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文檔簡介
賁門癌早診早治項目實施及技術方案資料內(nèi)容僅供參考,如有不當或者侵權,請聯(lián)系本人改正或者刪除。敦煌市食管癌/賁門癌早診早治項目實施及技術方案食管癌/賁門癌早診早治篩查項目是提高早診率,降低死亡率,提高食管癌/賁門癌人群生存質量的積極探索和重要舉措。今年市醫(yī)院被甘肅省衛(wèi)生廳授予甘肅省食管癌/賁門癌早診早治項目定點醫(yī)療機構,為了做好我市食管癌/賁門癌早診早治項目,依據(jù)甘肅省衛(wèi)生廳印發(fā)的《甘肅省癌癥早診早治項目管理辦法(試行)》及《食管癌/賁門癌、胃癌早診早治項目技術方案》(甘衛(wèi)疾控發(fā)〔〕245號)的通知精神,按照我市實際情況特制定如下實施方案。相關部門及人員要按照方案要求認真遵照執(zhí)行。技術方案嚴格按照甘肅省衛(wèi)生廳《食管癌/賁門癌、胃癌早診早治項目技術方案》執(zhí)行。一、篩查目的我市為食管癌/賁門癌高發(fā)區(qū),對農(nóng)村人口的危害尤甚。開展食管癌/賁門癌早診早治項目是提高食管癌/賁門癌早期檢出率和治療率,減輕農(nóng)民經(jīng)濟負擔,提高生活質量,改進食管癌/賁門癌防治現(xiàn)狀的重要策略。二、篩查程序嚴格按照甘肅省衛(wèi)生廳下發(fā)的《食管癌/賁門癌、胃癌早診早治項目技術方案》中的食管癌/賁門癌早診早治項目技術流程執(zhí)行。(見附表)食管癌/賁門癌早診早治項目技術流程注冊登記40-69歲居民集體宣教、單獨訪談,簽署知情同意書健康知識調(diào)查、危險因素調(diào)查、一般體格檢查注冊登記40-69歲居民健康知識調(diào)查、危險因素調(diào)查、一般體格檢查集體宣教、單獨訪談,簽署知情同意書注冊登記40-69歲居民集體宣教、單獨訪談,簽署知情同意書注冊登記40-69歲居民集體宣教、單獨訪談,簽署知情同意書健康知識調(diào)查、危險因素調(diào)查、一般體格檢查注冊登記40-69歲居民健康知識調(diào)查、危險因素調(diào)查、一般體格檢查集體宣教、單獨訪談,簽署知情同意書注冊登記40-69歲居民集體宣教、單獨訪談,簽署知情同意書內(nèi)鏡檢查內(nèi)鏡檢查食管粘膜下及以上病變;賁門黏膜內(nèi)癌及以上病變食管重度異型增生/原位癌及黏膜內(nèi)癌;賁門高級別上皮內(nèi)腫瘤粘膜內(nèi)癌食管輕度和中度異型增生;賁門低級別上皮內(nèi)腫瘤食管粘膜下及以上病變;賁門黏膜內(nèi)癌及以上病變食管重度異型增生/原位癌及黏膜內(nèi)癌;賁門高級別上皮內(nèi)腫瘤粘膜內(nèi)癌食管輕度和中度異型增生;賁門低級別上皮內(nèi)腫瘤手術、放化療EMR/APC食管輕度和中度異型增生3-5年隨訪一次;賁門低級別上皮內(nèi)腫瘤每年至少隨訪一次手術、放化療EMR/APC食管輕度和中度異型增生3-5年隨訪一次;賁門低級別上皮內(nèi)腫瘤每年至少隨訪一次1年至少隨訪一次1年至少隨訪一次注:APC:亞離子束凝固術;EMR:內(nèi)鏡下黏膜切除三、人群選擇確定40-69歲居民為篩查對象,摸底篩查區(qū)域為莫高鎮(zhèn)蘇家堡村、轉渠口鎮(zhèn)鹽茶村、楊家橋鄉(xiāng)(楊家橋村、蘭州村、蘭亭村、中渠村、鳴山村、月牙泉村、合水村)等9個行政村,市醫(yī)院與各相關派出所協(xié)作,積極做好對篩查人群摸底篩選活動。四、人群組織由市醫(yī)院選派專人與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)領導溝通,取得鄉(xiāng)鎮(zhèn)領導的支持,然后由鄉(xiāng)、村各級政府發(fā)動群眾,召開村民會議,項目執(zhí)行團隊深入各村,在執(zhí)行團隊的指導下,逐村、逐組、逐戶講解早診早治的好處,下發(fā)宣傳資料,組織動員篩查人群集中篩查。進行注冊登記,發(fā)放免費篩查通知單,進行宣傳,確定篩查對象,由鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府對接受免費篩查人群進行張榜公布。按市食管癌/賁門癌早診早治項目執(zhí)行辦公室的要求,組織篩查人群在規(guī)定的時間,到指定的地點(市醫(yī)院天河門診部)接受篩查。市醫(yī)院制作宣傳展板為篩查者具體講解,簽署知情同意書、完成流行病學調(diào)查。五、現(xiàn)場分工與職責篩查工具:內(nèi)鏡2臺、病理基本設施;篩查及早診早治用表;篩查工作考核指標與用表。經(jīng)過規(guī)范操作并正確填寫各種表格,提高篩查的規(guī)范化、標準化程度。專家技術組下設以下六個小組宣傳流調(diào)技術1組:主要負責莫高鎮(zhèn)蘇家堡村、楊家橋鄉(xiāng)(楊家橋村、蘭州村、蘭亭村、中渠村)篩查人群的咨詢、治療指導。篩查人群的選擇、宣傳、流行病學調(diào)查,知情同意,登記。組長:李永永成員:閆秀芬馬玉濤劉丹李玲后備成員:孟保偉呂軍王艷芹葛曉玉宣傳流調(diào)技術2組:主要負責楊家橋鄉(xiāng)(鳴山村、月牙泉村、合水村)、轉渠口鎮(zhèn)鹽茶村篩查人群的選擇、宣傳、流行病學調(diào)查,知情同意,登記。咨詢、治療指導。組長:司長源成員:陳玉梅張玉玲馬玉薇王麗麗吳曉琴后備成員:劉永孝李燕蕓曹艷娥閆文萍胃鏡技術組:主要負責具體篩查人群的內(nèi)鏡篩查,登記、編號、核查、填表(做胃鏡篩查者在檔案袋右上角標A),取活檢標本。并將病理科返回的病檢表格進行復核,交送質控人員。組長:冶兆軍成員:司長源馬惠忠班海濱李翠花侯淑霞病檢組:主要負責篩查病例篩查前乙肝表抗化驗、活檢標本處理(做病檢篩查者在檔案袋右下角標B)與病理診斷。組長:杜建平成員:樊敦徽孫彬質控組:主要負責隊列隨訪及篩查檔案質量控制。認真檢查每天的表格并簽字。組長:龐海燕成員:姜麗君信息管理組:主要負責數(shù)據(jù)錄入、核對、傳送。組長:張剛成員:段鵬后勤保障:由市醫(yī)院財務、后勤科負責,提供車輛供應、物品保障、篩選對象的接送。醫(yī)院配置專用車輛2輛,司機2名(孫兵、牛斌)六、篩查工作流程1、宣傳動員(由鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院配合完成)。2、現(xiàn)場登記,發(fā)放免費篩查通知單。3、組織篩查人員內(nèi)鏡篩查(由市醫(yī)院項目執(zhí)行團隊完成)。篩查登記→集中宣講→ID編號→發(fā)放檔案袋→測體重、脈搏、血壓→做乙肝表面抗原(收集唾液5ml)→流行病學調(diào)查→簽署知情同意書→胃鏡編號→胃鏡檢查→取活檢(標本瓶標簽加貼”早”字)→標本送檢(專人)→病人休息后離開→質控人員收集流調(diào)表及檔案袋并審核簽字→交回醫(yī)務科注意事項:鄉(xiāng)鎮(zhèn)組織篩查人群于指定時間內(nèi)集中篩查,篩查患者免費做心電圖、乙肝表面抗原,胃鏡室護士做好登記、編號(記錄表應詳細記錄地址、電話號碼)、妥善固定標本,做好標記,及時送檢;將病檢結果審核后及時向質控人員反饋。質控人員要嚴格把關,收回每一份檔案,不得丟失,否則嚴格追究質控人員責任。七、工作要求1、遵守紀律,規(guī)范操作。篩查工作人員必須按照程序,規(guī)范操作;遵守篩查工作制度和倫理要求。2、加強培訓,積極探索,不斷完善。建立長效常態(tài)機制,加強篩查人員培訓,勤于實踐,認真總結,不斷完善篩查工作。3、內(nèi)鏡篩查應按照《內(nèi)鏡操作及清洗消毒技術方案》()要求,按照流程規(guī)范操作,嚴格消毒。護理人員對標本正確固定,準確編號,及時送檢。4、標本處理與病理診斷:胃鏡室護士按照規(guī)定正確編號,及時正確運送標本,由檢驗科、病理科相關人員正確處理標本,做出病理診斷。認真核對標本編號,確保準確無誤。