醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場(chǎng)行業(yè)研究報(bào)告

醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場(chǎng)行業(yè)研究報(bào)告目錄CRO市分析 5全球藥場(chǎng)中、國(guó)及他分，2017-2030E 5中美藥場(chǎng)化、物藥分，2017-2030E 5中美藥場(chǎng)創(chuàng)藥仿制拆，2017-2030E 7全球藥發(fā)出中、美及他分，2017-2030E 9藥物發(fā)產(chǎn)程覽 10CRO服概覽 11CRO務(wù)容析在藥產(chǎn)鏈的位析 121.8 CRO服市規(guī)，2017-2030E 13全球國(guó)CRO市競(jìng)格局主競(jìng)者紹 15全球場(chǎng)要者2021收及市份額： 15中國(guó)場(chǎng)要者2021收及市份額： 18CRO市進(jìn)壁分析 20CRO市未發(fā)趨析 22生物析（BA）市分析 24BA服主內(nèi)分析 24BA服在同物發(fā)段的務(wù)容重性析 24BA在分化和分藥物究的同較 272.4 中國(guó)BA場(chǎng)模預(yù)，2017-2030E 302.5 BA市競(jìng)格，2021 30化學(xué)分生與制（CMC）場(chǎng)析 32化學(xué)分生與制（CMC）務(wù)紹 32化學(xué)分生與制（CMC）務(wù)不階內(nèi)容較 37中國(guó)CMC市規(guī)及測(cè)，2017-2030E 39中國(guó)CMC市競(jìng)格，2021 39方法論研究方法沙利文于196145個(gè)辦2,000為全球1,000105010,00020236CRO2017-2030E2021年達(dá)到14,012203021,148CRO市CRO醫(yī)藥市場(chǎng)的高速發(fā)展提升了藥企對(duì)CRO全球醫(yī)藥市場(chǎng)按區(qū)域劃分明細(xì)，2017-2030E資料來(lái)源：弗若斯特沙利文分析2017-2030E20212030年將達(dá)到27,3906.2%20214,100為17.020257,102，203011,9912021-203012.7%。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)按化學(xué)藥、生物藥及中藥拆分，2017-2030E資料來(lái)源：弗若斯特沙利文分析2021億美元，預(yù)計(jì)2030年將增長(zhǎng)至3,090，2021年化學(xué)藥品市場(chǎng)規(guī)模為4,249億美元，預(yù)計(jì)2030年將增長(zhǎng)至5,068億美元。美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)按化學(xué)藥、生物藥拆分，2017-2030E資料來(lái)源：弗若斯特沙利文分析2017-2030E20219,470203020,58420216,442到2030年的6,805億人民幣。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)按創(chuàng)新藥和仿制藥拆分，2017-2030E資料來(lái)源：弗若斯特沙利文分析近年來(lái)，美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上推出了許多具有良好銷(xiāo)售表現(xiàn)的新藥，促進(jìn)了美國(guó)創(chuàng)新藥物市場(chǎng)的發(fā)展，使其增長(zhǎng)速度超過(guò)了仿制藥市場(chǎng)。此外，越來(lái)越多的全球制藥巨頭和美國(guó)新興生物技術(shù)公司在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面投入巨資，這也將推動(dòng)創(chuàng)新藥物市場(chǎng)的發(fā)展。美國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模于2021年達(dá)到4,441億美元，預(yù)計(jì)2030年將增長(zhǎng)至6,86220211,14520301,295美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)按創(chuàng)新藥和仿制藥拆分，2017-2030E資料來(lái)源：弗若斯特沙利文分析2017-2030E全球醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入主要來(lái)自于眾多大型跨國(guó)藥企，近些年增速保持平穩(wěn)，2021年的研發(fā)投入達(dá)到了2,241億美元，隨著中小型生物醫(yī)藥公司的快速發(fā)展，研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2030年將增長(zhǎng)至3,821億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為6.1%。