職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義

職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理XXX疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所XXX職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第1頁(yè)目錄

法律依據(jù)服務(wù)內(nèi)容認(rèn)證程序

職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第2頁(yè)法律依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第3頁(yè)

《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》第17條要求：職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)、職業(yè)病危害效果評(píng)價(jià)由依法設(shè)置取得省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第4頁(yè)

第二十四條要求：職業(yè)病危害原因檢測(cè)、評(píng)價(jià)由依法設(shè)置取得省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第5頁(yè)

第二十六條要求：國(guó)內(nèi)首次使用或者首次進(jìn)口與職業(yè)病危害相關(guān)化學(xué)材料，使用單位或者進(jìn)口單位按照國(guó)家要求經(jīng)國(guó)務(wù)院相關(guān)部門同意后，應(yīng)該向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門報(bào)送該化學(xué)材料毒性判定以及經(jīng)相關(guān)部門登記注冊(cè)或者同意進(jìn)口文件等資料。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第6頁(yè)

化學(xué)品毒性判定規(guī)范第四條要求：從事化學(xué)品毒性判定機(jī)構(gòu)，應(yīng)該經(jīng)資質(zhì)認(rèn)證并取得《化學(xué)品毒性判定機(jī)構(gòu)資格證書(shū)》。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第7頁(yè)

第三十二條要求：職業(yè)健康檢驗(yàn)應(yīng)該由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門同意醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)。第三十九條要求：職業(yè)病診療應(yīng)該由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門同意醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第8頁(yè)

第六十二條要求：建設(shè)單位違反本法要求，有以下之一，由衛(wèi)生行政部門給予警告、罰款、限期更正、關(guān)閉等處罰：

（1）未按照要求進(jìn)行職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)或者未提交職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)匯報(bào)?；蛘呗殬I(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)匯報(bào)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核同意，私自開(kāi)工；（2）建設(shè)項(xiàng)目標(biāo)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施未按照要求與主體工程同時(shí)投入使用（3）職業(yè)病危害嚴(yán)重建設(shè)項(xiàng)目，其職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)不符合國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求施工。（4）未按照要求對(duì)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)、未經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格者私自使用。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第9頁(yè)

第六十五條要求：用人單位未按要求對(duì)工作場(chǎng)所職業(yè)病危害原因進(jìn)行檢測(cè)與評(píng)價(jià),未按要求安排職業(yè)病人、疑似職業(yè)病人進(jìn)行診治，衛(wèi)生行政部門給予警告、罰款、限期更正、關(guān)閉等處罰。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第10頁(yè)

第七十二條要求：未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證,私自從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)，或者醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未經(jīng)同意私自從事職業(yè)健康檢驗(yàn)、職業(yè)病診療，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令馬上停頓違法行為，沒(méi)收違法所得，情節(jié)嚴(yán)重，對(duì)直接負(fù)責(zé)主管人員或其它直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、免職或者開(kāi)除處罰。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第11頁(yè)

第七十三條要求：從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和負(fù)擔(dān)職業(yè)健康檢驗(yàn)、職業(yè)病診療醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有以下行為之一，衛(wèi)生行政部門責(zé)令馬上停頓違法行為，給予警告、罰款等處罰，情節(jié)嚴(yán)重，取消其對(duì)應(yīng)資格。

（1）超出資質(zhì)認(rèn)證或者同意范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)或者職業(yè)健康檢驗(yàn)、職業(yè)病診療；（2）不按照本法要求推行法定職責(zé)；（3）出具虛假證實(shí)文件。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第12頁(yè)服務(wù)內(nèi)容職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第13頁(yè)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)服務(wù)職業(yè)病危害原因檢測(cè)與評(píng)價(jià)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)職業(yè)防護(hù)設(shè)施與職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)用具效果評(píng)價(jià)化學(xué)品毒性判定放射防護(hù)器材和含放性產(chǎn)品檢測(cè)放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià)職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第14頁(yè)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理方法總則資質(zhì)審定資質(zhì)管理罰則附則職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第15頁(yè)衛(wèi)生部審定化學(xué)品毒性判定職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施與職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)用具效果評(píng)價(jià)放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)（甲級(jí)）職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第16頁(yè)