5、治療與隨診:由胃鏡、消化內(nèi)科、消化外科醫(yī)師對病人進行診斷、治療與隨診。食管癌:重度異型增生/原位癌每年至少隨診一次,輕度和中度異型增生隨診間隔為3-5年。賁門癌:低級別上皮內(nèi)腫瘤,一年至少隨診一次。6、質量控制:質控人員要認真負責,當天完成的調(diào)查表,要隨機抽取5%進行復查,復查后各項目的符合率不得低于90%。八、工作安排1、6月22日前,完成人員培訓,包括流行病學調(diào)查、胃鏡、病理、質控、信息錄入、信息核對人員的培訓。2、6月23日至6月25日,由楊家橋鄉(xiāng)配合宣傳流調(diào)技術1組在楊家橋鄉(xiāng)楊家橋村、蘭州村、蘭亭村、中渠村集中宣講動員,現(xiàn)場登記,發(fā)放免費篩查通知單;6月26日至7月8日,對楊家橋鄉(xiāng)楊家橋村、蘭州村、蘭亭村、中渠村篩查對象進行集中胃鏡篩查。3、7月6日至7月8日,由楊家橋鄉(xiāng)配合宣傳流調(diào)技術2組在楊家橋鄉(xiāng)鳴山村、月牙泉村、合水村集中宣講動員,現(xiàn)場登記,發(fā)放免費篩查通知單;7月9日至7月21日,對楊家橋鄉(xiāng)鳴山村、月牙泉村、合水村篩查對象進行集中胃鏡篩查。4、7月20日至7月21日,由莫高鎮(zhèn)配合宣傳流調(diào)技術1組在莫高鎮(zhèn)五墩鄉(xiāng)蘇家堡村集中宣講動員,現(xiàn)場登記,發(fā)放免費篩查通知單;7月22日至8月1日,對莫高鎮(zhèn)蘇家堡村篩查對象進行集中胃鏡篩查。5、7月31日至8月1日,由轉渠口鎮(zhèn)配合宣傳流調(diào)技術2組在轉渠口鎮(zhèn)鹽茶村集中宣講動員,現(xiàn)場登記,發(fā)放免費篩查通知單;8月6日至8月20日,對轉渠口鎮(zhèn)鹽茶村篩查對象進行集中胃鏡篩查。6、9月1日至9月25日,完成數(shù)據(jù)錄入、計算、核對?;拘畔ⅰ⒄{(diào)查表中的每一個項目,嚴格按照編碼說明進行調(diào)查和填寫。資料要求兩遍錄入,然后以原始調(diào)查表為標準,校對兩遍錄入的數(shù)據(jù)后,整理成最終數(shù)據(jù)庫。7、10月7日至10月15日,完成數(shù)據(jù)復核并上報。數(shù)據(jù)庫上報的同時上報字段及編碼說明文件。質量控制:由市醫(yī)院醫(yī)務科監(jiān)督,質控組工作人員負責對現(xiàn)場每個篩查對象的檢查項目經(jīng)過質量控制表反映出來,并簽名。要求認真填寫,力求準確無誤。并將檔案資料完整保存,上交醫(yī)務科。如有遺失,追究相關質控人員責任。附件:1.敦煌市食管癌/賁門癌早診早治項目組織機構2.甘肅省食管癌/賁門癌早診早治項目技術方案(從敦煌衛(wèi)生信息網(wǎng)最新文件中下載)附件1敦煌市食管癌/賁門癌早診早治項目組織機構一、領導組組長:劉學德市衛(wèi)生局副局長副組長:李永永市醫(yī)院副院長司長源市醫(yī)院副院長成員:程光萬楊家橋鄉(xiāng)衛(wèi)生院院長戴宏斌莫高鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院院長張永盛呂家堡分院院長黃建軍市醫(yī)院外一科主任冶兆軍市醫(yī)院胃鏡室主任易淑芳市醫(yī)院醫(yī)務科主任張剛市醫(yī)院信息科主任杜建平市醫(yī)院檢驗科主任王黨生市醫(yī)院財務科主任二、專家技術組組長:李永永市醫(yī)院副院長骨科副主任醫(yī)師副組長:司長源市醫(yī)院副院長消化內(nèi)科副主任醫(yī)師黃建軍市醫(yī)院外一科主任外科主治醫(yī)師成員:冶兆軍市醫(yī)院胃鏡室主任內(nèi)科主治醫(yī)師易淑芳市醫(yī)院醫(yī)務科主任護師張剛市醫(yī)院信息科主任西藥師杜建平市醫(yī)院檢驗科主任檢驗師王黨生市醫(yī)院財務科主任經(jīng)濟員孫彬市醫(yī)院病理科技師檢驗師段鵬市醫(yī)院信息科技師技師下設執(zhí)行辦公室:主任:黃建軍市醫(yī)院外一科主任副主任:易淑芳市醫(yī)院醫(yī)務科主任冶兆軍市醫(yī)院胃鏡室主任成員:孟保偉市醫(yī)院外二科醫(yī)師曹艷娥市醫(yī)院內(nèi)二科護士長閆文萍市醫(yī)院內(nèi)一科護士長王艷芹市醫(yī)院外一科護士長馬玉薇市醫(yī)院公衛(wèi)科護士長李翠花市醫(yī)院功能科工作人員孫彬市醫(yī)院檢驗科工作人員執(zhí)行辦公室設在市醫(yī)院醫(yī)務科電話:傳真:E-mail:附件2甘肅省食管癌/賁門癌早診早治項目技術方案本項目在甘肅省張掖市、敦煌市開展食管癌早診早治項目工作。篩查以40-69歲的高危人群為重點,主要應用內(nèi)鏡下碘染色及指示性活檢篩查技術,同時對賁門癌高發(fā)位點(賁門脊根部黏膜胃體側區(qū)域)活檢,使篩查及診斷一步完成。對發(fā)現(xiàn)的重度異型增生/原位癌及癌患者進行及時治療。所有病變的診斷和轉歸均以組織病理學檢查為依據(jù)。在項目實施中開展健康教育,并收集相關的流行病學資料。技術方案的評價指標為:任務完成率≥100%、順應性≥70%(新開展項目點的順應性≥50%)、早診率≥70%、治療率≥80%、診斷及治療時效達標率≥95%。各指標說明:任務完成率=實際篩查人數(shù)/任務人數(shù);順應性=目標人群實際篩查人數(shù)/目標人群應篩查人數(shù);早診率=(重增或原位癌+早期癌)/(重增以上病變);治療率=實際治療例數(shù)/應治療例數(shù);診斷實效達標率=(活檢至病理報告≤1個月者)/病理報告數(shù);治療時效達標率=(病理報告至治療≤1個月者)/實際治療例數(shù);早期癌:食管黏膜內(nèi)癌及黏膜下癌,無淋巴結轉移證據(jù);賁門黏膜內(nèi)癌及黏膜下癌,無論有無淋巴結轉移證據(jù)。甘肅省食管癌/賁門癌具體篩查人數(shù):張掖市1000人,敦煌市1000人。一、人群的選擇(一)隊列的建立本項目是以人群為基礎的早診早治工作,項目開展前要明確篩查人群,以便對方案進行評價。從有關部門獲得目標人群的總人口并建立數(shù)據(jù)庫,隨之開展全人群的全死因監(jiān)測。在全死因監(jiān)測的基礎上,重點做好腫瘤發(fā)病及死亡登記。腫瘤的發(fā)病及死亡登記按照《中國腫瘤登記工作指導手冊》的各項標準進行。(二)篩查人群的選擇采取整群抽樣的方法,以張掖市、敦煌市食管癌發(fā)病率較高的鄉(xiāng)或村人口作為篩查人群,完成全人口注冊登記。開展食管癌健康知識宣傳,提高食管癌健康知識知曉率及高危人群的參與率。篩查人群中符合項目標準的對象參加篩查的順應性不低于70%,早期治療率不低于應治療人數(shù)的80%。按照高危人群比例及參加率來估計全人口:如40-69歲的高危人群約占總人口的25%,按照參加率為70%計算,篩查1000人,篩查組覆蓋的總人口至少應為17143人。為此,必須在項目開展前摸清各區(qū)(鄉(xiāng))人口情況,并選擇符合條件的地區(qū),并填寫早診早治承擔地區(qū)基本情況調(diào)查表(附件2-1)。同時,還需對醫(yī)院診治情況開展調(diào)查,主要收集當?shù)蒯t(yī)院食管癌收治病人的基本情況,包括各期病人的比例、治療方法等。相應調(diào)查表見(附件2-2)。