由于美國(guó)制藥公司資助的臨床試驗(yàn)增多，新興治療技術(shù)不斷涌現(xiàn)，以及臨床研究費(fèi)用增加，美國(guó)制藥研發(fā)規(guī)模占全球最大的市場(chǎng)規(guī)模，2021年占比約為43.5%。與全球制藥研發(fā)規(guī)模相比，中國(guó)制藥市場(chǎng)在研發(fā)開(kāi)支方面仍有較大的增長(zhǎng)潛力。202131914.2%。隨2030年中國(guó)制藥研發(fā)開(kāi)支將達(dá)到843億美元，2021年至2030年期間復(fù)合年增長(zhǎng)率約為11.4%。中國(guó)的增長(zhǎng)率接近為全球增長(zhǎng)率的2倍。全球醫(yī)藥研發(fā)支出按中國(guó)、美國(guó)及其他地區(qū)拆分，2017-2030E資料來(lái)源：弗若斯特沙利文分析2021年美國(guó)藥企17.4%的研發(fā)投入占比居全球領(lǐng)先水平，盡管中國(guó)藥企近幾年企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)增加，但12.9%的研發(fā)投入占比仍遠(yuǎn)落后于美國(guó)，和16.0%的全球平均水平相比也有一定差距。First-in-class隨著國(guó)家政策對(duì)“加快有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥上市”的明確導(dǎo)向：國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的mRNA全球主要地區(qū)研發(fā)投入占比，2021年資料來(lái)源：弗若斯特沙利文分析藥物研發(fā)的主要階段包括藥物發(fā)現(xiàn)，臨床前研究，以及臨床和注冊(cè)階段，此外，藥物生產(chǎn)需求貫穿臨床前，臨床以及上市后階段。藥物研發(fā)生產(chǎn)流程概覽來(lái)源：弗若斯特沙利文分析CRO以將O1非臨床CO2）臨床CO（）IVCRO服務(wù)內(nèi)容來(lái)源：弗若斯特沙利文分析CRO中CRODMPKCRO段，CRO可提供的服務(wù)包括I至IV期臨床試驗(yàn)運(yùn)作、生物等效性研究（BE，Bioequivalency）Manufacturingand）一般會(huì)貫穿CRO步進(jìn)行，涵蓋為臨床前研究和臨床I-III期試驗(yàn)提供藥物物質(zhì)和藥物產(chǎn)品所需的所有內(nèi)容。CMCNewDrugCROCROCRO2017-2030E20172021CRO9.7490.3710.1全球醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)(CRO)市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)以10.0%的年復(fù)合增長(zhǎng)率于2030年達(dá)到1,668.0億美元。全球醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)(CRO)市場(chǎng)規(guī)模按藥物研發(fā)階段拆分，2017-2030E注：按醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)商的收入統(tǒng)計(jì)資料來(lái)源：弗若斯特沙利文分析2017年到2021年，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)(CRO)市場(chǎng)規(guī)模從286.5億人民幣以20.4%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)到602.8億人民幣，隨著中國(guó)藥物研發(fā)流程的標(biāo)準(zhǔn)化以及藥物研發(fā)投入逐年增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)在未來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)(CRO)市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)以19.9%的年復(fù)合增長(zhǎng)率于2030年達(dá)到3,076.7億人民幣。