藥學(xué)導(dǎo)論生藥學(xué)

生藥學(xué)

藥學(xué)教研室教師：李飛飛Contents生藥學(xué)的性質(zhì)與任務(wù)1生藥的名稱和分類及化學(xué)成分2生藥的標(biāo)準(zhǔn)和鑒定

345生藥的生產(chǎn)和商品流通及應(yīng)用

生藥學(xué)的發(fā)展趨勢生藥學(xué)的性質(zhì)生藥熟藥

切造、炮制、制成藥餌

天然來源的，未經(jīng)加工或只經(jīng)簡單加工的植物、動物和礦物類

一切來源于天然藥材、中藥材、草藥、民族藥材和提取化學(xué)藥物的原料藥材生藥熟藥

天然來源的，未經(jīng)加工或只經(jīng)簡單加工的植物、動物和礦物類

生藥

切造、炮制、制成藥餌熟藥

天然來源的，未經(jīng)加工或只經(jīng)簡單加工的植物、動物和礦物類

生藥生藥學(xué)的性質(zhì)何首烏生藥學(xué)的性質(zhì)生藥學(xué)（Pharmacognosy）是一門應(yīng)用多門學(xué)科的理論知識和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)來研究生藥的名稱、來源、生產(chǎn)、采制、鑒定、化學(xué)成分、生物合成、細(xì)胞組織培養(yǎng)、品質(zhì)評價、藥效藥理、毒性及資源開發(fā)利用等方面的學(xué)科。主要介紹生藥品質(zhì)鑒定和炮制加工的基本知識。通過本課程的學(xué)習(xí)為從事生藥品質(zhì)鑒定、炮制加工和新藥的研究開發(fā)工作奠定基礎(chǔ)。生藥學(xué)的任務(wù)我國近期生藥學(xué)研究的主要任務(wù)在于努力促進(jìn)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化、國際化1、加強(qiáng)中醫(yī)藥應(yīng)用基礎(chǔ)研究，闡明中藥療效的物質(zhì)基礎(chǔ)，探討中藥理論的現(xiàn)代化科學(xué)基礎(chǔ)。2、研究開發(fā)現(xiàn)代中藥，參與國際市場競爭。3、通過和實(shí)施GMP和GAP。4、制訂中藥研制的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。GMP,GSP，GAP，GCP，GLP認(rèn)證GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GSP《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》GAP《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GCP《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》GLP《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》生藥的名稱包括中文、漢語拼音、拉丁、英文、日文。生藥的拉丁名通常由兩部分組成：

藥用部位的名稱＋原植（動）物的屬名如：葛根

Radix

Puerariae

顛茄

Herba

Belladonnae生藥的分類1、按藥用部位分類先分為植物類、動物類和礦物類三類，然后再把植物類生藥按照藥用部位分類。有利于生藥外部形態(tài)和內(nèi)部構(gòu)造的比較。2、按化學(xué)成分分類生藥中所含的有效成分或活性成分的類別分類。國外的生藥學(xué)一般多采用此種分類方法。生藥的分類3、按自然分類系統(tǒng)分類根據(jù)原植(動)物在分類學(xué)上的位置和親緣關(guān)系，按門、綱、目、科、屬、種分類。4、按中醫(yī)功效或藥理作用來分類5、按生藥中文名的字母順序或筆劃順序來分類。6、其它分類法生藥的化學(xué)成分糖類(carbohydrates)

又稱碳水化合物概念：具有多羥基醛或多羥基酮結(jié)構(gòu)的化合物。分類：單糖（五碳醛糖、六碳醛糖）低聚糖（2～5個單糖分子組成，分別稱為雙糖（如蔗糖、麥芽糖）、三糖（甘露三糖）、四糖（如水蘇糖）、五糖（如毛蕊糖）

）多聚糖（10個以上單糖分子聚合而成，如淀粉、樹膠、粘液質(zhì)、粘膠質(zhì)、纖維素、動物多糖）生藥的化學(xué)成分苷類

(glycosides)