二、食管癌/賁門癌早診早治項目技術流程注冊登記40-69歲居民集體宣教、單獨訪談,簽署知情同意書健康知識調(diào)查、危險因素調(diào)查、一般體格檢查注冊登記40-69歲居民注冊登記40-69歲居民集體宣教、單獨訪談,簽署知情同意書注冊登記40-69歲居民集體宣教、單獨訪談,簽署知情同意書健康知識調(diào)查、危險因素調(diào)查、一般體格檢查注冊登記40-69歲居民注冊登記40-69歲居民集體宣教、單獨訪談,簽署知情同意書集體宣教、單獨訪談,簽署知情同意書集體宣教、單獨訪談,簽署知情同意書健康知識調(diào)查、危險因素調(diào)查、一般體格檢查健康知識調(diào)查、危險因素調(diào)查、一般體格檢查內(nèi)鏡檢查內(nèi)鏡檢查食管重度異型增生/原位癌及黏膜內(nèi)癌;賁門高級別上皮內(nèi)腫瘤粘膜內(nèi)癌食管粘膜下及以上病變;賁門黏膜內(nèi)癌及以上病變食管重度異型增生/原位癌及黏膜內(nèi)癌;賁門高級別上皮內(nèi)腫瘤粘膜內(nèi)癌食管粘膜下及以上病變;賁門黏膜內(nèi)癌及以上病變食管輕度和中度異型增生賁門低級別上皮內(nèi)腫瘤食管輕度和中度異型增生3-5年隨訪一次;賁門低級別上皮內(nèi)腫瘤每年至少隨訪一次EMR/APC手術、放化療食管輕度和中度異型增生3-5年隨訪一次;賁門低級別上皮內(nèi)腫瘤每年至少隨訪一次EMR/APC手術、放化療1年至少隨訪一次1年至少隨訪一次注:APC:亞離子束凝固術;EMR:內(nèi)鏡下黏膜切除術三、篩查程序(一)知情同意所有參加篩查的群眾都必須參加知情同意程序。該程序包括兩部分:首先召集參加篩查的群眾,集中宣講篩查的目的、意義以及參加篩查的獲益和可能的危險,宣讀知情同意書,回答群眾的問題。然后由專人單獨向每一個參加篩查的群眾說明篩查的相關情況,進一步回答不明白的問題,最后在自愿的原則下簽署知情同意書(附件2-3)。(二)流行病學調(diào)查簽署了知情同意書的群眾接受基線信息調(diào)查。基線信息調(diào)查包括健康知識調(diào)查、食管癌危險因素調(diào)查、以及醫(yī)院診治情況調(diào)查三部分,統(tǒng)一由事先完成專業(yè)培訓的調(diào)查人員進行。所有正式調(diào)查進行之前,應該根據(jù)當?shù)貙嶋H情況,進行預調(diào)查,以便熟悉調(diào)查項目,了解調(diào)查過程中可能出現(xiàn)的其它問題,及時向癌癥早診早治項目專家組反映?;€信息調(diào)查是評價項目績效的基準,十分重要。健康知識調(diào)查主要包括癌癥的綜合知識和食管癌的防治知識兩部分,癌癥防治知識基線調(diào)查應該在早診早治工作正式開展前完成。健康知識調(diào)查表見附件2-4。危險因素調(diào)查主要包括個人基本信息、食管癌的相關危險因素、家族史以及簡單的健康體檢。危險因素調(diào)查表見附件2-5。以上基本信息、調(diào)查表中的每一個項目,嚴格按照編碼說明進行調(diào)查和填寫。每天完成的調(diào)查表,要求隨機抽取10%進行復查,復查后各項目的符合率不得低于90%。資料要求兩遍錄入,然后以原始調(diào)查表為標準,校對兩遍錄入的數(shù)據(jù)后,整理成最終數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)庫上報時要求同時上報字段及編碼說明文件。(三)內(nèi)鏡篩查內(nèi)鏡檢查記錄表及填寫說明見附件2-6。內(nèi)鏡檢查的詳細操作流程見附件2-7。技術關鍵如下:1、原則要求(1)全部目標人群都進行內(nèi)鏡檢查,但應充分考慮內(nèi)鏡檢查的禁忌癥。(2)對每例受檢者,從口腔查到十二指腸球部。(3)每例檢查都用碘液染色。(4)記錄內(nèi)鏡下所見,表明距離(用距門齒xx厘米表示,賁門病變應注明距離交界線的距離)、部位以及侵及周徑的位置(順時針方位表示)。(5)高度可疑的病灶(碘染色前后)應照相,有條件者可錄像。2、檢查程序(1)常規(guī)檢查1)表面麻醉,1%利多卡因5-6毫升,分三次喝下。2)內(nèi)鏡插入后應緩慢前進,進鏡觀察是發(fā)現(xiàn)食管粘膜微細改變的重要方法。3)食管粘膜主要異常改變有:紅區(qū)、白區(qū)、白斑、白脊、粘膜粗糙、不規(guī)則、僵硬、糜爛、斑塊、結節(jié)、出血、腫物、潰瘍及狹窄等。4)詳細觀察賁門區(qū),特別是賁門脊根部(賁門癌高發(fā)點)。注意充血、水腫、糜爛、皺縮感、苔膜附著、出血、腫物、及潰瘍等。5)仔細觀察胃粘膜和十二指腸球部,并記錄陽性所見。(2)碘染色上消化道觀察后,將內(nèi)鏡退至距門齒約20cm處,從活檢隧道插入塑料噴管,前端伸出內(nèi)鏡2-3cm。用20毫升針管抽取1.2%碘液10ml,自上而下,邊推進內(nèi)鏡,邊注入碘液(或自食管胃交界線向上噴灑亦可)。一般正常粘膜上皮被染成棕黑色,病灶或不典型增生呈現(xiàn)不同程度的黃色區(qū)域(即陽性所見)。一般3-5分鐘后顏色消退。染色不滿意時可重復染色。對陽性區(qū)可照相或錄像,然后活檢。操作結束前內(nèi)鏡一定要進入胃內(nèi),吸凈殘留碘液。1.2%碘液(Lugol氏液)制法:碘12克,碘化鉀24克,蒸餾水1000ml,混勻。用前以6-8層紗布過濾。(3)指示性活檢1)如果經(jīng)內(nèi)鏡觀察和碘染色后未發(fā)現(xiàn)可疑病灶,食管不取活檢。但應在賁門脊根部,交界線下2cm內(nèi),10點鐘到1點鐘方位(胃體側),咬取一塊活檢。2)如果在食管粘膜(特別是在染色后)或賁門區(qū)粘膜發(fā)現(xiàn)陽性或可疑病灶,應咬取活檢,咬取塊數(shù)視病灶大小而定,如果病灶大而可疑,可適當增加塊數(shù)。3)如染色后發(fā)現(xiàn)多處散在病灶,應盡可能將可疑病灶均咬取活檢。3、器械消毒內(nèi)鏡清洗消毒嚴格按照衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔〕100號文件規(guī)定的《內(nèi)鏡清洗消毒技術操作規(guī)范()》進行。(四)現(xiàn)場質量控制現(xiàn)場每個篩查對象的檢查項目都要經(jīng)過質量控制表反映出來,質量控制表及其填寫要求見附件2-8。四、標本處理及病理診斷(一)食管癌標本處理與病理診斷1、標本處理活檢標本處理方法:要求活檢標本取出時,立即將活檢組織展平,使黏膜的基底層面貼附在濾紙上,置于10%福爾馬林或80%酒精固定液中,固定時間大于10小時,去除濾紙,將組織片垂直定向包埋,連續(xù)切片6到8個組織片,常規(guī)HE染色,封片。2、病理診斷標準詳細的病理診斷用表及其編碼說明見附件2-9。主要的病理診斷原則如下:(1)輕度異型增生異型增生細胞主要分布在鱗狀上皮的基底部分,不超過上皮全層的下1/3。(2)中度異型增生異型增生細胞累及上皮中層或不超過全層的下2/3。(3)重度異型增生(SD)/原位癌為尚未突破基底膜的上皮全層的癌前病變。上皮全層或幾乎全層被異型增生的細胞所取代,上皮基底膜結構完整清晰。(4)黏膜內(nèi)癌癌細胞突破上皮基底膜侵入黏膜固有膜,局限于黏膜肌層以內(nèi),淋巴結轉移率為1%-5%。(5)黏膜下癌癌組織侵透粘膜肌層達粘膜下層,未侵及食管壁肌層,淋巴結轉移率為10%-50%。(6)早期食管癌包括上述的黏膜內(nèi)癌和黏膜下癌(T1N0M0);無淋巴結轉移證據(jù)。(二)賁門癌標本處理與病理診斷1、標本處理活檢標本處理方法:要求活檢標本取出時,立即將活檢組織展平,使黏膜的基底層面貼附在濾紙上,置于10%中性福爾馬林固定液中,固定時間大于10小時,去除濾紙,將組織片垂直定向包埋,連續(xù)切片6到8個組織片,常規(guī)HE染色,封片。2、病理診斷標準(1)低級別上皮內(nèi)腫瘤黏膜內(nèi)腺體結構呈輕度異型性,與周圍正常腺體比較腺體排列密集,腺管細胞出現(xiàn)假復層,可出現(xiàn)枝芽狀或乳頭狀腺管,無或極少黏液,細胞核染色濃重,出現(xiàn)核分裂象。(2)高級別上皮內(nèi)腫瘤黏膜內(nèi)腺體結構及細胞學形態(tài)呈重度異型性/腺上皮原位癌,腺管密集,腺管細胞排列和極向紊亂顯著,在低級別上皮內(nèi)腫瘤的基礎上進一步出現(xiàn)共壁甚至篩狀結構,缺乏黏液分泌,核分裂象活躍,可見灶狀壞死,但無間質浸潤。(3)黏膜內(nèi)癌異型腺體或孤立的異性腺細胞浸潤黏膜固有層間質,浸潤局限于黏膜肌層以內(nèi)。