膠原蛋白產(chǎn)業(yè)研究：眾應用相繼綻放拭目以待群雄逐鹿

膠原蛋白產(chǎn)業(yè)研究：眾應用相繼綻放，拭目以待群雄逐鹿1.膠原蛋白行業(yè)蓄勢待發(fā)，引領(lǐng)醫(yī)美新市場1.1

優(yōu)良特性催化膠原蛋白實現(xiàn)

1

至

N拓展膠原蛋白是人體的自身成分，廣泛分布于皮膚和肌腱中。膠原蛋白是一種細胞外蛋白質(zhì)，它是由

3

條肽鏈擰成螺旋形的纖維狀蛋白質(zhì)，富含多種人體必需的的氨基酸：甘氨酸、脯氨酸、羥脯氨酸。一個成年人身體內(nèi)約有

3

公斤膠原蛋白，其中大于

90%的膠原蛋白存在于皮膚和肌腱等組織中。在常見的膠原類型中

I型膠原含量最多，約占膠原總量的

80%～90%，大量存在于成人皮膚、骨骼與肌腱組織中，

起到組織功能結(jié)構(gòu)的支撐的作用型；II型主要存在于軟骨組織，可以對損傷軟骨進行修復，應用于關(guān)節(jié)腔的潤滑；III型是幼稚、纖細的膠原，主要存在于嬰幼兒的皮膚中，起到保持皮膚彈性和損傷修復的作用。膠原蛋白在皮膚中起鎖水支撐作用，使皮膚光滑平整。人體皮膚結(jié)構(gòu)分為表皮層、真皮層和皮下組織。其中，皮膚真皮層主要由膠原蛋白纖維、彈性纖維構(gòu)成框架，提供較基本的支撐作用。膠原蛋白是高度親水性的物質(zhì)，纖維之間富含水分、細胞外基質(zhì)和功能性細胞，為表皮層提供水分和營養(yǎng)，皮膚也就更加飽滿和緊致。年輕的皮膚中膠原蛋白纖維密度高、粗壯，所以皮膚光滑平整，具有較好的彈性。隨著皮膚衰老，膠原蛋白的流失導致支撐皮膚的膠原肽鍵和彈力網(wǎng)斷裂，其螺旋網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)隨即被破壞，從而導致膠原纖維增粗、聚集成團，晚期則呈現(xiàn)萎縮狀態(tài)。動物源提取和重組基因工程法為現(xiàn)階段膠原蛋白的兩大制備途徑。現(xiàn)階段動物源膠原蛋白的提取主要通過酸法和酶法進行產(chǎn)業(yè)化制備。酸提取法提取法成本較低且能保持較好的生物學特性。相較于酸提取法，酶提取法獲得的膠原純度更高且反應時間更短，是現(xiàn)階段獲得高效膠原蛋白的有效途徑。醫(yī)美和護膚領(lǐng)域作用高度重合，重組人源膠原蛋白有望替代動物源膠原。通過轉(zhuǎn)基因重組方法得到的膠原產(chǎn)物相較于動物源提取產(chǎn)物生物學活性更高、加工性更強、安全性更高等優(yōu)點。現(xiàn)階段僅有少數(shù)企業(yè)能夠精通所有技術(shù)，通過基因工程技術(shù)量產(chǎn)，如今市場唯有錦波生物的重組

III型人源化膠原蛋白凍干纖維獲批上市。1.2

膠原蛋白下游產(chǎn)業(yè)應用廣泛，中國市場迎膠原藍海膠原蛋白市場規(guī)模逐漸擴大，中國市場復合增長率高于全球。2016-2019

年全球膠原蛋白市場規(guī)模從

126.6

億美元上升到

153.6

億美元，CAGR為

6.7%；中國膠原蛋白市場規(guī)模從

7.9

億美元上升到

9.8

億

美元，CAGR為

7.8%，比全球同期數(shù)據(jù)高出

1.1%。預計到

2027

年中國膠原蛋白市場規(guī)模將會以復合增速

6.6%增長達到

15.8

億美元，

占全球比重約為

7%，復合增速比全球同期水平高出

1.2%。中國醫(yī)美、敷料、護膚市場迎膠原藍海。由于膠原蛋白是人體內(nèi)的結(jié)締組織的重要組成部分以及其獨特的三螺旋結(jié)構(gòu)和生物學活性。膠原蛋白在中國的下游產(chǎn)業(yè)分布廣泛：膠原經(jīng)交聯(lián)后的塑形效果比玻尿酸填充后更自然；