中國(guó)CRO服務(wù)市場(chǎng)未來(lái)預(yù)計(jì)增速將大幅高于全球CRO服務(wù)市場(chǎng)對(duì)應(yīng)增速。中國(guó)CRO服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模按臨床前、臨床階段及CMC業(yè)務(wù)拆分，2017-2030E注：按醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)商的收入統(tǒng)計(jì)，包括海外基地產(chǎn)生的收入，也包括國(guó)內(nèi)基地接到的海外訂單資料來(lái)源：弗若斯特沙利文分析CROCRO2021全球CRO市場(chǎng)前五競(jìng)爭(zhēng)者收入及其市場(chǎng)份額，2021年企業(yè)名稱(chēng)收入，百萬(wàn)美元市場(chǎng)份額IQVIAHOLDINGSINC.7,556.010.6%PPD6,019.58.5%LaboratoryCorporation5,845.58.2%SyneosHealth4,009.15.6%PRAHealthSciences3,921.05.5%前五競(jìng)爭(zhēng)者合計(jì)27,351.138.4%資料來(lái)源：弗若斯特沙利文分析全球CRO市場(chǎng)主要競(jìng)爭(zhēng)者有IQVIAHOLDINGSINCPPDLaboratoryCorporation，SyneosHealth，PRAHealthSciences2021的市場(chǎng)份額約占整個(gè)CRO38.4CROIQVIAHOLDINGSINC.2016（IMSHealth）（Quintiles）CROIQVIA（QuintilesIMSHoldings）80,000100）臨床CRO）（。2021，IQVIA13,8747,556PPDPharmaceuticalProductDevelopment（PPD，百時(shí)益）公司位于美國(guó)北卡羅萊納州威明頓，在全球擁有超過(guò)3萬(wàn)名員工（在中國(guó)超過(guò)1,450名），是在藥物發(fā)現(xiàn)、功能基因組、組合化學(xué)、體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)等方面提供集成服務(wù)的CRO之一，以幫助藥企提高在研究開(kāi)發(fā)投入方面的回報(bào)。PPD公司2003年首次在北京開(kāi)設(shè)代表處，其后分別在上海、成都、廣州等地設(shè)有辦公室。2021年，PPD被賽默飛世爾正式收購(gòu)，成為賽默飛世爾實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品和服務(wù)部門(mén)的一部分。2021年，賽默飛全年?duì)I收39,210百萬(wàn)美元，其中CRO業(yè)務(wù)板塊，即PPD業(yè)務(wù)板塊營(yíng)收6,019.5百萬(wàn)美元。LaboratoryCorporationLaboratoryCorporation總部位于美國(guó)北卡羅來(lái)納州的伯靈頓，是一家將診斷測(cè)試和藥物開(kāi)發(fā)結(jié)合在一起的全球生命科學(xué)公司，擁有70,000多名員工（在中國(guó)超過(guò)1800名），為100多個(gè)國(guó)家的管理式醫(yī)療組織、生物制藥公司、政府機(jī)構(gòu)、醫(yī)生和其他醫(yī)療保健提供者、醫(yī)院和衛(wèi)生系統(tǒng)、雇主、患者和消費(fèi)者、合同研究組織和獨(dú)立臨床實(shí)驗(yàn)室提供服務(wù)。在2015年收購(gòu)科文斯并更名為徠博科在中國(guó)提供CRO服務(wù)。2021年，LaboratoryCorporation全年?duì)I收16,100百萬(wàn)美元，其中CRO業(yè)務(wù)板塊營(yíng)收5,845.5百萬(wàn)美元。SyneosHealthSyneosHealth，是一家提供產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和商業(yè)解決方案的生物制藥服務(wù)機(jī)構(gòu)，擁有26,751名員工。公司提供涵蓋I期至IV期的臨床開(kāi)發(fā)服務(wù)，如全方位服務(wù)的全球研究、臨床監(jiān)測(cè)、患者招募、研究者招募、數(shù)據(jù)管理等服務(wù)。其商業(yè)解決方案包括通信、藥物依從性和咨詢(xún)服務(wù)。SyneosHealth為生物技術(shù)、生物制藥和醫(yī)療器械行業(yè)的大中型公司提供解決方案。其總部位于美國(guó)北卡羅來(lái)納州莫里斯維爾，在北美、亞太地區(qū)、歐洲、中東、非洲和拉丁美洲開(kāi)展業(yè)務(wù)。