(4)黏膜下癌異型腺體或孤立的異性腺細胞浸潤黏膜肌層達到黏膜下層,但未累及胃壁肌層。(5)早期胃癌包括黏膜內(nèi)癌和黏膜下癌,無論有無區(qū)域淋巴結轉移證據(jù)。五、治療與隨訪食管、賁門癌前病變及癌癥患者治療情況登記表見附件2-10。(一)食管癌及其癌前病變治療與隨診1、輕度和中度不典型增生:此類病變發(fā)現(xiàn)率較高,其生物學行為不穩(wěn)定,可進展亦可逆轉。中度異型增生中,部分病例可能演進為重度異型增生,因此對中度異型病變或可采用氬離子束凝固術(APC)處理,但不宜應用黏膜切除術(EMR),避免過度治療。2、重度異型增生/原位癌和黏膜內(nèi)癌:原則上應采用黏膜切除術處理。3、粘膜下癌:粘膜下癌應施行食管切除術。某些病例雖屬重度異型增生/原位癌或黏膜內(nèi)癌,但如病灶過大(一般直徑大于3cm),或侵及食管周徑3/4以上,或病灶多發(fā)等,可采取食管切除術治療。4、中晚期食管癌可根據(jù)病情選擇常規(guī)治療手段(手術、放療及化療等)。5、隨診原則:重度異型增生/原位癌每年至少隨診一次。輕度和中度異型增生隨診間隔為3-5年。隨診依然采用內(nèi)鏡檢查碘染色,并進行指示性活檢及病理診斷。(二)賁門癌及其癌前病變治療與隨診1、低級別上皮內(nèi)腫瘤:隨診。每年至少隨診一次。2、高級別上皮內(nèi)腫瘤(1)黏膜切除術,術后視黏膜切除標本基底切緣及側切緣的情況決定是否需要根治手術。(2)內(nèi)鏡黏膜下剝離術。3、黏膜內(nèi)癌:臨床處理方法與腺癌的組織學類型和分化程度密切相關。(1)高分化、中分化腺癌,可行內(nèi)鏡下黏膜切除術,術后視黏膜切除表本基底切緣及側切緣的情況決定是否需行根治手術。術后密切隨訪。(2)印戒細胞癌、低分化腺癌,不適合行黏膜切除術,應行根治手術。(3)早期胃癌伴有一定的淋巴結轉移率,因此,內(nèi)鏡治療前應系統(tǒng)全面檢查,如有任何臨床轉移依據(jù),建議行根治手術。內(nèi)鏡治療后除定期復查切除局部外,也應定期系統(tǒng)全面檢查。4、黏膜下癌:根治手術。六、隊列隨訪(一)目標人群的隨訪主要是做好人群的腫瘤發(fā)病及死亡登記報告,減少漏報和錯報。腫瘤發(fā)病及死亡的分類和編碼應使用ICD-10;診斷依據(jù)中組織學診斷的比例不低于70%;死亡醫(yī)學證明的比例不高于2%。(二)各點除計算食管癌粗發(fā)病率、死亡率外,還應計算中國調(diào)整率和世界調(diào)整率,結果寫入年度報告中。中調(diào)率統(tǒng)一使用中國1982年人口構成數(shù)據(jù),世調(diào)率統(tǒng)一使用1985年世界衛(wèi)生組織公布的世界人口年齡構成(附件2-11)。七、工作考核指標及用表見附件2-12。八、質量控制(一)各級衛(wèi)生行政部門應制定項目實施計劃并逐級上報,按要求建立、完善項目管理機構和技術隊伍,明確職責分工。(二)各項目實施單位應認真填寫病例登記表等各種記錄表格,登記信息完整準確,便于檢查與核對。(三)采用計算機病案登記系統(tǒng),對篩查的病例進行上報,便于省衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生部及時了解項目進度和項目完成情況。(四)省級衛(wèi)生行政部門適時召開項目中期會,對項目完成情況進行現(xiàn)場匯報檢查,及時了解項目進展情況,解決實際困難,幫助項目執(zhí)行單位更好地完成項目。(五)項目過程中發(fā)生的突發(fā)事件應由項目實施地區(qū)衛(wèi)生行政部門及時妥善處理,同時應立即報告省級衛(wèi)生行政部門并抄報衛(wèi)生部。九、監(jiān)督與評估(一)各級衛(wèi)生行政部門要制定項目督導考核辦法和要求,對項目的組織、實施過程和效果進行定期督導和考核,并將有關方案、辦法、要求、督導和考核結果、項目總結等材料,逐級上報到衛(wèi)生部、財政部。省級衛(wèi)生行政部門應每年至少在項目中期開展1次督導,在項目終期開展考核。衛(wèi)生部將組織國家癌癥早診早治項目專家委員會和有關專家,對各地項目實施情況進行監(jiān)督抽查,開展效果評估。(二)監(jiān)督評估的主要內(nèi)容1.管理督導包括:項目實施方案、質量控制方案、督導方案及督導記錄、項目進度、經(jīng)費使用情況、項目完成質量和總結報告等。2.技術督導包括:篩查的順應性、早期診斷率、早期治療率、隊列建立及相應資料收集情況;衛(wèi)生經(jīng)濟學評價的資料收集情況;五年生存率、死亡率及衛(wèi)生經(jīng)濟學評價(成本-效果、成本-效用及成本-效益)。3.項目評估評估方案另行制定。附件2-1食管癌/賁門癌早診早治承擔地區(qū)基本情況調(diào)查表單位名稱:省市(縣)1人口情況年齡組男女合計0~1~5~10~15~20~25~30~35~40~45~50~55~60~65~70~75~80~85+~附件2-2 ____________________醫(yī)院食管癌/賁門癌及其癌前病變診治情況基線調(diào)查表年度診斷情況治療情況組織病理1細胞學影像學2臨床診斷3常規(guī)治療輔助治療SD/原位癌粘膜內(nèi)癌粘膜下癌浸潤癌開胸手術放射治療粘膜切除APC化療中醫(yī)藥其它年合計1季度2季度3季度4季度年合計1季度2季度3季度4季度年合計1季度2季度3季度4季度總計平均注:1病理診斷包括外科手術切除大標本和食管鏡咬檢組織。2影像學診斷包括x線,CT,內(nèi)鏡等。3臨床診斷包括根據(jù)癥狀和體征做出的診斷以及死后推斷。附件2-3姓名______________ ID|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|食管癌/賁門癌篩查及早診早治知情同意書食管癌是這一地區(qū)的常見病,很多當?shù)鼐用袼烙谑彻馨?。原因就是治療太?這次檢查就是要早期發(fā)現(xiàn)癌癥及時治療,取得長期生存的好效果。同時還能夠經(jīng)過篩查早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療食管癌,總結經(jīng)驗向全國推廣,盡快降低食管癌死亡率,基本控制高危地區(qū)食管癌危害,造福人民。檢查和治療過程我們邀請年齡在40-69歲的當?shù)鼐用?參加內(nèi)鏡檢查,在內(nèi)鏡檢查時除肉眼觀察,還要從病變處取幾塊組織用以準確診斷。如果發(fā)現(xiàn)患有食管癌或癌前病變(如重度不典型增生等)將按每人不同病況,安排不同的治療。患重度不典型增生和早期癌癥者可行內(nèi)鏡下粘膜切除手術。中晚期患者可行手術或放療。參加檢查和治療的危險性內(nèi)鏡檢查和治療時一般情況下都很安全。但也有個別情況,檢查和治療時發(fā)生出血、食管穿孔和藥物反應(如碘過敏)等。對這些情況醫(yī)生會很好預防,即使發(fā)生也會及時處理??墒且灿锌赡芮闆r嚴重,甚至出現(xiàn)生命危險。如果您想進一步了解情況,請與檢查小組的醫(yī)生聯(lián)系。參加檢查的好處如果您參加檢查,可全面了解你的食管、胃和十二指腸球部的情況,發(fā)現(xiàn)腫瘤可及時治療。保密原則您的檢查結果,依照相關法律會被嚴密保存,不被公開。我們將儲存本項目所取的活檢標本,并可能在以后的研究中使用,活檢標本上貼有帶編碼的標簽,不會出現(xiàn)您的姓名,您的所有信息將會保密。自愿原則檢查是完全自愿的,是否參加請您自己決定。您能夠拒絕參加,您有權利隨時退出檢查。如果您有任何問題,可與檢查小組中人員聯(lián)系。電話:_____________________;地址:_____________________。自我聲明我已閱讀本知情同意書,理解了全部情況。一些問題已同檢查小組人員討論,并得到滿意解決,我同意參加此次內(nèi)鏡檢查和治療。