ISO質(zhì)量治理體系《質(zhì)量手冊(cè)》制度范本格式

千里之行，始于足下。第2頁(yè)/共2頁(yè)精品文檔推薦ISO質(zhì)量治理體系《質(zhì)量手冊(cè)》制度范本格式ISO9001：2000質(zhì)量治理體系《質(zhì)量手冊(cè)》

中華人民共和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19001—2000

（idt9001:2000）

體系——要求

國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局公布

名目

前言

ISO前言

0引言

1范圍

1.1總則

1.2應(yīng)用

2引用標(biāo)準(zhǔn)

3術(shù)語(yǔ)和定義

4質(zhì)量治理體系

4.1總要求

4.2文件要求

5治理職責(zé)

5.1治理答應(yīng)

5.2以顧客為中心

5.3質(zhì)量方針

5.4

5.5職責(zé)、權(quán)限與

5.6治理評(píng)審

6資源治理

6.1資源的提供

6.2

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

6.4工作環(huán)境

7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程

7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)辟

7.4

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的操縱

8測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.1總則

8.2監(jiān)視和測(cè)量

8.3別合格品的操縱

8.4數(shù)據(jù)分析

8.5改進(jìn)

前言

本標(biāo)準(zhǔn)等同采納ISO9001：2000《質(zhì)量治理體系要求》。

本標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)之一。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”（shall）表示要求，“應(yīng)當(dāng)”

（should）僅起指導(dǎo)作用。

本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技術(shù)性修訂，故本標(biāo)準(zhǔn)公布時(shí)，取代GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和

GB/T19003-1994。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B是提示的附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)質(zhì)量治理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（CSBTS/TC151）提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究中心負(fù)責(zé)起草。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：（略）

本標(biāo)準(zhǔn)要緊起草人：（略）

ISO前言

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化（ISO）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)，制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。ISO與國(guó)際電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持緊密合作的關(guān)系。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是依照ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的規(guī)則起草。

由技術(shù)委員會(huì)經(jīng)過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得了至少75%參加表決的成員團(tuán)體的接受，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案才干作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式公布。本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有也許涉及一些專(zhuān)利權(quán)咨詢(xún)題，對(duì)此應(yīng)引起注意，ISO別負(fù)責(zé)識(shí)不任何如此的專(zhuān)利權(quán)咨詢(xún)題。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001由ISO/TC176/SC2質(zhì)量治理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定。

ISO9001第三版取代第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994，包括對(duì)這些文件的技術(shù)性修訂。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994

的組織只需按1.2的規(guī)定刪減某些要求，仍能夠使用本標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)發(fā)生了變化，別再有“質(zhì)量保證”一詞。這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量治理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證以外，還旨在增進(jìn)顧客中意。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B基本上提示的附錄。

0引言

0.1總則

采納質(zhì)量治理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)性決策，組織的質(zhì)量治理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采納的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的妨礙。統(tǒng)一質(zhì)量治理體系的結(jié)構(gòu)或文件別是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。

本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量治理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。“注”是明白和澄清有關(guān)要求的指南。

本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)價(jià)組織滿(mǎn)腳顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。

本標(biāo)準(zhǔn)的制定差不多思考了GB/T19000和GB/T19004中所闡明的質(zhì)量治理原則。

0.2過(guò)程辦法

本標(biāo)準(zhǔn)鼓舞在制定、實(shí)施質(zhì)量治理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采納過(guò)程辦法，經(jīng)過(guò)滿(mǎn)腳顧客要求，增進(jìn)顧客中意。

為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)不和治理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。經(jīng)過(guò)利用資源和治理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)活動(dòng)，能夠視為一具過(guò)程。通常，一具過(guò)程的輸出可直截了當(dāng)形成下一過(guò)程的輸入。

組織內(nèi)諸過(guò)程系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)不和相互作用及其治理，可稱(chēng)之為“過(guò)程辦法”。

過(guò)程辦法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用舉行延續(xù)的操縱。

在質(zhì)量治理體系中應(yīng)用過(guò)程辦法時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：

a)明白和滿(mǎn)腳要求；

b)需要從增值的角度思考過(guò)程；

c)獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果；

d)基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。

圖1：所反映的以過(guò)程基礎(chǔ)的質(zhì)量治理體系的過(guò)程展示了4-8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要的作用。顧客中意的監(jiān)視需評(píng)價(jià)顧客對(duì)組織是否滿(mǎn)腳其要求的感覺(jué)的相關(guān)信息，該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程。

注：此外，稱(chēng)之為“PDCA”的辦法可適用于所有過(guò)程。PDCA模式可簡(jiǎn)述如下：P—策劃：依照顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程D—做：實(shí)施過(guò)程；

C—檢查：依照方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品舉行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果

A—處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)

圖1：所反映的以過(guò)程基礎(chǔ)的質(zhì)量治理體系的過(guò)程模式展示了4-8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要的作用。顧客中意的監(jiān)視需評(píng)價(jià)顧客對(duì)組織是否滿(mǎn)腳其要求的感覺(jué)的相關(guān)信息，該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程。

0.3與GB/T19004的關(guān)系

GB/T19001和GB/T19004已制定了一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。盡管兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有別同的適用范圍，但具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。

GB/TI9001規(guī)定了質(zhì)量治理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿(mǎn)腳顧客要求方面，GB/TI9001所關(guān)注的是質(zhì)量治理體系的有效性。