燒傷應用：由于膠原蛋白作為醫(yī)用敷料具有滅菌方便、止血性能好等特點，可以減輕和緩解燒傷、燙傷的程度，防止細菌性感染；護膚品：膠原蛋白中的多種氨基酸能供給皮膚養(yǎng)分、延緩衰老。醫(yī)療健康成為膠原蛋白產(chǎn)業(yè)下游主要驅(qū)動力。隨著人均可支配收入的穩(wěn)定增長，醫(yī)療保健支出在居民人均消費支出中的比例呈現(xiàn)穩(wěn)定上升趨勢，2020

年占比達到

8.7%，醫(yī)療健康領(lǐng)域逐漸成為未來全球以及中國膠原蛋白產(chǎn)業(yè)市場增長的主要驅(qū)動力，2019

年全球以及中國約

50%的膠原蛋白原料運用在醫(yī)療健康領(lǐng)域。1.3

貼片修復敷料增長迅猛，“械”字號面膜興起醫(yī)用敷料市場保持穩(wěn)定增長，中國增長速度遠超全球水平。2014～2019

年全球醫(yī)用敷料市場規(guī)模由

111.0

億美元增長至

124.8

億美元，

CAGR為

2.4%；2014～2019

年中國醫(yī)用敷料市場規(guī)模從

39.9

億元上升至

73.1

億

元，CAGR為

12.9%，高出全球同期水平10.5%。近年來中國豐富的醫(yī)療資源，完善的基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施，居民對于健康、求美意識的不斷提高，持續(xù)推動醫(yī)用敷料市場快速發(fā)展，預測2020

年全球和中國市場仍呈現(xiàn)出較好增長趨勢，預計同比增速分別為

6.4%和

12.5%，市場規(guī)模將分別達到

132.8

億美

元、82.3

億元。膠原敷料占據(jù)天然材料類賽道。醫(yī)用敷料可簡單定義為傷口護理產(chǎn)品，起到保護創(chuàng)口、創(chuàng)面的作用。根據(jù)來源的不同，可以分為天然材料類、人工合成材料類、藥物性敷料、固定用敷料，目前市面上的膠原蛋白敷貼大多為動物類敷料。由于膠原具有明顯的促細胞生長作用，其敷貼可以有助加速傷口愈合和改善修復后的外觀及功能。貼片式醫(yī)用皮膚修復敷料市場增長迅猛，引領(lǐng)高端敷料行業(yè)發(fā)展。2019

年全球高端創(chuàng)傷敷料市場同比增加

4.1%，達

65.79

億

美元，行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展得益于貼片式醫(yī)用皮膚修復敷料的迅猛增長。隨著“醫(yī)美面膜”

這一新興概念產(chǎn)品的快速傳播以及消費者對醫(yī)美的關(guān)注度以及求美意愿提升，2017～2019年中國貼片式醫(yī)用皮膚修復敷料消費數(shù)量從1.6億增至3.4億片，CAGR超過

40%。國產(chǎn)品牌占修復敷料市場主導地位，III類醫(yī)療器械敷料稀缺?；卺t(yī)療器械產(chǎn)品嚴格的審批備案制度，貼片式敷料的頭部效應較明顯，中國主要品牌市場

CR5

為

62%，且皆為國產(chǎn)自主品牌，國際品牌或公司市場份額較小。作為醫(yī)用皮膚修復敷料，膠原蛋白創(chuàng)面修復能力較玻尿酸更佳。膠原蛋白作為修復敷料時可以為真皮層提供堅定有力的網(wǎng)狀支撐，然而玻尿酸敷料只能在膠原蛋白網(wǎng)架中為皮膚鎖水保濕，因此膠原蛋白敷料是對真皮層缺損創(chuàng)面的“一劑良藥”。1.4

