yè)駐廠監(jiān)督工作。認證審評中心各分局稽查處、大隊藥品注冊處20完成注射劑類藥品處方工藝核查及總結工作根據國家局的要求，在6月底之前完成全部注射劑產品的處方工藝核查工作，并進行總結。藥品安監(jiān)處藥品注冊處認證審評中心各分局稽查大隊21《藥品生產監(jiān)督管理辦法》及《GMP認證管理辦法》實施細則調研、起草《藥品生產監(jiān)督管理辦法》及《GMP認證管理辦法》實施細則。藥品安監(jiān)處認證審評中心22繼續(xù)開展興奮劑專項治理工作根據工作方案，在前期工作成果的基礎上，繼續(xù)深入開展興奮劑專項治理工作。對治理工作開展督查。流通處注冊處稽查處分局23落實三類醫(yī)療器械注冊核查貫徹國家局全國會議精神，保質保量按時完成工作任務。醫(yī)療器械注冊處24加強一、二類醫(yī)療器械注冊審批的協(xié)調會議制度堅持嚴謹?shù)目茖W態(tài)度和，發(fā)揚技術民主，提高審批的透明度、科學性。審評中心注冊部檢測所25加強醫(yī)療器械注冊審批人員與企業(yè)的專業(yè)溝通、交流和學習提高醫(yī)療器械注冊審批人員的專業(yè)水平和能力和服務意識。堅持實事求是的工作作風，提高破解難題的能力，提高服務水平。審評中心注冊部、受理部檢測所26落實全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神落實全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神，學習會議文件，研究國家局提出的08年監(jiān)管工作重點，結合上海實際，制定具體實施計劃。并將08年的工作重點，用各種形式傳達到本市醫(yī)療器械生產企業(yè)。醫(yī)療器械安全監(jiān)管處、醫(yī)療器械注冊處27做好醫(yī)療器械質量管理規(guī)范全面實施的準備繼續(xù)完成培訓教材的編制，并準備匯編相對應的培訓教材，準備全面實施醫(yī)療器械質量管理規(guī)范前的培訓工作。醫(yī)療器械安全監(jiān)管處認證中心、培訓中心28行政許可審批平臺中醫(yī)療器械生產許可軟件的全面調試在一季度開展醫(yī)療器械行政許可審批平臺軟件開展調試，并提出不少修改意見的基礎上，二季度全面開展關于“生產許可”“質量體系考核”兩大部分的調試，爭取全面調通，并開始試運行。受理中心、認證中心29組織對藥品零售企業(yè)蛋白同化制劑和酞類激素專項清理檢查分局按照“滬施食藥監(jiān)安監(jiān)（2007）770號”文件要求，對照國家局下達的品種目錄，對轄區(qū)藥店進行抽查；市局隨機抽查。流通管理處各分局30繼續(xù)組織開展藥品經營企業(yè)GSP重新認證工作在一季度對分局GSP檢查員的各類培訓基礎上，指導分局對各連鎖加盟店和單體藥店的技術審查和現(xiàn)場檢查。局認證中心各分局31重新設計藥品和醫(yī)療器械網上審批系統(tǒng)根據“陽光行政”工程要求，配合局信息中心設計新系統(tǒng)；組織對各分局進行應用培訓。局信息中心各分局32啟動對藥品類體外診斷試劑經營企業(yè)GSP認證工作結合體外診斷試劑經營企業(yè)的特點，開展GSP認證工作。33開展主動出擊、主動稽查工作根據08年稽查工作要點，各分局、稽查大隊要結合轄區(qū)實際情況，積極開展主動出擊、主動稽查工作，及時發(fā)現(xiàn)和掌握藥品和醫(yī)療器械在生產、流通環(huán)節(jié)的隱患?；樘幐鞣志帧⒒榇箨?4藥品生產企業(yè)專項監(jiān)督抽驗根據“藥品生產企業(yè)專項監(jiān)督抽驗方案”，開展對本市藥品生產企業(yè)全覆蓋抽驗，包括原輔料和制劑。35藥品突發(fā)安全事件應急演練通過演練，發(fā)現(xiàn)問題，完善提高。36繼續(xù)打擊和取締街頭非法收購藥品各分局要在前一階段取得成績的基礎上，繼續(xù)打擊和取締街頭非法收購藥品行為?；樘帉⒔M織開展抽查。37興奮劑專項抽查根據要求，稽查處組織開展抽查工作。38開展國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗專項行動根據國家局抽驗方案，組織開展專項抽驗。39會同工商開展保健食品違法廣告專項整治行動根據08年“上海市整治虛假違法廣告專項行動聯(lián)席會議”部署，有針對性地開展保健食品違法廣告專項整治行動。40完成“嚴重違法廣告藥品行政強制措施”、“藥品簡易程序”規(guī)范性文件的制訂完成“嚴重違法廣告藥品行政強制措施”、“藥品簡易程序”規(guī)范性文件的起草、網上征求意見，修改完善等工作，三季度出臺實施?；樘帯⒎ㄒ?guī)處部分分局、稽查大隊41組織實施08年立法計劃確定立法計劃內容，并下達2008年的立法計劃，組織相關的部門和分局共同形成立法課題小組，明確具體計劃進度并組織實施。法規(guī)處相關處室和分局42全系統(tǒng)行政處罰執(zhí)行情況檢查建立行政處罰檢查的組織領導機構，明確檢查要求，在各分局、稽查大隊、食監(jiān)所開展自查和整改基礎上，由檢查工作組成員進行抽查閱卷，促進依法行政水平提高。稽查處、食品處43人事干部工作5月份之前完成2008年公務員錄用工作。對系統(tǒng)人事干部進行勞動人事實務培訓。對2007年新進職工上崗前培訓。組織啟動2008年系統(tǒng)職工普及培訓。人事干部處各基層單位、培訓中心44十七大學習交流在黨員學習十七大報告的千字征文活動的基礎上開展市局機關和直屬單位黨員學習交流活動。直屬機關機關各黨支部各直屬單位黨組織45黨建工作做好有關直屬單位黨支部按期換屆選舉工作。積極作好迎七一黨員教育活動、開展黨員評議、表彰優(yōu)秀黨員、優(yōu)秀黨支部、優(yōu)秀黨務工作者紀念大會、召開非中共人士座談會、幫助健全黨派組織建設。做好奉賢長堰村愛心幫困調研及長效幫困計劃。各有關直屬單位46團委換屆選舉指導幫助局團委做好換屆選舉工作。局團委直屬機關黨委47紀檢監(jiān)察工作反腐倡廉警示教育。全面總結“三個更加注重”試點項目工作。制定市局《關于進一步加強對局級領導班子主要負責人監(jiān)督的若干意見（試行）》。檢查各單位黨風廉政責任書簽訂及落實情況、禮品禮金上繳制度落實情況、政務公開情況、十七大文件學習情況。開展二類醫(yī)療器械行政審批效能監(jiān)察。紀檢組、監(jiān)察室有關單位48政風建設部署我局系統(tǒng)今年政風測評工作實施意見。培訓受理窗口人員，提高窗口服務質量和服務態(tài)度。健全食品藥品安全監(jiān)管制度檢查。召開2008年政風推進會。開展窗口“五個統(tǒng)一”暗訪。各