復合微孔多聚糖止血粉產(chǎn)業(yè)工作匯報

復合微孔多聚糖止血粉產(chǎn)業(yè)工作匯報

加強醫(yī)療服務價格宏觀管理，完善定調(diào)價規(guī)則，改革優(yōu)化定調(diào)價程序，探索適應經(jīng)濟社會發(fā)展、更好發(fā)揮作用、醫(yī)療機構充分參與、體現(xiàn)技術勞務價值的醫(yī)療服務價格形成機制。開展深化醫(yī)療服務價格改革試點，形成可復制的改革經(jīng)驗并有序推廣。制定完善醫(yī)療服務價格項目編制規(guī)范，分類整合現(xiàn)行價格項目，健全醫(yī)療服務價格項目進入和退出機制，簡化新增醫(yī)療服務價格申報流程，加快受理審核，促進醫(yī)療技術創(chuàng)新發(fā)展和臨床應用。探索完善藥學類醫(yī)療服務價格項目。健全上門提供醫(yī)療服務的價格政策。完善公立醫(yī)療機構價格監(jiān)測，編制醫(yī)療服務價格指數(shù)，探索建立靈敏有度的動態(tài)調(diào)整機制，發(fā)揮價格合理補償功能，穩(wěn)定調(diào)價預期。加強總量調(diào)控、分類管理、考核激勵、綜合配套，提高醫(yī)療服務價格治理的社會化、標準化、智能化水平。建立并完善日常巡查、專項檢查、飛行檢查、重點檢查、專家審查等相結合的多形式檢查制度，健全雙隨機、一公開檢查機制，規(guī)范不同檢查形式的對象、內(nèi)容、工作要求和流程，明確各方權利義務，確保公開、公平、公正。完善部門聯(lián)動機制，開展聯(lián)合檢查，形成監(jiān)管合力。引入信息技術服務機構、會計師事務所、商業(yè)保險機構等第三方力量參與醫(yī)?；鸨O(jiān)管，提升監(jiān)管的專業(yè)性、精準性、效益性。協(xié)同建設高效的醫(yī)藥服務供給體系（一）優(yōu)化提升醫(yī)療衛(wèi)生服務體系完善區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃，健全城市三級醫(yī)院、縣級醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構分工協(xié)作的現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生服務體系，支持整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設，加強分級診療體系建設，推進基層醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)展，促進基層醫(yī)療衛(wèi)生服務有效利用和患者有序就醫(yī)。促進定點醫(yī)藥機構行業(yè)行為規(guī)范、成本控制和行業(yè)自律。支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，強化中醫(yī)藥在疾病預防治療中的作用，推廣中醫(yī)治未病干預方案。支持兒科、老年醫(yī)學科、精神心理科和康復、護理等緊缺醫(yī)療服務發(fā)展。鼓勵日間手術、多學科診療、無痛診療等醫(yī)療服務發(fā)展。完善檢查檢驗政策，推進醫(yī)療機構檢查檢驗結果互認。支持遠程醫(yī)療服務、互聯(lián)網(wǎng)診療服務、互聯(lián)網(wǎng)藥品配送、上門護理服務等醫(yī)療衛(wèi)生服務新模式新業(yè)態(tài)有序發(fā)展，促進人工智能等新技術的合理運用。（二）提高醫(yī)藥產(chǎn)品供應和安全保障能力深化審評審批制度改革，鼓勵藥品創(chuàng)新發(fā)展，加快新藥好藥上市，促進群眾急需的新藥和醫(yī)療器械研發(fā)使用。穩(wěn)步推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。分步實施醫(yī)療器械唯一標識制度，拓展醫(yī)療器械唯一標識在衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等領域的銜接應用。嚴格藥品監(jiān)管，有序推進藥品追溯體系建設。健全短缺藥品監(jiān)測預警和分級應對體系，加大對原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度，進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價。逐步建立中標生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，保障集中采購藥品供應。支持藥店連鎖化、專業(yè)化、數(shù)字化發(fā)展，更好發(fā)揮藥店獨特優(yōu)勢和藥師作用。依托全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺，支持電子處方流轉。（三）強化協(xié)商共治機制健全醫(yī)療保障部門、參保人代表、醫(yī)院協(xié)會、醫(yī)師協(xié)會、藥師協(xié)會、護理學會、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)等參加的協(xié)商機制，構建多方利益協(xié)調(diào)的新格局，推動政策制定更加精準高效。醫(yī)療器械行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)（一）醫(yī)療器械行業(yè)面臨的機遇1、國家政策扶持為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供良好的宏觀環(huán)境近年來，我國不斷出臺醫(yī)療器械行業(yè)相關政策，對于行業(yè)政策環(huán)境產(chǎn)生了較大影響。根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2021）》，2018年-2020年我國醫(yī)療器械政策文件數(shù)量在醫(yī)藥行業(yè)政策文件中的占比持續(xù)上升，2020年度共出臺醫(yī)療器械政策文件493個，占當年醫(yī)藥行業(yè)政策文件數(shù)量比例達到26．55%?