2021年，SyneosHealth全年?duì)I收5,200百萬(wàn)美元，其中CRO業(yè)務(wù)板塊營(yíng)收4009.1百萬(wàn)美元PRAHealthSciencesPRAHealthSciencesInc(PRA)CRO2021ICONPlc收購(gòu)，合并后的公司將以ICON39,000名員工（1,500名）。2021年，ICON全年?duì)I收5,427百萬(wàn)美元，其中CRO業(yè)務(wù)板塊營(yíng)收3,921百萬(wàn)美元。CRO2021中國(guó)CRO市場(chǎng)前五競(jìng)爭(zhēng)者收入及其市場(chǎng)份額，2021年企業(yè)名稱(chēng)收入，百萬(wàn)人民幣市場(chǎng)份額藥明康德13,928.721.8%康龍化成5,522.28.6%泰格醫(yī)藥5,187.48.1%昆泰2,491.03.9%昭衍新藥1,513.12.4%前五競(jìng)爭(zhēng)者合計(jì)28,642.444.8%資料來(lái)源：弗若斯特沙利文分析中國(guó)CRO在2021CRO市場(chǎng)的45%，中國(guó)CRO市場(chǎng)集中度較低。藥明康德藥明康德為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供一體化的CRO服務(wù)，其CRO服務(wù)范圍包括中國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、美國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)及臨床研究服務(wù)，涵蓋了從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究到臨床研究的一體化服務(wù)。通過(guò)一體化的服務(wù)平臺(tái)，將臨床前藥效、藥代、安全性評(píng)價(jià)以及申報(bào)資料撰寫(xiě)和遞交整合在一起，加速客戶(hù)新藥研發(fā)進(jìn)程。藥明康德在亞洲、歐洲、北美等地均設(shè)有運(yùn)營(yíng)基地，技術(shù)平臺(tái)包括PROTAC，人工智能逆合成等。公司總部位于中國(guó)上海，工廠(chǎng)或服務(wù)中心分布在天津、武漢、蘇州、無(wú)錫、常州、南京、北京、上海、廣州等地，員工人數(shù)超過(guò)39,000人，科研人員超過(guò)36,000人，在全球設(shè)有32個(gè)研發(fā)和生產(chǎn)基地。2021年，藥明康德全年?duì)I收22,902.4百萬(wàn)人民幣，其中CRO業(yè)務(wù)板塊營(yíng)收13,928.7百萬(wàn)人民幣。康龍化成康龍化成從事藥物研究、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)，為全球制藥企業(yè)、生物科技研發(fā)公司及科研院所提供跨越藥物發(fā)現(xiàn)、藥物開(kāi)發(fā)兩個(gè)階段的全流程一體化藥物研究、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)CRO+CMO解決方案，致力于幫助合作伙伴在藥物發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化方面取得成功。業(yè)務(wù)涉及實(shí)驗(yàn)室化學(xué)、生物科學(xué)、藥物安全評(píng)價(jià)、化學(xué)和制劑工藝開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)和臨床研究服務(wù)等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域的交叉綜合。其完整全面的化學(xué)技術(shù)平臺(tái)，涵蓋化合物設(shè)計(jì)（包括計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)CADD）、化合物庫(kù)設(shè)計(jì)與合成、藥物化學(xué)等各個(gè)領(lǐng)域，能夠滿(mǎn)足客戶(hù)藥物研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中各個(gè)階段的研發(fā)及生產(chǎn)需求，從藥物發(fā)現(xiàn)階段的實(shí)驗(yàn)室合成到藥物臨床前開(kāi)發(fā)階段的小試工藝直至臨床階段的中試工藝以及符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的商業(yè)化生產(chǎn)，充分滿(mǎn)足不同類(lèi)型客戶(hù)的多樣化需求。