護膚市場增長具有強韌性，膠原面膜錦上添花護膚市場規(guī)模增長穩(wěn)定且具有較強韌性。隨著社會經(jīng)濟的快速發(fā)展以及美容保養(yǎng)的理念下沉，中國護膚品行業(yè)市場規(guī)模實現(xiàn)穩(wěn)定增長，消費者也越來越能接受具

有高附加值的生物活性護膚品。2011～2019

年市

場的年均復合增長率達到

9.86%，其中

2019

年中國護膚品市場容量為

2,444.15

億

元，同比增長

14.71%。社零總額在

2020

年疫情的影響下呈現(xiàn)負增長趨勢，然而化妝品類零售總額仍保持穩(wěn)定增長，同比增長

13.6%，具有強韌性。功效成分漸成市場主流需求。如今近

9

成的市場消費者會根據(jù)面膜的功效成分來選擇購買適合的面膜。伴隨著功能性護膚品的持續(xù)升溫以及膠原蛋白原料產(chǎn)業(yè)化的不斷發(fā)展，以膠原蛋白為核心的護膚產(chǎn)品不斷。利用膠原蛋白中膠原蛋白肽和氨基酸的平滑皺紋，維持肌肉穩(wěn)定的功效來迎合市場的修護、除皺等功效需求，從而打開市場，打造出

“專業(yè)+成分+功效”的

國貨品牌形象。膠原修護類貼片面膜線上成交額增速快，市場集中度仍較低。修護類面膜在整體貼片面膜市場中的占比也不斷增長，2019

年占比比

重已超過

10%，仍有上升趨勢。然而中國修護類貼片面膜市場行業(yè)集中度較低，

CR5

僅占到市場規(guī)模的

26%，呈現(xiàn)出多元競爭的市場格局。1.5

膠原植入劑賽道將成為醫(yī)美市場新風口小眾醫(yī)美產(chǎn)品效果明顯，相比玻尿酸效果更自然。膠原蛋白填充劑不僅可以起到支撐填充的作用，還能夠增強組織活性，促進膠原蛋白再生，逐漸生成新生組織與周圍正常皮膚共同實現(xiàn)局部矯正作用，對于填充淚溝、去黑眼圈效果好。其優(yōu)點在于效果自然、帶有美白功效，不會出現(xiàn)“打完透光、發(fā)青、黑眼圈更明顯”的丁達爾效應。重組膠原注射產(chǎn)品應用可期，膠原植入劑未來市場空間廣闊。2021

年

3

月重組膠原蛋白已列入國家層面支持的技術(shù)戰(zhàn)略，巨子生物、錦波生物、創(chuàng)建醫(yī)療等均有注射類產(chǎn)品的技術(shù)儲備或在研管線，隨著研發(fā)及上市進程的穩(wěn)步推進，預測2023

年中國輕醫(yī)美的市場規(guī)模將達到

3115

億元，醫(yī)美大環(huán)境的快速增長帶動膠原蛋白填充劑的市場接受度增加以及規(guī)模擴大，2020

年雙美膠原蛋白植入劑在大陸銷售額

7.9

億新臺幣，按照

2021

年

7

月

6

日匯率計算約

1.8

億人民幣，增速為

57%，2016~2020

年

CAGR為

63%。2.以創(chuàng)爾生物看膠原蛋白新星崛起條件2.1

全國醫(yī)用膠原領(lǐng)先企業(yè)深耕活性膠原領(lǐng)域。廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司成立于

2002

年

8

月，是一家掌握生物醫(yī)用活性膠原材料關(guān)鍵技術(shù)，深耕于活性膠原原料、

醫(yī)療器械及生物護膚品領(lǐng)域，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司致力于創(chuàng)建國內(nèi)一流膠原生物技術(shù)企業(yè)，成為全國醫(yī)用膠原行業(yè)龍頭企業(yè)。多元發(fā)展開啟新篇章，自設(shè)立以來，公司發(fā)展可分為早期創(chuàng)業(yè)、基礎(chǔ)發(fā)展、培育