，F(xiàn)階段，在第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要的背景下，政府不斷出臺扶持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展、支持進口替代以及規(guī)范行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策，行業(yè)新政策生態(tài)正在逐步形成。依托良好的政策環(huán)境，醫(yī)療器械行業(yè)保持健康、穩(wěn)定的可持續(xù)發(fā)展態(tài)勢。2014年2月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（試行）》，加快創(chuàng)新器械的注冊速度，對具有我國發(fā)明專利，在技術上屬于國內(nèi)首創(chuàng)，而且在國際領先，具有顯著臨床應用價值等符合申請標準的創(chuàng)新醫(yī)療器械，在各個流程進行優(yōu)先審批。2021年修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》明確表示，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點，對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。為了提高國產(chǎn)醫(yī)療企業(yè)的創(chuàng)新能力，加快高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)進程，國家亦出臺系列政策鼓勵進口替代。2021年5月，國家財政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購進口產(chǎn)品審核指導標準》，明確規(guī)定了政府機構（事業(yè)單位）采購國產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求。其中，137種醫(yī)療器械全部要求100%采購國產(chǎn)；12種醫(yī)療器械要求75%采購國產(chǎn)；24種醫(yī)療器械要求50%采購國產(chǎn)；5種醫(yī)療器械要求25%采購國產(chǎn)。采購范圍覆蓋監(jiān)護儀、影像設備、體外診斷、高值耗材等多個品類。2、醫(yī)療基建水平不斷升級，帶動醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)的下游行業(yè)主要為各級醫(yī)療機構、體檢中心、社區(qū)醫(yī)療中心等。近年來，隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生基建投入不斷加大、基建水平不斷升級，我國醫(yī)療衛(wèi)生體系逐步完善，診療準確性和可靠性持續(xù)提升，城鄉(xiāng)醫(yī)療服務水平明顯改善，醫(yī)療保障水平大幅提高，由此帶動了國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。2011年至2021年，我國醫(yī)院數(shù)量由2．20萬增長至3．70萬，醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)由95．44萬增長至103．10萬，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構總數(shù)量及醫(yī)院數(shù)均呈現(xiàn)逐年增長的趨勢。我國醫(yī)療衛(wèi)生基礎建設水平的快速提升將有效帶動醫(yī)療器械的市場容量和消費需求的增長，有助于醫(yī)療器械行業(yè)的深化發(fā)展。同時，隨著經(jīng)濟發(fā)展帶來的消費觀念改革以及互聯(lián)網(wǎng)對于醫(yī)療保健知識的普及，我國公民醫(yī)療知識儲備及衛(wèi)生保健意識不斷提升，醫(yī)療機構和醫(yī)院診療人次逐年增長。2021年，我國各類醫(yī)療衛(wèi)生機構診療人次已達84．72億人次，醫(yī)院診療人次達38．84億人次，醫(yī)療器械行業(yè)下游市場容量不斷擴張、醫(yī)療器械需求量穩(wěn)步上升，有利于推動醫(yī)療器械行業(yè)的健康運行及發(fā)展。3、老齡化問題加劇，醫(yī)療器械行業(yè)迎來新的增長點我國人口總數(shù)從2011年的13．49億增長至2021年的14．13億，人口增長率整體呈現(xiàn)下降的趨勢，2021年該比率已下降至0．34%。同時，我國65歲及以上人口數(shù)呈現(xiàn)逐年較快速增長的趨勢，2021年達2．00億人，2011年至2021年年均復合增長率達5．03%。從中國人口年齡結構變化趨勢看，65歲以上人口所占比重越來越大，從2011年的9．10%增長至2021年的14．20%。在此背景之下，居民醫(yī)療衛(wèi)生需求未來將不斷增長，居民醫(yī)療消費隨之增加，國家亦將進一步加速醫(yī)療基礎設施的建設并建立健全醫(yī)療保障體系，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈將不斷完善，醫(yī)療資源儲備及技術工藝將逐步升級。醫(yī)療器械行業(yè)作為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的核心環(huán)節(jié)之一，在我國人口老齡化的大背景之下，將迎來新的增速點，醫(yī)療器械行業(yè)的潛力將得到進一步開發(fā)。（二）醫(yī)療器械行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)療器械行業(yè)醫(yī)保及控費政策快速革新近年來，隨著深化醫(yī)療體制改革的推進，政府不斷出臺如兩票制、帶量采購、陽光采購等系列政策，以規(guī)范行業(yè)發(fā)展。醫(yī)療器械企業(yè)需要快速適應新政策對于行業(yè)的影響，并制定符合政策監(jiān)管的內(nèi)控制度。醫(yī)療器械行業(yè)政策環(huán)境的不斷變化可能對于企業(yè)發(fā)展造成一定的不確定性。2、醫(yī)療器械行業(yè)醫(yī)療技術水平及意識尚待提高止血粉及手術防粘連產(chǎn)品、組織封合及保護類產(chǎn)品、介入栓塞產(chǎn)品等高值醫(yī)療耗材市場前景廣闊，但是現(xiàn)階段我國各地的醫(yī)療水平和資源參差不齊，部分醫(yī)用材料在中國的使用經(jīng)驗較為缺乏，部分地區(qū)的醫(yī)療水平及理念仍然落后，導致部分產(chǎn)品的推廣受到限制，醫(yī)生及患者接受意愿較低。