參加人員簽字_________________ 日期年月日 證人聲明我已經(jīng)向受檢對象宣讀和解釋了這份知情同意書。她已經(jīng)理解并同意參加本項目。證人簽字:_________________ 日期年月日 附件2-4”食管癌/賁門癌早診早治”-癌癥防治知識調(diào)查表ID:|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|調(diào)查對象姓名:__________________調(diào)查時間:______年月日第一部分(癌癥綜合知識)1.1.你知道中國常見的癌癥有哪些(可多選)? 1.肺癌,肝癌,胃癌,食管癌|___| 2.結、直腸癌 |___| 3.乳腺癌,宮頸癌 |___| 4.前列腺癌,鼻咽癌 |___|1.2.70年代以來,中國患癌癥的人數(shù)|___| 1.越來越多 2.越來越少 3.沒有多大變化 4.不太了解1.3.你知道中國癌癥的主要危險因素有哪些?(可多選) 1.吸煙,飲酒 |___| 2.各種感染因素 |___| 3.不合理的飲食習慣 |___| 4.職業(yè)危害 |___|1.4.下列哪些預防措施能夠減少癌癥的發(fā)生?(可多選) 1.戒煙,少飲酒 |___| 2.乙肝疫苗的接種 |___| 3.合理膳食和適當?shù)腻憻抾___| 4.消除職業(yè)危害 |___|1.5.相當一部分癌癥有警示癥狀,只要保持警惕,及時就診,就能夠早期發(fā)現(xiàn),你認為下列哪些癥狀應該及時去醫(yī)院檢查?(可多選) 1.腫塊、疼痛 |___| 2.不明原因的出血 |___| 3.不明原因的上腹不適 |___| 4.大便習慣改變或功能障礙|___| 5.其它(請注明):_______________1.6.你知道”有效的預防措施至少能夠減少1/3的癌癥”嗎? |___| 1.不知道 2.聽了宣傳后才知道 3.原來就知道1.7.你知道”早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療可根治約1/3的癌癥”嗎? |___| 1.不知道 2.聽了宣傳后才知道 3.原來就知道1.8.你能接受的健康體檢的頻率是|___| 1.每年一次 2.3年一次 3.5年一次 4.一次1.9如果你自己花錢進行健康體檢,你能承受的最高費用是多少?_____________元
第二部分(食管癌防治知識)2.1.你認為食管癌能治好嗎? |___| 1.不能 2.不太了解 3.能 4.早期能治好2.2.你知道食管癌的早期階段嗎? |___| 1.不知道 2.聽了宣傳后才知道; 3.原來就知道2.3.你知道早期食管癌治療后能活多少年? |___| 1.一年左右 2.五年左右 3.大于十年2.4.下列哪些方法能夠早期發(fā)現(xiàn)食管癌?(可多選) 1拉網(wǎng) |___| 2.x-線檢查 |___| 3.胃鏡檢查 |___| 4.其它方法:___________________2.5.你認為不參加普查主要是因為(可多選) 1.不認識檢查的好處 |___| 2.做胃鏡難受 |___| 3.查出病后有心理負擔 |___| 4.沒有癥狀,因此不愿檢查|___| 5.查出食管癌也治不好,不如不查|___| 6.害怕上當受騙 |___| 7.其它:_______________________2.6.下列哪些方法能夠治療早期食管癌?(多選) 1.開胸手術治療 |___| 2.不開胸胃鏡切除治療 |___| 3.放射治療(烤電) |___| 4.其它____________________________2.7.經(jīng)常吃新鮮蔬菜、肉、蛋、奶等食物能預防食管癌嗎? |___| 1.能 2.不能2.8.經(jīng)常吃水果、飲茶能預防食管癌嗎? |___| 1.能 2.不能2.9.經(jīng)常喝酒、吸煙容易得食管癌嗎? |___| 1.能 2.不能2.10.經(jīng)常飲用不潔的窖水或池水容易得食管癌嗎? |___| 1.能 2.不能2.11.你知道親屬中有患食管癌的人應積極參加普查嗎? |___| 1.知道 2.不知道 調(diào)查者姓名:__________________
附件2-5 ”食管癌/賁門癌早診早治”-危險因素調(diào)查表姓名:____________________ 調(diào)查對象順序號:|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|性別:(男--1,女--2) |__| 出生日期:|__|__|__|__|年|__|__|月|__|__|日身份證號碼: |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| 調(diào)查員姓名:_________________調(diào)查日期:|__|__|__|__|年|__|__|月|__|__|日1.一般情況:1.1婚姻狀況: |___|(0=未婚,1=已婚,2=離異,3=喪偶)1.2你最高受過何等教育: |___|(0=未正式上過學,1=小學,2=中學,3=大專及以上)1.3你家現(xiàn)在有幾口人,平均年收入大約為多少元? |__|__|人,|__|__|__|__|__|元/年2.飲水情況:你的飲水主要來源于: |___|(1=地窖水、池塘水、淺井水2=湖水,河水3=深井水、泉水4=自來水(經(jīng)處理))3.吸煙情況:(0=否,1=是)類型是/否每天/月吸多少?共吸了多少年?3.1紙煙|__||__|__|支/天|__|__|年3.2煙葉|__||__|__|兩/月|__|__|年4.飲酒情況:(0=否,1=是)類型是/否每天喝多少?共喝多少年4.1啤酒|__||__|__|__|__|毫升/天|__|__|年4.2白酒|__||__|__|兩/天|__|__|年4.3果酒|__||__|__|兩/天|__|__|年4.4其它酒|__||__|__|兩/天|__|__|年5.飲茶情況:(0=否,1=是)類型是/否每月喝多少?共喝了多少年?5.1花茶|__||__|兩/月|__|__|年5.2綠茶|__||__|兩/月|__|__|年5.3紅茶|__||__|兩/月|__|__|年6.飲食習慣:(過去一年內(nèi),你是否食用以下食品,請在相應的欄內(nèi)填入數(shù)字)食品名稱次/周次/月次/年持續(xù)幾月6.1新鮮蔬菜|__|__||__||__|__||__|__|6.2新鮮水果|__|__||__||__|__||__|__|6.3肉蛋奶類|__|__||__||__|__||__|__|6.4豆類食品|__|__||__||__|__||__|__|6.5蔥、蒜|__|__||__||__|__||__|__|6.6主食(各點決定)|__|__||__||__|__||__|__|6.7干果干菜|__|__||__||__|__||__|__|6.8腌曬食品|__|__||__||__|__||__|__|6.9油炸食品|__|__||__||__|__||__|__|6.10燙熱食品|__|__||__||__|__||__|__|6.11霉變食品|__|__||__||__|__||__|__|7.消化系統(tǒng)疾病史:(0=否,1=是)疾病名稱是/否診斷時年齡7.1胃腸炎|__||__|__|歲7.2胃、十二指腸潰瘍|__||__|__|歲7.3食道炎|__||__|__|歲7.4肝炎|__||__|__|歲7.5其它(請注明):()|__|__|歲8.家族史:(你家中有沒有人得過腫瘤,0=否,1=是)|__|親屬關系腫瘤名稱人數(shù)9.體格檢查結果:身高cm體重Kg脈搏(次/分)血壓mmHg|__|__|__||__|__|__||__|__|__||__|__|__|/|__|__|__|”食管癌/賁門癌早診早治”危險因素調(diào)查表編碼說明一、表頭部分1、ID編碼:ID編碼共有11個空格,其中第一位為市或縣編碼,第二位為鄉(xiāng)編碼,第三、四位為村編碼,第五、六位為小組編碼,第七位為備用碼,第八位到第十一位為順序號。