又稱配糖體或雜糖體概念：由糖或糖的衍生物與非糖化合物以苷鍵方式結(jié)合而成的化合物。即：糖＋苷元（非糖部分）→苷分類：根據(jù)苷健原子的不同可分為：氧苷、硫苷、氮苷、碳苷。自然界存在最多是O-苷。苷的非糖部分稱苷元。生藥的化學(xué)成分香豆素類(coumarins)

概念：香豆素類化合物為鄰羥基桂皮酸的內(nèi)酯，具特異香氣。香豆素類與糖結(jié)合而成的苷叫香豆素苷。分類：簡單香豆素、呋喃香豆素類、吡喃香豆素類生藥的化學(xué)成分黃酮類(flavonoids)

概念：兩個苯環(huán)通過中央三碳鏈成Ｃ6-Ｃ3-Ｃ6聯(lián)結(jié)的一系列化合物。多具黃色，除少數(shù)游離外，大多與糖結(jié)合成苷。鞣質(zhì)類(tannins)概念：又稱單寧，是存在于植物體內(nèi)的一類結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜的多元酚類化合物。分類：水解鞣質(zhì)、縮合鞣質(zhì)生藥的化學(xué)成分揮發(fā)油類(volatileoils)概念：又稱精油，是一類在常溫下能揮發(fā)的、可隨水蒸氣蒸餾的、與水不相混溶的油狀液體的總稱。大多具有芳香氣味。組成：揮發(fā)油為多種類型成分的混合物，一種揮發(fā)油往往含有幾十種到一、二百種成分?；窘M成為脂肪族、芳香族和萜類化合物生藥的化學(xué)成分萜類(terpenes)概念：天然的烴類化合物，分子中具異戊二烯基本單位。組成：主要單萜與倍半萜類化合物，少數(shù)為二萜類化合物生物堿類(alkaloids)