產(chǎn)品的推廣可能受到臨床醫(yī)生主觀判斷及經(jīng)驗主義的影響，對特定產(chǎn)品的接受度需通過大量的專業(yè)教育和學術培訓來實現(xiàn)。3、醫(yī)療器械行業(yè)自主創(chuàng)新能力相對薄弱醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品生產(chǎn)最早始于國外，國外大型醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術先進、人才集中，壟斷了主要高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的核心技術。國際廠商憑借資金優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢通過收購國內(nèi)企業(yè)或由國內(nèi)企業(yè)OEM的方式降低生產(chǎn)成本。雖然國內(nèi)企業(yè)目前已經(jīng)掌握了大部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的主要制造技術，但是產(chǎn)品主要集中在中低端，國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品設計、原材料加工、生產(chǎn)工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術水平仍有待提升，總體上行業(yè)自主創(chuàng)新能力及原材料配套能力相對薄弱。全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況上世紀90年代至本世紀初，全球醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展主要源自于少數(shù)發(fā)達國家領先的知識理論和科學技術。美歐日等發(fā)達國家和地區(qū)，由于其醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間較早，國內(nèi)居民生活水平高，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術水平和質(zhì)量有較高的要求，市場需求以產(chǎn)品的升級換代為主，發(fā)展至今已形成了較為穩(wěn)定的市場規(guī)模和需求?，F(xiàn)階段，發(fā)展中國家在經(jīng)濟高速增長之背景下，國民對于生活水平及醫(yī)療質(zhì)量的提升提出了更高的要求。醫(yī)療領域的基礎設施建設、專項政策扶持以及發(fā)展中國家人口紅利帶來的廣闊市場空間均將成為帶動醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的天然催化劑。發(fā)展中國家作為醫(yī)療器械的新興市場，未來隨著資金投入的持續(xù)提升、科研水平的不斷發(fā)展，將催生全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展新的增長點。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況及未來發(fā)展趨勢醫(yī)療器械是指將儀器、材料、器具、設備或其它物品以及相關軟件單獨使用或者組合一起使用于人體的器械；它不同于代謝、藥理學或免疫學等作用于人體的體表與體內(nèi)的方式，更傾向于與這些方式相結合，為這些方式的有效發(fā)揮起輔助作用。醫(yī)療器械行業(yè)是多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)品研發(fā)、制造涉及生物醫(yī)學、制造工程學、材料科學、信息科學、人工智能以及人機工程學等多個學科領域，行業(yè)進入壁壘較高。醫(yī)療器械行業(yè)具有學科跨度大、技術復雜程度高、品種門類繁多的特點。優(yōu)化醫(yī)療保障協(xié)同治理體系發(fā)揮醫(yī)保支付、價格管理、基金監(jiān)管綜合功能，促進醫(yī)療保障與醫(yī)療服務體系良性互動，使人民群眾享有高質(zhì)量、有效率、能負擔的醫(yī)藥服務和更加優(yōu)質(zhì)便捷的醫(yī)療保障。制度體系更加完善以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助等共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度框架基本形成，更好滿足了人民群眾多元化醫(yī)療保障需求。統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險和大病保險制度全面建成?；踞t(yī)療保險統(tǒng)籌層次穩(wěn)步提高。生育保險與職工基本醫(yī)療保險合并實施。長期護理保險制度試點順利推進。穩(wěn)步建立長期護理保險制度適應我國經(jīng)濟社會發(fā)展水平和老齡化發(fā)展趨勢，構建長期護理保險制度政策框架，協(xié)同促進長期照護服務體系建設。從職工基本醫(yī)療保險參保人群起步，重點解決重度失能人員基本護理保障需求。探索建立互助共濟、責任共擔的多渠道籌資機制，參加長期護理保險的職工籌資以單位和個人繳費為主，形成與經(jīng)濟社會發(fā)展和保障水平相適應的籌資動態(tài)調(diào)整機制。建立公平適度的待遇保障機制，合理確定待遇保障范圍和基金支付水平。制定全國統(tǒng)一的長期護理保險失能等級評估標準，建立并完善長期護理保險需求認定、等級評定等標準體系和管理辦法，明確長期護理保險基本保障項目。做好與經(jīng)濟困難的高齡、失能老年人補貼以及重度殘疾人護理補貼等政策的銜接。健全長期護理保險經(jīng)辦服務體系。完善管理服務機制，引入社會力量參與長期護理保險經(jīng)辦服務。鼓勵商業(yè)保險機構開發(fā)商業(yè)長期護理保險產(chǎn)品?；A支撐不斷夯實醫(yī)療保障信息化、標準化建設取得突破，醫(yī)療保障信息國家平臺建成并投入使用，醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準和醫(yī)保電子憑證推廣應用。制定《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理