每一空格填寫一個數(shù)字,實際數(shù)字前的空格用”0”補齊。ID編號填寫示例如下:林州市、姚村鄉(xiāng)、馮家口村、第九小組、第85位檢查者的ID號為11130900085張掖XX鄉(xiāng)村第九小組備用順序號(第85位檢查者)早診早治現(xiàn)場統(tǒng)一編碼如下: 張掖——1;敦煌——2; 2、鄉(xiāng)編碼各現(xiàn)場根據(jù)實際選點情況依次編碼,如選擇了3個鄉(xiāng)開展工作,這三個鄉(xiāng)一次編碼為: A鄉(xiāng)—1;B鄉(xiāng)——2;C鄉(xiāng)——3。最終編碼上報衛(wèi)生部專家組備案3、村編碼各現(xiàn)場根據(jù)實際情況依次編碼,有多少個村依次編寫多少個代碼.最終編碼上報衛(wèi)生部專家組備案4、各村小組編碼:按照研究對象實際所在小組編碼。例如研究對象在12小組,則其小組編碼為”12”5、順序碼按照研究對象參加檢查的實際順序編碼。例如該研究對象是第50位參加檢查的研究對象,則其順序號為”50”。各現(xiàn)場點的順序號要求連續(xù)編號,不得有重號或斷號。6、姓名:研究對象姓名。要求統(tǒng)一使用身份證姓名。7、性別:1男; 2女8、出生日期: 研究對象出生日期統(tǒng)一使用陽歷。每一空格填寫一個數(shù)字,月、日不足兩位的,第一位用”0”補齊。填寫示例:8月19日填寫如下2000年08月19日9、身份證號碼:共18位,每一空格填寫一個數(shù)字。10、調(diào)查員姓名: 調(diào)查者姓名,如實填寫。11、調(diào)查日期: 日期統(tǒng)一使用陽歷,每一空格填寫一個數(shù)字。月、日不足兩位的,第一位用”0”補齊。填寫示例見”出生日期”項二、一般情況:1、婚姻狀況: 0--未婚; 1--已婚; 2--離異; 3-喪偶2、教育狀況: 0--未正式上過學; 1--小學 ; 2--中學; 3--大專及以上3、人口及收入:首先詢問調(diào)查對象現(xiàn)在家里有幾口人,填寫在相應空格內(nèi)。每一空格填寫一個數(shù)字,人口不足10人的,第一個空格用”0”補齊;然后詢問全家年收入,填寫在相應空格內(nèi),每一空格填寫一個數(shù)字。填寫示例如下:06人/17000元三、飲水情況1、飲水來源: 1地窖水、池塘水、淺井水; 2、湖水、河水;3深井水、泉水 4自來水(經(jīng)過消毒滅菌處理)四、吸煙情況:首先詢問研究對象是否吸煙,如果吸煙,再進一步其次詢問吸什么類型的煙(紙煙或/和煙葉),然后根據(jù)實際情況完成問題3.1或/和3.2;如果不吸煙,則進入下一個問題。1、紙煙:1)每天吸多少:填寫每天吸紙煙支數(shù),每一空格填寫一個數(shù)字,實際數(shù)字前的空格用”0”補齊2)共吸多少年:吸紙煙年數(shù),每一空格填寫一個數(shù)字,實際數(shù)字前的空格用”0”補齊2紙煙1)每月吸多少:每天吸煙葉數(shù)量,每格填寫一個數(shù)字,實際數(shù)字前的空格用”0”補齊2)共吸多少年:吸煙葉年數(shù),每格填寫一個數(shù)字,實際數(shù)字前的空格用”0”補齊五、飲酒情況:首先詢問研究對象是否飲酒,如果飲酒,詢問飲什么類型的酒(啤酒、白酒、果酒、其它酒),然后根據(jù)實際情況完成問題4.1到4.41、啤酒1)每天喝多少:每天喝啤酒的數(shù)量,每一空格填寫一個數(shù)字,實際數(shù)字前的空格用”0”補齊。啤酒的數(shù)量單位統(tǒng)一使用”毫升”。統(tǒng)一規(guī)定為:瓶裝啤酒每瓶為750毫升,聽裝啤酒每聽為355毫升,扎啤每扎為1000毫升。2)共喝多少年:喝啤酒年數(shù),每一空格填寫一個數(shù)字,實際數(shù)字前的空格用”0”補齊2、白酒1)每天喝多少:喝白酒的數(shù)量,每空填寫一個數(shù)字,實際數(shù)字前的空格用”0”補齊2)共喝多少年:喝白酒的年數(shù),每空填寫一個數(shù)字,實際數(shù)字前的空格用”0”補齊3、果酒1)每天喝多少:喝果酒的數(shù)量,每空填寫一個數(shù)字,實際數(shù)字前的空格用”0”補齊2)共喝多少年:喝果酒的年數(shù),每空填寫一個數(shù)字,實際數(shù)字前的空格用”0”補齊4、其它酒1)每天喝多少:喝該酒的數(shù)量,每空填寫一個數(shù)字,實際數(shù)字前的空格用”0”補齊2)共喝多少年:喝該酒的年數(shù),每空填寫一個數(shù)字,實際數(shù)字前的空格用”0”補齊六、飲茶情況: 首先詢問研究對象是否飲茶,其次詢問飲什么類型的茶(花茶、綠茶、紅茶),然后根據(jù)實際情況完成問題5.1到5.31、花茶1)每月喝多少:每月喝花茶的數(shù)量2)共喝多少年:喝花茶的年數(shù),每空填寫一個數(shù)字,實際數(shù)字前的空格用”0”補齊2、綠茶1)每月喝多少:每月喝綠茶的數(shù)量2)共喝多少年:喝綠茶的年數(shù),每空格填寫一個數(shù)字,實際數(shù)字前的空格用”0”補齊3、紅茶1)每月喝多少:填寫每月喝紅茶的數(shù)量2)共喝多少年:喝紅茶的年數(shù),每空格填寫一個數(shù)字,實際數(shù)字前的空格用”0”補齊七、飲食習慣:表中所列食物,逐個調(diào)查。首先詢問過去一年內(nèi)是否食用該食物,然后詢問食用次數(shù),最后詢問食用時間。按照實際情況完成問題6.1到6.11,在相應欄內(nèi)填入數(shù)字。1、食用次數(shù):次/周:每周吃多少次。例如,每周吃10次,則在相應欄內(nèi)填入”10”。次/月:每月吃多少次。如果每月食用某種食品的次數(shù)大于4次,按照每周吃多少次詢問。次/年:每年吃多少次。如果每年食用某種食品的次數(shù)大于12次,按照每月吃多少次詢問。持續(xù)幾月:持續(xù)時間統(tǒng)一使用”月”為單位,進行計算。例如:每周食用新鮮蔬菜3次,共食用了2個月,填寫為:食品名稱次/周次/月次/年持續(xù)幾月6.1新鮮蔬菜|_0_|_3_||__||__|__||_0_|_2_|2、6.6為開放性問題,各點選擇符合自己實際情況的主食項目,進行調(diào)查。3、6.7干果干菜:指水果和蔬菜曬、烘、炒干后的食品。八、消化系統(tǒng)病史:逐一調(diào)查問題7.1到7.4,按照研究對象實際情況完成問題7.1到7.41、是否患過某病:填入編碼 0否; 1是2、問題7.5:指7.1到7.4之外的其它消化系統(tǒng)疾病,用漢字注明。3、診斷年齡:疾病確診時的年齡。每格填寫一個數(shù)字,實際數(shù)字前的空格用”0”補齊。九、家族史:
1、親屬編碼:詳見下表血緣親屬及其代碼非血緣親屬及其代碼血緣親屬關系血緣親屬關系代碼親屬關系親屬關系代碼父親02丈夫01母親03養(yǎng)父,繼父02a,02c兄弟04養(yǎng)母,繼母03a,03c姐妹05養(yǎng)子,繼子06a,06c兒子06養(yǎng)女,繼女07a,07c女兒07公公N1祖父14婆婆N2祖母15嫂/弟媳N3外祖父18姐/妹夫N4外祖母19兒媳N5同父異母兄弟04d女婿N6同父異母姐妹05d嬸N7同母異父兄弟04b姑夫N8同母異父姐妹05b舅母N9伯/叔08姨夫N10姑09其它Nx1舅16其它Nx2姨17侄子10侄女11外甥12外甥女13堂兄弟20堂姐妹21姑表兄弟22姑表姐妹23舅表兄弟24舅表姐妹25姨表兄弟26姨表姐妹27其它x-1其它x-2