發(fā)展和快速發(fā)展四個階段：早期創(chuàng)業(yè)階段：公司主要產(chǎn)品為膠原貼敷料，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)較為單一；2004

年取得

全國首款膠原貼敷料醫(yī)療器械注冊證（Ⅱ類），2005

年獲得膠原貼敷料實用新型專利?；A(chǔ)發(fā)展階段：公司圍繞活性膠原進行產(chǎn)業(yè)化，豐富醫(yī)療器械產(chǎn)品種類，同時加

大力度布局生物護膚領(lǐng)域；2010

年取得Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品膠原蛋白海綿注冊證。培育發(fā)展階段：為適應市場需求，公司開拓電商渠道，開設(shè)創(chuàng)爾美商城、創(chuàng)爾美

天貓旗艦店；2016

年取得全國首款無菌Ⅲ類膠原貼敷料醫(yī)療器械注冊證，正式進入

精準醫(yī)療領(lǐng)域?？焖侔l(fā)展階段：2017

年獲得Ⅲ類膠原貼敷料專利，公司產(chǎn)品種類更為豐富；2018

年開設(shè)創(chuàng)福康天貓旗艦店，醫(yī)療器械線上銷售收入快速增長；2019

年開啟新園區(qū)建設(shè)，公司發(fā)展邁向新的臺階。公司股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，實際控制人為佟剛。公司前三大股東分別為佟剛、丁玉梅、

葉春婷，其中佟剛直接持有公司

65.59%的股權(quán)，為公司實際控制人、最終受益人。

公司旗下有

7

家控股子公司（含

1

家孫公司），1

家醫(yī)美參股公司，公司的股權(quán)結(jié)構(gòu)

分布比較集中。公司擁有膠原和非膠原兩大產(chǎn)品線。膠原產(chǎn)品包括醫(yī)療器械和生物護膚品，其

中醫(yī)療器械包括膠原貼敷料、膠原蛋白海綿等產(chǎn)品，生物護膚品包括膠原多效修護面膜、膠原多效修護原液等產(chǎn)品；非膠原產(chǎn)品主要包括醫(yī)療器械和一般護膚品。公司擁有“創(chuàng)?？怠焙汀皠?chuàng)爾美”兩大品牌，覆蓋“械字號”、“妝字號”。創(chuàng)?？禐?/p>

“械字號”，產(chǎn)品主要用于創(chuàng)面的輔助治療，促進創(chuàng)面止血和修復，并可用于痤瘡、皮炎、濕疹、皮膚過敏疾病的輔助治療，產(chǎn)品包括膠原貼敷料、膠原蛋白海綿等；創(chuàng)爾美主要為“妝字號”，產(chǎn)品主要用于皮膚屏障護理、提升肌膚愈活能力，產(chǎn)品包括膠原

多效修護面膜、膠原多效修護原液等。營收保持穩(wěn)步增長，積極開拓非膠原業(yè)務(wù)。公司

2017~2020

年營業(yè)收入分別為

1.35/2.14/3.03/3.03

億元，復合增長率達

30.9%。

從收入構(gòu)成來看，2017~2020

年膠原產(chǎn)品的占比分別為

95%/94%/90.8%/85.5%；

同時非膠原蛋白業(yè)務(wù)發(fā)展迅速，2017~2020

年非膠原產(chǎn)品的收入占比分別為

5%/5.8%/9%/14.3%，營收占比呈逐年上升趨勢。公司盈利能力有所提升，毛利率維持在較高水平。公司

2017~2020

年歸母凈利潤為

0.26/0.67/0.73/0.93

億元，復合增速達

51.7%；公司歸母凈利率從

2017

年的

19.59%增長到

2020

年

30.49%，增速較快，具備較強的盈利能力。公司綜合毛利率維持在

80%以上，2020

年為

82.5%。公司毛利率略高于同行業(yè)可比公司平均水平；膠原產(chǎn)品毛利率逐步提升，

普遍高于非膠原產(chǎn)品，2020

年高達

85.7%；非膠原產(chǎn)品毛利率波動較大，2020

年

為

64.5%。公司銷售費用率有所波動，管理費用率呈下降態(tài)勢。公司

2017~2020

銷售費用率分別為

40.7%/32.2%/44.7%/37.9%，受當期營銷及推廣方式所有變化，2019

年公司加大廣告投放力度以樹立品牌，而

2020

年公司未進行大規(guī)模廣告投放；公司與同行業(yè)可比公司在銷售模式和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面存在差異，其銷售費用率高于平均。