概念：存在于生物體內(nèi)一類含氮的有機(jī)堿性化合物。分類：主要有12類：有機(jī)胺類、吡咯烷類、吡碇類、喹啉類、異喹啉類、喹唑酮類、吲哚類、莨菪烷類、亞硝唑類、嘌呤類、甾體類、萜類生藥的化學(xué)成分脂類(lipids)廣泛分布于生物體內(nèi)，植物油脂主種子中，高等植物約有88％以上的種子含油脂。動物油脂多存在于脂肪組織。分為簡單油脂和復(fù)合油脂兩類。有機(jī)酸類(organicacid)概念：具有羧基的化合物(不包含氨基酸)分類：脂肪族有機(jī)酸、芳香族有機(jī)酸和萜類有機(jī)酸。有機(jī)酸一般都以鹽的形式存在，少數(shù)以游離態(tài)存在。生藥的化學(xué)成分植物色素類(phytochromes)有脂溶性色素和水溶性色素兩類。水溶性色素主要為花青素類，脂溶性色素多為四萜類衍生物樹脂類(resins)植物正常生長分泌的化合物，常與揮發(fā)油、樹膠和有機(jī)酸混合存在。樹脂是多種物質(zhì)的混合物無機(jī)成分(inorganicconstituents)微量元素?zé)o機(jī)鹽生藥的標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》：《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》是我國的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。局(部)頒標(biāo)準(zhǔn)：由國家食品藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生部頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)。地方標(biāo)準(zhǔn)：由各省、直轄市、自治區(qū)衛(wèi)生廳(局)審批的藥品標(biāo)準(zhǔn)即地方標(biāo)準(zhǔn)。生藥的鑒定1．原植(動)物來源鑒定對生藥的來源進(jìn)行鑒定，確定其正確的學(xué)名，從而確保其品種應(yīng)用的準(zhǔn)確性。2．性狀鑒定利用感官通過看、摸、聞、嘗及水試和火試等直觀的方法，對生藥的性狀進(jìn)行鑒別。內(nèi)容：形狀、大小、顏色、表面特征、質(zhì)地、斷面、氣味方面。生藥的鑒定3．顯微鑒定利用顯微鏡對生藥及其制劑所含中藥的組織、細(xì)胞或內(nèi)含物等特征鑒別。適用于僅從外觀性狀不易識別的生藥4．理化鑒定利用物理或化學(xué)的方法，對生藥及其制劑中所含主要化學(xué)成分或有效成分進(jìn)行定性和定量分析。適于同名異物生藥或性狀相似又無明顯顯微特征的生藥。常用的理化鑒別方法有以下幾種：理化鑒定(1)顯微化學(xué)反應(yīng)：將生藥的干粉、切片或少量浸出液，置于載玻片上，滴加某些化學(xué)試劑使產(chǎn)生沉淀或結(jié)晶，在顯微鏡下觀察反應(yīng)結(jié)果；產(chǎn)生特殊的顏色，直接用肉眼觀察，從而進(jìn)行鑒定。(2)測物理常數(shù)：相對密度、折光率、熔點(diǎn)、旋光度等?？纱_定其真實(shí)性和純度。理化鑒定(3)微量升華法：某些生藥中含特定化學(xué)成分，在一定溫度下能升華獲得升華物，在顯微鏡下觀察其形態(tài)、顏色以及化學(xué)反應(yīng)作為鑒別特征。(4)熒光分析：生藥中的某些化學(xué)成分，接受自然光或紫外光照射時，能發(fā)生熒光；或生藥本身不產(chǎn)生熒光，但經(jīng)過化學(xué)處理后，可使某些成分在紫外光下變成可見色彩。理化鑒定(5)分光光度法：通過測定被測物質(zhì)在某些特定波長處或一定波長范圍內(nèi)光的吸收度，對該物質(zhì)進(jìn)行定性和定量分析的方法。常用的有紫外分光光度法、比色法、紅外分光光度法和原子吸收分光光度法。(6)色譜法：又稱層析法，是對混合物進(jìn)行分離和分析的一種物理化學(xué)方法。是對生藥化學(xué)成分分離和鑒別的重要方法之一理化鑒定——色譜法根據(jù)色譜分離方法分類，可分為下列五類：①紙色譜法②薄層色譜法③柱色譜法④氣相色譜法⑤高效液相色譜法：又稱高壓液相色譜法生藥的鑒定5．生物檢定又稱生物測定，利用藥物對生物所起的藥理作用來測定藥物的效價或作用強(qiáng)度的一種方法。6．計算機(jī)輔助鑒定7．DNA分子遺傳標(biāo)記技術(shù)DNA分子遺傳的標(biāo)記技術(shù)直接分析生物的基因型，對物種的鑒別更為準(zhǔn)確可靠。DNA分子遺傳標(biāo)記技術(shù)DNA分子遺傳標(biāo)記技術(shù)主要有：①限制性內(nèi)切酶酶切片段長度多態(tài)性(RELP)②聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)③隨機(jī)擴(kuò)增多態(tài)性(RAPD)④PCR擴(kuò)增的特定片段的限制性位點(diǎn)分析(PCR-RELP)、RAPD-RFLP⑤DNA測序方法(DANsequencing)生藥的鑒定8．指紋圖譜鑒定指某種(或某產(chǎn)地)中藥材或中成藥經(jīng)適當(dāng)處理后，采用一定分析手段，得到能夠標(biāo)示該中藥材或中成藥特性的色譜圖譜。中藥指紋圖譜的特點(diǎn)在于：①通過指紋圖譜的特征性，能有效地鑒別樣品的真?zhèn)魏彤a(chǎn)地；指紋圖譜鑒定②通過指紋圖譜主要特征峰的面積和比例的制定，能有效控制產(chǎn)品的質(zhì)量，確保產(chǎn)品質(zhì)量的相對穩(wěn)定。在有效成分不完全明確的前提下，制定中藥材和中成藥的色譜指紋圖譜，對于有效控制中藥材和中成藥的質(zhì)量，具有重要的意義。生藥的生產(chǎn)包括采收、加工、貯藏和炮制等，合理的生產(chǎn)才能有效保證生藥質(zhì)量，保護(hù)和擴(kuò)大生藥資源一、生藥的采收：關(guān)鍵在于確定適宜采收期根據(jù)有效成分積累動態(tài)與藥用部分產(chǎn)量之間關(guān)系來確定：1、有效成分有顯著高峰期，而藥用部分產(chǎn)量變化不顯著時，則含量高峰期即為適宜采收期。2、有效成分含量高峰期與藥用部分產(chǎn)量高峰期不一致時，要考慮有效成分的總含量。生藥的采收生藥采收的一般原則：