公司總部位于中國(guó)北京，員工總數(shù)超過(guò)1200人，在2021年康龍化成全年?duì)I收7443.8百萬(wàn)人民幣，其中CRO業(yè)務(wù)板塊營(yíng)收5522.2百萬(wàn)人民幣。泰格醫(yī)藥C8001,0452覆蓋超過(guò)30I-III5,213.5百萬(wàn)人民幣，其中CRO5,187.4昆泰昆泰，即IQVIA中國(guó)，總部位于中國(guó)上海市，是一家全球領(lǐng)先的信息、創(chuàng)新技術(shù)和研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)，在中國(guó)擁有約3,000名員工，在上海、北京、大連、廣州、成19972021IQVIA13,8742,491.0昭衍新藥2,000E試驗(yàn)稽20211516.7CRO1513.1CRO技術(shù)壁壘CRO企業(yè)主要為醫(yī)藥企業(yè)提供高技術(shù)附加值的覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前開(kāi)發(fā)、臨床（人才壁壘CROCROCRO資金壁壘CROCROCRO企業(yè)的CRO聲譽(yù)壁壘CROCROCRO服務(wù)公司的服務(wù)CRO服務(wù)經(jīng)驗(yàn)提高自身新藥研發(fā)的效率。CROCRO服務(wù)企業(yè)時(shí)十分CROCROCROCROCRO目前，國(guó)內(nèi)CROCRO市場(chǎng)整體水平不斷增CRO公CRO服務(wù)的CROCROI-IVCRO生物分析（BA）市場(chǎng)分析BA（如血（生物分析涉及藥物研發(fā)多個(gè)生命周期，是藥物研發(fā)中的重要一環(huán)。對(duì)于不同的研發(fā)階段，其服務(wù)內(nèi)容略有不同。BA在藥物研發(fā)的早期階段，生物分析起到對(duì)候選藥物的篩選和優(yōu)化作用，中期則致力于幫助開(kāi)發(fā)生物分析驗(yàn)證方法，后期確保藥物質(zhì)量、判斷是否放行。生物分析在藥品研發(fā)不同階段的主要目標(biāo)及BMV如下：生物分析的主要目標(biāo)為微粒體穩(wěn)定性以及體內(nèi)藥物代謝動(dòng)力學(xué)（DMPK，研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程及其變化規(guī)律）研究先導(dǎo)物的篩選，包括對(duì)于細(xì)胞色素P450酶初步的體外抑制篩選，以及對(duì)于caco-2細(xì)胞通透性的檢測(cè)等。DMPK犬/DMPK（和/）BMV(3-5（RSD,RelativeStandardDeviation）Limitof和ULOQ（UpperLimitofQuantification,定量上限）IPK（的評(píng)估(例如溶液/懸浮液vs)PKBMVLLQ6II生物分析的主要目標(biāo)為血漿、尿液和血清中母體藥物及代謝產(chǎn)物的PK特性研究，以獲得藥物治療有效性資料。BMV工作與臨床ILLOQULOQIIIBMVa)分析員可以同時(shí)定量分析新化學(xué)實(shí)體（NCE，NewChemicalEntity物與共同給藥；b）NCE和代I期和IILLOQULOQBA生物大分子藥物與傳統(tǒng)小分子藥物相比，其藥代動(dòng)力學(xué)特性更加復(fù)雜，因此在生物分析研究中也與小分子藥物呈現(xiàn)出不同的分析方式。生物分析在大小分子藥物研究中的異同生物分析小分子藥物/化學(xué)藥大分子藥物/生物藥簡(jiǎn)述小分子生物分析可以定義為生物基質(zhì)內(nèi)化合物的化學(xué)分析。小分子是傳統(tǒng)藥物，通常具有小于1,000道爾頓（kDa）的低分子量，可以通過(guò)化學(xué)合成來(lái)制造，其藥理活性，穩(wěn)定性和滲透性很大程度上取決于化學(xué)反應(yīng)，而不是結(jié)構(gòu)相互作用。常見(jiàn)的小分子生物分析研究包括：藥代動(dòng)力學(xué)（PK）研究，藥效學(xué)（PD）研究和生物標(biāo)志物測(cè)定大分子生物分析是在生物基質(zhì)（如血清或血漿）中分析大分子治療劑。大分子藥物（如肽，蛋白質(zhì)，單克隆抗體和抗體藥物結(jié)合物）已被證明在對(duì)抗各種不同疾病適應(yīng)癥方面非常有效。