2017~2020

年管理費用率分別為

10.67%/7.87%/6.89%/6.29%，隨著公司營業(yè)收入持續(xù)增長，規(guī)模效應進一步體現(xiàn)，公司管理費用占營業(yè)收入比例呈下降趨勢。公司

研發(fā)、財務(wù)費用率基本保持穩(wěn)定，2020

年分別為

6.06%/0.25%。2.2

研發(fā)為本，攻克技術(shù)難點核心技術(shù)解決膠原蛋白技術(shù)難點。公司自主研發(fā)的生物醫(yī)用級活性膠原大規(guī)模無菌提取制備技術(shù)，解決了動物源性膠原提取過程中病毒滅活和免疫原性控制兩大技術(shù)痛點，取得了液態(tài)膠原在有效保持天然構(gòu)象和生物活性的前提下進行大規(guī)模無菌生產(chǎn)的技術(shù)突破。公司的復合產(chǎn)品成型技術(shù)廣泛應用于生物護膚品的生產(chǎn)，在保留膠原生物活性的同時，能夠?qū)崿F(xiàn)與其他材料的有效融合，達到產(chǎn)品的預期功效。膠原蛋白病毒滅活保證產(chǎn)品安全。公司從動物組織中提取膠原，屬于動物源性材料，生產(chǎn)過程中需有特定的病毒滅活和去除工藝，以保證原材料中可能存在的病毒、病原體被有效滅活或去除，保證產(chǎn)品的安全性。公司自主研發(fā)的具有創(chuàng)造性、適用于跟腱等材料的復合消毒滅活方法，在保持生物活性的前提下實現(xiàn)病毒滅活，高

效病毒滅活技術(shù)可使病毒滴度在短時間內(nèi)大幅下降，滅活效果顯著。免疫原性清除降低膠原的免疫原性。為降低膠原的免疫原性，公司自主研發(fā)的動物免疫原性清除技術(shù)，通過在提取膠原時使用蛋白酶選擇性

地切除端肽實現(xiàn)免疫原性清除，具備安全性?；钚阅z原原料在國內(nèi)高校及科研院所得到應用。公司依靠核心技術(shù)提取制備的醫(yī)用級活性膠原原料在國內(nèi)知名高校及科研院所得到廣泛的應用，應用領(lǐng)域包括肝臟惡性腫瘤

TACE術(shù)后治療、軟骨組織工程臨床應用、傷口止血、慢性創(chuàng)面修復、干細胞支架等領(lǐng)域。公司注重研發(fā)投入，研發(fā)費用逐年增加。公司的研發(fā)投入能夠高效地支持產(chǎn)品

研發(fā)和業(yè)務(wù)發(fā)展，2020年公司研發(fā)費用為1838.49萬元，占營業(yè)收入比重為6.06%，

同比增長

29.32%；公司研發(fā)費用率接近可比公司平均水平。2020

年，公司及子公司共開展研發(fā)項目

16

項，其中完成研發(fā)

5

項，在研項目

10

項；在產(chǎn)品開發(fā)上，公司完成了

2

項第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)并取得生產(chǎn)備案及上市；完成了

1

項第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊及生產(chǎn)許可。2.3

多渠道助力高增長，廣營銷增強競爭力公司線上直銷渠道增長迅速。公司產(chǎn)品采用經(jīng)銷和直銷相結(jié)合的銷售模式，直銷模式以線上直銷為主，2017~2020H1