8.2腫瘤名稱(ICD-10編碼)腫瘤名稱ICD-10編碼腫瘤名稱ICD-10編碼鼻咽惡性腫瘤C11子宮頸惡性腫瘤C53食管惡性腫瘤C15宮頸內(nèi)膜惡性腫瘤C53.0食管頸部C15.0外宮頸惡性腫瘤C53.1食管胸部C15.1宮頸交搭跨越的損害C53.8食管腹部C15.2未特指的惡性腫瘤C53.9食管上三分之一C15.3子宮體惡性腫瘤C54食管中三分之一C15.4子宮峽C54.0食管下三分之一C15.5子宮內(nèi)膜C54.1食管交搭跨越的損害C15.8子宮肌層C54.2食管,未特指C15.9子宮底C54.3胃惡性腫瘤C16子宮體交搭跨越的損害C54.8賁門C16.0子宮體,未特指C54.9(包括:賁門口,賁門-食管連接處,胃-食管連接處,食管和胃)未特指部位的子宮惡性腫瘤C55胃底C16.1卵巢惡性腫瘤C56胃體C16.2其它和未特指的女性生殖器官惡性腫瘤C57幽門竇(胃竇)C16.3胎盤惡性腫瘤(絨癌)C58幽門C16.4腎惡性腫瘤,除外腎盂C64胃小彎,未特指C16.5腎盂惡性腫瘤C65胃大彎,未特指C16.6輸尿管惡性腫瘤C66胃交搭跨越的損害C16.8膀胱惡性腫瘤C67胃,未特指C16.9腦惡性腫瘤C71小腸惡性腫瘤C17甲狀腺惡性腫瘤C73結腸惡性腫瘤C18淋巴惡性腫瘤C81-C85直腸癌C20原位癌D00-D09肝惡性腫瘤C22乳房原位癌D05膽囊惡性腫瘤C23宮頸原位癌D06胰惡性腫瘤C25宮頸內(nèi)膜原位癌D06.0支氣管和肺惡性腫瘤C34宮頸外膜原位癌D06.1乳房惡性腫瘤C50宮頸其它部位D06.7外陰惡性腫瘤C51宮頸,未特指D06.9陰道惡性腫瘤C52其它和未特指的生殖器官原位癌D07十、體格檢查:1、身高:統(tǒng)一使用厘米(公分)為測量單位。每一空格填寫一個數(shù)字,實際數(shù)字前的空格用”0”補齊。填寫示例:身高為1.72米,填寫為172厘米2、體重:統(tǒng)一使用公斤為測量單位。每一空格填寫一個數(shù)字,實際數(shù)字前的空格用”0”補齊。填寫示例:體重為60公斤,填寫為060公斤3、脈搏記錄每分鐘的脈搏次數(shù)。每一空格填寫一個數(shù)字,實際數(shù)字前的空格用”0”補齊。填寫示例:脈搏每分鐘60次,填寫為:060次/分鐘4、血壓統(tǒng)一使用毫米汞柱為測量單位,收縮壓在上,舒張壓在下。每一空格填寫一個數(shù)字,實際數(shù)字前的空格用”0”補齊。填寫示例:收縮壓為145,舒張壓為85,填寫為145/085mmHg附件2-6 ”食管癌早診早治項目”內(nèi)鏡檢查記錄表內(nèi)鏡編號姓名性別年齡詳細住址聯(lián)系電話染色前內(nèi)鏡所見(圖示和描述)染色后所見(圖示和描述)內(nèi)鏡診斷活檢部位病理診斷治療意見備住1備注2食管賁門食管賁門內(nèi)鏡檢查表編碼說明1、內(nèi)鏡編號: 內(nèi)鏡檢查時的順序號,按照檢查對象參加檢查的順序,依次編碼,不能有重碼、斷碼。2、姓名:檢查對象姓名,姓名要求與身份證姓名一致。3、性別:檢查對象性別,填入編碼。 1男; 2女4、年齡:檢查對象實足年齡。5、詳細住址:檢查對象的現(xiàn)住址,務必詳細記錄,以備隨診。6、聯(lián)系電話:檢查對象的聯(lián)系電話。7、染色前內(nèi)鏡所見:主要分為兩部分,食管、賁門和胃7.1食管7.1.1圖示:染色前內(nèi)鏡觀察所見,應該繪以簡單的示意圖表示。7.1.2病變距離:指病變距門齒的距離。先填寫病變近端距門齒的距離,再填寫病變遠端距門齒的7.1.3病變大小:病變的周徑,按照順時針方向,用鐘點的位置表示7.1.4病灶形態(tài):病灶的形態(tài)學描述,統(tǒng)一使用下列編碼: 1—紅區(qū);2—白區(qū);3—粘膜增厚和透明度改變;4—血管網(wǎng)結構改變;5—糜爛;6—斑塊; 7—粗糙或不規(guī)則;8—結節(jié);9—腫物;10—潰瘍;11—狹窄;7.2賁門、胃賁門病變部位的描述,要求說明與賁門脊根部的關系,按照順時針方向,用鐘點的位置表示。病變形態(tài)統(tǒng)一使用下列編碼:5—糜爛;6—斑塊;8—結節(jié);9—腫物;10—潰瘍;11—狹窄;12—充血;13—粗糙;14—顆粒狀;8、染色后內(nèi)鏡所見:8.1圖示:染色后內(nèi)鏡觀察所見,應該繪以簡單的示意圖表示。8.2不著色區(qū)距離:指不著色區(qū)距門齒的距離。先填寫不著色區(qū)近端距門齒的距離,再填寫不著色區(qū)遠端距門齒的距離。如有多個病灶,依次填寫。8.3不著色區(qū)大小:不著色區(qū)的周徑,按照順時針方向,用鐘點的位置表示。如有多個病灶,依次填寫。8.4形態(tài)描述:記錄染色后黃色的程度,局部平坦或隆起的感覺,邊界狀態(tài),大小、距離、單塊或多塊。9、內(nèi)鏡診斷:根據(jù)形態(tài)學所見,判斷病變的診斷。10、咬檢:要求做多點活檢。10.1咬檢距離:咬檢部位距門齒的距離。先寫咬檢部位近端距門齒的距離,再填寫遠端距門齒的距離。10.2咬檢大小:指咬檢部位的周徑。按照順時針方向,用鐘點的位置表示。10.3數(shù)量:填寫組織活檢的數(shù)量。11、病理診斷:編碼詳見病理診斷編碼12、治療意見:根據(jù)內(nèi)鏡所見以及病理診斷,給出研究對象的治療意見。編碼如下: 1—繼續(xù)觀察; 2—內(nèi)鏡治療; 3—手術治療13備注:其它需要特殊說明的問題。附件2-7 ”食管癌早診早治項目”內(nèi)鏡檢查流程及主要技術說明1、內(nèi)鏡篩查重點推廣內(nèi)鏡篩查+碘液染色+指示性活檢的組合技術。2、內(nèi)鏡篩查的優(yōu)缺點優(yōu)點:敏感性高,效果好,極少漏診,接受率高。缺點:設備復雜,價格昂貴,檢查較痛苦,有交叉感染的可能(如胃炎,肝炎和艾滋病等)。3、適應癥:40歲以上身體健康,無心、腎等重要臟器官疾病者。禁忌證:身體虛弱,或有重要臟器(如心臟等)疾病者。4、內(nèi)鏡檢查前準備:①充分解釋內(nèi)鏡檢查的重要性,操作過程的不適和配合的方法。②詢問病史和簡單的身體檢查。③家屬或本人簽署知情同意書。5、麻醉選擇:內(nèi)鏡檢查時一般見表麻。1%或2%利多卡因5ml分三次口服。6、消毒:內(nèi)鏡消毒程序為水洗,酶洗,清洗,2%堿性戊二醛浸泡消毒和清洗干燥。其它附件如活檢鉗,噴碘導管和牙墊等清洗和消毒備用。7、內(nèi)鏡檢查:受檢者左側臥位,醫(yī)生同受檢者簡短而親切地交談,安撫和鼓勵受檢者,以期配合檢查。然后,在無痛無損傷情況下插入內(nèi)鏡。從距門齒16cm開始,慢慢地推進內(nèi)鏡,仔細觀察每1cm的食管粘膜狀態(tài)。觀察未經(jīng)內(nèi)鏡摩擦的正常粘膜和粘膜病灶的原始狀態(tài),謂之”進鏡觀察”。內(nèi)鏡進入賁門時,一定要找到賁門的粘膜脊根部(必要時逆時針轉動),觀察該處胃粘膜狀態(tài)。再推進內(nèi)鏡直到十二指腸球部。然后再緩慢拉出內(nèi)鏡,邊拉邊看,仔細觀察整個上消化道粘膜,謂之,”退鏡觀察”。因本項目的目的是篩查食管和賁門的癌灶,因此重點觀察食管和賁門兩個部位。8、食管觀察。從食管入口到食管胃交界處,食管粘膜病灶有以下幾種狀態(tài);①紅區(qū):即邊界清楚的紅色灶區(qū),底部平坦。②糜爛灶:多為邊界清楚的紅色糜爛狀病灶。③斑塊,多為類白色邊界清楚稍隆起的斑塊狀病灶。④結節(jié):直徑在1cm以內(nèi),隆起的表面粘膜粗糙或糜爛狀的結節(jié)病灶。⑤粘膜粗糙:指病變不規(guī)則,漫無邊界的狀態(tài)。⑥局部粘膜下血管網(wǎng)紊亂、缺失或阻斷等狀態(tài):這是伴隨觀象,附近應有粘膜增厚的病灶存在。9、碘液染色:當”進鏡觀察”和”退鏡觀察”完成后,將內(nèi)鏡置于距門齒20cm左右處。從活檢隧道插入噴管,由助手從噴管注入1.2%濃度的碘液10-15ml。邊注邊推進內(nèi)鏡,使碘液均勻的噴灑在全食管粘膜上(同樣也能夠自下向上噴灑)。然后向食管壁噴注10ml清水,沖洗殘留碘液和粘液后再吸出。觀察食管粘膜,如果染色不滿意,可再注入5ml碘液,強化染色。標準的染色后表現(xiàn),正常食管粘膜被染成棕褐色,糖原細胞呈深棕色(即過染)而糖原被消耗的異型細胞呈不同程度的黃色。