常見(jiàn)的大分子生物分析研究包括：藥代動(dòng)力學(xué)（PK）研究，藥效學(xué)（PD）研究，免疫原性測(cè)試和生物標(biāo)志物測(cè)定生物利用度（BA，和生物等效性（BE）小分子藥物因其理化特性，可以通過(guò)多種途徑給藥，包括口服，其口服生物利用度（BA）明顯優(yōu)于大分子藥物；口服的大多數(shù)藥物通過(guò)胃腸道達(dá)到全身循環(huán)，其生物利用度常通過(guò)評(píng)估藥物的活性成分（API）濃度以及血漿或血清中的各種代謝物來(lái)衡量大部分大分子藥物常通過(guò)腸道外途徑給藥，例如靜脈注射（IV，Intravenous）給藥，少部分經(jīng)皮下（SC，Subcutaneous）或肌肉注射（IM，Intramuscular）給藥，皮下或肌肉注射的抗體主要通過(guò)淋巴循環(huán)而不是毛細(xì)血管進(jìn)入到體內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)，因此吸收緩慢，達(dá)峰時(shí)間較晚；通常默認(rèn)靜脈注射給藥的生物利用度為100%如果兩個(gè)藥品的生物利用度相似，則兩者具有生物等效性（BE）藥代動(dòng)力學(xué)（PK）分析/毒代動(dòng)力學(xué)（TK）分析小分子藥物PK分析多使用液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（LC-MS/MS）肝臟血流或人體其他器官中清除的速率；對(duì)于含金屬的化合物，電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）PK點(diǎn)給動(dòng)物或患者服用大分子藥物后在各個(gè)時(shí)間點(diǎn)采集血樣，分離血清/血漿后進(jìn)行分析。使用BA測(cè)量血清或血漿中藥物的濃度，對(duì)于大分子，確定藥物濃度大多由配體結(jié)合分析法得到，例如傳統(tǒng)酶聯(lián)免疫分析ELISA或基于電化學(xué)發(fā)光技術(shù)的MSD。在某些情況下，質(zhì)譜儀的使用也逐漸增多TK分析是PK的分支，臨床前的TK研究與PK研究大體相似，幾個(gè)關(guān)鍵區(qū)別如下：-TK研究需要更高的用藥劑量使得毒性作用更加明顯，僅在動(dòng)物（臨床前）而不是人類(lèi)中進(jìn)行-TK研究的目的是測(cè)試全身性藥物暴露與其在各種物種中的毒性之間的關(guān)系生物標(biāo)志的測(cè)定小分子多使用LC-MS/MS方法，提供了一種高靈敏度、特異性的生物標(biāo)志物檢測(cè)的過(guò)程大分子藥物生物標(biāo)志測(cè)定多使用ELISA、MSD電化學(xué)發(fā)光技術(shù)等，可單獨(dú)設(shè)置生物標(biāo)志物測(cè)定（單重測(cè)定，也可組合設(shè)置以同時(shí)分析多種分析物（多重測(cè)定）藥效學(xué)（PD）分析G意味著小分子藥物可以以意想不到的方式與組PKPD必須考慮可能的藥物相互作用免疫原性測(cè)試N/A藥性抗體（ADA，Anti-drugAntibody）NAb（最常見(jiàn)的以細(xì)胞為基礎(chǔ)的測(cè)測(cè)定法）資料來(lái)源：弗若斯特沙利文分析中國(guó)BA2017-2030E中國(guó)生物分析市場(chǎng)規(guī)模將從2017年的約20.6億人民幣，以約18.2%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)到2021年的約40.2億人民幣，未來(lái)中國(guó)生物分析市場(chǎng)規(guī)模將分別以復(fù)合增長(zhǎng)率約為23.7%和15.4%的增速持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2025年和2030年將分別達(dá)到94.2億人民幣和192.8億人民幣左右。中國(guó)生物分析市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)，2017-2030E資料來(lái)源：弗若斯特沙利文分析注：按醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)商的收入統(tǒng)計(jì)，包括海外基地產(chǎn)生的收入，也包括國(guó)內(nèi)基地接到的海外訂單2.5 BA2021中國(guó)生物分析市場(chǎng)集中度仍有提升空間，2021年中國(guó)生物分析市場(chǎng)收入約為40.2億人民幣。其中，藥明康德是中國(guó)生物分析市場(chǎng)上最大的市場(chǎng)參與者，其20215.914.6％20211.353.4202114.99.1%化學(xué)成分、生產(chǎn)與控制（CMC）市場(chǎng)分析（CMC）Manufacturing&臨床I-IIICMC（NDA）CMCCMC信息始終伴隨著CMC（API物存在多晶型現(xiàn)象，且晶型對(duì)其穩(wěn)定性和/或生物利用度有較大影響的，可通過(guò)IR（InfraredSpectroscopy,紅外光譜法）、粉末X－射線(xiàn)衍射、DSC（Differen