根和根莖類生長停止，花葉萎謝休眠期，或春季發(fā)芽前采集。

葉類和全草生長最旺盛時，花蕾時或花盛開而種子未成熟時采收。

樹皮和根皮樹皮多在春夏之交，易于剝離。根皮多在秋季?；愐话阍诨ㄩ_放時采收。有些則于花蕾期采收。果實(shí)和種子果實(shí)在已成熟和將成熟時采收；少數(shù)用未成熟的果實(shí)。種子多應(yīng)在完全成熟后采收。菌、藻類

動物類

注意：保護(hù)野生藥源生藥的處理1、產(chǎn)地加工目的：除去雜質(zhì)、促使干燥、符合商品規(guī)格，保證藥材質(zhì)量，便于包裝貯運(yùn)。要求：達(dá)到形體完整，含水分適度，色澤好，香氣散失少，不變異味（玄參、生地、黃精等須加工改變味的例外），有效成分破壞少等要求。生藥的處理2、干燥

既利保證藥品質(zhì)量，也利包裝、貯藏與運(yùn)輸。（1）常用的干燥方法陽（曬）干：不宜：揮發(fā)油、易變色、有效成分破壞者。陰干：適宜藥材：含揮發(fā)性成分的花類、葉類、草類。烘干：

50℃～60℃，含揮發(fā)油或須保留酶活性不宜采用。（2）新技術(shù)的應(yīng)用紅外干燥機(jī)、微波加熱器等可提高藥材質(zhì)量，降低成本。生藥的處理3、貯藏（1）防霉

霉菌孢子，在適宜溫度（25℃左右）、濕度（空氣相對濕度在85％以上，或藥材含水超過15%）、適宜的環(huán)境（如陰暗不通風(fēng)的場所）、足夠的營養(yǎng)條件下，即萌發(fā)。生藥的處理（2）防蟲

藥材因含有淀粉、蛋白質(zhì)、脂肪、糖類等，在適宜的溫度（18～32℃左右）、濕度（70％以上，或含水超過13%)，容易繁殖。防治措施：1、物理措施：曝曬、烘烤、低溫冷藏、密閉。2、化學(xué)措施：用低毒殺蟲劑。3、藥材同處存放防蟲生藥的處理（3）防變色多因藥材本身所含的特殊化學(xué)結(jié)構(gòu)或化合物的氧化、聚合，生成有色物質(zhì)。也可由某些外因引起，如濕度、溫度、氧氣、光照和殺蟲劑等。措施：干燥、避光、冷藏等。生藥的處理（4）防泛油

“走油”含油藥材的油脂泛于藥材表面，及受潮、變色、變質(zhì)后表面泛出油樣物質(zhì)的現(xiàn)象。原因：高溫油質(zhì)外溢、貯藏年久變質(zhì)、受潮走油（5）其他有效成分容易揮散、久貯不斷減少，或自然分解、風(fēng)化失水。

生藥的處理（6）藥材貯藏新技術(shù)氣調(diào)貯藏：調(diào)節(jié)倉庫內(nèi)氣體成分，充氮或二氧化碳而降氧。應(yīng)用除氧劑養(yǎng)護(hù)藥材利用除氧劑與貯藏系統(tǒng)內(nèi)氧產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)除氧。核輻射滅菌中藥的炮制（一）目的：保證臨床用藥安全有效①消除或降低藥物的毒性、刺激性或其他副作用，保證臨床用藥安全；②轉(zhuǎn)變藥性，適應(yīng)臨床需要；