以下建設(shè)項(xiàng)目標(biāo)職業(yè)病危害評(píng)價(jià)由取得甲級(jí)資質(zhì)機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)：國(guó)務(wù)院及其職能部門審批國(guó)家重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目；核設(shè)施等特殊性質(zhì)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生部要求由甲級(jí)資質(zhì)機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)其它建設(shè)項(xiàng)目。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第17頁(yè)取得建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)資質(zhì)（甲級(jí)和乙級(jí)）技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，同時(shí)取得職業(yè)病危害原因檢測(cè)與評(píng)價(jià)資質(zhì)。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第18頁(yè)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審定職業(yè)病危害原因檢測(cè)與評(píng)價(jià)放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)（乙級(jí)）職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第19頁(yè)教授庫(kù)設(shè)置衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門分別設(shè)置國(guó)家和省級(jí)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定教授庫(kù)（以下簡(jiǎn)稱教授庫(kù)），教授庫(kù)教授負(fù)擔(dān)對(duì)應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定技術(shù)評(píng)審。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第20頁(yè)職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)基本條件含有法人資格；有專門從事對(duì)應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、固定工作場(chǎng)所和工作條件；具備符合職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)條件專業(yè)人員、設(shè)備、技術(shù)能力和經(jīng)費(fèi)；有健全內(nèi)部規(guī)章制度和質(zhì)量管理體系。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第21頁(yè)提交資料法定代表人簽署申請(qǐng)表；法人資格證實(shí)；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理文件；擬開(kāi)展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目及資質(zhì)等級(jí)；在申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠證實(shí)含有對(duì)應(yīng)業(yè)務(wù)能力材料；省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門要求應(yīng)該提交其它資料。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第22頁(yè)受理程序職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第23頁(yè)受理衛(wèi)生衛(wèi)生監(jiān)督中心應(yīng)該自接到職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表之日起15日內(nèi)，做出是否受理決定。不予受理，應(yīng)該說(shuō)明理由并書(shū)面通知申請(qǐng)單位；同意受理，在5個(gè)工作日之內(nèi)，將申請(qǐng)資料及受理通知書(shū)轉(zhuǎn)衛(wèi)生部指定技術(shù)評(píng)定單位。技術(shù)評(píng)定單位應(yīng)該在60日內(nèi)組成教授組，對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行技術(shù)評(píng)定。教授組應(yīng)該由從相關(guān)教授庫(kù)抽取5名或者7名教授組成。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第24頁(yè)技術(shù)評(píng)定申請(qǐng)單位責(zé)任人介紹相關(guān)情況；依據(jù)申請(qǐng)資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；考評(píng)技術(shù)責(zé)任人及其它技術(shù)人員專業(yè)知識(shí)和操作能力；抽查原始工作統(tǒng)計(jì)、匯報(bào)和總結(jié)；必要盲樣檢測(cè)。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第25頁(yè)衛(wèi)生行政部門資質(zhì)審核衛(wèi)生行政部門應(yīng)該自收到教授組技術(shù)評(píng)定匯報(bào)之日起30日內(nèi)完成資質(zhì)審核。對(duì)符合條件，發(fā)給《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書(shū)》；對(duì)不符合條件，應(yīng)該書(shū)面通知申請(qǐng)單位。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第26頁(yè)有效期《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書(shū)》使用期為四年。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第27頁(yè)資質(zhì)公告衛(wèi)生行政部門對(duì)取得資質(zhì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)定時(shí)給予公告。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第28頁(yè)資質(zhì)證書(shū)續(xù)展在《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書(shū)》使用期屆滿前六個(gè)月內(nèi)，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)該向原認(rèn)證衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)續(xù)展，原認(rèn)證衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)復(fù)核后，對(duì)合格，換發(fā)證書(shū)；逾期未申請(qǐng)續(xù)展，其《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書(shū)》過(guò)期失效。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第29頁(yè)變更分立或者合并；停業(yè)、破產(chǎn)或者其它原因中止業(yè)務(wù)；法定代表人變更。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第30頁(yè)資質(zhì)證書(shū)管理《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書(shū)》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓或者出借；《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書(shū)》遺失，應(yīng)該及時(shí)申明，并向原認(rèn)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第31頁(yè)年檢制度省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門對(duì)取得資質(zhì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)施年檢，并組織經(jīng)常性監(jiān)督檢驗(yàn)。年檢和抽查結(jié)果應(yīng)該立案，并在全國(guó)性報(bào)刊上公告。經(jīng)過(guò)年檢職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，由原認(rèn)證衛(wèi)生行政部門在其《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書(shū)》副本上加蓋合格印章，正本上貼附年檢標(biāo)識(shí)。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第32頁(yè)年檢制度（續(xù)）未申請(qǐng)年檢職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，視為自動(dòng)放棄職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)。年檢或者抽查不合格，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期三個(gè)月內(nèi)進(jìn)行更正，更正期間暫停其職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)工作。更正期結(jié)束，合格者準(zhǔn)許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；不更正或者經(jīng)檢驗(yàn)仍不合格，由原發(fā)證機(jī)關(guān)取消其資格，并收繳《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書(shū)》。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第33頁(yè)年檢內(nèi)容職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)人員是否具備執(zhí)業(yè)能力；是否按照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作規(guī)范開(kāi)展工作；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)所出具匯報(bào)是否符合規(guī)范；是否推行了技術(shù)服務(wù)協(xié)議條款；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是否完整；內(nèi)部質(zhì)量管理體系是否健全；實(shí)際操作中是否存在違紀(jì)現(xiàn)象；衛(wèi)生行政部門要求其它內(nèi)容。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第34頁(yè)技術(shù)秘密、個(gè)人隱私要求職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其工作人員在技術(shù)服務(wù)工作中，對(duì)包括委托方技術(shù)、商業(yè)秘密以及個(gè)人隱私負(fù)有保密義務(wù)。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第35頁(yè)1．人員：(1）人員組成(2）培訓(xùn)①專業(yè)知識(shí)②法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等2．試驗(yàn)室條件——基本到達(dá)GLP要求面積20—30m2/人、人與試驗(yàn)分開(kāi)、各種染毒設(shè)備、各種分析設(shè)備3．儀器設(shè)備購(gòu)置、調(diào)試、校檢、試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)、操作規(guī)程4．動(dòng)物房——到達(dá)二級(jí)動(dòng)物房標(biāo)準(zhǔn)（《規(guī)范》第5條第四款）職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法律講義第36頁(yè)5．管理建立健全質(zhì)量管理體系制訂相關(guān)要求（責(zé)任人、檢驗(yàn)人員，工作計(jì)劃等）工作程序（立項(xiàng)、組成試驗(yàn)小組、制訂試驗(yàn)計(jì)劃、……）毒性判定匯報(bào)管理檔案管理制訂樣品接收、銷毀、儲(chǔ)存保管制度等安全衛(wèi)生管理試驗(yàn)動(dòng)物管理（按醫(yī)學(xué)試驗(yàn)動(dòng)物管理實(shí)施細(xì)則相關(guān)要求）。職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)管理法