占比分別為

39%/47.3%/56,2%/66.3%，線上直銷模式銷售金額占比逐年上升，主要因為公司逐年加大平臺的營銷推廣力度。經(jīng)銷模式以線下經(jīng)銷為主，主要實行買斷式銷售，包括推廣配送經(jīng)銷模式和配送經(jīng)銷模式。公司產(chǎn)品覆蓋終端主要為公立醫(yī)院。公司膠原貼敷料

2017~2019

年覆蓋的醫(yī)院數(shù)量分別為

975/940/892

家，其中公立醫(yī)院占比超

70%；膠原蛋白海綿

2017~2019

年覆蓋的醫(yī)院數(shù)量分別為

62/52/59

家，其中公立醫(yī)院占比保持在

90%以上。公司產(chǎn)品認可度高，進入三甲醫(yī)院臨床使用。公司主要產(chǎn)品已進入國內(nèi)多所知名三甲醫(yī)院臨床使用，并與之建立了良好的合作關(guān)系。截至

2019

年末，公司產(chǎn)品已

覆蓋全國

29

個省份，超過

320

家三甲醫(yī)院，全國百強醫(yī)院覆蓋率高達

47%。

2017~2019

年，膠原貼敷料銷往公立醫(yī)院分別有

614.2/704.1/754.8

萬片，分別占各期終端銷量

76.32%/77.19%/73.37%,；膠原蛋白海綿銷往公立醫(yī)院數(shù)量分別為

3.2/2.9/5.8

萬片，兩種產(chǎn)品銷售數(shù)量均為三級三甲醫(yī)院最多。加大營銷推廣提升品牌知名度。2019

年

7

月~2020

年

6

月，

“創(chuàng)爾美”品牌在修護類貼片面膜的市場份額為

2%。以華熙生物和貝泰妮為例，2017

年創(chuàng)爾生物、華熙生物和貝泰妮三家公司營銷投入分別為

0.19/0.14/1.37

億元，2020

年分別為

0.66/6.19/8.12

億元，年均

復合增速分別為

50.42%/253.72%/80.93%。公司已于

2020

年

12

月底簽訂了創(chuàng)?？导皠?chuàng)爾美品牌的營銷策劃合同，未來，公司將進一步加大品牌推廣投入，不斷

豐富營銷渠道，持續(xù)擴大品牌影響力。新建項目提升國際市場競爭力。公司的主要產(chǎn)品在國內(nèi)市場上具有較強的競爭優(yōu)勢，但與國際同行企業(yè)相比產(chǎn)品結(jié)構(gòu)比較簡單。此外，公司規(guī)模較小，生產(chǎn)能力、

研發(fā)投入等不如行業(yè)內(nèi)國際領(lǐng)先企業(yè)，尚未形成明顯的品牌優(yōu)勢，參與國際市場競

爭的能力仍然不足。此次公司募資投入的兩個項目，專注于建立全自動生產(chǎn)線，研發(fā)新型膠原產(chǎn)品及相關(guān)配套產(chǎn)品，將進一步提高公司產(chǎn)能，優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提

升國際市場競爭力。2.4

募資建設(shè)項目，增強公司優(yōu)勢項目建設(shè)幫助公司擴大產(chǎn)能、豐富產(chǎn)品線。公司擬通過

IPO公開募集資金

4.56

億，用于醫(yī)用活性膠原研發(fā)及生產(chǎn)領(lǐng)域。其中生產(chǎn)基地建設(shè)項目能幫助公司提高產(chǎn)能，提升產(chǎn)業(yè)化水平；研發(fā)中心建設(shè)項目能提升公司研發(fā)能力與科研水平，幫助公司加快新產(chǎn)品的推出，豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。解決產(chǎn)能瓶頸，降低管理成本。2017~2019

年，公司膠原貼敷料產(chǎn)能利用率分別是

81%、100%、88%，產(chǎn)能已經(jīng)接近飽和。公司建成醫(yī)用活性膠原生產(chǎn)基地后，

能夠提升醫(yī)療器械類產(chǎn)品產(chǎn)能，包括膠原貼敷料

4000

萬片/年，膠原蛋白海綿

24.69

萬片/年，醫(yī)用冷敷貼

14.8

噸/年；膠原蛋