對碘染色的食管粘膜,應仔細觀察,注意粘膜上,邊界清晰的黃色區(qū)(即不著色區(qū))。黃色程度從淡黃到深黃不等,這取決于病灶細胞的惡變程度(參考中華腫瘤雜志26卷6期342頁)。詳細記錄黃色區(qū)的距門齒距離,直徑,方位和狀態(tài)。然后,從高度可疑的病灶準確地咬取多塊活檢。如果食管粘膜正常,按方案設計要求,在距門齒25cm處咬取活檢一塊。10、賁門觀察。內(nèi)鏡達賁門時,找到賁門粘膜脊和脊根部,觀察該處粘膜狀態(tài)。異常粘膜表現(xiàn)為充血、出血、糜爛狀、凹陷狀和斑塊狀改變。如果從前視位觀察困難,內(nèi)鏡能夠進入胃內(nèi)并返轉內(nèi)鏡,從胃內(nèi)逆視位觀察賁門的全區(qū),很容易發(fā)現(xiàn)病灶。前視位和逆視位均可咬取活檢,視術者習慣而定。附件2-8 ”食管癌早診早治項目”現(xiàn)場質量控制表 質控員簽名____________核查日期:_____日_____月_____年序號ID姓名知情同意書危險因素調(diào)查表內(nèi)鏡檢查病理標本備注已走填表說明:在相應處打勾即可質量控制表填表說明:檢查時,所有篩查對象登記并發(fā)放檔案袋,登記完成后,將質量控制表送到質控處,交給質控人員。篩查對象完成所有檢查項目后,將檔案袋交到質控處,質控人員根據(jù)其調(diào)查表的完成情況填寫質控表。同時再次核實對象身份。1、順序號:按當日篩查的順序填寫,從1開始。第二天再由1開始重新編號。2、識別號和姓名:按照調(diào)查表的ID號,身份證或者戶口本如實的填寫。3、知情同意書:如果婦女簽署了知情書,在該處打勾。4、危險因素調(diào)查表:檢查調(diào)查表,如有空項、漏項和明顯的邏輯錯誤,應及時詢問,補充完整調(diào)查表。調(diào)查表檢查無誤后,再該處打勾。5、內(nèi)鏡檢查:內(nèi)鏡檢查完成后,該處打勾。6、病理標本:如果內(nèi)鏡檢查時取了活檢,則在該處打勾,否則跳過該項。7、備注:篩查對象未完成的項目在此注明原因。如:拒絕內(nèi)鏡檢查,則在備注中注明。8、已走:如果篩查對象上交了檔案袋,而且檢查無誤后,在該處打勾。附件2-9 ”食管癌早診早治項目”病理診斷表1.ID號2.內(nèi)鏡號標本號4活檢位置固有膜6病理診斷7食管炎診斷依據(jù)8胃炎診斷依據(jù)9備注炎癥類型炎癥程度炎癥深度化生|__|__|--|__|__|cm|__|__|--|__|__|點|__|__|-|__|__|-|__|__|-|__|__||__|__|__|__|__||__|__|--|__|__|cm|__|__|--|__|__|點|__|__|-|__|__|-|__|__|-|__|__||__|__|__|__|__||__|__|--|__|__|cm|__|__|--|__|__|點|__|__|-|__|__|-|__|__|-|__|__||__|__|__|__|__||__|__|--|__|__|cm|__|__|--|__|__|點|__|__|-|__|__|-|__|__|-|__|__||__|__|__|__|__||__|__|--|__|__|cm|__|__|--|__|__|點|__|__|-|__|__|-|__|__|-|__|__||__|__|__|__|__||__|__|--|__|__|cm|__|__|--|__|__|點|__|__|-|__|__|-|__|__|-|__|__||__|__|__|__|__||__|__|--|__|__|cm|__|__|--|__|__|點|__|__|-|__|__|-|__|__|-|__|__||__|__|__|__|__||__|__|--|__|__|cm|__|__|--|__|__|點|__|__|-|__|__|-|__|__|-|__|__||__|__|__|__|__||__|__|--|__|__|cm|__|__|--|__|__|點|__|__|-|__|__|-|__|__|-|__|__||__|__|__|__|__||__|__|--|__|__|cm|__|__|--|__|__|點|__|__|-|__|__|-|__|__|-|__|__||__|__|__|__|__|”食管癌早診早治項目”病理診斷表編碼說明1、Id號:編碼同基本信息調(diào)查表2、內(nèi)鏡號:為內(nèi)鏡檢查的順序號,病理診斷表上內(nèi)鏡號應該與內(nèi)鏡檢查表上的內(nèi)鏡號相一致。3、標本號:為每例檢查對象的活檢標本順序號,一人一編,另一檢查對象重新開始。例如:檢查對象A共取活檢5塊,則其標本號依次為1,2,3,4,5,檢查對象B開始檢查時,B的標本號從1重新編起。4、活檢位置 活檢位置的記錄與內(nèi)鏡檢查位置的記錄完全一致。5、固有膜 0無 1有6、病理診斷編碼 1 正常鱗狀上皮 14 粘膜內(nèi)鱗狀細胞癌 2 鱗狀上皮棘皮癥 15 浸潤性鱗癌 3 鱗狀上皮萎縮 16 正常腺上皮 4 基底細胞增生 17 非萎縮性胃炎 5 輕度食管炎 18 萎縮性胃炎 6 中度食管炎 19 無明確腺上皮不典型增生7 重度食管炎 20 腺上皮輕度不典型增生8 鱗狀上皮輕度不典型增生 21 腺上皮重度不典型增生9 鱗狀上皮中度不典型增生 22 粘膜內(nèi)腺癌 10 鱗狀上皮重度不典型增生 23 浸潤性腺癌 11 鱗狀上皮不典型增生不能分類(NOS) 24 腺癌不能分類(NOS) 12 原位癌 25 腺鱗癌 13 鱗癌可能有浸潤 26 其它 99 不足以作診斷7、食管炎診斷依據(jù) 1 乳頭高度占上皮層厚度2/3以上 2 基底細胞層占上皮層厚度15%以上) 3 上皮內(nèi)中性粒細胞浸潤 4 上皮內(nèi)嗜酸性細胞浸潤 5 上皮內(nèi)灶性淋巴細胞浸潤 6 固有層內(nèi)中性粒細胞浸潤7 固有層內(nèi)密集淋巴細胞浸潤 8 上皮內(nèi)彌漫性淋巴細胞浸潤8、胃炎診斷依據(jù)8.1炎癥類型: 0—無 1—慢性 2—慢性活動性 3—急性8.2炎癥程度 0—無; 1—輕度; 2—重度8.3炎癥深度0—無; 1—淺表層; 2—全層;3—不確定8.4化生 0—無; 1—腸上皮; 2—幽門上皮9、備注 用以說明特殊情況。
附件2-10 衛(wèi)生部中央轉移支付地方癌癥早診早治項目癌前病變及癌癥患者治療情況登記表單位:______________________________________編號:___________________報送人:__________________報送日期:年月日姓名年齡性別身份證號住址郵編聯(lián)系人關系聯(lián)系電話篩查及診斷方法()內(nèi)鏡檢查()碘染色()指示性活檢病理診斷及分期()輕度不典型增生()中度不典型增生()重度不典型增生/原位癌()粘膜內(nèi)癌()粘膜下癌()浸潤癌診斷單位醫(yī)師日期_____年___月___日復核單位醫(yī)師日期_____年___月___日臨床處理意見醫(yī)師:__________________日期_____年___月___日治療情況治療方式:()根治()姑息()手術()放療()化療()EMR()APC()其它_______治療單位:治療日期_____年___月___日并發(fā)癥有()無()處理方法__________________處理結果_________________________未治療原因及處理意見負責人:___________________日期_____年___月___日隨訪登記隨訪日期隨訪記錄隨訪人備注備注項目負責人(簽字)____________日期_____年___月___附件2-11中國和世界標準人口構成表年齡組(歲)世界標準人口構成*中國1982年人
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