與GB/TI9001相比，GB/TI9004對(duì)質(zhì)量治理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特殊關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一具組織的總體業(yè)績(jī)與效率。關(guān)于最高治理者希翼經(jīng)過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越GB/TI9001要求的那些組織，

GB/TI9004推舉了指南。但是，用于認(rèn)證或合同別是GB/T19004的目的。

0.4與其他治理體系的兼容性

為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T24001-1996相互趨近，以增強(qiáng)兩類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的兼容性。

本標(biāo)準(zhǔn)別包括針對(duì)其他治理體系的特定要求，例如環(huán)境治理、職業(yè)健康與安全治理、或風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的特定要求。但是本標(biāo)準(zhǔn)使組織可以將自身的質(zhì)量治理體系與相關(guān)的治理體系要求結(jié)合或一體化。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量治理體系，也許會(huì)改變現(xiàn)行的治理體系。

1范圍

1.1總則

本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量治理體系要求：

a)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)腳顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；

b)經(jīng)過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客中意。

注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。

1.2應(yīng)用

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是的，旨在適用于各種類(lèi)型、別同規(guī)模和提供別同產(chǎn)品的組織。

當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)別適用時(shí)，能夠思考對(duì)其舉行刪減。

除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些別妨礙組織提供滿(mǎn)腳顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則別能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。

2引用標(biāo)準(zhǔn)

下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文經(jīng)過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，新示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的也許性。

GB/TI9000-2000質(zhì)量治理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（idtISO9000:2000）

3術(shù)語(yǔ)和定義

本標(biāo)準(zhǔn)采納GB/TI9000中的術(shù)語(yǔ)和定義。

本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)通過(guò)了更改，以反映當(dāng)前的使用事情：供方——組織——顧客

本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“組織”用以取代GB/TI9001-1994所使用的術(shù)語(yǔ)“供方”，術(shù)語(yǔ)“供方”用以取代術(shù)語(yǔ)“分承包方”。

本標(biāo)準(zhǔn)中所浮現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。

4質(zhì)量治理體系

4.1總要求

組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量治理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。

組織應(yīng)：

a)識(shí)不質(zhì)量治理體系所需的過(guò)程及其在組織中應(yīng)用（見(jiàn)1。2）

b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用；

c)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和操縱所需的準(zhǔn)則和辦法；

d)確保能夠獲得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視；

e)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；

f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。

組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求治理這些過(guò)程，針對(duì)組織所挑選的任何妨礙產(chǎn)品符合要

求的過(guò)程組織應(yīng)確保對(duì)事實(shí)上施操縱，對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程的操縱應(yīng)在質(zhì)量治理體系加以識(shí)不。

注：上述質(zhì)量治理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與治理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。

4.2文件要求

4.2.1總則

質(zhì)量治理體系文件應(yīng)包括：

a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

b)質(zhì)量手冊(cè)；

c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；

d)組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和操縱所需的文件；

e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見(jiàn)4.2.4）。

注：

1、本標(biāo)準(zhǔn)浮現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。

2、別同組織的質(zhì)量治理體系文件的多少與詳略程度取決于：

a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型；

b)過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；

c)人員的能力。

3、文件可采納任何形式或類(lèi)型的。

4.2.2質(zhì)量手冊(cè)

組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：

a)質(zhì)量治理體系的范圍，包括任何刪減的與合理性（見(jiàn)1.2）；

b)為質(zhì)量治理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?/p>

c)質(zhì)量治理體系過(guò)程之間的相互作用的表述，

4.2.3文件操縱

質(zhì)量治理體系所要求的文件應(yīng)予以操縱。記錄是一種特別類(lèi)型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求舉行操縱。

應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的操縱：

a)文件公布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；

b)必要時(shí)對(duì)文件舉行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；

c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)不；

d)確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；

e)確保文件保持清楚、易于識(shí)不；

f)確保外來(lái)文件得到識(shí)不，并操縱其分發(fā)；

g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何緣故而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件舉行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。

4.2.4記錄的操縱

應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清楚、易于識(shí)不和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、愛(ài)護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的操縱。

5治理職責(zé)

5.1治理答應(yīng)

最高治理者應(yīng)經(jīng)過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量治理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的答應(yīng)提供證據(jù)：

a)向組織傳達(dá)滿(mǎn)腳顧客和法律法規(guī)要求的重要性；

b)制定質(zhì)量方針；

c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；

d)舉行治理評(píng)審；

e)確保資源的獲得。

5.2以顧客為中心

最高治理者應(yīng)以增進(jìn)顧客中意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)腳（見(jiàn)7.2.1和8.2.1）

5.3質(zhì)量方針

最高治理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：

a)與組織的宗旨相習(xí)慣；

b)包括對(duì)滿(mǎn)腳要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系有效性的答應(yīng)；

c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；

d)在組織內(nèi)得到溝通和明白；

e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

最高治理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿(mǎn)腳產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見(jiàn)7.1a）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。

5.4.2質(zhì)量治理體系策劃

最高治理者應(yīng)確保：

a)對(duì)質(zhì)量治理體系舉行策劃，以滿(mǎn)腳質(zhì)量目標(biāo)以及4.1的要求。

b)在對(duì)質(zhì)量治理體系的變更舉行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量治理體系的完整性。

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

最高治理者方確